UNIDAD 3: FASE 6 - REALIZAR INFORME DE AVANCE.

MILANY QUINTERO
TUTORA

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA UNAD

ESCUELA DE CIENCIA Y SALUD
PROGRAMA REGENCIA DE FARMACIA
FARMACOGNOSIA
CEAD QUIBDO
ABRIL-2020
 INTRODUCCIÓN

Se llaman metabolitos secundarios de las plantas a los compuestos

químicos sintetizados por las plantas que cumplen funciones no
esenciales en ellas, de forma que su ausencia no es letal para el
organismo, al contrario que los metabolitos primarios. Los metabolitos
secundarios intervienen en las interacciones ecológicas entre la planta y
su ambiente.

Los distintos metabolitos secundarios tienen una distribución restringida

en el reino de las plantas, y algunos solo se encuentran en una especie
o grupo, por lo que a menudo son útiles en la Botánica Sistemática.

El valor adaptativo de la mayoría de los metabolitos secundarios fue

desconocido durante mucho tiempo. Se consideraban simplemente
productos finales de los procesos metabólicos, sin una función
específica, o productos de desecho de las plantas. A causa de la
percepción imperante sobre su insignificancia biológica, han recibido
tradicionalmente poca atención por parte de los botánicos. Muchas de
las funciones de los metabolitos secundarios aún son desconocidas. A
finales del siglo XIX y de principios del siglo XX, los químicos orgánicos
empezaron a estudiar estas sustancias por su importancia como drogas
medicinales, venenos, saborizantes, pegamentos, aceites, ceras, y otros
materiales utilizados en la industria. De hecho, el estudio de los
metabolitos secundarios de las plantas estimuló el desarrollo de las
técnicas de separación, la espectroscopia para dilucidar su estructura, y
metodologías de síntesis que constituyen el fundamento de la química
orgánica contemporánea.
 Planteamiento del problema

Describir el uso tradicional de 5 plantas, identificando la droga vegetal,

su preparación y administración, los fines medicinales para los que se
recomiendan y posibles prácticas de uso inadecuado. Materiales y
métodos.
Las plantas medicinales son de gran utilidad en nuestra vida cotidiana
por lo cual les damos un uso Fito terapéutico para curar o prevenir
alguna enfermedad, para lo cual debemos tener en cuenta al momento
de suministrarla o de recetarla a alguien; ya que estas plantas
medicinales pueden afectar al organismo según su uso además puede
afectar si la persona se encuentra con otro problema de salud porque
puede ser que la planta q fue suministrada traía contraindicaciones con
la enfermedad dicha. Por tal razón no se puede darle cualquier planta a
un paciente así estas sean medicamentos naturales, también de debe
conocer la parte que se utiliza y pada que nos ayuda cada parte que
conforma la planta.
 OBGETIVOS

General:

 conocer y valorar la importancia de la medicina tradicional

reconociendo las planas de nuestro entorno como una gran
alternativa medicinal.
 Trabajar en equipo para lograr los Objetivos del curso.
 Mantener un dialogo constante en el foro para mantener la
secuencia del trabajo y de esta manera lograr los mejores
resultados.

 Específicos:
 Reconocer las plantas medicinales más usadas en nuestro
entorno.
 Clasificar algunas de las plantas medicinales de acuerdo a su uso,
parte usada de la planta y su forma de utilizar.
 Dar a conocer la información de las propiedades medicinales de
dichas plantas de uso popular.
 Incentivar al uso de la medicina tradicional.
 JUSTIFICACIÓN

El presente trabajo pretende dar a conocer la importancia de los

productos Fito terapéuticos que cada planta medicinal trae consigo,
también el uso de la planta para enfermedades comunes, además que
consecuencias podría traer si no se le da una buena utilización a esta,
los usos terapéuticos de productos naturales se deben a muchos
estudios para poder comprobar su efectividad y establecer su toxicidad.
Queriendo así obtener un mejor aprovechamiento en cuanto a la salud
del ser humano, ya que estas plantas pueden curar o prevenir muchas
enfermedades comunes presentadas en nuestro diario vivir.
Individuales

1. Revisar individualmente la siguiente reglamentación: Decreto 1156 de

2018 y la resolución 00126 del 2009 y responder los siguientes
interrogantes:

a. ¿Cuáles son las razones por las cuales se generó o emitió

el decreto 1156 y la resolución 00126?

RTA.

Con esta normativa se fijaron todos los parámetros y acciones que

tendrá en cuenta el Instituto Nacional de Salud, se podrá obtener
registro sanitario para los fisoterapeuticos y se abre el mercado de los
derivados del cannabis en el país.

la resolución 00126.

Que los productos que se venden en las tiendas naturistas son

fitoterapéuticos de venta libre, suplementos dietarios, cosméticos,
alimentos, por lo que son establecimientos donde se pueden presentar
condiciones que desencadenen riesgos sanitarios con repercusiones en
la salud de la población que consume los productos que allí se venden,
razón por la cual se hace necesario expedir normas sanitarias
relacionadas con los requisitos para su apertura y funcionamiento. Que
además de los requisitos que se establezcan para la apertura y
funcionamiento de las tiendas naturistas se deben contemplar las
condiciones esenciales que permitan una adecuada vigilancia y control
sanitario de los productos que se venden, evitando con ello la
comercialización de productos fraudulentos o alterados.

La actividad terapéutica, son las acciones encaminadas a la prevención,

diagnóstico y tratamiento satisfactorio de enfermedades físicas y
mentales, para el alivio de síntomas de enfermedades y la modificación
o regulación beneficiosa del estado físico y mental del organismo.

b. ¿Cuál es el objetivo y el ámbito o campo de aplicación de

cada una de estas reglamentaciones?

RTA.

La presente resolución tiene por objeto establecer las condiciones

esenciales que se deben cumplir para la apertura y funcionamiento de
las tiendas naturistas los productos que en dichos establecimientos se
pueden vender, así como las disposiciones para su vigilancia y control
sanitario.

Ámbito de aplicación. La presente resolución se aplicará a las tiendas

naturistas que, a partir de la fecha de su entrada en vigencia, inicien
actividades y a las que, con anterioridad a la fecha de expedición de la
misma, se encuentren en funcionamiento.

c. Revisar los siguientes términos y dar un ejemplo de cada

uno: nombre de producto, preparaciones farmacéuticas
con base en plantas medicinales, (PFM) producto
 fitoterapéutico, producto fitoterapéutico alterado,
producto fitoterapéutico fraudulento, producto
fitoterapéutico de uso tradicional, (PFTI), producto
fitoterapéutico de uso tradicional importado (PFTI),
reacción adversa y registro sanitario.

RTA.

preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales

TANAKEN PFM2016-0001551-
27634 FITOTERAPEUTICO 2027/06/14 Vigente
GOTAS R1

producto fitoterapéutico.

HOJAS DE TOMATE PFT2009-

31240 FITOTERAPEUTICO 2020/02/08 Vigente
ENJUAGUE BUCAL 000175 - R1

Es el producto medicinal empacado y etiquetado, cuyas sustancias

activas provienen del material de la planta medicinal o asociaciones de
estas, presentado en estado bruto o en forma farmacéutica que se
utiliza con fines terapéuticos. También puede provenir de extractos,
tinturas o aceites. No podrá contener en su formulación principios
activos aislados y químicamente definidos. Los productos obtenidos de
material de la planta medicinal que haya sido procesado y obtenido en
forma pura no serán clasificados como producto fitoterapéutico.

producto fitoterapéutico alterado.

RTA
Producto fitoterapéutico alterado. Se entiende por producto
fitoterapéutico alterado, el que se encuentra en una de las siguientes
situaciones: a) Cuando se le hubiere sustituido, sustraído total o
parcialmente o reemplazado los elementos constitutivos que forman
parte de la composición oficialmente aprobada o cuando se le hubieren
adicionado sustancias que puedan modificar sus efectos o sus
características farmacológicas, fisicoquímicas u organolépticas. b)
Cuando hubiere sufrido transformaciones en sus características
fisicoquímicas, biológicas, organolépticas, o en su valor terapéutico por
causa de agentes químicos, físicos o biológicos.

f. ¿Cuál es la vigencia y codificación de un registro sanitario

otorgado por el INVIMA para un producto fitoterapéutico?

RTA.

ARTÍCULO 35. DE LOS REQUISITOS DE REGISTRO SANITARIO.

<Artículo derogado por el artículo 52 del Decreto 1156 de 2018. Será
aplicable a partir del 6 de abril de 2019> Para efectos de obtención del
Registro Sanitario en la modalidad fabricar y vender de los productos
fitoterapéuticos tradicionales, el interesado deberá aportar la siguiente
documentación e información:

Documentación legal

Solicitud debidamente firmada por el apoderado o representante legal

de la sociedad titular o solicitante, en donde se indique el nombre del
producto, objeto de la solicitud y declaración que establezca que los
datos técnicos y legales aportados con la solicitud son ciertos y
verídicos;
Prueba de la constitución, existencia y representación legal de la entidad
peticionaria;

Nombre del establecimiento fabricante que debe contar con el

Certificado de cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura o
Capacidad de fabricación si se encuentra dentro del plazo establecido en
el presente decreto, o copia(s) del (los) contrato(s) de fabricación
cuando el producto sea fabricado por terceros. En dicho contrato deben
indicarse los productos a fabricar, cuáles etapas de manufactura
realizará y si se encargará de los controles de calidad;

Certificado de existencia v representación legal del fabricante, si es del

caso.

Poder para gestionar el trámite, conferido a un abogado, si es el caso;

Certificado expedido por la Superintendencia de Industria y Comercio en

el cual conste que la marca está registrada a nombre del interesado o
que este ha solicitado su registro, el cual se encuentra en trámite.
Cuando el titular de la marca sea un tercero deberá adjuntarse la
autorización para el uso de la misma;

¿producto fitoterapéutico fraudulento?

RTA.

Se entiende por producto fitoterapéutico fraudulento, el que se

encuentra en una de las siguientes situaciones:

a) El elaborado por laboratorio farmacéutico que no se encuentre

autorizado por la autoridad sanitaria competente.

b) El elaborado por laboratorio farmacéutico que no tenga autorización

para su fabricación.
c) El que no proviene del titular del Registro Sanitario, del laboratorio
farmacéutico fabricante o del distribuidor o vendedor autorizado, de
acuerdo con la reglamentación que para el efecto expida el Ministerio de
Salud y Protección Social.

d) El que utiliza envase, empaque o rótulo diferente al autorizado.

E) El introducido al país sin cumplir con los requisitos técnicos y legales

establecidos en el presente decreto.

f) El que tiene la marca, apariencia o características generales de un

producto legítimo y oficialmente aprobado, sin serlo.

g) El que no esté amparado con Registro Sanitario. h) El elaborado a

partir de un material vegetal no incluido en los listados de plantas
medicinales aceptadas con fines terapéuticos.

producto fitoterapéutico de uso tradicional,

Es aquel producto fitoterapéutico de fabricación nacional elaborado a
partir de material de planta medicinal o asociaciones entre sí cultivadas
en nuestro país y que esté incluido en el listado de plantas medicinales
para productos fitoterapéuticos de uso tradicional, en las formas
farmacéuticas aceptadas cuya eficacia y seguridad, aún sin haber
realizado estudios clínicos, se deduce de la experiencia por su uso
registrado a lo largo del tiempo y, en razón de su inocuidad, está
destinado para el alivio de manifestaciones sintomáticas de una
enfermedad.

producto fitoterapéutico de uso tradicional importado

Producto fitoterapéutico de uso tradicional importado. Es aquel producto

fitoterapéutico elaborado a partir de planta medicinal o asociaciones
entre sí, que esté incluido en el listado de plantas medicinales para
productos fitoterapéuticos de uso tradicional, en las formas
farmacéuticas aceptadas, cuya eficacia y seguridad, aún sin haber
realizado estudios clínicos, se deduce de la experiencia por su uso
registrado a lo largo del tiempo y que, en razón de su inocuidad, está
destinado para el alivio de manifestaciones sintomáticas de una
enfermedad.

Reacción adversa. Es una reacción nociva y no deseada que se

presenta después de la administración de un producto fitoterapéutico a
dosis utilizadas normalmente para obtener una actividad terapéutica.
3.25 Registro sanitario. Es el acto administrativo expedido por el
INVIMA, una vez verifica el cumplimiento de los requisitos técnico-
legales establecidos en el presente decreto, el cual faculta a una
persona natural o jurídica para producir, comercializar, importar,
exportar, envasar, procesar o expender productos fitoterapéuticos.

g. ¿Qué información no debe contener la etiqueta ni el empaque

de un producto fitoterapéutico? Aplicar luego esta información al
momento de realizar identificar las posibles malas prácticas de
los productos fitoterapéuticos que van a trabajar en esta tarea.

h. ¿Qué condiciones se requieren para el expendio y

publicidad de los productos fitoterapéuticos?

i. Según la resolución 000126, ¿cuál es el procedimiento que debe

ser aplicado para la recepción de productos en una tienda naturista?
 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

Unidad 3 - comercialización de plantas medicinales y productos

fitoterapéuticos en Colombia

Recursos educativos requeridos (Bibliografía obligatoria)

Dentro de los recursos educativos requeridos para la tercera unidad del

curso se presenta la situación del mercado de los productos
fitoterapéuticos, se hace un acercamiento a la normatividad vigente que
en Colombia regula la comercialización de estos productos y se
contemplan temas de interés relacionados con el uso adecuado de
productos naturales.

Giraldo Quintero, S. E., Lizarazú, B., Consuelo, M., Morales Robayo, A.,
Lobo, P., Zuled, A., & Gamba Molano, L. (2015). Descripción del uso
tradicional de plantas medicinales en mercados populares de Bogotá,
D.C. Nova, 13(23), 73-80. Recuperado de
http://www.scielo.org.co/pdf/nova/v13n23/v13n23a07.pdf

Guevara, H. A., Luengas, P.E. & Garavito, G. (2010). Revisión

documental de los productos naturales legalmente autorizados para su
mercadeo en Colombia. Colombia Medica, 41(2), 129-140. Recuperado
de http://bibliotecavirtual.unad.edu.co:2051/login.aspx?
direct=true&db=edb&AN=51841354&lang=es&site=eds-live

Ministerio de Salud. (1998). Decreto 337 de 1998. Por el cual se dictan

disposiciones sobre recursos naturales utilizados en preparaciones
farmacéuticas, y se amplía el plazo establecido en el artículo 1º del
Decreto 341 de 1997. Recuperado de
https://www.invima.gov.co/images/pdf/productos-
fitoterapeuticos/decretos/decreto_377_1998.pdf

Ministerio de la Protección Social. (2018). Decreto 1156 de 2018. Por el

cual se reglamenta el régimen de registro sanitario de productos
fitoterapéuticos y se dictan otras disposiciones. Recuperado de
http://es.presidencia.gov.co/normativa/normativa/DECRETO
%201156%20DEL%2006%20DE%20JULIO%20DE%202018.pdf

Ministerio de la Protección Social. (2008). Resolución 2834 de 2008. Por

la cual se adopta el Vademécum de Plantas Medicinales Colombiano y se
establecen los lineamientos para su actualización. Recuperado de
https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/RESOLUCION
%202834%20DE%202008.pdf

Ministerio de Protección Social. (2009). Resolución 000126 de 2009. Por

la cual se establecen las condiciones esenciales para la apertura,
funcionamiento, vigilancia y control sanitario de las tiendas naturistas y
se dictan otras disposiciones. Recuperado de
https://www.invima.gov.co/images/pdf/productos-
fitoterapeuticos/resoluciones/resolucion000126-enero-2009.pdf

Balbino, E.E. & Dias, M.F. (2010). Farmacovigilância: um passo em

direção ao uso racional de plantas medicinais e fitoterápicos. Revista
Brasileira de Farmacognosia, 20(6), 992-1000. Recuperado de
http://www.scielo.br/pdf/rbfar/v20n6/aop3310.pdf

García, A.J., Morón, F., Alonso, L., López, P. & R, A.K. (2005). Estrategia
para lograr un uso racional de los medicamentos herbarios. Revista
Cubana de Plantas Medicinales, 10(2), 1-6. Recuperado de
http://scielo.sld.cu/pdf/pla/v10n2/pla14205.pdf