6.9.

2011

PT

Jornal Oficial da Unio Europeia REGULAMENTO DE EXECUO (UE) N.o 886/2011 DA COMISSO de 5 de Setembro de 2011

L 229/5

relativo autorizao de 6-fitase (EC 3.1.3.26) produzida por Trichoderma reesei (CBS 122001) como aditivo em alimentos para marrs (detentor da autorizao: Roal Oy)
(Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Unio Europeia, Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parla mento Europeu e do Conselho, de 22 de Setembro de 2003, relativo aos aditivos destinados alimentao animal (1), nomea damente o artigo 9.o, n.o 2, Considerando o seguinte:
(1)

O Regulamento (CE) n.o 1831/2003 determina que os aditivos destinados alimentao animal carecem de au torizao e estabelece as condies e os procedimentos para a concesso dessa autorizao. Nos termos do disposto no artigo 7.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003, foi apresentado um pedido de auto rizao da preparao enzimtica de 6-fitase (EC 3.1.3.26) produzida por Trichoderma reesei (CBS 122001). O pedido foi acompanhado dos dados e documentos exigidos ao abrigo do artigo 7.o, n.o 3, do referido regu lamento. O pedido diz respeito autorizao de 6-fitase (EC 3.1.3.26) produzida por Trichoderma reesei (CBS 122001) como aditivo em alimentos para marrs, a classificar na categoria de aditivos designada por aditivos zootcni cos. A utilizao dessa preparao foi autorizada por um pe rodo de 10 anos em aves de capoeira de engorda e reproduo, excepto perus de engorda, em aves de ca poeira poedeiras e sunos, excepto marrs, pelo Regula mento (UE) n.o 277/2010 da Comisso (2) e em perus pelo Regulamento (UE) n.o 891/2010 da Comisso (3). Foram apresentados novos dados de apoio ao pedido de autorizao de 6-fitase (EC 3.1.3.26) produzida por Tri choderma reesei (CBS 122001) para marrs. A Autoridade

Europeia para a Segurana dos Alimentos (a Autori dade) concluiu, no parecer de 15 de Maro de 2011 (4), que, nas condies de utilizao propostas, a 6-fitase (EC 3.1.3.26) produzida por Trichoderma reesei (CBS 122001) no tem efeitos adversos na sade animal, na sade hu mana nem no ambiente e que a sua utilizao pode melhorar a digestibilidade do clcio e do fsforo em marrs. A Autoridade no considera que haja necessidade de requisitos especficos de monitorizao ps-comercia lizao. Corroborou igualmente o relatrio sobre o m todo de anlise do aditivo nos alimentos para animais apresentado pelo Laboratrio Comunitrio de Referncia institudo pelo Regulamento (CE) n.o 1831/2003.
(6)

(2)

A avaliao da 6-fitase (CE 3.1.3.26) produzida por Tri choderma reesei (CBS 122001) revela que esto preenchi das as condies de autorizao referidas no artigo 5.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. Por conseguinte, deve ser autorizada a utilizao desta preparao, tal como se especifica no anexo do presente regulamento. As medidas previstas no presente regulamento esto em conformidade com o parecer do Comit Permanente da Cadeia Alimentar e da Sade Animal,

(7)

(3)

ADOPTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

Artigo 1.o A preparao especificada no anexo, pertencente categoria de aditivos designada por aditivos zootcnicos e ao grupo fun cional melhoradores de digestibilidade, autorizada como adi tivo na alimentao animal nas condies estabelecidas no re ferido anexo. Artigo 2.o O presente regulamento entra em vigor no vigsimo dia se guinte ao da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.

(4)

(5)

O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e directamente aplicvel em todos os Estados-Membros. Feito em Bruxelas, em 5 de Setembro de 2011. Pela Comisso O Presidente
Jos Manuel BARROSO

(1) JO L 268 de 18.10.2003, p. 29. (2) JO L 86 de 1.4.2010, p. 13. (3) JO L 266 de 9.10.2010, p. 4.

(4) EFSA Journal 2011; 9(3):2111.

L 229/6

ANEXO

Nmero de identificao do aditivo

Nome do detentor da autorizao

Aditivo

Composio, frmula qumica, descrio e mtodo analtico

Espcie ou categoria animal

Teor mnimo Idade mxima

Teor mximo Outras disposies Fim do perodo de autorizao

Unidades de actividade/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 %

PT

Categoria: aditivos zootcnicos. Grupo funcional: melhoradores de digestibilidade 4a12 Roal Oy 6-fitase EC 3.1.3.26 Composio do aditivo: Preparao de 6-fitase (EC 3.1.3.26) produzida por Trichoderma reesei (CBS 122001) com uma actividade mnima de: 40 000 PPU (1)/g na forma slida 10 000 PPU/g na forma lquida Caracterizao da substncia activa: 6-fitase (EC 3.1.3.26) produzida por Trichoderma reesei (CBS 122001) Mtodo analtico (2): Mtodo colorimtrico que quantifica a actividade de 6-fitase, doseando o fosfato inorgnico libertado a partir de fitato de sdio, analisando a cor formada por reduo de um complexo de fosfomolibdato. Marrs 250 PPU 1. Nas instrues de utilizao do aditivo e da pr-mistura, indicar a temperatura de armazenamento, o prazo de validade e a estabilidade granulao. 2. Dose mxima recomendada por quilograma de alimento completo para marrs: 1 000 PPU. 3. Para utilizao em alimentos para animais que contenham mais de 0,23 % de fsforo ligado na forma de fitina. 4. Condies de segurana: devem utilizar-se equipamentos de proteco respiratria, culos e luvas durante o manuseamento. 26 de Setembro de 2021

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(1) 1 PPU a quantidade de enzima que liberta 1 mol de fosfato inorgnico por minuto a partir de fitato de sdio, a pH = 5,0 e a uma temperatura de 37 C. (2) Os detalhes dos mtodos analticos esto disponveis no seguinte endereo do Laboratrio Comunitrio de Referncia: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

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