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Zert ifikat I Certificate

gem. I acc. EN I S 0 13485 : 2012 + -AC. :-201.2


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Hiermit wird bescheinigt, dass die Firma IThis certifies, that the company
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JI. By Pass Krian, Sidoarjo, Jawa Timur
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ein Qualitatsmanagernentsystern nach der Norm DIN EN IS0 13485 :2012 1EN IS0 13485 : 2012 +AC : 2012 -
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Medizinprodukte Qualiatsmanagernentsysterne Anforderungen fiir regulatorischeZwecke eingefiihrt hat und aufrechterhalt.
Dieses Zertifikat stellt nicht den etforderlichen Nachweis zur Anbringung der CE-Kennzeichnung dar. ' '

has established and maintains a quality management system that meets the requirements of DIN EN I S 0 73485 :2012 /
-
managementsystems Requirementsfor regulatory purposes.

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Herstellung von Einwegspritzen und Urinbeuteln


Manufacturing of disposable syringe and urine bag

Gultigkeit IValidity
von Ifrom 2013-01-17
bis 1 until 2016-01-16
Edition 1

Zertifizierungsstellefiir.Medizinprodukte Essen, 2013-01-17


Certificationbody for medical devices

TUV NORD CERT GmbH LangemarckstraBe 20 45141 Essen www.tuev-nord-cet-t.de medical@tuev-norci.de


Benannte Stelle Kenn-Nr. 0044 1Notified Body ID. No. 0044

* * ** Akkreditiert durch
Zentralsleledw W e r

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und MedUnpmdukten
ZLGZQ-9BI.OI.09-46

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