CONFIDENCIAL

DIPLOMADO EN GESTIÓN DE PROCESOS Y SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA

CALIDAD MODALIDAD A DISTANCIA
FACULTAD DE ESTUDIOS A DISTANCIA
UNIVERSIDAD MILITAR NUEVA GRANADA

EVALUACION FINAL
POR FAVOR ESCRIBA SU NOMBRE FECHA LUGAR
Y
APELLIDO COMO QUIERE 14/09/2020
QUE APAREZCA EN EL
CERTIFICADO

OSCAR JAVIER PARADA AVELLA

MINIM MINUTO
SECCI TEMATICA CALIFICACIO MAXIM O S
ON N O (*) ESTIMAD
OS
CONCEPT
1 OS DE ISO 10 7 1
9001 0
CONCEPT
OS
2 DE 10 7 3
AUDITORIA 0
PLAN DE
AUDITORI
Ay
3 LISTA 30 23 4
DE 0
CHEQU
EO
CASOS
4 DE 50 33 4
AUDITOR 0
IA
TOT 100 70 (**) 1
AL 2
0

CALIFICACION EXAMEN

APROBADO NO APROBADO
-1- v0
 (*) Puntaje Mínimo necesario por sección para poder incluirlo en el en el computo final.

 (**) Puntaje Mínimo total necesario para aprobar el examen.

 Las respuestas marcadas con lápiz no serán consideradas válidas.

 No obtendrá puntos el numeral con más de una respuesta señalada, corregida o enmendada.
 Solo es permitido el uso de la norma ISO 9001:2015, más no del demás material del curso.

-2- v0
 INSTRUCCIONES

Por favor lea bien antes de empezar a contestar. Dispone de 10 minutos para ello y para hacer las
preguntas que considere necesarias al tutor del curso.

La evaluación consta de cuatro secciones. Todas las secciones deben ser contestadas. El tiempo
establecido es de 2 horas. El máximo puntaje posible es de 100 puntos, aprobándose el curso con 70
puntos y usted deberá alcanzar al menos un puntaje de 70 % en cada sección para ser calificable.

- Sus respuestas deben encontrarse en las hojas que se proporcionan. No se admitirán hojas
sueltas adicionales.
- El siguiente caso se planeo para poner en practica las aptitudes de auditoria interna aprendidas
en el curso y/o en el diplomado, en el ejemplo se recurrirá a la NTC ISO 9001:2015.
- Cada sección es independiente de la otra, por lo que deberá considerar los lineamientos
específicos de cada sección.
- El examen es individual.
- El criterio de auditoria es la NTC ISO 9001:2015.

En las auditorias reales, el uso del tiempo debe ser supremamente eficiente para auditar un proceso y
abarcar el estándar NTC ISO 9001:2015.

SECCI CONSIDERACION
ON ES
1 Conceptos básicos de norma ISO 9001:2015 y auditorias. TOTAL SECCION 10
PUNTOS.
2 Conceptos básicos de auditorías. TOTAL SECCION 10 PUNTOS.
3 Generación de un plan de auditoria y lista de chequeo de auditoria. TOTAL SECCION 30
PUNTOS.
4 Generación de hallazgos de auditoria. TOTAL SECCION 50 PUNTOS.
 SECCION 1.

SECCION 1. Marcando una equis (x) frente a cada una de las siguientes afirmaciones: (cada una vale 1 punto)

N AFIRMACI F V
° ON
1 Conservar información documentada, hace referencia al control de las evidencias X
Para cumplir con el requisito información documentada se requiere documentar implementar y X
2
mantener un procedimiento de control de la información
Se centra en la eficacia del sistema de gestión de la calidad para dar cumplimiento a los requisitos del X
3
cliente y a los requisitos legales y reglamentarios aplicables.
La organización debe realizar seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente con X
4
respecto al cumplimiento de sus requisitos.
Determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través X
5
de la organización.
La norma requiere establecer controles para APROBAR los documentos del Sistema de Calidad X
6
antes de su emisión
7 Es requisito que los registros de calidad permanezcan legibles, fácilmente identificables y X
recuperables.
8 La propiedad del cliente y de proveedores puede incluir la propiedad intelectual y los datos X
personales
Es requisito que el Representante de la Gerencia pertenezca al grupo directivo y puede ser externo X
9
a la organización
El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos del producto debe ser X
1
competente con base en la educación, formación, o experiencia apropiadas.
0

SECCION 2. Sólo una respuesta es la correcta. Marque con una equis (x) la que usted considere correcta: (cada
una vale 1 punto)

1. El requisito mantener información documentada en el SGC

a. Es obligatorio en todos los casos
b. Aplica cuando la Organización así lo determine
c. Solo se debe tener en cuenta cuando el cliente lo exige
d. Todas las anteriores
e. Ninguna de las anteriores

2. Los documentos obsoletos:

a. Deben mantenerse archivados en todos los casos
b. Deben identificarse con un sello de color rojo
c. Deben identificarse en caso que la empresa decida conservarlos
d. Todas las anteriores
e. Ninguna de las anteriores

3. Son requisitos nuevos en ISO 9001:2015:

a. Análisis del contexto de la organización
b. Análisis de las partes interesadas
c. Gestión del riesgo y oportunidades
d. Todas las anteriores
e. Ninguna de las anteriores

4. La Política de Calidad se revisó y validó para:

a. Definir Objetivos de Calidad
b. Verificar que en realidad era adecuada para el propósito de la Organización
c. Revisar si en realidad le daba respuesta a las expectativas del cliente
d. Todas las anteriores
e. Ninguna de las anteriores
5. Son documentos obligatorios, que hacen parte del Sistema de Gestión de Calidad:

a. Alcance, política y objetivos.

b. Control de documentos, control de registros, control del producto no conforme.
c. Control de accidentes de trabajo.
d. Control de plagas, control de equipos de medición y seguimiento.
e. Todas las anteriores

6. El objetivo de la Norma ISO 9001/2015 es:

a. La obtención de un certificado de calidad y el incremento del mercado en ventas

b. Ganar reconocimiento ante el entorno: clientes proveedores y competencia
c. Demostrar la capacidad para proveer un producto o servicio acorde con las necesidades y requisitos de
los clientes, legales, de la misma empresa y la norma ISO 9001:2015
d. Demostrar el cumplimiento total a lo requerido por las partes interesadas
e. Todas las anteriores

7. Explique que elementos debe de tener un programa y plan de auditoría, indique cual es la diferencia entre
estos documentos. (1 punto).

Plan de auditoría: Es la descripción de las actividades y de los detalles que se van a examinar en una auditoria.
Programa de auditoría: Es el conjunto de una o más auditorias planificadas para un período de tiempo determinado.
En el programa de auditoría establece una agenda de las diferentes auditorias que se realizarán en un tiempo
determinado
PRORAMA DE AUDITORIAS ELEMENTOS:
a) los objetivos de la auditoría;

b) el alcance de la auditoría, particularmente la identificación de la organización (el auditado) y de las funciones o

procesos auditados;

c) la identificación del cliente de la auditoría;

d) la identificación del equipo auditor y de los participantes del auditado en la auditoría;

e) las fechas y ubicaciones donde se realizaron las actividades de auditoría;

f) los criterios de auditoría;

g) los hallazgos de la auditoría y las evidencias relacionadas;

h) las conclusiones de la auditoría;

i) una declaración del grado en el que se han cumplido los criterios de la auditoría;

j) cualquier opinión divergente sin resolver entre el equipo auditor y el auditado;

PLAN DE AUDITORIAS ELEMENTOS:

 Objetivos de la auditoría.
 Documentos y criterios de referencia.
 Alcance.
 Lugares donde se realizan la auditoría.
 Fechas, hora y duración de actividades.
 Responsabilidades y funciones de los miembros del equipo auditor.
 Recursos que se emplean.
 Identificación del representante auditado.
  Cualquier tipo de preparativo adicional necesario.
 Otra documentación de trabajo para la auditoría: listas de verificación, planes de muestreo y formularios de
recogida de información.
 

8. Explique que elementos debe de contener mínimo un informe de auditorias internas. (1 punto).

— el plan de auditoría, incluyendo el horario;

— un resumen del proceso de auditoría, incluyendo cualquier obstáculo encontrado que pueda disminuir la
confianza en las conclusiones de la auditoría;

— la confirmación de que se han cumplido los objetivos de la auditoría dentro del alcance de la auditoría, de
acuerdo con el plan de auditoría;

— cualquier área dentro del alcance de la auditoría no cubierta, incluyendo cualquier cuestión sobre la
disponibilidad de las evidencias, los recursos o la confidencialidad, con las justificaciones relacionadas;

— un resumen cubriendo las conclusiones de la auditoría y los principales hallazgos de la auditoría que las apoyan;

— las buenas prácticas identificadas;

— el seguimiento acordado del plan de acción, si existiera;

— una declaración sobre la naturaleza confidencial de los contenidos;

— cualquier implicación para el programa de auditoría o las auditorías posteriores.

9. Explique que es una reunión de apertura, y que temas deben tratarse en ella. (1 punto).

Es el proceso por medio del cual se da inicio a una auditoria

El propósito de la reunión de apertura es:

a) confirmar el acuerdo de todos los participantes (por ejemplo, auditado, equipo auditor) sobre el plan de auditoría;

b) presentar al equipo auditor y sus roles;

c) asegurarse de que se pueden realizar todas las actividades de auditoría planificadas

Según sea apropiado, se debería considerar la presentación de:

— otros participantes, incluyendo los observadores y los guías, intérpretes y una descripción general de sus roles;

— los métodos de auditoría para gestionar riesgos para la organización que puedan resultar de la presencia de los
miembros del equipo auditor.
Según sea apropiado, se debería considerar la presentación de la información sobre los siguientes elementos:
— el método de informar los hallazgos de la auditoría incluyendo los criterios para la categorización, si existen;

— las condiciones bajo las cuales la auditoría puede darse por terminada;

— cómo tratar los posibles hallazgos durante la auditoría;

— cualquier sistema de retroalimentación del auditado sobre los hallazgos o conclusiones de la auditoría,
incluyendo las quejas o apelaciones.
10. Explique que es una reunión de cierre, y que temas deben tratarse en ella. (1 punto).
 SECCION 3
TOTAL 30 PUNTOS

Elaborar el plan de auditoria, para los siguientes procesos, con un tiempo de dos días de auditoria:

Proceso de compras, Proceso gestión de logística, Proceso de gestión humana, Proceso gestión
gerencial, Proceso de gestión de la calidad, Proceso de gestión de la producción, Proceso de gestión
comercial. El equipo de auditores disponible es: Gerente de Producción y Gerente de Calidad. (20
puntos).
 Usted está llevando a cabo una auditoría ISO 9001 en una empresa de moldeo por inyección (un
proceso por el cual se fabrican componentes de plástico). La próxima actividad en su plan de auditoría
es de laboratorio final de pruebas de productos de la organización o también llamado laboratorio de
control de calidad.

Definir en una lista de verificación o lista de chequeo, cómo va a realizar esta auditoría mediante el
desarrollo de una serie de diez preguntas a efectuar para la realización de la auditoría. Para cada
pregunta, identificar ejemplos de la evidencia de auditoria que se quiere reunir y dar referencias
apropiadas de ISO 9001. (10 puntos).
 SECCION 4
TOTAL 50 PUNTOS

Los casos de esta sección están diseñados para poner a prueba su capacidad de analizar situaciones
de auditoría, evaluar evidencia de auditoría y aplicar el conocimiento de los criterios de auditoría
correctamente; se describen cuatro situaciones de auditoría. Para cada una, revise la información y las
pruebas en el escenario y decidir si hay pruebas suficientes para reportar los resultados como una no
conformidad con los criterios de auditoría, ISO 9001 (edición actual).
Auditoria Situación Uno:
En la zona de inspección y despacho final que está examinando la inspección y registros de despacho
para el número de orden 1234. Esto se relaciona con el producto XYZ que se debe ser enviado a un
cliente.
Usted observa que en la sección de control final de los registros de la palabra 'OK' se escribe con las
iniciales JW junto a ella. El Supervisor de Despacho le dice que JW es uno de los inspectores jóvenes.
Usted le pide al supervisor: "¿Quién ha autorizado la liberación del producto 'El supervisor contesta que
la autorización no es necesaria para este tipo de producto de rutina y se desprende de los registros que
la inspección fue satisfactoria. Él dice: "Si ha habido algún problema que obtener una firma de Juan
David Manvers, el inspector jefe, pero sólo si tenían que hacer un poco de corrección de errores del
producto."
Usted comprueba procedimientos documentados de la organización y encuentra una declaración que
afirma que el inspector jefe es responsable de autorizar la liberación final de todos los productos.
Descripción del hallazgo.
Auditoria situación dos:

Usted está auditando el proceso de diseño en una organización que diseña y fabrica equipos
industriales.

Actualmente están tratando con una queja de un cliente serio en relación con los mecanismos de
seguridad defectuosos. Han enviado ingenieros para este cliente para reparar algunos equipos que han
diseñado, fabricado y suministrado dos años antes por número de contrato A123.

Usted encontrará una nota reciente sobre el archivo que indica que los ingenieros están teniendo
dificultades en la reparación de los equipos. Ellos se han emitido con los últimos diseños para el equipo
(número de serie X134, revisión 3). Los dibujos no contienen una modificación en el mecanismo de
seguridad que se hizo antes de la entrega y la instalación del equipo.

Usted confirma con el Gerente de Diseño que la revisión 3 es la versión final de los diseños y que la
revisión 3 no incluye los cambios en los mecanismos de seguridad. Usted le pregunta al Director de
Diseño porque no se registraron y él responde que no era realmente necesario ya que los cambios
fueron menores y que no afectaron las especificaciones del contrato del cliente.

Descripción del hallazgo.

Situación de auditoria tres:
Está auditando la gestión de la no conformidad en una empresa que proporciona servicios de
laboratorio. Verifica un informe reciente de no conformidad (número NC 45), que fue presentado por el
Director del Laboratorio. Declara: "Los contenedores de basura que deben vaciarse diariamente no se
habían vaciado la noche anterior por parte del subcontratista de limpieza".
Usted pregunta qué tan importante es que se haga esto y el Gerente de Calidad dice: “Es crítico para la
operación del laboratorio. Si no se vacían los contenedores, se producen retrasos, lo que da lugar a
quejas de los clientes”.
Muestras más y encuentras que este mismo problema ha ocurrido cuatro veces en los últimos seis
meses. Cada vez que el laboratorio planteó un informe de no conformidad (números NC 27, 28, 35 y
38); la información documentada (registros) muestra que cada vez que se planteaba la no conformidad,
el subcontratista se disculpaba y explicaba que tenían que recurrir a personal temporal con poca
antelación.
La información documentada (registros) también muestra que la organización auditada respondió solo
al pedirle al subcontratista que se asegure de que sus empleados, ya sean temporales o de tiempo
completo, tuvieran plena conciencia de las tareas que están obligados contractualmente a realizar.
Descripción del hallazgo.
Situación de auditoría cuatro:
Está auditando a una organización que brinda capacitación en nombre de su cliente principal, un
departamento gubernamental. Los requisitos se definen en un contrato emitido cada año al Gerente de
Contratos de la organización de capacitación. El Apéndice A del contrato muestra el número
proyectado de estudiantes para el próximo período de doce meses.
Observa que la sección 1 del cuerpo principal del contrato actual incluye un requisito para cumplir con
el Procedimiento 853 del Gobierno, que especifica los arreglos para mantener la seguridad y
confidencialidad de los datos personales de los estudiantes; El Administrador de Contratos le informa
que no está al tanto de este requisito y que no está familiarizado con el Procedimiento 853 del
Gobierno. Usted confirma que no hay referencia al Procedimiento 853 en el contrato original.
El gerente de contratos explica que cuando aceptaron el último contrato, solo revisaron la cantidad
proyectada de estudiantes en el nuevo Apéndice A.
Usted establece que la organización de capacitación está siguiendo sus propios procedimientos para
mantener la seguridad y confidencialidad de los datos personales de los estudiantes. Estos son los
mismos que cuando se acordó el contrato original.
Descripción del hallazgo.