Beruflich Dokumente
Kultur Dokumente
9 10
11
12
13
14
15 16 17
18 19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41
La mission recommande que des dlais de rponse aux questions poses par lAFSSAPS puissent tre imposs La mission souligne la ncessit de ne pas retarder les dcisions dans lattente dhypothtiques tudes complmentaires La mission recommande dannuler des dcisions favorables au laboratoire en cas de conflit dintrt La mission prconise des sanctions proportionnes aux enjeux en cas non-respect des engagements par les laboratoires pharmaceutiques. La mission recommande la mise en place dun noyau dexpertise de haut niveau en pharmacovigilance interne lAFSSAPS. La mission propose la suppression du CTPV et de la CNPV et la mise en place dune commission consultative externe de pharmacovigilance La mission recommande la mise en place dune cellule dalerte et danalyse critique auprs du directeur gnral de lAFSSAPS La mission recommande un rattachement des CRPV aux ARS et leur rorganisation sur la base dune valuation externe lAFSSAPS et selon des critres qualitatifs, tenant compte de lapport potentiel des CRPV ainsi renforcs pour mener bien leurs missions redfinies La mission recommande un pilotage des CRPV par lAFSSAPS pour les missions nationales et par les ARS pour les missions rgionales Un bilan trois ans de ce nouveau dispositif doit tre ralis Substituer la notion dautorisation de mise sur le march la notion dvaluation de la valeur thrapeutique du mdicament Rendre publics les rsultats des tudes cliniques pralables le plus largement possible. Subordonner ladmission dun nouveau mdicament la preuve de sa valeur ajoute thrapeutique Constituer une expertise dvaluation du mdicament interne lAfssaps. Institutionnaliser une valuation mdico-conomique du mdicament Transformer, pour ce qui concerne le mdicament, la Haute Autorit de sant en autorit mdico-conomique. Intgrer les fonctions du Ceps dans les fonctions mdico-conomiques de la HAS ; a minima, coordonner les deux institutions Procder une rvaluation de la pharmacope franaise Faire du renouvellement de lAMM au bout de 5 ans un vritable rendez vous de rvaluation de la valeur ajoute thrapeutique Rhabiliter le mdicament, son usage et son conomie dans la formation initiale des professionnels de sant Constituer un organisme public dinformation sur le mdicament. Interdire la visite mdicale. Assurer la transparence de laction promotionnelle subsidiaire des firmes sur le modle du Sunshine Act amricain. Mettre fin toute prescription hors AMM durable par modification, le cas chant obligatoire de ladite AMM par lAFSSAPS.
M. Auriche et Mme Pizzoglio, responsable de la base nationale de pharmacovigilance. Mmes Hrail chef du service des affaires juridiques et europennes et la collaboration directe de Mme Le Saulnier. Mme Cotte, directrice de la communication et sa collaboratrice directe Mme Chabriant. CRPV Mme Lillo-Le Lout, directrice du Crpv, hpital europen Georges Pompidou. Association des Crpv Mme Praud-Pochat, prsidente. Haute Autorit de sant M. Harousseau, prsident du collge. M. Bouvenot, prsident de la Commission de la transparence. Comit conomique des produits de sant M. Johanet, prsident du comit. Caisse nationale dassurance maladie des travailleurs salaris M. Van Roekeghem, directeur gnral et ses collaboratrices directes, Mmes Lignot-Leloup, Polton, Denechre. Institut de veille sanitaire Mme Weber, directrice gnrale et sa collaboratrice Mme Martinon. Institut des donnes de sant M. Babusiaux, prsident et M Decottignies, directeur. Agence technique de linformation sur lhospitalisation M. Holla, directeur et M. Bensadon, directeur adjoint. Mutualit M. Caniard, prsident, M. Cohen-Solal, directeur gnral, Mme Lechertier directrice du dpartement politique du mdicament. Conseil national de lordre des mdecins M. Romestaing. Conseil national de lordre des pharmaciens Mme Adenot, prsidente et Mme Pothier. Socit franaise de mdecine gnrale Mme Arnould, prsidente et M. Raineri. Collectif interassociatif sur la sant M Saout, prsident. Les entreprises du mdicament M. Lajoux, prsident. Personnalits qualifies Pr. Giroud, Acadmie de mdecine. M. Dab, Conservatoire national des arts et mtiers.
Pr. Bgaud, Universit de Bordeaux 2 et Inserm. M. Tabuteau, conseiller dEtat. Revue Prescrire M. Toussaint, directeur de la rdaction. Mme I. Frachon, praticien hospitalier.