EG-Konformitätserklärung

Nr. 462
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Im Sinne der EG-Richtlinie über Medizinprodukte

93/42/EWG, nach Anhang VII

Projekt Project_CHLFM20_0011
Produktart Medizinische Wandversorgungseinheit nach EN ISO 11197

Produkttyp ENERGY
nach Anhang IX, Regel 9 - Klassifizierung IIb

Benannte Stelle
mdc medical device certification GmbH
Kriegerstraße 6, 70191 Stuttgart

Hiermit erklärt die Firma

Hereby explains company
MEDGAS-TECHNIK medical systems GmbH
A-9909 Leisach, Gries 60
Tel.: +43(0)4852 66665-0
info@medgas-technik.at
in alleiniger Verantwortung, dass die oben beschriebenen Produkte in der gelieferten Ausführung den
Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG und dem österreichischen Medizinproduktegesetz BGBl.
657/1996 i.d.g.F. entsprechen. Die Produkte werden mit der CE-Kennzeichnung versehen.

under sole responsibility that the products described above as delivered are in compliance with directive
93/42/EEC and the Austrian medical- device-law BGBl. 657/1996. The products are CE marked.

Angewandte Normen:
EN ISO 11197, EN 60601-1+A1, EN 60601-1-2, EN 60601-1-6+A1

0483 C.Kraler (Leitung Entw.) Leisach / 17.11.2021

Ort / Datum
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Im Sinne der EG-Richtlinie über Medizinprodukte

93/42/EWG, nach Anhang II

Artikelliste
Produktserie: Energy

SerienNr. Type
E000E-3302344-01 E02_AP_BLKGT