TEMA 5: ESTERILIZACION, MANEJO Y

ALMACENAMIENTO DE MATERIAL ESTERIL

CORRECTA CARGA DE UN ESTERILIZADOR
Para que el procedimiento de esterilización sea correcto deben tenerse en cuenta
los siguiente:
 La cámara se debe encontrar en perfecto estado de limpieza.
 La distribución de la carga debe permitir la libre circulación del agente
esterilizante en la cámara.
 Cada paquete debe quedar separado de los vecinos y no debe estar en
contacto con las paredes, piso y techo del esterilizador.
 La carga del esterilizador constituida preferentemente por materiales
semejantes no debe superar el 80% de la capacidad total de la cámara.

CUIDADO DIARIO DEL ESTERILIZADOR

 Remover las pelusas y sedimentos de las mallas con un cepillo.
 Todas las superficies accesibles del carro deben ser lavadas con un paño
humedecido en un detergente suave, comenzando desde arriba hacia
abajo.
 Todos los objetos que se esterilizan por vapor deben ser envueltos o
empaquetados adecuadamente con el correspondiente indicador.

CUANDO SE CARGA/DESCARGA EL CARRO, SEGUIR LAS

SIGUIENTES INDICACIONES:
a) Colocar las bandejas de instrumentos de costado, con el lado más largo
sobre el estante.
b) En las cargas mixtas, donde hay textiles, colocar los equipos grandes en los
estantes inferiores.
c) No sobrecargar los estantes, ni comprimir los paquetes.
d) Nunca colocar paquetes sobre el piso de la cámara.
 e) Colocar los paquetes del tipo “pouch” (plástico/papel) en un canasto de
malla de metal. Todos los paquetes deben estar ligeramente inclinados, con
el lado de papel hacia abajo, para prevenir que la humedad quede
atrapada.
f) Cuando finalice el ciclo de esterilización, no coloque la carga cerca de aire
acondicionado o ventilador de aire frío.
g) Una bandeja de instrumental que tiene gotas de agua o humedad visible en
el exterior del paquete, o en la cinta adhesiva usada para asegurarlo, no se
considera estéril.
h) Los objetos esterilizados deben permanecer en el carro y no deben ser
manipulados hasta que el contenido haya alcanzado la temperatura
ambiente.
i) Cuando todos los objetos se han enfriado, removerlos del carro
cuidadosamente, asegurándose de no dañar los envoltorios.

MANIPULACIÓN, TRANSPORTE Y ALMACENADO DEL

MATERIAL
El material estéril debe ser almacenado en condiciones que aseguren su
esterilidad. La vida útil de un producto estéril va a depender directamente de los
siguientes aspectos fundamentales:

Manipulación

Transporte

Almacenamiento

Uso correcto

I. Manipulación
Desde que el material sale del esterilizador comienza la manipulación
de los productos, y esta debe ser siempre la mínima necesaria. Es
importante tener en cuenta:
 Dejarlos enfriar antes de su retirada de los esterilizadores.
  Las manos deben estar limpias y secas.
 Si antes se realizó otra actividad, realizar lavado de manos exhaustivo.
 Quitarse los guantes utilizados para otra actividad y lavarse las manos.
 La ropa de trabajo debe estar limpia.
II. Transporte
No se deben llevar los materiales directamente en la mano a
las estanterías.
Para su transporte se deben utilizar carros de fácil limpieza, de
superficie lisa y preferiblemente de polímeros plásticos termo-
resistentes. Este tipo de carros acusan menos diferencia de
temperatura con los materiales que los carros de acero
inoxidable, y la posibilidad de que se produzcan condensados
en menor.
En cualquiera de los casos, los carros se llevarán directamente desde la Central
de Esterilización a la unidad de destino.

III. Almacenado
El almacenamiento de los productos estériles debe
ser en el cuarto estéril.
 El acceso al área será restringido.
 Deben estar a una altura mínima del suelo de
30 cm, a 45 cm del techo, y a un mínimo de 5
cm de la pared.
 Después de la esterilización, los paquetes
deberán permanecer a temperatura ambiente
antes de almacenarse para evitar la formación
de cualquier condensado de vapor dentro de
los armarios.
 Estarán identificados.
 Todo envase al ser colocado y antes de su dispensación debe ser
inspeccionado para comprobar que cumple las exigencias de un producto
estéril.
 Requisitos que debe cumplir el lugar de almacenado:
 Las paredes son lisas y de fácil limpieza.
 Tendrá condiciones ambientales adecuadas de temperatura y
humedad: 15-28ºC y 30-50%.
  Se usarán cestos accesorios que se colocarán sobre las estanterías
o armarios siempre que el material no tenga estabilidad y pueda
resbalar o caerse.

IV. Dispensación
 El producto de uso médico esterilizado se
dispensa procurando evitar caídas y
manipulación innecesaria.
 Los artículos estériles deben ser
manipulados de forma cuidadosa, y el
menor número de veces posible.
 Registrar el movimiento de entrada y salida
de los artículos.
 En este caso se empleará una regla básica, P.E.P.S., que significa: “El
primero en entrar es el primero en salir”
 Efectuar inventarios periódicos de los artículos almacenados de reserva
(cantidad suficiente).

MÉTODOS DE CONTROL DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN

Se debe controlar el proceso en cada etapa y esto se debe registrar. Para poder
controlar adecuadamente los procesos de esterilización es necesario conocer en
profundidad:
◙ Cuál es la manera de trabajo de los equipos.
◙ Su estado actual.
◙ Las fallas que puedan tener.
◙ La forma de controlarlo.
◙ Sus ámbitos de tolerancia.

OBJETIVO DEL SISTEMA DE CONTROL

● Identificar cada material

 ● Dejar constancia a través de un control químico de que el proceso fue
realizado.
● Fijar un punto operativo aceptable.
● Detectar previamente las fallas del equipo.

 Monitores Físicos
 Son elementos de medida incorporados al esterilizador, tales como
termómetros, manómetros de presión (barómetros), cronómetros, censores
de carga, válvulas y sistemas de registro de parámetros, entre otros.
 Permiten visualizar si el equipo ha alcanzado los parámetros exigidos para
el proceso.
 Los monitores físicos son de gran utilidad, pero no suficientes como
indicadores de esterilización. Además, deben ser calibrados periódicamente
para garantizar la información que proporcionan.

 Indicadores Químicos
Los indicadores químicos utilizados para cada proceso, deben reunir las siguientes
condiciones:
 Impresos con cintas no tóxicas.
 Estables a través del tiempo.
 De fácil lectura e interpretación.
 Que permitan la reproducibilidad del proceso.

 Indicadores Biológicos
Los controles biológicos son en la actualidad el único medio disponible para
confirmar la esterilización de un artículo o para determinar la efectividad del
proceso de esterilización.

 uso:
 Calor húmedo: uno por semana.
 Óxido de etileno: uno en cada carga.
 Vapor-Formaldehído: uno en cada carga.
 Gas plasma peróxido de hidrógeno: uno en cada carga.
 Calor seco: uno por semana o de acuerdo a la periodicidad de su
uso.

 Debe especificar
 cantidad de esporas
 Nº de lote
 Fecha de vencimiento
 Valor D

UBICACIÓN DE LOS CONTROLES:

 Para control de la cámara: disponerlos en los lugares más inaccesibles al

agente esterilizante, dentro de una jeringa y con doble envoltura.
 Para control de los paquetes: disponer el control en el centro de un paquete
que se colocará en el lugar más inaccesible al agente esterilizante.
Cinta testigo [una vez estéril el
indicador (rayas) deben tener un
color MARRON].

El punto amarillo debe tornarse marrón una

vez esterilizado.

Indicador Biológico

FALLAS EN EL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN

Esterilización por Vapor

 Incompleta extracción del aire
 Fallas de bomba de vacío.
 Aire atrapado en paquetes.
 Material de empaquetado impermeable al vapor.
  Puerta no ajustada mal estado de la junta de la goma.
 Paquetes muy grandes o apretado.

 Deficiente calidad de vapor

 Vapor húmedo debido a falta de purgadores en la línea.
 Vapor sobrecalentado, mal precalentamiento de la cámara.
 Insuficiente presión del vapor.

Esterilización por Óxido de Etileno

 Inadecuada humedad
 Insuficiente humedad de la cámara menor del 40%.
 Artículos absorbentes de la humedad.
 Material empaquetado impermeable al agua.
 Concentración de gas inadecuada
 Cartucho vacío.
 Presión de gas en cámara menor a lo debido.
 Material empaquetado impermeable al OE.
 Tiempo de exposición insuficiente
 Reloj temporizador apagado
 Ciclo abortado
 Tiempo de exposición demasiado corto
 Esterilizador cargado demasiado apretado
 Temperatura inadecuada
 Error en el indicador de tiempo.
 Largo periodo de precalentamiento debido a cargas muy grave.
 Mala distribución de calor en la cámara.

Esterilización por Plasma

 Carga húmeda.
 Contenedor metálico toca electrodo de radio frecuencia.
 Carga de empaque con celulosa.
 Contenedores no certificados para ser esterilizados en este
método.

VALIDACIÓN DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN

El proceso de Validación consiste en comprobar de forma certificada y

suficientemente documentada que un proceso cumple con los requisitos para los
que fue diseñado.
Etiquetar un producto sanitario con la palabra “estéril” es solamente permisible
cuando se ha utilizado un proceso de esterilización validado.
 Por lo tanto, la validación debería constar de los siguientes puntos:
 Calificación de la instalación
 Calificación de funcionamiento
 Calificación de proceso
 Documentación
 Cálculo de letalidad
 Informe de validación y certificados

INDICADORES DE CALIDAD EN LA CENTRAL DE EQUIPOS Y

ESTERILIZACIÓN

 ¿Que son los indicadores

de calidad?
Es un instrumento que permite la medición
de un aspecto “relevante” de una actividad
que se desea monitorear. Es un instrumento
que permite la medición de la satisfacción
usuaria, eficiencia, oportunidad y seguridad
de los productos elaborados en la central de
esterilización

 FINALIDAD DE LA MONITORIZACIÓN
Proporcionar a los diferentes servicios que integran la Unidad material
instrumental y ropa, necesarios para la realización de los diferentes
procedimientos con una garantía de calidad excepcional.

INDICADORES DE CALIDAD

Pueden derivarse de:

 Diseño de servicios
 Aspectos relevantes del servicio que nos interesa controlar
  CARACTERÍSTICAS DE UN BUEN INDICADOR
1) Validez
2) Fiabilidad
3) Utilidad
 CLASIFICACION DE LOS INDICADORES DE CALIDAD
A. Indicadores de estructura.
B. Indicadores de proceso.
C. Indicadores de resultado.

 INDICADORES DE ESTRUCTURA
 Mide como la unidad de esterilización está
organizada y equipada.
 Permite saber si los recursos están
disponibles, para facilitar los servicios.

 INDICADORES DE PROCESO
 Miden el “como” se otorgan los protocolos.
 Miden si todos los “pasos” del proceso de producción se hicieron
correctamente.

 INDICADORES DE RESULTADO
 Miden la efectividad del proceso.
 Miden el grado en que el producto entregado al usuario produjo el efecto
deseado.

INDICADORES DE ESTRUCTURA
● La central de equipos y esterilización(ceye) está ubicada en un área física
exclusiva y de circulación restringida.
● La ceye se encuentra en un lugar de fácil acceso y cercana o contigua a lo
principales servicios a los que les suministra.
● Cada área de la ceye se encuentra señalizada y separada con barreras
física apropiadas.
● Los pisos son sólidos resistentes, impermeables y de fácil limpieza; y con el
sistema de terminación de media caña
● Los techos deben ser de material resistente, no combustible, impermeable
y de fácil lavado.
● La CEYE cuenta con un vestidor para el cambio de uniforme del personal, y
lavamanos de pedal para el lavado de manos del personal entes de
ingresar al servicio.
● El área roja (de lavado y desinfección) cuenta con recepción y clasificación
del material y con lavadoras desinfectoras.
● El área roja cuenta con barreras sanitarias que permite el aislamiento del
resto de central.
● El personal que labora en esta área tienen y utilizan las medidas de
protección adecuadas
● Los materiales para la limpieza y desinfección no se encuentran
almacenados en esta área.
● El área azul (preparación y empaque), debe ser independiente cerrado, con
buena iluminación.
● El área azul cuenta con mesones para la clasificación y preparación del
material, dispensadores para los diferentes tipos de empaque, selladoras
térmicas, contenedores, incubadoras de controles biológicos etc.
● Los materiales con los que están fabricados las envolturas garantizan la
esterilidad (grado medico).
● El área verde (almacén de material estéril) las condiciones físicas de esta
área deben impedir la contaminación que pueda ingresar a través del
personal o del aire.
● Los estantes en donde se almacenan los materiales, de preferencia deben
ser cerrados, y deben estar separados 20 cm del piso, 5cm de la pared y 45
cm del techo.
● El personal que labora en la CEYE son enfermeras técnicas o auxiliares y
cuentan con un adiestramiento sobre los procesos que ahí se realizan.
● El jefe de la CEYE es enfermera titulada, con especialidad en cirugía o
administración
● El jefe de CEYE pertenece al Comité de Control de infecciones.

INDICADORES DE PROCESO
● El material sucio se recoge y transporta hacia el área de lavado de tal forma
que los riesgos potenciales de contaminación sean mínimos.
● El instrumental y equipo después de su uso mientras se espera la
recolección del mismo, permanece sumergido en jabón enzimático.
● El 100% de los instrumentos lavados se encuentran limpios.
● El equipo de latón, cobre o aluminio se lava separado del de acero
inoxidable, en el caso de que se lave de forma automatizada.
● Cuando se utilizan máquinas lavadoras se usan detergentes de baja
espuma y un pH entre 6 y 9.
● Los desinfectantes se utilizan de forma y siguiendo las instrucciones de
fabricante.
● Las superficies y áreas de trabajo se mantienen limpias y se desinfectan
diariamente.
● Los paquetes se encuentran perfectamente sellados y sin arrugas
● El tamaño del empaque guarda relación con el contenido (el material que se
va a esterilizar debe ocupar las tres cuartas partes de volumen total del
paquete para prevenir la apertura del mismo durante el ciclo de
esterilización.
● Los paquetes se encuentran con datos de identificación completos:
 Autoclave en el cual se esterilizó
 N° de carga
 La fecha y nombre de la persona que preparo el paquete.

● Se aplican los controles biológicos semanalmente y después de que se

hace alguna reparación en los equipos
● Se monitorea toda la cámara de la autoclave.
● La carga no se distribuye hasta no contar con el resultado de los controles
biológicos
● Se aplica indicadores químicos en cada paquete o carga (bowie & dick)
● Se cumplen los parámetros necesarios para asegurar la esterilización de
acuerdo a cada equipo.
● Se tiene establecido que sistema de esterilización se utiliza para cada tipo
de material.
● Los paquetes se colocan en forma vertical y separados unos de otro y en
las canastillas adecuadas.
● La cámara del esterilizador se llena al 80 % de su capacidad.
● Los bultos no exceden el tamaño y el peso adecuado.
● El instrumental se encuentra abierto y desarticulado.

INDICADORES DE RESULTADO
 ● Tiempo de almacenamiento de los artículos.
● Oportunidad en el suministro.
● Distribución del material en carros exclusivos, limpios y cerrados.
● Bitácoras o archivo del 100% de los controles físicos, químicos y biológicos.
● Se tiene la trazabilidad de todos los insumos que se procesan en la ceye.
● Tasa de infecciones
● Satisfacción de los usuarios internos y externos.
● Disminución de los costos de la atención.

 REHUSO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE UN SOLO USO

 Dispositivos médicos para ser utilizados una sola vez y en un solo paciente.
Estos dispositivos generalmente se conocen como desechables o
descartables.
 El dispositivo está previsto para ser usado en un solo paciente durante un
procedimiento y luego desechado.
 No está diseñado y fabricado para que se reprocese o se use en otro paciente.
El fabricante provee las instrucciones para la reprocesamiento del dispositivo
previo a su reutilización. Estas instrucciones incluyen generalmente los
procedimientos de limpieza, desinfección, esterilización, calibración y
mantenimiento previo a su reutilización o rehusó.
 Para obtener la autorización de comercialización o venta del dispositivo médico
por parte de la autoridad reguladora competente
 Durante el proceso de registro del producto para obtener la autorización de
venta, el fabricante o su representante debe indicar el uso previsto para el cual
fue fabricado el dispositivo, demostrar el cumplimiento de los principios
esenciales de seguridad y funcionamiento
 Determinar su clasificación de acuerdo al nivel de riesgo asociado a su uso y
dar indicaciones sobre su forma de uso, especificando si el dispositivo está
diseñado y fabricado para ser usado una sola vez o múltiples veces.
TÉRMINOS RELACIONADOS A ESTERILIZACIÓN

 Ácido paracetico: agente químico capaz de esterilizar los objetos.

 Antisepsia: proceso que destruye la mayoría de los órganos patógenos
ubicados sobre superficies animadas.
 Antiséptico: agente que inhibe el desarrollo de los microorganismos, o los
destruye y es usado sobre tejido vivo.
 Área de recepción y limpieza: donde los elementos reusables (instrumental,
equipo) son recibidos, registrados y sometidos aún proceso de
esterilización.
 Área de apoyo: baño, duchas y demás facilidades para el personal.
 Área de preparación y empaque: donde los elementos limpios y secos son
inspeccionados, armados en juegos o cajas Y envuelto o empaquetados
adecuadamente para el proceso de esterilización seleccionado.
 Área de preparación de textiles : donde los textiles limpios reusables, y los
diferentes materiales hidrófilos (gasas y vendas) son inspeccionados,
armados y empaquetados en sus embalajes de proceso.
 Área de esterilización: donde se ubican las autoclaves por vapor, ácido de
etileno, estufas de calor seco y equipo esterilizador, formolhaldeido, plasma
de peróxido de hidrógeno.