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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Spiriva® Respimat® 2,5 Mikrogramm


Lösung zur Inhalation
Tiotropium

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht


1. Was ist SPIRIVA RESPIMAT und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von SPIRIVA RESPIMAT beachten?
3. Wie ist SPIRIVA RESPIMAT anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist SPIRIVA RESPIMAT aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist SPIRIVA RESPIMAT und wofür Verschlechterungen der COPD-Symptome, die mehrere
wird es angewendet? Tage andauern können, vor.
Angaben zur korrekten Dosierung finden Sie unter Punkt
SPIRIVA RESPIMAT erleichtert Patienten mit chronisch 3. „Wie ist SPIRIVA RESPIMAT anzuwenden?“, sowie die
obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) oder Asthma das Hinweise zum korrekten Gebrauch des Respimat auf der
Atmen. Bei COPD handelt es sich um eine dauerhafte Rückseite dieser Packungsbeilage.
Lungenerkrankung, die Atemnot und Husten verursacht.
Der Begriff COPD wird übergeordnet auch als Bezeich-
nung für die Symptome der chronischen obstruktiven
Bronchitis und des Emphysems benutzt. Asthma ist eine 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
chronische Erkrankung mit Entzündung und Verengung SPIRIVA RESPIMAT beachten?
der Atemwege.
COPD und Asthma sind chronische Erkrankungen, SPIRIVA RESPIMAT darf nicht angewendet werden,
deshalb sollte SPIRIVA RESPIMAT täglich angewendet – wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den
werden und nicht nur, wenn Atemprobleme oder andere Wirkstoff Tiotropium oder einen der in Abschnitt 6.
Symptome auftreten. Bei der Asthma-Behandlung sollten genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimit-
Sie SPIRIVA RESPIMAT zusätzlich zu sog. inhalierbaren tels sind.
Kortikosteroiden und lang‑wirksamen Beta2-Agonisten – wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Atropin
anwenden. oder Abkömmlinge dieser Substanz, wie z. B. Ipratro-
SPIRIVA RESPIMAT ist ein langwirkender Bronchodila- pium oder Oxitropium, sind.
tator, der die Atemwege erweitert und dadurch die Atem-
tätigkeit der Lungen erleichtert. Die regelmäßige Anwen- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
dung von SPIRIVA RESPIMAT kann die bei diesen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor
Erkrankungen auftretende Atemnot lindern und hilft Ihnen, Sie SPIRIVA RESPIMAT anwenden.
die Auswirkungen der Krankheit auf das Alltagsleben zu Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie unter Engwinkel-
minimieren. Die tägliche Anwendung von SPIRIVA glaukom, Prostatabeschwerden oder Schwierigkeiten
RESPIMAT beugt auch plötzlichen, kurzfristigen beim Wasserlassen leiden.

Stand: Juni 2019 1


Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Spiriva® Respimat® 2,5 Mikrogramm Lösung zur Inhalation

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie Probleme mit Anwendung von SPIRIVA RESPIMAT zusammen mit
Ihren Nieren haben. anderen Arzneimitteln
Achten Sie bei der Anwendung von SPIRIVA RESPIMAT Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
darauf, dass keine Substanz in die Augen gesprüht wird. andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich
Dies kann zu Augenschmerzen oder Missempfinden, andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben
verschwommenem Sehen, Augenhalos (Farbringe um oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/
Lichtquellen) oder unwirklichem Farbempfinden in anzuwenden. Dies gilt auch für nicht verschreibungs-
Verbindung mit geröteten Augen führen (d. h. zum Eng- pflichtige Arzneimittel.
winkelglaukom). Die Augensymptome können von Kopf- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere,
schmerzen, Übelkeit oder Erbrechen begleitet sein. falls Sie Anticholinergika wie etwa Ipratropium oder Oxit-
Waschen Sie die Augen mit warmem Wasser, brechen Sie ropium anwenden oder bis vor kurzem angewendet
die Behandlung mit Tiotropiumbromid ab und konsultieren haben.
Sie zur weiteren Beratung sofort einen Arzt, wenn möglich Es wurden keine Arzneimittel-Wechselwirkungen beob-
einen Augenarzt. achtet bei Anwendung von SPIRIVA RESPIMAT zusam-
Wenn sich unmittelbar nach der Inhalation Ihre Atmung men mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der COPD
verschlechtert oder Hautausschlag, Schwellung oder oder des Asthmas, wie etwa Inhalativa gegen Akutbe-
Juckreiz auftreten, wenden Sie den Inhalator kein weite- schwerden (z. B. Salbutamol), Methylxanthine (z. B.
res Mal an, sondern kontaktieren Sie bitte unverzüglich Theophyllin), Antihistaminika, schleimlösende Mittel (z. B.
Ihren Arzt. Ambroxol), Leukotrien-Rezeptorantagonisten (z. B. Mon-
Mundtrockenheit, wie sie bei der Behandlung mit Arznei- telukast), Mastzellstabilisatoren, Anti‑IgE-Behandlung (z.
mitteln der gleichen Wirkstoffklasse (Anticholinergika) B. Omalizumab) und/oder inhalative oder orale Steroide
beobachtet wurde, könnte bei längerem Anhalten zu (z. B. Budesonid, Prednisolon).
Karies führen. Deshalb ist auf eine gründliche Zahnhy-
giene zu achten. Schwangerschaft und Stillzeit
SPIRIVA RESPIMAT ist für die Dauerbehandlung Ihrer Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie
chronisch obstruktiven Lungenerkrankung oder Ihres vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen,
Asthmas bestimmt. Wenden Sie dieses Arzneimittel schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung
nicht an, um plötzliche Atemnotanfälle oder Giemen dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
(pfeifende Atmung) zu behandeln. Für solche Fälle wird Sie sollten dieses Arzneimittel nur anwenden, wenn es
Ihr Arzt Ihnen ein anderes Mittel („Notfall-Medikament“) ausdrücklich von Ihrem Arzt empfohlen wurde.
verschrieben haben. Bitte befolgen Sie die Anweisungen
Ihres Arztes. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Wenn Ihnen SPIRIVA RESPIMAT gegen Ihr Asthma Maschinen
verschrieben worden ist, sollten Sie es zusätzlich zu Ihrer Es wurden keine Studien zu Auswirkungen auf die
Behandlung, die ein inhalierbares Kortikosteroid und Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von
lang‑wirksame Beta2-Agonisten beinhaltet, anwenden. Maschinen durchgeführt. Sollten Schwindel oder
Wenden Sie das inhalierbare Kortikosteroid auch weiter- verschwommenes Sehen auftreten, können die
hin an, wie von Ihrem Arzt verschrieben, auch wenn es Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von
Ihnen im Verlauf der Behandlung besser geht. Maschinen beeinträchtigt sein.
Falls Sie in den letzten 6 Monaten einen Herzinfarkt
hatten, oder in den letzten 12 Monaten instabile oder SPIRIVA RESPIMAT enthält Benzalkoniumchlorid
lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen oder eine Dieses Arzneimittel enthält 0,0011 mg Benzalkonium-
schwere Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz), chlorid pro Hub. Benzalkoniumchlorid kann pfeifende
dann teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit. Dies ist wichtig für Atmung (Giemen) und Atemschwierigkeiten (Broncho-
die Entscheidung, ob SPIRIVA für Sie geeignet ist. spasmen) auslösen, insbesondere wenn Sie Asthma
Wenden Sie SPIRIVA RESPIMAT nicht häufiger als haben.
einmal täglich an.
Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie das
Gefühl haben, dass sich Ihre Atmung verschlechtert.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an zystischer Fibrose 3. Wie ist SPIRIVA RESPIMAT anzuwen-
(Mukoviszidose) leiden, weil SPIRIVA RESPIMAT die den?
Symptome der zystischen Fibrose verschlimmern könnte.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach
Kinder und Jugendliche Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie
SPIRIVA RESPIMAT wird für Kinder unter 6 Jahren nicht bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
empfohlen. sicher sind.
SPIRIVA RESPIMAT darf nur inhaliert werden.

Stand: Juni 2019 2


Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Spiriva® Respimat® 2,5 Mikrogramm Lösung zur Inhalation

Die empfohlene Dosis für Patienten ab einem Alter von 6 Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Jahren ist: Gelegent- kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
SPIRIVA RESPIMAT wirkt 24 Stunden. Wenden Sie daher lich:
SPIRIVA RESPIMAT nur EINMAL TÄGLICH an, Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Nicht be- Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten
möglichst immer zur gleichen Tageszeit. Inhalieren Sie bei
kannt: nicht abschätzbar
jeder Anwendung 2 HÜBE.
Da es sich bei COPD und Asthma um chronische
Erkrankungen handelt, sollten Sie SPIRIVA RESPIMAT Die unten beschriebenen Nebenwirkungen traten bei
täglich anwenden und nicht nur wenn Atemprobleme Patienten auf, die SPIRIVA RESPIMAT anwendeten, und
auftreten. Inhalieren Sie nicht mehr als die empfohlene sind gemäß ihrer Häufigkeit mit „häufig“, „gelegentlich“,
Dosis. „selten“ oder „nicht bekannt“ aufgeführt.
SPIRIVA RESPIMAT wird für die Anwendung bei Kindern
Nebenwirkung Häufigkeit Häufigkeit
unter 6 Jahren aufgrund des Mangels an Daten zur
bei COPD bei Asth-
Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen. ma
Vergewissern Sie sich, dass Sie den SPIRIVA RESPIMAT Trockener Mund häufig gelegent-
Inhalator richtig anwenden können. Die Gebrauchsan- lich
weisung für den SPIRIVA RESPIMAT Inhalator finden Sie Heiserkeit (Dysphonie) gelegent- gelegent-
auf der Rückseite dieser Packungsbeilage. lich lich
Husten gelegent- gelegent-
Wenn Sie eine größere Menge von SPIRIVA lich lich
RESPIMAT angewendet haben, als Sie sollten Kopfschmerzen gelegent- gelegent-
Wenn Sie mehr als 2 Hübe SPIRIVA RESPIMAT an einem lich lich
Tag angewendet haben, sprechen Sie unverzüglich mit Rachenentzündung (Pharyngitis) gelegent- gelegent-
Ihrem Arzt. Sie könnten ein höheres Risiko haben, lich lich
Nebenwirkungen wie trockener Mund, Verstopfung, Schmerzen beim Wasserlassen (Dys- gelegent- nicht be-
Beschwerden beim Wasserlassen, oder verstärkten bzw. urie) lich kannt
beschleunigten Herzschlag oder verschwommenes Schwindel gelegent- gelegent-
lich lich
Sehen zu erleiden.
Pilzinfektionen im Mund- und Rachen- gelegent- gelegent-
raum (oropharyngeale Candidose) lich lich
Wenn Sie die Anwendung von SPIRIVA RESPIMAT
Schwierigkeiten beim Wasserlassen gelegent- nicht be-
vergessen haben
(Harnverhalt) lich kannt
Sollten Sie die Inhalation einer Dosis (2 HÜBE EINMAL
Verstopfung gelegent- selten
TÄGLICH) vergessen haben, holen Sie diese baldmög- lich
lichst nach. Sie dürfen jedoch nicht die doppelte Dosis auf
Hautausschlag gelegent- gelegent-
einmal oder am selben Tag inhalieren. Fahren Sie danach lich lich
wie gewohnt mit der Anwendung fort. Juckreiz (Pruritus) gelegent- selten
lich
Wenn Sie die Anwendung von SPIRIVA RESPIMAT Erhöhter Augeninnendruck selten nicht be-
abbrechen kannt
Bevor Sie die Anwendung von SPIRIVA RESPIMAT Schwerwiegende allergische Reaktio- selten selten
abbrechen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. nen, die ein Anschwellen des Mundes
Wenn Sie die Anwendung von SPIRIVA RESPIMAT und Gesichts oder des Rachens ver-
abbrechen, können die Symptome und Beschwerden der ursachen (angioneurotisches Ödem)
COPD und des Asthmas zunehmen. Schlaflosigkeit (Insomnie) selten gelegent-
lich
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arznei-
mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Unregelmäßiger Herzschlag (Vorhof- selten nicht be-
flimmern, supraventrikuläre Tachykar- kannt
Apotheker.
die)
Herzklopfen (Palpitationen) selten gelegent-
lich
4. Welche Nebenwirkungen sind Nasenbluten (Epistaxis) selten selten
Entzündung der Zunge (Glossitis) selten nicht be-
möglich? kannt
Beschleunigter Herzschlag (Tachykar- selten nicht be-
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel die) kannt
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre- Engegefühl in der Brust in Verbindung selten gelegent-
ten müssen. mit Husten, pfeifender Atmung (Gie- lich
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden men) oder Atemlosigkeit unmittelbar
folgende Kategorien zugrunde gelegt: nach Inhalation (Bronchospasmus)

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Spiriva® Respimat® 2,5 Mikrogramm Lösung zur Inhalation

Nebenwirkung Häufigkeit Häufigkeit wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage ange-


bei COPD bei Asth- geben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
ma Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.
Schluckbeschwerden (Dysphagie) selten nicht be- Pharmakovigilanz, Kurt‑Georg‑Kiesinger‑Allee 3, D‑
kannt 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de
Augenhalos mit Farbringen um Licht- selten nicht be- anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können
quellen oder unwirkliches Farbsehen in kannt Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Verbindung mit geröteten Augen Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt
(Glaukom)
werden.
Verschwommenes Sehen selten nicht be-
kannt
Kehlkopfentzündung (Laryngitis) selten nicht be-
kannt 5. Wie ist SPIRIVA RESPIMAT aufzube-
Karies selten nicht be-
kannt
wahren?
Zahnfleischentzündung (Gingivitis) selten selten
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng-
Nesselsucht (Urtikaria) selten selten
lich auf.
Infektionen oder Geschwürbildungen selten nicht be-
der Haut kannt Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Falt-
Hauttrockenheit selten nicht be- schachtel und dem Etikett des Inhalators angegebenen
kannt Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum
Harnwegsinfektionen selten selten bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen
Sodbrennen (gastroösophagealer Re- selten nicht be- Monats.
flux) kannt Nicht einfrieren!
Überempfindlichkeitsreaktionen, ein- nicht be- selten Haltbarkeit einer Patrone nach Einsetzen in den RESPI-
schließlich allergischer Reaktionen kannt MAT Inhalator: Tauschen Sie jede Patrone spätestens 3
vom Soforttyp Monate nach dem Einsetzen in den wiederverwendbaren
Entzündung der Mundschleimhaut nicht be- selten RESPIMAT Inhalator aus.
(Stomatitis) kannt Der wiederverwendbare RESPIMAT Inhalator darf nicht
Flüssigkeitsmangel (Dehydration) nicht be- nicht be- länger als 1 Jahr verwendet werden.
kannt kannt Empfohlene Anwendung: maximal 6 Patronen pro
Entzündung der Nasennebenhöhlen nicht be- nicht be- RESPIMAT Inhalator.
(Sinusitis) kannt kannt
Hinweis: In Untersuchungen wurde die Funktionsfähigkeit
Darmverschluss oder Darmlähmung nicht be- nicht be- des wiederverwendbaren RESPIMAT Inhalators für 540
kannt kannt
Hübe (entsprechend 9 Patronen) gezeigt.
Übelkeit nicht be- nicht be-
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie
kannt kannt
Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist,
Schwere allergische Reaktion (ana- nicht be- nicht be-
phylaktische Reaktion) kannt kannt
wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum
Schutz der Umwelt bei.
Gelenkschwellung nicht be- nicht be-
kannt kannt

Allergische Sofortreaktionen wie Hautausschlag,


Nesselsucht (Urtikaria), Mund- und Gesichtsschwellung 6. Inhalt der Packung und weitere
oder plötzliche Atemschwierigkeiten (angioneurotisches Informationen
Ödem) oder andere Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B.
plötzlicher Blutdruckabfall oder Schwindel) können nach Was SPIRIVA RESPIMAT enthält
Anwendung von SPIRIVA RESPIMAT auftreten, entweder Der Wirkstoff ist Tiotropium.
einzeln oder im Rahmen einer schweren allergischen Die abgegebene Dosis beträgt 2,5 Mikrogramm Tiotropi-
Reaktion (anaphylaktische Reaktion). Unmittelbar nach um pro Hub, entsprechend 3,124 Mikrogramm Tiotropi-
der Inhalation kann wie bei allen inhalativen Arzneimitteln umbromid-Monohydrat (eine therapeutische Dosis
bei einigen Patienten unerwartet Brustenge, Husten, besteht aus zwei nacheinander inhalierten Hüben).
Giemen oder Atemnot (Bronchospasmus) auftreten. Falls Die abgegebene Dosis ist die Menge, die für den Patien-
irgendeine von diesen Nebenwirkungen auftritt, informie- ten nach Passieren des Mundstücks verfügbar ist.
ren Sie sofort einen Arzt. Die sonstigen Bestandteile sind Benzalkoniumchlorid,
Natriumedetat (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser, Salzsäure
Meldung von Nebenwirkungen 3,6 % zur pH‑Einstellung.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Neben-

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Spiriva® Respimat® 2,5 Mikrogramm Lösung zur Inhalation

Wie SPIRIVA RESPIMAT aussieht und Inhalt der Griechenland: Spiriva Respimat 2.5 μικρογραμμάρια,
Packung εισπνεόμενο διάλυμα
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 Mikrogramm besteht aus einer Irland: Spiriva Respimat 2.5 microgram, inhalation
Patrone mit Lösung zur Inhalation und einem Respimat solution
Inhalator. Die Patrone muss vor dem ersten Gebrauch in Island: Spiriva Respimat 2.5 mikróg/skammt
den Inhalator eingesetzt werden. Italien: Spiriva Respimat 2.5 mcg soluzione per ina-
Einzelpackung: 1 wiederverwendbarer RESPIMAT Inha- lazione
lator und 1 Patrone mit 60 Hüben (30 therapeutische Lettland: Spiriva Respimat 2,5 mikrogrami šķīdums
Dosen) inhalācijām
Dreifachpackung: 1 wiederverwendbarer RESPIMAT Liechtenstein: Spiriva Respimat 2,5 Mikrogramm - Lösung
Inhalator und 3 Patronen mit 60 Hüben (30 therapeutische zur Inhalation
Dosen) pro Patrone Litauen: Spiriva Respimat 2,5 mikrogramo/išpurškime
Einzel-Nachfüllpackung: 1 Patrone mit 60 Hüben (30 įkvepiamasis tirpalas
therapeutische Dosen) Luxemburg: Spiriva Respimat 2,5 microgrammes, solu-
tion à inhaler
Dreifach-Nachfüllpackung: 3 Patronen mit 60 Hüben (30
Malta: Spiriva Respimat 2.5 microgram, inhalation
therapeutische Dosen) pro Patrone
solution
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in
Niederlande: Spiriva Respimat 2,5 microgram, inhalatieo-
den Verkehr gebracht.
plossing
Norwegen: Spiriva Respimat 2,5 mikrogram inhalas-
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller jonsvæske, oppløsning
Österreich: Spiriva Respimat 2,5 Mikrogramm - Lösung
Pharmazeutischer Unternehmer zur Inhalation
Boehringer Ingelheim International GmbH Polen: Spiriva Respimat 2,5 mikrograma/dawkę
Binger Str. 173 odmierzoną, roztwór do inhalacji
55216 Ingelheim am Rhein Portugal: Spiriva Respimat 2.5 mcg/dose, Solução
Deutschland para inalação por nebulização
Rumänien: SPIRIVA RESPIMAT 2,5 micrograme soluţie
Örtlicher Vertreter in Deutschland de inhalat
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Schweden: Spiriva Respimat 2,5 mikrogram, inhala-
Binger Str. 173 tionsvätska, lösning
55216 Ingelheim am Rhein Slowakei: Spiriva Respimat sol ihl 2,5 µg/1 dávka
Tel.: 0 800 / 77 90 900 Slowenien: Spiriva Respimat 2,5 mikrogramov raztopina
Fax: 0 61 32 / 72 99 99 za inhaliranje
E‑Mail: info@boehringer-ingelheim.de Spanien: Spiriva Respimat 2,5 microgramos, solución
para inhalación
Hersteller Tschechische Spiriva Respimat 2,5 mikrogramu, roztok k
Republik: inhalaci
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Str. 173 Ungarn: Spiriva Respimat 2,5 mikrogramm inhalációs
oldat
55216 Ingelheim am Rhein
Vereinigtes Kö- Spiriva Respimat 2.5 microgram, inhalation
Deutschland
nigreich (Groß- solution
britannien):
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Zypern: Spiriva Respimat 2.5 μικρογραμμάρια,
Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den εισπνεόμενο διάλυμα
folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien: Spiriva Respimat 2,5 microgrammes, solu-
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
tion à inhaler
Juni 2019.
Bulgarien: Спирива Респимат 2,5 микрограма,
разтвор за инхалация
Dänemark: Spiriva Respimat Inhalationsvæske, opløs-
ning 2,5 microgram Gebrauchsanweisung
Deutschland: Spiriva Respimat 2,5 Mikrogramm Lösung
zur Inhalation SPIRIVA® RESPIMAT®
Estland: SPIRIVA RESPIMAT inhalatsioonilahus 2,5
µg/annuses Einleitung
Finnland: SPIRIVA RESPIMAT 2.5 mikrog inhalaation- Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung, bevor Sie den
este, liuos wiederverwendbaren SPIRIVA RESPIMAT zum ersten
Frankreich: Spiriva Respimat 2,5 microgrammes/dose, Mal anwenden.
solution pour inhalation

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Spiriva® Respimat® 2,5 Mikrogramm Lösung zur Inhalation

Kinder sollen SPIRIVA RESPIMAT mit Hilfe eines


Erwachsenen anwenden.
Wenden Sie diesen Inhalator einmal täglich an. Inhalie-
ren Sie bei jeder Anwendung nacheinander 2 Hübe.

Vorbereitung für die Anwendung

1. Das durchsichtige Gehäu-


seunterteil abziehen
– Wenn Sie den SPIRIVA RESPIMAT länger als 7 Tage – Achten Sie darauf, dass die
nicht benutzt haben, müssen Sie zunächst einen Schutzkappe geschlossen
Sprühstoß in Richtung Boden abgeben. ist.
– Wenn Sie den SPIRIVA RESPIMAT länger als 21 Tage – Drücken Sie auf die Entrie-
nicht benutzt haben, müssen Sie die Schritte 4 bis 6 gelungstaste und ziehen
erneut ausführen, wie unter „Vorbereitung für die Sie gleichzeitig mit der
anderen Hand das durch-
Anwendung” beschrieben, bis eine sichtbare Sprüh-
sichtige Gehäuseunterteil
wolke austritt. Wiederholen Sie dann die Schritte 4 bis 6 ab.
noch weitere 3‑mal. 2. Die Patrone einsetzen
– Schieben Sie die Patrone in
Pflege des wiederverwendbaren SPIRIVA RESPIMAT den Inhalator.
Reinigen Sie das Mundstück einschließlich der Metall- – Drücken Sie den Inhalator
düse im Inneren des Mundstücks mindestens einmal auf einer stabilen Fläche
wöchentlich nur mit einem feuchten Tuch oder Papiertuch. fest nach unten, bis die
Patrone einrastet.
Leichte Verfärbungen des Mundstücks haben keine
Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit des wiederver-
wendbaren SPIRIVA RESPIMAT Inhalators.
Falls erforderlich, kann die Außenseite des wiederver-
wendbaren SPIRIVA RESPIMAT Inhalators mit einem
feuchten Tuch abgewischt werden.

Wann muss der Inhalator ersetzt werden?


Spätestens wenn Sie einen Inhalator mit 6 Patronen
nacheinander angewendet haben, müssen Sie sich eine
neue Packung SPIRIVA RESPIMAT mit wiederverwend-
barem Inhalator verschreiben lassen.

Stand: Juni 2019 6


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Spiriva® Respimat® 2,5 Mikrogramm Lösung zur Inhalation

3. Anzahl verwendeter Pat- Öffnen


ronen notieren – Öffnen Sie die Schutz-
– Markieren Sie das erste kappe bis zum Anschlag.
bzw. nächste Kontrollkäst-
chen auf dem Etikett des
Inhalators, um die Anzahl
der verwendeten Patronen Auslösen
nachzuverfolgen. – Atmen Sie langsam und
– Stecken Sie das durch- vollständig aus.
sichtige Gehäuseunterteil – Umschließen Sie das
wieder so auf, dass es in die Mundstück mit den Lippen,
Entriegelungstaste einras- ohne die Luftschlitze zu
tet. verdecken. Halten Sie den
Inhalator waagerecht in
Richtung Rachen.
– Atmen Sie langsam und
tief durch den Mund ein,
drücken Sie gleichzeitig
den Auslöser und atmen
Sie weiter langsam ein,
solange es nicht unange-
nehm wird.
4. Drehen – Halten Sie den Atem
– Achten Sie darauf, dass die möglichst 10 Sekunden
Schutzkappe geschlossen lang an oder solange, dass
ist. es nicht unangenehm wird.
– Drehen Sie das durchsich- – Wiederholen Sie die
tige Gehäuseunterteil in Schritte „Drehen” - „Öffnen”
Richtung der Pfeile auf dem - „Auslösen” einmal, um den
Etikett bis es einrastet 2. Hub zu inhalieren.
(eine halbe Umdrehung). – Schließen Sie die Schutz-
5. Öffnen kappe bis zum nächsten
– Öffnen Sie die Schutz- Gebrauch des Inhalators.
kappe bis zum Anschlag.

Wann muss die SPIRIVA RESPIMAT Patrone ausge-


tauscht werden?
6. Auslösen Der Dosisanzeiger gibt an, wie viele Hübe noch in der
– Halten Sie den Inhalator mit
Patrone vorhanden sind.
der Öffnung in Richtung
Boden. Noch 60 Hübe.
– Drücken Sie den Auslöser.
– Schließen Sie die Schutz-
kappe. Weniger als 10 Hübe. Halten Sie eine neue Patrone
– Wiederholen Sie die bereit.
Schritte 4 bis 6 so oft, bis
eine sichtbare Sprühwol-
Die Patrone ist leer. Drehen Sie das durchsichtige
ke austritt.
Gehäuseunterteil, dabei löst es sich ab. Der Inhalator
– Wiederholen Sie dann die ist nun gesperrt. Ziehen Sie die leere Patrone aus
Schritte 4 bis 6 noch weite- dem Inhalator. Setzen Sie eine neue Patrone ein und
re 3‑mal. gehen Sie weiter vor, wie oben ab Schritt 2. „Die
Der Inhalator ist nun für die Patrone einsetzen“ beschrieben.
Anwendung bereit und wird 60
Hübe (30 Dosen) abgeben.
Antworten auf häufige Fragen
Tägliche Anwendung
Die Patrone lässt sich nicht tief genug in das Gehäuse
Drehen
einsetzen
– Achten Sie darauf, dass die
Schutzkappe geschlossen
ist. Haben Sie vor dem Einsetzen der Patrone aus
– Drehen Sie das durchsich- Versehen das durchsichtige Gehäuseunterteil ge-
tige Gehäuseunterteil in
Richtung der Pfeile auf dem
Etikett bis es einrastet
(eine halbe Umdrehung).

Stand: Juni 2019 7


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dreht? Öffnen Sie die Schutzkappe, drücken Sie den durchsichtigen Gehäuseunterteils nicht mehr auseinan-
Auslöser und setzen Sie dann die Patrone ein. der genommen werden, bevor die Patrone leer ist.

Handelt es sich um einen Patronenwechsel? Die Haben Sie die Schritte „Drehen” - „Öffnen” -
zweite und weitere Patronen ragen weiter aus dem „Auslösen” nach dem Einsetzen der Patrone min-
Inhalator-Gehäuse heraus als die allererste Patrone. destens 3‑mal ausgeführt? Wiederholen Sie diese
Schieben Sie die Patrone in den Inhalator bis sie ein- Schritte nach dem Einsetzen der Patrone mindestens 3‑
rastet. Stecken Sie dann das durchsichtige mal, wie oben in den Schritten 4 bis 6 unter der Überschrift
Gehäuseunterteil wieder auf. „Vorbereitung für die Anwendung” angegeben.

Der Auslöser lässt sich nicht drücken Zeigt der Dosisanzeiger auf der Patrone einen weißen
Pfeil auf rotem Hintergrund? Die Patrone ist leer.
Haben Sie das durchsichtige Gehäuseunterteil ge- Setzen Sie eine neue Patrone ein.
dreht? Falls nein, drehen Sie das durchsichtige
Gehäuseunterteil in einer gleichmäßigen Bewegung bis Der wiederverwendbare RESPIMAT sprüht von allein
es einrastet (eine halbe Drehung).
War die Schutzkappe offen, als Sie das durchsichtige
Zeigt der Dosisanzeiger auf der Patrone einen weißen Gehäuseunterteil gedreht haben? Schließen Sie erst
Pfeil auf rotem Hintergrund? Die Patrone ist leer. die Schutzkappe und drehen Sie dann das durchsichtige
Setzen Sie eine neue Patrone ein. Gehäuseunterteil.

Die leere Patrone lässt sich nicht entfernen Haben Sie auf den Auslöser gedrückt, während Sie
Ziehen Sie an der Patrone und drehen Sie sie gleichzeitig. das durchsichtige Gehäuseunterteil gedreht haben?
Schließen Sie die Schutzkappe, sodass der Auslöser
Das durchsichtige Gehäuseunterteil lässt sich nicht dre- abgedeckt ist, und drehen Sie dann das durchsichtige
hen oder nicht wieder aufstecken Gehäuseunterteil.

Haben Sie das durchsichtige Gehäuseunterteil schon Haben Sie das durchsichtige Gehäuseunterteil nicht
gedreht? Falls ja, folgen Sie den Anweisungen „Öffnen” bis zum Einrasten gedreht? Drehen Sie das durch-
und „Auslösen” unter der Überschrift „Tägliche sichtige Gehäuseunterteil in einer gleichmäßigen
Anwendung”. Bewegung bis es einrastet (eine halbe Drehung).

Hat sich das durchsichtige Gehäuseunterteil gelöst War die Schutzkappe offen, als Sie die Patrone ge-
und zeigt der Dosisanzeiger auf der Patrone einen wechselt haben? Schließen Sie erst die Schutzkappe
weißen Pfeil auf rotem Hintergrund? Die Patrone ist und setzen Sie dann eine neue Patrone ein.
leer. Setzen Sie eine neue Patrone ein.
Weitere Informationen
Der wiederverwendbare RESPIMAT ist zu schnell leer Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
geworden 55216 Ingelheim am Rhein
Deutschland
Haben Sie den wiederverwendbaren RESPIMAT wie
vorgesehen angewendet (2 Hübe einmal täglich)? Bei CE 0123
2 Hüben einmal täglich reicht der RESPIMAT 30 Tage
lang.
Mit diesem QR-Code gelangen Sie auf eine Webseite mit
Haben Sie öfter in die Luft gesprüht, um die weiterführenden Informationen zum wiederverwendbaren
Funktionsfähigkeit des wiederverwendbaren SPIRIVA RESPIMAT.
RESPIMAT zu testen? Sobald Sie den wiederverwend-
baren RESPIMAT für die Anwendung vorbereitet haben,
ist bei täglicher Anwendung kein Sprühtest nötig.

Der wiederverwendbare RESPIMAT sprüht nicht

Haben Sie eine Patrone eingesetzt? Falls nein, setzen


Sie eine Patrone ein. Der wiederverwendbare RESPIMAT
darf nach Einsetzen der Patrone und Aufstecken des

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