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OSLON SSL

Ceramic package - 80° radiation pattern


Lead (Pb) Free Product - RoHS Compliant

LB CP7P

Released

Besondere Merkmale Features


• Gehäusetyp: SMT-Keramikgehäuse mit • package: SMT ceramic package with silicon
Silikonverguss und Linse resin with lens
• Typischer Lichtfluss: 28 lm bei 350 mA und • typical Luminous Flux: 28 lm at 350 mA and
bis zu 57 lm bei 1 A up to 57 lm bei 1 A
• Besonderheit des Bauteils: Kompakte • feature of the device: small size high-flux LED
Lichtquelle für platzsparende Designs for slim designs
• Wellenlänge: 470 nm • wavelength: 470 nm
• Abstrahlwinkel: 80° • viewing angle: 80°
• Technologie: InGaN • technology: InGaN
• optischer Wirkungsgrad: 25 lm/W bei • optical efficiency: 25 lm/W at 350 mA
350 mA
• Gruppierungsparameter: Lichtstrom, • grouping parameter: luminous flux,
Wellenlänge wavelength
• Lötmethode: Reflow Löten • soldering methods: reflow soldering
• Vorbehandlung: nach JEDEC Level 2 • preconditioning: acc. to JEDEC Level 2
• Gurtung: 12-mm Gurt mit 600/Rolle, ø180 mm • taping: 12 mm tape with 600/reel, ø180 mm
• ESD-Festigkeit: ESD-sicher bis 8 kV nach • ESD-withstand voltage: up to 8 kV acc. to
JESD22-A114-D JESD22-A114-D
• Erweiterte Korrosionsfestigkeit: • Superior Corrosion Robustness:
Details siehe Seite 10 details see page 10

Anwendungen Applications
• Architekturbeleuchtung • Architectural lighting
• Bühnen- und Effekt-Beleuchtung • Stage and entertainment lighting
• Ladenbeleuchtung • Retail and shop lighting
• farbveränderliche Lichtquellen • Color changing fixtures
• Remote-Phosphor Lichtquellen • Remote-phosphor fixtures

2011-10-05 1
Released LB CP7P

Bestellinformation
Ordering Information
Typ Emissions- Lichtstrom1) Seite 17 Lichtstärke2) Seite 17 Bestellnummer
farbe

Type Color of Luminous Luminous Ordering Code


Emission Flux1) page 17 Intensity2) page 17
IF = 350 mA IF = 350 mA
ΦV (lm) IV (cd)
LB CP7P-GYHY-35 blue 21.0... 39.0 16.8(typ.) Q65111A1091

Anm.: Die oben genannten Typbezeichnungen umfassen die bestellbaren Selektionen. Diese bestehen aus wenigen
Helligkeitsgruppen (siehe Seite 6 für nähere Informationen). Es wird nur eine einzige Helligkeitsgruppe pro
Gurt geliefert. Z.B.: LB CP7P-GYHY-35 bedeutet, dass auf dem Gurt nur eine der Helligkeitsgruppen GY, GZ,
HX oder HY enthalten ist.
Um die Liefersicherheit zu gewährleisten, können einzelne Helligkeitsgruppen nicht bestellt werden.

Gleiches gilt für die Farben, bei denen Wellenlängengruppen gemessen und gruppiert werden. Pro Gurt wird
nur eine Wellenlängengruppe geliefert. Z.B.: LB CP7P-GYHY-35 bedeutet, dass auf dem Gurt nur eine der
Wellenlängengruppen -3, -4, oder -5 enthalten ist (siehe Seite 5 für nähere Information).
Um die Liefersicherheit zu gewährleisten, können einzelne Wellenlängengruppen nicht bestellt werden.

Anm.: The above Type Numbers represent the order groups which include only a few brightness groups (see page 5
for explanation). Only one group will be shipped on each reel (there will be no mixing of two groups on each
reel). E.g. LB CP7P-GYHY-35 means that only one group GY, GZ, HX or HY will be shippable for any one reel.
In order to ensure availability, single brightness groups will not be orderable.

In a similar manner for colors where wavelength groups are measured and binned, single wavelength groups
will be shipped on any one reel. E.g. . Z.B.: LB CP7P-GYHY-35 means that only 1 wavelength group -3, -4 or
-5 will be shippable. In order to ensure availability, single wavelength groups will not be orderable (see page 5
for explanation).

2011-10-05 2
Released LB CP7P

Grenzwerte
Maximum Ratings
Bezeichnung Symbol Wert Einheit
Parameter Symbol Value Unit
Betriebstemperatur Top – 40 … + 120 °C
Operating temperature range
Lagertemperatur Tstg – 40… + 120 °C
Storage temperature range
Sperrschichttemperatur Tj 135 °C
Junction temperature
Durchlassstrom (min.) IF 100 mA
Forward current (max.) 1000 mA
(TS=25°C)
Stoßstrom IFM 2000 mA
Surge current
t ≤ 10 µs, D = 0.016, TS=25°C
Sperrspannung VR not designed for V
Reverse voltage reverse operation
(TS=25°C)

2011-10-05 3
Released LB CP7P

Kennwerte
Characteristics
(TS = 25 °C)
Bezeichnung Symbol Wert Einheit
Parameter Symbol Value Unit
Wellenlänge des emittierten Lichtes (typ.) λpeak 465 nm
Wavelength at peak emission
IF = 350 mA
Dominantwellenlänge3) Seite 17) (min.) λdom 464 nm
Dominant wavelength3) page 17) (typ.) 470* nm
IF = 350 mA) (max.) 476 nm
Spektrale Bandbreite bei 50 % Irel max (typ.) Δλ 25 nm
Spectral bandwidth at 50 % Irel max
IF = 350 mA
Abstrahlwinkel bei 50 % ΙV (Vollwinkel) (typ.) 2ϕ 80 Grad
Viewing angle at 50 % ΙV deg.
Durchlassspannung 4) Seite 17) (min.) VF 2.75 V
Forward voltage4) page 17 (typ.) VF 3.2 V
IF = 350 mA (max.) VF 3.5 V
Sperrstrom not designed for
Reverse current (max.) IR reverse operation μA
Wärmewiderstand
Thermal resistance
Sperrschicht/Lötpad (typ.) Rth JS 7 K/W
Junction/solder point (max.) Rth JS 9.4** K/W
* Einzelgruppen siehe Seite 5
Individual groups on page 5

** Rth(max) basiert auf statistischen Werten


Rth(max) is based on statistic values

2011-10-05 4
Released LB CP7P

Wellenlängengruppen (Dominantwellenlänge)3)Seite 17
Wavelength Groups (Dominant Wavelength)3) page 17
Gruppe Wellenlänge Einheit
Group Wavelength Unit
min. max.
3 464 468 nm
4 468 472 nm
5 472 476 nm

Helligkeits-Gruppierungsschema
Brightness Groups
Helligkeitsgruppe Lichtstrom1) Seite 17 Lichtstärke2) Seite 17
Brightness Group Luminous Flux1) page 17 Luminous Intensity2) page 17
ΦV (lm) IV (cd)
GY 21.0 … 24.0 12.6 (typ.)
GZ 24.0 … 28.0 14.6 (typ.)
HX 28.0 … 33.0 17.1 (typ.)
HY 33.0 … 39.0 20.2 (typ.)
Anm.: Die Standardlieferform von Serientypen beinhaltet eine Familiengruppe. Diese besteht aus
wenigen Helligkeitsgruppen. Einzelne Helligkeitshalbgruppen sind nicht bestellbar.
Note: The standard shipping format for serial types includes a family group of only a few individual brightness half
groups. Individual brightness groups cannot be ordered.

Gruppenbezeichnung auf Etikett


Group Name on Label
Beispiel: GY-3
Example:GY-3
Helligkeitsgruppe Wellenlänge
Brightness Group Wavelength
GY 3
Anm.: In einer Verpackungseinheit / Gurt ist immer nur eine Gruppe für jede Selektion enthalten.
Note: No packing unit / tape ever contains more than one group for each selection.

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Released LB CP7P

Relative spektrale Emission2) Seite 17


Relative Spectral Emission2) page 17
V(λ) = spektrale Augenempfindlichkeit / Standard eye response curve
Φrel = f (λ); TS = 25 °C; IF = 350 mA

Φrel 1,0
0,9 : Vλ

0,8
0,7
0,6
0,5
0,4
0,3
0,2
0,1
0,0
400 500 600 700 800
λ [nm]
Abstrahlcharakteristik2) Seite 17
Radiation Characteristic2) page 17
Ιrel = f (ϕ); TS = 25 °C
40˚ 30˚ 20˚ 10˚ 0˚ OHL04325

ϕ 1.0
50˚

0.8

60˚
0.6

70˚ 0.4

80˚ 0.2

0
90˚

100˚
1.0 0.8 0.6 0.4 0˚ 20˚ 40˚ 60˚ 80˚ 100˚ 120˚

2011-10-05 6
Released LB CP7P

Durchlassstrom2) Seite 17 Relativer Lichtstrom2) Seite 17


Forward Current2) page 17 Relative Luminous Flux2) page 17
IF = f (VF); TS = 25 °C ΦV/ΦV(350 mA) = f (IF); TS = 25 °C
OHL04604 OHL04432
1000 2.5
mA ΦV
IF
Φ V (350 mA)
2.0
800

700
1.5
600

500 1.0

400
0.5
300

200
0
0 200 400 600 mA 1000
100 IF
2.5 2.7 2.9 3.1 3.3 3.5 V 3.7
VF
Dominante Wellenlänge2) Seite 17
Dominant Wavelength2) page 17
Δλdom = f (IF); TS = 25 °C
OHL04435
6
nm
Δλdom
4

-2

-4

-6
0 200 400 600 mA 1000
IF

2011-10-05 7
Released LB CP7P

Relative Vorwärtsspannung2) Seite 17 Relativer Lichtstrom2) Seite 17


Relative Forward Voltage2) page 17 Relative Luminous Flux2) page 17
ΔVF = VF - VF(25 °C) = f (Tj); IF = 350 mA; ΦV/ΦV(25 °C) = f (Tj); IF = 350 mA
OHL04428 OHL14439
0.3 1.2
V ΦV
ΔVF Φ V (25 ˚C)
0.2

0.8
0.1

0.6
0

0.4
-0.1

0.2
-0.2

0
-40 -20 0 20 40 60 80 ˚C 120
-0.3
-40 -20 0 20 40 60 80 ˚C 120 Tj
Tj
2) Seite 17
Dominante Wellenlänge
Dominant Wavelength2) page 17
λdom = f (Tj); IF = 350 mA
OHL04441
6
nm
Δλdom
4

-2

-4

-6
-40 -20 0 20 40 60 80 ˚C 120
Tj

2011-10-05 8
Released LB CP7P

Maximal zulässiger Durchlassstrom


Max. Permissible Forward Current
IF = f (TS)
ΙF [mA]
1000

800

600

400

200

Do not use current below 100 mA


0
0 20 40 60 80 100 120 140
TS [°C]
Zulässige Impulsbelastbarkeit IF = f (tp) Zulässige Impulsbelastbarkeit IF = f (tp)
Permissible Pulse Handling Capability Permissible Pulse Handling Capability
Duty cycle D = parameter, TS = 25 °C Duty cycle D = parameter, TS = 85 °C
OHL04184 OHL04183
2.1 2.1
A tP tP
t A
IF IF IF t
D = TP D = TP IF
1.9 T 1.9 T
1.8 1.8
1.7 D= 1.7 D=
0.005 0.005
1.6 0.01 1.6 0.01
1.5 0.02 1.5 0.02
0.05 0.05
1.4 0.1 1.4 0.1
0.2 0.2
1.3 1.3
0.33 0.33
1.2 0.5 1.2 0.5
1 1
1.1 1.1
1.0 1.0
0.9 0.9
0.8 -5 0.8 -5
10 10-4 10-3 10-2 10-1 100 101 s 102 10 10-4 10-3 10-2 10-1 100 101 s 102
tp tp

2011-10-05 9
Released LB CP7P

Maßzeichnung6) Seite 17
Package Outlines6) page 17

Anm.: Die LED enthält ein ESD-Bauteil, das parallel zum Chip geschalten ist.
Note: LED is protected by ESD device which is connected in parallel to LED-Chip.

Anm.: Das Gehäuse ist für Ultraschallreinigung nicht geeignet


Note: Package not suitalbe for ultra sonic cleaning

Kathodenkennung: Markierung
Cathode mark: mark
Gewicht / Approx. weight: 2.5 mg

Korrosionsfestigkeit besser als EN 60068-2-60 (method 4):


mit erweitertem Korrosionstest: 40°C / 90%rh / 15ppm H2S / 336h
Corrosion robustness better than EN 60068-2-60 (method 4):
with enhanced corrosion test: 40°C / 90%rh / 15ppm H2S / 336h

2011-10-05 10
Released LB CP7P

Gurtung / Polarität und Lage5) Seite 17 Verpackungseinheit 600/Rolle, ø180 mm


Method of Taping / Polarity and Orientation5) page 17 Packing unit 600/reel, ø180 mm

2011-10-05 11
Released LB CP7P

Empfohlenes Lötpaddesign5) Seite 17 Reflow-Löten


Recommended Solder Pad5) page 17 Reflow Soldering

Anm.: Um eine verbesserte Lötstellenkontaktierung zu erreichen, empfehlen wir, unter Standard-


stickstoffatmosphäre zu löten.
Weitere Informationen finden Sie in der Applikationsschrift „Handling and Processing Details for
Ceramic LEDs“
Note: For superior solder joint connectivity results we recommend soldering under standard nitrogen
atmosphere.
For further information please refer to our Application Note „Handling and Processing Details for
Ceramic LEDs“

2011-10-05 12
Released LB CP7P

Lötbedingungen Vorbehandlung nach JEDEC Level 2


Soldering Conditions Preconditioning acc. to JEDEC Level 2
Reflow Lötprofil für bleifreies Löten (nach J-STD-020D.01)
Reflow Soldering Profile for lead free soldering (acc. to J-STD-020D.01)
OHA04525
300
˚C
T 250
240 ˚C Tp 245 ˚C
217 ˚C tP
200
tL

150
tS

100

50
25 ˚C
0
0 50 100 150 200 250 s 300
t

Profile Feature Pb-Free (SnAgCu) Assembly


Recommendation Max. Ratings
Ramp-up Rate to Preheat*) 2K/s 3K/s
25°C to 150°C
Time ts from TSmin to TSmax 100 s min. 60 s max. 120 s
(150°C to 200°C
Ramp-up Rate to Peak*) 2K/s 3K/s
180°C to TP
Liquidus Temperature TL 217 °C
Time tL above TL 80 s max. 100 s
Peak Temperature TP 245 °C max. 260 °C
Time tP within 5°C of the specified 20 s min. 10 s max. 30 s
peak temperature TP - 5K
Ramp-down Rate* 3K/s 6 K / s maximum
TP to 100°C
Time 25°C to Peak temperature max. 8 min.
All temperatures refer to the center of the package, measured on the top of the component
* slope calculation ΔT/Δt: Δt max. 5 sec; fulfillment for the whole T-range

2011-10-05 13
Released LB CP7P

Barcode-Produkt-Etikett (BPL)
Barcode-Product-Label (BPL)
OSRAM Opto LX XXXX BIN1: XX-XX-X-XXX-X
Semiconductors
RoHS Compliant
(6P) BATCH NO: 1234567890

ML Temp ST
2 260 °C R

(1T) LOT NO: 1234567890 (9D) D/C: 1234


Pack: R18
DEMY 022
B_R999_1880.1642 R

(X) PROD NO: 123456789(Q)QTY: 9999 (G) GROUP: XX-XX-X-X

OHA04563

Gurtverpackung
Tape and Reel
W1

D0 P0
P2
13.0 ±0.25
E
F

A
W

P1 Label
Direction of unreeling Direction of unreeling
W2

Gurtvorlauf: 400 mm
Leader: 400 mm
Gurtende: 160 mm
Trailer: 160 mm OHAY0324

Tape dimensions in mm (inch)

W P0 P1 P2 D0 E F

4 ± 0.1 8 ± 0.1 2 ± 0.05 1.5 + 0.1 1.75 ± 0.1 5.5 ± 0.05


12 + 0.3
– 0.1 (0.157 ± 0.004) (0.315 ± 0.004) (0.079 ± 0.002) (0.059 + 0.004) (0.069 ± 0.004) (0.217 ± 0.002)

Reel dimensions in mm (inch)

A W Nmin W1 W2 max

180 (7) 12 (0.472) 60 (2.362) 12.4 + 2 (0.488 + 0.079) 18.4 (0.724)

2011-10-05 14
Released LB CP7P

Trockenverpackung und Materialien


Dry Packing Process and Materials
Moisture-sensitive label or print

N s IVE RS
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Mo istu
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Mo
Mo

M
RA
OS

Humidity indicator
Barcode label
Do not eat.
Avoid metal contact.
Discard if circles overrun.
bag opening.
Please check the HIC immidiately after

check dot WET


Comparator

bake units
examine units, if necessary 15%
If wet,

bake units
examine units, if necessary 10%
If wet,

change desiccant
parts still adequately dry. 5%
If wet,

MIL-I-8835
Humidity Indicator

AM
Desiccant OSR

OHA00539

Anm.: Feuchteempfindliche Produkte sind verpackt in einem Trockenbeutel zusammen mit einem Trockenmittel und
einer Feuchteindikatorkarte
Bezüglich Trockenverpackung finden Sie weitere Hinweise im Internet und in unserem Short Form Catalog im
Kapitel “Gurtung und Verpackung” unter dem Punkt “Trockenverpackung”. Hier sind Normenbezüge, unter
anderem ein Auszug der JEDEC-Norm, enthalten. Ungeöffnete LED Verpackungen sollen bei einer
Temperatur unter 30°C und einer Luftfeuchtigkeit von weniger als 90% aufbewahrt werden. Die LED sollen
innerhalb eines Jahres vebaut werden.
Note: Moisture-senisitve product is packed in a dry bag containing desiccant and a humidity card.
Regarding dry pack you will find further information in the internet and in the Short Form Catalog in chapter
“Tape and Reel” under the topic “Dry Pack”. Here you will also find the normative references like JEDEC.
Unopened LED package should be kept at 30°C or less and 90% RH or less. The LED should be used within
one year.
Kartonverpackung und Materialien
Transportation Packing and Materials

Barcode label Barcode label


3: Q-1 -20
-20
Bin 2: P-1
Bin 1:

240 p ST
ED Bin

Muster Ad 260 C R
Tem

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Packing
Sealing label OHA02044

Dimensions of transportation box in mm (inch)


Breite / Width Länge / length Höhe / height
200 ±5 (7,874 ±0,1968) 200 ±5 (7,874 ±0,1968) 30 ±5 (1,1811 ±0,1968)

2011-10-05 15
Released LB CP7P

Revision History: 2011-10-05


Previous Version: 2011-08-30
Page Subjects (major changes since last revision) Date of change
all Final data sheet created 2011-08-30
all OS-PCN-2011-015 2011-10-05

Patent List
Patent No.
US 6 066 861
US 6 277 301
US 6 245 259

Wegen der Streichung der LED aus der IEC 60825 erfolgt die Bewertung der Augensicherheit nach dem Standard IEC
62471:2006 ("photobiological safety of lamps and lamp systems")
Im Risikogruppensystem dieser CIE- Norm erfüllen die in diesem Datenblatt angegebenen LED die "moderate risk"- Gruppe für
blau und tief blau und "exempt"- Gruppe für true grün (die die sich im "sichtbaren" Spektralbereich auf eine Expositionsdauer
von 0,25s für blau und tief blau bzw. 10000s für grün bezieht). Unter realen Umständen (für Expositionsdauer, Augenpupille,
Betrachtungsabstand) geht damit von diesen Bauelementen keinerlei Augengefährdung aus.
Grundsätzlich sollte jedoch erwähnt werden, dass intensive Lichtquellen durch ihre Blendwirkung ein hohes sekundäres
Gefahrenpotenzial besitzen. Wie nach dem Blick in andere helle Lichtquellen (z.B. Autoscheinwerfer) auch, können temporär
eingeschränktes Sehvermögen und Nachbilder je nach Situation zu Irritationen, Belästigungen, Beeinträchtigungen oder sogar
Unfällen führen.

Due to the cancellation of the LED from IEC 60825, the evaluation of eye safety occurs according to the standard IEC
62471:2006 ("photobiological safety of lamps and lamp systems").
Within the risk grouping system of this CIE standard, the LEDs specified in this data sheet fall into the"moderate risk" group for
blue und deep blue and "exempt " group for true green (relating to devices in the visible spectrum with an exposure time of 0.25s
for blue and deep blue or 10000s for green). Under real circumstances (for exposure time, eye pupils, observation distance), it
is assumed that no endangerment to the eye exists from these devices.
As a matter of principle, however, it should be mentioned that intense light sources have a high secondary exposure potential
due to their blinding effect. As is also true when viewing other bright light sources (e.g. headlights), temporary reduction in visual
acuity and afterimages can occur, leading to irritation, annoyance, visual impairment, and even accidents, depending on the
situation.

Attention please!
The information describes the type of component and shall not be considered as assured characteristics.
Terms of delivery and rights to change design reserved. Due to technical requirements components may contain dangerous
substances. For information on the types in question please contact our Sales Organization.
If printed or downloaded, please find the latest version in the Internet.
Packing
Please use the recycling operators known to you. We can also help you – get in touch with your nearest sales office. By
agreement we will take packing material back, if it is sorted. You must bear the costs of transport. For packing material that is
returned to us unsorted or which we are not obliged to accept, we shall have to invoice you for any costs incurred.
Components used in life-support devices or systems must be expressly authorized for such purpose! Critical
components6) page 17 may only be used in life-support devices or systems7) page 17 with the express written approval of OSRAM OS.

2011-10-05 16
Released LB CP7P

Fußnoten: Remarks:
1) 1)
Helligkeitswerte werden während eines Strompulses Brightness values are measured during a current
einer typischen Dauer von 25 ms, mit einer internen pulse of typical 25 ms, with an internal reproducibility
Reproduzierbarkeit von +/- 8 % und einer erweiterten of +/- 8 % and an expanded uncertainty of +/- 11 %
Messunsicherheit von +/- 11 % gemessen (gemäß (acc. to GUM with a coverage factor of k = 3).
GUM mit Erweiterungsfaktor k = 3).
2) 2)
Wegen der besonderen Prozessbedingungen bei der Due to the special conditions of the manufacturing
Herstellung von LED können typische oder abgeleitete processes of LED, the typical data or calculated
technische Parameter nur aufgrund statistischer correlations of technical parameters can only reflect
Werte wiedergegeben werden. Diese stimmen nicht statistical figures. These do not necessarily
notwendigerweise mit den Werten jedes einzelnen correspond to the actual parameters of each single
Produktes überein, dessen Werte sich von typischen product, which could differ from the typical data and
und abgeleiteten Werten oder typischen Kennlinien calculated correlations or the typical characteristic
unterscheiden können. Falls erforderlich, z.B. line. If requested, e.g. because of technical
aufgrund technischer Verbesserungen, werden diese improvements, these typ. data will be changed without
typischen Werte ohne weitere Ankündigung geändert. any further notice.
3) 3)
Die dominante Wellenlänge wird während eines The dominant wavelength is measured at a current
Strompulses einer typischen Dauer von 25 ms, mit pulse of typical 25 ms, with an internal reproducibility
einer internen Reproduzierbarkeit von +/- 0,5 nm und of +/- 0,5 nm and an expanded uncertainty of +/- 1 nm
einer erweiterten Messunsicherheit von +/- 1 nm (acc. to GUM with a coverage factor of k=3).
gemessen (gemäß GUM mit Erweiterungsfaktor
k = 3).
4) 4)
Vorwärtsspannungen werden während eines The forward voltage is measured during a current
Strompulses einer typischen Dauer von 8 ms, mit pulse of typical 8 ms, with an internal reproducibility of
einer internen Reproduzierbarkeit von +/- 0,05 V und +/- 0,05 V and an expanded uncertainty of +/- 0,1 V
einer erweiterten Messunsicherheit von +/- 0,1 V (acc. to GUM with a coverage factor of k=3).
gemessen (gemäß GUM mit Erweiterungsfaktor k=3).
5) 5)
Maße werden wie folgt angegeben: mm (inch) Dimensions are specified as follows: mm (inch).
6) 6)
Ein kritisches Bauteil ist ein Bauteil, das in A critical component is a component used in a
lebenserhaltenden Apparaten oder Systemen life-support device or system whose failure can
eingesetzt wird und dessen Defekt voraussichtlich zu reasonably be expected to cause the failure of that
einer Fehlfunktion dieses lebenserhaltenden life-support device or system, or to affect its safety or
Apparates oder Systems führen wird oder die the effectiveness of that device or system.
Sicherheit oder Effektivität dieses Apparates oder
Systems beeinträchtigt.
7) 7)
Lebenserhaltende Apparate oder Systeme sind für Life support devices or systems are intended
(a) die Implantierung in den menschlichen Körper (a) to be implanted in the human body,
oder or
(b) für die Lebenserhaltung bestimmt. (b) to support and/or maintain and sustain human life.
Falls sie versagen, kann davon ausgegangen werden, If they fail, it is reasonable to assume that the health
dass die Gesundheit und das Leben des Patienten in and the life of the user may be endangered.
Gefahr ist.

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2011-10-05 17

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