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EN DE FR
Sample Size: 0.8 μL Reaction Time: 10 seconds IMPORTANT : les références des solutions de contrôle peuvent varier d'un l'emballage
K
B
K
K
β-Ketonmessungen in Selbstanwendung wird nur Kapillarblut aus der Fingerspitze Kontrolllösung mit dem auf dem Teststreifenbehälter angegebenen Ergebnisbereich Les professionnels de la santé peuvent effectuer le test avec un échantillon de sang
B
B
B
K
K
K
System Measurement Range: 0.1 mmol/L to 8 mmol/L individuel de bandelettes à l'autre. Assurez-vous que vous avez bien vérifié la plage
B
B
B
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K
K
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B
überprüfen. Regelmäßige Überprüfungen können präzise Messergebnisse gewährleisten. capillaire ou de sang veineux ; l’utilisation par le patient est limitée au test du sang total
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verwendet. Dieses System ist nicht zur Diagnose von oder zum Screening auf Diabetes
K
K
Contents
K
K
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B
B
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indiquée sur le flacon ou sur l'emballage individuel de la bandelette que vous utilisez
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Hematocrit Range: 10 % to 70 %
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K
Detaillierte Anweisungen zur Durchführung von Tests mit Kontrolllösung finden Sie im capillaire. Utilisez UNIQUEMENT l'héparine pour l'anticoagulation d'échantillons de sang
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mellitus gedacht.
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actuellement.
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Accuracy
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Während Ärzte und medizinische Fachkräfte sowohl kapillares als auch venöses Blut
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The table below displays how often FORA achieves this target. The chart is based on a
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Composants chimiques
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WICHTIG: Der Referenzbereich der Kontrolllösungen kann sich mit jedem neuen
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testen, sind Heimtests auf venöses Vollblut beschränkt. Verwenden Sie NUR Heparin zur
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Contenu
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study carried out on 160 patients (each patient was tested three times which resulted in
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Code
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Antikoagulation der Vollblutproben. Bitte verwenden Sie kein EDTA zur Antikoagulation.
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> β-Hydroxybutyrate déshydrogénase (pseudomonas) ≧0,5 U
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480 test results) to see how well FORA performed compared to β-Hydroxybutyrate
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► Bandelette réactive pour le β-cétone ► Bandelette codée ► Manuel de I’utilisateur
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> Médiateur 55%
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Inhalt
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LiquiColor® reference method results.
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übereinstimmt.
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> Protecteur d'enzyme 8%
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Capillary samples
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Chemische Zusammensetzung
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► Hematocrit: The hematocrit level is limited to between 10% and 70%. Please ask your
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Range: 0.10 to 6.75 y = 0.9997x - 0.0153,
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> Ingrédients non-réactifs 29%
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healthcare professional if you do not know your hematocrit level.
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> β-Hydroxybutyrate-Dehydrogenase (Pseudomonas sp.) ≧ 0,5 U
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B
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Mean: 1.13 R² = 0.9912
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► Neonatal Use: This test strip must not be used for the testing of newborns.
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Limites
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> Vermittler 55%
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Infos destinées aux professionnels de la santé
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β-ketone concentration (mmol/L) Regression analysis
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K
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Venous samples
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► This test strip is used for testing fresh capillary and venous.
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> NAD ≧ 0.5 μg
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► Hématocrite : le niveau d'hématocrite est limité à un taux comrpis entre 10% et 70%.
B
B
B
K
B
Range: 0.10 to 6.75 y = 0.9926x - 0.0554,
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K
Portez toujours des gants et respectez toujours les procédures et politiques de contrôle
K
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(n=480)
B
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► Altitude Effects: Altitudes up to 10,742 feet (3,275 m) do not affect test results.
K
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> Enzymschutz 8%
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Einschränkungen
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Demandez à votre professionnel de la santé si vous ne connaissez pas votre niveau
K
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Mean: 1.12 R² = 0.9772
B
K
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B
des déchets biologiquement dangereux de votre établissement lors de tests sanguins.
K
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K
► Please see Appendix: Summary of substances and concentrations in excess of
K
> Nicht-reaktive Bestandteile 29%
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B
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d’hématocrite.
B
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K
B
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• Hämatokrit: Der Hämatokritwert ist auf den Bereich zwischen 10% und 70% Utilisez uniquement du sang total fraîchement prélevé. Les professionnels ont la
B
limitation with interference.
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K
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K
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Precision
K
► Utilisation chez le nouveau-né : les bandelettes réactives ne doivent pas être
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beschränkt. Bitte fragen Sie Ihren Arzt, wenn Ihnen Ihr Hämatokritwert nicht bekannt Weitere Informationen für medizinisches Fachpersonal possibilité de procéder au test à partir de sang capillaire ou de sang veineux total.
B
K
Storage and Handling In repeatability test, the standard deviation (SD) is within 0.1 mmol/L for each β-Ketone ist. utilisées sur des nouveau-nés. Volume de l’échantillon : 0,8 μL Temps de réaction : 10 secondes
concentration < 1 mmol/L and the coefficient of variation (CV) is less than 7.5% for • Neonatale Verwendung: Diese Teststreifen dürfen nicht für Messungen an Tragen Sie immer Handschuhe und befolgen Sie bei der Durchführung von Messungen ► Les bandelettes réactives sont prévues pour être utilisées sur du sang capillaire et Plage de valeurs : 0,1 mmol/L à 8 mmol/L Plage d’hématocrite : 10 % à 70 %
IMPORTANT: Do not use the test strips if they have expired. each β-Ketone concentration ≥ 1 mmol/L. Neugeborenen verwendet werden. mit Blutproben von Patienten die Richtlinien und Verfahren Ihrer Einrichtung im Hinblick veineux.
auf die Biogefährdung. Verwenden Sie nur frische. Vollblutproben Medizinische Exactitude
• Diese Teststreifen ist für die quantitative ß-Keton Bestimmung mit frischem ► Altitude : une altitude inférieure ou égale à 3.275 m (10.742 ft) n’a aucune incidence
► Use each test strip immediately after taking it out of the vial. Close the vial Le tableau suivant montre à quelle fréquence FORA atteint cet objectif. Le graphique se
venösen oder kapillaren Vollblut. Fachkräfte können die Teststreifen für Messungen mit kapillarem und venösem Vollblut sur les résultats.
immediately after taking out a strip. Keep the vial closed at all times. base sur une étude menée auprès de 160 patients (chaque patient ayant été testé à trois
• Höheneffekte: Höhen von bis zu 3.275 m (10.742 Feet) beeinträchtigen die verwenden. ► Veuillez consulter l'annexe: Liste des substances et concentrations en excès et
► Store the test strips in their original vial ONLY. Do not transfer them to a new vial or reprises ce qui correspond à 480 résultats de test) pour voir les performances de FORA
Messergebnisse nicht. Probenmenge: 0,8 μL Reaktionszeit: 10 Sekunden interférences.
any other containers. comparées aux résultats de ma méthode de référence β-Hydroxybutyrate LiquiColor®.
• Siehe Anhang: Zusammenfassung von Stoffen und Konzentrationen bei Messbereich des Systems: 0,1 mmol/L bis 8 mmol/L
► Do not touch the test strips with wet hands. Stockage et manipulation
Einschränkung und Beeinträchtigung. Hämatokrit-Bereich: 10% bis 70% Concentration en β-cétone (mmol/L) Analyse de régression
► Do not bend, cut, or alter the test strip. Echantillons de
► Store the test strips in a cool, dry place between 2°C and 30°C (35.6°F and 86°F) Treffgenauigkeit sang capillaire
IMPORTANT : n’utilisez pas les bandelettes réactives au-delà de la date limite Plage: 0,10 à 6,75 y = 0,9997x – 0,0153,
and below 85% relative humidity. Lagerung und Handhabung Die folgende Tabelle zeigt, wie oft FORA dieses Ziel erreicht. Das Diagramm basiert auf (n=480) Moyenne: 1,13 R² = 0,9912
d’utilisation.
► Keep the test strips away from direct sunlight. Do not store the test strips in high einer Studie, die an 160 Patienten durchgeführt wurde (jeder Patient wurde dreimal Concentration en β-cétone (mmol/L) Analyse de régression
WICHTIG: Verwenden Sie die Teststreifen nicht nach Ablauf des Verfallsdatums. ► Utilisez immédiatement la bandelette réactive une fois qu’elle est sortie du flacon. Echantillons de
humidity. getestet, was zu 480 Testergebnissen führte), um zu sehen, wie gut FORA im Vergleich
Fermez immédiatement le flacon une fois la bandelette prélevée. Le flacon doit rester sang veineux Plage: 0,10 à 6,75 y = 0,9926x – 0,0554,
► Verwenden Sie jeden Teststreifen unmittelbar nach der Entnahme aus dem Behälter. zu den Ergebnissen der Referenzmethode β-Hydroxybutyrat LiquiColor® abgeschnitten
Testing Your β-Ketone K
B
hat. fermé à tout moment. (n=480) Moyenne: 1,12 R² = 0,9772
K
B K
B Verschliessen Sie den Behälter sofort nach der Entnahme eines Teststreifens wieder
► Conservez les bandelettes réactives dans leur flacon d’origine NIQUEMENT. Ne les
K K K
B
PLEASE WASH AND DRY YOUR HANDS BEFORE PERFORMING ANY TESTS. K
B K
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fest. Bewahren Sie den Behälter immer verschlossen auf. Précision
K B B B
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β-Ketonkonzentration (mmol/L) Regressionsanalyse transférez pas dans un nouveau flacon ou un autre récipient.
Kapillare Proben
K B B B
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B
► Die Teststreifen MÜSSEN im Originalbehälter aufbewahrt werden. Füllen Sie die
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Dans le test de répétabilité, la déviation standard (SD) est comprise entre 0,1 mmol/L
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► Ne touchez pas les bandelettes réactives avec les mains mouillées.
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Bereich: 0,10 to 6,75 y = 0,9997x – 0,0153
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Teststreifen nicht in andere Behälter um.
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pour toute concentration en β-cétone < 1 mmol/L et le coefficient de variation (CV) est
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► Ne pliez pas, ne coupez pas et ne modifiez pas les bandelettes réactives.
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Mittelwert: 1,13 R² = 0,9912
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► Berühren Sie die Teststreifen nicht mit feuchten Händen.
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► Conservez les bandelettes réactives à l’abri de la chaleur et de l’humidité, entre 2°C
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► Die Teststreifen dürfen nicht geknickt, geschnitten oder auf andere Weise verändert
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Venöse Proben
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et 30°C (35,6°F et 86°F), humidité relative inférieure à 85%.
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stockez pas dans un endroit très humide.
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K B B B B B B BK K K K K K K K B B B
K K K K K K K BK B B B B B B BKB KB K K
zwischen 2°C und 30°C (35,6°F und 86°F) und einer relativen Luftfeuchtigkeit unter
B B B B B B B B BK K K K K K K K B B K
K B
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B K
B K K K K K K BK B B B B B B B K
B K
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K B B B B B B BK K K K K K
Präzision
B K K K K K K K K K BK B B B B B K K K
B B B B
Test de la β-cétone
B B B B B B B BK K K K B
85%.
K K K K
B B K
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B K K K K K K BK B B B B B K
B K
K K B B B B B B BK K K K K B
B B K K KK KK KK K B B B B B
B B BB BB BB B K K
Im Wiederholungstest liegt die Standardabweichung (SD) innerhalb von 0,1 mmol/L für
K K
Please refer to your Owner’s Manual for more information.
K K K K B B K B B
B
► Schützen Sie die Teststreifen vor direktem Sonnenlicht. Bewahren Sie die Teststreifen
B B B B KK KK K K K
K B B B B B B K K B K K
K K K B B B B
VEUILLEZ VOUS LAVER ET VOUS SÉCHER LES MAINS AVANT DE PROCÉDER AU TEST.
B B B B KK K K K K K
K BB B B B K B B K K
K K K B K B B
jede β-Ketonkonzentration < 1 mmol/L und der Variationskoeffizient (CV) liegt unter
B B B B K K K K B K K
B K K
nicht an Orten mit hoher Luftfeuchtigkeit auf.
K K K B B B B B BB
B K K
The used lancet and test strip are potentially biohazardous. Please dispose of them
B B B K K K B K K K K
K K B B B B B B K B
K
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K K B
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B B K K B K K K
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B B B K
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B K
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7,5% für jede β-Ketonkonzentration ≥ 1 mmol/L.
B B B K
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K K K B B
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K K K B
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B K
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B
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B B K K K
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B B B B K K
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B K
carefully according to your local regulations.
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K K KK BK B
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K B
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B K
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Messung des Blutketonwertes
B B
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B
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BB
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B
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B B K K
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K
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