https://www.consultoriaiso.org/gestao-de-mudancas-a-partir-da-nao-conformidade/ https://www.consultoriaiso.

org/gestao-de-mudancas-a-partir-da-nao-
conformidade/

Alterações/Novos de documentos foi necessário e devem ser comunicadas aos clientes?

Alterações nos componentes de produtos foi necessário e devem ser comunicados aos clientes?

Alterações preços das embalagens foi necessário e devem ser comunicados aos clientes?

Alterações/Novos produtos, foram avaliados documentação técnica, capacidade de fábrica, órgão reguladores e estatutários, fretes e etc.?

Alteração da lista técnica (materiais atualmente adquiridos por fábrica), Alteração da lista técnica (materiais atualmente não utilizados pela
planta), GSSC fornecendo novos materiais ou fornecedor, Dimensões do produto, Instrução Especial / Embalagem / Envio

Lookup Values
Lookup Type: MOC Checklist Question
Region Assigned: IPS: Latin America
Checklist Section: Revisão da planta
Applicable to: GSSC fornecendo novos materiais ou fornecedor
Question Sort Order: 4
Question: Revise as alterações no que diz respeito à inscrição em sua instalação e
determine se é viável
Role Assigned: Not Assigned
Lookup Values
Lookup Type: MOC Checklist Question
Region Assigned: IPS: Latin America
Checklist Section: Revisão da planta
Applicable to: Mudança de lista técnica (mudança de processo / material do fornecedor),
GSSC fornecendo novos materiais ou fornecedor, Dimensões do produto
Question Sort Order: 5

Question: Programe e / ou coordene o teste de produção

Role Assigned: Not Assigned

Lookup Values
Lookup Type: MOC Checklist Question
Region Assigned: IPS: Latin America
Checklist Section: Revisão da Qualidade
Applicable to: Alteração da lista técnica (materiais atualmente não utilizados pela planta),
GSSC fornecendo novos materiais ou fornecedor, Dimensões do produto
Question Sort Order: 1
Question: Revisão de qualidade para conformidade com especificações
Role Assigned: Not Assigned

Lookup Values
Lookup Type: MOC Checklist Question
Region Assigned: IPS: Latin America
Checklist Section: Revisão da Qualidade
 Applicable to: Alteração da lista técnica (materiais atualmente não utilizados pela planta),
GSSC fornecendo novos materiais ou fornecedor, Dimensões do produto
Question Sort Order: 1
Question: A mudança afetará o CCP (Critical Control Point Plans)
Role Assigned: Not Assigned

Lookup Values
Lookup Type: MOC Checklist Question
Region Assigned: IPS: Latin America
Checklist Section:Revisão da Qualidade
Applicable to: Alteração da lista técnica (materiais atualmente não utilizados pela planta),
GSSC fornecendo novos materiais ou fornecedor, Dimensões do produto
Question Sort Order: 2
Question: A mudança exigirá e novos métodos de teste para o equipamento de teste
Role Assigned: Not Assigned

Lookup Values

Lookup Type: MOC Checklist Question

Region Assigned: IPS: Latin America

Checklist Section: Revisão de HS&E

Applicable to: Alteração da lista técnica (materiais atualmente não utilizados

pela planta), Mudança de lista técnica (mudança de processo /
material do fornecedor), GSSC fornecendo novos materiais ou
fornecedor, Alteração de material Apenas revisão de EHS /
 conformidade
Question Sort Order: 1

Question: Revise as alterações para garantir que elas não afetem a

permissão ambiental
Role Assigned: Not Assigned

Lookup Values
Lookup Type: MOC Checklist Question
Region Assigned: IPS: Latin America
Checklist Section: Revisão de HS&E
Applicable to: GSSC fornecendo novos materiais ou fornecedor, Alteração de
material Apenas revisão de EHS / conformidade
Question Sort Order: 2
Question: Revise as alterações para determinar o impacto no sistema de saúde
e segurança
Role Assigned: Not Assigned

Lookup Values
Lookup Type: MOC Checklist Question
Region Assigned: IPS: Latin America
Checklist Section: Revisão de regulamentação / conformidade
Applicable to: Alteração da lista técnica (materiais atualmente adquiridos por fábrica),
Alteração da lista técnica (materiais atualmente não utilizados pela planta),
Mudança de lista técnica (mudança de processo / material do fornecedor),
GSSC fornecendo novos materiais ou fornecedor, Dimensões do produto
Question Sort Order: 3
Question: Revise o impacto no produto acabado para garantir a cobertura do teste UN /
DOT
Role Assigned: Not Assigned
Lookup Values
Lookup Type: MOC Checklist Question
Region Assigned: IPS: Latin America
Checklist Section: Revisão de regulamentação / conformidade
Applicable to: Alteração da lista técnica (materiais atualmente não utilizados pela planta),
Mudança de lista técnica (mudança de processo / material do fornecedor),
GSSC fornecendo novos materiais ou fornecedor, Alteração de material
Apenas revisão de EHS / conformidade
Question Sort Order: 1
Question: Revise a alteração de material ou componente em relação a quaisquer
questões regulatórias ou de conformidade relacionadas à Segurança /
Segurança de Alimentos. FDA / Coneg Outros
Role Assigned: Not Assigned
 MOC Checklist Keywords

Keyword
Value 2 Value 3
Value 1
1 Saúde e segurança Revisão de HS&E Segurança dos funcionários, PSM / RMP, Procedimento de segurança, Elimin
2 Saúde e segurança,Meio Ambiente,Gerenciamento de Revisão da Qualidade Laboratório, Procedimento, Atendimento ao Cliente
Instalações
3 Saúde e segurança,Meio Ambiente,Gerenciamento de Revisão Técnica Teste Necessário, Compatível
Instalações
4 Saúde e segurança,Meio Ambiente,Gerenciamento de Revisão Gerência Pessoal, Horário de funcionamento, CapEx, Design de instalações
Instalações
5 Saúde e segurança,Meio Ambiente,Gerenciamento de Treinamento requerido Revise os requisitos de treinamento para preenchimento, armazém, escritório
Instalações
6 Saúde e segurança,Meio Ambiente,Gerenciamento de Procedimentos Identificar procedimentos que precisarão ser revisados
Instalações Revisados
7 Saúde e segurança,Meio Ambiente,Gerenciamento de Equipamentos O design atende às especificações, Recebido por especificações de projeto, I
Instalações compatíveis.,Observe a data do teste e o P&D atualizado.
8.0 RIPS Maior - Matéria-Prima ou Componente Revisão de Revise a alteração de material ou componente em busca de problemas regula
regulamentação / Segurança de Alimentos.,Revise o impacto no produto acabado para garantir
conformidade
8.2 RIPS Maior - Matéria-Prima ou Componente Revisão de compras Compras coordenar para adicionar novas matérias-primas e componentes ao
8.4 RIPS Maior - Matéria-Prima ou Componente Produção Amostra Crie uma amostra para teste ou cliente.
Produção
8.6 RIPS Maior - Matéria-Prima ou Componente Realizar testes UN / Realize o teste UN / DOT
DOT
8.7 RIPS Menor - Embalagem e Envio Criação do item final Enviar lista técnica e especificação ao BOM para criação de itens
8.8 Gerenciamento de Instalações,RIPS Menor - Instruções Revisar ou atualizar Revisar item da lista BOM e atualização no LN
Especiais da BOM,RIPS Menor - Embalagem e Envio BOM
8.9 RIPS Maior - Instalação / Processo,RIPS Menor - Revisão da Qualidade Revise os requisitos de monitoramento e medição (incluindo o LN CQ),Atualiz
Instruções Especiais da BOM,RIPS Menor - Embalagem e
Envio
9.0 RIPS Maior - Novo design UN Novas matérias- Determine se os materiais necessários para os requisitos dos clientes são iten
primas programação de preços.,Se novas matérias-primas ou componentes forem ne
Itens.
9.3 RIPS Maior - Novo design UN Criação BOM Crie a folha de solicitação de itens e envie ao mestre de itens para o novo núm
9.4 RIPS Maior - Novo design UN Revisão BOM Revise BOM para garantir que as matérias-primas, os componentes e as infor
9.5 RIPS Maior - Novo design UN Determinar requisitos Revise os requisitos do cliente e determine o tipo de nível de desempenho ne
de teste
9.6 RIPS Maior - Novo design UN Compra de materiais Emita o pedido de compra de novos componentes ou matérias-primas necess
necessários
9.7 RIPS Maior - Novo design UN Realizar testes Realizar testes de acordo com os requisitos UN.
9.8 RIPS Maior - Novo design UN Comunicação com o Comunique ao cliente sobre o número do item / produto, preço, parâmetros de
Cliente
9.9 RIPS Maior - Novo design UN Criar folha de produto Criar ficha técnica do produto