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Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Symbicort® Turbohaler® 160/4,5


Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation
Budesonid, Formoterolhemifumarat 1 H2O

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht


1. Was ist Symbicort Turbohaler und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Symbicort Turbohaler beachten?
3. Wie ist Symbicort Turbohaler anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Symbicort Turbohaler aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Symbicort Turbohaler und a) Einigen Patienten werden zwei Asthma-Inhalatoren
wofür wird es angewendet? verordnet: Symbicort Turbohaler und ein separater
Inhalator für den Bedarfsfall.
Symbicort Turbohaler 160/4,5 Mikrogramm/Dosis ist ein – Diese Patienten wenden Symbicort Turbohaler jeden
Inhalator zur Behandlung von Asthma bei Erwachsenen Tag an. Dies hilft, das Auftreten von Asthmasympto-
und Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren. Er wird men zu verhindern.
auch zur Behandlung von Symptomen einer chronisch – Wenn diese Patienten Asthmasymptome bekommen,
obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachse- wenden sie ihren Inhalator für den Bedarfsfall an, um
nen im Alter von 18 Jahren und älter angewendet. Er die Atmung zu erleichtern.
enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe: Budesonid und
Formoterolhemifumarat 1 H2O. b) Einigen Patienten wird Symbicort Turbohaler als
– Budesonid gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die einziger Asthma-Inhalator verschrieben.
man Kortikosteroide nennt. Durch Budesonid können – Diese Patienten wenden Symbicort Turbohaler jeden
Schwellungen und Entzündungen in den Lungen Tag an. Dies hilft, das Auftreten von Asthmasympto-
verringert und verhindert werden. men zu verhindern.
– Formoterolhemifumarat 1 H2O gehört zu einer Gruppe – Wenn diese Patienten bei Auftreten von Asthma-
von Wirkstoffen, die man lang wirksame Beta2-Adre- symptomen weitere Inhalationen zur Erleichterung der
nozeptor-Agonisten oder Bronchodilatatoren nennt. Atmung benötigen, wenden sie ebenfalls Symbicort
Formoterolhemifumarat 1 H2O kann die Atmung Turbohaler an, um die Atmung zu erleichtern und nach
erleichtern, indem es die Muskeln in den Atemwegen Absprache mit dem Arzt auch, um dem Auftreten von
entspannt. Asthmasymptomen vorzubeugen (z. B. bei sportlicher
Betätigung oder wenn Sie Allergenen ausgesetzt sind).
Asthma Bei diesen Patienten ist dafür kein separater Inhalator
Für eine Behandlung des Asthmas kann Symbicort erforderlich.
Turbohaler zwei verschiedenen Konzepten gemäß
verordnet werden: Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (COPD)
Symbicort Turbohaler kann auch zur Behandlung der
Symptome einer COPD bei Erwachsenen angewendet

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Symbicort® Turbohaler® 160/4,5 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation

werden. COPD ist eine chronische Erkrankung der – Arzneimittel, die Xanthine (z. B. Theophyllin oder Ami-
Atemwege, die häufig durch das Zigarettenrauchen nophyllin) enthalten. Diese werden oft zur Behandlung
verursacht wird. von Asthma verwendet.
– Andere Bronchodilatatoren (z. B. Salbutamol).
– Trizyklische Antidepressiva (z. B. Amitriptylin) und das
Antidepressivum Nefazodon.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von – Arzneimittel, die Phenothiazine (z. B. Chlorpromazin
Symbicort Turbohaler beachten? und Prochlorperazin) enthalten.
– So genannte HIV-Proteasehemmer (z. B. Ritonavir) zur
Symbicort Turbohaler darf nicht angewendet werden, Behandlung von HIV-Infektionen.
wenn Sie allergisch gegen Budesonid, Formoterol, – Wirkstoffe zur Behandlung von Infektionen (z. B. Keto-
Milchprotein oder den in Abschnitt 6. genannten sonstigen conazol, Itraconazol, Voriconazol, Posaconazol, Clari-
Bestandteil dieses Arzneimittels sind. thromycin und Telithromycin).
– Wirkstoffe zur Behandlung der Parkinson’schen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Krankheit (z. B. L-Dopa).
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor – Wirkstoffe zur Behandlung von Schilddrüsenerkran-
Sie Symbicort Turbohaler anwenden, wenn Sie kungen (z. B. L-Thyroxin).
– Diabetiker sind.
– eine Lungeninfektion haben. Wenn eine der oben genannten Angaben auf Sie zutrifft,
– Bluthochdruck haben oder bei Ihnen schon einmal eine oder falls Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der
Herzerkrankung festgestellt wurde (einschließlich Anwendung von Symbicort Turbohaler mit Ihrem Arzt oder
unregelmäßigen Herzschlags, sehr schnellen Pulses, Apotheker.
Arterienverengung oder Herzinsuffizienz). Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker ebenfalls, wenn
– eine Erkrankung der Schilddrüse oder der Nebennie- bei Ihnen eine Narkose wegen einer Operation oder einer
ren haben. Zahn- bzw. Kieferbehandlung geplant ist.
– einen niedrigen Blutkaliumspiegel haben.
– eine schwere Lebererkrankung haben. Schwangerschaft, Stillzeit und
Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere – Wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu
Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt. werden, sprechen Sie vor der Anwendung von
Symbicort Turbohaler mit Ihrem Arzt – wenden Sie
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken Symbicort Turbohaler nur auf ausdrückliche Anwei-
Die Anwendung von Symbicort Turbohaler kann bei sung Ihres Arztes an.
Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Durch – Wenn Sie während der Anwendung von Symbicort
eine Anwendung von Symbicort Turbohaler als Doping- Turbohaler schwanger werden, brechen Sie die
mittel können schwerwiegende Herzrhythmusstörungen Behandlung mit Symbicort Turbohaler nicht ab, aber
ausgelöst werden. wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
– Wenn Sie stillen möchten, wenden Sie sich bitte vor der
Anwendung von Symbicort Turbohaler zusammen Anwendung von Symbicort Turbohaler an Ihren Arzt.
mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich Maschinen
andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben Symbicort Turbohaler hat keinen oder einen vernachläs-
oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/ sigbaren Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre
anzuwenden. Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschi-
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, nen.
wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
– Betablocker (wie Atenolol oder Propranolol zur Symbicort Turbohaler enthält Lactose
Behandlung von Bluthochdruck), einschließlich Symbicort Turbohaler enthält eine Art von Zucker, die
Augentropfen (wie Timolol zur Behandlung eines Lactose heißt. Wenn Sie von Ihrem Arzt wissen, dass Sie
Glaukoms). eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben,
– Wirkstoffe zur Behandlung eines zu schnellen oder sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit
unregelmäßigen Herzschlags (wie Chinidin). Ihrem Arzt. Die in diesem Arzneimittel enthaltene Lacto-
– Wirkstoffe wie Digoxin, die oft zur Behandlung einer semenge verursacht gewöhnlich keine Probleme bei
Herzinsuffizienz verwendet werden. Personen mit einer Lactoseunverträglichkeit.
– Diuretika (harntreibende Mittel, z. B. Furosemid). Diese Der sonstige Bestandteil Lactose enthält geringe Mengen
werden zur Behandlung von Bluthochdruck verwendet. Milchprotein, das allergische Reaktionen hervorrufen
– Kortikosteroide zum Einnehmen (z. B. Prednisolon). kann.

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3. Wie ist Symbicort Turbohaler anzu- verordnet werden. Die anzuwendende Dosis von
wenden? Symbicort Turbohaler und der Zeitpunkt der Anwendung
hängen davon ab, wie Ihnen das Präparat verschrieben
– Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach worden ist.
Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt a)Wenn Ihnen Symbicort Turbohaler und ein separater
oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Inhalator für den Bedarfsfall verschrieben worden sind,
– Es ist wichtig, dass Sie Symbicort Turbohaler jeden Tag lesen Sie bitte den Abschnitt “a) Anwendung von
anwenden, auch dann, wenn Sie keine Asthma- oder Symbicort Turbohaler und einem separaten Inhalator für
COPD-Beschwerden haben. den Bedarfsfall“.
– Ihr Arzt wird Ihre Behandlung regelmäßig überwachen. b)Wenn Ihnen Symbicort Turbohaler als einziger Inhalator
verschrieben worden ist, lesen Sie bitte den Abschnitt „b)
Wenn Sie bereits Steroidtabletten zur Behandlung Ihres Anwendung von Symbicort Turbohaler als einziger
Asthmas oder Ihrer COPD einnehmen, wird Ihr Arzt die Asthma-Inhalator“.
Anzahl der Tabletten, die Sie einnehmen, verringern,
sobald Sie beginnen, Symbicort Turbohaler anzuwenden. a) Anwendung von Symbicort Turbohaler und einem
Wenn Sie schon lange Zeit Steroidtabletten einnehmen, separaten Inhalator für den Bedarfsfall
wird Ihr Arzt möglicherweise von Zeit zu Zeit Bluttests
durchführen. Nach der Reduzierung der Steroidtabletten Wenden Sie Ihren Symbicort Turbohaler jeden Tag an.
kann es sein, dass Sie sich allgemein unwohl fühlen, Dies hilft, das Auftreten von Asthmasymptomen zu
obwohl sich Ihre Beschwerden in der Brust vielleicht verhindern.
verbessern. Es können Anzeichen wie eine verstopfte
oder laufende Nase, Schwäche oder Gelenk- oder Erwachsene (18 Jahre und älter)
Muskelschmerzen sowie Ausschlag (Ekzem) auftreten. – Die übliche Dosis ist 1 oder 2 Inhalationen zweimal
Wenn eines dieser Anzeichen Sie beeinträchtigt oder täglich.
wenn Anzeichen wie Kopfschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit – Ihr Arzt kann die Dosis auf 4 Inhalationen zweimal
oder Erbrechen auftreten, wenden Sie sich bitte umge- täglich erhöhen.
hend an Ihren Arzt. Es kann sein, dass Sie ein anderes – Wenn Ihre Symptome gut kontrolliert sind, kann Ihr Arzt
Medikament einnehmen müssen, wenn bei Ihnen aller- Ihnen dieses Arzneimittel zur einmal täglichen
gische Symptome oder Anzeichen für entzündete Anwendung verordnen.
Gelenke auftreten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie
sich nicht sicher sind, ob Sie Symbicort Turbohaler weiter Jugendliche (12 bis 17 Jahre)
anwenden sollen. – Die übliche Dosis ist 1 oder 2 Inhalationen zweimal
Ihr Arzt wird möglicherweise in Betracht ziehen, Ihnen in täglich.
Stresssituationen (beispielsweise bei einer Atemwegs- – Wenn Ihre Symptome gut kontrolliert sind, kann Ihr Arzt
infektion oder vor einer Operation) zusätzlich zu Ihrer Ihnen dieses Arzneimittel zur einmal täglichen
üblichen Therapie Steroidtabletten zu verschreiben. Anwendung verordnen.

Wichtige Informationen über Ihre Asthma- oder Für Kinder von 6 bis 11 Jahren steht Symbicort Turbohaler
COPD-Beschwerden in einer niedrigeren Wirkstärke zur Verfügung.
Wenn Sie das Gefühl haben, außer Atem zu sein oder Symbicort Turbohaler wird nicht für die Anwendung bei
pfeifend zu atmen, sollten Sie zunächst Symbicort Kindern unter 6 Jahren empfohlen.
Turbohaler weiterhin anwenden, aber Ihren Arzt so Ihr Arzt wird Ihre Behandlung regelmäßig überwachen. Er
schnell wie möglich aufsuchen, da Sie möglicherweise wird die Dosierung dieses Arzneimittels auf die niedrigste
eine zusätzliche Behandlung benötigen. Dosis einstellen, mit der eine Kontrolle Ihrer Asthma-
Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn: symptome erreicht wird. Verändern Sie die Dosis ohne
– Ihre Atmung sich verschlechtert oder Sie oft nachts mit vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht selbst.
Beschwerden aufwachen.
– sich bei Ihnen morgens ein Engegefühl in der Brust Verwenden Sie Ihren separaten Inhalator für den
einstellt oder dieses länger als gewöhnlich anhält. Bedarfsfall, wenn Asthmasymptome auftreten.
Tragen Sie Ihren Inhalator für den Bedarfsfall immer bei
Diese Anzeichen könnten darauf hinweisen, dass Ihr sich, damit Sie ihn anwenden können, wenn Sie ihn
Asthma oder Ihre COPD nicht ausreichend kontrolliert ist benötigen. Verwenden Sie bei Auftreten von
und Sie umgehend eine andere oder eine zusätzliche Asthmasymptomen nicht Ihren Symbicort Turbohaler -
Behandlung benötigen.

Asthma
Für eine Behandlung des Asthmas kann Symbicort
Turbohaler zwei verschiedenen Konzepten gemäß

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verwenden Sie Ihren separaten Inhalator für den Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (COPD)
Bedarfsfall. – Nur für die Anwendung bei Erwachsenen (18 Jahre und
älter).
b) Anwendung von Symbicort Turbohaler als einziger – Die übliche Dosis beträgt 2 Inhalationen zweimal
Asthma-Inhalator täglich.
Wenden Sie Symbicort Turbohaler in dieser Weise nur
dann an, wenn Symbicort Turbohaler Ihnen so von Ihrem Zur Behandlung Ihrer COPD-Erkrankung wird Ihr Arzt
Arzt verordnet worden ist und wenn Sie mindestens 12 Ihnen möglicherweise auch andere Arzneimittel
Jahre alt sind. verschreiben, die die Bronchien erweitern, z. B. soge-
nannte Anticholinergika (wie Tiotropium- oder Ipratro-
Wenden Sie Ihren Symbicort Turbohaler jeden Tag an. piumbromid).
Dies hilft, das Auftreten von Asthmasymptomen zu
verhindern. Sie können Symbicort Turbohaler wie folgt Vorbereitung Ihres neuen Symbicort Turbohaler-
anwenden: Inhalators
Bevor Sie Ihren neuen Symbicort Turbohaler-Inhalator
– 1 Inhalation morgens und 1 Inhalation abends erstmalig anwenden, müssen Sie ihn wie folgt für die
Anwendung vorbereiten:
oder – Entfernen Sie die durchsichtige Schutzfolie von Ihrem
– 2 Inhalationen morgens Symbicort Turbohaler-Inhalator, indem Sie diese an
der dafür vorgesehenen Stelle (siehe rote Markierun-
oder gen auf der Schutzfolie) einreißen.
– 2 Inhalationen abends. – Schutzkappe abschrauben und abnehmen. Beim
Abschrauben ist ein ratterndes Geräusch hörbar.
Ihr Arzt kann die Dosis auf 2 Inhalationen zweimal täglich – Halten Sie Ihren Symbicort Turbohaler-Inhalator
erhöhen. aufrecht. Das rote Dosierrad zeigt nach unten.
– Drehen Sie das rote Dosierrad zunächst bis zum
Wenden Sie Symbicort Turbohaler auch im Anschlag in eine Richtung und dann bis zum Anschlag
Bedarfsfall bei Auftreten von Asthmasymptomen an oder in die andere Richtung (in welche Richtung zuerst
um dem Auftreten von Asthmasymptomen vorzubeugen gedreht wird, ist nicht entscheidend). Sie sollten ein
(z. B. bei sportlicher Betätigung oder wenn Sie Allergenen Klickgeräusch hören.
ausgesetzt sind). – Wiederholen Sie den Vorgang, d. h. drehen Sie das rote
– Wenn bei Ihnen Asthmasymptome auftreten, wenden Dosierrad in beide Richtungen.
Sie 1 Inhalation an und warten Sie einige Minuten. – Ihr Symbicort Turbohaler-Inhalator ist jetzt gebrauchs-
– Wenn Sie sich nicht besser fühlen, inhalieren Sie ein fertig.
weiteres Mal.
– Wenden Sie nicht mehr als 6 Inhalationen unmittelbar Wie der Inhalator anzuwenden ist
nacheinander an. Befolgen Sie die nachfolgenden Anweisungen jedes Mal,
wenn Sie inhalieren müssen.
Tragen Sie Ihren Symbicort Turbohaler-Inhalator immer 1. Schutzkappe abschrauben und abnehmen (Abb. 1). Beim
bei sich, damit Sie ihn anwenden können, wenn Sie ihn Abschrauben ist ein ratterndes Geräusch hörbar.
benötigen. 2. Halten Sie Ihren Symbicort Turbohaler-Inhalator auf-
Eine Tagesgesamtdosis von mehr als 8 Inhalationen ist recht. Das rote Dosierrad zeigt nach unten.
normalerweise nicht erforderlich. Unter Umständen kann 3. Halten Sie das Mundstück nicht fest, wenn Sie Ihren
Ihr Arzt Ihnen jedoch bis zu 12 Inhalationen pro Tag für Symbicort Turbohaler-Inhalator mit einer Dosis beladen. Um
Ihren Symbicort Turbohaler-Inhalator mit einer Dosis zu
einen begrenzten Zeitraum verordnen.
beladen, drehen Sie das rote Dosierrad zunächst bis zum
Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie regelmäßig 8 oder
Anschlag in eine Richtung (Abb. 2). Drehen Sie es dann bis
mehr Inhalationen pro Tag anwenden. Möglicherweise zum Anschlag in die andere Richtung (in welche Richtung
muss er dann Ihre Behandlung ändern. zuerst gedreht wird, ist nicht entscheidend). Sie sollten ein
Wenden Sie nicht mehr als insgesamt 12 Inhalationen Klickgeräusch hören. Ihr Symbicort Turbohaler-Inhalator
innerhalb von 24 Stunden an. hält jetzt eine Dosis für die Anwendung bereit. Beladen Sie
Wenn Sie z. B. Sport treiben und Asthmasymptome Ihren Symbicort Turbohaler-Inhalator nur dann mit einer
bekommen, wenden Sie Symbicort Turbohaler wie hier Dosis, wenn Sie diese anwenden müssen.
beschrieben an. Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt die
Anwendung von Symbicort besprechen, um dem Auftre-
ten von Asthmasymptomen vorzubeugen. Wie oft Sie
trainieren oder wie oft Sie Allergenen ausgesetzt sind,
könnte die Therapie beeinflussen, die Ihnen verschrieben
wird.

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Wann müssen Sie einen neuen


Inhalator verwenden
– Die Dosisanzeige zeigt an, wie
viele Dosen (Inhalationen) noch
in Ihrem Symbicort Turbohaler-
Inhalator vorhanden sind,
ausgehend von 120 Dosen,
wenn das Gerät voll ist.
– Die Dosisanzeige ist in Abstän-
(Abb. 1)
den von jeweils 10 Dosen
gekennzeichnet. Sie zeigt daher
(Abb. 2)
nicht jede Dosis an.
4. Halten Sie Ihren Symbicort Turbohaler-Inhalator von Ihrem – Beim Erscheinen einer roten Markierung am Rand der
Mund weg. Atmen Sie sanft aus (so weit, wie es für Sie Dosisanzeige sind noch ca. 20 Dosen übrig. Die letzten 10
angenehm ist). Atmen Sie nicht durch Ihren Symbicort Dosen erscheinen auf rotem Hintergrund. Wenn die „0“ auf
Turbohaler-Inhalator aus. dem roten Hintergrund die Mitte des Anzeigefensters erreicht
5. Platzieren Sie das Mundstück vorsichtig zwischen den hat, müssen Sie mit der Anwendung eines neuen Symbicort
Zähnen und umschließen Sie es mit den Lippen (Abb. 3). Turbohaler-Inhalators beginnen (Abb. 5).
Atmen Sie dann so tief und kräftig Sie können durch den
Mund ein. Nicht auf dem Mundstück kauen oder beißen.
6. Setzen Sie Ihren Symbicort Turbohaler-Inhalator vom
Mund ab. Atmen Sie sanft aus. Die inhalierte Substanz- Hinweis:
menge ist sehr gering. Das bedeutet, dass das Arzneimittel – Das Dosierrad lässt sich noch immer drehen und klickt,
nach der Inhalation möglicherweise weder zu schmecken auch wenn Ihr Symbicort Turbohaler-Inhalator leer ist.
noch zu spüren ist. Wenn Sie die Anweisungen befolgt – Das Geräusch, das beim Schütteln Ihres Symbicort
haben, können Sie jedoch davon ausgehen, dass Sie die Turbohaler-Inhalators auftritt, wird durch das Trocken-
Dosis inhaliert haben und dass die Wirkstoffe in die Lunge mittel und nicht durch das Arzneimittel verursacht.
gelangt sind.
Dieses Geräusch gibt daher keine Auskunft darüber,
7. Falls mehr als eine Inhalation verordnet wurde, sind die
Schritte 2. bis 6. zu wiederholen. wie viel Arzneimittel noch in Ihrem Symbicort Turbo-
8. Schrauben Sie die Schutzkappe nach Gebrauch wieder fest haler-Inhalator enthalten ist.
auf (Abb. 4). – Auch wenn Sie das Dosierrad Ihres Symbicort Turbo-
9. Spülen Sie Ihren Mund nach Ihren täglichen Inhalationen am haler-Inhalators vor der Anwendung versehentlich
Morgen und/oder am Abend mit Wasser aus, und spucken mehrfach betätigt haben, wird nur eine Dosis abge-
Sie es aus. geben. Die Dosisanzeige erfasst jedoch alle geladenen
Dosen.

Wenn Sie eine größere Menge von Symbicort


Turbohaler angewendet haben, als Sie sollten
Es ist wichtig, dass Sie Ihre Dosis so anwenden, wie in der
(Abb. 3) Packungsbeilage angegeben oder gemäß der Anweisung
Ihres Arztes. Sie sollten Ihre verschriebene Dosis nicht
überschreiten, ohne ärztlichen Rat einzuholen.
(Abb. 4) Die häufigsten Symptome, die auftreten können, wenn
Sie eine größere Menge von Symbicort Turbohaler an-
Versuchen Sie nicht, das Mundstück zu entfernen oder zu gewendet haben, als Sie sollten, sind Zittern, Kopf-
drehen. Das Mundstück ist mit Ihrem Symbicort Turbo- schmerzen oder schneller Herzschlag.
haler-Inhalator fest verbunden und darf nicht abgenom-
men werden. Verwenden Sie Ihren Symbicort Turbohaler- Wenn Sie die Anwendung von Symbicort Turbohaler
Inhalator nicht, wenn er beschädigt wurde oder wenn sich vergessen haben
das Mundstück von Ihrem Symbicort Turbohaler-Inhalator – Wenn Sie die Inhalation einer Dosis vergessen haben,
gelöst hat. wenden Sie diese an, sobald Sie daran denken. Falls
Wie bei allen Inhalatoren sollten die Betreuungspersonen es jedoch bald Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie
sicherstellen, dass Kinder, denen Symbicort Turbohaler die vergessene Dosis aus.
verschrieben wurde, die korrekte, oben beschriebene – Wenden Sie nicht die doppelte Dosis als Ausgleich für
Inhalationstechnik anwenden. eine vergessene Dosis an.

Reinigung Ihres Symbicort Turbohaler-Inhalators Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arznei-
Reinigen Sie das Mundstück einmal in der Woche mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
äußerlich mit einem trockenen Tuch. Verwenden Sie kein Apotheker.
Wasser oder andere Flüssigkeiten.

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4. Welche Nebenwirkungen sind – Schwindel


möglich? – Übelkeit
– Schneller Herzschlag
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel – Blutergüsse
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre- – Muskelkrämpfe
ten müssen. – Verschwommenes Sehen

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen)
auftritt, setzen Sie Symbicort Turbohaler ab und – Ausschlag, Juckreiz
wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt: – Bronchospasmen (Krämpfe der Muskeln in den Atem-
– Schwellungen im Gesicht, insbesondere in der Mund- wegen, die zu einer pfeifenden Atmung führen). Wenn
gegend (Zunge und/oder Hals-Rachen-Bereich und/ das Pfeifen plötzlich nach Anwendung des Symbicort
oder Schluckbeschwerden) oder Ausschlag zusam- Turbohaler einsetzt, wenden Sie Symbicort Turbohaler
men mit Atembeschwerden (Angioödem) und/oder nicht weiter an und sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt.
plötzliches Ohnmachtsgefühl. Dies könnte bedeuten, – Niedrige Blutkaliumspiegel
dass Sie eine allergische Reaktion haben. Dies – Unregelmäßiger Herzschlag
geschieht selten, d. h. bei weniger als 1 von 1.000
Patienten. Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten be-
– Plötzlich auftretendes, akutes, pfeifendes Atemge- treffen)
räusch oder Kurzatmigkeit unmittelbar nach der Inha- – Depressionen
lation. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen – Verhaltensänderungen, insbesondere bei Kindern
auftritt, setzen Sie Ihren Symbicort Turbohaler ab – Schmerzen oder Engegefühl in der Brust (Angina
und verwenden Sie, sofern vorhanden, einen pectoris)
separaten Inhalator für den Bedarfsfall. Wenden – Erhöhung der Zuckermenge (Glucose) im Blut
Sie sich umgehend an Ihren Arzt, da Ihre Behand- – Geschmacksveränderungen, z. B. ein unangenehmer
lung gegebenenfalls umgestellt werden muss. Dies Geschmack im Mund
geschieht sehr selten, d. h. bei weniger als 1 von 10.000 – Veränderungen des Blutdrucks
Patienten.
Inhalativ anzuwendende Kortikosteroide können die
Andere mögliche Nebenwirkungen: normale Steroidhormonproduktion im Organismus
beeinflussen, insbesondere, wenn Sie hohe Dosen über
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen) einen längeren Zeitraum anwenden. Zu diesen Effekten
– Palpitationen (Herzklopfen), leichtes oder starkes zählen:
Muskelzittern. Wenn diese Nebenwirkungen auftreten, – Veränderungen der Knochendichte (Abnahme der
sind sie in der Regel leicht und verschwinden Knochendichte)
gewöhnlich bei Fortsetzung der Behandlung mit – Katarakt (grauer Star, Trübung der Augenlinse)
Symbicort Turbohaler. – Glaukom (grüner Star, erhöhter Augeninnendruck)
– Soor (eine Pilzinfektion) im Mund. Dies ist weniger – Verlangsamung der Wachstumsrate bei Kindern und
wahrscheinlich, wenn Sie den Mund nach Anwendung Jugendlichen
des Symbicort Turbohalers mit Wasser ausspülen. – Beeinflussung der Nebennieren (kleine Drüsen an den
– Leichte Reizungen des Rachens, Husten und Heiser- Nieren)
keit
– Kopfschmerzen Das Auftreten dieser Effekte ist bei inhalativ anzuwend-
– Pneumonie (Lungenentzündung) bei COPD-Patienten enden Glukokortikoiden viel unwahrscheinlicher als bei
Kortikoidtabletten.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der
Anwendung von Symbicort Turbohaler folgende Meldung von Nebenwirkungen
Beschwerden bemerken – dies könnten Symptome einer Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
Lungenentzündung sein: an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Neben-
– Fieber oder Schüttelfrost wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage ange-
– vermehrte Bildung von Schleim, Farbänderung des geben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Schleims Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.
– stärkerer Husten oder verstärkte Atembeschwerden Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-
53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Patienten be- Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen,
treffen) dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses
– Rastlosigkeit, Nervosität, Unruhe Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
– Schlafstörungen

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5. Wie ist Symbicort Turbohaler aufzube- Das Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des
wahren? Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den
folgenden Bezeichnungen zugelassen:
– Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzu-
gänglich auf. Belgien: Symbicort Turbohaler 160 µg/4.5 µg/inhalation;
– Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Bulgarien: Symbicort Turbuhaler 160 µg/4.5 µg/inhala-
Etikett und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ tion; Dänemark: Symbicort Turbuhaler 160 µg/4.5 µg/
angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das inhalation; Deutschland: Symbicort Turbohaler 160/4,5
Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation; Estland:
angegebenen Monats. Symbicort Turbuhaler 160 µg/4.5 µg/inhalation; Finnland:
– Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lager- Symbicort Turbuhaler 160 µg/4.5 µg/inhalation;
ungsbedingungen erforderlich. Frankreich: Symbicort Turbuhaler 200 µg/6 µg/inhala-
– Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder tion; Griechenland: Symbicort Turbuhaler 160 µg/4.5 µg/
Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das inhalation; Island: Symbicort Turbuhaler 160 µg/4.5 µg/
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr inhalation; Irland: Symbicort Turbohaler 200 µg/6 µg/
verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt inhalation; Italien: Symbicort 160 µg/4.5 µg/inhalation;
bei. Kroatien: Symbicort Turbuhaler 160 µg/4.5 µg/inhalation;
Lettland: Symbicort Turbuhaler 160 µg/4.5 µg/inhalation;
Litauen: Symbicort Turbuhaler 160 µg/4.5 µg/inhalation;
Luxemburg: Symbicort Turbohaler 160 µg/4.5 µg/inha-
6. Inhalt der Packung und weitere lation; Malta: Symbicort Turbohaler 200 µg/6 µg/inhala-
Informationen tion; Niederlande: Symbicort Turbuhaler 200 µg/6 µg/
inhalation; Norwegen: Symbicort Turbuhaler 160 µg/4.5
Was Symbicort Turbohaler 160/4,5 Mikrogramm/ µg/inhalation; Österreich: Symbicort Turbohaler 160 µg/
Dosis enthält 4.5 µg/Inhalation; Polen: Symbicort Turbuhaler 160 µg/
Die Wirkstoffe sind Budesonid und Formoterolhemifuma- 4.5 µg/inhalation; Portugal: Symbicort Turbohaler 160
rat 1 H2O. Jede inhalierte Dosis enthält 160 Mikrogramm µg/4.5 µg/inhalation; Rumänien: Symbicort Turbuhaler
Budesonid und 4,5 Mikrogramm Formoterolhemifumarat 160 µg/4.5 µg/inhalation; Slowakei: Symbicort
1 H2O. Dies entspricht einer im Behältnis abgemessenen Turbuhaler 200 µg/6 µg/inhalation; Slowenien: Symbicort
Dosis von 200 Mikrogramm Budesonid und 6 Mikro- Turbuhaler 160 µg/4.5 µg/inhalation; Spanien: Symbicort
gramm Formoterolhemifumarat 1 H2O. Turbuhaler 160 µg/4.5 µg/inhalation; Schweden:
Der sonstige Bestandteil ist: Lactose-Monohydrat Symbicort Turbuhaler 160 µg/4.5 µg/inhalation;
(welches Milchproteine enthält). Tschechische Republik: Symbicort Turbuhaler 200 µg/6
µg/inhalation; Ungarn: Symbicort Turbuhaler 160 µg/4.5
Wie Symbicort Turbohaler 160/4,5 Mikrogramm/Dosis µg/inhalation; Vereinigtes Königreich: Symbicort
aussieht und Inhalt der Packung Turbohaler 200 µg/6 µg/inhalation; Zypern: Symbicort
Symbicort Turbohaler 160/4,5 Mikrogramm/Dosis ist ein Turbuhaler 160 µg/4.5 µg/inhalation.
Inhalator, der Ihr Arzneimittel enthält. Das Pulver zur
Inhalation ist weiß. Jeder Inhalator besteht aus einem Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
weißen Behälter mit einem roten Dosierrad. Das Dosier- August 2019.
rad trägt zur Identifikation einen Code in Blindenschrift mit
Ausführliche und aktualisierte
der Nummer 6, um eine Unterscheidung von anderen
Informationen zu diesem Arz-
AstraZeneca-Produkten zur Inhalation zu ermöglichen. neimittel sind verfügbar, indem
Symbicort Turbohaler 160/4,5 Mikrogramm/Dosis ist in Sie den QR-Code in der Ge-
Packungen mit 1 Pulverinhalator mit 60 Einzeldosen, 1 brauchsinformation oder auf
Pulverinhalator mit 120 Einzeldosen, 3 Pulverinhalatoren dem Umkarton mit einem
mit jeweils 60 Einzeldosen und 3 Pulverinhalatoren mit Smartphone scannen. Die glei-
jeweils 120 Einzeldosen erhältlich. chen Informationen sind auch
unter der folgenden Internetad-
resse verfügbar: www.turboha-
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller ler.de
AstraZeneca GmbH,
22876 Wedel Servicehotline für Produktanfragen: 0800 22 88 660
Telefon: 0 41 03 / 70 80,
Telefax: 0 41 03 / 708 32 93
PatientenInfo-Service /

E-Mail: azinfo@astrazeneca.com
Hersteller:
AstraZeneca AB, Forskargatan 18, SE-151 85 Södertälje,
Schweden

Stand: August 2019 7