Consideraciones deontológicas:

a) Ética científica

Los ensayos clínicos deben ser hechos de modo que los resultados sean claros, reales y
que no tengan ninguna visión subjetiva. La idea es que entreguen información adicional
veraz sobre la enfermedad.

ASPECTO ETICO: Siempre se debe tomar en cuenta la seguridad de la persona (se

aplican normas y criterios de acuerdo al proceso que se esta realizando), protegerla. Se
busca salvaguardar la libertad y la dignidad del enfermo.

Aspectos más importantes:

a) Consentimiento informado:
Es indispensable para realizar los ensayos, pero es dependiente de quien lo da y
de la finalidad y de la calidad de la información. El paciente tiene derecho a recibir la
información .
Derechos del paciente:
1. derecho a conocer sus derechos
2. derecho a recibir información del experimento, sus consecuencias, y los posibles
tratamientos no experimentales.
3. a no recibir la información ke no kiera (ke le pueda herir)
4. a abandonar el estudio cuando kiera y sin razon, ni tpoco que tenga
consecuencias x ello
5. a la confidencialidad del resultado y a referir su permiso si se necesitan datos
personales
6. a tener una copia de los resultados del experimento en el que participo

(el paciente no siempre se encuentra en condiciones de asimilar la información y tomar

buenas decisionespor su estado anímico)

La calidad del consentimiento esta de acuerdo al nivel educacional e intelectual de las

personas…(eso dicen=P)

Se considera mas un remisito legal para salvaguardar al experimentador mas ke al

enfermo,

b) Riesgos para los sujetos (del ensayo)

2 tipos: de dosis dependiente (A) y de idiosincrasia (B)
A: la dosis depende de kada paciente de acuerdo a la enfermedad ke tiene. (menos del
1%)
B: es impredecible
Es baja la tasa, pero igual existe, x eso se exige la indemnidad del paciente

c) Distribución de los enfermos por aleatorizacion

Para un buen ensayo se necesita un grupo “control”, que no recibe el mejor
tratamiento..ademas, es difícil observar efectos secundarios tardios en fases tempranas
del ensayo…mas aun, si se termina el ensayo antes de lo previsto, se desconoce si es un
falso positivo o un resultado real.
Los avances tecnologicos tb son una dificultad, puesto que cambian el objetivo del
ensayo sobre la marcha.
d) descontento médico:
algunos medicos no estan de acuerdo con klos ensayos (sobre todos los controlados) xke
esto significa que no estan velando por la mejoria de su paciente. Asi, dejan de lado el
aspecto cientifico ke este tiene (puesto que es por el bien de los futuros pacientes).
Al tratar de hacer participar al paciente se pueden tomar 3 caminos:
1) dar una respuesta impersonal acerca de ke no hay datos claros sobre los ensayos
2) que se tome a aquellos que se trataron con un procedimiento convencional y a
los que kisiseron el ensayo..y de ahí entregarle la distribución al paciente.
3) que el aciente reciba secuencialmente las 2 modalidades (factible solo en
algunos ensayos)