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IVO-

Manual de Procedimientos
Fecha de vigencia:

Gestión del Cambio del SGC

1.- PROPOSITO:
Describir un esquema de actividades a seguir para
garantizar la integridad del SGC cuando se implementan cambios al mismo

2.- ALCANCE:
A todo cambio importante que se defina realizar en el diseño del SGC

3.- DESARROLLO:
3.1.- Definir el cambio
Definir de forma clara y concreta
3.2.- Identificar el propósito del cambio y consideraciones potenciales
Justificar la necesidad del cambio, las mejoras que se esperan y las probables consecuencias
negativas
3.3.- Asegurar la integridad del SGC
Evaluar otros procesos del SGC que pueden ser afectados
3.4.- Identificar y asignar recursos
Considerar todo tipo de recursos (económicos, humanos,etc)
3.5.- Identificar y comunicar las responsabilidades
Determinar responsabilidades asignadas relacionadas con la gestión del cambio y definir metodología
de comunicación
3.6.- Planificar el cambio y llevarlo a cabo
3.7.- Evaluar la eficacia de la aplicación

4.- RESPONSABLES:
De la propuesta, análisis, implementación y evaluación: según Matriz de responsabilidades del SGC
¿? poner nombre como en la matriz….
De la aprobación del cambio: Dirección
Del control del documento: según Matriz de responsabilidades del SGC ¿??poner nombre como en la
matriz….

5.- DOCUMENTOS ASOCIADOS:


Gestión del cambio: R1(IVO- X)/X (versión vigente)

CONTROL DE REVISION DEL DOCUMENTO:

Versión Redactó Revisó Aprobó Modificaciones


1 M. Mazza V. Mariconda M.Brero Versión Inicial

Elaborado por Revisado por: Autorizado por


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V.Mariconda M. Mazza M.L Brero
Queda prohibida la reproducción de este documento sin autorización del responsable de Calidad del
Centro Nacional de Control de Calidad de Biológicos

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