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CONTROL DE AUTORIZACIÓN
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MANUAL DE LA DE GESTIÓN INTEGRADO
CONTROL DE CAMBIOS
MOTIVO DE LA SOLICITUD (ALTA, MODIFICACION O DESCRIPCION DEL CAMBIO O EDICIÓN No. DE FECHA DE
BAJA DEL DOCUMENTO) CREACION DEL DOCUMENTO REVISION EMISIÓN
Se realiza la alta de este documento de Se crea el documento de acuerdo 2013 0 01/06/2013
conformidad con el procedimiento control de los a la implementación del SGC
documentos
Se realizó la revisión de este documento, durante Se actualiza la edición 2018 de 2018 1 28/02/2018
la auditoria de Vigilancia por parte de Auditor acuerdo al sistema de gestión de
Interno. integrado
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Contenido.
Sección.
1 Objeto y campo de aplicación
1.1 Generalidades
1.2 Aplicación
2 Referencias normativas
3 Términos y definiciones
5 Responsabilidad de la dirección
5.1 Compromiso de la dirección
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Política de la calidad
5.4 Planificación
5.4.1 Objetivos de la calidad
5.4.2 Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
5.5.2 Representante de la dirección
5.5.3 Comunicación Interna
5.6 Revisión por la dirección
5.6.1 Generalidades
5.6.2 Información de entrada para la revisión
5.6.3 Resultados de la revisión
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1.1 Generalidades
Constructora y Comercializadora Maya, S.A de C.V. es una empresa líder que ofrece servicios y productos de alta calidad
para obras y servicios de ingeniería, procura y construcción, garantizando la satisfacción total del cliente al ofrecer servicios
y productos con las especificaciones contratadas en el tiempo y precio pactado.
Estamos orientados a satisfacer las expectativas de nuestros clientes a través de brindar un servicio basado en el principio
de trato y negociación humana capaz, que permita a las partes involucradas satisfacer sus requerimientos sin detrimento
de los recursos de alguno de ellos.
Constructora y Comercializadora Maya, S.A. de C.V. es una empresa que pretende crecer con esfuerzo y bases bien
fundamentadas, donde se ha enfocado en seguir implantado un Sistema de Gestión Integrado, como un requisito para
proveer de productos adecuados a los requerimientos de nuestros clientes, pero principalmente, como una herramienta
para la Gestión adecuada de las actividades relacionadas con la Calidad en nuestras actividades diarias.
Actualmente, Constructora y Comercializadora Maya, S.A. de C.V. quiere demostrar a sus clientes y a terceros interesados,
su capacidad para entregar productos y servicios bajo estándares internacionales y la mejora continua de sus procesos a
través de la implantación de un sistema de gestión integrado.
Constructora y Comercializadora Maya, S.A. de C.V. se apega a los requisitos de la norma internacional ISO 9001:2008,
14001:2004 Y OHSAS 18001:2007 para demostrar su capacidad para:
a) Proporcionar habitualmente productos de conformidad con los requisitos de sus clientes y los legales y reglamentarios
aplicables.
b) Aumentar la satisfacción de sus clientes a través de la aplicación eficaz del sistema de gestión integrado.
c) La mejora continua de los procesos y del sistema en general.
d) Diseñar y estructurar su manual de calidad, de conformidad con los requisitos establecidos en la norma internacional
ISO 9001:2008.
e) El cumplimiento de las leyes, normas y regulaciones ambientales.
f) La prevención de los incidentes y accidentes mediante la aplicación de mecanismos que aseguren que los trabajos se
realizan de acuerdo a la normatividad vigente y a los mecanismos establecidos por la empresa o por el cliente.
De esta forma identificar y gestionar de manera eficaz las actividades (relacionadas entre sí) y administrar los recursos a su
alcance para transformar los elementos de entrada en resultados que satisfagan las exigencias del cliente, la organización
adopta el enfoque basado en procesos en su sistema de gestión integrado.
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1.2 Alcance
La administración y ejecución de Obras Civiles e Industriales, tanto de entidades de Gobierno como de Clientes
Particulares, de acuerdo al contrato celebrado desde su inicio, la entrega y cierre administrativo.
Preservación del medio ambiente y la integridad del trabajador en la Limpieza y desazolve de sistemas de drenajes
aceitosos, separadores y presas api y otros que contengan materiales contaminados con residuos peligrosos o residuos de
manejo especial.
1.3 Aplicación.
Todos los requisitos de la Norma ISO 9001:2008, ISO 14001:2004 y OHSAS 18001:2007 son aplicables al sistema de
gestión integrado de Constructora y Comercializadora Maya, S.A. de C.V., salvo las siguientes exclusiones que quedan
restringidas a los requisitos expresados en el capítulo 7:
Del alcance del Sistema Integrado de Gestión queda excluido el apartado 7.6 de la Norma de Calidad ISO 9001 por no
necesitar equipos que verifiquen los productos y servicios que se prestan. Se excluye, por último, el requisito 7.3, por no
ser de aplicación en relación al diseño y desarrollo en cuanto al alcance de lo recogido en la norma de Calidad ISO 9001.
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
Son tomadas en cuenta las normas reglamentarias o regulatorias aplicables al sistema de gestión de la calidad de la
organización. Otros documentos no entran en el alcance de la certificación, sin embargo, Constructora y Comercializadora
Maya, S.A. de C.V. podría utilizarlos como referencia, para mejorar continuamente su desempeño.
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3. TERMINOS Y DEFINICIONES
Para el uso de este Manual aplican los términos dados en ISO 9000:2005.
A continuación, se presentan algunos términos y definiciones de uso común en el sistema de gestión integrado de
Constructora y Comercializadora Maya, S.A. de C.V.; otros términos y definiciones empleados se presentan en los
procedimientos e instructivos.
TERMINO DEFINICIÓN
Acción Correctiva Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra
situación no deseada.
Ambiente de trabajo Conjunto de condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo. Las condiciones
incluyen factores físicos, sociales, psicológicos y ambientales ( tales como la
temperatura, esquemas de reconocimiento, ergonomía y composición atmosférica)
Calidad Grado en que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos
Criterio de aceptación Límites específicos de aceptabilidad aplicados a los procesos o características del
producto
Eficacia Extensión o grado en que se realizan las actividades planeadas y se alcanzan los
resultados planeados
Eficiencia Relación entre el resultado alcanzado y los recursos empleados
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Indicadores Medición del desempeño del servicio o de las tareas realizadas y muestran los
resultados de los procesos.
Mejora continua Actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir con los requisitos
Mejora de la calidad Parte de la Gestión de la calidad orientada a aumentar la capacidad para cumplir
con los requisitos de la calidad
Objetivos del sistema Algo ambicionado o pretendido y establecido por la dirección para el sistema de
gestión, mismo que son desplegados a las áreas y funciones pertinentes de la
organización
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Satisfacción del cliente Percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos
Sistema de Gestión de Sistema de Gestión para dirigir y controlar una Organización con respecto a la
la calidad calidad
Visión Enunciado donde la organización expresa el rumbo y hacia donde se dirigirán los
esfuerzos.
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Constructora y Comercializadora Maya, S.A. de C.V. ha establecido, documentado, implementado y mantiene un Sistema
de Gestión Integrado. Se mejora continuamente la eficacia del sistema y se gestiona de acuerdo con los requisitos de la
norma ISO 9001:2008, ISO 14001:2004 y OHSAS 18000:2007
a) Que los procesos “Administración”, “Producción “, “Recursos Humanos” “Gestión de la Calidad” “Compras”,
“Seguimiento” “Medición”, “Mejora Continua” “Provisión de Recursos” son necesarios para el sistema. Los procesos se
gestionan de conformidad con los requisitos de la norma ISO 9001:2008 y se aplican a través de la organización:
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Los Recursos Humanos son calificados por el área donde se destinará el recurso humano, una vez autorizado el área de
Administración genera los Contratos laborales, realiza el alta en la nómina y lista de asistencia.
El área de Administración realiza las compras de los materiales requeridos para la producción diaria y las compras de
materiales para las diversas áreas u otro servicio que la organización requiera en conjunto con el área de producción.
El área de producción notifica al cliente todo lo referente a la ejecución de las actividades, el grado de avance, y toda la
información concerniente al proyecto y/o contrato, una vez finalizada la ejecución de las actividades, se procede a notificar
al cliente, para que realice una inspección y validación de los trabajos realizados, concluidas estas actividades, se procede
a realizar la entrega del libro de proyecto, para finalizar completamente todas las actividades administrativas.
El área de QHSE tiene la responsabilidad y autoridad de vigilar el cumplimiento de los procedimientos, instructivos y
formatos aplicables a toda la organización de igual forma inspecciona la higiene y seguridad industrial del personal y la
organización, realizando difusiones y aplicando el programa de capacitación y adiestramiento en conjunto con las diversas
áreas, dar respuestas a auditorias realizar por los clientes y de gobierno, de igual manera deberá:
Aplicar los criterios y métodos necesarios para asegurar que los procesos son eficaces en su operación y control.
Tanto los recursos como la información necesaria para soportar la operación y el seguimiento de los procesos del
sistema estén disponible.
Dar seguimiento, medir (cuando es aplicable) y analizar los procesos del sistema.
Gestionar los procesos del sistema de gestión de la calidad de conformidad con los requisitos establecidos en la norma
ISO 9001, implementando las acciones necesarias para lograr los resultados planificados y para la mejora continua de
los procesos.
4.2.1 Generalidades.
a) El alcance del sistema de gestión integrado, los detalles de su estructura y la explicación de las exclusiones a los
requerimientos de la norma ISO 9001:2008 que se explican en la Sección I.
b) Referencia a los procedimientos requeridos por las normas ISO 9001:2008, ISO 14001:2004 y OHSAS 18000:2007
para el sistema de gestión para el control de los documentos, control de registros, auditorías internas, control de
producto no conforme, acciones correctivas, acciones preventivas y para control y manejo de la propiedad del cliente.
c) La descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión se describe en la figura 1.
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Constructora y Comercializadora Maya, S.A. de C.V. controla los documentos del sistema de gestión, como se establece en
el "Procedimiento Control de los documentos", PI-7.5-01 el cual define los controles necesarios para:
a) Aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión. Estos documentos son distribuidos al
personal que los necesita para efectuar eficientemente sus funciones, y se mantiene su control y su distribución.
b) Revisar y actualizar los documentos del sistema y cada vez que se modifican aprobarlos nuevamente.
c) Asegurar la identificación de cambios y su estado de versión vigente.
d) Asegurar que cuando se requiera, las versiones vigentes adecuadas de los documentos se encuentren disponibles en
los puntos de uso.
e) Asegurar que los documentos permanecen legibles e identificables.
f) Asegurar la identificación de documentos de origen externo que se emplean para la planeación, operación y mejora del
sistema, y el control de su distribución.
g) Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación si son retenidos por cualquier
propósito.
4.2.3.1 Constructora y Comercializadora Maya, S.A. de C.V. cuenta con una lista maestra para identificar los documentos
requeridos por el sistema de gestión, y su estado de versión vigente.
4.2.3.2 Constructora y Comercializadora Maya, S.A. de C.V. establece que los cambios a los documentos son revisados y
aprobados por las mismas funciones que revisaron y aprobaron la versión original como se establece en el "Procedimiento
Control de los documentos", PI-7.5-01.
Constructora y Comercializadora Maya, S.A. de C.V. cuenta con el “Procedimiento Control de los registros” PI-7.5-02, en el
que se definen las instrucciones para mantener los registros legibles, fácilmente identificables y recuperables. En el
procedimiento se definen los controles necesarios para la identificación, almacenamiento, protección, recuperación, tiempo
de retención y la disposición de los mismos, debido a que proporcionan la evidencia necesaria tanto para demostrar la
conformidad con los requisitos de la norma como para demostrar la operación eficaz del sistema de gestión de la calidad.
4.2.4.1 En el Procedimiento Control de los documentos, PI-7.5-01 se identifican las funciones responsables de recolectar y
mantener los registros de calidad.
Los registros requeridos para proveer la evidencia de la conformidad con los requisitos y la efectiva operación del sistema
de gestión de calidad serán retenidos por un mínimo de 3 años.
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5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
La Dirección y la Gerencia de Constructora y Comercializadora Maya, S.A. de C.V. establece su compromiso con el
desarrollo implementación y mejora continua de la eficacia de su Sistema de Gestión Integrado, por medio de las siguientes
acciones:
a) comunicando al personal de la organización la importancia que tiene el cumplir tanto los requisitos del cliente, como los
legales y los reglamentarios aplicables a las actividades de la organización conforme al Procedimiento de
Comunicación Interna PI-7.4-01
b) estableciendo la Política Integrada
c) estableciendo los Objetivos del Sistema
d) realizando periódicamente la Revisión por la Dirección
e) asegurando la disponibilidad de recursos financieros, materiales y humanos necesarios para el Sistema de Gestión
Integrado.
La Dirección y la Gerencia de Constructora y Comercializadora Maya, S.A. de C.V. acuerdan los requisitos explicitados y no
explicitados por el Cliente y cumple a su vez con los requisitos legales y reglamentarios, asegurándose previamente de que
la empresa posee la capacidad técnica y económica necesaria para cumplimentarlos.
La Gerencia detecta oportunidades del mercado para conseguir nuevos clientes y mantiene contactos periódicos con los
clientes actuales con el fin de detectar nuevas necesidades. A su vez realiza un seguimiento sobre las obras entregadas
para asegurarse la satisfacción y la validación por parte del Cliente. La evidencia de estas actividades son los resultados de
las encuestas de expectativas y satisfacción del cliente.
Constructora y Comercializadora Maya, es una empresa constituida por profesionales de la construcción y servicios
ambientales, que establece el compromiso de orientar todas sus actividades hacia la mejora continua, mediante un
Sistema Integrado de Gestión para cumplir con los objetivos de todos sus procesos; optimizar los recursos, promover
en su personal y proveedores la prevención de la contaminación y el respeto del medio ambiente, proteger la salud y
bienestar del personal, proporcionando un ambiente y condiciones de trabajo seguro, sano y saludable para la
conformidad de los requisitos legales aplicables, los de sus clientes, y los requeridos por las normas: ISO 9001:2015,
ISO 14001:2015 y OHSAS 18001:2007.
5.4 Planificación
La alta dirección se asegura que los objetivos del Sistema Integrado de Gestión se establecen en las funciones y niveles
pertinentes de la organización.
Los objetivos establecidos son coherentes con la política integrada, son alcanzables y se miden periódicamente para
comprobar el nivel en que se logran.
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a) Los recursos necesarios para el Sistema de Gestión se identifiquen y se planifiquen con la finalidad de cumplir los
requisitos citados en el apartado 4.1 de este manual y lograr los objetivos del sistema.
b) Se mantenga la integridad del Sistema de Gestión cuando se planifican e implementan cambios al mismo.
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La dirección general de Constructora y Comercializadora Maya, S.A. de C.V. designa por escrito al “Representante de la
dirección” para el Sistema de Gestión de la Calidad, quien con independencia de sus responsabilidades cotidianas es
responsable y tiene autoridad para:
a) asegurar que el Sistema de Gestión de la Calidad tenga establecidos, implementados y que se mantengan los
procesos necesarios.
b) informar sobre el desempeño del Sistema de Gestión de la Calidad y de cualquier necesidad de mejora a la alta
dirección.
c) Asegurar que en todos los niveles de la organización el personal esté consciente de los requisitos del cliente.
d) Establecer y mantener relaciones de comunicación con partes internas y externas sobre asuntos relacionados con el
Sistema de Gestión de la Calidad.
5.6.1 Generalidades
Para asegurar la conveniencia, adecuación y eficacia continua del Sistema de Gestión Integrado, la alta dirección de la
Constructora y Comercializadora Maya, S.A. de C.V., lleva a cabo revisiones por lo menos una vez al año. La revisión
contempla evaluar las oportunidades de mejora y la necesidad de realizar cambios al Sistema de Gestión Integrado. Estas
reuniones se realizan conforme a lo establecido en el procedimiento para la “Revisión por la Dirección”, PI-9.3.
El Responsable de Calidad mantiene los registros generados de esta revisión (véase 4.2.4 de éste manual).
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Constructora y Comercializadora Maya, S.A. de C.V. determina y provee los recursos necesarios para:
6.2.1 Generalidades
El personal de Constructora y Comercializadora Maya, S.A. de C.V. que realiza trabajos que afectan directa o
indirectamente la conformidad con los requisitos del producto es competente. La organización determina la competencia
del personal tomando como base su educación, formación, habilidades y experiencia apropiada adquirida mediante la
práctica.
a) a través del “Perfil del puesto” F-7.1.2-01 determinó la competencia requerida para el personal que realiza trabajos que
afecten a la conformidad con los requisitos del producto.
b) para mejorar y lograr que el personal cuente con la competencia necesaria se efectúa periódicamente una “Evaluación
de desempeño y detección de necesidades de capacitación” F-7.1.2-03 y se proporciona la formación necesaria y
aplicable, o se toman otras acciones.
b) evalúa la efectividad de la formación o de las acciones que se tomaron para lograr la competencia del personal.
c) para asegurar que el personal esté consciente de la pertinencia e importancia de las actividades que desempeña y de
como como sus actividades contribuyen al logro de los objetivos de la calidad, a todo el personal se le comunican los
objetivos de la calidad, se lleva un seguimiento a los indicadores de desempeño y se les comunican los resultados
alcanzados.
d) mantiene los expedientes con los registros apropiados del personal relacionados con su educación, formación,
habilidades y experiencia (véase 4.2.4).
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6.3 Infraestructura
Constructora y Comercializadora Maya, S.A. de C.V. proporciona una infraestructura apropiada para lograr la conformidad
con los requisitos del producto, descrito en el procedimiento de mantenimiento PI-7.1.3 y se aplica un “Programa anual de
mantenimiento” F-7.1.3-03.
Constructora y Comercializadora Maya, S.A. de C.V. determinó que se cuenta con el ambiente de trabajo necesario para
lograr la conformidad con los requisitos del producto, y que no existen factores físicos, ambientales o de otro tipo que
pudieran afectar la conformidad con los requisitos del producto, para ello se aplica la “Encuesta de Ambiente de Trabajo” F-
7.1.2-04.
Se planificaron y desarrollaron los procesos necesarios para la realización del producto de manera coherente con los
requisitos de los otros procesos del Sistema de Gestión y está contenida en diversos documentos del sistema (véase 4.1
de éste manual).
a) El establecimiento de los objetivos del sistema y los de los requisitos para el producto.
b) El establecimiento de los procesos, documentos y recursos específicos necesarios para la realización del producto y
garantizar la conformidad con los requisitos del producto.
c) las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento y, los criterios para la aceptación del mismo.
d) los registros necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante
cumplen con los requisitos (véase 4.2.4).
a) los requisitos generalmente especificados por el cliente, incluyendo los relacionados con la entrega del producto y
posteriores a la misma.
b) los requisitos no establecidos por el cliente pero que son necesarios para el uso del producto, son considerados por el
Sistema de Gestión.
c) los requisitos legales y los contenidos con base en las especificaciones aplicables.
d) cualquier requisito adicional que Constructora y Comercializadora Maya, S.A. de C.V. considere necesario.
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Antes de establecer un compromiso con el cliente, se revisan los requisitos del cliente relacionados con el servicio
requerido y de conforme a lo expuesto en 7.2.1 y 7.2.2 la organización se asegura ya sea por la solicitud de servicio
expedida por el cliente y/o correo electrónico, de no recibir solicitud de servicio o correo electrónico expedida por el cliente,
el Gerente de Proyectos se pondrá en comunicación con el cliente vía correo electrónico enviado las especificaciones bajo
las cuales se realizara el servicio y se deberá recibir una respuesta del cliente confirmado que las especificación son
correctas para proceder con el trabajo. En caso de que las especificaciones expuestas al cliente no sean correctas, se
pedirá al cliente que envié por correo las especificaciones correctas.
Se mantienen registros de los resultados de tales revisiones y de las acciones originadas al respecto como son:
Cuando por alguna razón se modifican los requisitos del producto, Constructora y Comercializadora Maya, S.A. de C.V. se
asegura de que la documentación pertinente sea modificada y también de que el personal correspondiente sea consciente
de los requisitos modificados.
Se implementaron mecanismos eficaces para mantener comunicación con los clientes, utilizando medios como correo
electrónico, llamadas telefónicas, y visitas con objeto de apoyar al cliente sobre:
La comunicación con el cliente es realizada principalmente por el área de Proyectos, Producción, Administración y
Dirección General.
Como se expresa en la sección 1 de éste manual de calidad, éste punto se excluye del Sistema de Gestión; debido a que
por la naturaleza de las actividades de la organización no se requiere de las actividades de diseño y desarrollo para el
servicio ofrecido.
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7.4 Compras
A través del “Procedimiento Compras” PI-8.4-01 se indica cómo asegurar que los productos adquiridos cumplen los
requisitos de compra especificados.
El tipo y el grado del control aplicado tanto a los proveedores como a los productos adquiridos dependen del impacto que
tiene el producto adquirido en la posterior realización del producto/servicio o sobre el producto/servicio final.
Los proveedores que suministran productos o servicios que inciden en la conformidad de los requisitos del
producto/servicio son seleccionados, evaluados y re-evaluados en función de su capacidad para suministrar productos de
acuerdo con los requisitos de la organización; para ello se han establecido los criterios apropiados en el documento
Evaluación de Proveedores PI-8.4-02.
Constructora y Comercializadora Maya, S.A. de C.V. mantiene los registros de estas evaluaciones, de los resultados
obtenidos en la Medición y Evaluación de Proveedores y de cualquier acción que resulte necesaria al respecto.
Antes de comunicar al proveedor los requisitos de compra, Constructora y Comercializadora Maya, S.A. de C.V. el Gerente
de Proyectos se asegura de que los requisitos de compra son adecuados, antes de comunicarlos al proveedor.
Los productos comprados se inspeccionan para asegurar que cumplen los requisitos de compra especificados.
Actualmente no se tiene contemplado llevar a cabo verificaciones en las instalaciones de los proveedores. De ser necesario
para Constructora y Comercializadora Maya, S.A. de C.V. o sus clientes realizar la verificación de los productos comprados
en las instalaciones del proveedor; Constructora y Comercializadora Maya, S.A. de C.V. establecerá en la información de
compra las disposiciones para la verificación pretendida y el método para la liberación del producto.
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La producción y prestación del servicio se planifica y se lleva a cabo bajo condiciones controladas, las cuales incluyen:
De acuerdo a las características de los procesos de la organización, los productos se verifican mediante actividades de
inspección por parte del cliente, este a su vez valida las actividades diarias realizadas por la organización, firmando un
reporte diario, donde se dan por aceptadas las actividades realizadas. En el caso de trabajos de soldadura a juntas de
tubulares, se valida mediante un registro de PND Radiográficas por parte de un proceso contratado externamente con las
cuales se realiza el aseguramiento el cumplimiento del producto previo a su entrega al cliente.
En CC-Maya, la identificación y trazabilidad de los servicios, se realiza mediante un número de contrato asignado a cada
uno de ellos.
En cuanto a los productos en proceso, se efectúa su estado de seguimiento y medición con el Control de Ejecución de
Obra. Se establece la trazabilidad de nuestros productos, cuando es un requisito del cliente, a través de la información
dada por el Plan de Avance, las Notas de Pedido y de Compras, los Certificados de trabajo de los subcontratistas y otros
documentos que se consideren necesarios.
En Constructora y Comercializadora Maya, se ha determinado Como propiedad del cliente, la documentación que es
entregada por el cliente en el proceso de solicitud de servicio. La propiedad del cliente es identificada, verificada, protegida
y salvaguardada. En caso de que el bien propiedad del cliente se pierda o deteriore, se registra y se gestiona su reposición
en caso de ser requerido.
Se cuenta con el “Instructivo de Almacén” IT-ALM-020 para asegurar la adecuada preservación del producto durante todo
el proceso interno hasta la entrega al destino previsto, para mantener la conformidad con los requisitos. La preservación
incluye la identificación, manejo, embalaje, almacenamiento y protección. La preservación aplica también a las partes
constitutivas del producto.
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Queda excluido el apartado 7.6 de la Norma de Calidad ISO 9001 por no necesitar equipos que verifiquen los productos y
servicios que se prestan.
8.1 Generalidades
a) la realización de auditorías internas y revisiones por la dirección para asegurar la conformidad del Sistema de Gestión
de la Calidad y mejorar continuamente su eficacia.
b) Los métodos empleados pueden incluir gráficos, técnicas estadísticas y cualquier método que la organización considere
necesario.
El procedimiento de auditorías internas define las responsabilidades y los requisitos para planificar y llevar a cabo las
auditorías, la elaboración de informes de los resultados y la comunicación de los mismos.
Se mantienen tanto los registros de las auditorías como los informes de los resultados (véase 4.2.4).
El responsable del área que sea auditada se asegura de que se realicen las correcciones y se tomen las acciones
correctivas y/o preventivas necesarias de conformidad con los procedimientos “Acciones correctivas” PI-10.2.1-01 y
“Acciones Preventivas” PI-10.2.1-02, sin demora injustificada a fin de eliminar las no conformidades detectadas y sus
causas. Las actividades de seguimiento incluyen la verificación de la implementación y efectividad de las acciones tomadas
y el informe de los resultados de la verificación. (Véase 8.5.2).
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Las auditorías internas se programan y se realizan al menos cada seis meses por personal independiente de aquellos que
representan o supervisan directamente la actividad a ser auditada.
Las auditorías internas se programan y se realizan al menos cada seis meses por personal independiente de aquellos que
representan o supervisan directamente la actividad a ser auditada.
Se identifican los tiempos de respuesta para hacer frente a las no conformidades detectadas.
Los registros indican la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberación del producto al cliente (véase 4.2.4)
La liberación del producto y la prestación del servicio al cliente no se llevan a cabo a menos que se hayan completado
satisfactoriamente las disposiciones planificadas (véase 7.1), a menos que sean aprobados de otra manera por una
autoridad pertinente y, cuando corresponda, por el cliente.
Personal diferente a aquellos que ejecutan o directamente supervisan la realización del producto, desarrollan la inspección
de la aceptación final en las etapas previstas del proceso de realización del producto
Se considera como producto no conforme a todos aquellos que no cumplen con los requisitos establecidos para el
producto. El producto no conforme puede darse en:
Materias primas.
Productos en proceso.
Productos terminados.
El producto o servicio que no sea conforme con los requisitos del producto, se identifica y controla para prevenir su uso o
entrega no intencional. En el procedimiento, “Control de producto no conforme” PI-8.7 se establecen los controles,
responsabilidades y autoridades relacionadas para tratar el producto no conforme.
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d) tomar acciones apropiadas a los efectos, o efectos potenciales, de la no conformidad cuando se detecta un
producto no conforme después de su entrega (devuelto) o cuando ya ha comenzado su uso.
Se mantienen registros de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier acción tomada posteriormente, incluyendo
las concesiones que se hayan obtenido.
Se determinan, recopilan y analizan los datos necesarios para demostrar lo capacidad y eficacia del Sistema de Gestión,
así como para evaluar en donde realizar la mejora continua del mismo.
8.5 Mejora
a) La política de la calidad.
b) Los objetivos de la calidad.
c) Los resultados de auditorías internas y externas.
d) El análisis de los datos recopilados.
e) Las acciones correctivas y preventivas.
f) La revisión por la dirección.
Se estableció el procedimiento “Acciones correctivas y preventivas” PI-10.2.1-01” para definir los requisitos para:
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A fin de determinar acciones apropiadas a los efectos de no conformidades o problemas potenciales y para eliminar las
causas, se da seguimiento de acuerdo al procedimiento “Acciones Correctivas y Preventivas” PI-10.2.1-02” para:
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