Beruflich Dokumente
Kultur Dokumente
DEDICACE
Qui ont œuvré pour ma réussite, de par leur amour, leur soutien, tous les sacrifices
consentis et leurs précieux conseils, pour toute leur assistance et leur présence dans
ma vie, qu’ils reçoivent à travers ce travail, l’expression de mes sentiments et de ma
éternelle gratitude.
Je vous remercie pour les valeurs nobles, l’éducation et votre soutien permanent.
Que Dieu vous garde et vous accorde santé et longue vie, pleine de joie et de
prospérité, pour que je puisse vous combler au moins un peu.
DAHBIA EL KENOUSS
i
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
REMERCIEMENTS
Je tiens à exprimer ma sincérité et ma gratitude avant tout à Dieu qui m’a aidé et donné
le courage pour mener à bien ce modeste travail.
C’est avec un profond respect que je tiens à remercier les membres du jury pour leur
patience, et leurs critiques constructives et objectives.
Mes remerciements vont à tous ceux qui m’ont aidé de proche ou de loin.
ii
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
Avant-propos
Nom et prénom
ELKENOUSS dahbia
Intitulé du travail
Préparation du certificat ISO 17025
Au Niveau du laboratoire de C.A.M
Etablissement d’accueil :
Câble Alliance Morocco, PRETTL Automotive
Adresse : Zone Industrielle Mghogha Allée N°2 Lot 58 |
BP 2438 90000 Tanger
Nom et prénom de l’encadrant du projet dans l’établissement
d’accueil :
Mme Sanae EL OTMANI : Responsable Qualité de fournisseur &
Laboratoire dans le Département de qualité
Nom et prénom du Tuteur pédagogique à la FST de Tanger :
Amin LAGLAOUI
Date de début et de la fin du stage :
Du 12/2/2018 Au 29/6/2018
iii
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
iv
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
v
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
vii
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
RESUME
Ce rapport est le fruit du travail réalisé durant les quatre mois de mon stage de projet
de fin d’études au sein de la société PRETIL (câble alliance Morocco Tanger à la zone
Mghogha ).Le projet a pour objet de porter de multiples améliorations à l’ensemble des
éléments du laboratoire tout en respectant la qualité exigée par la société et ses clients.
Pour bien cerner le sujet, on s’est proposé d’accompagner le laboratoire de C.A.M à la
Certification ISO 17 025 afin de mieux structurer le travail.
Dans ce contexte, on a commencé par présenter les exigences de la norme ISO 17 025
suivi d’un audit interne qui traite chaque volet de la norme de manière à en tirer les
anomalies, donnant ainsi naissance à un plan d’action désignant les améliorations à
entreprendre pour accompagner le laboratoire vers la certification.
Le projet consiste également à élaborer un outil de diagnostic fondé sur la version 2017
de la Norme ISO 17025, qui permet à l’organisme de mesurer son écart par rapport à la
Norme et ainsi ajuster ses objectifs et cibles en visant une meilleure performance, et
alors l'obtention de la certification.
Les résultats obtenus après notre étude de charge aboutissent au recrutement de deux
techniciens du laboratoire et l’achat d’une table et une chaise ergonomiques.
Pour bien aboutir le laboratoire à la certification, en s’appuyant sur le projet
d’internalisation qui contient l’étalonnage des équipements de mesure, et l'installation
d'un logiciel métrologique qui permet un enregistrement technique des résultats
d’étalonnage.
Finalement, Le projet consiste à élaborer d'un manuel de procédure qui reste une
référence pour les techniciens à chaque fois qu’ils en besoin.
L’ensemble de ces améliorations respectent parfaitement la certification de la norme
17025.
Mots clés : ISO 17025, Exigence du la norme ISO 17025, audit interne, procédure
d’étalonnage, laboratoire
viii
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
ABSTRACT
This report is the result of the work done during the four months of my graduation
project at the company PRETTL (Morocco Tangier alliance cable to the Mghogha
area). The project aims to bring multiple improvements to all the elements of the
laboratory while respecting the quality required by the company and its customers. To
clearly define the subject, it was proposed to accompany the C.A.M laboratory to the
ISO 17 025 Certification in order to better structure the work.
In this context, we began by presenting the requirements of the ISO 17 025 standard
followed by an internal audit that treats each part of the standard in order to derive the
anomalies, giving rise to a plan of action designating the improvements. To undertake
to accompany the laboratory towards certification.
The project also consists of developing a diagnostic tool based on the 2017 version of
ISO 17025, which allows the organization to measure its deviation from the Standard
and thereby adjust its objectives and targets for better performance, and then getting the
certification.
The results obtained after our load study resulted in the recruitment of two laboratory
technicians and the purchase of an ergonomic table and chair.
Finally, the project is to develop a procedure manual that remains a reference for
technicians whenever they need it.
ix
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
SIPOC: Suppliers-Inputs-Process-Outputs-Customers
x
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
xi
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
xii
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
Introduction
Consciente de ses défis concurrentiels, PRETTL CAM Tanger m’a proposé dans le
cadre de la préparation de mon PFE le Projet de la préparation à la certification ISO
17025 du laboratoire de C.A.M pour une amélioration incluant toutes ses composants
(les procédures d’étalonnage, les conditions travail...)
Ce présent rapport est constitué de trois grandes parties :
Partie I : contexte général du projet qui inclue la présentation de l’organisme d’accueil,
le processus de production ainsi que les objectifs du projet, ses contraintes et aussi une
présentation la norme ISO 17025
Partie II : Audit et plan d’action. Dans cette partie, on va présenter les consignes de
l’ISO 17 025, suivi d’un audit interne des exigences de chaque volet de cette norme.
Partie III : Amélioration générale du laboratoire englobant l’amélioration du
personnel, et les conditions ergonomiques du travail et l’enregistrement des données
d’étalonnage.
[1]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
PARTIE I :
CONTEXTE GENERAL DU PROJET
[2]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
1. 3 Implantation mondiale
Le groupe PRETTL est représenté dans plus de 35points dans plus de 25 pays avec
des sociétés parfaitement indépendantes (États Unis, Mexique, Corée du Sud, Maroc,
[3]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
[4]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
2011 : Installation des machines de test électrique pour finaliser les faisceaux
fabriqués à CAM sauf les câbles de projet Ford B299.
2012 : Démarrage des projets : Mini, Midi point et Conti ITS avec le client
Aspock.
2013 : Démarrage de projet Antolin VS20 et Y283 Y555.
2014 : Lancement des échantillons de projet Antolin Volvo (SPA).
2015 : Démarrage de projet Bosch (LSFx4, E -bike).
2017 : Démarrage de projet Audi (A6, A7, A8), LeM, Speed Sensor.
2018 : Démarrage des projets : Control unit, Porsch 992.J, Victor (moulage).
Construction et aménagement au nouveau local de la société CAM
2.3 Fiche signalétique de Câble Alliance Maroc
La fiche signalétique de Câble Alliance Maroc est donnée par le tableau 1
Tableau 1 : Fiche signalétique de CAM
Sigle commercial C. A. M.
Forme juridique S. A. R. L.
Siège social Zone Industrielle, Lot N°58 Bis, Allée 2, Route de Tétouan,
Moghogha - Tanger-Médina
Superficie 4500 m2
Actionnaires PRETTL
[5]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
E-mail PRETTL.group@cam.prettl.com
Composant Description
Fil
conducteur Conduire le courant électrique d’un point vers a un autre.
Terminal Assurer la conductivité entre deux câbles, l’un comme source d’énergie et l’autre
comme consommateur d’énergie.
[7]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
Accessoires Ce sont les rubans d’isolement et les tubes qui assurent la protection et l’isolation
du câble.
Grommet C’est une pièce en caoutchouc flexible pour passer les fils de la partie extérieure
de l’automobile á l’intérieur, et pour empêcher l’entrée d’eau et d’autre impureté
[8]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
[9]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
[10]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
2. Cahier de charge
Maître d’ouvrage :
Le maître d’ouvrage est la société câble alliance Maroc, filiale du groupe PRETEL. Le
projet a été proposé par le département Qualité & EHS
Maître d’œuvre :
Le maître d’œuvre est la faculté de la science et technique Tanger représenté par
l’étudiante en master en science de l’environnement EL KENOUSS DAHBIA
Tuteur pédagogique
AMIN LAGLOUI professeur à la faculté des sciences et technique Tanger
Tuteurs au sein de câble alliance Maroc
Mme SANAE EL OTMANI responsable de fournisseur & Laboratoire en câble alliance
Maroc
3. Problématique
La nécessité d’être d’avantage à l’écoute des clients, et la difficulté grandissante à
satisfaire leurs besoins en matière de qualité, ont conduit C.A.M Tanger et
particulièrement le département qualité à s’orienter vers le laboratoire pour une
amélioration incluant toutes ses composant (procédures d’étalonnage, les conditions
travail..)
Dans le laboratoire de C.A.M, les activités se déroulent d’une manière aléatoire et la
carence est remarquable au niveau des procédures de travail.
[11]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
Ces signes équivoques surgissent lors des audits internes mais aussi externes. C’est de
là que le projet intitulé : «Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire
de C.A.M » a débuté imposant un cahier de charge consistant. Parmi les points à traiter
on trouve :
L’élaboration d’un manuel des procédures du laboratoire
[12]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
4. Contraintes du projet
La réalisation de ce projet doit tenir compte d’un certains nombres de contraintes
détaillées ci - dessous :
Contraintes temporelles :
Le projet commence à partir du 12 Février 2018 et doit être terminé avant le 29
Juin 2018.
[13]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
5. Planning du travail
Le diagramme de GANTT présenté ci-dessous jouait le rôle de fil conducteur tout au long du projet. Il m’a permis de définir les tâches
principales, d’ajuster les dérives et de maîtriser la gestion du temps alloué pour la réalisation du projet. Il était également une base de
communication avec mes encadrants.
[14]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
[15]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
[16]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
[17]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
[18]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
[19]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
PARTIE II :
AUDIT ET PLAN D’ACTION
[20]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
Partie II
Diagnostic préliminaire
Partie III audit du laboratoire selon les exigences de la
Amélioration générale du norme ISO17025
laboratoire plan d’action
Eude de charge
Amélioration des conditions ergonomiques
Amélioration des procédures d’étalonnage
Résultats d’amélioration
[21]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
Pour avoir une idée de l’état actuel et l’écart par rapport aux exigences de la norme
ISO17025version 2017 : un diagnostic préliminaire est nécessaire. Ce diagnostic va nous
permettre de mettre en place une démarche pour collecter les informations sur l’existant et pour
déterminer les besoins afin de se conformer aux exigences de la norme ISO 17025.
Le diagnostic est effectué à l’aide d’une grille d’évaluation. Cette dernière a été basée sur les
exigences de la norme ISO 17025 version 2017
La grille d’évaluation est représentée dans annexe 1.
Exigences générales
1
0,8
Exigence relatives au 0,6
système de 0,4 Exigences structurelles
0,2
management 0
[22]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
Le bilan général de la grille d’évaluation montre un niveau de dégrée de conformité qui est
faible pour deux chapitres (Exigence relative aux ressources 75,25%, Exigence relatives aux
processus55 ,72%) de la norme iso 17025 version 2017.
Donc notre amélioration sera basée sur ces deux chapitres
6.2 Personnel
100%
80%
6.6 Produits et services 60%
40% 6.3 Installations et
fournis par des
20% conditions ambiantes
prestataires externes
0%
6.5Traçabilité
6.4. Équipements
métrologique
Figure 12: Grille d’évaluation des exigences relatives aux ressources ISO 17025
Le dégrée de la conformité dans ce chapitre est faible. D’après ces résultats, notre amélioration
sera basée sur le volet 6.2 de la norme iso 17025.
On doit donc établir une étude de charge de personnel au niveau de laboratoire pour résoudre
le problème de surcharge et aussi les retards dans le planning de l’étalonnage et MSA. Dans ce
volet de la norme, on améliore aussi les conditions ergonomiques de travail pour agir sur
l’efficacité de travail.
2.2. Exigence relatives au processus
La figure 13 représente, les résultats de la grille d’évaluation des exigences relatives au
processus :
[23]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
7.5 Enregistrements
techniques
7.7 Assurer la validité des 7.6 Évaluation de
résultats l’incertitude de mesure
D’après les résultats présentés dans cette figure, on peut constater que l'amélioration qui
concerne l’enregistrement technique des données de laboratoire doit se concentrer sur les
résultats d'étalonnage et sur l’MSA.
Pour les résultats d'analyse de système de mesure, ils sont enregistrés dans le logiciel
MINITAB, contrairement aux résultats d'étalonnage qui ne sont pas enregistrés. C’est la raison
pour laquelle on propose d'installer un logiciel métrologique pour les enregistrements
techniques des résultats d'étalonnage.
[24]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
Conformité Non-Conformité
[25]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
Comme énoncé, la norme ISO 17 025 est composée de cinq types d’exigences, des exigences
managériales, identiques aux exigences de la norme ISO 9001.
Vu que C.A.M est déjà certifié ISO 9001, on va se concentrer sur les autres exigences
techniques de la norme.
2. Etude des exigences de la norme iso 17025
2.1 Les exigences générales (chapitre 4) :
Les activités de laboratoire de C.A.M sont réalisées avec impartialité, et sont structurées et
gérées de manière à préserver cette l’impartialité. La direction du laboratoire s’engage aussi à
exercer ses activités en toute impartialité.
Concernant la confidentialité, le laboratoire s’occupe de la gestion de toutes les informations
obtenues ou générées au cours de ses activités.
Toutes les exigences générales de la norme ISO 17025 sont respectées dans le
laboratoire de C.A.M
[27]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
[28]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
Il existe 5 volets à mettre en œuvre pour respecter les consignes décrites par la norme ISO
17025 :
Propreté :
Dans son contrat avec un sous-traitant de travaux de nettoyage et jardinage, C.A.M insiste sur
un nettoyage quotidien de l’ensemble du laboratoire, par des agents spécialisés, équipés du
matériel et produits nécessaires.
Contrôle d’accès :
L’accès au laboratoire est strictement interdit pour toute personne sans autorisation. Les
techniciens et responsables du laboratoire sont les seuls à disposer d’une autorisation d’accès.
Enregistrement et suivi des conditions de l’environnement :
La température et l’humidité peuvent avoir un effet important sur les résultats d’étalonnage,
Pour garantir des résultats optimaux, les opérations de l’étalonnage doivent se passer dans une
température de 20 ± 1°C et une humidité de 45 ± 15%. Pour cela, les techniciens du laboratoire
[29]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
[30]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
2. 3.4 Equipements
Chez C.A.M, chaque équipement est accompagné d’une série d’enregistrements comprenant :
La dénomination de l’appareil et le code d’utilisation interne ;
Le nom du constructeur, le type et le numéro de série ou toute autre forme
d’identification univoque ;
La date de livraison et de mise en service ;
La vérification de conformité aux spécifications ;
La référence à la documentation descriptive (modes d’emploi, manuels, etc.) ;
Dates, résultats, rapports et certificats relatifs aux opérations de vérification,
d’étalonnage, de contrôle, ainsi que les dates de la prochaine répétition de telles
opérations ;
Les équipements qui ont été l’objet de pannes, mauvaises utilisations ou qui
apparaissent néanmoins défectueux ou non conformes, sont identifiés et isolés jusqu’à
leur restauration et la vérification de leur disponibilité par l’étiquette de ‘‘non-
conformité’’.
Le tableau 9 donne la liste des équipements du laboratoire C.AM :
[31]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
Micromètre Microscope
MIC MCS
Balance Tension mètre
BAL TMR
Baromètre Pied à coulisse
BAR PAC
Blocking station Machine 3D
BST M3D
Outil de calibration du Outil de calibration
OCB bloking station OCM Du microscope
Outil de calibration du Chaine de mesure de
OCP Pistolet de serrage CMT température
Pistolet de serrage Machine de traction
PIS MDT
Thermocouple Visseuse
THC VIS
Thermo hygromètre Règles
THH REG
Thermomètre Boites de tiges
THM BDT
Thermomètre Cale étalon
THI infrarouge CAL
Pressa Piges étalon
PAL PIG
Hygromètre Série de poids
HYG SDP
Machine shrink Manomètre
SCH MAN
DFG Digital Force gauge MAR Mètre à ruban
Mesureur d’épaisseur Mesureur de diamètre
MEE extérieur MDI intérieur
CPL Couplmetre MLT Multimètre
LUX Luxmètre BDC Boite de cales
Le laboratoire est comprend plusieurs d’équipements de mesure ainsi que des moyens
d’étalonnage, ils se divisent sur quatre catégories représentées dans le tableau 10 :
Tableau 8 : Classification Fonctionnelle
[32]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
Au niveau du laboratoire de C.A.M, les équipements ne sont pas bien stockés, ils sont mal
organisés dans des armoires de stockage.
[33]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
La qualité de produit ;
Le prix ;
[34]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
La localisation de l’organisme ;
La livraison rapide.
Il est à signaler que la signature de contrat s’effectue seulement avec les fournisseurs de la
matière première ; fournitures ; pièces de rechange …et que le travail avec les laboratoires
externes d’étalonnage n’ai pas sous contrat.
2.4 Exigences relatives aux processus
2.4.1 Revue des demandes, appels d'offres et contrats
Ce volet de la norme iso 17025 n’est pas applicable au niveau de C.A.M car le laboratoire de
C.A.M responsable seulement de l’activité de l’organisme et non pas des offres externes
[35]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
Des éclaircissements et des précisions doivent être intégrés à la méthode dans le but de
permettre une meilleure application.
Pour que les méthodes utilisées soient validées, elles doivent être :
Ce volet de la norme ISO 17025 est acceptable au niveau de C.A.M mais il n’existe pas une
procédure pour la validation des méthodes
2.4.3 Échantillonnage
Au niveau de laboratoire de C.A.M les procédures d’échantillonnage sont précises par les
exigences client et par AIAG ou Automotive Industry Action Group (Groupe d'action de
l'industrie d'automobile)
Dans le laboratoire C.A.M, les échantillons sont requis pour l’exécution des
tests MSA, notamment le test R&R, Attributif et CGK.
Un planning a été bien établi pour les dates des tests MSA, avec la présence d’une
procédure bien définit, la communication inter-département pour la préparation des
échantillons, qui inclut le nombre et genre de fils le nombre déterminé d’opérateurs,
de machines et de temps d’où la Nécessité d’avoir une description claire de ces
paramètres.
La préparation des échantillons se fait de manière très organisée (figure 21) et toutes
les informations concernant l’échantillonnage sont enregistrées au niveau de
laboratoire [36]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
Dans le laboratoire C.A.M, les équipements sont conservés en toute sécurité dans
des boitiers et protégés dans des armoires (figure 22). Ils sont maintenus dans leurs
endroits avec une identification pour faciliter la manipulation.
[37]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
[38]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
2.4.9 Réclamations
Les étapes de traitement des réclamations au niveau de C.A.M, sont données par la figure 23 :
Formulation
d'une • Fiche de réclamation registre (tableau
réclamation Excel) fiche de non-conformité
Réponse (mise en
place des actions
corrective et
préventive)
[39]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
3. Plan d’action
On va synthétiser l’ensemble des résultats de l’audit, ainsi que les actions et les améliorations
proposées pour chaque volet de l’ISO 17025 dans le plan d’action qui représente dans le tableau
11, afin qu’on pourra s’orienter et se diriger dans la suite de notre projet :
[40]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
La date
Les chapitres de la norme iso Statut Description Action ou amélioration de
17025 réalisation
4. Les exigences générales
4.1 Impartialité Ok Les activités de laboratoire de C.A.M réalisées avec impartialité, ___
structurées et gérées de manière à préserver l’impartialité. Aucune amélioration requise
4.2 Confidentialité Ok le laboratoire responsable de la gestion de toutes les Aucune amélioration requise ___
informations obtenues ou générées au cours de ses activités.
6.3Installations et conditions Les conditions d'environnement du laboratoire sont respectées Aucune amélioration requise
ambiantes Ok Température et humidité suivies et enregistrées
Enregistrement de l'ensemble des paramètres relatifs aux Amélioration des conditions de 28/04
6.4 Equipements Ok équipements protection et de stockage des
équipements
nouveau listing des équipements
Ok l'ensemble des instruments du laboratoire sont raccordés aux Mise à jour du scope du ___
6.5 Traçabilité métrologique étalons nationaux et internationaux laboratoire
Ok S’appuyer sur des critères plus précis pour la sélection des Aucune amélioration requise ___
6.6 Produits et services fournis par des fournisseurs
prestataires externes
7. Exigences relatives aux processus
[41]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
7.3 Échantillonnage
7.4 Manutention des objets OK les équipements sont conservés en toute sécurité dans des Développement des procédures pour ___
d’essai ou d'étalonnage boitiers et protégés dans des armoires stockage et protection des équipements
d’étalonnages
7.5Enregistrements techniques NOK Pas d’Enregistrement de chaque activité de laboratoire et Enregistrement des rapports
l’absence d’un logiciel métrologique d'étalonnages 15/05
Installation d’un logiciel pour
l’’étalonnage
7.6Évaluation de l’incertitude de NOK Pas d’Enregistrement de chaque activité de laboratoire et Enregistrement des rapports
mesure l’absence d’un logiciel métrologique d'étalonnages 15/05
Evaluation de l’incertitude de mesure
pour tous les étalonnages
7.7Assurer la validité des résultats NOK Absence d’une procédure pour surveiller la validité des Contrôles intermédiaires des
résultats instruments de mesure
Utilisation de matériaux de référence ___
ou de matériaux de contrôle de la
qualité
7.8 Rapport sur les résultats OK Aucune identification et transmission des rapports d’étalonnage Aucune amélioration requise ___
assuré par le logiciel d'analyse des mesures
7.9Réclamations OK La présence d’un processus documenté pour enregistrer, Aucune amélioration requise ___
analyser et traiter les réclamations.
7.10Travaux non conformes Ok La présence de procédure de non-conformité et l’enregistrement Aucune amélioration requise ___
des résultats de contrôle
7.11Maîtrise des données et gestion de Ok Tous les informations qui liée au laboratoire et protèges Aucune amélioration requise ___
l’information
[42]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
PARTIE III :
AMELIORATION GENERALE DU
LABORATOIRE
[43]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
1. PERSONNEL
1.1 Etude de charge
Ce problème est lié directement à la gestion des tâches au sein du laboratoire, en effet il s’agit
de trouver le juste compromis entre le planning des opérations du laboratoire et l’effectif à
allouer aux tâches. Afin d’éviter tout coût supplémentaire, on va se concentrer sur une étude de
capacité pour le technicien de laboratoire.
Cette étude a pour objectif d’ajouter une équipe de travail bien forme et suffisante pour éviter
la surcharge potentielle du personnel en ajoutant de nouveaux équipements
Cependant, C.A.M n’affecte qu’un seul technicien au laboratoire, ce qui explique les retards
occasionnés et le recours à des méthodologies hors normes qui peuvent nuire à la conformité
des tests effectués par le laboratoire, d’où la nécessité de prendre rapidement les mesures
nécessaires pour répondre à ce problème.
La problématique est définie par le tableau QQOQCP ci-dessous :
Tableau 10 : QQOQCP du problème du retard
Où
dans l'ensemble des projets de l'usine et spécialement dans le laboratoire Qualité
Pourquoi Respecter les conditions requises pour les tests et opérations d'étalonnage
Réduire les retards
[44]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
L’objectif de cette étude est de définir l’ensemble des activités réalisées par le technicien de
laboratoire
Les activités réalisées par le technicien de laboratoire sont :
Analyse du système de Mesure (MSA) ;
Etalonnage et vérifications des équipements de mesure ;
Suivi des équipements ;
Inventaire et audit interne de l’équipement de mesure ;
Mesure de température et humidité de laboratoire ;
Inspection de la matière.
1.1.1. Analyse du système de Mesure :
Après avoir listé les différentes tâches effectuées par le technicien du laboratoire, on a chronométré
l’ensemble de ces tâches et leurs fréquences annuelles et finalement on a résumé les résultats sur
le tableau 13.
Tableau 11: Chronométrage des tâches de MSA
La durée
Équipement Quantité Type de Les taches de MSA La durée Totale
MSA (annuelle)
Préparation des échantillons 45min
Identification des échantillons 15min
Création de défaut 40min
Mesure de hauteur par 3 2h
opérateurs
Micromètre L’enregistrement des données 1h
Etude Préparation rapport de MSA 15min 73h56min
14 GR&R Imprimer et classer le rapport 15min
Actualiser planning MSA 7min
Mesure de hauteur par technicien 40min
de laboratoire
L’enregistrement des données 35min 25h40min
14 Etude Préparation rapport de MSA 20min
CG/CGK Actualiser planning MSA 20min
[45]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
[46]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
La fréquence de MSA se fait au minimum une fois par année, sachant que cette fréquence
doit être revérifiée dans les cas suivants :
[47]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
[48]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
𝑫𝒊𝒔𝒑𝒐𝒏𝒊𝒃𝒊𝒍𝒊𝒕é
𝒕𝒉é𝒐𝒓𝒊𝒒𝒖𝒆= 28,80%
[50]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
Ceci montre clairement la surcharge du personnel et explique les différents retards de travail
subis par le laboratoire.
1.1.7 Résultats d’étude de charge
Suite à l’étude qu’on a réalisée, le responsable qualité de fournisseur à demander de recruter
deux techniciens de laboratoire. La demande a été acceptée par le directeur et actuellement un
de ces techniciens est en période de formation au sein de la société.
[51]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
1. Introduction
Il est important d’assurer une bonne interaction entre le technicien et son environnement,
cela dit, on devrait analyser la situation de travail de façon à déterminer l’ensemble des
consignes prescrites pour l’exécution du travail ainsi que la manière dont elles sont faites, pour
pouvoir établir les améliorations ergonomiques nécessaires.
La norme ISO 17 025 exige une analyse ergonomique rigoureuse de la situation dans le
laboratoire, l’amélioration sera donc co-construite avec les acteurs du milieu d’intervention.
Elle peut concerner l’espace de travail, les dispositifs techniques ou autres au niveau de
laboratoire.
Un poste de travail ergonomique allège la charge de travail et préserve la santé des opérateurs.
Les résultats parlent d’eux-mêmes : plus de motivation et de satisfaction, une meilleure
performance assurant l’efficacité et la qualité de travail ainsi qu’un absentéisme réduit. Au final,
cela signifie plus de productivité, plus de rentabilité et une longueur d’avance sur la concurrence
Le tout accompagné d’un succès durable pour votre entreprise.
Les différentes conditions ergonomiques :
[52]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
Groupe de
discussion Observation
Auto-
observation Verbalisation
du poste
• Apprentissage et • L’opérateur pense
exécution de l’activité à voix haute
par l’analyste.
• •prendre conscience • En temps réel
des difficultés du • Minimiser les
métier. risques d’oublis.
Au niveau de laboratoire, on observe l’absence des chaises ergonomique qui facilitent le travail
de technicien.
Les chaises existant dans le laboratoire ne répondent pas aux conditions ergonomiques du
travail parce qu’elles provoquant des douleurs au niveau des dos des techniciens (figure 27).
Donc on propose de demander des chaises plus ergonomiques de travail avec une surface
confortable sans agrafes, ni couture ni ventilées (pas d'effet de transpiration), lavables avec des
produits d'entretiens courants, résiste à l'abrasion, aux outils tranchants et aux produits
chimiques.
[53]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
[54]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
Après avoir consulté les conditions ergonomiques du laboratoire, on a discuté les questions
suivantes avec le technicien de laboratoire :
Quelles sont les activités que vous jugez difficiles ?
En quoi consistent ces activités ? ……………..
Quelle est la fréquence d’exécution de l’activité ? ………….
Quels sont les signes de fatigue que vous remarquez ? …………
Quelles sont les conditions à respecter en faisant cette activité ? ………..
Quels sont les mouvements répétés dans un même cycle de l’activité ? ………..
Dans quelle activité peut-il y avoir des erreurs ? ……………
D’après les idées retenues auprès du technicien de laboratoire, il s’est avéré que la majorité
des difficultés rencontrées étaient en rapport avec l’étalonnage de la machine de shrink qui
demande un étalonnage manuel par le technicien donc il faut améliorer l’étalonnage de cette
machine ?
[55]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
Tâches La durée
Vérification de la machine
Vérification de l’identification de la machine 10 min
Vérification de la température de four 500 C en 20S
La température de probe est entre 45 et 50 °C
Calibration automatique
Insérer la chambre et la probe pour commencer la calibration
Accéder à l'interface de calibration en suivant ces étapes
[56]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
Calibration manuel
Insérer la probe avec le thermocouple
Refaire la même méthode pour calibration en choisissant " manuel calibration"
Attendre jusqu'à atteindre 500°C pour le four en 20 S et que la lampe en dessus de la
machine s'allume en vert indiquant que la température est stabilisé La température de la 40 min
probe doit être entre 45 et 50 °C
On lit et on enregistre la température max affichée sur la prob
Cette étape se refait 3 fois en s'assurant à chaque fois que la température du prob est
entre 40 et 50 °C
[57]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
[58]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
1. Introduction
Le logiciel de métrologie « Optimu » est un outil à la fois destiné aux industriels et aux
laboratoires d’étalonnage : il facilite la gestion d’un parc d’instruments de mesure et permet de
réaliser des étalonnages de façon simple et rapide.
Ce logiciel permet d’effectuer l’étalonnage interne des nombreux équipements de mesure, la
présence de cette dernière permet l’enregistrement technique de toutes les informations de
calibration
Les éléments présents dans ce logiciel pour certificat de chaque équipement :
Conditions d'environnement de stockage de l’équipement
Mode(s) opératoire(s) utilisé(s)
Moyen(s) de mesure utilisé(s)
Contrôle préalable (Vérification de l’identification, Vérification de l'absence de
défauts, Vérification de fonctionnement, Vérification de la clarté de l'affichage)
Résultats (détermination de l’incertitude de mesure)
[59]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
Installer une pression pneumatique stable et réglable (Pour les pistolets et les
micromètres pneumatiques)
[61]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
3) Règles métallique :
Une règle est un instrument de géométrie, utilisé aussi pour le dessin industriel et la mesure
de distances. Les règles comprennent généralement une échelle, avec laquelle
des longueurs peuvent être mesurées par comparaison, généralement au millimètre près.
[62]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
5) Mesureur d’épaisseur :
Il s’agit d’un contrôleur d'épaisseur avec deux bras mobile
D’après les résultats de tableau 19, on constate que notre amélioration permet d’optimiser les
coûts des calibrations externes et aussi de minimiser la fréquence des calibrations faites que
cela permettra de minimiser les risques d’erreurs de mesure faites et par conséquent éviter les
coûts résultent.
[63]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
4.1 Comparaison entre le coût de l’étalonnage des équipements de mesure avant et après
internalisation
Les résultats de comparaison entre le coût de l’étalonnage des équipements de mesure avant et
après internalisation sont représentés dans le tableau 20 :
Tableau 18: Comparaison entre le Coûts de l’étalonnage des équipements de mesure avant et après internalisation
Coûts liés aux étalonnages externes / année
Avant l'internalisation 17 926,72 €
Après l’internalisation 8 433,86 €
Profit 9 492,86 €
+ 53%
Le tableau 20 représente les couts liés aux étalonnages avant et après l’internalisation.
Comme le décrit ce tableau, les coûts avant l’internalisation étaient de 17 926,72 € et après de
8 433,86 €. Pour ceci, l’entreprise aura besoin de multiples outils qu’on a déjà traité dans la
partie précédente. En effet, cela résulte d’une stratégie de l’internalisation de l’étalonnage des
équipements de mesure et le profit ne sera réalisé qu’après quatre ans.
[64]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
Le laboratoire de C.A.M effectue des tâches reliées dans la majorité des cas aux
étalonnages des équipements, ceci requiert bien évidemment des moyens de mesure, ainsi
qu’un ensemble de procédures à suivre.
Les opérations d’étalonnage doivent être effectuées conformément aux exigences du système
de management de la qualité du laboratoire. Cela dit, un bon nombre de procédures est
sollicité pour le bon déroulement des activités du laboratoire. De ce fait, il est fondamental
d’ordonner notre travail suivant une démarche qu’on a fondé en s’inspirant des normes ISO
9001 et ISO 17 025.
Documents normalisés
Documentation Documents Fournisseurs
Autres
Elaboration de la procédure
Révision Finale
Validation
Approbation
Codage
Application Mise en œuvre
Suivi
[65]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
Voici l’ensemble des actions adoptées dans chacune des phases de la démarche :
Les procédures de vérification, qui ont pour but d’assurer d’une façon régulière la
conformité des mesures prises par l’équipement.
1.2 Documentation :
Il est primordial d’effectuer une étude bibliographique afin de cerner les spécifications et les
exigences de chaque équipement.
Dans cette phase, nous avons reparti les documents en notre disposition en 3 types :
Documents normalisés : il s’agit de documents relatifs aux normes internationales
pour les équipements, ces normes regroupent les conditions nécessaires pour la
réalisation d’une procédure, à savoir : conditions internes du laboratoire, nombre
d’échantillons, nombre d’essai, précautions, méthodes standardisées…
Documents fournisseurs : principalement les manuels fournisseurs et les certificats
d’étalonnage externe, contenant les spécifications de l’équipement, consignes et
conditions d’étalonnage.
Autres : il existe d’autres sources d’information pour établir une procédure, telles que,
l’expérience, le Benchmarking …
L’objectif de cette étape, est la collecte de l’ensemble des informations et spécifications
concernant l’équipement ainsi que les conditions du laboratoire.
1.3 Description technique et fonctionnement
Afin de pouvoir apprivoiser et cerner l’équipement du laboratoire, une définition concise
semble nécessaire.
[66]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
[67]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
Une procédure doit définir QUI doit faire QUOI et faire référence à COMMENT la faire
(instruction spécifique, mode opératoire, etc…). La procédure renseigne également sur une
notion temporelle en définissant l’enchainement des tâches et activités (QUAND).
La norme ISO 9001 n’exige rien sur la forme de la documentation et des procédures. Leur
contenu et leur forme doivent dépendre de la complexité des activités décrites et de la
compétence des acteurs.
[68]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
Les opérations préliminaires avant étalonnage doivent être réalisées avant d'effectuer les
vérifications :
Nettoyage de l'instrument
Examen de marquage
Vérification de l'aspect des faces de mesurage
Présence des accessoires nécessaires au fonctionnement
[69]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
[70]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
Département Qualité
Laboratoire Etalonnage Micromètre
[71]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
[72]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
Le manuel de procédures a permis d’aboutir toute incertitude, oubli, ou confusion chez les
techniciens, en effet, il constitue un référentiel accessible à tout moment assurant le
déroulement actif des opérations d’étalonnage.
Le tableau 21 présente l’intérêt de l’élaboration de ce manuel vu la situation imprécise ou était
le laboratoire avant cette amélioration.
Tableau 19: intérêt d'élaboration d'un manuel de qualité
Aucun document pour former les Manuel de formation avec toutes les
nouveaux techniciens du laboratoire
procédures détaillées
En cas d'oubli, il n’y a pas de
documents auxquels peut se référer le Manuel de procédures validé dont les
technicien informations sont conformes aux normes
Différence dans l'exécution des essais Un manuel unique, considéré comme
d'étalonnage (chacun adopte sa propre
modèle à suivre pour toutes les
méthode)
Absence de documents de référence en opérations d'étalonnage
cas d'audit interne ou externe Le manuel reste une référence pour le
technicien à chaque fois qu’il en a besoin
[73]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
1. Introduction :
D’après notre amélioration qui a comparé les anomalies existant aux niveaux de C.A.M
avec les exigences de la norme ISO 17025, on a conclu les résultats d’amélioration qui sont
présentés dans le tableau et le graphe suivants, et cela est fait que ce soit pour les exigences
relatives ou bien pour les ressources et les processus.
Titre du graphique
6.2 personnel
1
0,8
0,6
6.6 Produit et 0,4 6.3 instalation et
services fournis… 0,2 conditions…
0
6.5 tracabilité
6.4 Equipement
métoplogique
Figure 40: les resultats d'amélioration pour les exigences relatives aux ressources
[74]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
technique) de 33% à 100 %, pour 7.6 (Evaluation de l'incertitude de mesure) de 33% à 100%, et
pour 7.7 (Assurer la validité des résultats) de 33% à 66%.
Tableau 21: les resultats d'amélioration pour les exigences relatives aux proccessus
7.2 sélection
,vérification et…
7.11 maitrise des 1
0,8 7.3 Echantillonage
donnés et gestion de…
0,6
0,4
7.10 traveau non 7.4 Manutention des
0,2
conformes 0 objets d'essai ou…
7.5 Enregistrement
7.9 réclamation
technique
7.7 Assurer la validité 7.6 Evluation de
des résultats l'incertitude de…
L’écart entre la situation avant l'amélioration et celle actuelle est très important. On peut
visualiser à l’aide du graphique (figures 40 - 41) des résultats globaux que grâce au présent
projet un certain niveau de conformité par rapport au référentiel ISO 17025 :2017 est
atteignent, le besoin exprimé au départ est donc satisfait.
[75]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
CONCLUSION GENERALE
Pour être compétitive, toute entreprise doit assurer sa part de marché. C.A.M œuvre sans
cesse pour atteindre le niveau concurrentiel recherché, et satisfaire les exigences de ses clients.
C’est dans ce cadre que nous avons agi en réorganisant le laboratoire qualité de C.A.M et
l’impliquant dans une vision d’excellence avec la préparation de la certification ISO 17 025.
[76]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
REFFERENCE ET BIBLIOGRAPHIQUES
[1] : Documents internes de C.A.M (documents des procédures de MSA, documents des
procédures d’étalonnage)
[2] : Norme 17025 : NF EN ISO/CEI 17025 Edition AFNOR version 2017
[3] : COFRAC (Comité Français d’accréditation) : http://www.cofrac.fr/.
[6] : Site officiel français de la démarche ISO 17025 www.demarcheiso17025.com
[7] : cour gestion de projet : par LAGLAOUI AMIN
[77]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
[78]
Préparation à la certification ISO 17025 du laboratoire du C.A.M
[79]