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PROGRAMME :
ISO 9000:2015
Principes essentiels et
vocabulaire
ISO 9004
ISO 9001 Lignes directrices pour
EXIGENCES l'amélioration des performances
ISO 19011
Audit
ISO 19011
J’évalue
QUELQUES DÉFINITIONS
Qualité : aptitude d'un ensemble de caractéristiques intrinsèques à satisfaire les
exigences.
QUELQUES DÉFINITIONS
STRUCTURE DE LA NORME
ISO 9001(2015)
4. Contexte de
6. Planification l‘organisme
5. Leadership
2. RÉFÉRENCES NORMATIVES
3. TERMES ET DEFINITIONS
4 – CONTEXTE DE L’ORGANISME
4.1 – COMPREHENSION DE L’ORGANISME
ET SON CONTEXTE
Solutions pratiques :
4 – CONTEXTE DE L’ORGANISME
4.2 – COMPREHENSION DES BESOINS ET ATTENTES
DES PARTIES INTERESSEES
Problématique : Comment déterminer les exigences et les
interactions entre les parties intéressées ?
Solutions pratiques :
Solution pratique :
Etablir le formulaire Périmètre d’application du SMQ et les
exclusions ou établir le domaine d’application dans le MAQ
4 – CONTEXTE DE L’ORGANISME
4.4 –SYSTÈME DE DE LA QUALITE ET SES PROCESSUS
L’organisme doit:
-Etablir , mettre en œuvre et tenir à jour et améliorer en
continu un SMQ;
- Déterminer les processus nécessaires et leur application dans
tout l’organisme,
-Déterminer les éléments d’entrée et les éléments de sortie
des processus;
-Déterminer la séquence et l’interaction des processus
-Déterminer les ressources nécessaires des processus
-Les exigences des parties intéressées;
Solutions pratique : Etablir la cartographie des processus , la
listes des exigences des parties intéressées et la liste des
exigences légales.
12/05/2018 Formation ISO9001:2015
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5.LEADERSHIP
5.1 Leadership et engagement
5.2 Politique
Responsabilités
Hiérarchiques et
Fonctionnelles
Durand
PDG
Lefeu
Resp. Qualité
6. LA PLANIFICATION
6.1 Actions à mettre en œuvre face aux risques et
opportunités
6– LA PLANIFICATION
6.2 – Objectifs qualité et planification des actions pour
Les atteindre
L’organisme doit : établir ses objectifs qualité,
par fonction et par niveau et processus concernés.
Tenir à jour des informations documentées sur les
objectifs qualité
7.1 Ressources
7.2 Compétences
7.3 Sensibilisation
7.4 Communication
7. SUPPORT
7.1.Ressources
7.1.1 Généralités
7.1.Ressources
7.1.3 Infrastructure
L’organisme doit déterminer , fournir et maintenir
l’infrastructure nécessaire à la mise en œuvre des
processus et à l’obtention de la conformité des produits et
des services ( Bâtiments , logiciels , équipements, moyens
de transport, TIC..)
SP: Etablir des listes (logiciels , équipements, moyens de
transport, TIC..) /Etablir le processus maintenance
7.1.4 Environnement pour la mise en œuvre des processus
L’organisme doit déterminer , fournir et maintenir
l’environnement nécessaire à la mise en œuvre des
processus et à l’obtention de la conformité des produits et
des services (Env sociaux, psychologiques, physiques,
moyens de transport, Formation
12/05/2018 etc..)ISO9001:2015
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7.1.Ressources
7.1.5 Ressources pour la surveillance et la mesure
-L’organisme doit déterminer et fournir les ressources pour assurer des
résultats valides et fiables lorsqu'une surveillance ou une mesure est
utilisée pour vérifier la conformité des produits et des services aux
exigences ( l’organisme doit conserver les informations documentées
appropriées ).
-L’équipement de mesure doit être: identifié , protégé et étalonné et/ou
vérifié à intervalles spécifiés ou avant utilisation : La référence utilisée
pour l’étalonnage ou la vérification doit être conservée sous forme
d’information documenté ).
-pour les équipements de mesure inadaptés à l’usage l’organisme doit
déterminer si la validité des résultats de mesure antérieurs à été
compromises et mener l’action nécessaire .
SP : Etablir la liste des équipements de mesure et la fiche de vie d’un
équipement de mesure
TEMPS
DIMENSIONS
12/05/2018 Formation ISO9001:2015
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7.1.Ressources
7.1.6 Connaissances organisationnelles
7.2.Compétences
7.4.Communication
8.3.1 GENERALITE
8.4.1 Généralité
L’organisme doit
déterminer et appliquer
des critères pour
l’évaluation, la sélection ,la
surveillance des
performances et la L’organisme doit conservé les
réévaluation des informations documentées
prestataires externes. concernant ces activités et toutes les
SP : Etablir la procédure d’évaluation et de
sélection des prestataires externe /tableau de actions nécessaires résultant des
sélection /tableau d’évaluation/liste des prest
externes acceptables
évaluations.
L’organisme doit :
L’organisme doit :
8.5.4 PRÉSERVATION
L’organisme doit :
-Utiliser des moyens nécessaires pour identifier es éléments de
sortie
-Identifier l’état des éléments de sortie par rapport aux
exigences de surveillance et de mesure;
-Maitriser l’identification unique des éléments de sortie
L’organisme doit conserver les informations documentées
nécessaires à la traçabilité
SP : Procédure d’identification et de traçabilité si nécessaire ou
les enregistrements de production et CQ
-Mettre en place un système d’identification PF.
L’organisme doit :
-Identifier , vérifier , protéger et sauvegarder la
propriété que les clients ou les prestataires externes.
RESERVE
L’organisme doit :
-Préserver les éléments de sortie au cours
de la production et de la prestation de
service ( identification , manutention ,
conditionnement , stockage….)
SP : procédure de gestion magasin de
livraison / instruction de conditionnement
et d’emballage PF
FRAGILE
- L’organisme doit :
-Satisfaire aux exigences relatives aux activités après livraison associés
aux produits et services.
L’organisme doit :
-Passer en revue et maitriser les
modifications relatives à la
production ou à la prestation de
service,
9.1.1 Généralités
9.1.1 – GÉNÉRALITÉS
Déterminer les méthodes de surveillance appropriés
4 Conforme
3 NC
Clients application
2 produits A NC
Clients documentaire
1 Produits B NC a et d
0
1er 2e 3e 4e
trim. trim. trim. trim.
LSC
CARTE
DE
CONTRÔLE LIC
La satisfaction du client
La performance et l’efficacité du SMQ
Les performances des prestataires
externes
La conformité des produits et
service SP: Etablir le tableau de bord
9.3.1 – GÉNÉRALITÉS
OBJECTIF
Examiner périodiquement le Système de Management de la
Qualité, pour s’assurer qu’il demeure : approprié, adapté, efficace et
en accord avec l’orientation stratégique de l’organisme.
10.1 GÉNÉRALITÉS.
10. AMELIORATION
10.1 – GENERALITE
L’organisme doit :
-Déterminer et sélectionner les opportunités d’amélioration
-Entreprendre toutes les actions nécessaires pour satisfaire aux
exigences du client
Et accroitre la satisfaction du client ( une correction , une
action correctives , une action d’amélioration continue , une
innovation , une réorganisation … )
10. AMELIORATION
A P
C D
PRINCIPE de l’AMELIORATION
ANALYSE A
AMELIORATION
P
DEFINITION
PROCESSUS ,PQ,OQ , MESURE,
EXIGENCES SURVEILLANCE
EVALUATION
MISE EN ŒUVRE
Valeur ET
ajoutée
MAITRISE
C
D
DES
PROCESSUS