Antecedentes. La historia de la biotecnologa puede dividirse en cuatro perodos.

El primero corresponde a la era anterior a Pasteur y sus comienzos se confunden con los de la humanidad. En esta poca, la biotecnologa se refiere a las prcticas empricas de seleccin de plantas y animales y sus cruzas, y a la fermentacin como un proceso para preservar y enriquecer el contenido protenico de los alimentos. Este perodo se extiende hasta la segunda mitad del siglo XIX y se caracteriza como la aplicacin artesanal de una experiencia resultante de la prctica diaria. Era tecnologa sin ciencia subyacente en su acepcin moderna. La segunda era biotecnolgica comienza con la identificacin, por Pasteur, de los microorganismos como causa de la fermentacin y el siguiente descubrimiento por parte de Buchner de la capacidad de las enzimas, extradas de las levaduras, de convertir azcares en alcohol. Estos desarrollos dieron un gran impulso a la aplicacin de las tcnicas de fermentacin en la industria alimenticia y al desarrollo industrial de productos como las levaduras, los cidos ctricos y lcticos y, finalmente, al desarrollo de una industria qumica para la produccin de acetona, "butanol" y glicerol, mediante el uso de bacterias. La tercera poca en la historia de la biotecnologa se caracteriza por desarrollos en cierto sentido opuestos, ya que por un lado la expansin vertiginosa de la industria petroqumica tiende a desplazar los procesos biotecnolgicos de la fermentacin, pero por otro, el descubrimiento de la penicilina por Fleming en 1928, sentara las bases para la produccin en gran escala de antibiticos, a partir de la dcada de los aos cuarenta. Un segundo desarrollo importante de esa poca es el comienzo, en la dcada de los aos treinta, de la aplicacin de variedades hbridas en la zona maicera de los Estados Unidos ("corn belt"), con espectaculares incrementos en la produccin por hectrea, inicindose as el camino hacia la "revolucin verde" que alcanzara su apogeo 30 aos ms tarde.

La cuarta era de la biotecnologa es la actual. Se inicia con el descubrimiento de la doble estructura axial del cido "deoxiribonucleico" (ADN) por Crick y Watson en 1953, seguido por los procesos que permiten la inmovilizacin de las enzimas, los primeros experimentos de ingeniera gentica realizados por Cohen y Boyer en 1973 y aplicacin en 1975 de la tcnica del "hibridoma" para la produccin de anticuerpos "monoclonales", gracias a los trabajos de Milstein y Kohler. Estos han sido los acontecimientos fundamentales que han dado origen al auge de la biotecnologa a partir de los aos ochenta. Su aplicacin rpida en reas tan diversas como la agricultura, la industria alimenticia, la farmacutica, los procesos de diagnstico y tratamiento mdico, la industria qumica, la minera y la informtica, justifica las expectativas generadas en torno de estas tecnologas. Un aspecto fundamental de la nueva biotecnologa es que es intensiva en el uso del conocimiento cientfico. En el perodo anterior a Pasteur, la biotecnologa se limitaba a la aplicacin de una experiencia prctica que se transmita de generacin en generacin. Con Pasteur, el conocimiento cientfico de las caractersticas de los microorganismos comienza a orientar su utilizacin prctica, pero las aplicaciones industriales se mantienen fundamentalmente como artesanales, con la excepcin de unas pocas reas en la industria qumica y farmacutica (como la de los antibiticos), en las cuales se inicia la actividad de I y D en el seno de la corporacin transnacional. En todos estos casos, la innovacin biotecnolgica surgi en el sector productivo; en cambio, los desarrollos de la nueva biotecnologa se originan en los centros de investigacin, generalmente localizados en el seno de las universidades. Las nuevas biotecnologas pueden agruparse en cuatro categoras bsicas: Tcnicas para el cultivo de clulas y tejidos. Procesos biotecnolgicos, fundamentalmente de fermentacin, y que incluyen la tcnica de inmovilizacin de enzimas.

 Tcnicas que aplican la microbiologa a la seleccin y cultivo de clulas y microorganismos. Tcnicas para la manipulacin, modificacin y transferencia de materiales genticos (ingeniera gentica). Consideraciones previas en lo legal La biotecnologa moderna en la Regin de Amrica Latina y procura identificar los elementos principales que caracterizan el desarrollo de las legislaciones sobre bioseguridad de la Regin. A este fin[1], aborda los marcos normativos de los pases que cuentan con disposiciones especficas que se ocupan de la biotecnologa moderna, refiriendo sus rasgos distintivos y procurando advertir hasta qu punto lo normado da cumplimiento a las obligaciones derivadas del Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnologa y, lo que es an ms importante, a las propias exigencias bsicas para contar, en el mbito nacional, con un rgimen efectivo de bioseguridad. A partir de esta caracterizacin de las regulaciones nacionales se presentan algunas conclusiones y recomendaciones, encaminadas a coadyuvar a un mejor desarrollo en la Regin de los marcos normativos de la bioseguridad, tomando en consideracin, entre otros elementos, aquellos aspectos en que el Protocolo permite adoptar legislaciones ms especficas o rigurosas, las reas insuficientemente tratadas en el Protocolo- pero que requieren de desarrollo en las legislaciones nacionales- las principales legislaciones vigentes en la Regin y algunos referentes internacionales importantes.

Introduccion La seguridad biolgica es un componente importante de la seguridad ambiental[2] y est referida a una condicin de seguridad lograda por la aplicacin de medidas ante los riesgos a que se encuentran expuestos la diversidad biolgica, el medio ambiente en general y la salud humana, producto de la accin de factores biolgicos. La seguridad de la biotecnologa es, a su vez, un componente importante de la seguridad biolgica, que en consonancia con lo dicho anteriormente puede definirse como el estado que se alcanza a partir de la adopcin de acciones y medidas encaminadas a proteger a los seres humanos y, en general, a los organismos vivos, de eventuales daos derivados de la aplicacin de la biotecnologa y en particular del manejo, uso y transferencia de organismos vivos modificados[3]. Colateralmente, el desarrollo de la biotecnologa moderna ha incrementado el valor estratgico y econmico de los recursos genticos, al ampliar su rango de utilizacin y aprovechamiento. Sin embargo, a diferencia de la Revolucin Verde, en que predomin la intervencin de instituciones pblicas, ocurre ahora que los actuales adelantos se encuentran en manos del sector privado, de modo que, ms que respuestas a las necesidades socioeconmicas de los agricultores pequeos o del sector agrcola en general, prevalece la maximizacin de los ingresos de los productores de gran escala, que son los que se encuentran en condiciones de incorporar y aprovechar las nuevas tecnologas[6]. Como se observa, las visiones entre beneficios y riesgos son contrapuestas y en ocasiones hasta excluyentes. Es por ello que los desarrollos en el campo de la biotecnologa moderna, unidos a las interrogantes y riesgos que ellos

traen aparejados, constituyen uno de los desafos ms relevantes de nuestro tiempo. De este modo, el debate sobre los organismos vivos modificados no puede encontrarse ms polarizado, con posiciones que oscilan entre su rechazo absoluto, posturas ms balanceadas que admiten los beneficios en el uso de organismos vivos modificados pero propugnan por un manejo ms regulado y seguro y quienes se centran netamente en los beneficios renunciando a admitir la existencia de riesgos. Lamentablemente el problema dista mucho de tener un carcter puramente cientfico. La biotecnologa moderna ha sido desarrollada por empresas transnacionales cada vez ms poderosas, que han colocado exitosamente sus productos en el mercado y generado importantes y aceleradas transformaciones, especialmente de la agricultura. Estos cambios han provocado, a su vez, una reaccin social fundada en el temor ante los riesgos, que ha ido creciendo rpidamente y dando lugar a medidas polticas, legislativas e incluso judiciales, que estn moderando los cambios propiciados por la biotecnologa. Se trata de una problemtica de mbito universal, en tanto es ste un tema que concierne a polticos, cientficos, empresarios, agricultores y consumidores, y por consiguiente a la sociedad en general, y est planteando problemas inditos de gran magnitud que significan, en muchos sentidos, un autntico replanteo de la relacin hombre-naturaleza.