EVALUACIÓN DEL RIESGO

1. Portada

Referencia a Análisis de
CALIFICACIÓN DE DESEMPEÑO REALIZADA POR EL EQUIPO DE TRABAJO PARA DAR VERACIDAD A LA PROPUESTA
Riesgo, Evaluación y
PLANTEADA, COMO PLAN DE MEJORA EN EL CENTRO DE DISTRIBUCION Y ENTRAGA PARA LOGIS PHARMA 360 S.A.S. Y SU
Control / Análisis de ALIADO LAND FAST
Riesgo

Justificación de desviaciones de la Instrucción de Trabajo (WI)

N.A

Participantes de pFMEA
Rol Nombre Firma Fecha

Elabora Camila Campos

Revisa Josimar Acelas

Aprueba Oscar Herrera

Aprueba Dulfay Perez

Flujo de Proceso

N.A

Clasificación de característica (Basado en Nivel de Impacto x Nivel de Probabilidad)

No Crítico Entre 1 y 3
Significativo Entre 4 y 6
Critico Entre 8 y 25
RPN Action Level (based Impact Level x Probability Level x Detection Level)
Bajo Entre 1 y 18
Medio Entre 20 y 36
Alto Entre 40 y 125

Análisis de Pareto de Causas Potenciales

N.A
Priorización de Controles planeados de Manufactura

Controles Preventivos de Manufactura Planeados (PMC)

ID-Control de
Medida Planeada de Control Número RPN (previo a la
manufactura implementación)

PMC-001 Implementación de capacitaciones al personal en servicio al cliente y procesos 1 12

PMC-002 Defición de terminos y referencia para la contratación de servicios de distribución y transporte 2 36
PMC-003 Creación de su propio centro de distribución y transporte 3 100

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2. Hoja de Trabajo pFMEA

Análisis de Efectos en Modo de Fallas de Proceso (pFMEA)

(Nivel de Probabilidad)

(Nivel de Detección)
(Nivel de Impacto)
Impacto del Efecto

Probabilidad de
Probabilidad de

Clasificación de
Característica
Control Preventivo de

Ocurrencia
Control de Detección en

Detección
Manufactura (PMC)
Identifi Manufactura (DMC)
Paso de Proceso / Trazable Causa(s) Potencial(es) / o

RPN
F cación Modo de Falla Potencial Efecto Potencial de la Falla PMC ID DMC ID o
Función a Mecanismo(s) de Falla Justificación para no tomar
Única Justificación para no tomar
acción
acción

IL PL DL RPN
Mala programación de las Mala distribución del personal para asistri PMC-001 Agendamiento de capacitaciones dentro dell
N.A ADMINISTRATIVO R-001 disponibilidad de tiempo 3 N.A Cotización e información detallada de cada paso. 1 3 DMC-001 horario laboral. 2 6
capacitaciones. a las capacitaciones.

Poco interes, represamiento de carga Divulgación acertiva y programación del Divulgación acertiva y programación del
N.A ADMINISTRATIVO R-001 dispocisión del personal Inacistencias. 3 N.A PMC-001 1 3 DMC-001 personal. 2 6
laboral. personal.

Mala preparación por parte del conferencista o PMC-001 DMC-001 Verificación de experiencia y
N.A ADMINISTRATIVO R-001 Instructor no adecuado Capacitaciones ineficientes. 3 N.A instructor.
Verificación de experiencia y conocimientos. 1 3
conocimientos. 2 6

Incompleta descripción de
N.A ADMINISTRATIVO R-002 Actividades mal ejecutadas, 2 N.A Mala definicion de actividades a ejecutar. PMC-002 Revición y monitoreo de las actividades. 2 4 DMC-002 Revición y monitoreo de las actividades. 2 8
actividades.

Alcance del contrato mal Incumplimiento de actividades Mala defición de las clausulas del
N.A ADMINISTRATIVO R-002 2 N.A PMC-002 Revición contable, juridica y administrativa. 2 4 DMC-002 Revición contable, juridica y administrativa. 1 4
especificado. especificas contrato.

Personal no adecuado para Descripciones incompletas de las

N.A ADMINISTRATIVO R-002 Mala descripción de roles. 2 N.A PMC-002 Revición del roles necesarios. 2 4 DMC-002 Revición del roles necesarios. 2 8
desempeñar la labor. actividades a realizar.

Sobrecostos en la ejecución del sobrecostos, intereses, polizas de riesgos PMC-003 DMC-003 Cotización e información detallada de cada
N.A ADMINISTRATIVO R-003 Error en el analisis de inversión 5 N.A Cotización e información detallada de cada paso. 2 10 1 10
proyecto. y extenciones de tiempo. paso.

Modificación en el cronograma de
N.A ADMINISTRATIVO R-003 Mala planeación 5 N.A Extenciones de tiempo PMC-003 Defición acertiva de actividades y tiempos. 2 10 DMC-003 Defición acertiva de actividades y tiempos. 1 10
ejecución del proyecto.

Sobrecostos en la ejecución del

Mal diseño del cronograma de Mal diseño, reproceso, sobrecosto de
N.A ADMINISTRATIVO R-003 proyecto y extención de tiempos en 5 N.A PMC-003 Monitoreo y revición continua. 2 10 DMC-003 Monitoreo y revición continua. 1 10
ejecución. material.
el cronograma de ejecución.

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3. Hoja de Control de Trabajo

Lista de Medidas de Control (Manufactura)

Fecha de decisión / Fecha

Responsable de la
M Medida de Control Referencia a Requerimiento externo Estado límite /Fecha de
implementación
implementación

PMC-001 Cotización e información detallada de cada paso. N.A Administrativo Revisión/Aprovación N.A

PMC-001 Divulgación acertiva y programación del personal. N.A Administrativo Revisión/Aprovación N.A

PMC-001 Verificación de experiencia y conocimientos. N.A Administrativo Revisión/Aprovación N.A

PMC-002 Revición y monitoreo de las actividades. N.A Administrativo Revisión/Aprovación N.A

PMC-002 Revición contable, juridica y administrativa. N.A Administrativo Revisión/Aprovación N.A

PMC-002 Revición del roles necesarios. N.A Administrativo Revisión/Aprovación N.A

PMC-003 Cotización e información detallada de cada paso. N.A Administrativo Revisión/Aprovación N.A

PMC-003 Defición acertiva de actividades y tiempos. N.A Administrativo Revisión/Aprovación N.A

PMC-003 Monitoreo y revición continua. N.A Administrativo Revisión/Aprovación N.A

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Número de Prioridad de
(Nivel de Probabilidad)

(Nivel de Detección)
(Nivel de Impacto)
Impacto o Efecto

Probabilidad de
Probabilidad de

Clasificación de
Característica
Control Preventivo de Control de Detección en

Ocurrencia

Detección
Identi

Riesgo
Manufactura (PMC) Manufactura (DMC)
ficació Trazable Causa(s) Potencial(es) /
F Paso de Proceso / Función Modo de Falla Potencial Potencial Efecto de Falla PMC ID o DMC ID o
n a Mecanismo(s) de Falla
Justificación para no Justificación para no
Única
tomar acción tomar acción

IL PL DL RPN
Describa el efecto
Identifique los pasos en la Determine los fallos del potencial en el Referencia el Describir un control de Referencia el Describir un control
descripción del proceso que proceso. La siguiente lista rendimiento del proceso o ID del proceso preventivo para ID del del proceso de
Asigne una dará ejemplos:
deben ser considerados. Como ID única la calidad del producto. Incluir Control mitigar la falla del Control de detección para
1. Negación del paso del referencia a la detección en mitigar la falla del Priorice los modos
una entrada a este paso, se para cada Esta es la consecuencia del preventivo proceso. (use la pestaña de falla y los
puede usar la instrucción de proceso previsto / sin fracaso. p.ej. Artículo ID de peligro de de medida de control) En manufactura proceso. (use la
falla que rendimiento 2. Rendimiento controles
trabajo o el diagrama de flujo del pueda inutilizable para el del Análisis, manufactura caso de que no se pestaña de medida
parcial (degradado en el evaluación y implemente ningún de control) En caso correspondientes
proceso. Tenga en cuenta que los usarse siguiente paso de según el RPN
pasos del proceso pueden ser tiempo) 3. Exceso de producción. control de control, proporcionar de que no se
como rendimiento del proceso. 4. calculado a partir del
realizados por personas o referencia. riesgos del una justificación. implemente ningún
Rendimiento del proceso no producto control, impacto, la
máquinas (por ejemplo, de ocurrencia y la
forma manual o automatizada) deseado Nota: puede haber proporcionar una
más de una falla por paso de justificación. detectabilidad
proceso. Asigne un valor para la ocurrencia de la
Describa la causa potencial que lleva al modo de falla en función de la escala de
ID de referencia del falla. Use palabras que indiquen que se puede calificación utilizada (1-5) Tenga en
corregir o eliminar. Tenga en cuenta los 5 / 8Ms: cuenta que si el control no se
paso del proceso si implementa, la calificación es
está disponible -Hombre / poder mental (trabajo físico o de Asigne un valor para la detectabilidad del fallo en
Asigne un valor conocimiento) -Máquina (equipo, tecnología) preliminar.
para el impacto en función de la escala de calificación utilizada (1-5).
-Material (incluye materia prima, consumibles e Tenga en cuenta que si el control no se implementa, la
función de la información) -Misión / madre naturaleza
escala de calificación es preliminar
(finalidad, medio ambiente). -Método (proceso) - Determinar las características en función .
calificación -Medición / medio (inspección, medio ambiente). de la matriz de impacto aplicada. Una
utilizada (1-5) -Gestión / poder del dinero (liderazgo) calificación de tres escalas será el
-Mantenimiento resultado. por ejemplo, crítico / alto;
significativo / medio sin acción / baja

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Instructions for 3. Control Work Sheet

List of Control Measures (Manufacturing)

Fecha de decisión /
Responsable de la
M Medida de Control de Manufactura Referencia a Requerimiento externo Estado Fecha límite /Fecha
implementación
de implementación

Especifique el Control de Fabricación. Utilice una redacción que Especifique el Control de Fabricación.
permita la verificación del control (por ejemplo, en la siguiente Indique el estado de Anote la fecha de
estructura): El PASO DEL PROCESO deberá incluir el CONTROL Utilice una redacción que permita la Especifique los implementación de decisión /
verificación del control (por ejemplo, en responsables de la control. p.ej. 1. No es implementación del
PREVENTIVO DE FABRICACIÓN para evitar CAUSA. o El PASO DEL la siguiente estructura): El PASO DEL
PROCESO debe incluir CONTROL DE DETECCIÓN DE FABRICACIÓN implementación del factible. 2. control. Puede
PROCESO deberá incluir el CONTROL control. Nota: En caso de Implementado / efectivo usarse como fecha
para detectar el MODO DE FALLO y permitir ACCIÓN DE PREVENTIVO DE FABRICACIÓN para
SEGUIMIENTO. que el control se haya 3. Implementado / No de vencimiento para
evitar CAUSA. o El PASO DEL PROCESO implementado antes de la efectivo la implementación
debe incluir CONTROL DE DETECCIÓN ejecución de la pFMEA, del control si el
DE FABRICACIÓN para detectar el escriba N / A. control es nuevo.
MODO DE FALLO y permitir ACCIÓN DE
Asigne una ID única para cada Control que SEGUIMIENTO.
pueda usarse como referencia. (por
ejemplo, controles de fabricación
preventivos (PMC), control de fabricación
por detección (DMC)

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2. Hoja de Trabajo pFMEA

Análisis de Efectos en Modo de Fallas de Proceso (pFMEA)

Probabilidad de Ocurrencia

Probabilidad de Detección

Número de Prioridad de
(Nivel de Probabilidad)

(Nivel de Detección)
(Nivel de Impacto)
Impacto o Efecto

Clasificación de
Característica
Control Preventivo de Control de Detección en

Riesgo
Identific Manufactura (PMC) Manufactura (DMC)
Causa(s) Potencial(es) /
F Paso de Proceso / Función ación Modo de Falla Potencial Potencial Efecto de Falla Trazable a PMC ID o DMC ID o
Mecanismo(s) de Falla
Única Justificación para no Justificación para no
tomar acción tomar acción

IL PL DL RPN

¿Qué se hizo / qué más se puede hacer?

• Controles preventivos de manufactura
1 ¿Cuáles • Controles de detección en la manufactura
¿Qué tan
son los malo es? • Cambios de diseño
¿Cuáles son los
pasos / efectos? • Cambios de proceso
funciones del • Controles especiales
proceso?
• Cambios en los estándares, procedimientos o guías

¿Qué puede ir mal?

•No funciona 2
• Parcial / Sobre función/ ¿Cuales son las ¿Con qué frecuencia sucede?
Degradado A través del tiempo causas?

• Función inermitente ¿Qué tan

• Función no deseada buenos
3
son los
¿Cómo se controles
¿Cómo se
puede y/o puede ?
prevenir
esto? detectar?

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