Gefahrstoffverordnung (GHS CLP)

à Diese Verordnung gibt u.a. Verbote und Regelungen zum Schutz der Mitarbeiter vor!
à Verordnung zum Schutz vor Gefahrstoffen
à Regeln zu Einstufung Kennzeichnung Verpackung
Wichtig:
i
Die Gefahrstoffverordnung gilt nicht für Fertigarzneimittel, Medizinprodukte sowie Rezeptur / De-
fektur. Sinn: Patient soll keine Angst vor seinem Mittel haben!

Was sind Gefahrstoffe? (Querverweis:„Gefahrstoffe“)

Stoffe / Zubereitungen die z.B.

- chronisch schädigende Eigenschaften aufweisen
- Explosionsfähig sind
- gefährliche Arbeitsstoffe wie z.B. Bakterien / Pilze / Viren sind
- Stoffe die Krankheitserreger übertragen können (z.B. Blutzubereitungen)
- Stoffe mit Arbeitsplatzgrenzwert
Gefährlichkeitsmerkmale

Entzündlich F F+ Physik. / Chem. Gefahr

Explosiv E Physik. / Chem. Gefahr
Ätzend C Gesundheitsgefahr
Reizend Xi Gesundheitsgefahr
Giftig T T+ Gesundheitsgefahr
Gesundheitsschädlich Xn Gesundheitsgefahr
Sensibilisierend XiXn Gesundheitsgefahr
Krebserregend (cancerogen) T / Xn CMR
Erbgutverändernd (mutagen) T / Xn CMR
Fortpflanzungsgefährdend (reproduktionstoxisch) T / Xn CMR
Umweltgefährlich Umweltgefahr
 

„Früher und heute“ alte Auflisten an der Tafel

- Die alten Gefahrensymbole sowie R & S Sätze verlieren im Juni 2017 ihre Gültigkeit
- neue Piktogramme / Signalwörter
- R / S Sätze werden durch H / P Sätze ersetzt

ALT EU Neu GHS

Einstufung Gefährlichkeitsmerkmal 3 gefahren
R satz 28 Gefahrenklassen
5 Kategorien (=Kennzeichnung)

Kennzeichnung 7 Gefahrensymbole 9 Piktogramme

Gefahrenkennzeichnungen Signalwörter (achtung/gefahr)
R / S Sätze H/P
Signalwörter  
 
Achtung!    
z.B.  Akute  Toxizität  Kategorie  4        (GHS  07)  
 
Gefahr      
z.B.  Akute  Toxizität  Kategorie  1-­‐3    (GHS  06)  
 
à  Gefahr:    schwerwiegende  Gefahrenkategorie  
à  Achtung:     weniger  schwerwiegende  Gefahrenkategorie  

Piktogramme

- bildlicher Hinweis
- rot umrandete Rauten mit weißem Hintergrund
- Nummeriert von GHS01- GHS 09
- neutrale Beschreibung des Zeichens „Flamme“ oder „ Ausrufezeichen“

Piktogramm   Nummer   Bezeichnung   Beschreibung  

Explosiv, Wärme-
GHS 01 Explodierende Bombe entwicklung vermeiden!
 
Entzündbar oder selbster-
hitzungsfähig
GHS 02 Flamme Brandsicher aufbewahren
 
Brandverursacher oder
Verstärker
GHS 03 Flamme über Kreis Wirken oxidierend!
 
Unter Druck stehendes
Gas
GHS 04 Gasflasche Nicht erhitzen!
 
Ätzend für Haut, Augen,
Atemwege
GHS 05 Ätzwirkung Kontakt vermeiden!
 
Akute Toxizität
dermal / inhalativ /oral
GHS 06 Totenkopf mit Knochen In kleinen Mengen
tödlich!
 
Akute Toxizität
in größeren Mengen
GHS 07 Ausrufezeichen tödlich!
STOT
 
 CMR
GHS 08 Gesundheitsgefahr STOT
 
Gewässergefährdend
Sondermüll
GHS 09 Umwelt Langzeitwirkung möglich
 

Rangfolge: 1>2>3>4 //// 6+5 >8 > 7 à 658

H & P Sätze

- genaue Beschreibung des Gefahrstoffes erfolgt über die H-Sätze

(Hazard – Statemants = Gefahrenhinweis)
- P-Sätze (Precautionary- Statemants = Sicherheitshinweise) ergänzen die H-Sätze
um den konkreten Umgang mit den Substanzen
- Den H-Sätzen sind bestimmte P-Sätze zugeordnet. Bei der Kennzeichnung von Abgabegefäßen
sind hierbei die wichtigsten und zum Endverbraucher passende, maximal jedoch 6,
herauszusuchen.
Wichtig ist es, die Übersichtlichkeit zu bewahren. Ein P-Satz zur Entsorgung ist Pflicht. Sollte das
Gefährdungspotential des Stoffes sehr hoch sein, können auch mehr als sechs P-Sätze aufgeführt
werden. Hier gilt die allgemeine Sorgfaltspflicht!
- sie sind mit einer dreistelligen Nummer codiert, wobei die erste Ziffer angibt, wie die Sicherheit
im Umgang mit dem entsprechenden Stoff gewährleistet werden kann:
- Bei P Sätzen sind Kombinationen möglich, z.B. P301+310. Bei H Sätzen gibt es keine
Kombinationen!

à H-Sätze

- Hazard / Gefahrenhinweise
"H123" à1. Zahl der drei gibt die Gefahr an!

H2xx > Physikalische Gefahren

H201: Explosiv, Gefahr der Massenexplosion

H3xx > Gesundheitsgefahren

H301: Giftig beim Verschlucken

H4xx > Umweltgefahren

H400: Sehr giftig für Wasserorganismen

à EUH-Sätze

Die EU verwendet zusätzliche "H-Sätze". Dies sind ehemalige R-Sätze die bei den Verhandlungen
zum GHS nicht berücksichtigt wurden aber für die EU von Bedeutung sind.
Zu erkennen sind diese an der Formulierung "EUHxxx".
Die Nummer entspricht der damaligen R-Satznummer, EUH006 ist also ehemals R-Satz 06
à P-Sätze Die Wichtigsten sollte man wissen!

- Precautionary / Sicherheitsmaßnahmen
"P123" à 1. Zahl als Einstufung
P1xx > Allgemeines
P101: Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung und Kennzeichnungsetkikett bereithalten (!!!)
P102: Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen (!!!)

P2xx > Prävention / Vorsorgemaßnahmen

P210: Von Hitze / Funken (...) fernhalten. Nicht rauchen.
(…) Wo ist der Rest?
P3xx > Reaktion / Empfehlungen Auf dem
P301: Bei Verschlucken: (...) Sicherheitsdatenblatt!

P4xx > Lagerhinweise

P402: An einem trockenen Ort aufbewahren.

P5xx > Entsorgung

P501: Inhalt / Behälter (...) zuführen.

CAVE:
Bei der 300er Reihe der P-Sätze ist teilweise eine GROSS SCHREIBWEISE vorgegeben und
verbindlich zu übernehmen! Z.B. bei P301: BEI VERSCHLUCKEN: …

Zusammenfassung:

Hazard Precautionary
1 – Allgemeine Gefahr
2 – Physikalische Gefahr 2 – Prävention / Vorsorgemaßnahmen
3 – Gesundheitsgefahr 3 – Reaktion
4 – Umweltgefahr 4 – Lagerung
5 – Entsorgung
Ausgabe der H & P Sätze

Anhang VI der CLP-VO Wichtig siehe nächste Seite Beispiel Tabelle!

à alt: „EG-Stoffliste“

à "Harmonisierte Einstufung und Kennzeichnung für Stoffe"

Tabelle mit Einstufung und Kennzeichnung gefährlicher Stoffe.
Diese Tabelle ist hilfreich bei der korrekten Kennzeichnung von Abgabegefäßen!
Index Nr- Name- EG/CAS- Einstufung – Kennzeichnung
Klasse / Kategorie Piktogramm

Klassifizierung von Gefahrstoffen nach GHS:

1.) nach der Art ihrer Gefährdung unterteilt: 3 Gefahren – 28 Klassen, - 5 Kategorien
> Physikalische Gefahr
> Gesundheitsgefahr
> Umweltgefahr
2.) danach in 28 Gefahrenklassen unterteilt: „ Kategorien“
> 10 Gesundheitsbezogene Klassen (z.B. Ätzung der Haut, Akut Toxisch, Karzinogen)
> 16 physik./chem. Klassen (explosiv, Organische Peroxide, Unter Druck stehendes Gas)
> 2 ökotoxische Klassen (Ozonschicht schädigend / Gewässergefährdend (akut / chronisch))

3.) es folgen 5 Gefahrenkategorien, die für die Kennzeichnung entscheidend sind „Unterkategorie“

Beispiel:
Art: Gesundheitsgefahr
Klasse: Akut toxisch
Kategorie: Kat. 1-3

à Die Kategorie ist entscheidend für die Kennzeichnung!

(Piktogramm, Signalwort und die H/P Sätze)

CMR Kategorien

      Bekannt  
      Beim  Menschen  erwiesen  Krebserregend  
1A   Gefahr   Asbest  

 
      Angesehen  als  
      Bei  Tier  CMR  
1B   Gefahr   Ethylenoxid   wahrscheinlich  beim  Mensch  krebserre-­‐
gend  
 
      Verdacht  
      vermutlich  CMR  /  hinweise  darauf  
2   Achtung   Formaldehyd    
 
 
è Nur Kategorie 2 darf abgegeben werden, niemals 1A/1B an private Personen abgeben!
Glucocorticoide, Estrogene, Androgene Stoffe
è CMR Stoffe der Kategorie 1 und 2 – sowie giftige und sehr giftige Stoffe – sind unter
Verschluss zu lagern, oder so, dass nur fachkundige Personen Zugang haben.

à Suffixe bei H-Sätzen: CMR: R: Reproduktionstoxisch:

RF/f: Beeinträchtigung der
Fortpflanzungsfähigkeit (Fertilität)
Kennzeichnungspflicht bei Abgabegefäßen: RE/e: Gefährlich für Embyro bzw.
- Bezeichnung (Name) RD/d: „Damage“ schädigt das ungeborene
- EG Nummer ODER CAS Nummer ODER Index-Nr.
- Piktogramme F/E KANN
- Signalwort (Achtung ODER Gefahr) f/e kann VERMUTLICH
- H-Sätze (alle!)
- P-Sätze (max. 6, passend ausgewählt, mindestens ein Satz zur Entsorgung)

à Sonderregelungen
- Tastbares Warnzeichen
bei Abgabe von CMR / akut toxisch an Privatperson 68572
- Kindergesicherter Verschluss 685

- Kleinpackungsregelung
bei Inhalt ≤ 150ml früher FOXI, ohne H/P

- Schriftliche Gebrauchsanweisung
bei Zubereitungen (!) die GHS 6, 8, 5 enthalten

BAK Farbleitsystem siehe: Innerbetrieblicher Umgang mit Gefahrstoffen

- für Gefäße und Maßnahmen IN der Apotheke

- zum Schutz der Mitarbeiter
- auf einem Blick sichtbar, welche Schutzmaßnahmen ergriffen werden sollen
- nicht Pflicht, aber empfehlenswert
- gelb = Schutzhandschuhe
- orange = Atemschutz
- hellblau = Schutzbrille
- rot = alles
à Nicht CMR à CMR 1A / 1B
gelb / orange / hellblau rot

à Die H-Sätze sind in Tabellen auch oft farblich gekennzeichnet

Kennzeichnung von Standgefäßen IN der Apotheke

- nach TRGS 201: Kennzeichnung von Standgefäßen __________________________________:

Bezeichnung / Piktogramm / Signalwort
(H-Sätze empfohlen nach BAK Leitlinie, am besten ausgeschrieben)
was muss sonst noch drauf? Charge, Verfall, Anbruch

Sicherheitsdatenblatt

- muss in der Apotheke zu jedem Stoff vorliegen!

- kann auf dem PC abgespeichert sein
- bei Abgabe an Gewerbliche Personen: Mitgeben ist Pflicht!
- bei Abgabe an Privatpersonen: Keine Pflicht, teilweise aber empfehlenswert

Gefährdungsbeurteilung
> Verpflichtung des Arbeitgebers, die Gefährdung der Mitarbeiter in seinem Betrieb zu beurteilen!

Betriebsanweisung
> Pflicht des Arbeitgebers
> In einer für den Mitarbeiter verständlichen Form/ Sprache
> Basiert auf der Gefährdungsbeurteilung und soll beim Umgang mit Gefahrstoffen helfen,
soll eine Übersicht der Gefährdungsbeurteilung sein

Unterweisung der Mitarbeiter

> mündlich, auf Basis der Betriebsanweisung
> arbeitsplatzbezogen und vor Aufnahme der Beschäftigung
> mindestens einmal pro Jahr > Unterschrift der Beschäftigten