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Karim HAJ-RIFFI (ERAMEDIC), Président

Ahmed ACHAACH (IM ALLIANCE), Vice-président


Naoufal LAHLOU (PROMAMEC), Secrétaire Général
Oussama BENMESSAOUD (ADVANCED MEDICAL SERVICES), Trésorier
Mohammed AIOUCHE (MEGAFLEX), Collège du Laboratoire
Rachid EL BOURI (STERIFIL), Collège de l’Industrie
Samir LAHRICHI (SOMEPHARM), Collège du Consommable Médical
Abderraouf SORDO (T2S), Collège de l’Imagerie Médicale
Youssef EL MESMOUDI (MEDICAL DISTRIB), Trésorier Adjoint

Casablanca, le 04 Juin 2020

Monsieur Le Ministre
Ministère de la Santé Publique
Rabat

Objet : Normes définissant la pratique des tests sérologiques COVID-19 dans les laboratoires privés au
Maroc du 03 Juin 2020

Monsieur le Ministre,
Depuis la parution de la pandémie COVID-19, la FMIS vous a exprimé sa prédisposition de
contribuer avec vous à la lutte contre cette pandémie et de vous apporter tout son soutien inconditionnel.
À la suite des nouvelle normes citées en objet de cette lettre, et au communiqué de CGEM du ce
jour, relatif au dépistage massif de COVID-19 en entreprise, le volume attendu à cet effet des tests serait
très important nécessitant en urgence un approvisionnement très rapide du marché privé en tests y
afférents, ainsi la mise en place des procédures d’importation et de distributions y appropriées.
Ainsi, nous avons le plaisir de vous soumettre des demandes d’éclaircissement et des propositions
nous paraissant impératives permettant la réalisation du précité :
- Type des tests sérologiques rapides autorisés : technique chromatographique et / ou autres
techniques (Chimiluminescence ou Fluorescence ou ELISA) étant à 2 niveaux qualitatifs et
tarifaires différents. Les techniques chimiluminescence et fluorescence sont réalisables sur des
automates assurant des cadences importantes et des résultats rapides des tests.
- Procédure rapide d’enregistrement à DMP, appropriée aux kits des tests COVID-19, et en
particulier concernant l’évaluation préliminaire des performances analytiques des réactifs y
relatifs.
- Etude de la possibilité de remplacer la préliminaire exceptionnelle évaluation analytique par
l’évaluation documentaire à DMP en se référant à des listes référentielles mises à jour
régulièrement par des sites gouvernementaux, après validation des kits des tests, type Finddx,
OMS, HAS-CNR, FDA EUA et autres assimilés, tout en fixant des exigences analytiques minimales
à satisfaire, dont les seuils des performances étant validés par lesdits organismes.
- Dans le cas échéant concernant l’évaluation analytique, désigner un nombre important des
laboratoires publiques tout en fixant un délai du rapport d’évaluation en moins de 5 jours.

La FMIS est à votre entière disposition pour toute séance de travail pouvant être nécessaire à la
concertation des solutions d’accompagnement aux normes citées en objet de ce courrier.
Je vous prie d’agréer, Monsieur Le Ministre, l’expression de mes sentiments distingués.

Karim HAJ-RIFFI
Président

www.fmis.ma
246, boulevard Mohammed V - Casablanca - MAROC
Téléphone : +212 (0)522-30-69-21 / +212 (0)522-30-69-22
Fax : +212 (0)522-30-83-05