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PRINCIPALES MODIFICATIONS DU
LOGICIEL PHORESIS
Version 8.60
02/01/2013
PHORESIS VERSION 8.60
SOMMAIRE
I. NOUVEAUTÉS ....................................................................................................................................................................... 5
A. VERSION COMMUNE À TOUS LES AUTOMATES SEBIA ............................................................................................................................... 5
B. TECHNIQUE URINE SUR CAPILLARYS 2 FLEX-PIERCING ....................................................................................................................... 5
C. TECHNIQUE IMMUNOTYPING URINE SUR CAPILLARYS 2 FLEX-PIERCING.......................................................................................... 5
II. AMÉLIORATIONS .................................................................................................................................................................. 5
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PHORESIS VERSION 8.60
3. Position de détection de l’Hb F non modifiable.................................................................................................................. 40
4. Gestion des modes Flex et Non Flex ................................................................................................................................... 40
F. PLUSIEURS OU TOUTES TECHNIQUES .................................................................................................................................................... 40
1. Report des alertes sur la mosaïque .................................................................................................................................... 40
2. Contrôles HbA1c level 1 et level 2 définis comme QC par défaut ........................................................................................ 41
3. QC : nouvelle alerte orange en cas de valeur en dehors des valeurs cibles saisies ............................................................ 41
4. Analyses de QC avec alerte jaune, violette ou rouge et statistiques.................................................................................. 42
5. Rendu-résultats .................................................................................................................................................................. 43
6. Refonte totale du tableau de résultats .............................................................................................................................. 44
7. Levey-Jennings ................................................................................................................................................................... 45
8. Liste de travail du jour, liste de travail en recherche par critères, tableau des résultats ................................................... 46
9. Liste de travail du jour / liste de travail en recherche par critères ..................................................................................... 47
10. Liste de travail du jour ....................................................................................................................................................... 47
11. Option pour inclure les analyses non encore effectuées .................................................................................................... 48
12. Recherche par critères ....................................................................................................................................................... 48
13. Retrait de la mention « Pathologique » ............................................................................................................................. 48
14. HOST .................................................................................................................................................................................. 48
15. Superposition des courbes ................................................................................................................................................. 49
G. MINICAP IMMUNOTYPING ......................................................................................................................................................... 49
H. CAPILLARYS IMMUNOTYPING .................................................................................................................................................... 50
I. MINICAP TRAÇABILITÉ DES RÉACTIFS.................................................................................................................................................. 51
1. Configuration des codes-barres réactifs sur MINICAP et CAPILLARYS ............................................................................... 51
2. Fenêtre changement de technique .................................................................................................................................... 52
a) Cas d’un ID réactif à 12 caractères......................................................................................................................................................... 52
b) Cas d’un ID réactif à 14 caractères :....................................................................................................................................................... 53
3. Fenêtre de changement de bidon ...................................................................................................................................... 55
J. MINICAP IMMUNOTYPING ET IMMUNOTYPING URINE .............................................................................................................. 55
K. CAPILLARYS PROTEIN(E) 5........................................................................................................................................................... 56
L. COMPTEURS D’ANALYSES SUR CAPILLARYS ET MINICAP ..................................................................................................................... 56
Visuel de la fenêtre du compteur d’analyse ............................................................................................................................... 57
M. IDENTIFICATION POSITIVE ASSIST/HYDRASYS 2/GELSCAN......................................................................................................... 58
1. L’identification positive se déroule en trois étapes indépendantes ................................................................................... 58
2. Fenêtre de sélection des différentes étapes à suivre (étape 1, étape 2 et étape 3) ........................................................... 59
3. Étape 1/3 (ASSIST).............................................................................................................................................................. 59
4. Étape 2/3 (HYDRASYS 2) .................................................................................................................................................... 65
5. Étape 3/3 (GELSCAN) ......................................................................................................................................................... 68
6. Affichages .......................................................................................................................................................................... 70
a) Liste de travail ........................................................................................................................................................................................ 70
b) Fenêtre de reprise et compte-rendu de résultats.................................................................................................................................. 70
N. GELSCAN / K20 : CRÉATION D’UN PROGRAMME DE LECTURE POUR LES GELS K20...................................................................................... 74
O. AMÉLIORATIONS PHORESIS............................................................................................................................................................. 75
1. Information dans la fenêtre de reprise indiquant le type d’ouverture ............................................................................... 75
2. Navigation par « Mosaïque des courbes » ......................................................................................................................... 76
3. Navigation par « Liste de travail » ..................................................................................................................................... 77
4. Navigation par « Résultat de recherche ».......................................................................................................................... 78
P. POINT IMPORTANT DE PHORESIS...................................................................................................................................................... 78
III. BUGS CORRIGÉS ................................................................................................................................................................. 79
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PHORESIS VERSION 8.60
B. ÉVOLUTION AUTOMATE CAPILLARYS 2 VERSION PHORESIS 8.51 À 8.60 ............................................................................................... 80
C. ÉVOLUTION DU LOGICIEL MINICAP VERSION PHORESIS 7.48 À 8.60 ..................................................................................................... 80
1. Corrections de bugs............................................................................................................................................................ 80
2. Nouveaux paramètres ou valeurs de paramètres modifiés ............................................................................................... 80
IV. QUALIFICATION/VALIDATION/VÉRIFICATION DE CETTE NOUVELLE VERSION DE PHORESIS ............................................... 81
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PHORESIS VERSION 8.60
VERSION 8.60
I. Nouveautés
II. Améliorations
Tous les CAPILLARYS 2 FLEX-PIERCING réalisant des HbA1c doivent être mis à jour en version 8.60, la
mise à jour depuis la version 8.50 est désormais possible.
1
Dans le cadre de l’accréditation (NF EN ISO 15189), si le laboratoire veut utiliser cette technique sur cet automate, il doit réaliser sa vérification /
validation.
2
Dans le cadre de l’accréditation (NF EN ISO 15189), si le laboratoire veut utiliser cette technique sur cet automate, il doit réaliser sa vérification
/ validation.
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PHORESIS VERSION 8.60
(2) Description de la solution apportée en version 8.60
Les calibrations restent stockées dans le fichier Daily avec la possibilité de les récupérer dans le nouveau
fichier Daily lors du changement de langue (configuration par défaut).
Une option non persistante et par défaut non activée est accessible depuis l'écran de sélection de la
langue dans la fenêtre de configuration du programme pour laisser à l'utilisateur le choix de récupérer ou
non ces données.
(a) toutes les barrettes de calibrateur analysées sont listées, même les non-appariées,
(b) visualisation possible d’un profil d’un calibrateur,
(c) mise en place de codes couleur dans la liste des calibrations effectuées, indiquant leur niveau de
conformité (cf. chapitre suivant c)).
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c) Mise en place de codes couleurs sur les calibrations effectuées
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PHORESIS VERSION 8.60
(2) Description de la solution apportée en version 8.60
Le code couleur s'applique sur toutes les calibrations de la liste possédant deux calibrateurs :
couleur verte : la calibration est conforme pour les 2 niveaux de calibration, sur chaque
capillaire ;
couleur orange : problème pour une calibration sur au moins un capillaire pour au moins un
niveau de calibration (quelle que soit l'alerte : jaune, violette, rouge ou point
d'exclamation) ;
couleur rouge : aucun capillaire n’a pu être calibré, problème pour un ou les 2 niveaux de
calibration (quelle que soit l'alerte : jaune, violette, rouge ou point d'exclamation) ;
pas de couleur pour les analyses de calibrateurs non appariées ;
un triangle noir repère la calibration en cours d’affichage.
Ce codage couleur est rétroactif sur les calibrations faites avec les versions antérieures à la version 8.60.
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PHORESIS VERSION 8.60
e) Gestion des changements de lot et/ou de concentration des calibrateurs
Exemple : deux calibrateurs level 1 & 2, valeurs cibles 30 et 90 mmol/mol, lots 11111/01 et 22222/01.
En cours d’utilisation, si la valeur cible du level 1 est saisie à 10 mmol/mol au lieu de 30 mmol/mol (avec
le bon numéro de lot), la calibration impliquant le passage de ce level 1 à valeur erronée, sera considérée
comme une nouvelle calibration* obligeant l’utilisateur à refaire ses 3 calibrations.
Les calibrations utilisées pour rendre les résultats HbA1c, ne seront pas mélangées entre celles à 10 et 30
mmol/mol.
* Colonne ID dans "Calibration Information Data" : le compteur est remis à 0.
Rappel : une calibration correcte est une calibration grâce à laquelle des résultats pourront être rendus
sur au moins un capillaire.
Lors du passage d'un calibrateur (niveau 1 et 2), en cas de différence concernant le numéro de lot et/ou
la valeur de la concentration cible, saisis par l’utilisateur, l'un des 3 messages suivants apparaitra pour
demander confirmation à l'utilisateur :
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"La concentration et le numéro de lot que vous avez saisis sont différents de ceux utilisés
actuellement par PHORESIS. Confirmez-vous votre saisie ? »
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"La concentration que vous avez saisie est différente de celle actuellement utilisée par
PHORESIS. Confirmez-vous votre saisie ? "
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PHORESIS VERSION 8.60
"Le numéro de lot que vous avez saisi est différent de celui actuellement utilisé par
PHORESIS. Confirmez-vous votre saisie ?"
Si l’opérateur valide son choix, il devra alors refaire les 3 calibrations attendues.
Remarque : si l'opérateur valide ce changement, seules les calibrations effectuées à compter de cette
validation seront utilisées. Sinon, il pourra opérer une correction manuelle de la valeur saisie pour la
calibration à venir.
Attention, une calibration ne peut pas être supprimée a posteriori : cela signifie que l’utilisateur devra
refaire 3 calibrations correctes (avec les bonnes valeurs et/ou le bon numéro de lot) si une erreur s’est
malgré tout glissée au moment de la saisie.
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PHORESIS VERSION 8.60
f) Messages apparaissant lors du passage d'un calibrateur en version 8.60
(1)Dans le cas du passage d'un calibrateur ne formant pas une calibration complète avec un autre
calibrateur, l’un des 2 messages suivants sera automatiquement et systématiquement affiché par
PHORESIS :
o Soit : "Le calibrateur 'nom du calibrateur' est conforme sur tous les capillaires."
o Soit : "Le calibrateur 'nom du calibrateur' est NON conforme sur au moins un des capillaires."
(2) Dans le cas du passage d'un calibrateur formant une calibration complète avec un autre calibrateur, un
message en 3 parties sera automatiquement et systématiquement affiché par PHORESIS.
(a) La première partie du message sera constituée de l’un des 2 messages suivants :
Soit : "Le calibrateur 'nom du calibrateur' est conforme sur tous les capillaires."
Soit : "Le calibrateur 'nom du calibrateur' est NON conforme sur au moins un des capillaires."
(b) La seconde partie du message sera constituée de l’un des 2 messages suivants :
Soit : "La calibration d'identifiant 'ID de la calibration' a été effectuée avec succès."
Soit : "La calibration d'identifiant 'ID de la calibration' n'a pas été effectuée avec succès."
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(c) La dernière partie du message sera constituée de l’un des 2 messages suivants :
Soit : "Il existe des calibrations conformes sur tous les capillaires, les résultats HbA1c seront
rendus pour tous les capillaires."
Soit : "Certains capillaires sont désactivés." "Répéter l'analyse des calibrateurs ou vérifier les
capillaires défectueux en analysant le(s) contrôle(s)."
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g) Liste de travail : création d’un lien entre l'identifiant de calibration et le tableau d'information de calibration
associé
Cette fenêtre s’ouvre sur la calibration correspondant à celle dont l’ID est visible en liste de travail mais
uniquement sur le poste de travail sur laquelle l’analyse a été effectuée. Sinon un message avertit
l’utilisateur que les calibrations utilisées pour traiter l’échantillon en cours ne sont pas visualisables.
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h) Affichage d’un message invitant à recalibrer le système en cas de changement de lot de tampon
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i) Modification des valeurs limites de %A1c brut des calibrateurs level 1 et level 2
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2. Améliorations fonctionnelles spécifiques de la technique HbA1c
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(2) Description de la solution apportée en version 8.60
Ajout dans le nom de la fraction HbA2 du symbole "(!)" si le pourcentage de A2 est supérieur à 3%.
Ceci alerte d'un risque de beta-thalassémie, pouvant générer une interférence physiopathologique sur la
valeur de l’HbA1c ce qui est expliqué dans la notice du kit. Pas d'explication ou de signification de ce
symbole dans le logiciel, contrairement à l'(*) des profils atypiques.
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(2) Description de la solution apportée en version 8.60
Visualisation dans une info-bulle des valeurs HbA1c des points constituant les graphiques Levey-Jennings
en passant dessus avec le curseur : ils sont exprimés en mmol/mol sans décimale ou en % avec une
décimale.
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c) Simplification de la saisie des valeurs normales
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(2) Description de la solution apportée en version 8.60
Les valeurs normales utilisées pour les profils normaux sont celles de la ligne 4 fractions. En cas de
changement de valeur normale, l’utilisateur n’a à modifier que les valeurs de la ligne 4 fractions, sans
avoir à modifier les autres.
Remarque : les autres lignes peuvent être utilisées pour saisir d’autres valeurs normales pour des profils
atypiques.
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d) Recherche par critères : mise en place d’une fonction de recherches de profils par "échantillons atypiques" et
par "échantillons à HbA1c augmentée"
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(2) Description de la solution apportée en version 8.60
Recherche rendue possible par "échantillons atypiques" et "échantillons à HbA1c augmentée".
Remarque : lors d'une recherche par critère, les calibrateurs HbA1c ne sont jamais visibles dans la liste de
résultats de la recherche sauf si la recherche porte spécifiquement sur les calibrateurs HbA1c (en cochant
le champ « Controls » de la section « patient data » et en sélectionnant l’un des calibrateurs).
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e) Recherche par jour avec ajout de 2 nouvelles colonnes : "profils atypiques" et "profils à HbA1c augmentée"
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(2) Description de la solution apportée en version 8.60
Ajout de 2 tableaux : "profils atypiques" et "profils à HbA1c augmentée" dans la fenêtre « database
history » pour la technique HbA1c.
Pour les autres techniques, ces tableaux ne sont pas visibles et les boutons de visualisation des "profils
atypiques" et "profils à HbA1c augmentée" sont visibles mais grisés.
Les analyses de calibrateurs ne sont plus prises en compte.
Ces nouveaux tableaux de sélection ne contiendront que les échantillons analysés à partir de la version
8.60. Ceux acquis avec les versions précédentes de PHORESIS ne seront pas visibles.
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PHORESIS VERSION 8.60
f) Non affichage du résultat d'HbA1c (%, mmol/mol et eAG) en cas d’épaulement sur le pic d’HbA1c, avec
triangle d’alerte rouge sur le profil
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PHORESIS VERSION 8.60
g) Amélioration de la gestion des dates et du calcul de l'âge du patient en mois pour les techniques Hb et
HbA1c
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PHORESIS VERSION 8.60
i) Modification du seuil de pourcentage de la fraction « Hb F or variant » au delà duquel aucun résultat n’est
rendu
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PHORESIS VERSION 8.60
k) Pas de transmission des profils avec alerte rouge à l’informatique centrale
Les profils avec alerte rouge où aucun résultat n’est rendu par PHORESIS (cas avec Hb F trop élevée,
épaulement sur pics d’HbA1c et/ou HbA0 …), ne sont pas transmis à l’informatique centrale.
B. CAPILLARYS 2
C. CAPILLARYS 2 FLEX-PIERCING
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D. Technique HEMOGLOBIN(E) (CAPILLARYS 2, CAPILLARYS 2 FLEX-PIERCING, MINICAP,
MINICAP FLEX-PIERCING)
La numérotation automatique 1, 2, 3 … des pics non identifiés n’existe plus en cas d’affichage des zones.
Le fonctionnement sur un profil non zoné reste identique (numérotation automatique 1, 2, 3,… en cas d’absence
d’Hb A repérée mais avec recentrage par défaut du profil c.à.d. courbe avec triangle d’alerte jaune ; présence
uniquement de "?" en cas de problème de recentrage c.à.d. courbe avec triangle d’alerte rouge).
La numérotation automatique 1, 2, 3 … résiduelle est évolutive suivant le retrait manuel de pic. Par exemple sur
un profil avec les pics "1", "2", "3", si le pic "2" est retiré par l’utilisateur alors le pic "3" sera automatiquement
renommé "2". L’ordre incrémental est alors respecté. Pas de changement, en revanche, lors de l’ajout manuel
d’un pic.
Cette modification du nom des zones et de l’identification des pics permet à l’utilisateur de faire un lien
facilement entre les zones et les pics. La modification est reprise tant sur la fenêtre de reprise que sur le rendu-
résultat.
Identification des pics en présence de zones :
o L’identification des pics reste inchangée pour les pics actuellement identifiés par les templates : "Hb A",
"Hb F or Hb variant" (ou "Hb F" selon l’âge du patient), "Hb A2", "Abnormal Hb + Hb A2" ou "Hb C or Hb
variant" (ou "Hb C" pour le contrôle AFSC) ;
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PHORESIS VERSION 8.60
o "Hb A zone", "Hb F zone", "Hb A2 zone" ou "Hb C zone", pour un pic détecté en zone "Z(A)", "Z(F)",
"Z(A2)" ou "Z(C)" respectivement, et qui n’aurait pas été identifié "Hb A", "Hb F or Hb variant", "Hb F",
"Hb A2", "Abnormal Hb + Hb A2", "Hb C or Hb variant" ou "Hb C" ;
o "Hb E zone", "Hb S zone", "Hb D zone" pour un pic détecté en zones Z(E), Z(S) ou Z(D) respectivement ;
o "Z1 zone", "Z8 zone", "Z10 zone", "Z11 zone", "Z12 zone" à "Z15 zone" pour les pics détectés dans les
autres zones ;
o dans le cas où 2 pics ou plus seraient détectés dans une même zone, ajout d'un indice "-1", "-2", etc. à
ce nom. Le retrait manuel d’un pic n’entraine pas une évolution de l’indice. Par exemple, retirer le pic
"Z11 zone-1" ne va pas impliquer la transformation de "Z11 zone-2" en "Z11 zone-1", ceci pour une
question de traçabilité.
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PHORESIS VERSION 8.60
L’identification des zones dépend de la version de reprise, l’identification des pics dépend de la
version d’acquisition.
2. Contrôle Hb AFSC
Le pic d'Hb C est identifié "Hb C", et non pas "Hb C or Hb variant".
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PHORESIS VERSION 8.60
4. Bibliothèque de variants
Amélioration de l’affichage des variants dans les info-bulles et le texte n’est plus coupé : les variants peuvent
désormais être affichés sur plusieurs colonnes (au moins 2) au sein de l’info-bulles. L’espace vide en bas de liste
est calibré quel que soit le nombre de lignes dans l’info-bulles, il n’y a plus les coupures de texte observées pour
certaines langues, notamment en chinois, dans les versions antérieures.
Amélioration des intitulés des info-bulles de description des variants : chaque zone possède un titre, suivant les
cas, au format " - Zxx zone - " ou " – Hb xx zone - ".
Note : en versions 6.50/8.51/7.48, seules les info-bulles des zones avec identification de pic possédaient un intitulé.
Les variants inscrits dans le titre ont été retirés de la liste sous-jacente.
Mise en évidence des pics de variants cachés par la fraction normale Hb A et des pics de variants de la chaîne
alpha cachés par la fraction normale Hb A2. La notification est faite à l’aide d’une étoile adjacente au nom du
variant et avec une reprise de la légende en anglais (« hidden peak) et en français (« pic non visible » plutôt que
« pic masqué » pour éviter le bug d’accentuation) en bas d’info-bulle. Cela ne concerne que les zones Z(A) et
Z(A2).
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PHORESIS VERSION 8.60
Mise à jour de la liste des hémoglobines par zone : la liste des variants a été mise à jour (190 variants majeurs au
total) et réordonnancée [même ordre que pour les anciennes versions (ordre de migration en technique
capillaire) MAIS en version 8.60 les pics mineurs ont été mis en fin de liste pour faciliter la lecture].
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PHORESIS VERSION 8.60
Hb D, Hb Memphis, Hb Leiden, Hb Muravera, Hb D-Bushman, Hb G-Norfolk, Hb S-Oman (peak 1), Hb Matsue-Oki, Hb
Osu Christiansborg, Hb D-Punjab (D-Los Angeles), Hb G-Waimanalo (Aida), Hb Muskegon, Hb D-Ibadan, Hb Buenos
Aires (minor peak), Hb Q-India, Hb Lepore (Lepore-BW), Hb Q-Iran, Hb Summer Hill, Hb G-Philadelphia, Hb D-Ouled
Rabah, Hb Yaizu, Hb San Antonio, Hb Watts, Hb Ferrara, Hb Köln (Ube-1), Hb Fort Worth, Hb Korle-Bu (G-Accra), Hb G-
Taipei, Hb D-Iran, Hb St. Luke's, Hb G-Coushatta (G-Saskatoon), Hb Inkster, Hb Winnipeg, Hb Zürich, Hb G-Pest, Hb
Z(D)
Queens (Ogi), Hb Setif, Hb P-Nilotic, Hb Sunshine Seth, Hb Titusville, "Le Lamentin" Hb A2 variant, "J-Meerut" Hb A2
variant, "J-Rajappen" Hb A2 variant, "J-Anatolia" Hb A2 variant, "J-Oxford" Hb A2 variant, "Ube 2" Hb A2 variant, "J-
Broussais" Hb A2 variant (alpha 1), "J-Toronto" Hb A2 variant, "Mexico" Hb A2 variant, "J-Tongariki" Hb A2 variant,
"Neuilly-sur-Marne" Hb A2 variant, "J-Paris-I" Hb A2 variant (alpha 2), "J-Habana" Hb A2 variant, "J-Paris-I" Hb A2
variant (alpha 1), "Wayne" Hb A2 variant (peak 2), Denatured Hb E
Hb F, Hb Willamette, Hb Alabama, Hb Chapel Hill, Hb Park Ridge, Hb Porto Alegre, Hb Q-Thailand (G-Taichung), Hb
Sabine, Hb Bassett, Hb Rampa, Hb G-San José, Hb Barcelona, Hb Geldrop Santa Anna, Hb Richmond, Hb Boumerdes,
Z(F)
Hb Swan River, Hb Burke, Hb Tarrant, Hb Presbyterian, Hb Manitoba II, Hb Manitoba I, Hb Port Phillip, "J-Rovigo" Hb
A2 variant, Denatured Hb S, Denatured Hb D-Punjab
Hb Lansing, Hb Hinsdale, Hb Ypsilanti (Ypsi - peak 1), Hb Alberta, Hb Val de Marne (Footscray), Hb Kempsey, Hb Shelby
8
(Hb Leslie), Hb Atlanta, Hb Ypsilanti (Ypsi - peak 2), Hb Rainier, Hb Athens-GA (Waco), Hb Debrousse
Hb A, Hb Olympia, Hb Gorwihl (Hinchingbrooke), Hb Phnom Penh*, Hb Silver Springs*, Hb La Coruna*, Hb Bougardirey-
Mali*, Hb Dallas*, Hb Toulon*, Hb Austin*, Hb Bonn*, Hb Buenos Aires (Bryn Mawr, major peak)*, Hb Chicago*, Hb
Okayama*, Hb Fontainebleau*, Hb Raleigh*, Hb Hekinan*, Hb Mosella*, Hb Aztec*, Hb Little Rock*, Hb Frankfurt*, Hb
Z(A) Bethesda*, Hb M-Boston (M-Osaka)*, Hb Brisbane (Great Lakes)*, Hb Mizuho*, Hb Grange Blanche*, Hb San Diego*,
Hb M-Saskatoon (main peak)*, Hb Malmö*, Hb Minneapolis Laos*, Hb Owari*, Hb Rhode Island (Southwark)*, Hb Twin
Peaks*, Hb Wood*, Hb Conakry*, Hb Coimbra (Ingelheim)*, Hb Linköping (Meilahti)*, Hb Templeuve*, Hb Alzette*, Hb
Ty Gard*, Hb Gouda*, Hb Syracuse*, Hb Fort Dodge, Hb Camperdown, Hb Jura
Hb Vaasa, Hb Providence (X-Asn peak), Hb Tacoma, Hb Corsica, Hb K-Woolwich, Hb Lombard, Hb Andrew Minneapolis,
11 Hb Fannin Lubbock, Hb Kaohsiung (New York), Hb Osler (Fort Gordon), Hb Himeji, Hb Jackson, Hb Tatras, "I (I-Texas)"
Hb A2 variant
Hb Bart's, Hb Cemenelum, Hb Wayne (peak 2), Hb Hopkins-II, Hb J-Calabria (J-Bari), Hb J-Tongariki, Hb Providence (X-
Asp peak), Hb J-Meerut (J-Birmingham), Hb J-Broussais (Tagawa-I - alpha 2), Hb J-Rajappen, Hb Grady (Dakar), Hb Le
12 Lamentin, Hb J-Anatolia, Hb Hikari, Hb J-Broussais (Tagawa-I - alpha 1), Hb J-Chicago, Hb J-Toronto, Hb J-Oxford (I-
Interlaken), Hb Ube-2, Hb J-Meinung (J-Bangkok), Hb Neuilly-sur-Marne, Hb Mexico (J-Paris-II), Hb J-Paris-I (J-Aljezur -
alpha 1), Hb J-Habana, Hb J-Baltimore (N-New Haven), Hb J-Paris-I (J-Aljezur - alpha 2), Hb K-Ibadan
13 Hb N-Baltimore (Hopkins-I), Hb J-Rovigo, Hb J-Norfolk (Kagoshima), Hb J-Kaohsiung (J-Honolulu)
14 Hb N-Seattle
15 Hb I (I-Texas)
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PHORESIS VERSION 8.60
E. Technique Sangs de Cordons (sur CAPILLARYS 2 et CAPILLARYS 2 FLEX-PIERCING)
1. Modifications du nom des zones et de l’identification des pics
Intitulés des zones : au niveau des intitulés des zones au-dessus du profil, remplacement de "C1", "C3"," C4",
"C5", "C7", "C10" et "C12" par "C(C)", "C(E)", "C(S)", "C(D/G/K)", "C(F)", "C(A)" et "C(Bart)". Le soulignement par
défaut du nom des zones a été retiré pour une meilleure lisibilité mais l’encadrement du nom de la zone en cas de
détection automatique ou de quantification manuelle d’un pic dans cette zone a été maintenu ;
La numérotation automatique 1, 2, 3 … des pics non identifiés disparaît en cas d’affichage des zones. Le
fonctionnement sur un profil non zoné reste identique (numérotation automatique 1, 2, 3 … en cas d’absence
d’Hb F repérée mais avec recentrage par défaut du profil c.à.d. courbe avec panneau jaune ; présence
uniquement de " ?" en cas de problème de recentrage c.à.d. courbe avec panneau rouge) ;
La numérotation automatique 1, 2, 3 … résiduelle est évolutive suivant le retrait manuel de pic. Par exemple sur
un profil avec les pics "1", "2", "3", si le pic "2" est retiré par l’utilisateur alors le pic "3" sera automatiquement
renommé "2". L’ordre incrémental est alors respecté. Pas de changement, en revanche, lors de l’ajout manuel
d’un pic.
Cette modification de fonction permet à l’utilisateur de faire un lien facilement entre les zones et les pics. La
modification est reprise tant sur la fenêtre de reprise que sur le rendu-résultat.
Identification des pics :
o L’identification des pics reste inchangée pour les pics actuellement identifiés par les templates : "Hb F",
"Hb A", "Hb A2" et "Abnormal Hb + Hb A2" ;
o "Hb F zone", "Hb A zone" ou "C2 zone", pour un pic détecté en zone "C(F)", "C(A)", "C2" ou
"C(Bart)" respectivement, et qui n’aurait pas été identifié "Hb F", "Hb A", "Hb A2" ou "Abnormal Hb +
Hb ;
o "Hb C zone", "Hb E zone", "Hb S zone", "Hb D/G/K zone" ou "Hb Bart zone" pour un pic détecté en
zones "C(C)", "C(E)", "C(S)", "C(D/G/K)" ou "C(Bart)" respectivement ;
o "C6 zone", "C8 zone", "C9 zone" ou "C11 zone" pour les pics détectés dans les autres zones ;
o dans le cas où 2 pics ou plus seraient détectés dans une même zone, ajout d'un indice "-1", "-2", etc. à
ce nom. Le retrait manuel d’un pic n’entraine pas une évolution de l’indice. Par exemple, retirer le pic
"C11 zone-1" ne va pas impliquer la transformation de "C11 zone-2" en "C11 zone-1", ceci pour une
question de traçabilité.
Rappel d’une courbe :
o en version 8.60, rappel d’une courbe acquise dans une version antérieure :
l’identification des pics est inchangée (l’identification de la version antérieure est
conservée),
l’identification des zones est mise à jour selon l’identification de la version 8.60 ["C(E)",…] ;
o dans une version antérieure, rappel d’une courbe acquise en version 8.60 :
l’identification des pics de la version 8.60 est conservée ;
l’identification des zones revient à celle de la version antérieure.
L’identification des zones dépend de la version de reprise, l’identification des pics dépend de la
version d’acquisition.
2. Bibliothèque de variants
Amélioration de l’affichage des variants au sein des info-bulles et le texte n’est plus coupé : les variants peuvent
dorénavant être affichés sur plusieurs colonnes (au moins 2) au sein de l’info-bulles. L’espace vide en bas de liste
est calibré quel que soit le nombre de lignes dans l’info-bulles, il n’y a plus les coupures de texte observées pour
certaines langues, notamment en chinois, dans les versions antérieures.
Amélioration des intitulés des info-bulles de description des variants : chaque zone possède un titre, suivant les
cas, au format " - Cxx zone - " ou " – Hb xx zone - ".
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Note : en versions 6.50/8.51/7.48, seules les info-bulles des zones avec identification de pic possédaient un intitulé.
Les variants inscrits dans le titre ont été retirés de la liste sous-jacente.
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2. Contrôles HbA1c level 1 et level 2 définis comme QC par défaut
Les résultats de ces contrôles sont automatiquement comparés aux valeurs cibles personnalisées saisies
(par l’opérateur).
3. QC : nouvelle alerte orange en cas de valeur en dehors des valeurs cibles saisies
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4. Analyses de QC avec alerte jaune, violette ou rouge et statistiques
Les analyses de QC avec alerte jaune, violette ou rouge, ne sont plus prises en compte dans les
statistiques et les Levey-Jennings.
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5. Rendu-résultats
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6. Refonte totale du tableau de résultats
Tableau de résultats accessible par le menu « Modif. courbes/Tableau de résultats des fractions ».
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(2) Description de la solution apportée en version 8.60
Colonnes par défaut : cf. capture d’écran. Personnalisation possible via les boutons encadrés.
7. Levey-Jennings
Passage de 200 à 500 points.
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8. Liste de travail du jour, liste de travail en recherche par critères, tableau des résultats
Les colonnes côté gauche peuvent être figées par l’utilisateur, afin d’améliorer l’usage et la visualisation des listes
avec de nombreuses colonnes. Les colonnes figées ne sont pas déplaçables mais peuvent être redimensionnées,
elles restent toujours visibles. Les colonnes non figées peuvent être déroulées, redimensionnées et déplacées :
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La liste de travail du jour reste ouverte après fermeture de la fenêtre des options : en versions antérieures, la liste
de travail du jour se fermait lors de la fermeture de la fenêtre des options.
Possibilité de gestion de la colonne « Date de lecture » pour l’affichage ou l’impression. La même fonction était
déjà présente pour la liste de travail en recherche par critères.
14. HOST
Version Host = 5.64
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15. Superposition des courbes
Mise en place de la possibilité de superposition des courbes en mode recherche par critères.
G. MINICAP IMMUNOTYPING
Création d’un programme automatique de « dilution optimisée » sur MINICAP, recommandé dans les cas de réactions
multiples et simultanées avec les antisérums A/M ou G/M, ou G/A.
Cette dilution permet d’ajuster le ratio entre l’antisérum et l’échantillon.
Remarque : la notice du kit MINICAP IMMUNOTYPING sera modifiée pour le prochain DVD Notices (fin 2012)
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H. CAPILLARYS IMMUNOTYPING
Création d’un programme automatique de « dilution optimisée » sur CAPILLARYS, recommandé dans les cas de
réactions multiples simultanées avec les antisérums A/M ou G/M, ou G/A.
Cette dilution qui se faisait manuellement pour CAPILLARYS est désormais automatique par le programme « dilution
optimisée ».
Cette dilution permet d’ajuster le ratio entre l’antisérum et l’échantillon.
Remarque : la notice du kit CAPILLARYS IMMUNOTYPING sera modifiée pour le prochain DVD Notices (fin 2012)
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I. MINICAP traçabilité des réactifs
Possibilité de saisie des codes-barres bidon à l’aide d’un lecteur codes-barres comme sur CAPILLARYS (voir note version
8.51). Le choix de la saisie manuelle ou avec le lecteur codes-barres s’effectue dans les fenêtres de changement de
bidon et de changement de technique. L’utilisateur peut donc basculer à tout moment d’un mode de saisie à l’autre,
sans perdre d’informations.
Lecteur codes-barres : douchette USB pour codes-barres standards 1D.
Dans la version 8.60, la configuration MINICAP et CAPILLARYS par défaut sera la première option, c’est à
dire sans identifiant de la technique (12 caractères). Cette configuration permet de lire aussi les codes-
barres à 14 caractères sans que l’information concernant l’identifiant de la technique soit exploitée.
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2. Fenêtre changement de technique
Visuel de la fenêtre de changement de technique avec les options de saisie des informations des réactifs :
Visuel de la fenêtre de changement de technique après le scan des informations inscrites sur le bidon 1, ID à
12 caractères.
Après la saisie des informations du réactif, l’étiquette code-barres représentée dans cette fenêtre de
changement de technique change de couleur et passe du vert au blanc.
Dans le cas de l’identifiant à 12 caractères, une alerte permet de confirmer que le tampon dont les
informations ont été enregistrées correspond bien à la technique sélectionnée.
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PHORESIS VERSION 8.60
Visuel de la fenêtre de changement de technique avec les options de saisie des informations des réactifs :
Visuel de la fenêtre de changement de technique après le scan des informations inscrites sur le bidon 1, ID à
14 caractères.
Après la saisie des informations du réactif, l’étiquette code-barres représentée dans cette fenêtre de
changement de technique change de couleur et passe du vert au blanc.
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PHORESIS VERSION 8.60
Remarque : les caractères supplémentaires permettent de vérifier que le type de tampon est compatible avec
la technique sélectionnée. En cas d’incohérence, un message informe l’utilisateur et un nouvel ID doit être
scanné.
Dans le cas de l’identifiant à 14 caractères, une alerte indique toute discordance entre les informations
enregistrées pour le tampon et la technique sélectionnée.
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3. Fenêtre de changement de bidon
Visuel de la fenêtre de changement de bidon après saisie avec le lecteur codes-barres des informations du
tampon 1.
La présence de ces symboles indique que les informations devant être saisies pour les réactifs correspondant
devront l’être à l’aide d’un lecteur codes-barres.
Ce symbole indique que les prochaines informations lues avec le lecteur codes-barres seront
attribuées automatiquement au réactif sur lequel il est situé.
Ce symbole indique que le réactif correspondant fait partie de ceux dont les informations doivent
être saisies à l’aide du lecteur codes-barres mais sans indiquer si ces informations ont déjà été scannées ou pas.
Seule la technique IMMUNOTYPING en flacons bouchés est visible dans la version 8.60.
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K. CAPILLARYS PROTEIN(E) 5
Suppression de la technique PROTEIN(E) 5 dans la liste des techniques. Le programme "PROTEIN 5" reste cependant
accessible afin de permettre aux utilisateurs de visualiser les anciens résultats.
Le nombre d’analyses retenues est le nombre maximum d’analyses auquel on retranche les tubes sans détection de
liquide lorsque la détection capacitive est activée et dont aucun code-barres n’a été lu.
Le nombre d’analyse en repasse est le nombre d’échantillons dont le code-barres a déjà été lu dans PHORESIS dans un
intervalle de temps donné. En effet, le code-barres de l’analyse est recherché sur un certain nombre de jour antérieur
à la date d’acquisition. Par défaut, le code-barres est recherché sur les 7 derniers jours.
L’ensemble de ces compteurs est sauvegardé par numéro d’appareil, par technique et par type d’utilisateur. Il existe
deux types d’utilisateurs : le type "SAV", activé lorsque PHORESIS est ouvert avec le code "SAV" et le type "CLIENT"
pour tous les autres codes d’ouvertures.
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Visuel de la fenêtre du compteur d’analyse
Possibilité de filtrer par appareil, par technique, par mode SAV ou CLIENT.
Accès par « Capillarys/compteurs d’analyses »
Remarque : les informations contenues dans cette fenêtre peuvent être transmises par e--mail.
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M. Identification positive ASSIST/HYDRASYS 2/GELSCAN
Mise en place d’un système d’identification positive qui assure la traçabilité patient allant de l’identification du tube
échantillon sur ASSIST jusqu’au résultat final obtenu avec GELSCAN.
Sur le rendu résultat, apparaissent l’identifiant du patient, le numéro du gel et la position de l’échantillon sur le gel.
Lecteur spécifique de codes-barres : Imageur 2D Motorola DS4208 (ci-après nommé « lecteur de codes-barres
HYDRAGEL ».
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2. Fenêtre de sélection des différentes étapes à suivre (étape 1, étape 2 et étape 3)
Utiliser une chambre humide d’ASSIST dont les positions des applicateurs (numérotées de 1 à 4) sont
identifiées par des codes-barres bidimensionnels.
Coller les étiquettes codes-barres applicateurs (SEBIA, référence N° 9207) sur le côté gauche des applicateurs
à environ 5 mm du bord :
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ATTENTION : L’étiquette code-barres ne doit pas bloquer le mouvement de l’applicateur placé sur le porte-
applicateur de l’HYDRASYS 2.
Les codes-barres des tubes échantillons sont lus automatiquement par le lecteur de codes-barres intégré
d’ASSIST pendant l’insertion des portoirs échantillons dans l’instrument.
Placer le spot du lecteur codes-barres HYDRAGEL sur le code-barres de position de la chambre humide et faire
la lecture : les 2 codes-barres sont lus en même temps (code-barres de l’applicateur et code-barres de
position).
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Aide au positionnement du spot du lecteur codes-barres pour la
lecture simultanée du code-barres applicateur et du code-barres
de position de la chambre humide.
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Introduire la chambre humide avec les applicateurs dans l’ASSIST et lancer le programme sélectionné.
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4. Étape 2/3 (HYDRASYS 2)
Utiliser un HYDRASYS 2 dont les positions sur le chariot porte-applicateurs sont identifiées par des codes-
barres bidimensionnels.
Sur le support plastique du gel (dos du gel), coller une étiquette codes-barres gel (SEBIA, référence N° 9206) le
long du côté gauche du gel à environ 10 mm du bord supérieur. Le code-barres doit être visible au travers du
gel.
Placer le gel sur le plateau de migration, positionner le spot du lecteur sur le code-barres du gel et lire le code-
barres du gel.
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Positionner les applicateurs sur le chariot porte-applicateurs.
Placer le spot du lecteur codes-barres HYDRAGEL sur le code-barres de l’applicateur et lire le code-barres de
l’applicateur et le code-barres de position sur le chariot (les 2 codes-barres sont lus en même temps).
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5. Étape 3/3 (GELSCAN)
Installer le gel sur le porte-gel, garder les colonnettes ouvertes et lire le code-barres du gel puis refermer les
colonnettes du porte gel.
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Lire le gel à l’aide du GELSCAN selon la procédure habituelle.
Après avoir suivi les 3 étapes d’identification positive décrites précédemment, les informations permettant la
traçabilité de l’échantillon apparaissent dans la liste de travail, la fenêtre de reprise et le compte-rendu de
résultats.
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6. Affichages
a) Liste de travail
o numéro du portoir d’ASSIST,
o position du tube sur le portoir d’ASSIST,
o position de l’applicateur dans la chambre humide d’ASSIST,
o numéro de l’applicateur,
o position de l’échantillon sur l’applicateur,
o numéro du gel HYDRAGEL,
o position de l’applicateur sur le gel HYDRAGEL.
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Technique PROTEIN(E) :
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Technique IF :
Identifiant de l’échantillon.
Numéro du gel
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Technique CSF ISOFOCUSING :
Identifiant de l’échantillon.
Numéro du gel
CONCLUSION
Note : l’identification positive est applicable dans la version 8.60 pour les techniques PROTÉINES, IF, BENCE
JONES, IF PENTA, HR URINE, CSF et CSF ISOFOCUSING.
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N. GELSCAN / K20 : création d’un programme de lecture pour les gels K20
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O. Améliorations PHORESIS
L'ordre de consultation des courbes est différent selon le mode d’ouverture, l’indication du mode d'ouverture
permet d’identifier plus facilement l’ordre d’affichage des courbes.
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2. Navigation par « Mosaïque des courbes »
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3. Navigation par « Liste de travail »
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4. Navigation par « Résultat de recherche »
Lors de la mise à jour d'une ancienne version par la version 8.60, pour la fonction de recentrage dans toutes les
techniques Hb et HbA1c la position de détection de la valeur cible HbA est PERDUE et revient à la valeur par défaut.
Avant toute mise à jour, il faut noter les valeurs du tableau de détection de l'HbA (ligne "position de détection") :
"CAPILLARYS/Configuration/Configuration d'appareil/Paramètres d'affichage 2/2" puis les modifier manuellement
après la mise à jour pour éviter d'avoir à passer les 3 barrettes de contrôle.
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III. Bugs corrigés
NEUROSOFT : Suppression du sablier d'attente de WINDOWS qui restait à l'écran après l'enregistrement des
courbes suite à une migration.
Amélioration des fonctionnalités d’envoi de données par e-mail avec option de suppression du nom de patient,
toutes ces options sont configurables depuis la fenêtre d'envoi d’e-mail :
o Les envois par e-mails se font tous à partir du bouton d’envoi d’e-mail.
o Les données envoyées peuvent l’être soit au format pdf soit au format backup.
o Quel que soit le format de transmission choisi, les options disponibles sont les mêmes.
o Un résumé du contenu des analyses envoyées est également transmis par e-mail (cf. exemple où 2
analyses HbA1c au format pdf sont transmises dans le fichier zip. Le texte de l’e-mail est dans la langue
du PHORESIS émetteur et en anglais).
Amélioration de la traçabilité des envois par e-mail (fichier log pour l’émetteur).
Option de suppression du nom de patient dans le backup avancé.
Recherche par critères : modification de la recherche sur les numéros d'identifiants pour faire des recherches sur
tout ou partie d’un ID.
Les calculs de statistiques sont possibles à partir des backups de QC.
Tableau de valeurs des contrôles : saisie du champ "Nom du contrôle" sécurisée.
Ajout d’opérations de maintenance de la base de données après chaque backup automatique, pour optimiser ses
performances.
Pas d’enregistrement des données en cas d’ouverture du capot lors d’une migration.
Nouveau mot de passe proposé à l’installation de la base de données : par défaut «46448630Sebia!».
Conservation du numéro de lot de la solution hémolysante lors des changements de technique sur un CAPILLARYS
2 FLEX-PIERCING.
Possibilité de désactiver la mise à jour automatique de la liste de travail.
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Fenêtre de reprise suppression du recalcul automatique des fractions à l'ouverture d'un échantillon (technique
CDT et Hb).
Résolution de problèmes de navigation de courbes en courbes depuis la fenêtre reprise lors de la présence
d’échantillons suspendus à partir de 20 000 et de rafraichissement de la mosaïque.
Le scan du gel CSF ISOFOCUSING permet désormais d’attribuer les résultats aux bons patients après importation
via ASSIST (les codes-barres des tubes LCR et Sérum ne sont plus importés dans la liste de travail PHORESIS sous la
forme de 2 échantillons distincts. Ces 2 codes-barres sont associés au même échantillon dans la liste de travail).
Remplacement de l’incident pour cause d’absence diluant dans les dilutions Hb et CDT par un warning utilisateur.
Gestion de l’ouverture du capot avant et pendant la migration afin de ne pas enregistrer de courbes avec la haute
tension à 0.
Rinçage à l’eau en extinction des 2 voies nouvellement installées sur la vanne 8 voies de FLEX-PIERCING
(uniquement avec nouvelle carte pour extension mémoire de la flash).
Augmentation du nombre d’amorçage de la voie de solution hémolysante sur la vanne 8 voies du FLEX-PIERCING
lors du cycle de démarrage.
Augmentation du temps d’aspiration du dé de lavage après le lavage externe de l’aiguille à l’eau après perçage en
technique Hb FLEX-PIERCING (uniquement avec nouvelle carte pour extension mémoire de la flash).
Version avec gestion nouvelle carte microprocesseur pour extension mémoire de la flash.
Ajout d’un rinçage du dé de lavage et d’EV4 en extinction pour les appareils FLEX-PIERCING dans toutes les
techniques (uniquement avec nouvelle carte microprocesseur).
1. Corrections de bugs
Mise en route de la pompe si démarrage direct en mode Test et exécution d’un mini cycle avec la seringue non
positionnée sur l’origine.
Adaptation de la calibration optique du minicycle de test pour améliorer sa précision et sa répétabilité.
Correction du blocage de changement de technique en mode FLEX.
Correction de l’erreur aléatoire 0x941 par intégration de l’offset de correction carrousel à P449 et passage en
bornage +/- P427.
P173 : Volume de dépression en extinction pour purge passe de 300 à 0 (pour éliminer tout stress des capteurs).
P309 : Pourcentage Max de valeur saturée pour calibration roue à filtre passe de 80 à 70.
P315 : Diviseur du flux max pour ré allumage lampe passe de 2 à 4 (évite les détections intempestive d’extinction
lampe).
P769 : Nombre de pas pour récupérer évolution signal roue à filtre en calibration passe de 4 à 2 (dans le cadre de
l’amélioration du minicycle de calibration).
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IV. Qualification/Validation/Vérification de cette nouvelle version de PHORESIS
Cette qualification devra tenir compte des interférences possibles avec d’autres logiciels lorsque l’unité informatique sur laquelle
est installé PHORESIS, est utilisée pour d’autres logiciels. Cette qualification devra également prendre en compte le système
informatique central quand celui-ci communique avec PHORESIS.
L’analyse en reproductibilité des contrôles qualité des techniques utilisées permet de finaliser la qualification opérationnelle de
cette nouvelle version.
Une note en bas de page indique les techniques pour lesquelles il est nécessaire de faire ou refaire une validation/vérification
dans le cadre de l’accréditation selon la norme NF EN ISO 15189.
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