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24/01/2011 1
BIOQUIMICA CLINICA
Las notas para el curso han sido compiladas utilizando principalmente las siguientes
referencias bibliográficas:
Bibliografía Básica:
1.- González Buitrago Arriero, J. M.; Arilla Ferreiro, E,; Rodríguez-segade, S. y Sánchez
Pozo, A Bioquímica Clínica, 1° ed. McGraw-Hill Interamericana de España, Madrid,
España 2002 ISBN: 84-486-0199-8
Bibliografía complementaria:
Pesce, Amadeo J. y Kaplan, Lawrence a. Química clínica Métodos. 1° ed., Editorial Médica
Panamericana, Buenos Aires, Argentina 1990. ISBN: 950-06-1735-8.
Devlin, Thomas M. Bioquímica Libro de Texto con Aplicaciones Clínicas. Métodos, 4° ed.,
Editorial Reverté. Barcelona, España 2008. ISBN: 978-84-291-7208-9.
Fernandez Espina, Camilo Mazziotta, Daniel. Gestión de la Calidad en el Laboratorio
Clínico: Confederación Latinoamericana de Bioquímica Clínica. 1° ed. Editorial Médica
Panamericana, S.A. Madrid, España 2005. ISBN: 950-06-0426-4
Diferentes páginas electrónicas de Institutos de Investigación y Universidades Nacionales
e Internacionales.
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DEFINICION
BIOQUIMICA CLINICA:
Rama de la ciencia que estudia los aspectos
bioquímicos de la vida humana en la salud y la
enfermedad, y la aplicación de los métodos
bioquímicos de laboratorio para el diagnóstico, control
del tratamiento, prevención e investigación de la
enfermedad.
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ANTECEDENTES HISTÓRICOS
La orina fue el primer fluido que se empleó para el
diagnóstico de enfermedades.
En Babilonia , la evaluación del color de la orina
formaba parte de la medicina.
Hipócrates, en el siglo IV A.C. señaló la importancia de
la uroscopia por los sentidos y estudió la orina en
relación con su consistencia, color y sedimento.
En la Edad Media el análisis de la orina se mezcló con
aspectos mágicos (uromancia). Los que realizaban las
prácticas ni siquiera examinaban a los pacientes y se
hacían llamas <<profetas del pis>>
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La primera prueba bioquímica diagnóstica útil en la
orina fue la demostración de Richard Bright, en 1827,
de la presencia de proteínas en algunos pacientes con
hidropesía.
Fehling: prueba para azucares reductores.
Los primeros estudios de sangre humana obtenida de
las sangrías terapéuticas comenzaron a mediados del
siglo XIX.
En 1838, George Rees en el Reino Unido, demostró la
presencia de glucosa en la sangre de un diabético, a
partir de 360 mL de sangre, aisló cristales de glucosa.
1848, Garrod obtuvo cristales de urato sódico a partir
de enfermos de gota.
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A finales del siglo XIX se realizaban determinaciones
de manera mas o menos rutinaria, con fines
diagnósticos, en los laboratorios de los principales
hospitales: Determinaciones en sangre, Hb,
eritrocitos, leucocitos, examen microscópico de frotis.
Determinaciones en orina: densidad, proteínas,
glucosa, hemoglobina, bilirrubina y examen
microscópico del sedimento.
Primeros años del siglo XX
Empiezan a desarrollarse métodos colorimétricos
cuantitativos sensibles para determinar analítos
biológicos, utilizando volúmenes relativamente
pequeños de sangre y orina.
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Se extiende el uso de la jeringa hipodérmica para
obtener muestras de sangre adecuadas para el análisis
químico.
En 1910, Julius Wohlgemuth propuso un método para
la determinación de diastasa (amilasa), en
enfermedades hepáticas.
En 1911, Peter Roma y Leonor Michaelis desarrollaron
un método para la determinación de lipasa en sangre.
1935 Warburg, descubre las enzimas que transfieren
hidrógeno y la función de las coenzimas
correspondientes (NADH Y NADPH).
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Finales de los años 50.
Introducción de la automatización en el laboratorio de
bioquímica clínica.
Comienzo de los años 60.
Compañías químicas iniciaron la fabricación de
reactivos para determinar analítos en el laboratorio
clínico.
Se inició el uso de enzimas y anticuerpos como
reactivos.
1975, Introducción de anticuerpos monoclonales en
inmunoanálisis.
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VALORES DE REFERENCIA
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Los valores de referencia serán válidos sí:
La muestra de referencia es representativa de una
población, si se utilizan factores apropiados de
exclusión y de fragmentación para la formación de
grupos homogéneos de individuos.
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Los datos se someten a un tratamiento estadístico
adecuado para calcular los límites de referencia y
establecer el intervalo.
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La selección de los individuos de una población debe
ser aleatoria, es decir que todos los integrantes tengan
la misma oportunidad de participar en la muestra.
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El análisis estadístico de los valores puede realizarse
determinando la distribución de probabilidades de
Gauss que proporciona los valores de las medias, las
desviaciones estándares y los parámetros de
distribución.
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Un intervalo de referencia biológico es el intervalo
definido por un valor de referencia superior e inferior,
ambos incluidos, el cual corresponde normalmente al
95 % de la distribución de los valores de referencia.
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Valor semiológico de las determinaciones
bioquímicas
Semiología: Estudio de los signos o las manifestaciones
de la enfermedad.
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Sensibilidad diagnóstica de la prueba: Mide su
capacidad para detectar la enfermedad cuando está
presente.
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Clasificar, por medio de un procedimiento diagnóstico
de referencia exacto e independiente, a un grupo de
personas.
Enfermas Sanas
Someterlos a la prueba
que se desea evaluar
Sensibilidad Especificidad
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Comparación de los resultados de la prueba que
se evalúa y el diagnóstico de referencia
ENFERMO SANO
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CALIDAD
Conjunto de propiedades y características de un
producto o un servicio que le confiere aptitudes para
satisfacer unas necesidades expresas o implícitas.
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CONTROL DE CALIDAD
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Febrero de 2003: Internacional Standard Organization
( Organización Internacional de Normas) publicó la
Norma para Laboratorios Clínicos y Requisitos
particulares para la Calidad y Competencia.
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Tiene como propósito supervisar el desempeño de los
laboratorios, a través del Control de Calidad Interno y
de la Evaluación Externa de la Calidad. La
participación en Programas de Evaluación Externa es
indispensable para la Acreditación.
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PARA LOGRAR CALIDAD SE NECESITA:
“ TENER CALIDAD”
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¿Qué se requiere para tener Calidad?
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¿Dónde debe empezar la
calidad?
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En el laboratorio clínico:
Ningún sistema de
control de calidad puede
tener éxito, si no lo
conoce y apoya todo el
personal de laboratorio.
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La calidad depende de gente que pueda,
sepa y quiera hacer su trabajo.
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LABORATORIO CLÍNICO
MEDICO PACIENTE
Solicitud Interpretación y
diagnóstico
Transporte Análisis
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De acuerdo a la Federación Internacional de
Química Clínica ( IFCC).
Control de Calidad en Química Clínica:
Estudio de los errores que son responsabilidad del laboratorio y de los
procedimientos para reconocerlos, minimizarlos y evitarlos.
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TIPOS DE ERRORES
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ERRORES GRUESOS O GROSEROS
Omisión del factor de
dilución.
Colocación incorrecta
del punto decimal. (por
ej: 11.0 en lugar de 110)
Transposición de dígitos
(ej: 180 en lugar de 108)
Uso de una muestra de
paciente equivocada.
Preparación incorrecta
de un estándar o
reactivo.
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DETECCION Y PREVECION DE LOS ERRORES
GRUESOS
REVISIÓN EXHAUSTIVA CUANDO:
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INDICADORES DE LA CALIDAD
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DEFINICIONES DE LA I.F.C.C.
PRECISION: Concordancia entre los resultados de una
serie de mediciones. No tiene valor numérico.
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DEFINICIONES DE LA I.F.C.C
EXACTITUD: Concordancia entre la mejor estimación
de una cantidad y su valor verdadero. No tiene valor
numérico.
SINÓNIMOS: % de error
% de inexactitud.
índice de inexactitud.
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DEFINICIONES DE LA I.F.C.C
MÉTODO ANALITICO: Serie de instrucciones escritas
que describen procedimiento materiales y equipo
necesarios para la medición de un componente.
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DEFINICIONES DE LA I.F.C.C
MATERIAL ESTANDAR PRIMARIO: Substancia de
composición química conocida y pureza suficiente para
preparar: Soluciones patrón primarias y soluciones patrón
secundarias.
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DEFINICIONES DE LA I.F.C.C
CALIBRACIÓN: Procedimiento que relaciona la
calibración del patrón y su lectura, con la lectura de los
problemas para establecer la concentración buscada.
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DEFINICIONES DE LA I.F.C.C
DETECTABILIDAD / LÍMITIE DE DETECCIÓN:
Límite de concentración que un método puede medir
con confianza.
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DEFINICIONES DE LA I.F.C.C
EFECTO MATRIZ: La interferencia que alguna
substancia presente en el sistema, ejercen en la
medición de otra.
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CONSECUENCIAS DE LA MALA
EJECUCIÓN ANALÍTICA.
FALSOS NEGATIVOS:
Retraso en el diagnóstico y tratamiento de
padecimientos agudos.
No detección de enfermedades crónicas.
• FALSOS POSITIVOS:
Consultas, pruebas de laboratorio y terapia inesesaria.
Estancia en hospital prolongada.
Exposición a medicamentos tóxicos.
Cirugía exploratoria.
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VENTAJAS DE LA BUENA EJECUCIÓN
ANALÍTICA
UNA BAJA IMPRECISIÓN:
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VENTAJAS DE LA BUENA EJECUCIÓN
ANALÍTICA
UNA BAJA INEXACTITUD:
Evita la reevaluación de pacientes al trasladarse a otros
servicios.
Permite establecer y utilizar valores de referencia
locales.
Hace posible la comparación bajo criterios
internacionales.
Permite comparar los resultados en el tiempo.
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ESTRATEGIAS PARA LOGRAR LA
CALIDAD
Capacitación para todo el personal.
Contar con instructivos claros y precisos de todos los
procedimientos.
Organización de laboratorio.
Selección de reactivos, estándares, controles, y agua de la
mejor
Conservación adecuada de materiales y muestras.
Mantenimiento preventivo del equipo.
Establecimiento de sistemas de CCI.
Participación en programas CCE nacionales e
internacionales.
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ETAPAS DEL CONTROL DE CALIDAD
1) FASE PREANALÍTICA.
2) FASE ANALÍTICA.
3) FASE POSANALÍTICA.
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FUENTES DE VARIACIÓN PREANALÍTICA
(PACIENTE)
Preparación: Dieta, ejercicio, estrés, tiempo de ayuno,
etc.
Instrucciones previas al estudio.
Hora en que se recolecta la muestra.
Tiempo de recolección de la muestra.
Posición previa y durante la recolección de la muestra.
Interferencias por medicamento (biológica).
Hemólisis intravascular.
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FUENTES DE VARIACIÓN PREANALÍTICA
(Muestra)
Identificación paciente / muestra.
Torniquete (apretado y tiempo).
Aditivos (tipo, cantidad y mezclado).
Materiales ( jeringas, tubos, agujas).
Manejo y conservación de la muestra.
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