1.

Cuadro
SUBCAPITULO DEBES EXISTENTES ¿Cómo daré/doy cumplimiento a este
DEBE?

4.1 comprensión de la Debe terminar las

organización cuestiones internas
(valores, cultura,
conocimiento y Para dar cumplimiento deben realizar el
desempeño) y externo seguimiento y revisión sobre la
(entorno legal, información inherente a las cuestiones
tecnológico, competitivo internar y externas de la organización
a nivel nacional e
internacional).

4.2 comprensión de la Debe determinar los Para dar cumplimiento debe realizar
necesidades y expectativas de requisitos y partes seguimiento y revisión de los requisitos
la organización interesadas en materia inherentes al sistema de gestión
del sistema de gestión
de calidad

4.3 determinar alcance del Determinar el límite y Para dar cumplimiento debe aplicar los
sistema de gestión aplicabilidad del SGC requisitos de la presente norma en el
para establecer el alcance, el cual debe de estar
alcance disponible y como información
documentada.

4.4. sistema de gestión de la
calidad y sus procesos
Determinar sus Para el debido cumplimiento debe haber
procesos y su información documentada que apoyen
aplicabilidad a través de los procesos determinados y conservar
la organización dicha información documentada para
tener verificar que dichos procesos se
realizan según lo planificado

5.1. Liderazgo y compromiso Debe establecer Para su debido cumplimiento debe

liderazgo y compromiso hacer rendición de cuentas
5.1.2. Enfoque al cliente con el SGC y con los manteniendo la información
clientes. documentada, gestionar los recursos
necesarios y aumentando la
satisfacción del cliente.
5.2. Política de calidad Debe establecer, Para su debido cumplimiento diseñe,
implementar, mantener aplique y actualice la política de calidad
y divulgar la política de que permita dar apoyo a la dirección
calidad estratégica, cumplimiento de requisitos
y mejorando continuamente.
5.2.2. Comunicación de la La política debe estar disponible y
política divulgada.
5.3. Roles, responsabilidades y Debe asignar y Para ello debe dar cumplimiento a los
autoridades en la organización comunicar las requisitos de la presente norma,
responsabilidades y informar a la alta dirección del
autoridad pertinentes al desempeño d ellos procesos, promover
SGC. el enfoque al cliente y mantener,
planificar e implementar los cambios en
el SGC.
6.1. Acciones para abordar Debe determinar los Para su debido cumplimiento debe
riesgos y oportunidades riesgos y oportunidades implementar acciones en los procesos
considerando los los cuales deben evaluar su eficacia
contextos internos y para garantizar el aumento de los
externos efectos deseables disminuyendo los
efectos no deseables
6.2. objetivos de la calidad y Debe establecer y Para su debido cumplimiento estos
planificación para abordarlos. planificar los objetivos objetivos deben ser medibles, aplicados
de calidad a los requisitos, hacerles seguimiento y
actualizarse.
6.3. Planificación de los Debe establecer las Para su debido cumplimiento establezca
cambios necesidades de propósitos, disponga de los recursos
cambios en el SGC necesarios y asigne o reasigne las
responsabilidades y autoridades.
7.1. Recursos Debe establecer los Para su debido cumplimiento la
recursos para la asignación de recursos debe incluir
planificación, personal idóneo; infraestructura
implementación, adecuada para ejecutar los procesos;
mantenimiento y mejora garantizar ambiente adecuado;
continua del sistema seguimiento y medición y la adquisición
de conocimientos de las operaciones de
los procesos.
7.2. Competencias Debe determinar las Para su debido cumplimiento deben
competencias contratar personas con formación y
necesarias que debe continuamente capacitadas.
tener las personas que
realizan labores en el
SGC
7.3. Toma de conciencia Debe asegurar que las Para su debido cumplimiento deben
personas que realizan divulgarles las políticas de calidad, los
el trabajo tengan objetivos de calidad y las implicaciones
conciencia de su de sus incumplimientos.
importancia y
responsabilidad frente
al SGC.
7.4. Comunicaciones Debe establecer las Para dar el debido cumplimiento se
comunicaciones debe establecer la forma en que se
internas y externas en tramite la comunicación interna y
relación al SGC externar, teniendo en cuenta ¿qué
comunica? ¿Cuándo lo comunica? ¿a
quién lo comunica? ¿Cómo lo
comunica? Y ¿Quién comunica?
7.5. Información documentada Debe contener la Para dar cumplimiento se debe tener en
información cuenta el tamaño, la complejidad de los
documentada según la procesos y las competencias del
presente norma y la que personal.
la organización Esta información debe estar
considere pertinente actualizada, revisada y aprobada.
para el SGC. También debe de tener un control el
cual permita tener la información
disponible y protegida.
8.1. Planificación y control Debe planificar, Para su debido cumplimiento debe
operacional implementar y controlar determinar los requisitos, recursos,
los procesos. control de proceso y de la
documentación
8.2. Requisitos para productor y Debe establecer la Para su debido cumplimiento deben:
servicios comunicación con el proporcionar información de los
 cliente. Establecer productos y servicios, tomar las quejas
requisitos de los y reclamos y establecer requisitos en
productos y servicios, caso de una contingencia.
que se revisen y Debe tener en cuenta los requisitos del
apliquen los cambios cliente, de la organización y los
pertinentes. requisitos legales
Debe modificar la información
documentada si los productos y
servicios tienen cambios.
8.3. Diseño y desarrollo de los Debe establecer un Para su debido cumplimiento debe
productos proceso de diseño y determinar las etapas y controles que
desarrollo para el consideren la naturaleza, complejidad y
aprovisionamiento de duración del diseño y desarrollo;
los productos y establecer las normas y códigos;
servicios. revisar, evaluar y validar
8.4. Control de procesos, Debe asegurar que los Para lograr este cumplimiento es
productos y servicios productor, procesos y indispensable que establezcas controles
suministrados. servicios externos sean a dichos procesos, productos y servicios
conforme a los externos cuando esto se incorporan en
requisitos. los productos y servicios de la
organización. Todo lo anterior debe de
estar en la información documentada.
Establecer manual de contratación y
supervisión.
8.5. Control y provisión del Debe establecer el Para su debido cumplimiento debe:
servicio control de la producción Tener la información documentada
y provisión. disponible; disponibilidad y usos de los
recursos; validación y revalidación de la
planificación; prevención de errores.
8.6. Liberación de los productos Debe planificar la Para llegar al cumplimiento deben
y servicios. disposición y las etapas liberarse el producto siempre y cuando
verificando que cumpla cumpla satisfactoriamente con lo
con los requisitos. planificado. Establecer criterios de
conformidad y aceptación.
8.7. Control de las salidas no Debe asegurar la Para su cumplimiento debe establecer
conformes. identificación y control acciones en materia de la naturaleza de
de las salidas no la no conformidad y en sus efectos.
conformes evitando una
entrega no
intencionada.
9.1. Seguimiento, medición, Debe determinar el Para su cumplimiento debe establecer
análisis y evaluación seguimiento y medición. métodos de seguimiento, medición,
análisis y evaluación. Métodos que
permitan conocer las percepciones de
los clientes, por ejemplo encuestas.
9.2. Auditoría interna Debe llevar a cabo Para su debido cumplimiento deben:
auditorias internas a Estar conforme a los requisitos de la
intervalos para organización de la norma internacional;
proporcionar establecer criterios de auditorias y su
información en materia alcance. Selección de auditores;
del SGC. proporcionar a la alta dirección los
resultados de la auditoria; corregir,
tomar decisiones y documentar la
información.
9.3. Revisión de la dirección Debe revisar el sistema Para su cumplimiento debe:
de gestión de calidad Establecer revisiones, recolectar la
 (SGC). información del desempeño, adecuación
de recursos, eficacias de los controles y
las oportunidades de mejorar. Toda la
información debe estar documentada.
10. Mejora Debe determinar y Para su cumplimiento debe:
seleccionar las Establecer mejoras del producto;
oportunidades de prevenir los efectos no deseados y
mejora, como también mejorar el desempeño y eficacia del
las acciones para el SGC.
cumplimiento de los
requisitos del cliente.
10.2. No conformidad y acción Debe tomar acciones Para su cumplimiento debe establecer
correctiva de control y corrección medidas de revisión y análisis;
cuando se presentan establecer las causas de la no
las no conformidades conformidad y conocer si existen
similares. Por lo anterior se debe hacer
cambios al SGC.
10.3. Mejora continua Debe establecer la Para su cumplimiento debe:
mejora continua del Establecer el ciclo del PHVA, que luego
SGC de una evaluación le permitir corregir y
mejorar el SGC.

2. Conclusión
La aplicación de la norma internacional ISO 9001 de 2015 permite a las
organizaciones mantener un estatus de calidad frente al proceso, sus productos y
servicios, donde se considera desde lo externo hasta lo interno, garantizando la
satisfacción del cliente y dando conformidad con los requisitos legales que le
apliquen. Lo anterior mediante el ciclo de PHVA permitiendo una mejora continua.

Bibliografía
ISO 9001. (2015). Sistema de Gestion de la Calidad. Recuperado el 23 de ABRIL de 2020, de
http://www.cucsur.udg.mx/sites/default/files/iso_9001_2015_esp_rev.pdf