Beruflich Dokumente
Kultur Dokumente
ACLORAL
Solución inyectable
Tabletas
RANITIDINA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada TABLETA contiene:
Clorhidrato de ranitidina
equivalente a......................... 150 y 300 mg
de ranitidina base
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
Cada ampolleta de 2 ml contiene:
Clorhidrato de ranitidina
equivalente a..................................... 50 mg
de ranitidina base
Vehículo, c.b.p. 2 ml.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Antiulceroso.
En la profilaxis y tratamiento de la enfermedad ácido péptica, de la úlcera péptica y duodenal activa. En la
hipersecreción gástrica asociada a neoplasia endocrina múltiple tipo 1. En el síndrome de Zollinger-Ellison.
En la enfermedad por reflujo gastroesofágico y el sangrado del tubo digestivo alto (secundario a úlcera
gástrica o duodenal y/o gastritis hemorrágica).
Coadyuvante en el tratamiento de erradicación de Helicobacter pylori, en asociación con antimicrobianos.
Profilaxis de la broncoaspiración en cirugía y sus complicaciones (prevención del síndrome de Mendelson).
En la prevención y tratamiento del sangrado de tubo digestivo superior inducido por estrés, especialmente
en pacientes graves con cuidados intensivos.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
ACLORAL es rápidamente absorbido después de su administración oral, por lo que su biodisponibilidad es
de 39-87%. La presencia de alimento no afecta su absorción. Su unión a proteínas es baja (15%).
Su biotransformación es a través del hígado. Su vida media de eliminación es de 1.7-3 horas. En
insuficiencia renal con depuración de creatinina entre 25-35 ml/min es de 4.8 horas por vía parenteral. Su
concentración sérica promedio para inhibir la secreción gástrica al 50% postestimulación con
pentagastrina es de 100 ng/ml. El pico máximo de concentración después de una dosis oral es de 2-3
horas.
Por vía oral el tiempo necesario para su efecto máximo es de 1-3 horas. La duración de su acción después
de una dosis nocturna es de 13 horas. Su eliminación renal sin cambios después de una dosis oral es de
30% y parenteral de 70%.
Su mecanismo de acción es a través de ser un antagonista de los receptores H2 con lo que inhibe la
secreción gástrica basal y nocturna por inhibir por competencia la acción de la histamina en los receptores
H2 de las células parietales. ACLORAL también inhibe la secreción gástrica estimulada por alimentos,
betazol, pentagastrina, cafeína, insulina y el reflejo fisiológico vagal.
CONTRAINDICACIONES
La ranitidina está contraindicada en la cirrosis hepática con encefalopatía secundaria. También en la
insuficiencia hepática y en la insuficiencia renal.
En pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a otros antagonistas de los receptores H2.
En su administración prolongada, deben hacerse determinaciones periódicas de cianocobalamina
(vitamina B12) por la posibilidad de inhibir la secreción del factor intrínseco, sobre todo en casos de
gastritis de fundus gástrico para prevenir la mala absorción de cianocobalamina
PRECAUCIONES GENERALES
Se debe excluir la posibilidad de malignidad antes de iniciar la terapia con ranitidina en pacientes con
úlcera péptica gástrica o duodenal. La administración de ranitidina puede desencadenar ataques agudos
de porfiria, por lo que se deberá evitar en pacientes con esta patología. La terapia con ranitidina puede
ocasionar superinfección por estrongiloidiasis en pacientes inmunocomprometidos. Ranitidina puede dar
lugar a falsos-positivos en pruebas de determinación de proteínas en orina con Multistix. Se debe ajustar
la dosis de ranitidina en pacientes con insuficiencia hepática avanzada. Se debe ajustar la dosis de
ranitidina en pacientes con depuración de creatinina < 50 ml/min.
PRESENTACIONES
Cajas con 20 y 60 tabletas de 150 mg.
Cajas con 10 y 30 tabletas de 300 mg.
Cajas con 5 ampolletas de 2 ml con 50 mg cada una.
LASIX
Solución inyectable
FUROSEMIDA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada ampolleta con SOLUCIÓN INYECTABLE contiene:
Furosemida........................................ 20 mg
Vehículo, c.b.p. 2 ml.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
• Retención de líquidos asociada a insuficiencia cardiaca congestiva aguda.
• Retención de líquidos asociada a insuficiencia renal crónica.
• Conservación de la excreción de líquidos en insuficiencia renal aguda, incluyendo las debidas a
embarazo o quemaduras.
• Retención de líquidos asociada a enfermedad hepática, cuando se requiera tratamiento suplementario
con antagonistas de la aldosterona.
• Crisis hipertensivas, como medida de soporte.
• Soporte de diuresis forzada.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
Farmacodinamia: La furosemida es un diurético de asa que produce un comienzo rápido,
comparativamente potente y de corta duración de la diuresis. El efecto diurético se presenta 15 minutos
después de una dosis intravenosa. La furosemida bloquea el sistema de cotransporte de la Na+K+2Cl–
localizado en la membrana de las células luminales de la rama gruesa ascendente gruesa del asa de
Henle: la eficacia de la acción salurética de la furosemida, por lo tanto, depende del fármaco que alcanza
el lúmen tubular por un mecanismo de transporte de aniones. La acción diurética resulta de la inhibición
de la reabsorción del cloruro de sodio en este segmento del asa de Henle. Consecuentemente, la
excreción fraccionada del sodio puede ser hasta 35% de la filtración glomerular del sodio. Los efectos
secundarios del aumento de la excreción del sodio son, el aumento de la excreción de orina (debido al
agua unida osmóticamente) y de la secreción tubular distal del potasio. La excreción de los iones del
calcio y magnesio también aumenta.
La furosemida interrumpe el mecanismo de retroalimentación túbulo-glomerular en la mácula densa, con
el resultado de que no hay atenuación de la actividad salurética. La furosemida causa un estímulo
dependiente de la dosis del sistema renina-agiotensina-aldosterona. En insuficiencia cardiaca, la
furosemida produce una reducción aguda en la precarga cardiaca (dilatando
los vasos de capacitancia venosa). Este efecto vascular temprano parece ser mediado por
prostaglandinas, y presupone la adecuada función renal con la activación del sistema renina-angiotensina
y de la síntesis intacta de prostaglandinas. Por otra parte, debido a su efecto natriurético, la furosenida
baja la reactividad vascular a las catecolaminas, que se aumenta en pacientes hipertensos.
La eficacia antihipertensiva de la furosemida se atribuye al aumento de la excreción de sodio, y a la
reducción del volumen sanguíneo y de la sensibilidad del músculo liso vascular a los estímulos
vasoconstrictores.
Características farmacodinámicas: El efecto diurético se presenta dentro de los 15 minutos
posteriores a la administración intravenosa.
Un aumento dependiente de la dosis en la diuresis y en la natriuresis se ha demostrado en los sujetos
sanos que recibían furosemida en dosis de 10 a 100 mg. La duración del efecto es aproximadamente 3
horas después de una dosis intravenosa de 20 mg de furosemida, y de 3 a 6 horas después de una dosis
oral de 40 mg en personas sanas.
En pacientes, la relación entre las concentraciones intratubulares de furosemida libre (estimada usando el
índice de excreción de furosemida en orina) y su efecto natriurético, es de la forma de una curva
sigmoidea con un índice eficaz mínimo de la excreción de furosemida de aproximadamente 10 µg/minuto.
Por lo tanto, una infusión continua de furosemida es más eficaz que la inyección en bolo repetida. Por otra
pare, sobre una cierta dosis en bolo del fármaco no hay aumento significativo en el efecto. El efecto de la
furosemida se reduce si hay disminución de la secreción tubular o de la unión del fármaco a la albúmina
intratubular.
Farmacocinética: La furosemida es rápidamente absorbida del tracto gastrointestinal. Su absorción
muestra una gran variabilidad inter e intraindividual. En pacientes, la biodisponibilidad depende de varios
factores, incluyendo enfermedades subyacentes, y puede verse reducida a 30%, por ejemplo, en caso de
síndrome nefrótico.
El volumen de distribución es de 0.1-0.2 l/kg de peso corporal y puede ser más elevado dependiendo de
las enfermedades subyacentes.
La furosemida se une fuertemente (más de 98%) a proteínas plasmáticas, sobre todo albúmina. Se elimina
sobre todo como fármaco sin modificar, principalmente por secreción en el túbulo proximal. Después de
administración intravenosa 60-70% de la dosis es excretada por esta vía. Un metabolito glucurónido
justifica 10-20% de la sustancia recuperada en la orina. La dosis remanente es excretada en las heces,
probablemente después de secreción biliar.
La vida media terminal de la furosemida después de la administración intravenosa es de
aproximadamente 1-1.5 horas.
La furosemida se excreta en la leche materna. La furosemida cruza la barrera placentaria y se transfiere -
lentamente al feto. En el feto o en el recién nacido, la furosemida se encuentra en las mismas
concentraciones que en la madre.
Enfermedad renal: En insuficiencia renal, la eliminación de furosemida se retrasa y la vida media se
prolonga; la vida media terminal puede ser hasta 24 horas en pacientes con insuficiencia renal severa.
En síndrome nefrótico, la concentración reducida de proteínas plasmáticas produce una concentración
más alta de furosemida libre. Por otra parte, la eficacia de la furosemida se reduce en estos pacientes
debido a la unión a la albúmina intratubular y a la baja secreción tubular.
La furosemida es mal dializada por los pacientes que se encuentran bajo tratamiento de hemodiálisis,
diálisis periotoneal y diálisis peritoneal ambulatoria continua.
Insuficiencia hepática: En insuficiencia hepática, la vida media de la furosemida aumenta de 30 a 90%
debido principalmente a un volumen de distribución más grande. Además, en este grupo de pacientes hay
una variación amplia en todos los parámetros farmacocinéticos.
Insuficiencia cardiaca congestiva, hipertensión arterial severa, edad avanzada: La eliminación
de furosemida se retrasa debido a la función renal reducida en pacientes con insuficiencia cardiaca
congestiva, hipertensión arterial severa o edad avanzada.
Prematuros y recién nacidos de término: Dependiendo de la madurez del riñón, la eliminación de la
furosemida puede ser retrasada. El metabolismo del fármaco también se reduce si se deteriora la
capacidad de glucuronización del lactante. La vida media terminal es inferior a 12 horas en recién nacidos
con una edad post-conceptual de más de 33 semanas. En lactantes de 2 o más meses, la depuración
terminal es la misma que en adultos.
CONTRAINDICACIONES
• Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Pacientes alérgicos a las sulfonamidas (antibióticos
sulfonamídicos o sulfonilureas) pueden presentar sensibilidad cruzada con furosemida.
• Hipovolemia o deshidratación.
• Insuficiencia renal anúrica que no responde a la furosemida.
• Hipocaliemia severa.
• Hiponatremia severa.
• Estados precomatosos y comatosos asociados a encefalopatía hepática.
• Lactancia.
PRECAUCIONES GENERALES
El tratamiento con LASIX® requiere de una supervisión médica constante. Es importante que el flujo de
orina esté asegurado y los pacientes con obstrucción parcial del flujo de orina deben ser monitoreados con
mucho cuidado, sobre todo en la fase inicial del tratamiento. También requieren de un monitoreo
cuidadoso:
• pacientes con hipotensión;
• pacientes que se encuentren en riesgo particular de sufrir una caída brusca de la presión arterial, como
pacientes con estenosis significativa de las arterias coronarias o de los vasos sanguíneos que irrigan el
cerebro;
• pacientes con diabetes mellitus latente o manifiesta;
• pacientes con gota;
• pacientes con síndrome hepatorrenal, como insuficiencia renal funcional asociada a enfermedad
hepática severa;
• pacientes con hipoproteinemia asociada, por ejemplo, a síndrome nefrótico, en los que el efecto de la
furosemida puede debilitarse y potenciarse su ototoxicidad. Es necesario determinar la dosis con cautela;
• infantes prematuros, en los que se debe monitorear la función renal y llevarse a cabo ultrasonografía
renal debido al posible desarrollo de nefrocalcinosis/nefrolitiasis.
Durante el tratamiento con furosemida generalmente se recomienda un control regular de sodio, potasio y
creatinina séricos. Se requiere de un monitoreo particularmente cuidadoso en pacientes con alto riesgo de
sufrir desequilibrio electrolítico, o en caso de pérdida adicional significativa de líquidos debido a vómito,
diarrea o sudación intensa. Deben corregirse la hipovolemia o la deshidratación, así como cualquier
trastorno ácido-básico o electrolítico significativos. Esto puede requerir de una descontinuación temporal
de la furosemida.
Algunos efectos adversos, como una caída brusca de la presión sanguínea, pueden incapacitar al paciente
para concentrarse y reaccionar y, por lo tanto, constituyen un riesgo en situaciones en las que estas
habilidades son de especial importancia, como lo son manejar un vehículo u operar maquinaria.
Cuando se administraron dosis considerablemente más elevadas que la dosis terapéutica humana se
observó un aumento en la incidencia de adenocarcinoma mamario en ratones, pero no en ratas y estos
tumores eran morfológicamente idénticos a los que ocurren espontáneamente en los animales control. No
existe evidencia de un aumento de la incidencia de este tipo de tumores en humanos.
PRESENTACIÓN
Caja con 5 ampolletas de 20 mg en 2 ml.
FOT-AMSA
Solución inyectable
CEFOTAXIMA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Solución inyectable intravenosa:
Cada frasco ámpula con polvo contiene:
Cefotaxima sódica equivalente a 1 g
de cefotaxima
Cada ampolleta con diluyente contiene:
Agua inyectable, 4 ml.
Solución inyectable intramuscular:
Cada frasco ámpula contiene:
Cefotaxima sódica equivalente a 1 g
de cefotaxima
Cada ampolleta con diluyente contiene:
Clorhidrato de lidocaína 40 mg
Agua inyectable, c.b.p. 4 ml.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La actividad bactericida de la cefotaxima (FOT-AMSA®) resulta de la inhibición de la síntesis de la pared
celular.
La cefotaxima (FOT-AMSA®) tiene una actividad in vitro en contra de una gran cantidad de cepas
grampositivas y gramnegativas. Se ha demostrado que la cefotaxima (FOT-AMSA®) es un potente inhibidor
de las betalactamasas producidas por cierto tipo de bacterias gramnegativas. La cefotaxima (FOT-AMSA®)
es usualmente activa en contra de los siguientes microorganismos, tanto in vitro, como en infecciones
clínicas:
Aerobios grampositivos: Staphylococcus aureus, (incluyendo cepas productoras y no productoras de
penicilinasa), Staphylococcus epidermidis, Enterococcus spp, Streptococcus pyogenes (estreptococo ß-
hemolíti-
co del grupo A), Streptococcus agalactiae (estreptococo del grupo B), Streptococcus pneumoniae
(formalmente Diplococcus pneumoniae).
Aerobios gramnegativos: Citrobacter spp, Enterobacter spp, Escherichia coli, Haemophilus influenzae
(incluyendo cepas resistentes a las ampicilinas), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp (incluyendo
Klebsiella pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (incluyendo cepas ß-lactamasas
negativas y positivas), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus inconstans grupo B, Morganella morganii,
Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Acinetobacter spp. La cefotaxima (FOT-AMSA®) es activa contra
ciertas cepas de Pseudomonas aeruginosa.
Anaerobios: Bacteroides spp, incluyendo algunas cepas de Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp,
Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp, Clostridium spp (muchas cepas de Clostridium difficile son
resistentes).
De esta forma la cefotaxima (FOT-AMSA®) se indica en: El tratamiento de pacientes con infecciones
serias causadas por cepas susceptibles en el tracto respiratorio bajo.
Infecciones en el tracto genitourinario.
Infecciones ginecológicas.
Infecciones de la piel y estructuras cutáneas.
Bacteriemia y septicemia por gérmenes susceptibles.
Infecciones intrabdominales.
Infecciones de huesos y articulaciones.
Infecciones del sistema nervioso central.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
La cefotaxima (FOT-AMSA®) es un antibiótico cefalosporínico semisintético de tercera generación que actúa
inhibien-
do la síntesis de la pared celular bacteriana, por lo que causa lisis de la misma. Después de la aplicación
intravenosa de una dosis de 500 mg, 1 y 2 g el pico promedio sérico es de 38.9, 101.7 y 214.4 µg/ml
respectivamente. Si las mismas dosis se aplican por vía intramuscular, las concentraciones pico son
aproximadamente las mismas pero se alcanzan con unos 30 minutos de diferencia respecto a la vía I.V.
Se une a la albúmina plasmática en 20 a 50%.
El volumen de distribución es de 0.3 ± 0.4 l/kg.
No existe evidencia de que se acumule después de dosis repetidas de 1 g cada 6 horas administrada vía
intravenosa durante 14 días y tampoco existen alteraciones de la depuración sérica o renal.
Aproximadamente 60% de la dosis administrada se recupera en la orina durante las siguientes 6 horas
después de iniciada la aplicación en su forma desacetilada, la cual tiene actividad antibacteriana.
CONTRAINDICACIONES
La cefotaxima (FOT-AMSA®) se contraindica en personas con hipersensibilidad conocida a las
cefalosporinas.
PRECAUCIONES GENERALES
Se recomienda que la primera administración de cefotaxima la haga el médico o por lo menos ante su
presencia, para estar atentos y vigilar la posible aparición de manifestaciones de hipersensibilidad, en
cuyo caso deberá suspenderse de inmediato su administración e instituir las medidas terapéuticas
necesarias.
La función renal debe ser cuidadosamente monitorizada, especialmente si se administran
simultáneamente aminoglucósidos, y más aún si se usaron a dosis elevadas o si se requieren durante
tiempo prolongado. En pacientes que requieran restriccón de sodio, se deberá tomar en cuenta la
cantidad de éste en la cefotaxima (FOT-AMSA®) (2.09 mmol/g). En los casos en que coincidan
insuficiencia hepática y renal se deberá realizar una reducción de la dosis. En los tratamientos
prolongados con cefotaxima, es conveniente practicar biometría hemática en forma regular. Se han
observado reacciones cruzadas entre penicilinas y las cefalosporinas en aproximadamente 5-10%, por lo
cual es indispensable vigilar a tales pacientes.
Cuando se presenta diarrea, sobretodo si es persistente y grave, y si se emplean varios antibióticos
juntos, es conveniente investigar la posibilidad de que ésta se presente por colitis seudomembranosa
debido a sobrecrecimiento de Clostridium difficile, lo cual se puede averiguar por medio de colonoscopia
y coprocultivo.
Cada una de las soluciones deberá aplicarse exclusivamente por la vía indicada; es decir, la solución
acuosa es para uso intravenoso (por vía I.M. es doloroso), y la solución acuosa con lidocaína es para la
vía intramuscular (y por ningún motivo se aplicará por vía I.V).
PRESENTACIONES
Solución intravenosa:
Para venta al público y mercado de genéricos intercambiables: Caja con frasco
ámpula con polvo de 1 g y ampolleta con agua inyectable de 4 ml.
Para el Sector Salud:
Envase con frasco ámpula con polvo de 1 g y ampolleta de agua inyectable de 4 ml.
Clave Núm. 1935.
Solución intramuscular: Caja con frasco ámpula con polvo de 1 g y ampolleta con
diluyente (agua inyectable y lidocaína al 1%) en un volumen de 4.0 ml.
AMCEF
Solución inyectable
CEFTRIAXONA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Solución inyectable para vía intravenosa (I.V.)
Cada frasco ámpula con polvo contiene:
Ceftriaxona disódica equivalente a........ 1 g
de ceftriaxona
Cada ampolleta con diluyente contiene:
Agua inyectable, c.b.p. 10 ml.
El contenido de sodio es de 83 mg (3.6 mEq) por gramo de ceftriaxona (AMCEF®).
Solución inyectable para uso intramuscular (I.M.)
Cada frasco ámpula contiene:
Ceftriaxona disódica
hemiheptahidratada
equivalente a 500 mg 1 g
de ceftriaxona
Cada ampolleta con diluyente contiene:
Clorhidrato de lidocaína 20 mg 35 mg
Agua inyectable, c.b.p. 2.0 ml 3.5 ml
El contenido de sodio es de 83 mg (3.6 mEg) por gramo de ceftriaxona.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La ceftriaxona (AMCEF®) tiene un amplio espectro antibacteriano, dada su resistencia a
las betalactamasas, siendo eficaz contra la mayor parte de las bacterias entéricas
gramnegativas.
La ceftriaxona (AMCEF®) está indicada en el tratamiento de las infecciones moderadas
a graves, simples o mixtas, causadas por cepas sensibles como:
Aerobios grampositivos: Staphylococcus aureus (incluyendo cepas productoras de
penicilinasas), S. epidermidis, S. pneumoniae, Streptococcus de los grupos A y B, S.
viridans, S. bovis.
Aerobios gramnegativos: Aeromonas spp, Alcaligenes spp, Branhamella catarrhalis,
Citrobacter spp, Enterobacter spp, E. coli, H. parainfluenzae, Klebsiella spp, Moraxella
spp, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas
shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp, Pseudomonas
aeruginosa (algunas cepas son resistentes), Salmonella spp (incluyendo typhi), Serratia
spp, Shigella spp, Vi-
brio spp, Yersinia spp (incluyendo Y. enterocolitica).
Anaerobios: Bacteroides spp, Clostridium spp, Fusobacterium spp, Peptococcus spp,
Peptostreptococcus spp.
La ceftriaxona (AMCEF®) se indica en:
• Infecciones de las vías respiratorias.
• Infecciones de las vías urinarias (incluyendo gonocócicas no complicadas, como
terapia alternativa cuando la penicilina esté contraindicada).
• Infecciones intraabdominales (incluyendo peritonitis e infecciones del tracto biliar).
• Meningitis, septicemia.
• Infecciones de la piel y tejidos blandos.
• Infecciones óseas y de las articulaciones.
• Fármaco de elección para la enfermedad de Lyme, que involucra al sistema nervioso
central.
Antes de iniciar el tratamiento con ceftriaxona (AMCEF®) es aconsejable practicar
antibiograma, previo aislamiento e identificación del germen causal.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
La ceftriaxona (AMCEF®) es un antibiótico cefalosporínico semisintético de amplio
espectro, de actividad bactericida debida a la inhibición de la síntesis de la pared
celular.
Es resistente a un gran número de betalactamasas. Las dosis usuales producen
concentraciones terapéuticas en diversos líquidos y tejidos del organismo. Las
concentraciones séricas máximas son alcanzadas rápidamente. La biodisponibilidad con
la administración intramuscular es del 100%, igual que la vía intravenosa.
Tiene una vida media aproximada de 8 horas, destaca su capacidad de difusión tanto
en tejidos blandos como en óseos.
La concentración bactericida en el líquido intersticial se mantiene durante 24 horas. La
ceftriaxona (AMCEF®) se une a la albúmina en forma reversible. En el espacio
intersticial se logra una concentración libre superior a la del plasma.
La ceftriaxona (AMCEF®) logra una buena concentración en el LCR, la cual es superior a
la concentración inhibitoria mínima cuando las meninges se encuentran inflamadas.
Suele hallarse en concentraciones elevadas en líquido sinovial, pericárdico y biliar, y
pasa en cantidades apreciables la barrera placentaria.
No se metaboliza, se elimina en forma activa por vía renal (33 a 67%) y el resto se hace
a través de la bilis. De 12-24 horas después de la aplicación de 1 g se alcanzan
concentraciones de 100 mcg/ml en orina y de 240 mcg/ml en bilis.
No es eliminada mediante hemodiálisis en cantidades apreciables.
En caso de insuficiencia hepática o renal, ambas vías se suplen mutuamente,
haciéndose más intensa la eliminación de la ceftriaxona (AMCEF®) por la vía no
afectada.
CONTRAINDICACIONES
La ceftriaxona (AMCEF®) se contraindica en personas con hipersensibilidad conocida a
las cefalosporinas.
Se debe tener en consideración que los pacientes con hipersensibilidad a la penicilina
pueden presentar una reacción cruzada.
Aunque la alergia a las penicilinas no presupone la existencia de alergia a la ceftriaxona
(AMCEF®) deberá determinarse si el paciente ha experimentado con anterioridad
reacciones alérgicas inmediatas, moderadas o graves tras la administración de una
penicilina, en cuyo caso sería recomendable evitar el uso de la ceftriaxona (AMCEF®).
Se evaluará la relación riesgo-beneficio en pacientes con antecedentes de enfermedad
gastrointetinal, en especial colitis ulcerosa; disfunción renal y drogas nefrotóxicas.
PRECAUCIONES GENERALES
En los tratamientos prolongados es conveniente practicar en forma regular biometrías
hemáticas.
Cuando se presenta diarrea es conveniente investigar la posibilidad de que ésta se
presente por colitis seudomembranosa debido a sobrecrecimiento de Clostridium
difficile.
En los casos en que coincidan insuficiencia hepática y renal se deberá realizar una
reducción de la dosis.
Cada una de las soluciones deberá aplicarse exclusivamente por la vía indicada; es
decir, la solución acuosa es para uso I.V. (por vía I.M. es doloroso) y la solución acuosa
con lidocaína es para la vía I.M. (y por ningún motivo se aplicará por vía I.V.).
En raras ocasiones se han observado imágenes sugestivas de sedimentos biliares con
la ultrasonografía. Sin embargo, este efecto desaparece al suspender el tratamiento
con ceftriaxona (AMCEF®), razón por la cual se recomienda un manejo conservador,
incluso cuando se asocie a un cuadro doloroso.
En los pacientes diabéticos pueden producrise reacciones falso-positivas para los
análisis de glucosa en orina que utilizan sulfato de cobre.
PRESENTACIONES
Para la vía I.V.:
Venta al público: Caja con frasco ámpula con polvo de 1 g y ampolleta con diluyente
(agua inyectable) de 10 ml.
Para la vía I.M.:
Venta al público: Caja con frasco ámpula con polvo de 500 mg y ampolleta con
diluyente (agua inyectable y lidocaína al 1%) de 2 ml.
Caja con frasco ámpula con polvo de 1 g y ampolleta con diluyente (agua inyectable y
lidocaína al 1%) de 3.5 ml.
Para el Sector Salud: Envase con frasco ámpula de 1 g y diluyente (agua inyectable y
lidocaína al 1%) de 3.5 ml, clave 1937.
FECSYD
Solución inyectable
CEFTAZIDIMA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada frasco ámpula contiene:
Pentahidrato de ceftazidima equivalente a 1 g
de ceftazidima
Agua inyectable, c.b.p. 3 ml.
Contiene aproximadamente 52 mg (2.3 mEq) de sodio por gramo de ceftazidima. 116
mg del pentahidrato de ceftazidima equivalen a 100 mg de ácido libre.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
FECSYD® está indicado en el tratamiento de infecciones de los siguientes
aparatos y sistemas:
• Infecciones severas como septicemia, bacteremias, peritonitis y meningitis.
• Infecciones en pacientes inmunocomprometidos.
• Infecciones en pacientes en cuidados intensivos o con quemaduras infectadas.
• Infecciones del tracto respiratorio, incluyendo fibrosis quística, otitis y rinofaringitis.
• Infecciones genitourinarias.
• Infecciones de la piel y tejidos blandos.
• Infecciones gastrointestinales, biliares y abdominales.
• Infecciones óseas y de las articulaciones.
• Infecciones asociadas con hemodiálisis y diálisis peritoneal ambulatoria continua.
• Profilaxis: cirugía prostática (resección transuretral).
FECSYD® está indicada en el tratamiento de infecciones (únicas o múltiples) producidas
por gérmenes susceptibles a la ceftazidima. Puede utilizarse como tratamiento inicial,
aun antes de conocer los resultados de los antibiogramas. Puede utilizarse en
combinación con aminoglucósidos o con otros betalactámicos. Puede utilizarse con
otros antimicrobianos cuando se sospecha la presencia de Bacteroides fragilis.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
Farmacocinética:
Absorción: Después de la administración de una inyección intramuscular de 500 mg y
1 g, se alcanzan rápidamente concentraciones máximas de ceftazidima de 18 y 37
mg/I, respectivamente. Cinco minutos después de la inyección I.V. de 500 mg, 1 ó 2 g,
los niveles séricos son respectivamente de 46, 87 y 170 mg/l.
Distribución: Concentraciones terapéuticamente efectivas están presentes en el suero
aun a las 8-12 horas después de la administración I.V. o I.M. La unión a proteínas es del
10%. Se alcanzan niveles que exceden las concentraciones mínimas inhibitorias (CMI)
en tejidos como tejidos óseos, cardiaco y líquidos biliar, esputo, humor acuoso, sinovial,
pleural y peritoneal. La ceftazidima cruza la placenta en cantidades significativas; en
cambio, es limitada la penetración de la barrera hematoencefálica cuando ésta está
intacta. Se alcanzan concentraciones de ³ 4-20 mg/I en el líquido cefalorraquídeo
cuando las meninges están inflamadas.
Metabolismo: La ceftazidima no es metabolizada por el ser humano.
Eliminación: La administración parenteral produce niveles séricos elevados y
prolongados, que disminuyen de acuerdo a una vida media de cerca de 2 horas. La
ceftazidima se excreta sin cambios, en forma activa por filtración glomerular;
aproximadamente el 80-90% de la dosis es recuperado en la orina, en las siguientes 24
horas.
La eliminación de la ceftazidima en pacientes con insuficiencia renal disminuye y en
consecuencia la dosis debe reducirse. Véase Dosis en insuficiencia renal. Menos del 1%
es excretado por la bilis, lo que limita la cantidad que pasa al tracto intestinal.
Farmacodinamia: FECSYD® tiene acción bactericida. Inhibe la síntesis de la pared
bacteriana. Una amplia gama de cepas bacterianas patogénicas son susceptibles in
vitro, incluyendo algunas resistentes a la gentamicina y a otros aminoglucósidos.
La ceftazidima es altamente estable frente a la mayoría de las betalactamasas
producidas por grampositivos y por gramnegativos y también es activa contra cepas
bacterianas resistentes a la ampicilina y a la cefalotina. La ceftazidima tiene elevada
actividad intrínseca in vitro y actúa en un estrecho rango de CMI para la mayoría de las
bacterias con cambios mínimos de la CMI a diversas concentraciones del inóculo.
La actividad antibacteriana de la ceftazidima y los aminoglucósidos en combinación es
aditiva. Hay evidencia de sinergia en algunas cepas.
La ceftazidima es activa in vitro contra los siguientes organismos:
Gramnegativos: Pseudomonas aeruginosa y Pseudomonas spp (incluyendo Ps.
pseudomallei).
Escherichia coli
Klebsiella pneumoniae y Klebsiella spp
Proteus mirabilis y P. vulgaris
Morganella morganii (antes denominado Proteus morganii)
Proteus rettgeri
Providencia spp
Enterobacter spp
Citrobacter spp
Serratia spp
Salmonella spp
Shigella spp
Yersinia enterocolítica
Pasteurella multocida
Acinetobacter spp
Neisseria gonorrhoeae
Neisseria meningitidis
Haemophilus influenzae (incluyendo cepas resistentes a la ampicilina) y H.
parainfluenzae (incluyendo cepas resistentes a la ampicilina).
Grampositivos: Staphylococcus aureus y S. epidermidis (cepas susceptibles a la
meticilina).
Micrococcus spp
Streptococcus pyogenes (estreptococo grupo A beta-hemolítico).
Streptococcus spp, S. grupo B, S. agalactiae, S. pneumoniae y S. mitis
Anaerobios:
Peptococcus spp
Peptostreptococcus spp
Streptococcus spp
Propionibacterium spp
Clostridium perfringens
Fusobacterium spp
Bacteroides spp (muchas cepas de Bacteroides fragilis son resistentes).
La ceftazidima in vitro no es activa contra los siguientes organismos:
Estafilococos resistentes a la meticilina, Enterococcus (Streptococcus faecalis) y
muchos otros enterococos, Clostridium difficile, Listeria monocytogenes y
Campylobacter spp.
CONTRAINDICACIONES
Pacientes con hipersensibilidad conocida a las cefalosporinas, hipersensibilidad a la
ceftazidima pentahidratada o a cualquiera de los ingredientes de la fórmula.
PRECAUCIONES GENERALES
Antes del tratamiento se debe investigar si el paciente tiene antecedentes de
reacciones de hipersensibilidad a la ceftazidima, cefalosporinas, penicilinas u otras
drogas. Se indica especial cuidado en los pacientes que han experimentado reacciones
alérgicas a la penicilina o a otros betalactámicos. Si ocurre una reacción alérgica a la
ceftazidima, se debe retirar el medicamento. Las reacciones de hipersensibilidad
severas pueden requerir tratamiento con epinefrina, hidrocortisona, antihistamínicos y
otras medidas de emergencia. El tratamiento concomitante con dosis elevadas de
cefalosporinas y drogas nefrotóxicas, como los aminoglucósidos o diuréticos potentes
(por ejemplo, furosemida) pueden afectar adversamente la función renal. La
experiencia clínica ha mostrado que esto no es un problema con la ceftazidima a las
dosis recomendadas. No hay evidencia que la ceftazidima afecte adversamente a la
función renal a las dosis terapéuticas. FECSYD® se elimina por vía renal y en
consecuencia la dosis debe reducirse de acuerdo al grado de daño renal. Se han
reportado secuelas neurológicas cuando la dosis no se ha reducido adecuadamente.
(Véase Dosis y vía de administración en Dosis en insuficiencia renal). Como con otros
antibióticos de amplio espectro, el uso prolongado puede resultar en sobrecrecimiento
de organismos no susceptibles (como Candida y Enterococcus), estos casos pueden
requerir interrumpir el tratamiento u otras medidas apropiadas. Es esencial la
evaluación frecuente de las condiciones del paciente. Como otras penicilinas y
cefalosporinas de amplio espectro, algunas cepas de Enterobacter spp y Serratia spp,
inicialmente susceptibles, pueden desarrollar resistencia durante el tratamiento con
ceftazidima. Cuando se considere clínicamente apropiado, durante el tratamiento de
infecciones por estos gérmenes deben realizarse pruebas de susceptibilidad.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Se han descrito las siguientes reacciones adversas:
Locales: Flebitis o tromboflebitis por la administración I.V. y dolor después de la
administración I.M.
Hipersensibilidad manifestada por: Rash cutáneo maculopapular o urticaria.
Reportes raros de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis
epidérmica tóxica. También se han reportado fiebre, prurito y muy raramente
angioedema y anafilaxia (con broncospasmo y/o hipotensión).
Gastrointestinales: Diarrea, náusea, vómito, dolor abdominal y ocasionalmente
candidiasis oral y colitis. Esta última puede estar en relación con Clostridium difficile y
puede presentarse como colitis seudomembranosa.
Genitourinarias: Candidiasis y vaginitis.
Hígado y vías biliares: Muy raramente se ha informado de ictericia.
Sistema nervioso central: Cefalea, mareo, parestesias y mal sabor. Han sido
reportadas manifestaciones neurológicas como temblores, mioclonías, convulsiones y
encefalopatía, cuando no se redujo la dosis de ceftazidima en casos de insuficiencia
renal.
PRESENTACIONES
Caja con 1, 2, 3, 4, y 5 frascos ámpula con 1 g de polvo y 1, 2, 3, 4, y 5 ampolletas
respectivamente conteniendo 3 ml de diluente.
DOLVIRAN SOLUCIÓN
Solución pediátrica
PARACETAMOL
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DOLVIRAN® está indicado en estados febriles y dolorosos de diversa intensidad y
localización como:
• Infecciones de las vías respiratorias superiores (faringoamigdalitis, traqueobronquitis,
sinusitis, otitis, así como en el resfriado común o gripe).
También es de utilidad en el control de las reacciones postinmunización (vacunales).
• En padecimientos dolorosos como: cefalea, esguinces, fracturas, peri-operatorio,
mialgias, odontalgias, dolor artrítico y reumático.
El paracetamol es recomendado como el analgésico de primera elección según el ACR
(American College of Rheumatology) y la EULAR (European League Against
Rheumatism). Además es sustituto como antipirético y analgésico en pacientes en
quienes otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) están contraindicados (úlcera
péptica o hipersensibilidad) o cuando fuera un inconveniente la prolongación del
tiempo de sangrado.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
DOLVIRAN® se absorbe rápida y casi totalmente en el tracto gastrointestinal. La
concentración plasmática máxima se alcanza en 30 a 60 minutos, y la vida media
plasmática es de aproximadamente 2 horas a dosis terapéuticas. El paracetamol tiene
una distribución relativamente uniforme en casi todos los líquidos corporales. Su unión
a proteínas plasmáticas es variable; varía de 20% a 50%. A dosis terapéuticas, puede
recuperarse sin cambios 10% de la droga en la orina durante el primer día,
prácticamente toda se excreta con cambios, la mayor parte se excreta después de la
conjugación hepática por glucoronización (60%), sulfonación (35%) y conjugación con
cisteína (3%); también se han detectado pequeñas cantidades de los metabolitos
hidroxilados y desacetilados. Los niños tienen menor capacidad de glucoronización del
fármaco que los adultos, sin embargo, presentan mayor capacidad de sulfonación.
Cuando se ingieren dosis altas, el paracetamol experimenta una N-hidroxilación con
formación de N-acetil-benzoquinoneimina (NAPQI), que es un metabolito intermedio
altamente reactivo. Este metabolito reacciona con grupos sulfhidrilo del glutatión.
Cuando hay depleción de glutatión hepático (por ejemplo, tras la ingesta de grandes
cantidades de paracetamol), aumenta la reacción con grupos sulfhidrílicos en proteínas
hepáticas, lo cual puede desencadenar necrosis hepática.
La biodisponibilidad varía según la vía de administración, posterior a la administración
oral es de 60-98%.
El mecanismo de acción del paracetamol, aunque no ha sido esclarecido
completamente, se relaciona con el bloqueo de las enzimas COX-1 y COX-2
involucradas en la transmisión del dolor a nivel del sistema nervioso central.
Otros datos indican que el paracetamol no tiene acción significativa sobre estas
enzimas, por lo que se ha postulado que inhibe a una enzima diferente, la COX-3. Esta
hipótesis explicaría su falta de acción antiinflamatoria y bajo poder gastrolesivo.
Estudios recientes confirman la presencia de esta nueva COX-3 en el cerebro y la
médula espinal, y su inhibición explicaría el alivio del dolor y la reducción de la fiebre
sin los efectos adversos gastrointestinales.
CONTRAINDICACIONES
Enfermedad ácido péptica activa, hemorragia gastrointestinal, enfermedad hepática y
renal grave, hipersensibilidad al paracetamol, ingesta de anticoa¬gulantes, trastornos
de la coagulación.
PRECAUCIONES GENERALES
Se debe administrar con precaución en pacientes adultos mayores con datos de
insuficiencias hepática y/o renal y en aquellos pacientes con antecedente de
enfermedad ácido-péptica activa. El paracetamol puede producir daño hepático cuando
es administrado por periodos prolongados.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
A las dosis recomendadas el paracetamol es bien tolerado, las reacciones adversas son
raras y habitualmente de naturaleza leve.
En pacientes especialmente sensibles pueden presentarse reacciones de
hipersensibilidad, ligera somnolencia, urticaria, náusea, vómito, dolor epigástrico,
ictericia, daño hepático, daño renal y metahemoglobinemia. Ocasionalmente se han
reportado agranulocitosis, pancitopenia, trombocitopenia y anemia hemolítica.
Casi todos los reportes de reacciones adversas están relacionados con
sobredosificación.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis ponderal en niños es de 10-15 mg/kg/dosis. Las dosis pueden administrarse cada 4 a 8 horas
según sea necesario, pero no más de 5 veces al día. La dosis máxima es de 50-75 mg/kg en 24 horas.
Peso (kg) Dosis ml
0.5 ml
3.4 - 4.9 50 mg
0.7 ml
5.0 - 6.9 70 mg
1.0 ml
7.0 - 9.9 100 mg
1.5 ml
10.0 - 13.9 150 mg
2.0 ml
14.0 - 17.0 200 mg
2.5 ml
17.0 - 19.5 250 mg
PRESENTACIÓN
Caja con frasco con 30 ml de solución, medida dosificadora e instructivo.
ACIMOX
Cápsulas
Suspensión
AMOXICILINA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada 5 ml de SUSPENSIÓN contienen:
Amoxicilina trihidratada
equivalente a......................... 250 y 500 mg
de amoxicilina
Vehículo, c.b.p. 5 ml
Cada CÁPSULA contiene:
Amoxicilina trihidratada
equivalente a................................... 500 mg
de amoxicilina
Excipiente, c.b.p. 1 cápsula
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ACIMOX, está indicado en el tratamiento de infecciones producidas por gérmenes
grampositivos o gramnegativos susceptibles, además de muchas cepas de E. Coli.
Infecciones del aparato respiratorio: bronquitis, faringitis, laringitis, amigdalitis, otitis,
neumonía, etcétera.
Infecciones del aparato digestivo: disentería bacilar, diarrea infecciosa, gastroenteritis,
etcétera.
Infecciones de vías urinarias: pielonefritis, cistitis, prostatitis, uretritis, blenorragia,
etcétera.
Infecciones de piel y odontológicos.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
ACIMOX, es una penicilina semisintética penicilinasa sensible, es estable en medio
ácido y está preparado para su uso oral. Su absorción intestinal es más rápida y
completa comparada con la ampicilina, las concentraciones plasmáticas máximas de
amoxicilina se alcanzan en aproximadamente dos horas después de su ingestión oral y
su valor promedio es de 8 microgramos/ml. Cuando se ingieren 500 mg, el alimento no
interfiere con su absorción, su vida media plasmática es de aproximadamente dos
horas; se une en 20% a las proteínas plasmáticas; penetra casi en todos los tejidos
corporales, atraviesa la barrera hematoencefálica únicamente cuando hay inflamación
meníngea. Se elimina básicamente por orina y pequeñas cantidades se excretan vía
circulación enterohepática.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a las ampicilinas y cefalosporinas.
Infecciones causadas por microorganismos productores de betalactamasa.
PRECAUCIONES GENERALES
La reacción inmediata de urticaria, indica alergia a la penicilina, lo cual requiere la
suspensión inmediata del tratamiento. No utilizar en personas que hayan presentado
reacciones alérgicas leves o graves a penicilinas, excepto bajo prescripción y
responsabilidad médica.
En caso de presentarse dichas reacciones, se recomienda la aplicación de adrenalina al
milésimo por vía intramuscular. Se podrán utilizar antihistamínicos y esteroides cuando
el médico lo estime pertinente.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Al igual que todos los antibióticos de este tipo, pueden presentarse reacciones alérgicas
como: erupciones en la piel, urticaria, prurito, eosinofilia, fiebre, angioedema,
reacciones gastrointestinales, náuseas, vómitos, diarrea, reacciones neurotóxicas,
letargia, irritación neuromuscular, shock anafiláctico, etcétera.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral.
La dosis usual es de 500 mg cada 8 horas.
Niños menores de 12 años: 40 mg/kg/día dividida en dosis cada 8 horas.
Adultos: En caso de blenorragia aguda, 3 gramos en dosis única.
PRESENTACIONES
SUSPENSIÓN: Frasco con polvo para preparar 75 ml de suspensión (250 mg/5 ml y
500 mg/5 ml).
CÁPSULAS: Caja con 12 cápsulas de 500 mg.
AMPLIUM
Solución inyectable
MEROPENEM
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Solución inyectable:
Cada frasco ámpula con polvo contiene:
Meropenem trihidratado
equivalente a.......................... 1 g ó 500 mg
de meropenem
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El meropenem es un antimicrobiano útil en el tratamiento de infecciones
intraabdominales causadas por micoorganismos sensibles, en adultos y en niños de 3
meses de edad o mayores. Asimismo, es útil también en infecciones del tracto
respiratorio y como terapia empírica en pacientes con neutropenia febril. Sin embargo,
es deseable realizar pruebas de sensibilidad al medicamento previas al inicio de la
terapia.
El meropenem se encuentra indicado en infecciones por los siguientes
microorganismos:
Bacteroides peritonitis
Bacteroides spp (complicando apendicitis).
E. coli (complicando apendicitis).
Peritonitis por E. coli
Meningitis por H. influenzae
Infección intraabdominal
Peritonitis por Klebsiella pneumoniae
Klebsiella spp (complicando apendicitis).
Meningitis Meningococcica
Peritonitis por Peptostreptococcus
Peptostreptococcus spp (complicando apendicitis).
Pseudomonas aeruginosa (complicando apendicitis).
Peritonitis por Pseudomonas aeruginosa
Meningitis streptococcica
Streptococcus spp (complicando apendicitis).
Peritonitis por Streptococcus spp
El meropenem se encuentra indicado también como monoterapia en el tratamiento de
la meningitis bacteriana por microorganismos susceptibles, en niños de 3 meses de
edad o mayores.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
El meropenem es un antimicrobiano sistémico sintético, derivado del carbapenem. Se
diferencia del imipenem en la adición a su molécula de un grupo metilo en la posición
1, del anillo de 5 elementos, el cual le brinda estabilidad contra la hidrólisis por
deshidropeptidasa 1 (DHP1), la cual se encuentra en la región del borden en cepillo de
las células del túbulo renal proximal y por lo tanto, no requiere de la administración
concomitante de un inhibidor de la DHP1, como la cilastina. En ensayos in vitro, el
meropenem es más activo contra enterobacterias que contra grampositivos.
Aparentemente, el meropenem es más susceptible a la hidrólisis por metalo
betalactamasas. El meropenem es inactivo, generalmente, contra estafilococos
resistentes a la meticilina, y como el imipenem, es igualmente resistente a una amplia
variedad de betalactamasas.
El meropenem se distribuye ampliamente en la mayoría de los tejidos y fluidos
corporales, incluido el líquido cefalorraquídeo (LCR), en donde las concentraciones
obtenidas son suficientes o exceden las necesarias para la inhibición de la mayoría de
las bacterias susceptibles. Su unión a proteínas plasmáticas es baja (~ 2%). Su vida
media en adultos y niños mayores de 2 años de edad, con función renal normal es de 1
hora, y de 1.5 horas en niños de 3 meses a dos años de edad. La concentración pico
máxima se alcanza a la hora posterior al inicio de la infusión. El meropenem se excreta
mayoritariamente sin cambios, aunque existe un metabolito microbiológicamente
inactivo, y la vía de eliminación es mayoritariamente renal (70%).
Mecanismo de acción: El meropenem es bactericida. Actúa inhibiendo la síntesis de
la pared celular bacteriana de la mayoría de las bacterias grampositivas y
gramnegativas. Las concentraciones bactericidas son usualmente una a dos veces
mayores que las concentraciones bacteriostáticas.
CONTRAINDICACIONES
El meropenem no debe usarse en infecciones por estafilococos meticilina-resistentes.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a otros betalactámicos (penicilinas,
cefalosporinas, imipenem). No debe mezclarse con otros medicamentos.
PRECAUCIONES GENERALES
El meropenem debe usarse con precaución en los siguientes casos: Colitis por
Clostridium difficile, pacientes geriátricos o adultos con enfermedad renal (se requiere
de ajuste de dosis, véase Dosis y vía de administración), trombocitopenia. Debido a la
posibilidad de desarrollo de colitis seudomembranosa (como con cualquier otro
antimicrobiano), tener especial cuidado en pacientes con alteraciones
gastrointestinales o diarreas de aparición durante el uso del medicamento. Aunque no
está bien precisado, se considera que el meropenem puede alterar la capacidad para
operar maquinaria pesada o de precisión, así como de conducción de vehículos.
Pacientes con enfermedades del sistema nervioso central, son más susceptibles a sufrir
crisis convulsivas, por lo que se recomienda ajustarse estrictamente a las dosis
recomendadas en este tipo de pacientes, para minimizar los riesgos.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
El meropenem es un medicamento eficaz y bien tolerado, sin embargo, se han descrito,
en menos de 1% de los casos, en orden de mayor a menor frecuencia las siguientes
reacciones secundarias: constipación, diarrea, alteraciones gastrointestinales,
molestias en el sitio de aplicación (inflamación), náusea, vómito, cefalea, prurito, rash
cutáneo, heces sanguinolentas, hematemesis, epistaxis, colitis seudomembranosa,
candidiasis oral y vaginal, convulsiones. Tras la aplicación del meropenem, pueden
aparecer reacciones alérgicas que pueden incluir angioedema y síntomas anafilácticos.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Aunque el riesgo es mínimo (0.5% de los casos) algunos pacientes tratados de
infecciones no relacionadas con el SNC, han presentado crisis convulsivas, las cuales se
han asociado en todos los casos a alteraciones preexistentes del SNC. Por esta razón,
se recomienda no exceder las dosis máximas recomendadas y hacer un monitoreo
estrecho de los pacientes, particularmente cuando se sepa de alteraciones del SNC.
Adultos: La dosis estándar de meropenem es de 1 g cada 8 horas, sin pasar de 2 g. No
es necesario ajustar la dosis, en casos de depuración de creatinina > 50 ml/min. El
rango de dosis en esta población es de 1.5-6 g diarios.
Casos especiales: En neutropenia febril, usar 1 g I.V. cada 8 horas, dependiendo de la
severidad de la infección y las condiciones clínicas del paciente.
En meningitis y fibrosis quística, usar 2 g cada 8 horas.
Pediátricos: En niños menores de 3 meses de edad o mayores, con peso de 50 kg o
menos, aplicar de 20-40 mg diariamente cada 8 horas, dependiendo del tipo de
infección. La dosis máxima en esta población es de 2 g cada 8 horas.
Para el tratamiento de infecciones intraabdominales se recomiendan 20 mg/kg/cada 8
horas. En niños con peso > 50 kg, deben recibir 1 g cada 8 horas.
Para el tratamiento de la meningitis, se recomiendan 40 mg/kg cada 8 horas, los niños
con peso > 50 kg, deben recibir 2 g cada 8 horas.
Casos especiales: En neutropenia febril, usar 20 mg/kg cada 8 horas.
En meningitis y fibrosis quística, usar 40 mg/kg cada 8 horas.
.
PRESENTACIONES
Caja con 1 ó 10 frascos ámpula con 1 g de meropenem cada uno.
Caja con 1 ó 10 frascos ámpula con 500 mg de meropenem cada uno.