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BIOMEDICA
ELABORADO: REVISADO:
OBJETIVO GENERAL
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
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Introducción
Así, independiente de que las estrategias se formulen, implementen y evalúen con gran
cuidado, existen factores que pueden hacer que la estrategia quede obsoleta. Para reducir al
mínimo el impacto de las amenazas en potencia, las organizaciones deben desarrollar planes
de contingencia como parte de su proceso para evaluar estrategias. Los planes de contingencia
se pueden definir como planes alternativos que se pueden poner en práctica cuando ciertos
hechos clave no ocurren como se esperaba. Sólo las áreas que tienen verdadera prioridad
requieren la seguridad de planes de contingencia. Los estrategas no pueden ni deben tratar de
cubrir todas las bases, haciendo planes para todas las contingencias posibles.
Así dentro de este marco es tarea fundamental u obligatoria de la auditoría interna verificar la
existencia de planes de contingencia, participar activamente en su elaboración, y monitorear la
puesta en ejecución de las mismas cuando se den señales de aviso.
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ALCANCES
Estructural. Definir un grupo de trabajo, roles y una cadena de llamados de cara a las
situaciones de emergencias Contingenciales.
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Dispositivo Medico
Clase I: Son aquellos dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales, no
destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial en la
prevención del deterioro de la salud humana y que no representan un riesgo potencial no
razonable de enfermedad o lesión.
Clase IIa: Son los dispositivos médicos de riesgo moderado, sujetos a controles especiales en
la fase de fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
Clase IIb: Son los dispositivos médicos de riesgo alto, sujetos a controles especiales en el
diseño y fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
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Clase III: Son los dispositivos médicos de muy alto riesgo sujetos a controles especiales,
destinados a proteger o mantener la vida o para un uso de importancia sustancial en la
prevención del deterioro de la salud humana, o si su uso presenta un riesgo potencial de
enfermedad o lesión.
Equipo Biomédico
Tienen un control especial, por estar incluidos en alguna de las siguientes situaciones:
De acuerdo con su clasificación de alto riesgo y el grado de vulnerabilidad asociado a
estos dispositivos; así como los derivados del diseño, fabricación, instalación, manejo y
su destino previsto.
Los prototipos que conlleven a nuevos desarrollos científicos y tecnológicos.
Que para su adquisición, instalación y utilización requieren una inversión superior a los
700 salarios mínimos legales vigentes, sean clasificados IIb y III.
Los que sean objeto de control de la oferta mediante la utilización de estándares que
permitan la distribución eficiente de la tecnología, por zonas geográficas en el país,
según los parámetros del artículo 65 de la Ley 715 de 2001.
Que corresponda a equipo usado o repotenciado.
Equipos Activos
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Equipos Invasivos
• Orificios naturales.
• Quirúrgicos.
• Implantables.
Determinación de la Criticidad
El criterio utilizado para determinar la criticidad, definida como la incidencia que tiene cada
equipo o máquina dentro de la operación de la empresa. Se basó en la entrevista directa con
los jefes de enfermería de varios de los servicios asistenciales. A quienes se les indagó por los
equipos que ellas consideran más críticos para la normal prestación de los servicios. Y
finalmente se establecieron tres categorías.
Categorías:
I:Baja
II:Media
III:Alta
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Ambulancias
Bomba de Infusión IIa III Sala de Partos
Hospitalización
Desfibrilador III III Cirugía
Hospitalización
Urgencias
Electrocardiógrafo IIa II Consulta Externa
Hospitalización
Urgencias
Equipo de Órganos I II Consulta Externa
Urgencias
Hospitalización
Glucómetro IIa II Consulta Externa
Lámpara Auxiliar I Cirugía
Urgencias
Laringoscopio I I Cirugía
Urgencias
Hospitalización
Monitor de Signos Vitales IIb III Urgencias
Hospitalización
Cirugía
En la experiencia, los dispositivos médicos fallan desde su parte externa hacia su parte
interna. Esto es, la mayoría de las veces que falla un equipo médico se debe a malas prácticas
por parte del operario. De ahí la importancia de la capacitación en operación de equipos que
realiza el departamento de mantenimiento biomédico del hospital. A continuación se enumeran
algunos de los fallos comunes que generan alteraciones en el desempeño adecuado de los
dispositivos.
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Problemas de Operario: Ocurren debido al uso incorrecto por parte de la persona que
utiliza el equipo. Uno de los motivos es la falta de conocimiento adecuado del
funcionamiento del equipo, que en ocasiones lleva a suponer que opera
incorrectamente., cuando en realidad no existen problemas de funcionamiento como
tal. Tales situaciones son de ocurrencia frecuente y deben ser una de las primeras
instancias que se verifiquen.
Efectos ambientales: A esta clase pertenecen todos aquellos problemas derivados del
efecto ambiente en el que opera el equipo. Por ejemplo, es posible que la temperatura
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del recinto o sitio donde se ubica el equipo exceda los límites permisibles fijados por el
fabricante. Por otra parte, la acumulación de grasas, polvo, químicos o abrasivos en el
aire puede ocasionar fallas de funcionamiento. Las vibraciones excesivas también
puede ser causa frecuente de problemas. Todo lo anterior puede introducir defectos
mecánicos tales como corrosión de conectores, alambres quebrados o contactos de
interruptores con exceso de acumuladores que impiden su accionamiento normal.
Nota: Estos problemas son de fácil diagnostico y reparación. Por lo general, deben buscarse
primero en los reguladores de voltaje defectuoso, diodos rectificadores abiertos o en corto,
condensadores de filtrado dañados y por último, el transformador defectuoso.
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Definición de Roles
Grupos de emergencia
Los grupos de trabajo que actuarán en la emergencia, deben ser identificados especificando las
funciones y responsabilidades de cada uno de ellos y de sus miembros.
Roles Responsables
Coordinador Ingeniero Biomédico.
Administrador Subgerente Administrativo
Atención Ingeniero Biomédico.
Coordinador Inventarios.
Proveedores.
Servicios Proveedores.
Recuperación Ingeniero Biomédico.
Contratista de Mantenimiento
Proveedores.
Restauración Jefe Administración de Recursos.
Coordinador Inventarios.
Procedimientos de contingencia
Las acciones de la E.S.E Hospital San Pedro y San Pablo de La Virginia están orientadas a la
prevención de situaciones generadoras de contingencias que involucran la tecnología
biomédica están coordinadas por el área de Administración de Recursos a través del
Departamento de Inventarios. Algunas de esas acciones son:
Con base al inventario físico del hospital (el cual se encuentra en el formato respectivo de
inventarios) el responsable de mantenimiento efectúa un recorrido por toda la institución,
revisando la dotación de cada una de las áreas, anotando los datos principales y su estado
actual en el formato Inventario Técnico MA-FR-001. Su registro es actualizado cada vez que
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ingrese un equipo al inventario físico del hospital. La infraestructura y las instalaciones físicas
no se codifican pero se define por unidades funcionales las labores a ejecutar.
a) Prevención de fallas en los equipos o instalaciones, con lo que se evita paros y gastos
imprevistos.
b) Reducción del reemplazo de equipos durante su vida útil.
c) Reducción de la cantidad de repuestos de reserva.
d) El buen estado de los equipos e instalaciones durante su vida útil.
e) Utilización planificada del recurso humano.
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Ciclo de Capacitaciones.
Solicitud de Mantenimiento
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Criterios de Clasificación
Bomba de Infusión:
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Aspirador:
Maquina de Anestesia:
Desfibrilador:
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Electrobisturí:
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Centrífuga:
Electrocardiógrafo:
Microscopio:
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Lámpara Cielítica:
Laringoscopio:
Emergencias Locales
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fatales, sino también afectar la estructura social y económica de la sociedad en cuestión, pero
sin que esta situación exceda la capacidad de respuesta que pueda darle esa misma
comunidad para superar o minimizar sus efectos.
Entre los tipos de emergencias que pueden afectar la normalidad en la prestación de los
servicios de la E.S.E Hospital San Pedro y San Pablo podemos encontrarnos con emergencias
asociadas a fenómenos naturales, emergencias sanitarias o emergencias producidas por
incendios, accidentes de tránsito, terrorismo, etc.
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