1N* Ref: RCLA25026 20
CMF
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VISTO ESTOS ANTECEDENTES: la soliciud de TERRAQUIMICA SPA, de fecha 28 de julio de 2020, e
Reglamento del Sistema Nacional de Control de Cosméticos, Decreto Suprema 259/02 del Ministerio de Salud, dct lo siguiente
Resolu
Exenta RW N° 19594 20
‘Santgo, 10 de agosto de 2020
CONSIDERANDO:que, debit a a pandemiadeclarads por la OMS, eacionada on el COVID-19 st producto es autoriza.
Sin embargo, el itusrdel registro deberécumpli cabalidad los requiitosestblecios en el D.S, N° 239 y las declarados en este
registro, principalmente los aticulos 28,39", 40°46°, 47°48°y 49°. Comprendiendo que en sus rtulos deber indica el modo de
uso, precauciones y no arbuir en ning idioma promocién trapéuica 0 pesticida come: antiséptico, sanitizante, desinfectante, u
ciras similares, siendo aceptada slo la expesionhigienizane, Aspects que serin vetficados posterionmentey como prioridad en
racesos de fscalizacion
TENIENDO PRESENTE: las disposiciones de los articulos 107° 109" de Cdigo Sanitaro; del Reglamento del Sistema
Nasional de Conteot de Cosméticos, aprobado por el Decteto Supreme N°239 de 2002, del Ministerio de Salud y Ios antieulos 5°
letra b) y 61° leva b) del Deereto con Fuerza de Ley N° I? de 2005, y las faculiades dlegadas po a resolucién N° $6 de 11 de enero
de 2019, de Instituto de Salud Pablice de Chil, dict la siguiente
RESOLUCION
\SCRIBASE en cl Regstto Nacional de Productos Cosméticos de Instiuro de Salud Piblica, l product:
Nombre! GAGEL ALCOHOLICO AL 70%
N* de Registro 25030-120
Titular: TERRAQUIMICA SPA
Finaidad Cosmética; —‘Higienizame
2-DEJASE ESTABLECIDO quel solctant declara acompatar los antecedentes reglamentarios necesaros para la obtencién del
registro saitario,hacindose responsable de a veracdad de los documentos que agjuata, conform ao dispuesto en el Ar.210° dl
digo Penal y que la informacién proporcionada debers estar a disposicién de Ia Autoridad Sanitaria, pare su verfeacién, cuando
ta To requiera
3.-En caso de detectarse que el producto registrado nose sjusta ala normativa vigenterespecto a productos Cosméscos, se apicarin
as sancionescomespondentes de seuerdo a lo establecid en I ey
ANOTESE ¥ COMUNIQUESE
QF. Luis Gustavo Rduardo Herndnder Moreno
JEFE SURDEPARTAMENTO PRODUCTOS COSMETICOS
DEPARTAMENTO AGENCIA NACIONAL DE MEDICAMENTOS
INSTITUTO DE SALUD POBLICA DE CHILE.
a pre ee dada nmap ainda TARA BAASFPRSRSRDORHRS"GA GEL ALCOHOLICO AL 70%"
Registro ISP N* 2503C-1/20
N® Ret RC1425926/ 20
Resolucién Bxenta RW N° 19594 /20
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antingo, 10 de agosto de 2020,
Descripeién Envase y Periodo de Vigencia
Presentacion Venta Piblico y Promocién
PET CON TAPA DE PET, BOMBA DISPENSADORA, TAPA PUSH PULL, BI
SAGRA,CAPUCHON. IMPRESO ¥/0 ETIQUETADO
Material Envase
Periodo de Vigencia 24 meses
Presentacion Uso Profesional
FRASCO, BOTELLA 0 BIDOSN DE PET CON TAPA DE PET, IMPRESO
Yi0 ETIQUETADO, HASTA 5 LT
Periodo de Vigencia 24 meses
Material Envase