L’industrie pharmaceutique

doit tirer profit de sa Supply Chain

De plus en plus réglementée, l’industrie
pharmaceutique fait face à l’arrivée de nouveaux
acteurs et à des exigences croissantes de ses
clients finaux qui lui imposent de s’adapter.
Pour rester performante dans un tel contexte,
elle va devoir gagner en performance et
en agilité grâce à sa Supply Chain.

L
’industrie pharmaceutique est depuis tou-
jours une industrie très réglementée. En
effet, il est connu de tous qu’un médica-
ment ne peut être commercialisé que s’il a reçu
une autorisation de mise sur le marché (AMM)
des autorités sanitaires françaises (l’ANSM) ou
européennes (EMA), voire américaines (FDA). A
cela s’ajoutent depuis quelques années des
contraintes réglementaires de type environne-
mental qui induisent de forts impacts sur les
transports (empreinte carbone, transports frigo-
rifiques, …) mais également financières (forte
pression sur les prix de vente des médicaments,
pression fiscale…). L’arrivée de nouveaux acteurs
(génériqueurs, biotechnologies…) et les exi-
gences des clients finaux (accès à l’information
facilitée, internet, etc.) font évoluer les modèles
et imposent à l’industrie pharmaceutique de
s’adapter. Cela signifie devenir agile tout en res-
tant performant dans un environnement sous
fortes contraintes.
Les principales évolutions qui marquent
le secteur de la Santé
Depuis plusieurs années, le cycle de vie du pro-
duit se raccourcit. D’une part, le planning de
mise sur le marché d’un nouveau médicament
est devenu un enjeu majeur pour le laboratoire
et d’autre part, il est indispensable d’anticiper
l’arrivée rapide des génériques. Un laboratoire
doit son développement aux montants R&D
significatifs qu’il investit. Il doit répondre à des
enjeux d’utilité publique tout en assurant sa ren-
tabilité. Quelle stratégie de développement met-
©VINCI CONSULTING
tre en œuvre : aller vers un marché de masse
(génériques, OTC…) avec du volume, ou vers des
produits à forte valeur ajoutée mais qui nécessi-
tent de gros investissements (biotechnologies…),
ou encore trouver des relais de croissance sur le
portefeuille actuel de produits ?
Par ailleurs, la mondialisation, l’ouverture du
marché à l’international, aux pays émergents,
fait ressortir des problématiques nouvelles : évi-
ter les ruptures d’approvisionnement, se protéger
de la contrefaçon … Les approches et les enjeux
sont totalement différents en fonction des orien-
tations adoptées et les Supply Chains également.
La Supply Chain contribue à limiter les
risques de rupture d’approvisionnement
Les causes de rupture sont de plusieurs types, les
principales (source LEEM) concernent les pro-
blématiques d’approvisionnement des matières
premières critiques, d’autant plus importantes
quand les principes actifs sont produits de façon
centralisée et hors union européenne (aujour-
d’hui 60 à 80 % des Matières premières sont
fabriquées hors UE). L’origine des ruptures pro-
vient également de la production : par exemple,
on identifie les problèmes de qualité, les besoins
de recontrôle, les incidents techniques, etc. A

Sylvie Bourden cela s’ajoute l’augmentation des ventes non sup-

Senior Manager dans la practice
Supply Chain Operations, Vinci Consulting portées par la capacité industrielle.
sylvie.bourden@vinci-consulting.com De plus, le bon niveau de stock sur tous les

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©PENGYOU92-FOTOLIA
maillons de la chaîne de valeur est un des fon-
damentaux pour limiter les ruptures. Côté fabri-
cant, cela repose sur des processus de prévisions
et de planification collaboratifs, robustes et maî-
trisés sur toute la chaîne logistique depuis les
fournisseurs jusqu’aux clients, ceci accompagné
d’une bonne maîtrise de la définition des niveaux
de stock en lien avec le taux de service.
Tous les industriels de la Santé ne sont pas au
même niveau. On voit encore des prévisions réa-
lisées sur des fichiers Excel et très peu d’indica-
teurs de qualité de la prévision. Toutefois, ces
approches sont appliquées chez les fabricants. A
l’inverse, on s’éloigne du concept si on analyse
toute la chaîne de valeur jusqu’à la dispensation
au patient en officine ou dans les PUI (pharma-
cies à usage interne) des hôpitaux. Les enjeux et
les obligations réglementaires ne sont pas les
mêmes pour les différents acteurs de la chaîne de
distribution du médicament (dépositaire, gros-
sistes répartiteurs, hôpitaux et officines, …) et l’on
constate des écarts significatifs sur la maîtrise des
niveaux de stock en fonction des acteurs.
La Supply Chain Exécution doit répondre
aux besoins de traçabilité
Une fois défini le bon niveau de stock, les spé-
cificités du secteur pharmaceutique (n° de lot,
date de péremption…) induisent une gestion fine
du stock physique pour utiliser le stock disponi-
ble de la façon la plus optimale possible. C’est
une évidence pour les dépositaires car ils sont
équipés de systèmes d’information adaptés (type
WMS – Warehouse Management System - par
exemple) mais les moyens peuvent être de
niveau moindre dans les officines ou les PUI des
hôpitaux. Ces dernières années avec la crise éco-
nomique, les officines et les PUI ont dû évoluer
pour trouver des pistes d’économie : s’équiper de
WMS dans les hôpitaux (meilleure gestion de la
péremption, retrait de lots facilité…), passage par
des centrales d’achat (groupement de pharma-
cie, groupement d’achats hospitaliers...), centra-
lisation des stocks, etc.
En complément, les conditions de stockage et de
transport deviennent de plus en plus exigeantes
(ex : conditions de température, produits sensi-
bles) et les acteurs doivent mettre en œuvre des
solutions adaptées (respect de la chaîne du froid,
sécurisation des transports…) ainsi que la traça-
bilité qui permet le suivi (de température, par
exemple).
La Suply Chain doit permettre
une approche intégrée
de tous les acteurs impliqués
Si on reste au niveau exécution, l’approche inté-
grée passe par la standardisation. Aujourd’hui,
la standardisation reste encore balbutiante. Les
contraintes réglementaires permettent de faire
des avancées. Depuis 2011, on a vu apparaître le
Datamatrix pour identifier l’unité de vente, on
commence à voir la mise en place du standard
GS1. Une nouvelle étape va être franchie avec
la mise en place de la sérialisation (2017 en
Europe) pour faire face à la contrefaçon. La
réglementation existe mais la solution n’est pas
totalement identifiée : comment partager une
information fournie par l’industriel et accessible
au patient. Le côté positif est que ce sera la pre-
mière illustration d’une approche collaborative.
Le côté négatif est qu’il faut trouver la bonne
solution.
En conclusion, la Supply Chain est un formida-
ble levier pour accompagner les évolutions dans
l’industrie pharmaceutique, dans un cadre régle-
mentaire fortement contraint. La marge de pro-
gression est importante notamment si on fait
référence à d’autres secteurs comme l’automo-
bile pour la standardisation ou la GMS pour
l’approche collaborative. Beaucoup de travail
reste à faire dans ce secteur et certains para-
digmes devront tomber pour permettre une vraie
révolution Supply Chain. ■
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