S

Peligro Numer
N° Ente emisor Jerarquia Año
Aspecto/Impacto o

Riesgo Mecanico Congreso de la

1 Ley 9 1979
republica de colombia

Congreso de la
2 Requisitos Generales Ley 50 1990
republica de colombia

Congreso de la
3 Requisitos Generales Ley 100 1993
republica de colombia

Congreso de la
4 Riesgo Psicosocial Ley 1010 2016
republica de colombia

Presidente de la
5 Requisitos Generales Decreto 723 2013
republica de colombia
 Presidente de la
6 Medicina Laboral Decreto 1477 2014
republica de colombia

Presidente de la
7 Requisitos Generales Decreto 55 2015
republica de colombia

Ministerio de trabajo y
8 Riesgo General Resolucion 2400 1979
seguridad social

Ministerio de trabajo y
9 Medicina Laboral seguridad social y de Resolución 2013 1986
salud.

10 Riesgo Psicosocial Ministerio de trabajo Resolución 652 2012

Condiciones de Seguridad/
11 Ministerio de trabajo Resolución 1409 2012
Trabajo en altura
 Ministerio de trabajo y
12 Requisitos Generales seguridad social y de Decreto 1072 2015
salud.

13 Requisitos Generales La ministra de trabajo Resolucion 312 2019

República de
14 Riesgo Quimico Colombia/congreso Ley 55 1993
de Colombia

Ministerio de trabajo
15 Riesgo fisico/ Iluminacion Resolucion 2400 1979
y seguridad social
 SISTEMA DE GESTION DE SEGURIDAD SALUD EN EL TRABAJO (SGSS

MATRIZ LEGAL

Titulo Articulo

28, 44, 45, 84, 91, 92, 93, 94,

Por el cual se dictan medidas
sanitarias.
95, 98, 99, 100, 101,102,104
107, 109, 110, 111, 112, 113,
115, 117, 118, 120, 122, 123,
124, 125, 127, 128, 129, 130,
132, 177, 179, 180, 182. 183,
186, 197, 198, 203, 204, 206,
207, 231, 236, 478,

1,3,4,5,6,7,14,15,16,17,18,19
,20,21,22,23,24,25,26,27,29,
Por el cual se introducen reformas al
30,31,33,34,35,36,37,40,41,4
código sustantivo del trabajo y se
2,43,44,45,46,47,48,49,50,51
dictan otras disposiciones
,52,53,54,55,56,57,58,59,61,
62,63,64,66,67,68,69,70

Por la cual se crea el sistema de

seguridad social integral y se dictan Aplicación total
otras disposiciones.

Por la cual se adoptan medidas para

prevenir, corregir, sancionar el
acoso laboral y otros hostigamientos Aplicación total
en el marco de las relaciones de
trabajo.

Por el cual se reglamenta la

afiliación al sistema general de
riesgos laborales de las personas
vinculadas a través de un contrato
formal de prestación de servicios
14,16,18
con entidades o instituciones
publicas o privadas y de los
trabajadores independientes que
laboren en actividades de alto riesgo
y se dictan otras disposiciones.
 Por la cual se expide la tabla de
Aplicación total
enfermedades laborales.

Por el cual se reglamenta la

afiliación de estudiantes al Sistema
Aplicación total
General de Riesgos Laborales y se
dictan otras disposiciones

Por el cual se establecen algunas

2,4,7,16,17,21,24,25,26,27,3
disposiciones sobre vivienda,
2,37,70,78,79,87,121,138,16
higiene y seguridad en los
5,176,180,188,191,
establecimientos de trabajo.

Por el cual se reglamenta la

organización y funcionamiento de
los comités de medicina, higiene y Aplicación total
seguridad industrial en los lugares
de trabajo.

Por la cual se establece la

conformación y funcionamiento del
comité de convivencia laboral en
Aplicación total
entidades publicas y empresas
privadas y se dictan otras
disposiciones.

Por el cual se establece el

reglamento de seguridad para
Aplicación total
protección contra caídas en trabajos
en alturas.
 Por la cual se reglamentan
actividades en materia de salud Art 1
ocupacional.

Por el cual se definen los

estandares minimos del sistema de
Aplicación total
gestion de seguridad y salud en el
trabaj SGSST

Convenio sobre la seguridad en

1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,
la utilización de productos
13,14.15.16.17.18
químicos en el trabajo.

Por el cual se establecen algunas

disposiciones sobre vivienda,
Capitulo III de la iluminacion
higiene y seguridad en los
establecimientos de trabajo.
MA DE GESTION DE SEGURIDAD SALUD EN EL TRABAJO (SGSST)

MATRIZ LEGAL

Responsable del
Aplicación especifica
cumplimiento

Los equipos,herramientas,instalaciones y redes eléctricas estarán

diseñados,construidos e instalados,de manera que se previenen los Gerencia general, SG -
riesgos de incendio y se evita el contacto con los elementos sometidos SST, Talento humano
a tensión,agentes químicos y biológicos.

Gerencia general, SG -
Para la realización de los contratos de trabajo.
SST, Talento humano

Afiliación de todos los trabajadores al sistema de seguridad social

Sg-sst, talento humano
integral.

Acoso laboral. Establecer medidas para prevenir, corregir y sancionar

las diversas formas de agresión, maltrato, vejámenes, trato
Sg-sst, talento humano
desconsiderado y ofensivo y en general todo ultraje a la dignidad de los
trabajadores.

Obligaciones del contratante y del Contratista, Exámenes médicos Gerencia general, SG -

ocupacionales. SST, Talento humano
Tabla de enfermedades laborales, y ejecución de controles para facilitar Gerencia general, SG -
la prevención de enfermedades. SST, Talento humano

Aplica a todos los estudiantes de instituciones publicas o privadas que Gerencia general, SG -
se encuentren realizando practicas en empresas. SST, Talento humano

Sistemas de ventilación, Equipos y elementos de protección, en todos

los establecimientos de trabajo en donde los trabajadores estén
Gerencia general, SG -
expuestos riesgos físicos, mecánicos, etc, los patronos suministraran
SST, Talento humano
los equipos de protección adecuados, según la naturaleza de riesgo,
que reúna las condiciones de seguridad y eficiencia para el usuario.

Por la cual se reglamenta la organización y funcionamiento de los

comités de medicina, higiene y seguridad industrial en los lugares de
trabajo (actualmente comité paritario de Seguridad y Salud en el Gerencia general, SG -
Trabajo), todas las empresas, o instituciones publicas o privadas que SST, Talento humano
tengan a su servicio 10 o mas trabajadores están obligadas a conformar
un comité paritario de seguridad y salud en el trabajo.

Define la conformación y funcionamiento del Comité de Convivencia

Laboral en entidades públicas y establece la responsabilidad que les
asiste a los empleadores públicos y a las Administradoras de Riesgos
SG - SST
Laborales frente al desarrollo de las medidas preventivas y correctivas
del acoso laboral, contenidas en el artículo 14 de la Resolución número
2646 de 2008

Se establece el Reglamento de Seguridad para protección contra

caídas en trabajo en alturas que aplica a todos los empleadores,
Gerencia general,SG -
empresas, contratistas, subcontratistas y trabajadores de todas las
SST,Talento humano
actividades económicas de los sectores formales e informales de la
economía, que desarrollen trabajos en alturas con peligro de caídas
 Incluir en el sub programa de medicina preventiva actividades
tendientes a fomentar la prevención de fármaco dependencia, SG - SST
alcoholismo y tabaquismo dirigido a los trabajadores.

Aplica en la prevencion y minimizacion de riesgos laborales HSEQ

Por medio de la cual se aprueba el convenio 170 y la

recomendación número 177 sobre la seguridad en la utilización Gerencia general, SG -
de productos químicos en el trabajo adoptados por la 77a. SST, Talento humano
Reunión de la conferencia general de la OIT, Ginebra 1990

Toda la entidad Gerente general

 Codigo: R-PASST-005
Fecha: 04-12-2019
Version: N° 1

Cumple Evidencia de
Metodo de cumplimiento
Si No cumplimiento

Programa de mantenimiento correctivo y preventivo para la La empresa cumple con lo

infraestructura, redes eléctricas y aires acondicionados de establecido, cuenta con
X
Technomedical Ltda. inventario de hojas de seguridad de sustancias mantenimiento
químicas. preventivo y correctivo

Cumplir con cada uno de los requerimientos mencionados en la pagos de salarios,

X
presente ley. cesantias

Afiliación de todos los trabajadores al sistema de seguridad social. X pago de seguridad social

Reuniones programadas
Conformacion del comité de convivencia laboral. X por el coordinador del
comité de convivencia

La empresa paga la ARL a

los independientes que
realizan para las
Contrato laboral, y planillas de pago de ARL, exámenes de ingreso y
egreso.
X actividade de alto riesgo y
se incluyen en el
programa de vigilancia
establecido.
Programa de vigilancia epidemiológica, actividades del programa de Vacunacion.examenes
x
medicina preventiva y del trabajo. epidemiologicos anual.

Documento en el cual se
Afiliacion a ARL de los estudiantes. x evidencie la afiliacion de
los estudiantes a la ARL.

La empresa tiene
establecido el tipo de EPP
Programa de seguridad y salud en el trabajo, reglamento de higiene y para cada actividad de
seguridad industrial. Cronograma de mantenimiento de acuerdo a los riesgos
infraestructura,equipos de computo, redes eléctricas, aires X priorizados,se cuenta con
acondicionados, inspecciones, inventarios, almacén, Plan de gabinetes contra
emergencia, Formato de entrega de dotación y EPP, incendios con su
respectiva dotacion y
señalizados

La empresa cuenta con

COAPSST integrado por
Actas de reunión COPASST, informes y actas, reuniones del comité
paritario de seguridad y salud en el trabajo.
X trabajadores por parte
del empleador y
trabajadores

Se tiene conformado el
Acta de conformación del Comité de convivencia. X comité de convivencia
laboral.

certificado actual de
capacitación y certificación de trabajo de altura. X
trabajos en altural.
 capacitaciones y lista de
Programa Seguridad y Salud en el Trabajo X
asistencia.

La empresa cuenta con

Programa de seguridad y salud en el trabajo X programa de seguridad y
salud ren ele trabajo

Se cuenta con las fichas

de seguridad en las areas
de manipulacion y
Hojas de seguridad de sustancias químicas. X
almacenamiento de
sustancias quimicas como
son los laboratorios.

registro de mediciones de
Crear un plano de iluminacion para todas las areas de la empresa. X iluminación en el area de
trabajo
 Peligro
N° Ente emisor Jerarquia Numero Año
Aspecto/Impacto

Presidente de la republica de
1 Riesgo quimico Decreto 2092 1986
colombia

Riesgo biologicos / Requisitos Presidente de la republica de

2 Decreto 4725 2005
Especificos colombia

Riegos Quimicos , Biologicos y Ministerio de salud y

3 Resolucion 5848 2018
Biomecanicos proteccion social

Riesgo biologico / Requisitos Ministerio de la proteccion

4 Resolucion 4396 1999
Especificos social

Ministerio de la proteccion
5 Riesgo locativo Resolucion 4002 2007
social

6 Requisitos Generales Icontec internacional Iso 9000 2015

7 Riesgo Biologico El ministerio de salud Resolucion 11803 1998

8 Requisitos Especificos Ministerio de proteccion social Resolucion 4816 2008

9 Requisitos Especificos. Ministerio de salud Resolucion 434 2001

Presidente de la republica de
10 Requisitos Especificos. Decreto 4957 2007
colombia
 SISTEMA DE GESTION DE SEGURIDAD SALUD EN

MATRIZ LEGAL

Titulo

Por el cual se reglamentan parcialmente los Títulos VI y XI de

la ley 09 de 1979, en cuanto a Elaboración, Envase o
Empaque, Almacenamiento, Transporte y Expendio de
medicamentos, Cosméticos y Similares.

por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios,

permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los
dispositivos médicos para uso humano

Por la cual se determina la permanencia de unos reglamentos

técnicos en materia de medicamentos, dispositivos médicos,
productos fitoterapéuticos, homeopáticos y reactivos de
diagnóstico in vitro

Por la cual se adopta el Manual de las Condiciones Técnico

Sanitarias de los establecimientos en los que se elabores y
comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud
visual y ocular

Por la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de

Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos
Médicos.

Sistema de gestion de la calidad, fundamentos y vocabularios.

Por la cual se someten a control sanitario algunos productos.

Por la cual reglamenta el programa nacional de tecnovigilancia.

Por la cual se dictan normas para la evaluación e importacíón

de tecnologías biomédicas, se define las de importación
controlada y se dictan otras disposiciones

por el cual se establece un plazo para la obtención del registro

sanitario o permiso de comercialización de algunos dispositivos
médicos para uso humano y se dictan otras disposiciones
 SISTEMA DE GESTION DE SEGURIDAD SALUD EN EL TRABAJO (SGSST)

MATRIZ LEGAL

Articulo

6, 19, 22, 23, 24, 26 ,27, 28 ,30, 31, 33, 34, 36, 37, 38, 39, 44, 45, 52, 53, 54,
55, 56 57,58,60,63,66, 67, ,78, 80, 87 , 88, 89, 93, 104, 105, 120, 121 ,122

Aplicación total

Aplicación total

Aplicación total

Aplicación total

Aplicación total

Aplicación total
Aplicación total

Aplicación total

Aplicación total
UD EN EL TRABAJO (SGSST)

Responsable del
Aplicación especifica
cumplimiento

Gerencia general, SGC,

Los equipos, herramientas e instalaciones.
talento humano

Dispositivos medicos HSEQ

Gerencia general, SGC,

Medicamentos, equipos y dispocitivos medicos
Talento humano

Gerencia general, SGC,

La entidad
Talento humano

INGENIERO
Equipos, lugar de trabajo
ENCARGADO DEL SGC

Esta Norma Internacional describe los conceptos y los principios

HSEQ
fundamentales de la gestión de la calidad

La entidad Encargado del del SGC

El objeto de la presente resolución es reglamentar el Programa Nacional
de Tecnovigilancia a fin de fortalecer la protección de la salud y la
seguridad de los pacientes, operadores y todas aquellas personas que Encargado del del SGC
se vean implicadas directa o indirectamente en la utilización de
dispositivos médicos

Las disposiciones contempladas en la presente resolución se aplicaran a

todas las entidades públicas y privadas, personas naturales y jurídicas
Gerencia general, SGC,
que conformen el sector salud, y a todas aquellas que estén vinculadas
Talento humano
con la importación o adquisición y evaluación de tecnología biomédica
en salud

Dispositivos medicos Encargado del del SGC

 Codigo: R-PEGC-007
Fecha: 04-12-2019
Version: N° 1

Cumple
Metodo de cumplimiento Evidencia de cumplimiento
Si No

Registró en el cual se evidencie que los

Régimen de registros sanitarios, permiso de x productos se ajustan a las condiciones
comercialización y vigilancia sanitaria en lo correspondoentes.
relacionado con la producción, procesamiento,
envase, empaque, almacenamiento, expendio,
uso, importación, exportación, comercialización y
mantenimiento de los dispositivos médicos para uso
humano.

Sacar el permiso sanitario de los dispositivos Permiso sanitario de dispositivos

x
medicos. medicos.

Mediante la ejecucion de los reglamentos tecnicos y Documento técnico en el cual se

la produccion y comercialisacion de los x evidencien todos los medicamentos y
medicamentos productos que maneja la empresa.

Mantenimiento, control y vigilancia de los Realización y ejecucion del manual de

x
dispocitivos medicos condiciones sanitarias.

Se debe realizar una inspección inicial

de los dispositivos medicos e insumos
Ejecutar todo lo reglamentado en esta norma x
al momento de su recepcion y dejar la
evidencia documental correspondiente.

Crear e implementar el sistema de gestion de Realizacion de la planeacion

x
calidad. estrategica.

Permiso sanitario de dispositivos

control de saneamiento de productos x
medicos.
 Registro en el cual se evidencia la
Implementar el progama de tecnovigilancia x implementacion del programa de
Tecnovigilancia.

Programa de importación controlada

Ejecutar todo lo reglamentado en esta norma x
de dispositivos medicos.

Contar con un registro sanitario o

Ejecutar todo lo reglamentado en esta norma x
permiso de comercializacio.
 Peligro

N° Ente emisor Jerarquia Numero Año

Aspecto/Impacto

Riesgo Biologico / Requisitos Presidente de la republica de

1 Decreto 4725 2005
especificos Colombia

Riesgo Biologico / Requisitos Ministerio de la proteccion

2 Resolucion 4396 1999
especificos social

Ministerio de trabajo y
3 Riego Biologico Resolucion 2400 1979
seguridad social

Congreso de la republica de
4 Riesgo Biologico Ley 9 1979
colombia

5 Requisitos Generales Icontec internacional Iso 14001 2015

6 Riesgo Biologico El ministerio de salud Resolucion 11803 1998
 SISTEMA DE GESTION AMBIENTAL (SGA)

MATRIZ LEGAL

Titulo Articulo

Por la cual se reglamenta el régimen de registros

sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia Aplicación total
sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Por la cual se adopta el Manual de las

Condiciones Técnico Sanitarias de los
establecimientos en los que se elabores y Aplicación total
comercialicen dispositivos médicos sobre medida
para la salud visual y ocular

Por el cual se establecen algunas disposiciones sobre

vivienda, higiene y seguridad en los establecimientos de Aplicación total
trabajo.

Por el cual se dictan medidas sanitarias Aplicación total

Sistema de gestion ambiental, requisitos para su uso. Aplicación total

Por la cual se someten a control sanitario algunos
Aplicación total
productos.
DE GESTION AMBIENTAL (SGA)

MATRIZ LEGAL

Aplicación especifica Responsable del cumplimiento

Gerencia general, SGA, talento

Dispositivos medicos
humano

La entidad HSEQ

La entidad Gerente general

Gerencia general, SGA, Talento

La entidad humano

El propósito de esta Norma Internacional es proporcionar a las

organizaciones un marco de referencia para proteger el medio
ambiente y responder a las condiciones ambientales cambiantes,
en equilibrio con las necesidades socioeconómicas. Esta norma HSEQ
especifica requisitos que permitan que una organización logre los
resultados previstos que ha establecido para su sistema de
gestión ambiental.
La entidad Gerencia general, SGA
 Codigo: R-PAGA-004
Fecha: 04-12-2019

Version: N°1

Cumpl
e
Evidencia de
Metodo de cumplimiento
Si No cumplimiento

Registros sanitarios y
Cumplir con cada uno de los permiso para la
requisitos mensionados en la x comercializacion de los
presente ley dispositivos medicos.

Comercialisacion y distribucion manual de las

adecuada de los dispositivos x condiciones tecnico
medicos sanitarias

proveer y mantener las

Pprograma de higiene y
seguridad en el lugar de
trabajo
condiciones de trabajao
de higiene y salud según
x la resolucion, programas
preventivos, y realizar
inducciones.

Programa preventivo y programas de salud en el

x
correctivo de las instalaciones trabjo

Crear e implementar el listas de chequeo y

x
sistema de gestion ambiental. auditorias
 Autorizacion del invima,
Realizar control de certificado de
x
saneamiento a productos cumplimiento de buenas
practicas de elaboracion.