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Apndice A

NORMAS DE MUESTREO PARA EL CONTROL DE CALIDAD DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TCNICO DE LOS PLAGUICIDAS Y PRODUCTOS FORMULADOS

1.

OBJETIVO

El objetivo de este procedimiento de muestreo es entregar suficiente material representativo para probar el embalaje y las propiedades fsicas y qumicas de los plaguicidas, de modo de asegurar que los plaguicidas comercializados en el mercado cumplen con sus mnimas especificaciones de calidad y que su estado fsico y composicin qumica sea la adecuada para un uso eficaz y seguro. Las normas no estn diseadas para un control de calidad de los procesos en la fabricacin, formulacin o embalaje. El procedimiento se ha establecido para asegurar que las muestras sean colectadas en forma segura y en una etapa apropiada, que sean representativas, y que lleguen intactas a su destino. El procedimiento puede ser usado para propsitos de regulacin comercial u oficial. 2. PRECAUCIONES DE SEGURIDAD

Los plaguicidas son productos qumicos peligrosos que pueden daar si se manipulan de forma inapropiada. Estas normas de muestreo no estn diseadas para entregar instrucciones detalladas de seguridad, y por lo tanto, los inspectores de muestreo deberan estar informados y cumplir con las precauciones de seguridad requeridas para plaguicidas especficos y deberan usar ropa protectora apropiada como se indica en las etiquetas o pictogramas. Las precauciones generales a considerar incluyen las siguientes: Tener cuidado para evitar la ingestin del plaguicida, la inhalacin de polvo y gases, la contaminacin de la piel, de la ropa, de las pertenencias personales y del ambiente del lugar. No almacenar con alimentos en lugares inmediatamente vecinos. Si es posible, muestrear plaguicidas slo en ambientes bien ventilados. Tener cuidado para evitar derrames o salpicaduras de lquidos o esparcimiento del polvo. Tener especial cuidado en manipular envases con fugas o aquellos con acumulacin de material alrededor de la abertura. Antes de hacer un muestreo, asegurarse que existan facilidades para lavarse, en caso de un derrame accidental y para la limpieza adecuada despus de terminar el muestreo. No comer, fumar o beber durante el muestreo sin antes quitarse la ropa protectora y lavarse cuidadosamente. Adherir etiquetas a los envases de muestra antes de comenzar el muestreo. En la medida que sea posible, asegurarse que el exterior de los envases de muestra no estn contaminados con el material de muestra.

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Garantizar la limpieza y cuidado apropiado del equipo utilizado y las disposiciones de seguridad de los materiales contaminados, como la ropa de proteccin personal y el equipo, papel tis, etc. 3. DEFINICIONES

Anlisis de arbitraje: anlisis realizado por un laboratorio independiente equipado con

personal de experiencia, acordado por las partes en controversia, para certificar la calidad de la muestra en discrepancia. Asistente de muestreo:

persona dedicada a ayudar al inspector en la manipulacin de los envases, equipo de muestreo, etc. Un asistente de muestreo puede slo tomar muestras bajo la supervisin de un inspector. La agencia gubernamental o las agencias responsables de regular la fabricacin, distribucin y/o uso de plaguicidas, y ms genricamente, para implementar el registro. Un documento emitido por una organizacin gubernamental responsable que establece, entre otras cosas, condiciones de uso, instrucciones de manipulacin, calidad, especificaciones de etiquetado y embalaje para un plaguicida formulado. Es una cantidad de uno o ms materiales que se entregan al mismo tiempo. Una consignacin de plaguicidas puede consistir de uno o ms lotes o partes de lotes. Es el proceso por el cual los plaguicidas se entregan a travs de un canal de comercializacin a mercados locales o internacionales. Es el envase junto con el envoltorio protector usado para el transporte de plaguicidas, va comercio mayorista o distribucin minorista, a los usuarios finales. Es la informacin escrita o grfica, sobre o unida al envase de plaguicida y a su embalaje externo, si lo tiene. La combinacin de ingrediente(s) activo(s) y agentes de formulacin diseados para facilitar la aplicacin del plaguicida y hacerlo efectivo para el objetivo citado. Asociacin Internacional de Transporte Areo Organizacin Internacional de Aviacin Civil

Nota Autoridad responsable:

Certificado de registro:

Consignacin:

Distribucin:

Embalaje:

Etiqueta:

Formulacin:

IATA: ICAO:

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Informe de muestreo:

Es el informe estndar completado por el inspector, en el momento del muestreo, y refrendada por la persona designada como responsable del lote en el momento que se toma la muestra. Se requieren al menos cuatro copias, una para ir junto con la muestra al laboratorio y una para ser retenida por el inspector en su propio registro.

Nota

Ingrediente Activo: Es el imponente biolgicamente activo de la formulacin del plaguicida. Inspector: La persona que ha sido adecuadamente preparada (Oficial de Muestreo) para hacer un muestreo en forma segura y confiable y tiene autorizacin por parte de la autoridad responsable para examinar plaguicidas y tomar muestras para controlar su calidad y la de sus embalajes. El inspector debe portar una identificacin apropiada o un documento de autorizacin. Organizacin Internacional Martima

Nota IMO: Laboratorio de pruebas:

Laboratorio que est autorizado por la autoridad responsable para probar plaguicidas, pues cumple con las especificaciones de calidad. Es una cantidad identificable de un ingrediente activo, o de una formulacin, que ha sido fabricado, procesado y almacenado bajo condiciones que se presumen uniformes.

Lote:

Notas

Cada lote que sea probado debe ser muestreado separadamente. El lote debe estar marcado con un nmero de lote por el fabricante o formulador. Los lotes que no se han identificado con un nmero nico de lote, o que no son evidentemente uniformes, pueden ser muestreados como si fueran ms de un lote. Los lotes que excedan los 5000 kg pueden ser muestreados como si fueran ms de un lote.

Muestra compuesta: El total combinado de las muestras simples tomadas de un lote. Notas La muestra compuesta debe mezclarse completamente antes de dividirla para producir las muestras de laboratorio iguales (al menos tres). Esta muestra no debe ser inferior a 300 g o 300 ml para los materiales tcnicos, a 600 ml para formulaciones lquidas y a

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1800 g para formulaciones slidas. Estos requisitos pueden aumentar, dependiendo de los ensayos requeridos. Cuando esta muestra est contenida en pequeos embalajes (por ejemplo bolsas), donde cada uno contiene cantidades menores a stas: los embalajes deben abrirse y los contenidos mezclarse en forma completa y cuidadosa antes de subdividirlos en muestras de laboratorio; o bien los embalajes intactos deben dividirse en forma igual y aleatoria entre las muestras de laboratorio pero, en este caso, cada muestra de laboratorio debe estar constituido, al menos, por 3 envases individuales. Cuando el lote de una formulacin se almacene o transporte en un envase voluminoso nico, la muestra compuesta debe consistir de muestras principales tomadas de varios puntos de ese lote. Muestra principal: Es una cantidad de material, suelto o embalado, tomado con, o sin, una herramienta de muestreo, de una posicin de muestreo nica, en un envase o lote. Notas Cuando una formulacin est embalada para el usuario final en cantidades mayores a las requeridas por el muestreo compuesto, la muestra simple y la muestra compuesta pueden ser indistinguible mientras que las correspondientes muestras de laboratorio son retiradas de un envase nico. Para embalajes pequeos que contienen menos material que la cantidad mnima requerida para la muestra compuesta, la siguiente unidad de embalaje grande (por ejemplo, una caja conteniendo suficiente nmero de pequeos embalajes) se puede abrir para tomar aleatoriamente el nmero necesario de pequeos embalajes (o sea, muestras simples) para preparar la muestra compuesta. Muestra de laboratorio: La porcin de material obtenida por los procedimientos de muestreo especfico y que es enviada al laboratorio para el ensayo. La muestra de laboratorio no debe ser menor de 100 g o 100 ml para materiales tcnicos, 200 ml para formulaciones lquidas y 600 g para formulaciones slidas. Estos requisitos pueden aumentar, dependiendo de las pruebas requeridas. Cuando la muestra de laboratorio est contenida en ms de un envase intacto de la formulacin, si se puede, cada envase debe ser analizado individualmente. En este caso, cada envase debe cumplir las especificaciones y, en caso de discrepancia, los envases que contienen la reproduccin de las muestras de laboratorio se debern analizar separadamente.

Notas

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Muestreo aleatorio: Es un procedimiento de muestreo en el que cada embalaje, o porcin de material, tiene igual oportunidad de ser escogido. Porcin Analtica: Es la porcin de una muestra de laboratorio adecuadamente preparada y apropiadamente homogeneizada que ser analizada o probada; tambin se conoce como porcin de prueba. Regulacin Internacional concerniente al Transporte de Sustancias Peligrosas por Ferrocarril.

RID:

Unidad de embalaje: Es un envase individual que contiene plaguicida, y/o un embalaje a minorista, que contiene un nmero de embalajes o envases ms pequeos (cada uno usualmente menor de 2 l 2 kg) con plaguicida. Usuario final: Las personas u organizaciones que usan los plaguicidas para los propsitos recomendados.

4.

PRINCIPIOS GENERALES DE MUESTREO

El muestreo y los anlisis posteriores de la muestra tomada constituyen el modo ms efectivo para el monitoreo y el cumplimiento de las especificaciones de calidad. Aunque el muestreo debe hacerse preferiblemente sacando el material desde posiciones en el lote escogidas en forma estadsticamente aleatoria, en la prctica la posicin puede verse limitada por la accesibilidad o la seguridad. Si el muestreo aleatorio no es practicable, el mtodo para elegir las muestras simples debe ser anotada en el informe de muestreo bajo enunciado: Notas. A continuacin figura protocolo general de muestreo para un examen in-situ de un embalaje.

Lote o mercanca consignada

Identificacin de la partida

Unidades muestreadas

Evaluacin de unidades muestreadas a la partida

Retorno de unidades al lote

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El protocolo general de muestreo para un ensayo de laboratorio es como indica a continuacin.

L o te P a rti d a i d e nti fi c a d a U ni d a d e s d e m ue s tre o q u e p u e d e n o n o vo lve r a l lo te , d e p e n d i e n d o d e l ta m a o y d e la le g i s la c i n M ue s tra s i m p le M u e s tra c o m p u e s ta M ue s tra s a l la b o ra to ri o R e s ulta d o s d e la s m u e s tra s R e s ulta d o a na lti c o

Cuando sea aplicable, las muestras para los ensayos de laboratorio se pueden tomar de unidades de embalaje que han sido seleccionadas de un examen in-situ. El muestreo puede realizarse en cualquier punto de la distribucin de los plaguicidas, desde la fbrica al mercado minorista. Cuando la legislacin nacional permita que los plaguicidas sean vendidos en envases abiertos, stos tambin deben estar sujetos a muestreo para control de calidad en el lugar de venta o de aplicacin. La funcin del inspector en tomar las muestras y enviarlas al laboratorio de ensayo es crucial para el xito de los ensayos realizados y debe estar bien entrenado en los procedimientos de muestreo. En todos los casos, la tcnica de muestreo que se use debe asegurar que las muestras tomadas permitan al analista entregar resultados que sean representativos del material muestreado. El inspector debe seguir los procedimientos establecidos para muestreo, manipulacin y embalaje. Los principios bsicos de muestreo de los ingredientes activos tcnicos y de las formulaciones difieren a causa de sus usos posteriores. Los ingredientes activos tcnicos son procesados dentro de la formulacin, durante este proceso la materia prima generalmente se mezcla completamente y deben determinarse sus propiedades promedio en forma posterior, a partir de muestras compuestas que representan el lote. Por otra parte, cada envase de una formulacin debe cumplir con la especificacin de calidad. Consecuentemente, el material retirado de cada embalaje debe ser analizado separadamente. La calidad de los ingredientes activos grado tcnico debe ser ensayada en las plantas de fabricacin o de formulacin, etc., antes de la formulacin

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Los plaguicidas formulados pueden ser inspeccionados antes de su distribucin, en plantas de fabricacin, formulacin y embalaje, o en el caso de formulaciones importadas, en depsitos centrales o almacenes. Si es posible, las muestras deben tomarse de mercados minoristas antes del inicio de la temporada normal de uso del plaguicida, de modo de poder tomar una accin correctiva efectiva, de ser necesaria. La muestra compuesta debe mezclarse completamente y dividirse en tres muestras de laboratorio iguales. Estas tres muestras son distribuidas a: laboratorio de ensayos, la organizacin que retendr las muestras de arbitraje, acordada por ambas partes, y la persona designada como responsable del lote al momento del muestreo. Debe hacerse un informe de muestreo con un mnimo de cuatro copias, la primera debe acompaar cada muestra de laboratorio y la ltima debe quedar en poder del inspector. Un informe de muestreo modelo figura en el Anexo 1. En la seccin notas el inspector debe registrar sus observaciones respecto a la conveniencia de las condiciones de almacenamiento, si el plaguicida se expuso a congelamiento, al agua, al sol prolongado o a altas temperaturas o si haba envases abiertos; la homogeneidad aparente del lote; si hay fragmentos segregados de la formulacin que se muestrean separadamente y cuntas muestras se tomaron del lote.

PREPARACIONES PARA EL MUESTREO

Los equipos y envases utilizados para tomar y guardar las muestras deben estar limpios y deben ser adecuados, de modo de evitar tanto la contaminacin desde fuentes externas, donde el analista de muestras analiza que un muestreo permita el anlisis satisfactorio del material remitido. Las botellas, sus sellos y equipo de muestreo deben haber sido aprobados antes por el laboratorio de muestreo. Las botellas deben ser de vidrio, aun cuando aquellas de plstico resistente a solventes pueden ser adecuadas en determinados casos. Para preparar el muestreo: a) Reunir informacin respecto a: la toxicidad e instrucciones de manipulacin para el plaguicida a muestrear; la cantidad de muestra requerida por el laboratorio para los ensayos. la naturaleza e identidad de los componentes del plaguicida a muestrear y el nmero y tamao de las unidades de embalaje involucradas; b) Elegir apropiadamente: Aparatos de muestreo, por ejemplo: pipetas de 50-100 ml; cargadores de pipeta de 3-vas; sifones y bombas aspirante de mano (posiblemente con tubos que no gotea la descarga intercambiables adecuados para hidrocarburos); tubos sumergibles; bandejas de muestra, palas de mano, etc.; botellas para muestras (preferiblemente de vidrio y envases con tapas que puedan cerrarse hermticamente); bolsas plsticas (sin orificios de ventilacin); lminas plsticas; herramientas para abrir los envases de plaguicidas; envases para plaguicidas en el caso de que el envase original tenga que ser vaciado;
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Balanza(s) porttil con un rango de pesaje apropiado; Etiquetas que puedan adherirse firmemente u otras sujetas a los envases de muestra; Cinta selladora y cera de sellado o cinta impresa oficialmente para certificar la apertura oficial de los envases e indicar la cantidad de muestra tomada (slo cuando la legislacin nacional permita vender envases liberados); Elementos de seguridad personal, por ejemplo, guantes (adecuados para manipular tambores, embalajes en lata, elementos de muestreo y envases de muestra), delantal, mscaras para polvo, un respirador efectivo cuando sea necesario, gafas de seguridad, papel tis, equipo de primeros auxilios, jabn, toalla y una reserva de agua para lavarse; Caja para el equipo de muestreo y envases para las muestras que permita un transporte seguro; Material absorbente (por ejemplo, arena, vermiculita o materiales similares) para llenar el espacio alrededor de los envases de muestras. Nota No son absorbentes satisfactores ni papel de peridico, ni grnulos de poliestireno ni corteza de rbol. c) Verificar la disponibilidad de: nmero suficiente de formatos de informe de muestreo; lpices para escribir y marcadores; documento de identificacin vlido o autorizacin de inspector (Oficial de muestreo); asistentes de muestreo; vehculo para transportar al personal de muestreo, equipo y las muestras. Transporte de las muestras a los laboratorios. d) Notificacin: es responsabilidad de la persona del lugar notificar con anticipacin la fecha de muestreo para garantizar que est disponible el personal responsable de manipular los envases de plaguicidas durante las operaciones de muestreo; los laboratorios donde se enviar la muestra para su anlisis indicando el tipo y nmero de muestras correspondientes.
Nota No se debe notificar con anticipacin a comerciantes o vendedores minoristas que re-embalan formulaciones plaguicidas para venderla en pequeas cantidades.

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6.

MONITOREO DE LAS PROPIEDADES DE LOS EMBALAJES DE PLAGUICIDAS

La calidad del embalaje se establece a travs de un examen externo de los envases o embalajes originales intactos. El nmero de unidades de embalaje seleccionadas desde posiciones sern escogidas aleatoriamente de acuerdo al tamao del lote: hasta 5 unidades, cada unidad; de 6-100 unidades, 5 unidades; para ms de 100 unidades, 1 por cada 20 unidades. Cada unidad de embalaje seleccionada deber cumplir con la especificacin de calidad.
Notas (a) El embalaje es aceptable si todos los envases seleccionados aleatoriamente como muestras estn intactos, sus contenidos no sufren fugas durante el movimiento o volteado, si no hay signos evidentes de contaminacin de plaguicida sobre la superficie del envase; y el material y tamao del embalaje cumple con el Certificado de Registro. La deformacin de los envases es inaceptable si el contenido se presiona o si el envase ofrece mayor dificultad o peligro para almacenarlo, usarlo o transportarlo. b) La etiqueta permanente y cualquier documento unido son aceptables si son claramente legibles, y entregan la informacin que est especificada en el Certificado de Registro. El embalaje secundario de los envases, si existiera el peligro de plaguicidas es aceptable si se indica claramente la naturaleza del contenido y los riesgos que implica. (c) Cuando el peso bruto nominal (o el peso neto nominal y el peso nominal del envase) est especificado, el peso del contenido del envase del plaguicida debe ser verificado pesando los envases intactos con su contenido. Cuando slo el peso neto o el volumen neto estn especificados, el peso de los envases de los plaguicidas debe verificarse pesando los envases intactos completos con su contenido. Se debe determinar entonces el peso del envase (y de los contenidos cuando el volumen est especificado). El siguiente procedimiento debe realizarse en el laboratorio, pero de no ser as, se requerirn envases alternativos apropiados en el lugar y el inspector deber tener gran cuidado al transferir el plaguicida. Las mediciones deben hacerse mnimo a tres envases. Se traspasa con cautela y completamente el contenido total dentro de un envase alternativo adecuado. Cuando el volumen neto est especificado, calcule el peso neto nominal, ya sea a partir de la densidad especfica medida o de la densidad especfica indicada en la especificacin del plaguicida. Sume los pesos medios de los envases vacos con el contenido de peso nominal para obtener el peso bruto nominal estimado. Compare los pesos brutos medidos de los envases seleccionados con el peso bruto nominal estimado y, cuando la desviacin exceda el valor especificado (o el permitido por la legislacin nacional), determine los pesos o volmenes netos sacndolos de los envases. Cuando el mismo plaguicida, en un envase similar es inspeccionado en varias ocasiones, el peso bruto nominal estimado para el primer lote debe ser usado para comprobar los lotes subsiguientes. La exactitud de la medicin de masa o volumen debe ser igual o mejor que 1/4 de la desviacin aceptable desde la masa o volumen nominal, en la especificacin de calidad. Por ejemplo, si el peso bruto nominal es 550 g y las desviacin permitida es 2 por ciento entonces su masa equivalente es 11 g. Por consiguiente la exactitud del pesaje debe ser 2,5 g o mejor (y la resolucin del balance debe ser 1 g). (d) El inspector debe prestar atencin a la condicin general de los embalajes durante el muestreo. Si se observa cualquier deficiencia (deformacin, fugas, etiquetas perdidas, etc.), deben examinarse individualmente los embalajes en el remanente del lote y removerse los defectuosos. Sus usos posteriores deben determinarse caso a caso, dependiendo de la legislacin nacional y las acciones correctivas que sean factibles.

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7. 7.1

MUESTREO PARA PROPIEDADES FSICAS Y QUMICAS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TCNICO

En el caso de plaguicidas embalados el nmero de muestras simples tomadas y agregadas dentro de una muestra compuesta es: hasta 5 unidades de embalaje, 1 muestra simple de cada unidad; 6-100 unidades, 1 muestra simple por cada 5 unidades; ms de 100 unidades, 1 muestra simple por cada 20 unidades. Cuando el ingrediente activo grado tcnico se transporte o almacene en un tanque nico y grande, deben tomarse 15 muestras simples desde posiciones elegidas aleatoriamente en el lote. La masa mnima de la muestra compuesta debe ser de 300 g y se deben retirar 3 muestras de laboratorio iguales despus de la mezcla: la primera para ser enviada al laboratorio de ensayos, la segunda para ser retenida por el proveedor del plaguicida y la tercera para ser guardada para un anlisis de arbitraje en caso de discrepancia. La muestra de arbitraje debe ser retenida por una organizacin acordada por ambas partes.
Nota Muestras compuestas y las muestras de laboratorio de los ingredientes activos grado tcnico deben estar homogeneizadas lo ms posible antes de la subdivisin. Para facilitar la homogeneizacin de las muestras de laboratorio, los plaguicidas lquidos pueden ser calentados cuidadosamente a un mximo de 40 C, en el laboratorio; no se deberan calentar las muestras compuestas en el terreno.

7.2

FORMULACIONES

En un lote de plaguicida formulado aceptable, el material en cada envase individual debe cumplir la especificacin. Por lo tanto, cada muestra compuesta tomada para ensayo normalmente debe ser obtenida desde una unidad de embalaje nica y puede consistir de una o ms muestras simples tomadas desde la unidad de embalaje. La unidad de embalaje y el mtodo correspondiente para obtener las muestras simples / compuestas debe ser identificada del siguiente modo. i) Para los envases de uso final que contienen suficiente formulacin como para ser subdividida en tres muestras de laboratorio (o sea, contienen 600 ml o ms de formulacin lquida y 1800 g o ms de formulacin slida), la muestra compuesta se obtiene de un envase nico y no se requiere muestreo simple. Los contenidos deben mezclarse bien antes de abrir el envase y extraer las tres muestras de laboratorio. En el caso de envases grandes, en la medida de lo posible, cada muestra de laboratorio debe componerse de material extrado desde la parte superior, la mitad y el fondo del envase. Para envases de uso final que contiene menos de lo requerido para obtener las tres muestras de laboratorio (o sea, contienen menos de 600 ml para formulaciones lquidas o menos de 1800 g para formulaciones slidas), la muestra compuesta debe extraerse desde una unidad de embalaje nica, consistente de mltiples envases pequeos (las muestras simples) las cuales al unirse proveern suficiente formulacin como para ser subdividida en tres muestras de laboratorio. Si los envases individuales no estn embalados dentro de unidades ms grandes al momento del muestreo, la muestra compuesta debe ser agregada a partir de un nmero suficiente de envases tomado en una posicin del lote.

ii)

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Los envases individuales de la muestra compuesta deben abrirse, sus contenidos mezclarse completamente (teniendo especial cuidado con formulaciones granuladas y dispersables en agua) y subdividirse en tres muestras de laboratorio. Alternativamente, de ser necesario los envases individuales pueden permanecer intactos (por ejemplo, cuando los envases tambin tienen que ensayarse en el laboratorio), pero cada muestra de laboratorio consistir entonces de un mnimo de 3 envases y cada uno se analizar separadamente. iii) Tanques o vagones cisterna se deben muestrear tomando tres muestras simples, cada una de un mnimo de 200 ml (de formulaciones lquidas) 600 g (de formulaciones slidas), a diferentes profundidades del tanque o al inicio, mitad y final de la descarga. Las muestras simples deben unirse dentro de una muestra compuesta, bien mezclada y subdividida en tres muestras de laboratorio.

Una de las muestras se debe enviar al laboratorio de ensayo de pruebas, la segunda debe ser retenida por el proveedor del plaguicida y la tercera debe ser guardada para arbitraje en caso de discrepancias. La muestra de arbitraje debe ser retenida por una organizacin acordada por ambas partes. Cuando un lote identificable de una formulacin embalada para uso final no se puede suponer uniforme (por ejemplo, cuando no hay informacin satisfactoria de los lotes previos, etc.), se deben tomar muestras compuestas separadas, en el nmero de posiciones de muestreo indicadas en la Tabla 1. Estas muestras compuestas no deben ser unidas pero s identificadas y analizadas separadamente. Si un lote se puede suponer uniforme, se pueden tomar unas cuentas muestras compuestas (al menos una) del lote. Es ms difcil juzgar la uniformidad de los lotes de formulaciones slidas, en especial las granulares que los de formulaciones lquidas, por lo que normalmente deben muestrearse acorde a los requisitos de la Tabla 1. Tabla 1.Nmero de muestras compuestas a seleccionar aleatoriamente para ensayar las propiedades fsicas y qumicas de los plaguicidas formulados. Nmero de unidades de embalaje en el lote Nmero de unidades de embalaje para los cuales se deben tomar muestras simples / compuestas 1 2 3 3 ms 1 por cada 20 unidades adicionales hasta un mximo de 15

Hasta 10 11 - 20 21 - 40 > 40

El informe de muestreo debe indicar si las condiciones de almacenamiento podran haber sido insatisfactorias para aquellas formulaciones que deben protegerse del congelamiento, calor extremo o humedad. Si la legislacin nacional lo permite y si las muestras sacadas representan ms del 10 por ciento de los contenidos netos, estos contenidos de los envases abiertos pueden reintegrarse (cuando las muestras han sido tomadas desde varios envases) combinando sus contenidos. En este caso, se debe resellar el envase con cinta oficial que indique que ha sido muestreado.
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Apndice A

7.2.1

FORMULACIONES LQUIDAS (SOLUCIONES, CONCENTRADOS EMULSIONABLES, SUSPENSIONES CONCENTRADAS, EMULSIONES) Antes del muestreo, con la finalidad de lograr la homogeneidad fsica y teniendo el cuidado necesario, el envase debe ser agitado, revuelto y volteado (usando mtodos que deban ser adoptados por los usuarios finales). De ser posible, el contenido de los envases de plaguicidas lquidos deben inspeccionarse visualmente previo a la toma de muestra, para detectar cualquier heterogeneidad fsica como: cristalizacin, precipitacin, sedimentacin o separacin. Se puede usar una varilla para comprobar la presencia de sedimento denso. Despus del vaciado total o parcial, inspeccionar envases nuevamente para detectar sedimentos que no fueron re-suspendidos. Se debe registrar en el informe de muestreo cuando los componentes separados de las formulaciones no puedan volver a disolver o a homogeneizar por mtodos que tambin sean aplicables en terreno previo a la aplicacin de la formulacin.
Nota Tal formulacin no es adecuada para usarse y se deben tomar muestras separadas de las porciones separadas, como evidencia la condicin deteriorada. Deben omitirse los anlisis posteriores. Debe hacerse una estimacin de la cantidad o profundidad de cualquier sedimento o capas separadas remanentes.

Al abrir un envase, las muestras deben extraerse usando aparatos apropiados, como bombas o pipetas, guardarse dentro de botellas de vidrio u otros envases, que puedan cerrarse hermticamente. 7.2.2 SLIDOS CONTENIENDO PARTCULAS (ESPOLVOREO, POLVOS DISPERSABLES, GRNULOS DISPERSABLES EN AGUA, FORMULACIONES DE GRANULADOS) Las formulaciones slidas conteniendo partculas usualmente no son sensibles a la congelacin, pero s a las altas temperaturas y a la humedad. Un lote que ha estado expuesto durante el almacenamiento (por ejemplo: en bolsas inadecuadamente selladas) no debe considerarse uniforme y el nmero de muestras compuestas tomadas se deben estar acorde con la tabla 1. Las formulaciones granuladas (especialmente aquellas como GR, WG, SG, etc.) pueden sufrir separacin mecnica de los diferentes tamaos de partculas durante el transporte y cuando son transferidas a otros envases. En el muestreo inicial, cuando las muestras se subdividen para preparar la muestra de laboratorio y las porciones analticas, se debe ejercer el mximo cuidado para obtener una porcin representativa de ese material. Para muestrear slidos se deben usar los mtodos CIPAC MT 58.1 y MT 166, cuando sea aplicable, de lo contrario, las bolsas deben muestrearse por una esquina superior. Las muestras simples de una nica bolsa deben colectarse con un tubo sumergible, verificador, sonda de muestreo o pala apropiadas, para generar la muestra compuesta, en una botella de vidrio, bolsa plstica u otro envase que pueda cerrarse hermticamente. El tubo sumergible, etc., debe introducirse por la abertura hecha diagonalmente en la bolsa y debe ser lo suficientemente largo como para alcanzar el fondo. Se puede marcar la bolsa, de modo que usando una pala de mango largo, se puede tomar la muestra

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Apndice A

simple de la parte superior, media o inferior de la bolsa. Otro tipo de envases deben abrirse apropiadamente y ser muestreados de un modo similar a las bolsas. La muestra compuesta de cada bolsa u otro envase del plaguicida, debe dividirse en tres muestras de laboratorio iguales, usando preferentemente un separador de muestras mecnico. Si el separador mecnico no est disponible, las muestras de laboratorio deben prepararse por divisin manual, prestando la mxima atencin para evitar la contaminacin del ambiente de trabajo, como sigue. Transfiera la muestra compuesta dentro de una bolsa de polietileno lo suficientemente grande como para que se llene un tercio. Mezcle el contenido invirtiendo la bolsa bien cerrada al menos unas 10 veces, coloque la bolsa en una superficie plana y esparza el material dentro de ella sobre un rea tan grande como sea posible (la capa de muestra debe tener aproximadamente 1 cm de profundidad.) Divida el material disperso en aproximadamente 6 porciones iguales y combine pares de cada muestra de laboratorio (por ejemplo: 1 y 4; 2 y 5; 3 y 6). Cuando se hace un muestreo a una formulacin en bolsas solubles, se deben tomar las bolsas completas con los contenidos e intactas, preferentemente desde embalajes comerciales recientemente abiertos. Las bolsas individuales no deben abrirse y deben ser enviadas para los ensayos lo antes posible.

8.

EMBARQUE Y TRANSPORTE DE LAS MUESTRAS

Debe tenerse cuidado para evitar derrames, fugas o deterioro de las muestras durante el embarque y el transporte. Las muestras de plaguicidas embaladas inadecuadamente y rotas durante el transporte, pueden aumentar el riesgo sanitario tanto de quienes las transportan como del equipo de laboratorio. Se puede adoptar el siguiente tipo de procedimiento al embalar y embarcar muestras de plaguicidas. a) Coloque en una bolsa sellada con cinta cada envase de muestra sellado, claramente marcado con el nmero de muestra correspondiente al del informe de muestreo que lo acompaa. b) Forre un envase resistente de capacidad aproximada de 4 l (por ejemplo, lata metlica o contenedor de plstico con tapa firmemente asegurada) con una bolsa plstica grande y adecuada. c) Llene hasta la mitad el envase forrado con plstico con material absorbente con la finalidad de inmovilizar las botellas muestra y absorber cualquier fuga si stas se rompen. d) Coloque el informe de muestreo en una bolsa plstica separada, sellada y colquela en el envase anterior. Llene el remanente del contenedor con material absorbente.

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Apndice A

e) Cierre el contenedor y selle su tapa. Adjunte en forma segura las etiquetas mostrando: i) la direccin del laboratorio de ensayos y el nombre de la persona o unidad de contacto; ii) la clasificacin de peligrosidad correspondiente al plaguicida; iii) flecha(s) indicando la posicin vertical de las muestras. Durante el transporte de las muestras del plaguicida, se deben cumplir con los reglamentos de ICAO, IMO, RID o IATA, en la medida que sean aplicables.

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Apndice A, Anexo I

Nombre y direccin del almacn o planta:

Nombre del plaguicida: N de lote: Fecha de fabricacin: Pruebas en el lugar Nmero de unidades de embalaje seleccionadas:

Fabricante/proveedor: Cantidad total de lotes (kg, l csp):

csp.

Peso neto o bruto, especificado/volumen de los envases: Peso bruto mnimo y mximo medido, del envase: Peso promedio medido del envase vaco (si corresponde): Peso bruto nominal estimado del envase (si corresponde): Calidad del embalaje: Calidad de la etiqueta: Muestreo para pruebas de laboratorio Nmero de unidades de embalaje muestreados: Cantidad y nmero de muestras simples tomadas para la muestra compuesta: Ubicacin de la muestra de referencia y nombre de la persona responsable:

Observaciones: Fecha...........

.................................................................... Nombre y firma del Inspector

......................................................... Nombre y firma del dueo o representante del almacn /planta

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Apndice B

SUMINISTRO Y CERTIFICACIN DE SUSTANCIAS DE REFERENCIA DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS DE LOS PLAGUICIDAS

INTRODUCCIN Las sustancias de referencia, de contenido conocido, suelen ser esenciales para la determinacin cuantitativa de los ingredientes activos de un plaguicida en los distintos tipos de muestra y a diferentes niveles de concentracin. Estn disponibles desde varias fuentes. Es importante que el contenido de ingrediente activo est declarado y certificado (Nota 1). 1. SUMINISTRO DE SUSTANCIAS DE REFERENCIA

Existen dos fuentes de abastecimiento de sustancias de referencia certificadas: - el fabricante de la sustancia activa en cuestin; - instituciones estndar o compaas que venden sustancias de referencia. 1.1 Suministro por el fabricante El fabricante de un ingrediente activo grado tcnico de un plaguicida, o su formulacin, est obligado a abastecer de sustancia de referencia certificada en los siguientes casos: 1.1.1 Relaciones comerciales entre cliente y fabricante Cuando el cliente, o un laboratorio independiente, quiera verificar el contenido de ingrediente activo del material entregado por el fabricante. Esto se debe hacer sobre la base de la especificacin y usando los mtodos analticos establecidos a este respecto. Las sustancias de referencia certificadas del fabricante deben estar disponibles para el cliente para evitar tambin cualquier discrepancia en los resultados analticos, lo que incluso podra derivar de diferencias en la pureza de las sustancias de referencia usadas por ambas partes. 1.1.2 Relaciones entre los fabricantes y las autoridades de registro Cada compaa (no slo la creadora) que presente al registro de un plaguicida (nuevo i.a., o nueva formulacin) debe aportar su propia sustancia de referencia certificada, si as lo solicitan las autoridades de registro.

1.2

Abastecimiento por productores o proveedores Existen varias instituciones estndar (Nota 2) y compaas comerciales que ofrecen sustancias de referencia. Se les solicitan las sustancias de referencia en situaciones diferentes a aquellas mencionadas anteriormente. Los fabricantes tambin pueden aportar las sustancias de referencia en tales casos si lo desean. CERTIFICACIN

2.

Cada muestra de una sustancia de referencia certificada siempre debe ir acompaada de un certificado de identidad y contenido determinado, junto con la correspondiente medicin incierta y la referencia al(los) mtodo(s) de anlisis usados. Descripciones tales como mayor que.. por ciento, son inaceptables. Deben indicarse las condiciones de almacenamiento recomendadas y la fecha de vencimiento. ________________________________________________________________________ Nota 1 Para informacin ms detallada, ver Manual CIPAC D, pginas 186-196. Nota 2 Por ejemplo: LGC, Queens Road, Teddington, Middlesex, TW11 0LY, Reino Unido.

217

Apndice C

GLOSARIO DE TRMINOS
Nota. Las definiciones de los distintos tipos de formulaciones de plaguicidas figuran en el Apndice E, junto con el sistema de cdigos de dos letras de CropLife International. Trmino Aglomerado Agregado AOAC Definicin Partculas unidas firmemente entre s. Partculas adheridas entre s en forma suelta AOAC Internacional, inicialmente la Association of Official Analytical Chemists (Asociacin de Analistas Qumicos Oficiales). El desgaste de la superficie de un slido por friccin o impacto, especialmente por interaccin entre partculas. Un formulante slido adicionado al ingrediente activo grado tcnico como absorbente o diluyente. Chemical Abstract Nmero de Registro del Chemical Abstract Service Collaborative International Pesticides Analytical Council (Consejo Analtico Internacional Colaborativo de Plaguicidas). Compatibilidad Propiedad que tienen los productos qumicos o las formulaciones de no reaccionar o interactuar adversamente entre s, fsica o qumicamente o en su efecto biolgico cuando se mezclan juntas. Cualquier capa opaca que se acumula en la superficie o en el fondo de una emulsin. Inicialmente conocido como GCPF (Federacin Global de Proteccin de Cultivos) y tambin GIFAP (Federacin Fitosanitaria Mundial) Masa de sustancia por unidad de volumen, a una temperatura dada. Las unidades de volumen y masa se deben especificar claramente, p. ej., gramos por mililitro a 20 2 C. El trmino densidad de masa (densidad aparente) de polvos y grnulos se refiere a su densidad aparente, incluyendo el aire, etc., incorporado a la masa. Los valores de densidad de masa son afectados por la decantacin, la compactacin o la presin. ver Densidad. ver Densidad ver Densidad Auxiliar de formulacin, slido, utilizado como diluyente. Para los propsitos de este Manual, cualquier entidad fsica o mecnica la cual es cargada con una cantidad de plaguicida , lista para su uso inmediato sin dilucin, mezcla, etc. Facilidad con que un material slido o lquido insoluble puede dispersarse uniformemente en un lquido. Asociacin Europea de Cuidado de Cultivo

Atricin Carrier CA CAS N CIPAC

Crema CropLife International

Densidad

Densidad aparente Densidad aparente despus de la compactacin (tap density) Densidad de masa (bulk density) Diluyente slido (filler) Dispositivo (Device)

Dispersibilidad ECCA

218

Apndice C

GLOSARIO DE TRMINOS
Nota. Las definiciones de los distintos tipos de formulaciones de plaguicidas figuran en el Apndice E, junto con el sistema de cdigos de dos letras de CropLife International. Trmino ELINCS, Nmero EINECS, Nmero Endpoint Definicin Nmero de la Lista Europea de Sustancias Qumicas Notificadas (para productos qumicos nuevos). Nmero del Inventario Europeo de Sustancias Qumicas Comerciales Existentes (para productos qumicos existentes). Caracterstica fsico-qumica, ecolgica o toxicolgica medible o parmetro del sistema de ensayo (usualmente un organismo) que es elegido como el criterio de evaluacin ms importante (p. ej., temperatura de descomposicin, muerte en una prueba aguda o incidencia de tumores en estudios crnicos) El Cdigo de Conducta Internacional para la Distribucin y Utilizacin de Plaguicidas de la FAO define ampliamente la equivalencia como: la determinacin de la similaridad de los perfiles de impurezas y toxicolgicos, as como de las propiedades fsicas y qumicas presentadas para materiales tcnicos supuestamente similares generados por distintos fabricantes, para establecer si ellos presentan niveles similares de riesgo. En la prctica, la determinacin de la equivalencia realizada por la JMPS involucra una evaluacin comparativa de perfiles de impureza y ecotoxicolgicos, as como tambin de las propiedades fsicas y qumicas, de los ingredientes activos grado tcnico (TC/TK) producidos por diferentes fabricantes o por diferentes vas de fabricacin. La comparacin est hecha con el perfil de referencia en cada caso. Si los materiales pueden mostrar una especificacin comn y si el grado de similaridad es tal que el (los) material(es), o la(s) nueva(s) va(s) de fabricacin presenta(n) riesgos que no son considerados mayores que los TC/TK sobre los cuales se basaron los perfiles de referencia, el(los) material(es) adicional(es)/nuevo(s) puede(n) ser considerado(s) equivalente(s) al TC/TK original. Las formulaciones de un plaguicida determinado se consideran equivalentes si son preparadas con TC/TK equivalentes y conforme a la misma especificacin, pero no implica que ellos necesariamente entreguen la misma eficacia o presenten idnticos riesgos en una determinada aplicacin. Estndares internacionales de calidad para plaguicidas evaluados y publicados por FAO/OMS. Especificacin vigente para un plaguicida publicada, elaborada de acuerdo con el procedimiento de evaluacin similar al entregado en este Manual (Por ejemplo, de 1999 en adelante para especificaciones FAO y desde 2002 en adelante para especificaciones OMS). La Especificacin de referencia est sujeta a una revisin a la luz de informacin emergente o para incorporar las formulaciones de un fabricante posterior. La especificacin de referencia se usa como el primer criterio en la determinacin de equivalencia de un ingrediente activo grado tcnico y/o de una formulacin elaborados por un fabricante posterior o paralelo.

Equivalencias

Especificaciones FAO/OMS Especificacin de referencia

219

Apndice C

GLOSARIO DE TRMINOS
Nota. Las definiciones de los distintos tipos de formulaciones de plaguicidas figuran en el Apndice E, junto con el sistema de cdigos de dos letras de CropLife International. Trmino Evaluador Definicin Un experto perteneciente a la JMPS, asignado por FAO/OMS para realizar la evaluacin de la informacin entregada en respaldo a la especificacin propuesta FAO/OMS, o de una ampliacin propuesta a una especificacin existente, siguiendo los principios de procedimiento reflejados en la edicin actual de este Manual Cualquier fabricante de plaguicidas que no sea el proponente de la especificacin original. Organizacin de Naciones Unidas para la Alimentacin y la Agricultura Fecha a partir de la cual el proveedor garantiza una fecha de vencimiento o vida til de por lo menos 2 aos, a menos que se especifique otra fecha, bajo las condiciones reales de almacenamiento existentes en la zona donde se comercializar el ingrediente activo tcnico o la formulacin. La fitotoxicidad es la capacidad de un compuesto para provocar dao temporal o a largo plazo en las plantas. Las impurezas fitotxicas o contaminantes en un herbicida pueden ampliar el rango de plantas daadas ms all de lo esperado. La unin de partculas en suspensin. Preparacin de plaguicidas que contiene ingredientes activos tcnicos y auxiliares de formulacin en una forma apta para uso. Cualquier sustancia, distinta del ingrediente activo grado tcnico incorporado intencionalmente a la formulacin. La masa o la distribucin numrica de frecuencias de las partculas de un material slido. El Grupo de Expertos designado por FAO y OMS para ocuparse de especificaciones de plaguicidas. Son aquellos subproductos de fabricacin o almacenamiento del plaguicida, los cuales, comparado con el ingrediente activo, son toxicolgicamente significativos para la salud o el ambiente, son fitotxicos a las plantas tratadas, ya que causan contaminacin en cultivos para consumo, afectan la estabilidad del plaguicida o cualquier otro efecto adverso. El agua tambin puede ser una impureza relevante si afecta adversamente la estabilidad del plaguicida o la elaboracin de una formulacin satisfactoria. El material insoluble tambin puede ser una impureza significativa en un TC/TK si las formulaciones a ser preparadas de a partir de ellos pueden bloquear los filtros /boquillas de aspersin o falla el ensayo de tamizado hmedo, por ejemplo.

Fabricante posterior o grupo fabricantes FAO Fecha de liberacin

Fitotxico

Floculacin Formulacin

Formulante Granulometra Grupo de Especificaciones Impurezas relevantes

220

Apndice C

GLOSARIO DE TRMINOS
Nota. Las definiciones de los distintos tipos de formulaciones de plaguicidas figuran en el Apndice E, junto con el sistema de cdigos de dos letras de CropLife International. Trmino INCI, Nmero Inflamable Ingrediente(s) activo(s) Definicin Nmero de Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosmticos. Que entra rpidamente en ignicin. El componente de una formulacin, responsable de la actividad biolgica directa o indirecta contra plagas y enfermedades, o de regulacin del metabolismo / crecimiento de las plantas, etc. Un nico ingrediente activo puede estar conformado por una o ms entidades qumicas o biolgicas que pueden diferir en la actividad relativa. Una formulacin puede contener uno o ms ingredientes activos. Organizacin Internacional de Estandarizacin, la cual publica nombres comunes de plaguicidas que generalmente han sido elaboradas por la Institucin de Estndares Britnicos (BSI). Los nombres E-ISO indican la forma inglesa del nombre y F-ISO indica la forma francesa. Los nombres franceses son identificados como masculino (m) o femenino (f), segn corresponda. Unin Internacional de Qumica Pura y Aplicada. Reunin Conjunta FAO/OMS de Residuos de Plaguicidas. Compuesto por el Cuadro de Expertos de la FAO en Residuos de Plaguicidas en Alimentos y el Ambiente y el Grupo de Expertos en Residuos de Plaguicidas de la OMS. Reunin Conjunta FAO/OMS para las Especificaciones de Plaguicidas. Es un Grupo de Expertos designado por FAO y OMS para considerar las especificaciones de plaguicidas. Lquido que posee un punto de inflamacin < a 21 C, segn lo determinado por un mtodo de vaso cerrado. Ver tambin Lquido Inflamable. Lquido que posee un punto de inflamacin > a 21 C y < a 55 C, segn lo determinado por un mtodo de vaso cerrado. Ver tambin Lquido Altamente Inflamable. Parte o la totalidad de una consignacin que, a su vez, puede ser parte o la totalidad de un lote de fabricacin La cantidad definida de un material producida en una sola operacin. La edicin actual del Manual sobre elaboracin y empleo de especificaciones de la FAO/OMS para plaguicidas. La mezcla de dos o ms formulaciones en el tanque de la pulverizadora. (Incluye formulaciones no plaguicidas, como fertilizantes lquidos) Que no entra rpidamente en ignicin, y que tiene un punto de inflamacin < a 55 C, segn lo determinado por un mtodo de vaso cerrado. Organizacin Mundial de la Salud

ISO

IUPAC JMPR

JMPS

Lquido altamente inflamable

Lquido inflamable

Lote de consignacin (lot) Lote de fabricacin (batch) Manual Mezcla en el tanque

No inflamable

OMS

221

Apndice C

GLOSARIO DE TRMINOS
Nota. Las definiciones de los distintos tipos de formulaciones de plaguicidas figuran en el Apndice E, junto con el sistema de cdigos de dos letras de CropLife International. Trmino Partes interesadas Definicin Organizaciones o individuos, tales como empresas comerciales, autoridades de registro de plaguicidas, organizaciones no gubernamentales y cientficos, que se ocupan de las especificaciones para plaguicidas. Grupo mnimo de datos requerido por FAO/OMS para evaluar las propuestas de especificaciones. Tales datos se consideran como los mnimos que se consideran necesarios para evaluar todos los aspectos de la especificacin. ver Partculas subdimensionadas Partculas de un material slido que poseen un tamao mayor al especificado. Partculas de un material slido que poseen un tamao menor al especificado. Para los propsitos de este Manual, la habilidad de un producto qumico o material de causar efectos no deseados. Los efectos no deseados se describen en la definicin de impurezas significativas. Ver tambin riesgo. Resumen de los resultados ecotoxicolgicos crticos, que pueden traer consecuencias para los organismos acuticos y terrestres debido a posibles exposiciones, dependiendo de los usos a que es destinado para un plaguicida en particular. Concentraciones mximas de todas las impurezas (incluyendo las desconocidas) en un ingrediente activo grado tcnico producido por un fabricante que usa un proceso nico, derivado del anlisis de los lotes de produccin. En general, las impurezas son aquellas con lmites de especificacin de fabricacin < a 1 g/kg, pero se aplican lmites menores a las impurezas excepcionalmente peligrosas. Cuando el mismo ingrediente activo es producido en diferentes lugares por el mismo fabricante y va de fabricacin, el perfil debe incluir todos los lugares. Cuando la va de fabricacin difiere entre los lugares, o difieren los fabricantes, los perfiles de impurezas deben definirse separadamente. Esta informacin es confidencial y no se incluye en las evaluaciones. Los perfiles de impureza, toxicolgico y ecotoxicolgicos son la base de la especificacin original para un ingrediente activo grado tcnico. Los perfiles de referencia se usan para la determinacin de equivalencia. Un perfil de referencia no es mejorado por la informacin de apoyo adicional a ingredientes activos grado tcnico que son posteriormente juzgados como equivalentes pero, una revisin posterior de la JMPS de las especificaciones, puede generar que un nuevo perfil de referencia puede reemplazar el anterior. Generalmente el perfil de referencia de impurezas se relaciona al ingrediente activo grado tcnico, apoyado por el ms completo perfil toxicolgico y ecotoxicolgico.

Paquete mnimo de datos

Partculas finas Partculas sobredimensionadas Partculas subdimensionadas Peligro

Perfil ecotoxicolgico

Perfil de impurezas

Perfil de referencia

222

Apndice C

GLOSARIO DE TRMINOS
Nota. Las definiciones de los distintos tipos de formulaciones de plaguicidas figuran en el Apndice E, junto con el sistema de cdigos de dos letras de CropLife International. Trmino Perfil toxicolgico Definicin Resumen de los resultados crticos toxicolgicos que pueden traer consecuencias a la salud humana debido a exposicin por varias vas, para un plaguicida determinado. Cualquier sustancia o mezcla de sustancias o microorganismos, incluyendo virus, diseadas para repeler, destruir o controlar cualquier plaga, incluyendo vectores de enfermedades humanas y animales, enfermedades molestas, especies no deseadas de plantas o animales, que de alguna manera causen dao o interfieran con la produccin, procesamiento, almacenamiento, transporte o comercializacin de alimentos, productos agrcolas y forestales, o alimentos para animales, o que puedan ser administrados a animales para el control de insectos, arcnidos u otras plagas internas o externas.

Plaguicida

Plaguicida (Cont.)

El trmino incluye las sustancias destinadas al uso como fitorreguladores, defoliantes, desecantes o agentes para el raleo de frutos o para prevenir la cada prematura de frutos, y las sustancias aplicadas a los cultivos, sea antes o despus de la cosecha, para proteger el producto del deterioro durante el almacenamiento y transporte. El trmino tambin incluye sinergistas y elementos de seguridad del plaguicida, que son integrales para el comportamiento satisfactorio del plaguicida. El trmino plaguicida tcnico se refiere a materiales tcnicos y concentrados tcnicos. El trmino plaguicida formulado se refiere a cualquier formulacin que contenga un plaguicida. Material slido fino, posible de quedar suspendido en el aire, con tamao de partcula menor de 50 m. Cualquier fabricante, grupo de fabricantes, o cualquier parte interesada que proponga una especificacin preliminar y un paquete de datos a FAO/OMS para su evaluacin, en respaldo de una nueva especificacin o para ampliar una especificacin existente. La temperatura ms baja a la cual un material forma una mezcla inflamable de vapor/aire bajo condiciones estndar. Lmites de tamao, superiores e inferiores, de un material compuesto por partculas. Reunin Conjunta FAO/OMS para las Especificaciones de Plaguicidas (JMPS) donde, adems de los expertos invitados por FAO/OMS, la participacin est abierta para cualquiera que desee asistir.

Polvo Proponente

Punto de inflamacin Rango de tamaos Reunin abierta

223

Apndice C

GLOSARIO DE TRMINOS
Nota. Las definiciones de los distintos tipos de formulaciones de plaguicidas figuran en el Apndice E, junto con el sistema de cdigos de dos letras de CropLife International. Trmino Reunin cerrada Definicin Reunin Conjunta FAO/OMS para las Especificaciones de Plaguicidas (JMPS) donde se trata informacin confidencial, y la participacin est limitada exclusivamente a expertos designados por FAO/OMS, que tambin puede invitar proponentes y/u otras personas para considerar temas especficos. La probabilidad de que un efecto indeseado (ver la definicin de impureza relevante) se manifieste a consecuencia de la presencia de peligro (ver definicin). En la mayora de los casos, la medida del riesgo es el punto en el cual se inician los efectos indeseables producto de la concentracin o masa del material peligroso. En ciertos casos, puede ser imposible determinar las concentraciones o masa ms baja, a la que se asocia a un riesgo no visible y que su efecto no deseado ser manifestado. La decantacin o cada de partculas en un medio continuo (usualmente lquido para el objetivo de las especificaciones). Auxiliar de formulacin que reduce la tensin interfacial de dos superficies adyacentes, mejorando as las propiedades emulsificantes, esparcidoras, dispersantes y/o humectantes de lquidos o slidos. Separacin de partculas de acuerdo a su tamao, mediante la utilizacin de tamices. Pieza macroscpica de materia slida de forma irregular. Lmites permitidos de variacin en el contenido de un ingrediente activo, con referencia a un valor dado. En algunos pases se conoce como lmite certificado. Proceso de recubrimiento o impregnacin de semillas con un producto Ver validacin colegiada. Es la validacin de un mtodo analtico por un laboratorio que opera independientemente de aquel que origina el mtodo. Los dos laboratorios pueden pertenecer a la misma organizacin, pero los analistas, equipos, etc. son distintos y operan separadamente y sin confabulacin en la validacin. El proceso de validacin seguir el procedimiento de verificacin de los pares de la AOAC Internacional (o similar). Esquema de Evaluacin de Plaguicidas de la OMS.

Riesgo

Sedimentacin Surfactante

Tamizado Terrn Tolerancia

Tratamiento qumico de semillas Validacin de laboratorios independientes Validacin colegiada (por los pares)

WHOPES

224

Apndice D

CODIFICACIN DE INGREDIENTES ACTIVOS Y ESTADO DE LAS ESPECIFICACIONES Y DEL MTODO Para los ttulos descriptivos de las especificaciones y mtodos de anlisis, se han utilizado siempre que ha sido posible, los nombres comunes de la ISO. A cada especificacin o mtodo CIPAC de anlisis se le ha asignado un nmero basado en un cdigo numrico de CIPAC para las sustancias qumicas y sus derivados, formndose una referencia cruzada entre las especificaciones FAO/OMS y el mtodo de anlisis. 1. CODIFICACIN DE SUSTANCIAS QUMICAS PLAGUICIDAS

A cada sustancia qumica plaguicida se le ha asignado un nmero de cdigo nico, de acuerdo al sistema CIPAC, indicado en los Apndices F y G. Las sustancias derivadas de los compuestos parentales se han codificado con un sufijo basados en ISO 257, ubicado como se indica a continuacin: Cationes Inorgnicos 007 011 012 013 019 020 029 030 NH4 Na Mg Al K Ca Cu Zn Radicales Ester 301 302 303 304 305 306 307 308 309 310 311 Aniones Inorgnicos F Cl Br I OH SO4 SO3 NO3 NO2 PO4 PO3 Radicales cido, aniones orgnicos 401 acetate (acetyl) 402 propanoate (propanyl) 403 butyrate (butanoyl) 404 Pentanoate 405 Hexanoate 406 Heptanoate 407 Octanoate 408 Laurate 409 Stearate 410 411 Oleate 412 Benzoate 413 Naphthoate

201 Methyl 202 Ethyl 203 propyl 204 iso-propyl 205 Butyl 206 sec-butyl 207 ter-butyl 208 Pentyl (amyl) 209 iso-amyl Cationes Orgnicos 210 Hexyl 101 MeNH2 211 Heptyl 102 Me2NH 212 Mexyl 103 EtNH2 213 Octyl 104 Et2NH 214 Meptyl 105 iso-PrNH2 215 iso-octyl 106 (iso-Pr)2NH 216 Nonyl 107 BuNH2 217 Decyl 108 Sec-BuNH2 218 Lauryl 109 ter-BuNH2 219 Stearyl 110 Olamine 220 Oleyl 111 Diolamine 221 Butomethyl 112 Trolamine 222 Butotyl 113 Diclexine 223 Ethadyl 114 Trimesium 224 Ethotyl 225 Propargyl 226 Tefuryl 227 Benzyl Mezclas de plaguicidas se indexan alfabticamente.

225

Apndice D

2.

ESTADO DE ELABORACIN DE LOS MTODOS ANALTICOS Y DE ENSAYO El estado de elaboracin de los mtodos analticos y de prueba CIPAC se indican como: Mtodo Completo M/F Mtodo Provisional M/P Mtodo Tentativo Mtodo Preliminar Por lo general, CIPAC no publica los mtodos preliminares, pero pueden obtenerse previa solicitud de la FAO/OMS. Los distintos mtodos se especifican por un nmero despus de la letra, por ejemplo. -/M1/-, -/(M)2/-, -/m3/- indicando respectivamente un mtodo completo, un segundo mtodo provisorio y un tercer proyecto de mtodo. Las tcnicas diversas (MT) y los reactivos (RE) se enumeran manera anloga.

226

Apndice E

Cdigos Internacionales de CropLife para plaguicidas tcnicos y formulados.


CDIGO AB AE DENOMINACIN Cebo granular Aerosol DESCRIPCIN Forma especial de cebo. Formulacin contenida en un recipiente, desde el cual es dispersada en forma de finas gotas por el efecto de un agente propelente, liberado por una vlvula. Lquido an no denominado por un cdigo especfico para ser aplicado sin dilucin previa. Polvo an no denominado por un cdigo especfico, para ser aplicado sin dilucin. Forma especial de cebo Bloques slidos, diseados para la liberacin controlada del activo en el agua. Cebo slido o lquido que se utiliza diluido. Una suspensin estable de cpsulas en un fluido, para ser aplicado a las semillas en forma directa o diluida. Grnulos que poseen una cobertura para proteccin o para la liberacin controlada de la(s) sustancia(s) activa(s). Formulacin rodenticida o insecticida en la forma de un lquido/gel, para aplicacin directa o despus de dilucin en caso de gel. Formulacin rodenticida o insecticida en la forma de polvo para aplicacin directa. Antiguamente conocida como polvo tracking (TP) Suspensin estable de cpsulas en un fluido, para aplicar diluida en agua. Formulacin lquida homognea para ser aplicado como dispersin slida, despus de ser diluida en agua. (Nota : Existen algunas formulaciones que presentan caractersticas intermedias entre DC y EC). Polvo de libre flujo adecuado para espolvoreo. Polvo para aplicar en su estado seco directamente sobre las semillas. Formulacin en forma de tabletas para ser aplicadas individual y directamente en el campo y/o cuerpos de agua, sin preparacin de una solucin pulverizadora o dispersin.

AL

Otro liquido

AP

Otro polvo

BB BR

Cebo en bloques. Briquetas

CB CF

Cebo concentrado Cpsulas en suspensin para tratamientos de semillas

CG

Granulado encapsulado

CL

Liquido o gel de contacto

CP

Polvo de contacto

CS

Suspensin de encapsulado

DC

Concentrado dispersable

DP DS DT

Polvo seco Polvo para tratamiento seco de semillas. Tabletas para aplicacin directa

227

Apndice E
CDIGO EC DENOMINACIN Concentrado emulsionable DESCRIPCIN Formulacin lquida homognea para ser aplicada como emulsin despus de la dilucin en agua. Formulacin lquida especial para aspersin electrosttica o electrodinmica. Formulacin granular que puede contener auxiliares de formulacin insolubles para ser aplicada como emulsin aceite en agua del ingrediente activo, despus de la desintegracin en agua. Formulacin fluida heterognea constituida por una solucin de plaguicida en agua dispersa como finos glbulos en fase continua de lquido orgnico. Una formulacin en polvo, que puede contener formulantes insolubles en agua, para ser aplicados como una emulsin aceite en agua del ingrediente activo despus de la dispersin en agua. Emulsin estable para aplicacin directa o despus de diluida en agua sobre las semillas. Formulacin fluida heterognea que consiste en una solucin de plaguicida en un lquido orgnico disperso como finos glbulos en una fase continua en agua. Forma especial de generador de humo Grnulos con rango de tamao entre 300 y 2500 um. Forma especial de generador de humo. Forma especial de generador de humo. Forma especial de generador de humo. Producto en suspensin estable para aplicar a las semillas directamente o diluido en agua. Forma especial de generador de humo. Formulacin combustible, aplicacin de slida y de diferentes formas, la cual, durante su aplicacin o aplicacin, libera la(s) sustancia(s) activa(s) en forma de humo.

ED

Liquido electro aplicable

EG

Grnulos emulsionables

EO

Emulsin agua en aceite

EP

Polvo emulsionable

ES

Emulsin para tratamiento de semillas. Emulsin aceite en agua

EW

FD FG

Fumgeno en lata Granulado fino

FK FP FR FS

Fumgeno en vela Fumgeno en cartucho Fumgeno en bastones Suspensin concentrada (concentrado fluido) para tratamiento de semillas Fumgeno en tabletas Fumgeno

FT FU

Formas especiales de fumgenos Aplicacin en vela Aplicacin en cartucho Aplicacin en Pellets FK FP FW

228

Apndice E
CDIGO DENOMINACIN Aplicacion en bastones Aplicacin en tabletas Aplicacin en latas FW GA GB GE Aplicacin en pellets Gas Cebo granulado Generador de gas DESCRIPCIN FR FT FD Forma especial de generador de humo. Gas envasado hermticamente. Forma especial de cebo. Formulacin slida o lquida, para aplicacin directa, capaz de liberar gas a travs de una reaccin qumica. Formulacin gelatinosa homognea para ser aplicada directamente a la semilla. Grnulos con rango de tamao entre 2000 y 6000 um. Formulacin gelatinosa para ser aplicada como una aplicacin en agua. Forma especial de polvo muy fino, para espolvoreo neumtico en invernaderos. Formulacin slida, de libre flujo, en forma de grnulos con dimensiones bien definidas, para aplicacin directa. Grnulo con cubierta de proteccin o de liberacin controlada. Rango de tamao de partculas de 300 a 2500 m Rango de tamao de partculas de 2000 a 6000 m Rango de tamao de partculas de 100 a 600 m Formulacin muy viscosa, sobre la base de aceite o grasa. Formulacin gelatinizada para ser aplicada como solucin acuosa. Formulacin especfica para aplicacin directa o despus de la dilucin mediante nebulizacin en caliente. Una formulacin slida y una lquida contenida separadamente en un mismo envase exterior, para aplicacin simultnea en una mezcla de tanque.

GF

Gel para tratamiento de semillas

GG

Macrogranulado

GL

Gel emulsionable

GP

Polvo fluido

GR

Granulado

Formas Especiales de Grnulos Granulado encapsulado (Cg) Granulado fino (Fg) Macrogranulado (Gg) Microgranulado (Mg) GS Grasa

GW

Gel hidrosoluble

HN

Termonebulizable

KK

Combi-pak slido- lquido

229

Apndice E
CDIGO KL DENOMINACIN Combi-pak: lquido lquido DESCRIPCIN Dos formulaciones lquidas contenidas separadamente en un mismo envase exterior, para aplicacin simultnea en una mezcla de tanque. Formulacin adecuada para aplicacin directa o despus de la dilucin mediante nebulizacin a temperatura ambiente. Dos formulaciones slidas contenidas separadamente en un mismo envase exterior, para aplicacin simultnea en una mezcla de tanque. Formulacin lquida, homognea, a base de solventes, para aplicacin directa, en forma de pelcula sobre el objetivo deseado. Lquido claro a opalescente para aplicar a las semillas directamente o como solucin del ingrediente activo disuelto en agua. El lquido puede contener agentes formulantes insolubles en agua. Una formulacin lquida en un cartucho/ botella, diseado para adaptar a una unidad de calor adecuada, en la cual la formulacin fluye por una mecha caliente y se evapora dentro de la atmsfera local. Un coil que arde sin producir una llama y libera el ingrediente activo dentro de una atmsfera local como vapor o humo. Lquido claro a opalescente, conteniendo aceite y agua, para ser aplicado directamente o diluido en agua, pudiendo formar una micro emulsin diluida o una emulsin convencional. Grnulos con rango de tamao entre 100 y 600 um. Un capilar elaborado de pulpa u otro material inerte adecuado e impregnado con un ingrediente activo. El capilar est destinado para ser usado en una unidad de calentamiento diseada para producir una lenta volatilzacin del ingrediente activo. Una suspensin estable de ingrediente(s) activo(s) en un fluido no miscible en agua, que puede contener otro ingrediente(s) activo(s) disuelto(s) destinado para la dilucin con agua antes del uso. Suspensin lquida estable, para aplicar diluida en un lquido orgnico.

KN

Nebulizacin en Fro

KP

Combi-pak: slido - slido.

LA

Laca

LS

Solucin para tratamiento de semillas.

LV

Vaporizador lquido

MC

Mosquito coil Micro emulsin

ME

MG

Microgranulado

MV

Capilar de vaporizacin

OD

Dispersin oleosa

OF

Concentrado fluido miscible en aceite (suspensin miscible en aceite)

230

Apndice E
CDIGO OL DENOMINACIN Lquido miscile en aceite DESCRIPCIN Formulacin lquida homognea para aplicar diluido en un lquido orgnico. Polvo para aplicar como suspensin, luego de ser dispersado en un lquido orgnico. Producto de base acuosa, para aplicacin directa, en forma de pelcula sobre la superficie a tratar. Forma especial de cebo. Frmula slida para ser aplicada como gel o pasta luego de su dilucin en agua. Solucin que se vierte en gran volumen sobre la piel de los animales ( normalmente ms de 100 ml por animal). Pequea varilla, generalmente de pocos centmetros de longitud y algunos milmetros de dimetro, que contiene un ingrediente activo. Se autodefine. Producto destinado a atraer y ser ingerido por la especie objetivo deseada.

OP

Polvo dispersable en aceite

PA

Pasta

PB PC

Cebo en disco Gel o pasta concentrada

PO

Producto vertible

PR

Varilla vegetal

PS RB

Semilla revestida de un plaguicida Cebo (listo para el uso)

SA

Formas especiales de cebos: Cebo en bloques (Bb). Cebo en granos (Ab) Cebo granulado (Gb) Cebo en disco (Pb) Cebo en partculas (Sb) Mancha

Solucin que se aplica en volumen reducido manchando la piel de los animales (normalmente menos de 100 ml por animal). Forma especial de cebo. Lquido con el activo en suspensin estable, para aplicar diluido en agua Una suspensin estable de ingrediente(s) activo(s) en un fluido para aplicacin directa que puede contener otro(s) ingrediente(s) activo(s) destinados para aplicacin directa a arroz, por ejemplo. Formulacin heterognea fluida consistente de una dispersin estable de sustancias activas en la forma de partculas slidas y glbulos finos en una fase acuosa continua. Grnulos para aplicacin luego de la disolucin de la(s) sustancia(s) activa(s) en agua, en forma de solucin verdadera, pudiendo, sin embargo, contener auxiliares de formulacin insolubles

SB SC

Cebo en partculas. Suspensin concentrada (= Concentrado fluido) Suspensin concentrada para aplicacin directa

SD

SE

Suspo-emulsin

SG

Granulado hidrosoluble

231

Apndice E
CDIGO SL DENOMINACIN Concentrado soluble DESCRIPCIN Lquido claro a opalescente homogneo para ser aplicado como solucin del ingrediente activo despus de ser diluido en agua. Puede contener auxiliares de formulacin insolubles. Formulacin diseada para formar una pelcula en el objetivo deseado al aplicarse en agua. Polvo para aplicacin luego de la dilucin de la(s) sustancia(s) activa(s) en agua, en forma de solucin verdadera, pudiendo contener auxiliares de formulacin insolubles. Polvo para el tratamiento de semillas en dilucin acuosa. Formulacin en forma de tabletas para ser usadas individualmente para formar una solucin del ingrediente activo despus de su desintegracin en agua. La formulacin puede contener auxiliares de formulacin insolubles. Suspensin lquida estable, para aplicar directa y especficamente con equipos de volumen ultra bajo (ULV). Producto slido preformado, con tamao y formas uniformes, usualmente circular, con caras planas o convexas, cuyas distancias entre caras son menores que el dimetro.

SO

Aceite dispersivo

SP

Polvo soluble

SS

Polvo soluble para tratamiento de semillas Tabletas solubles

ST

SU

Suspensin de volumen ultra bajo

TB

Tabletas

TC

Formas especiales de tabletas: Dt - Tabletas para aplicacin directa St - Tabletas solubles Wt - Tabletas dispersables Activo grado tcnico

Material resultante del proceso de manufactura que involucra al ingrediente activo junto con sus impurezas asociadas. ste puede contener pequeas cantidades de aditivos necesarios Material resultante del proceso de manufactura que involucra el ingrediente activo junto con sus impurezas asociadas. ste puede contener pequeas cantidades de aditivos necesarios y diluyentes apropiados. Trmino discontinuado (Refirase a CP) Lquido homogneo listo para su aplicacin directa con equipos volumen ultra bajo (ULV). Producto a base de activo(s) voltil(es), cuyos vapores se desprenden en el aire. La velocidad de liberacin se controla usando formulaciones y/o dispensadores adecuados. Grnulos para aplicacin en forma de suspensin, luego de su desintegracin y dispersin en agua.

TK

Concentrado tcnico

TP UL

Polvo de rastreo Volumen ultra bajo

VP

Evaporable

WG

Granulado dispersable

232

Apndice E
CDIGO WP DENOMINACIN Polvo mojable. DESCRIPCIN Polvo para aplicar como suspensin, luego de ser dispersado en agua Polvo para ser dispersado a alta concentracin en agua, antes de su aplicacin a la semilla. Formulacin en forma de tabletas para ser usadas individualmente para formar una suspensin del ingrediente activo despus de su desintegracin en agua. Caracterizacin temporal para todas las formulaciones no indicadas anteriormente. Una suspensin fluida estable de cpsulas e ingrediente(s) activo(s), normalmente destinado para diluirse en agua antes del uso. Una formulacin fluida, heterognea, que consiste de una dispersin estable de ingrediente(s) activo(s) en la forma de cpsulas, partculas slidas y finos glbulos en una fase acuosa continua, normalmente destinada para dilucin con agua antes de uso. Una formulacin fluida heterognea, consistente en una dispersin estable de ingrediente(s) activo(s) en la forma de cpsulas y finos glbulos en una fase acuosa continua, normalmente destinada para la dilucin con agua antes de su uso.

WS

Polvo dispersable para tratamiento de semillas (Slurry). Tabletas dispersables

WT

XX ZC

Otras Formulacin mezclada de CS y SC

ZE

Formulacin mezclada de CS y SE

ZW

Formulacin mezclada de CS y EW

233

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