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L’automatisation en
biologie médicale
L’automatisation : Définitions
Automatisation: c’est la réalisation des gestes humains
par l’automate: prélèvement de l’échantillon et du réactif,
mélange, incubation, lecture du signal et sa transformation
en valeur quantitative selon la méthode programmé.
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L’automatisation: Pourquoi ?
• Augmentation de l’activité, tout d’abord, liée elle-même à
l’arrivée de nouveaux marqueurs (en cardiologie,
cancérologie, infectiologie, etc.) et aux progrès des
techniques.
• Nécessité de l’augmentation des performances (qualité des
examens, sécurité des données) qui passe par la réduction
des erreurs, la diminution du délai de réalisation des
analyses, et le renforcement de la sécurité biologique.
• Limitation du nombre d’interventions manuelles gain de
temps que l’on peut employer pour des tâches dont la valeur
ajoutée est supérieure (biologie moléculaire par exemple).
• Restructuration des laboratoires par l’augmentation de sa
productivité.
L’automatisation : typologie
• Automate en système ouvert: programmation possible par
l’utilisateur.
• Automate en système fermé: pas de possibilité de
programmation par l’utilisateur.
• Automate en random access : introduction des analyses à
réaliser par patient.
• Automate en série (batch): introduction des analyses par type.
• Automate à chargement continu ou discontinu.
• Automate à cuvettes jetables ou lavables.
• Automate à circulation d’eau pure continue ou non.
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Qu’a-t-on automatiser?
• les tests classiques:
• Spectrophotométrie simple en point final.
• Spectrophotométrie en cinétique deux points.
• Spectrophotométrie en cinétique multipoints.
• Tests en potentiométrie.
• L’immunochimie directe et avec marqueurs.
• Les hémogrammes simples et avec formules.
• Les groupes sanguins.
• L’hémostase.
• Les tests immunologiques.
• les analyses bactériologiques.
• La biologie moléculaire.
• Etc.
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Robots de microplaques
• En immunodosage, un robot est un système ouvert non lié à
des marques de réactifs. Par son format, la microplaque est
un standard approprié à une manipulation robotique.
• La plupart des systèmes actuels utilisent la microplaque en
tant que phase solide éventuelle et support de présentation.
• On trouvera des systèmes assurant la prise en charge de la
distribution des spécimens, des réactifs et des solutions de
lavage: il s'agit des distributeurs, préparateurs d'échantillons
de capacité variable, adaptables aux besoins de chaque
laboratoire; et d'autres assurant une prise en charge complète
par exemple en sérologie infectieuse.
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Systèmes ouverts
Enzymes et Protéines
Activités enzymatiques
• Cinétique multipoints en 2-3 min (facteur ou étalon ?).
• Dilution automatique au besoin et mesures à 340 ou 405 nm.
• Milieu de travail thermostatée à 30 ou 37°C.
Protéines spécifiques
• Dosage immunoturbidimétrique à 340 nm en cinétique.
• Étalonnage multipoints avec dilution en cascade d'un étalon
concentré et courbe non linéaire.
• Détection d’excès d’antigène.
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Aspects Généraux
Analyse des coûts
• Achat des appareils ou mise à disposition ?
• Coûts d'exploitation, réactifs, consommables et
maintenance.
o Pour les systèmes fermés: calcul facile du coût par test, y
compris le coût du technicien (amortissement).
Aspects Généraux
Contraintes d’installation
• Variables d'un analyseur à l'autre.
• Adapter les analyseurs aux locaux ou l’inverse ?
• Electricité: le problème des microcoupures doit être
examiné, et l'utilisation d'un dispositif protecteur (onduleur)
devient indispensable.
• Installation d’une station d’eau déminéralisée.
• Climatisation est le plus souvent indispensable.
• Installation informatique.
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Aspects Généraux
Prévention des risques: L'analyseur travaille-t-il sur
tube primaire avec le bouchon? Existe-t-il des procédures de
décontamination des effluents?, fermeture du capot, etc.
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Conclusion
• Suivre l’évolution technologique.
• Adapter l’analyseur aux besoins ressentis.
• Primer la qualité des résultats sur le coût.
• Privilégier l’intégration des systèmes analytiques.
• Tenir compte de la qualité du fournisseur.
• Tenir compte des locaux disponibles.
• Former le personnel suffisant et l’habiliter à son poste.
• Prévoir une solution de rechange au besoin.
• Bien préparer la qualification de conception (cahier de
charge des caractéristiques techniques).
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