Normatividad

Sistema obligatorio de garantía de calidad
de atención en salud
D ECRETO 1011 de 2006
Es el conjunto de instituciones, normas, requisitos, mecanismos y procesos

deliberados y sistemáticos que desarrolla el sector salud para generar, mantener y
mejorar la calidad de los servicios de salud en el país.
CONTEN ID O REGIM EN
EXCEPCIO N A L
• Sistema Único de Habilitación.
• Auditoría para el Mejoramiento de la Calidad de la • Ley 100 de 1993
Atención de Salud. • Ley 647 de 2001
• Sistema Único de Acreditación.
• Sistema de Información para la Calidad.
Preparado por: David A. Urrego

http://www.eevvm.com.co/dmdocuments/decreto_1011_de_2006__3_de_abril_.pdf
javiergarciar@gmail.com Google: salón ingeniería
Sistema obligatorio de garantía de calidad
de atención en salud
La CALIDAD DE LA ATENCIÓN DE SALUD es la provisión de servicios de salud a los usuarios

individuales y colectivos de manera accesible y equitativa, a través de un nivel profesional óptimo, teniendo
en cuenta el balance entre beneficios, riesgos y costos, con el propósito de lograr la adhesión y satisfacción de
dichos usuarios.
INSTITU C IO NES CARÁCTERÍ S T IC AS
• Prestadoras de Servicios de Salud. • Accesibilidad.

• Entidades Promotoras de Salud. • Oportunidad.
• Administradoras de Régimen Subsidiado. • Seguridad.
• Entidades Adaptadas. • Pertinencia.
• Medicina Prepagada. • Continuidad.
• Entidades Departamentales, Distritales y Municipales en
Salud.
• Entidades Administradoras de Planes de Beneficios*.
* http://www.minproteccionsocial.gov.co/salud/Paginas/Sistema%C3%9AnicodeHabilitaci%C3%B3n.aspx Preparado por: David A. Urrego

Sistema Único de Habilitación
D EFINIC I Ó N
Es el conjunto de normas, requisitos y procedimientos mediante los cuales se establece,
registra, verifica y controla el cumplimiento de las condiciones básicas de capacidad
tecnológica y científica, de suficiencia patrimonial y financiera y de capacidad técnico
administrativa.
COND ICI O N ES RESOLU CI O NE S
• Inscripción. • Resolución 1043 de 2006

• Auditoria Interna. • Resolución 2680 de 2007
• Vigencia. • Resolución 3763 de 2007
• Verificación y visitas.
• Revocatoria.
http://www.minproteccionsocial.gov.co/salud/Paginas/Sistema%C3%9AnicodeHabilitaci%C3%B3n.aspx
http://www.saludcapital.gov.co/paginas/sistemahabilitacion.aspx Preparado por: David A. Urrego

Auditoria para el Mejoramiento de la Calidad de
la Atención de Salud
IM PLICAC I O N ES
Es el mecanismo sistemático y continuo de evaluación y mejoramiento de la calidad observada

respecto de la calidad esperada de la atención de salud que reciben los usuarios.
1. Actividades de evaluación, seguimiento y mejoramiento de procesos.

2. Comparación entre la calidad observada y la calidad esperada.
3. Medidas tendientes a corregir las desviaciones detectadas.
NIVELES ACCIONE S D OCU M ENT OS
• Autocontrol. • Preventivas.
• Decreto 1011 de 2006.
• Resolución 1043 de 2006.
• Auditoria Interna. • Seguimiento.
• Manual de Estándares y Verificación.
• Auditoria Externa. • Coyunturales. • Manual de Procedimientos.
http://www.minproteccionsocial.gov.co/salud/Paginas/AuditoriaparaelMejoramientodelaCalidaddel Preparado por: David A. Urrego

aAtenci%C3%B3nenSalud.aspx
Sistema Único de Acreditación
D EFINIC I Ó N
Es el conjunto de entidades, estándares, actividades de apoyo y procedimientos
de autoevaluación, mejoramiento y evaluación externa, destinados a
demostrar, evaluar y comprobar el cumplimiento de niveles superiores de
calidad.
PRINCIP IO S COND ICI O N ES D OCU MENT OS
• Confidencialidad. • Entidad acreditadora. • Decreto 1011 de 2006.
• Eficiencia. • Manual de estándares del • Resolución 1445 de 2006.
• Gradualidad. sistema único de acreditación. • Resolución 3960 de 2006.

http://www.minproteccionsocial.gov.co/salud/Paginas/Sistema%C3%9Anico%20de%20A Preparado por: David A. Urrego
creditaci%C3%B3n.aspx

Sistema de Información para la Calidad
D EFINIC I Ó N
Sistema para estimular la competencia por calidad entre los agentes del sector que al
mismo tiempo, permita orientar a los usuarios en el conocimiento de las características
del sistema, en el ejercicio de sus derechos y deberes y en los niveles de calidad.
OBJ ETIVO S PRINCIP IO S D OCU M ENT OS
• Monitorear. • Referenciar. • Decreto 1011 de 2006.

• Orientar. • Sencillez.
• Resolución 1446 de 2006.
• Focalización.
• Referenciar.
•Validez y confiabilidad. • Anexo Técnico Nº1 Res 1446.
• Estimular.
• Participación.
• Eficiencia.
http://www.minproteccionsocial.gov.co/salud/Paginas/SistemadeInformaci Preparado por: David A. Urrego
%C3%B3nparalaCalidadenSalud.aspx

EAPB
 DAMIAN RODRÍGUEZ TAPIAS

EPS
ENTIDAD PROMOTORA
DE SALUD
Preparado por: MÓNICA SAÑUDO HERRERA

EPS
 Es la encargada de promover la afiliación al sistema de

seguridad social. Aquí no hay servicio médico, solo
administrativo y comercial, estas promueven dichos
servicios a usuarios, quienes posteriormente se afilian a
estas con el fin de tener derecho a ser atendidos
en clínicas y hospitales (IPS), las cuales sí brindan los
servicios médicos pero no cobran por estos a los pacientes.
 Pueden además ser sólo prestadoras de servicios
especialistas como oncología, rehabilitación, entre otras

FUNCIONES EPS
Garantizar una eficiente organización, con la mayor

oportunidad y calidad posible de los servicios de salud y de
atención de la enfermedad que requieran sus afiliados. Es
decir :
 Gestión de riesgo
 Gestión del costo
 Gestión de prestadores

SERVICIOS QUE DEBE PRESTAR
UNA EPS
 Unidad de Atención Básica (UAB)

 Unidad de promoción y Prevención (UPP)
 Unidad de Atención Odontológica (UOD)
 Unidad de Atención Especializada
 Unidad de Atención Prioritaria (UAP)
 Droguerías
 Laboratorios y Radiología
 Clínicas
 Especialistas
 Paramédicas
 Suministros

FUNCIONES DE LAS EPS
DELEGADAS POR EL
PROPIAS
ESTADO
 Administrar la afiliación  Recaudar cotizaciones

 Cubrir las incapacidades por
 Pagar las licencias de
enfermedad general
maternidad y paternidad
 Cubrir el POS de sus afiliados
 Administran el riesgo de salud  Pagar contenidos No POS
 Organizan la red de servicios (vía tutelas y CTC)
 Gestionan el costo de salud

javiergarciar@gmail.com Google: Salon ingenieria
ESTRUCTURA DEL SISTEMA
 Estado: actúa como ente de coordinación, dirección y control.

 Aseguradores: Son entidades públicas o privadas que aseguran a la
población, actúan como intermediarias y administradoras de los
recursos que provee el estado y los prestadores de los servicios de salud.
Ejemplo: ARP,AFP, EPS
 Prestadores: son las IPS (hospitales, clínicas, laboratorios, etc.). Estas
prestan directamente el servicio a los usuarios y aportan todos los
recursos necesarios para la recuperación de la salud y la prevención de
la enfermedad.

REGÍMENES DEL SISTEMA
 Régimen contributivo: sistema de salud en el cual están vinculadas

todas las personas que tienen un contrato de trabajo y los trabajadores
independientes con capacidad de pago de la cuota mensual (cotización)
al sistema de salud pagando directamente a las EPS .
 Régimen subsidiado: Acoge a la población pobre y vulnerable quien
no cuenta con un ingreso económico que le permita cotizar al sistema
(ingreso menor a dos salarios mínimos legales vigentes) por lo tanto
quienes ingresan a él reciben subsidios totales o parciales.

IPS
INSTITU C I O N ES PRESTAD OR AS D E
S ERVICIO S , CON EL PROPÓS I T O D E
GARANTI ZA R EL ACCES O, OPTIM I Z AR EL
U SO D E LOS RECU RSOS Y MEJ ORAR LA
CALID AD D E LOS SERVIC I OS QU E SE
PRESTAN A LOS COLOMB I A N OS.
Preparado por: Nataly Andrea Salcedo

POLÍTICA NACIONAL DE PRESTACIÓN
DE SERVICIOS
 Dirigido a:
 Prestadores de servicios de salud públicos y privados

 Población asegurada y no asegurada
Nataly Andrea Salcedo

PROBLEMÁTICA DE LA PRESTACIÓN
DE SERVICIOS
 Problemas acumulados:
 Baja capacidad resolutiva

 Inflexibilidad del régimen laboral del sector público
 Pasivo prestacional de los hospitales públicos
 Ausencia de mecanismos de evaluación e incorporación de
tecnología
 Debilidades en la gestión
 Otros

PROBLEMÁTICA DE LA PRESTACIÓN
DE SERVICIOS
 Problemas emergentes:
 Desequilibrio en relación aseguradores/prestadores

 No se ha desarrollado un sistema de incentivos
 Desequilibrio en la oferta de servicios de salud frente a la
demanda
 Fragmentación y atomización en la prestación de servicios

EJES DE LA POLÍTICA NACIONAL DE LA
PRESTACIÓN DE SERVICIOS

INSTITUCIONES PRESTADORAS DE
SERVICIOS DE SALUD
 Entidades oficiales, mixtas, privadas, comunitarias o

solidarias; organizadas para la prestación de servicios de
salud a los afiliados del sistema general de seguridad social
en salud

ESTRUCTURA FUNCIONAL DE UNA IPS
 Principio de unidad
 Principio de graduación
 Principio de fluidez
 Principio de equilibrio
 Principio de uniformidad
 Principio de integración social
 Principio de economía

ACREDITACIÓN DE LA IPS
PESOS RELATIVOS DE LOS

GRUPOS DE ESTÁNDARES Y
SECCIONES PARA LAS
INSTITUCIONES PRESTADORAS
DE SERVICIOS
ACREDITACIÓN DE LA IPS
PUNTAJES Y RANGOS DE CALIFICACIÓN

PARA INSTITUCIONES PRESTADORAS DE
SERVICIOS DE SALUD
ESTRUCTURA DEL SISTEMA DE
INFORMACIÓN
El sistema de información de acuerdo a la disponibilidad de

recursos y complejidad de la IPS puede enfatizarse en:

MODELO PARA LA EVALUCIÓN DE UNA
IPS

REFERENCIAS
 http://editorial.unab.edu.co/revistas/rcmarketing/pdfs/r23_art5_c.pdf
 http://www.minproteccionsocial.gov.co/salud/Paginas/Prestaci%C3%B3ndeSe
rviciosdeSalud.aspx
 http://www.supersalud.gov.co/CircularUnicaDefinitiva/ModificacionCircular5
2_2008/CIRCULAR-UNICA-20081226-T04.pdf
 http://www.ces.edu.co/Descargas/guia_practica_construccion_ips_primer_ni
vel_atencion.pdf
 http://www.unydos.com/acreditacion/catalogo/docs/lineamientosIPSambulat
_.pdf

Habilitación - Resolución 1043 del 2006
P or l a c u al se est ab lec en l as c on d ic i on es
mín im as y o bl i gat o ri as d e g ar ant í a en l a
prestac ión de servic ios de salu d
Preparado por: Carolina Velez ortega

CONDICIONES Y ESTÁNDARES QUE
DEBEN CUMPLIR LOS PRESTADORES DE
SERVICIOS DE SALUD PARA HABILITAR
SUS SERVICIOS.

a. Condiciones técnico-científicas:
 Estándares básicos de estructura y de procesos que deben

cumplir los prestadores de servicios de salud por cada uno
de los servicios que prestan (Recurso Humano,
Infraestructura - Instalaciones Físicas- Mantenimiento
etc…) y están orientados por los siguientes principios:
fiabilidad, esencialidad y sencillez

b. Suficiencia patrimonial y financiera:
Cumplimiento de las condiciones que posibilitan

la estabilidad financiera de las instituciones
prestadoras de servicios de salud para el
cumplimiento de sus obligaciones.

c. Condiciones técnico-
administrativas:
- El cumplimiento de los requisitos legales exigidos por las

normas vigentes con respecto a su existencia y
representación legal, de acuerdo con su naturaleza jurídica.
- Demostrar que la Institución Prestadora de Servicios de

Salud, cuenta con un sistema contable para generar estados
financieros según las normas contables vigentes.

La institución prestadora de servicios de salud que no
cuente con personería jurídica y dependa directamente de
una entidad demostrara su existencia y representación legal
por medio de la entidad a la cual pertenece.

ESTANDARES DE HABILITACIÓN
Se adoptan como estándares de habilitación el “Manual

Único de Estándares y Verificación” Anexo Técnico No.1 y
como guía de procedimientos de habilitación el “Manual
Único de Procedimientos de Habilitación” Anexo Técnico
No.2º.

RESOLUCIÓN 1043
Según el ARTICULO 26 de la constitución política de

Colombia la resolución 1043 hace parte de:
 Normas relacionadas con la calidad en salud y la

inscripción de su consultorio ante la Secretaria Distrital de
Salud

ANEXO TECNICO DE HABILITACION DE
LA RESOLUCION 1043
Preparado por: Victor Manuel Arboleda T.

ARTICULO 4 DE LA RESOLUCION 1043
ESTANDARES DE HABILITACIÓN. Se adoptan como

estándares de habilitación el “Manual Único de Estándares y
Verificación” que se anexan a la presente resolución como
Anexo Técnico No.1 y como guía de procedimientos de
habilitación el “Manual Único de Procedimientos de
Habilitación” que se anexa a la presente Resolución como
Anexo Técnico No.2º.

ANEXO TECNICO Nº 1
 “Por la cual se establecen las condiciones que deben

cumplir los Prestadores de Servicios de Salud para habilitar
sus servicios e implementar el componente de auditoría
para el mejoramiento de la calidad de la atención y se
dictan otras disposiciones”.

ANEXO TECNICO Nº 1
MANUAL UNICO DE ESTÁNDARES Y DE
VERIFICACIÓN
1. Recursos Humanos. Estándar: El personal asistencial que presta

directamente los servicios de salud a los usuarios, cumple con los requisitos
exigidos por el Estado para ejercer la profesión u oficio.
2. Infraestructura – Instalaciones Físicas – Mantenimiento. Estándar:
Las condiciones y el mantenimiento de la infraestructura física de las áreas
asistenciales, son adecuadas al tipo de servicios ofrecidos.
3. Dotación – Mantenimiento. Estándar: Son los equipos indispensables,
sus condiciones y mantenimiento adecuado, para prestar los servicios de salud
ofrecidos por el prestador.
4. Medicamentos y Dispositivos Médicos – Gestión de Medicamentos y
Dispositivos. Estándar: Se tienen diseñados y se aplican, procesos para el
manejo de medicamentos y dispositivos médicos para uso humano, cuyas
condiciones de almacenamiento, distribución y entrega, condicionen
directamente riesgos en la prestación de los servicios.

ANEXO TECNICO Nº 1
VERIFICACIÓN
5. Procesos prioritarios asistenciales. Estándar: Están documentados

los principales procesos asistenciales, guías clínicas internas o definidas por
normas legales. La documentación incluye acciones para divulgar su contenido
entre los responsables de su ejecución y para controlar su cumplimiento.
6. Historia Clínica y Registros Asistenciales Estándar: Tiene diseñados
procesos que garanticen que cada paciente cuenta con historia clínica y que su
manejo es técnicamente adecuado. Se cuenta con los registros de procesos
clínicos, diferentes a la historia clínica, que se relacionan directamente con los
principales riesgos propios de la prestación de servicios (Resolución 1995 de
1999 y las demás normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan).

ANEXO TECNICO Nº 1
VERIFICACIÓN
7. Interdependencia de Servicios. Estándar: Los servicios ofrecidos por el

prestador, tienen el soporte de otros servicios o productos de apoyo
asistencial o administrativo necesarios para la realización oportuna e integral
de las actividades, procedimientos e intervenciones que realiza, para la
atención de los pacientes en el ámbito de los servicios ofrecidos.
8. Referencia y Contrarreferencia de Pacientes. Estándar: Se tienen
definidos guías o manuales de procedimientos para la remisión urgente de
pacientes, indispensables para la prestación de los servicios ofrecidos.
9. Seguimiento a Riesgos en la Prestación de Servicios. Estándar:
Proteger a los usuarios de los principales riesgos en la prestación de servicios
mediante procesos obligatorios específicos para su evaluación y control por
parte de los propios prestadores de servicios.

ANEXO TECNICO Nº 1
VERIFICACIÓN
 ESTANDARES DE HABILITACIÓN DE LOS SERVICIOS DE

TRASLADO ASISTENCIAL BÁSICO (TAB) Y
TRASLADOASISTENCIAL MEDICALIZADO (TAM) AMBULANCIA
TERRESTRE.
 ESTÁNDARES DE HABILITACIÓN DE LOS SERVICIOS DE
TRASLADO ASISTENCIAL BÁSICO (TAB) Y TRASLADO
ASISTENCIAL MEDICALIZADO (TAM) AMBULANCIA FLUVIAL O
MARÍTIMA.

ANEXO TECNICO Nº 2
 “Por la cual se establecen las condiciones que deben

cumplir los Prestadores de Servicios de Salud para habilitar
sus servicios e implementar el componente de auditoría
para el mejoramiento de la calidad de la atención y se dictan
otras disposiciones”.

ANEXO TÉCNICO No.2
MANUAL ÚNICO DE PROCEDIMIENTOS DE
HABILITACIÓN
DE LA RESOLUCIÓN No. 1043
 Este manual tiene por objeto, orientar la verificación de las

condiciones de habilitación que deben cumplir los
Prestadores de Servicios de Salud, así como unificar en el
territorio nacional, los conceptos básicos de evaluación de
las condiciones tecnológicas y científicas, de suficiencia
patrimonial y financiera, y técnico administrativas,
definidas para el sistema de habilitación de prestadores de
servicios de salud.
 el presente manual pretende garantizar la implementación
del Programa de Auditoria para el Mejoramiento de La
Calidad de la Atención en Salud
ANEXO TÉCNICO No.2
MANUAL ÚNICO DE PROCEDIMIENTOS DE
HABILITACIÓN
DE LA RESOLUCIÓN No. 1043
 amplía los artículos 25 del Decreto 1011 de 2006 y 6to de la

presente Resolución, los cuales hablan del distintivo que se
entrega a los prestadores en el momento de la inscripción y
deberá ser publicado en lugar visible, para que los usuarios
tengan la seguridad de estar siendo atendidos en una
institución que declara el cumplimiento de los condiciones
de habilitación y hace parte del Registro Especial de
Prestadores.

Acreditación Resolución1445
 Astrid Calderón Zuluaga

DECRETO NÚMERO 4725 DE 2005
REGLAM EN TA EL RÉGIM EN D E REGISTR OS

S ANITAR IO S , PERM IS OS D E
COM ERCIA L I ZA C I Ó N Y VIGILA N C IA
S ANITAR IA D E LOS D IS POS I T IV OS M ÉD ICOS
PARA U SO HU M ANO.
Preparado por : Natalia Ríos Gil

CONSTA DE 11 CAPÍTULOS:
1. DISPOSICIONES GENERALES 2. CLASIFICACIÓN DE LOS

DISPOSITIVOS MÉDICOS
• OBJETIVO
• DEFINICIONES
Diagnóstico,
prevención,
tratamiento de
Cualquier una
instrumento, enfermedad
aparato,
máquina, Investigación,
DISPOSITIVO software, sustitución o
MÉDICO equipo soporte de la
biomédico u estructura
otro artículo anatómica
similar usado
en: Productos para
esterilización de
dispositivos
médicos
3. BUENAS PRÁCTICAS DE 4. REGIMEN DE REGISTROS

MANUFACTURA (BPM) DE LOS SANITARIOS
DISPOSITIVOS MÉDICOS
DISEÑO O
• REQUISITOS PARA LA SOLICITUD CERTIFICADO
DE VISITA DE INSPECCIÓN DE ANÁLISIS
DEL
PRODUCTO
CERTIFICADO: CIENTÍFICOS
BUENAS PRÁCTICAS
DE MANUFACTURA RANGOS DE
(BPM) ACEPTACIÓN
CUMPLIMIENTOS DISPOSITIVO
VERIFICACIÓN CERTIFICADO: TÉCNICOS DE CLASE:…
INVIMA CAPACIDAD DE
ALMACENAMIENTO
Y CERTIFICACIÓN
ACONDICIONAMIEN DEL SISTEMA
SANITARIOS
TO DE LOS Y CALIDAD DE CALIDAD
DISPOSITIVOS UTILIZADO:
MÉDICOS (CCAA) BPM O CCAA

5. DE LOS EQUIPOS BIOMÉDICOS DE 6. DISPOSICIONES COMUNES A LOS

TECNOLOGÍA CONTROLADA REGISTROS SANITARIOS Y
PERMISOS DE
• PERMISO DE COMERCIALIZACIÓN COMERCIALIZACIÓN
EQUIPO BIOMÉDICO DE TECNOLOGÍA FABRICAR Y VENDER

CONTROLADA
IMPORTAR Y
VENDER
DISEÑO
CLASIFICACIÓN
CONTROL DE ALTO MODALIDADES IMPORTAR,
ESPECIAL RIESGO EMPACAR Y
DE FABRICACIÓN VENDER
ACUERDO GRADO DE
CON: VULNERABI
LIDAD IMPORTAR,
INSTALACIÓN SEMIELABORAR
Y VENDER
MANEJO
7. DISPOSICIONES COMUNES A LOS 8. EMPAQUE, ETIQUETADO Y

CAPÍTULOS ANTERIORES PUBLICIDAD
• REQUERIMIENTOS GENERALES CONSERVAR

PRODUCTO
EMPAQUE MANTENER
• EQUIPO BIOMEDICO REPOTENCIADO ESTABILIDAD
NO
CONTAMINACIÓN
SON LOS EQUIPOS QUE HAN SIDO
UTILIZADOS EN LA PRESTACIÓN DE INFORMACIÓN: USO
SERVICIOS O EN PROCESOS DE DEL DISPOSITIVO
ETIQUETADO
DEMOSTRACIÓN, EN LOS CUALES DETALLES DE
PARTE DE SUS SUBSISTEMAS NATURALEZA
PRINCIPALES HAN SIDO SUSTITUIDOS
CON PIEZAS NUEVAS POR EL MEDIOS MASIVOS
PUBLICIDAD: CLASE I
FABRICANTE O EL REPOTENCIADOR EVIDENCIA
AUTORIZADO CIENTÍFICA CLASE IIA, IIB Y PROFESIONALES
III DE SALUD
javiergarciar@gmail.com Google: Salon ingenieria Preparado por : Natalia Ríos Gil

9. CONTROL Y VIGILANCIA
10. TRANSITORIEDAD
REPORTE MULTA
VOLUNTARIO
VIGILANCIA DECOMISO REGISTROS

ACTIVA PRODUCTOS SANITARIOS
SISTEMAS
CANCELACIÓN
GESTIÓN DE DE PERMISO DE PLAZO 2007 POR EL DECRETO
REPORTES Y COMERCIALIZA
TOMA DE CIÓN
MEDIDAS
SANITARIAS
PERMISO
CIERRE COMERCIALI
TEMPORAL O ZACIÓN
DEFINITIVO

11 . DISPO SIC IO NE S FINALE S

INVIMA:
DEFINE
PROCESA ANALIZA PROGRAMA DE
INF INF VIGILANCIA Y
CONTROL

REFERENCIA
 http://www.minproteccionsocial.gov.co/Normativi
dad/Forms/DispForm.aspx?ID=1601

Tecnovigilancia Resolución 4816
 Paula Andrea Uribe Acosta

TRIPLE CERTIFICACIÓN
 ISO 9001
 ISO 14001
 ISO 18001

Norma ISO 9001-2008
ES EL M EJ OR M ÉTOD O PARA M EJ ORAR LA

CALID AD Y LA S ATIS FAC C I ÓN D E CARA AL
CONSU M ID OR, M ED IANT E U N ENFOQU E
BASADO EN PROCESOS.
Preparado por: Santiago Marín Echeverri

Bloque de introducción o información
1. Objeto y campo de aplicación.

- satisfacción del cliente.
- capacidad organizacional.
2. Referencias normativas.
3. Términos y definiciones.

Bloque de requisitos 4-8
4. Sistema de gestión de la calidad.

establecer, documentar, implementar y mantener un SGC
5. Responsabilidad de la dirección.
inculcar, sensibilizar, planificar, garantizar recursos y
definir responsables.
6. Gestión de los recursos.
recursos, personal capacitado e infraestructura deben ser
garantizados por la organización.

7. Realización del producto
7.1. Planificación de la realización del producto.

7.2. Procesos relacionados con el cliente.
7.3. Diseño y desarrollo.
7.4. Compras.
7.5. Producción y prestación del servicio.
7.6. Control de los equipos de seguimiento y
medición.

8. Medición, Análisis y Mejora
8.1. Generalidades.
8.2. Seguimiento y medición.
8.3. Control del producto no conforme.
8.4. Análisis de datos.
8.5. Mejora.

NORMA ISO 14001
INTROD U CC IÓ N
•I S O 1 4 0 0 0 e s u n c o n j u n t o d e n o r m a s d e
ger enc ia a m bienta l.
• La s nor m a s fuer on diseña da s pa r a a yuda r a la s

em pr esa s a obtener y dem ostr a r r esulta d o s
a m bienta les sólidos .
• La s nor m a s fuer on c r ea da s por la

or ga niza c ió n inter na c io n a l de
esta nda r iza c i ó n ISO.
Preparado por: Laura Andrea Rendón Ruiz

NORMA ISO 14001
¿ CU ÁL ES S U FIN ALID AD ?
Pr opor c iona r a la s or ga niza c i o n es los elem en to s de

un sistem a de gestión a m bienta l efic a z que pueda n
ser integr a do s c on otr os r equisit os de gestió n,
pa r a a yuda r a la s or ga niza c i o n es a logr a r m eta s
a m bienta les y ec onóm ic a s.
¿ QU É ES GES TIÓN AM BIEN TA L?
Conjun to de a c c iones enc a m ina da s a log r a r la

m á x im a r a c iona li da d en el pr oc eso de dec isió n
r ela tiva a la c onser va c i ó n, defensa , pr otec c ió n y
m ejor a del m edio a m biente, ba sá ndose en una
c oor dina da infor m a c i ó n m ultidisc ip li n a r
c iuda da na . Preparado por: Laura Andrea Rendón Ruiz
NORMA ISO 14001
¿ CU ÁL ES S U FIN ALID AD ?
Pr opor c iona r a la s or ga niza c i o n es los elem en to s de

un sistem a de gestión a m bienta l efic a z que pueda n
ser integr a do s c on otr os r equisit os de gestió n,
pa r a a yuda r a la s or ga niza c i o n es a logr a r m eta s
a m bienta les y ec onóm ic a s.
¿ QU É ES GES TIÓN AM BIEN TA L?
Conjun to de a c c iones enc a m ina da s a log r a r la

m á x im a r a c iona li da d en el pr oc eso de dec isió n
r ela tiva a la c onser va c i ó n, defensa , pr otec c ió n y
m ejor a del m edio a m biente, ba sá ndose en una
c oor dina da infor m a c i ó n m ultidisc ip li n a r
c iuda da na . Preparado por: Laura Andrea Rendón Ruiz
NORMA ISO 14001
¿ PARA QU IÉN ES SIGNIFIC A T IV O?
El im pac to m e di oam bi e n tal s e e s tá c o n v ir ti e n do e n

u n a su n t o im p or ta n te e n t o d o e l pla n e ta. L a
pre si ó n p ara m i n im i zar e s e im pac to pr oce d e d e
m uc ha s fu e n te s: g ob i er no s l oc a l es y na c i o na l es ,
or ga n ism o s r eg ula d or es, a s oc ia c i o ne s sec t or ia l es ,
c lientes, em plea do s y a c c ionista s.
 El ob je t i v o g l oba l d e e st a n or m a i nt er na c i o na l es
a po ya r la pr ot ec c ió n a m bi e n ta l y la pr e ve nc i ó n d e
la c o n ta m i na c i ó n e n eq u il ibr i o c o n la s n ec es i da d e s
socioecon óm ica s.

NORMA ISO 14001
¿ EN QU É M ETOD O L OG ÍA SE BASA?
Se basa en la m etodo l ogí a PHVA:

•P l a n i f i c a r : E s t a b l e c e r l o s o b j e t i v o s y p r o c e s o s
nec esa r ios pa r a c onseguir r esulta do s de a c uer do
c on la polític a a m bienta l de la or ga niza c i ó n.
•H a c e r : I m p l e m e n t a r l o s p r o c e s o s .
•V e r i f i c a r : R e a l i z a r e l s e g u i m i e n t o y l a m e d i c i ó n
de los pr oc esos r espec to a la polític a a m bienta l ,
los objeti v os, las m etas y los requisit os legales y
otr os r equisit o s, e infor m a r sobr e los r esulta d o s
•A c t u a r : T o m a r a c c i o n e s p a r a m e j o r a r
c ontinua m e nt e el desem pe ñ o del sistem a de
gestión a m bienta l.

NORMA ISO 14001
PLANEAR
Aspectos ambientales
Requisitos legales
Objetivos y metas
Programa de G:A
HACER
Estructura, responsabilidad
Capacitación
ACTUAR/MEJORAR Política Documentación del SGA
Revisión Gerencial Control de documentos
ambiental Control operacional
Preparación a emergencias
VERIFICAR
Supervisión/medición, Monitoreo
Acción correctiva/preventiva
Registros
Auditorías
NORMA ISO 14001
C ARAC TE RÍSTIC AS
Es una nor m a de gestió n y a su vez es volun ta r ia .

Esta no esta blec e nivel es de r esulta d o s r equer id os
y es diseña da pa r a uso inter n o, per o la
c er tific a c ió n r equier e la inter v e nc i ó n de un ter c er o
pa r a ver ific a r la c onfor m i da d de la s nor m a s.
La ISO 14001 es una nor m a genér ic a , lo que

signific a que puede a plic a r se a em pr esa s de todos
los tipos y ta m a ños.

NORMA ISO 14001
¿ QU É VENTAJ AS OFRECE?
• Da va lor a gr ega do a nte los c lientes.
• Mejor a en el c um plim ie nt o de los r equisit os
a m bienta le s lega les.

• Reduc e los r iesgos a m bienta l es y per m ite
pr epa r a r se a dec ua da m e n te pa r a evita r l os.

• Ac c eso a obtener inc ent i vo s ec onóm ic o s
• Pr evenir la c onta m in a c i ó n y r educ ir los
desec h os en for m a r enta ble.

NORMA ISO 14001
BENEFICIOS POTENCIALES
LEGAL: Evita Demandas IMAGEN: Mejora la imagen MARKETING: Refuerzo de las

Judiciales, multas, costes legales y corporativa y el atractivo de la estrategias de diferenciación de
responsabilidad civil. empresa para sus empleados y los productos, obtención de
vecinos. etiquetas ecológicas, nuevos
mercados, etc.
FINANCIERA: Aumenta la GESTIÓN: Permite concientizar a todos los trabajadores en la

confianza de legisladores, importancia de cuidar el Medio ambiente.
inversionistas y aseguradores.
SySO ISO 18001: 2007
GESTIÓN DE
SEGURIDAD
Y SALUD
OCUPACIONAL
Preparado por: Paola Andrea Del Río Ruiz

QUE ES SySO ISO 18001
 Herramienta que ayuda a las empresas a identificar,

evaluar, administrar y gestionar la Salud Ocupacional y los
Riesgos Laborales.
 Entrega los requisitos para que una organización

implemente un sistema de seguridad y salud ocupacional y
la habilita para que fije sus propias políticas y objetivos de
seguridad y salud ocupacional, considerando los requisitos
legales aplicables y el control de los riesgos de seguridad y
salud ocupacional provenientes de sus actividades.
OBJETIVO
 Proporcionar a las organizaciones los elementos de un

sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional eficaz
y que sea posible de integrar con otros requisitos de
gestión, de forma de ayudarlas a alcanzar sus objetivos de
Seguridad y Salud Ocupacional.

REQUISITOS
 Cumplimiento de la Legislación de
Seguridad y Salud Ocupacional y de la
reglamentación aplicable al sector.
 Controlar y minimizar de los riesgos

operacionales que afecten la seguridad
y salud de los trabajadores.
 Establecer, documentar, implementar,

mantener y mejorar continuamente el
sistema de gestión de SySO Preparado por: Paola Andrea Del Río Ruiz
ALCANCES
 Aplicable a cualquier tamaño y tipo

de empresa.
 No establece criterios específicos
para el control de los riesgos de
seguridad y salud ocupacional.
 Proporciona un sistema estructurado
para lograr el mejoramiento
continuo.
 Contiene requisitos que pueden ser
objetivamente auditados para fines
de certificación y/o autodeclaración.
BENEFICIOS
 Asegura a los clientes el compromiso con un sistema de gestión de

Seguridad y Salud Ocupacional eficiente.
 Ayuda a mantener buenas relaciones con los trabajadores.
 Obtener seguros a un costo razonable (economías).
 Fortalecer la imagen corporativa de la organización y su competitividad en
el mercado.
 Mejora el control de costos de los accidentes.
 Reducir las posibilidades de juicios por responsabilidad civil.
 Facilitar la obtención de licencias y autorizaciones.
 Estimula el desarrollo y comparte funciones de prevención de accidentes y
enfermedades ocupacionales.

SISTEMA ESTRUCTURADO DE LA
NORMA SySO 18001

 ISO 10012:2003 “SISTEM A
DE GESTIÓN DE LAS
MEDICIONES.
LINEAMIENTOS PARA LOS
PROCESOS DE MEDICIÓN Y
LOS EQUIPOS DE
MEDICIÓN”
Preparado por: Victor Hugo Rivera

Norma ISO 10012:2003
 es la norma ISO estándar que

especifica requisitos generales y
proporciona orientación para la
gestión de procesos de medición y
metrología.

OBJETIVOS
 Asegurar un nivel de calidad de las medidas.
 Mejorar la gestión y operación de las actividades

metrológicas en las organizaciones, contribuyendo a dotar
de mayor confianza a las declaraciones de conformidad con
los requisitos de sus productos y servicios y requisitos
reglamentarios.

Elementos del sistema de gestión de las
mediciones
 Responsabilidad de la dirección
Enfoque al cliente
Objetivos de la Calidad
Revisión por la Dirección
 Gestión de los recursos
Recursos Humanos
Recursos de información
Recursos Materiales
Proveedores Externos
 Confirmación Metrológica y Realización de los procesos de Medición
Confirmación Metrológica
Proceso de Medición
Incertidumbre de la medición y trazabilidad
 Análisis y Mejora del Sistema de Gestión de las Mediciones
Generalidades
Auditoría y seguimiento
Control de las no conformidades
Mejoras
A quien va dirigida la norma
 Todos los usuarios de normas de gestión de la calidad y de otros ámbitos de la

gestión que precisen de la medición para evidenciar la conformidad de sus
productos y servicios, y/o el cumplimiento legal ambiental o laboral.
 Usuarios de normas sectoriales específicas de gestión de la calidad 9001:2008 y
en otras en las que recomienda la aplicación o pide la conformidad con la
norma.
 Fabricantes, reparadores y verificadores de instrumentos de medición.
 Laboratorios de calibración acreditados o no en ISO/IEC 17025 que quieran
demostrar la eficacia y eficiencia de su sistema metrológico.
 Empresas de inspección ya sea en cumplimentación de la reglamentación o
general.


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Sistema obligatorio de garantía de calidad

D ECRETO 1011 de 2006

Es el conjunto de instituciones, normas, requisitos, mecanismos y procesos

Preparado por: David A. Urrego

La CALIDAD DE LA ATENCIÓN DE SALUD es la provisión de servicios de salud a los usuarios

INSTITU C IO NES CARÁCTERÍ S T IC AS

• Prestadoras de Servicios de Salud. • Accesibilidad.

* http://www.minproteccionsocial.gov.co/salud/Paginas/Sistema%C3%9AnicodeHabilitaci%C3%B3n.aspx Preparado por: David A. Urrego

COND ICI O N ES RESOLU CI O NE S

• Inscripción. • Resolución 1043 de 2006

javiergarciar@gmail.com Google: salón ingeniería

Es el mecanismo sistemático y continuo de evaluación y mejoramiento de la calidad observada

1. Actividades de evaluación, seguimiento y mejoramiento de procesos.

NIVELES ACCIONE S D OCU M ENT OS

http://www.minproteccionsocial.gov.co/salud/Paginas/AuditoriaparaelMejoramientodelaCalidaddel Preparado por: David A. Urrego

PRINCIP IO S COND ICI O N ES D OCU MENT OS

• Confidencialidad. • Entidad acreditadora. • Decreto 1011 de 2006.

• Eficiencia. • Manual de estándares del • Resolución 1445 de 2006.

• Gradualidad. sistema único de acreditación. • Resolución 3960 de 2006.

javiergarciar@gmail.com Google: salón ingeniería

OBJ ETIVO S PRINCIP IO S D OCU M ENT OS

• Monitorear. • Referenciar. • Decreto 1011 de 2006.

javiergarciar@gmail.com Google: salón ingeniería

 DAMIAN RODRÍGUEZ TAPIAS

javiergarciar@gmail.com Google: salón ingeniería

Preparado por: MÓNICA SAÑUDO HERRERA

 Es la encargada de promover la afiliación al sistema de

Preparado por: MÓNICA SAÑUDO HERRERA

Garantizar una eficiente organización, con la mayor

Preparado por: MÓNICA SAÑUDO HERRERA

 Unidad de Atención Básica (UAB)

Preparado por: MÓNICA SAÑUDO HERRERA

 Administrar la afiliación  Recaudar cotizaciones

Preparado por: MÓNICA SAÑUDO HERRERA

 Estado: actúa como ente de coordinación, dirección y control.

Preparado por: MÓNICA SAÑUDO HERRERA

 Régimen contributivo: sistema de salud en el cual están vinculadas

Preparado por: MÓNICA SAÑUDO HERRERA

Preparado por: Nataly Andrea Salcedo

 Prestadores de servicios de salud públicos y privados

Nataly Andrea Salcedo

 Baja capacidad resolutiva

Nataly Andrea Salcedo

 Desequilibrio en relación aseguradores/prestadores

Nataly Andrea Salcedo

Nataly Andrea Salcedo

 Entidades oficiales, mixtas, privadas, comunitarias o

Nataly Andrea Salcedo

Nataly Andrea Salcedo

PESOS RELATIVOS DE LOS

PUNTAJES Y RANGOS DE CALIFICACIÓN

El sistema de información de acuerdo a la disponibilidad de

Nataly Andrea Salcedo

Nataly Andrea Salcedo

Nataly Andrea Salcedo

Preparado por: Carolina Velez ortega

Preparado por: Carolina Velez ortega

 Estándares básicos de estructura y de procesos que deben

Preparado por: Carolina Velez ortega

Cumplimiento de las condiciones que posibilitan

Preparado por: Carolina Velez ortega

- El cumplimiento de los requisitos legales exigidos por las

- Demostrar que la Institución Prestadora de Servicios de

Preparado por: Carolina Velez ortega