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BOTICA NICOLE
PROCEDIMIENTO
(POE)   CODIGO: BOT-PRC-006

FECHA DE ELABORACION:
CONTROL Y RETIRO DE MEDICAMENTOS VENCIDOS, Diciembre 2019
DETERIORADOS Y CON OBSERVACIONES.
FECHA DE EXPIRACIÒN
Diciembre 2024

1. OBJETIVO
Establecer el procedimiento para el control de medicamentos vencidos y con observaciones NO
APTOS para el consumo humado de la “BOTICA NICOLE”.
2. ALCANCE
- El presente documento es de aplicación para todos los productos farmacéuticos que estén
almacenados en calidad de VENCIDOS/ DETERIORADOS, ROTOS Y CON OBSERVACIONES en
“BOTICA NICOLE”
3. RESPONSABILIDAD.
- El personal técnico de la Botica, es responsable de cumplir el presente procedimiento.
- El Químico Farmacéutico Director Técnico es el responsable de brindar la orientación para el
correcto manejo de los productos que se encuentren en la condición de vencido, deteriorado, roto
y/o observaciones de deterioro.
4. CONDICIONES GENERALES
FRECUENCIA:
- Cada vez que el establecimiento farmacéutico tenga productos farmacéuticos vencidos, rotos,
deteriorados.
5. BASE LEGAL
- Ley General de Salud- Ley Numero ”26842”
- Ley de productos Farmacéuticos, dispositivos médicos y productos Sanitarios Ley Número
”29459”.
- Reglamento de establecimientos Farmacéuticos- D.S. 014-2011-SA y Modificatoria D.S. No 01-
2012-SA.
- Reglamento para el registro, control y vigilancia Sanitaria de productos Farmacéuticos y Afines
D.S. No 016-2011-SA y sus Modificatorias D.S.02-2012-SA.
- Petitorio Único Nacional de medicamentos esenciales -R.M.599-2012-SA.
- Reglamento de estupefacientes, Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización
Sanitaria – D.S.023-2001-SA. y su modificatoria D.S. 010-2005-SA.
- Directiva para la aceptación y aprobación de donaciones con carácter asistencial provenientes
del extranjero-R.M. 475-2005-SA.
- Reglamento para la autorización de ingreso, distribución y uso en el país de productos
farmacéuticos y afines destinados a la comercialización-R.M. 456-2005-SA.
- Manual de buenas prácticas de almacenamiento y productos Afines-R.M. No 585-99-SA/DM.
6. REGISTROS RELACIONADOS
- BOT-RGT-005: Registro de medicamentos vencidos y devoluciones.
7. ANEXOS
7.1. DEFINICIONES
- MEDICAMENTO VENCIDO: Es aquel medicamento que ya ha cumplido su vida útil de
acuerdo a lo declarado en el empaque, es un medicamento que tiene alterada la potencia y
podría generar problemas en la salud del paciente.
- MEDICAMENTO DETERIORADO: Es aquel medicamente que presenta deterioro visible en
una inspección visual pudiendo verse alterado las características iniciales del producto.

8. DESCRIPCION.

Actividad Responsable Descripción

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BOTICA NICOLE
PROCEDIMIENTO
(POE)   CODIGO: BOT-PRC-006

FECHA DE ELABORACION:
CONTROL Y RETIRO DE MEDICAMENTOS VENCIDOS, Diciembre 2019
DETERIORADOS Y CON OBSERVACIONES.
FECHA DE EXPIRACIÒN
Diciembre 2024

01 Director 1. El Director técnico Químico farmacéutico debe de

Técnico informar la existencia de productos farmacéuticos y
/Personal afines propuestos para la baja el cual debe ser
Técnico registrado en BOT-RGT-005: Registro de
medicamentos vencidos y devoluciones

02 Director 2. POR VENCIMIENTO

Técnico 2.1. La tercera semana del mes, el personal técnico
/Personal hace un inventario general, donde realiza la
verificación de productos y separa los productos
Técnico
próximos a vencer (cerca a los 3 meses de expira),
registra el hallazgo de los productos en el formato
BOT-RGT-005: Registro de medicamentos
vencidos y devoluciones
2.2. El director técnico registra en el libro de
ocurrencias la relación de los productos retirados.
2.3. El Químico farmacéutico verifica y selecciona
aquellos productos y afines en los cuales existe un
compromiso de canje con el proveedor (Droguería
y/o laboratorio)
2.4. Se colocan los productos separados en el lugar
destinado por el área de productos rechazados o
de baja.
2.5. De forma trimestral el Químico farmacéutico
manda a destrucción los productos que no se
puedan canjear.
2.6. Una vez realizado el canje o destrucción el Químico
farmacéutico registra en el libro de ocurrencias, la
fecha de la destrucción y/o canje indicando en el
segundo caso el nombre de la empresa (Droguería
y/o laboratorio)

03 Director Toda documentación de baja de productos debe de estar

Técnico archivados y siempre disponible para brindar en forma
/Personal oportuna la información, así mismo deben de estar registrados
en el cuaderno de ocurrencias el día en que se reporto el
Técnico
vencimiento, ruptura por accidente de trabajo.