Sie sind auf Seite 1von 7

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

AMARYL® 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg und 6 mg


Tabletten
Glimepirid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht


1. Was ist Amaryl und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amaryl beachten?
3. Wie ist Amaryl einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amaryl aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Amaryl und wofür wird es an- Blutzuckers, wie Glibenclamid) oder Sulfonamide
gewendet? (Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen, wie Sulfa-
methoxazol), den Farbstoff Gelborange S (E 110) oder
Amaryl ist ein blutzuckersenkendes Arzneimittel zum einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Be-
Einnehmen. Es gehört zu einer Gruppe blutzuckersenk- standteile dieses Arzneimittels,
ender Arzneimittel, den sogenannten Sulfonylharnstof- – wenn Sie unterDiabetes mellitus Typ 1 leiden,
fen. – wenn eine diabetische Ketoazidose auftritt (eine
Die Wirkung von Amaryl beruht darauf, dass es die schwere Stoffwechselentgleisung bei der Zucker-
Bauchspeicheldrüse zur verstärkten Ausschüttung von krankheit mit Anhäufung von Säure im Blut und mög-
Insulin anregt. Das Insulin senkt dann Ihren Blutzucker- licherweise einigen der folgenden Anzeichen: Müdig-
spiegel. keit/Erschöpfung, Übelkeit, häufiges Wasserlassen
und Muskelsteifigkeit),
Wofür wird Amaryl angewendet? – wenn Sie als Folge eines stark erhöhten Blutzuckers
– Amaryl wird zur Behandlung einer bestimmten Form bewusstlos werden (diabetisches Koma),
der Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabetes mellitus) ange- – wenn Sie unter einer schweren Nierenerkrankung
wendet, wenn Diät, körperliche Betätigung und leiden,
Gewichtsabnahme allein nicht ausgereicht haben, um – wenn Sie unter einer schweren Lebererkrankung
Ihren Blutzuckerspiegel zu senken. leiden.

In diesen Fällen dürfen Sie das Arzneimittel nicht


einnehmen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob diese
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Angaben bei Ihnen zutreffen, wenden Sie sich bitte vor
Amaryl beachten? Einnahme von Amaryl an Ihren Arzt oder Apotheker.

Amaryl darf nicht eingenommen und Ihr Arzt muss


informiert werden,
– wenn Sie allergisch sind gegen: Glimepirid oder andere
Sulfonylharnstoffe (Arzneimittel zur Senkung Ihres

Stand: März 2019 1


Gebrauchsinformation: Information für Anwender
AMARYL 1 mg/-2 mg/-3 mg/-4 mg/-6 mg

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Aggressivität, Konzentrationsstörungen, beeinträch-


tigte Aufmerksamkeit und vermindertes Reaktionsver-
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, mögen, Depressionen, Verwirrtheit, Sprach- und Seh-
bevor Sie Amaryl einnehmen, störungen, Wortfindungsstörungen, Zittern, Muskel-
– wenn Sie vor Kurzem einer Verletzung, Operation, lähmungen, Wahrnehmungs- und Empfindungsstö-
Infektion mit Fieber oder anderen Formen von Belas- rungen, Benommenheit oder Schwindel, Hilflosigkeit.
tungen ausgesetzt waren oder sind. Informieren Sie – Folgende Anzeichen können ebenfalls auftreten:
bitte Ihren Arzt, da eine vorübergehende Anpassung Schwitzen, feuchtkalte Haut, Angst- und Unruhezu-
der Behandlung erforderlich sein kann. stände, beschleunigter Puls, erhöhter Blutdruck,
– wenn Sie eine schwere Leber- oder Nierenfunktions- Herzklopfen sowie plötzlich auftretende starke, even-
störung haben. tuell in die Umgebung ausstrahlende Schmerzen im
Brustkorb (Angina Pectoris und Herzrhythmusstörun-
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob diese Angaben bei gen).
Ihnen zutreffen, wenden Sie sich bitte vor Einnahme von
Amaryl an Ihren Arzt oder Apotheker. Bei fortschreitender Unterzuckerung können Sie unter
Besondere Vorsicht ist geboten, wenn bei Ihnen eine erheblicher Verwirrung (Delirium) leiden, Krampfanfälle
besondere Erkrankung der roten Blutkörperchen, ein entwickeln, die Selbstkontrolle verlieren, eine flache
sogenannter Glukose-6-Phosphatdehydrogenase- Atmung und verlangsamten Herzschlag zeigen und
Mangel, vorliegt, da die Therapie mit Glimepirid bei Ihnen bewusstlos werden. Die Anzeichen einer schweren
eine Schädigung der roten Blutkörperchen und eine Unterzuckerung können denen eines Schlaganfalls
Verminderung des Hämoglobinspiegels (hämolytische ähneln.
Anämie) auslösen kann.
Es liegen nur begrenzt Informationen über die Anwen- Behandlung einer Unterzuckerung:
dung von Amaryl bei unter 18-Jährigen vor. Deshalb ist die In den meisten Fällen lassen sich die Anzeichen einer
Anwendung hier nicht empfohlen. Unterzuckerung sehr schnell beheben, wenn Sie Zucker,
z. B. in Form von Würfelzucker, süßem Fruchtsaft oder
Wichtige Informationen zur Unterzuckerung gezuckertem Tee, zu sich nehmen.
(Hypoglykämie) Aus diesem Grund sollten Sie stets etwas Zucker (z. B.
Bei der Einnahme von Amaryl kann es zu einer Unter- Traubenzucker, Würfelzucker) bei sich tragen.
zuckerung (Hypoglykämie) kommen. Bitte lesen Sie die Bitte beachten Sie, dass künstliche Süßstoffe bei einer
nachfolgenden zusätzlichen Informationen zur Unterzu- Unterzuckerung nicht helfen. Wenn die Zufuhr von Zucker
ckerung, zu ihren Anzeichen und ihrer Behandlung. keine Wirkung zeigt oder wenn die Anzeichen zurück-
kehren, suchen Sie umgehend Ihren Arzt oder das
Die folgenden Faktoren können das Risiko einer nächstgelegene Krankenhaus auf.
Unterzuckerung erhöhen:
– wenn Sie unterernährt sind, Mahlzeiten unregelmäßig, Laboruntersuchungen
verspätet zu sich nehmen oder ganz auslassen oder Der Blut- und Harnzuckerspiegel muss regelmäßig über-
längere Zeit fasten, prüft werden. Ihr Arzt wird auch Blutuntersuchungen
– wenn Sie Ihre Ernährungsweise/Diät ändern, durchführen, um die Zahl Ihrer Blutzellen und Ihre Leber-
– wenn Sie eine zu große Menge an Amaryl einnehmen, funktion zu überwachen.
– wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben,
– wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben, Kinder und Jugendliche
– wenn Sie unter bestimmten hormonell bedingten Die Einnahme von Amaryl bei Kindern unter 18 Jahren
Störungen leiden (Funktionsstörungen der Schild- wird nicht empfohlen.
drüse, der Hirnanhangsdrüse oder der Nebennieren-
rinde), Einnahme von Amaryl zusammen mit anderen
– wenn Sie Alkohol konsumieren (insbesondere, wenn Arzneimitteln
Sie eine Mahlzeit auslassen), Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
– wenn Sie gleichzeitig bestimmte andere Arzneimittel andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich
einnehmen (siehe unten, „Einnahme von Amaryl andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben
zusammen mit anderen Arzneimitteln“), oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/
– wenn Ihre körperliche Belastung steigt und Sie nicht anzuwenden.
genug essen oder die Mahlzeiten weniger Kohlen- Ihr Arzt möchte möglicherweise die Dosierung von Amaryl
hydrate enthalten als sonst. anpassen, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die
die Wirkung von Amaryl auf Ihren Blutzuckerspiegel
Mögliche Anzeichen einer Unterzuckerung sind: abschwächen oder verstärken können.
– Heißhunger, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Die folgenden Arzneimittel können die blutzuckersen-
Erschöpfung, Schläfrigkeit, Schlafstörungen, Unruhe, kende Wirkung von Amaryl verstärken. Dadurch kann sich

Stand: März 2019 2


Gebrauchsinformation: Information für Anwender
AMARYL 1 mg/-2 mg/-3 mg/-4 mg/-6 mg

das Risiko einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) vergrö- reduzierung oder in lebensbedrohlichen Notfällen
ßern: (Adrenalin und Sympathomimetika)
– andere Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerkrank- – Arzneimittel zur Behandlung erhöhter Cholesterin-
heit (wie Insulin oder Metformin) werte im Blut (Nicotinsäure)
– Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen – Abführmittel (Laxanzien), wenn sie über längere Zeit
(Phenylbutazon, Azapropazon, Oxyphenbutazon angewendet werden
sowie Arzneimittel mit dem Wirkstoff Acetylsalicylsäure – Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen
und ähnliche Arzneimittel) (Phenytoin)
– Arzneimittel zur Behandlung von Harnwegsinfektionen – Arzneimittel zur Anwendung bei Nervosität und
(wie lang wirksame Sulfonamide) Schlafproblemen (Barbiturate)
– Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektio- – Arzneimittel zur Senkung eines erhöhten Augendrucks
nen oder Pilzinfektionen (Tetracycline, Chlorampheni- (Acetazolamid)
col, Fluconazol, Miconazol, Chinolone, Clarithromycin) – Arzneimittel zur Behandlung eines erhöhten Blut-
– blutgerinnungshemmende Arzneimittel (Kumarinderi- drucks oder eines erniedrigten Blutzuckerspiegels
vate wie Warfarin) (Diazoxid)
– muskelaufbauende Arzneimittel (Anabolika) – Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Infektionen
– Arzneimittel als Ersatz für männliche Sexualhormone wie Tuberkulose (Rifampicin)
– Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Fluo- – Arzneimittel zur Behandlung schwerer Unterzuckerung
xetin, MAO-Hemmer) (Glukagon)
– Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte im
Blut (Fibrate) Die folgenden Arzneimittel können die blutzuckersen-
– Arzneimittel zur Senkung eines erhöhten Blutdrucks kende Wirkung von Amaryl verstärken oder abschwä-
(ACE-Hemmer) chen:
– Arzneimittel, sogenannte Antiarrhythmika, zur – Arzneimittel zur Behandlung von Magengeschwüren
Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlags (sogenannte H2-Rezeptor-Antagonisten),
(Disopyramid) – Arzneimittel zur Behandlung eines erhöhten Blut-
– Arzneimittel zur Behandlung der Gicht (Allopurinol, drucks oder einer Herzinsuffizienz, wie Betarezepto-
Probenecid, Sulfinpyrazon) renblocker, Clonidin, Guanethidin und Reserpin. Diese
– Arzneimittel zur Behandlung von Krebs (Cyclophos- Arzneimittel können auch die Anzeichen einer Unter-
phamid, Ifosfamid, Trofosfamid) zuckerung verschleiern. Daher ist besondere Vorsicht
– Arzneimittel zur Gewichtsreduzierung (Fenfluramin) angezeigt, wenn Sie diese Medikamente einnehmen.
– Arzneimittel zur Förderung der Durchblutung, wenn es
in hohen Dosen intravenös verabreicht wird (Pentoxi- Amaryl kann die Wirkung der folgenden Arzneimittel
fyllin) verstärken oder abschwächen:
– Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Allergien wie – blutgerinnungshemmende Arzneimittel (Kumarinderi-
Heuschnupfen (Tritoqualin) vate wie Warfarin)
– Arzneimittel, sogenannte Sympatholytika, zur
Behandlung von hohem Blutdruck, Herzinsuffizienz Colesevelam (in bestimmten Arzneimitteln zur Vermin-
oder Prostatabeschwerden derung einer erhöhten Cholesterinkonzentration im Blut
enthalten) kann möglicherweise die Aufnahme von
Die folgenden Arzneimittel können die blutzuckersen- Amaryl aus dem Darm verringern. Daher sollte Amaryl
kende Wirkung von Amaryl abschwächen. Dadurch kann mindestens 4 Stunden vor Colesevelam eingenommen
sich das Risiko einer Überzuckerung (Hyperglykämie) werden.
vergrößern:
– Arzneimittel, die weibliche Sexualhormone (Östrogene Einnahme von Amaryl zusammen mit
und Gestagene) enthalten Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
– Arzneimittel zur Unterstützung der Harnausscheidung Alkohol kann die blutzuckersenkende Wirkung von
(Thiaziddiuretika) Amaryl in unvorhersehbarer Weise verstärken oder
– Arzneimittel, die die Schilddrüsenfunktion anregen abschwächen.
(wie Levothyroxin)
– Arzneimittel zur Behandlung von Allergien und Schwangerschaft und Stillzeit
Entzündungen (Kortikoide)
– Arzneimittel zur Behandlung psychischer Störungen Schwangerschaft
(Chlorpromazin und andere Phenothiazinderivate) Amaryl darf während der Schwangerschaft nicht einge-
– Arzneimittel zur Erhöhung der Herzschlagfolge, zur nommen werden.
Behandlung von Asthma oder Nasenschleimhaut- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder
schwellung, Husten und Erkältungen, zur Gewichts- dies annehmen oder wenn Sie beabsichtigen, schwanger
zu werden.

Stand: März 2019 3


Gebrauchsinformation: Information für Anwender
AMARYL 1 mg/-2 mg/-3 mg/-4 mg/-6 mg

Stillzeit – Die übliche Anfangsdosis beträgt eine Tablette Amaryl


Amaryl geht möglicherweise in die Muttermilch über. 1 mg einmal täglich.
Amaryl darf während der Stillzeit nicht eingenommen – Falls erforderlich, kann Ihr Arzt die Dosis nach jeweils 1
werden. bis 2 Behandlungswochen erhöhen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln – Die höchste empfohlene Dosis sind 6 mg Amaryl pro
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Tag.
– Falls erforderlich, kann eine Kombinationsbehandlung
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von mit Glimepirid und Metformin oder mit Glimepirid und
Maschinen Insulin begonnen werden. In einem solchen Fall wird
Ihre Konzentrations- oder Reaktionsfähigkeit kann Ihr Arzt die für Sie geeignete Dosierung von Glimepirid,
eingeschränkt sein, wenn Sie einen niedrigen (Hypogly- Metformin oder Insulin individuell bestimmen.
kämie) oder hohen (Hyperglykämie) Blutzuckerspiegel – Bei Gewichtsveränderungen, Änderungen Ihrer
haben oder dadurch verursachte Sehstörungen auftreten. Lebensführung oder wenn Sie sich in Stresssituationen
Denken Sie daran, dass Sie sich und andere Personen befinden, kann eine Anpassung der Amaryl-Dosierung
gefährden könnten (z. B. beim Fahren eines Autos oder notwendig sein; wenden Sie sich deshalb an Ihren Arzt.
beim Bedienen von Maschinen). – Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung
Sie sollten mit Ihrem Arzt darüber sprechen, ob es für Sie dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist,
ratsam ist, ein Kraftfahrzeug zu führen, wenn bei Ihnen: ändern Sie die Dosierung nicht selbstständig, sondern
– häufig eine Unterzuckerung auftritt, sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt.
– wenige oder gar keine Warnzeichen einer Unterzu-
ckerung auftreten. Wenn Sie eine größere Menge von Amaryl einge-
nommen haben, als Sie sollten
Amaryl enthält Lactose Wenn Sie einmal zu viel oder eine zusätzliche Dosis
Bitte nehmen Sie Amaryl daher erst nach Rücksprache Amaryl eingenommen haben, sollten Sie wegen der
mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter Gefahr einer Unterzuckerung (Anzeichen einer Unterzu-
einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern ckerung siehe Abschnitt 2) sofort ausreichend Zucker zu
leiden. sich nehmen (z. B. als Traubenzuckertäfelchen, Würfel-
zucker, süßer Fruchtsaft, gezuckerter Tee) und unver-
Amaryl 6 mg Tabletten enthalten Gelborange S (E 110) züglich einen Arzt informieren. Bei versehentlicher
Gelborange S (E 110) ist ein Farbstoff, der allergische Einnahme durch Kinder muss die zur Behandlung der
Reaktionen auslösen kann. Unterzuckerung verabreichte Zuckermenge sorgfältig
kontrolliert werden, um zu vermeiden, dass sich eine
gefährliche Überzuckerung entwickelt. Bewusstlosen
3. Wie ist Amaryl einzunehmen? Patienten dürfen keine Nahrung oder Getränke gegeben
werden.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Wegen des möglicherweise lang anhaltenden Verlaufs
Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt der Unterzuckerung ist eine sorgfältige Überwachung des
oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Patienten notwendig, bis keine Gefahr mehr besteht. Die
Einweisung in ein Krankenhaus kann notwendig sein,
Art der Einnahme auch als Vorsichtsmaßnahme. Zeigen Sie dem Arzt die
– Nehmen Sie dieses Arzneimittel unmittelbar vor oder Packung oder die verbliebenen Tabletten, damit er sofort
während der ersten Hauptmahlzeit des Tages weiß, was Sie eingenommen haben.
(gewöhnlich das Frühstück) über den Mund ein. Wenn Schwere Unterzuckerungen mit Bewusstseinsverlust und
Sie nicht frühstücken, müssen Sie es zu dem vom Arzt schweren neurologischen Ausfallserscheinungen sind
verordneten Zeitpunkt einnehmen. Es ist wichtig, medizinische Notfälle, die eine sofortige ärztliche
während der Behandlung mit Amaryl keine Mahlzeiten Behandlung und eine Krankenhauseinweisung erfordern.
auszulassen. Es sollte sichergestellt sein, dass im Notfall die Benach-
– Nehmen Sie die Tabletten mit mindestens einem richtigung eines Arztes durch vorinformierte Personen
halben Glas Wasser ein. Die Tabletten nicht zerdrü- erfolgt.
cken oder kauen.
– Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Wenn Sie die Einnahme von Amaryl vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie nicht
Einzunehmende Menge die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme
Die Amaryl-Dosierung richtet sich nach Ihrem Bedarf, auszugleichen, sondern setzen Sie die Einnahme wie
Ihrem Gesundheitszustand sowie den Ergebnissen Ihrer gewohnt fort.
Blut- und Harnzuckerbestimmungen und wird von Ihrem
Arzt bestimmt. Nehmen Sie nicht mehr Tabletten als von
Ihrem Arzt verordnet ein.

Stand: März 2019 4


Gebrauchsinformation: Information für Anwender
AMARYL 1 mg/-2 mg/-3 mg/-4 mg/-6 mg

Wenn Sie die Einnahme von Amaryl abbrechen – Haarausfall


Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig – Geschmacksstörung.
beenden, müssen Sie damit rechnen, dass sich die
gewünschte blutzuckersenkende Wirkung nicht einstellt Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von
bzw. die Zuckerkrankheit sich wieder verschlechtert. 10.000 Patienten betreffen)
Nehmen Sie Amaryl so lange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen – Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich einer
verordnet hat. allergischen Gefäßentzündung, oft mit Hautaus-
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arznei- schlag), aus denen sich eine lebensbedrohliche
mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Situation mit Atemnot, Blutdruckabfall bis hin zum
Apotheker. Schock entwickeln kann. Wenn bei Ihnen eines dieser
Anzeichen auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
– Leberfunktionsstörungen, einschließlich gelber
Verfärbung von Haut und Augen (Gelbsucht), Behin-
4. Welche Nebenwirkungen sind derung des Galleabflusses (Cholestase), Leberent-
möglich? zündung (Hepatitis) oder Leberversagen. Wenn bei
Ihnen eines dieser Anzeichen auftritt, informieren Sie
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel sofort Ihren Arzt.
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre- – Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Völlegefühl und
ten müssen. Bauchschmerzen
– Rückgang der Natriumkonzentration im Blut (durch
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Blutuntersuchungen nachgewiesen)
folgende Anzeichen auftreten:
– Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich einer Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der
allergischen Gefäßentzündung, oft mit Hautaus- verfügbaren Daten nicht abschätzbar:
schlag), aus denen sich eine lebensbedrohliche – Es können Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien)
Situation mit Atemnot, Blutdruckabfall bis hin zum der Haut auftreten, wie Juckreiz, Hautausschlag,
Schock entwickeln kann. Nesselsucht und stärkere Sonnenlichtempfindlichkeit.
– Leberfunktionsstörungen, einschließlich gelber Aus einigen leichten Überempfindlichkeitsreaktionen
Verfärbung von Haut und Augen (Gelbsucht), Behin- können sich lebensbedrohliche Situationen mit
derung des Galleabflusses (Cholestase), Leberent- Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung der
zündung (Hepatitis) oder Leberversagen. Lippen, Kehle oder Zunge entwickeln. Informieren Sie
– Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien) der Haut, deshalb beim Auftreten einer dieser Nebenwirkungen
wie Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht und stär- sofort Ihren Arzt.
kere Sonnenlichtempfindlichkeit. Aus einigen leichten – Es können Überempfindlichkeitsreaktionen bei
Überempfindlichkeitsreaktionen können sich lebens- Einnahme von anderen Sulfonylharnstoffen, Sulfona-
bedrohliche Situationen entwickeln. miden oder verwandten Arzneimitteln auftreten.
– Schwere Unterzuckerung (Hypoglykämie) mit – Besonders bei Beginn der Behandlung mit Amaryl
Bewusstseinsverlust, Krämpfen oder Koma. können Sehstörungen auftreten. Diese werden durch
Veränderungen des Blutzuckerspiegels verursacht
Bei einigen Patienten kam es zu folgenden Nebenwir- und sollten bald zurückgehen.
kungen während der Einnahme von Amaryl: – Erhöhung der Leberenzymwerte
– Verminderung der Blutplättchen (mögliche Folgen sind
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 schwere ungewöhnliche Blutungen und Blutergüsse
Patienten betreffen) unter der Haut).
– Starker Abfall des Blutzuckers (Hypoglykämie, siehe
Abschnitt 2) Andere mögliche Nebenwirkungen
– Verminderung der Anzahl der Blutzellen: Amaryl 6 mg Tabletten:
• Verminderung der Blutplättchen (erhöht das Risiko Der Farbstoff Gelborange S (E 110) kann allergische
für Blutungen oder Blutergüsse) Reaktionen hervorrufen.
• Verminderung der weißen Blutkörperchen (erhöht
das Infektionsrisiko) Meldung von Nebenwirkungen
• Verminderung der roten Blutkörperchen (mögliche Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
Folgen sind blasse Hautfarbe, Schwächegefühl und an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Neben-
Atemnot) wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage ange-
geben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Diese Nebenwirkungen bilden sich im Allgemeinen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
zurück, wenn die Behandlung abgebrochen wird Abt. Pharmakovigilanz
– Gewichtszunahme Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

Stand: März 2019 5


Gebrauchsinformation: Information für Anwender
AMARYL 1 mg/-2 mg/-3 mg/-4 mg/-6 mg

D-53175 Bonn – 2 mg Tabletten sind grün.


Website: www.bfarm.de – 3 mg Tabletten sind blassgelb.
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können – 4 mg Tabletten sind hellblau.
Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die – 6 mg Tabletten sind orange.
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt
werden. Amaryl ist in Blisterpackungen mit 14, 28, 30, 60, 112, 120,
280 und 300 Tabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in
5. Wie ist Amaryl aufzubewahren? den Verkehr gebracht.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng- Pharmazeutischer Unternehmer


lich auf. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blister- 65926 Frankfurt am Main
packung und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ Postanschrift:
angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Postfach 80 08 60
Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des ange- 65908 Frankfurt am Main
gebenen Monats. Telefon: (01 80) 2 22 20 10(1)
Amaryl 1 mg, 2 mg, 3 mg und 4 mg Tabletten: Nicht über 30 Telefax: (01 80) 2 22 20 11(2)
ºC lagern.
Amaryl 6 mg Tabletten: Nicht über 25 °C lagern. Hersteller
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor
Feuchtigkeit zu schützen. Alle Stärken:
Sie dürfen Amaryl bei sichtbaren Anzeichen von Zerset- Sanofi S.p.A., Strada Statale 17, Km 22, 67019 Scoppito
zung nicht verwenden. (L’Aquila), Italien
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Oder
Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum 65926 Frankfurt am Main
Schutz der Umwelt bei.
Für 1 mg, 2 mg, 3 mg und 4 mg:
Sanofi Winthrop Industrie, 30-36 avenue Gustave Eiffel,
37100 Tours, Frankreich
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen Für 2 mg, 3 mg und 6 mg:
Sanofi-Aventis Private Co. Ltd, Budapest Logistics and
Was Amaryl enthält: Distribution Platform Bdg. DC5, Campona utca1. Buda-
– Der Wirkstoff ist Glimepirid. pest, 1225, Ungarn
Eine Tablette enthält 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg oder 6 mg
Glimepirid entsprechend der auf der Blisterpackung Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des
und dem Umkarton angegebenen Stärke. Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter fol-
– Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, genden Bezeichnungen zugelassen:
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Ma- – Amaryl: Österreich, Bulgarien, Zypern, Tschechische
gnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], mikrokristalline Republik, Dänemark, Estland, Finnland, Deutschland,
Cellulose, Povidon (25.000). Island, Irland, Italien, Niederlande, Norwegen, Rumä-
– Außerdem enthalten die Tabletten Farbstoffe: nien, Slowakische Republik, Spanien, Schweden,
• 1 mg Tabletten enthalten Eisen(III)-oxid (E 172). Vereinigtes Königreich
• 2 mg Tabletten enthalten Eisen(III)-hydroxid-oxid x – Amaryl Tablete: Slowenien
H2O (E 172) und Indigocarmin (E 132). – Amaryl Tabletes: Lettland
• 3 mg Tabletten enthalten Eisen(III)-hydroxid-oxid x – Amaryl Tabletès: Litauen
H2O (E 172). – Amarylle: Belgien, Luxemburg
• 4 mg Tabletten enthalten Indigocarmin (E 132). – Amarel: Frankreich
• 6 mg Tabletten enthalten Gelborange S (E 110). – Solosa: Griechenland

Wie Amaryl aussieht und Inhalt der Packung: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Amaryl-Tabletten haben in jeder Stärke eine längliche März 2019.
PatientenInfo-Service /

Form und sind beidseitig eingekerbt. Die Tabletten kön-


nen in gleiche Dosen geteilt werden. Die Stärken unter- Verschreibungspflichtig.
scheiden sich in der Farbe:
– 1 mg Tabletten sind rosa. (1) 0,06 €/Anruf (dt. Festnetz); max. 0,42 €/min (Mobilfunk).

Stand: März 2019 6


Gebrauchsinformation: Information für Anwender
AMARYL 1 mg/-2 mg/-3 mg/-4 mg/-6 mg

(2) 0,06 €/Anruf (dt. Festnetz); max. 0,42 €/min (Mobilfunk).


PatientenInfo-Service /

Stand: März 2019 7