1. Analizar las nuevas tendencias de comunicacin efectiva co-
mo elemento estratgico en la planeacin, implantacin, funcio- namiento y promocin de una unidad de Farmacovigilancia. 2. Proponer formas y mtodos eficaces para la difusin y promo- cin de las actividades de una unidad de Farmacovigilancia. 3. Analizar la importancia de seleccionar indicadores apropiados para la medicin del impacto de las estrategias de difusin de la unidad de Farmacovigilancia y para la continua optimiza- cin de las mismas. Contenido: Comunicacin efectiva 3 La comunicacin en la planeacin es- tratgica de la UFAV 10 La declaracin de Erice: comunicacin efectiva en Farmacovigilancia 12 Difusin y promo- cin de las activida- des de la UFAV 13 Impacto de las acciones de comunicacin de la UFAV 19 Reflexiones finales 20 ABREVIATURAS UTILIZADAS: FV Farmacovigilancia UFAV Unidad de Farmacovigilancia AMFV Asociacin Mexicana de Farmacovigilancia CUF Comit de Unidades de Farmacovigilancia de AMFV CNFV Centro Nacional de Farmacovigilancia CEFV Centro Estatal de Farmacovigilancia PNOs Procedimientos Normalizados de Operacin COMISIN DE UNIDADES DE FARMACOVIGILANCIA 2007-2009 Enero 2009 ASOCIACIN MEXICANA DE FARMACOVIGILANCIA CMO DIFUNDIR LAS ACTIVIDADES DE LAS UNIDADES DE FARMACOVIGILANCIA? Con base en el objetivo medular de la Comisin de Unidades de Farmacovigi- lancia de la AMFV de impulsar la creacin y el funcionamiento de estas unida- des en clnicas, hospitales y en las empresas farmacuticas del pas, as como crear una red de colaboracin entre las diferentes instituciones que ya cuentan con unidades de Farmacovigilancia (UFAVs); el presente material pretende ser- vir de apoyo para la capacitacin de los responsables de las Unidades en lo que respecta a la difusin de las actividades de su unidad. Este material se puede utilizar como complemento a la presentacin que puede encontrar en nuestro sitio Web. PRESENTACIN La Farmacovigilancia es un arte clnico as como un componente del proceso hacia la ciencia de la Far- macoepidemiologa y el manejo del riesgo. 1 En toda estrategia de manejo del riesgo, por ejemplo el riesgo asociado al uso de los medicamentos, la comunicacin constituye un componente medular junto con: a) la definicin del riesgo a travs de anlisis mecansticos, clnicos y epidemiolgicos; y, b) la evaluacin del impacto y la efectividad de los programas implementados en la estrategia. La Unidad de Farmacovigilancia, se enfrentar desde las etapas de su planeacin a la necesidad de iden- tificar canales de comunicacin apropiados que le permitan: a) satisfacer las necesidades de sus futuros usuarios, b) informar peridicamente sus resultados , c) implementar programas eficaces de educacin sanitaria. Desde el momento en que se planea la creacin de una UFAV, deben preverse los elementos que favore- cern la comunicacin de la unidad con sus usuarios (usuarios tanto potenciales como reales); y debern incluirse las estrategias, acciones, programas y canales de comunicacin elegidos en los Procedi- mientos Normalizados de Operacin (PNOs). Uno de los elementos importantes a considerar, es la ubicacin fsica de la UFAV, puesto que de ella depender el grado de interaccin que se establezca con directivos, administrativos, profesionales de la salud, pacientes, medios de comunicacin y pblico en general; favoreciendo o limitando la disponibilidad, el acceso a la informacin as como la retroalimentacin necesaria para optimizar continuamente las actividades de la UFAV. La ubicacin fsica de la UFAV es un factor determinante para facilitar la comuni- cacin con sus usuarios; es recomendable que se encuentre cerca del Centro de Informacin de Medicamentos o de Informacin Toxicolgica, del servicio de Ur- gencias, Departamento de Epidemiologa, Departamento de Investigacin Clnica, etc. Un sitio accesible a los pacientes y pblico en general puede favorecer tam- bin la difusin y promocin de la UFAV. Lo importante es que la ubicacin pro- mueva que los profesionales de la salud y pacientes se acerquen fcilmente a la UFAV, que se promueva entre los profesionales de la salud la publicacin de re- portes de casos interesantes o inusuales, y que incluso los casos y reportes de la UFAV puedan ser usados para actividades de enseanza, por ejemplo en hospi- tales escuela. Para cubrir las expectativas de todos los involucrados en la creacin de la UFAV, deber asegurarse una comunicacin efectiva con todos los usuarios, tenien- do en cuenta que la UFAV podr incluso tener que comunicarse con representan- tes del gobierno o representantes de los medios de comunicacin (prensa, televi- sin, radio). INTRODUCCIN Pg. 2 ASOCIACIN MEXICANA DE FARMACOVIGILANCIA Usuario de UFAV: Profesional de la salud, administrativo y directivo de la empresa / institucin, paciente y todo aqul que reciba (usuario real) o pueda llegar a recibir (usuario potencial) algn servicio por parte de la Unidad. Los siguientes factores se han identificado como principales obstculos pa- ra una comunicacin efectiva: Suposiciones Miedos (al ridculo, al rechazo, a estar equivocado) Rechazo al conflicto o a la confrontacin Relaciones de autoridad Estrs Cultura institucional Lenguaje verbal utilizado Actitud defensiva Mala interpretacin del lenguaje corporal Transmisin ruidosa (mensajes dudosos o poco confiables, inconsistencia) Distorsin al recibir el mensaje, Diferencias culturales, entre otros. COMUNICACIN EFECTIVA Obstculos para la comunicacin efectiva Caractersticas La comunicacin efectiva establece un vnculo favorable entre los involucrados Pg. 3 ASOCIACIN MEXICANA DE FARMACOVIGILANCIA La comunicacin efectiva es considerada uno de los elementos ms importan- tes del xito organizacional, independientemente de si la comunicacin es in- terpersonal, intergrupal, intragrupal, organizacional o con el exterior. Se dice que para lograr que una comunicacin sea efectiva, cada persona debe sentir: a) que se cubrieron sus necesidades primarias en forma tempo- ralmente satisfactoria, b) se siente bien consigo mismo, con su interlocutor y con el proceso de comunicacin entre ellos. En una comunicacin efectiva, cada interlocutor comprendi adecuadamente el mensaje del otro y cada uno mantiene su autoestima y la estima por el otro. x Descriptiva (no evaluativa, no est a la defensiva) x No Acusa sino argumenta x Objetiva x Enfocada en la situacin, problema o comportamiento ms no en la persona x Toma en consideracin las necesidades tanto del que da el mensaje como del que lo recibe x Se Solicita no se Impone x Clara x Da seguimiento a las consecuencias de la interaccin Algunas de las principales caractersticas de este tipo de comunicacin son, entre otras: Durante la planeacin de cualquier actividad de comunicacin, deben tomarse en cuenta los siguientes aspectos para asegurar cumplir los objetivos y lograr el impacto esperado de la misma 2
SUHJXQWDVSUHYLDVDODFRPXQLFDFLyQ Planeacin de la comunicacin Contexto Objetivo Audiencia Mensaje Formato Distribucin Evaluacin Comunicacin efectiva Contexto del mensaje FLa informacin es con- sistente y definitiva, o existe cierto grado de incertidumbre (alertas, seales, sospechas de RAM, etc.) FSi existe incertidumbre, sta deber informarse, nunca ocultarse. Esta informacin permitir visualizar la situacin de forma integral, de tal manera que se logren los objetivos de la actividad de comunicacin planeada Pg. 4 ASOCIACIN MEXICANA DE FARMACOVIGILANCIA Propsito del mensaje FInformar, alertar, influen- ciar la toma de decisiones FProcurar poner la infor- macin en el contexto re- al, el de la prctica clnica diaria, el de los hbitos y creencias de los pacien- tes, el de las necesidades econmicas de la institu- cin, etc. Conocimiento y disposicin del receptor FSegn la Declaracin de Erice, la educacin en el uso apropiado de los medicamentos, incluyendo la interpretacin de la informacin sobre su seguridad, es esencial para el pblico en general, as co- mo para los pacientes y los profe- sionales de la salud. Sin importar la forma en que la informacin sea dirigida al pblico, siempre deber procurarse que sta se presente en forma balanceada respecto a sus riesgos y sus be- neficios. FBuscar siempre colocar los ries- gos de los medicamentos en una perspectiva acorde a la prctica Contexto general FCmo es aceptado el programa de FV en la ins- titucin? FCul es el grado de co- nocimiento respecto a la FV del pblico al cual se dirigir el mensaje? FCules son sus creen- cias, formacin, experien- cia previa, su actitud ante el cambio o adaptabilidad a situaciones nuevas, dis- ponibilidad de tiempo, ne- Medios de comunicacin FIdentificar los canales de co- municacin a utilizar: impre- sos, electrnicos, interperso- nales FPeriodicidad de las acciones de comunicacin, difusin y promocin FSituaciones de urgencia
Importante: procurar evitar que el pblico tenga cierta informacin antes que los miembros de la pro- pia institucin. Por ejemplo, infor- macin sobre programas, accio- nes y actividades de la UFAV; in- Para asegurar un crecimiento sostenido deber generarse un proceso continuo de: identificacin usuarios de la UFAV; diferenciacin de los mismos en trminos de sus necesidades o segn el valor que tienen pa- ra la UFAV, interactuar con los usuarios en formas que maximicen la efectividad de la interaccin, y adaptar los aspectos de los servicios que ofrecemos a cada cliente a partir del conocimiento progresivo que se obtiene a travs de la interaccin.
Gestin sobre la Relacin con los Consumidores (CRM) El modelo de negocios llamado Customer Relationship Manager (CRM), el cual podemos tradu- cir como Gestin sobre la Relacin con los Consumidores, y definir como una estrategia de negocios centrada en el cliente donde justamente se busca ser ms efectivos al momento de interactuar con los clientes. 3 Para una empresa, el CRM es una estrategia que le permite aventajarse frente a la competen- cia, es decir, empresas que ofrecen la misma cartera de productos o servicios; pero en el caso de la UFAV la principal amenaza no es la competencia, sino la resistencia, la falta de aceptacin y la indiferencia ante su implantacin y ante sus programas, actividades, iniciativas y logros. Si consideramos que todos los usuarios de la UFAV son los clientes de la misma, podemos aplicar estrategias de difusin, promocin y mercadotecnia que hoy da utilizan importantes em- presas para asegurar su crecimiento. Pg. 5 ASOCIACIN MEXICANA DE FARMACOVIGILANCIA Mecanismos de retroalimentacin para verificar comprensin del mensaje FEl mensaje fue recibido? Fue com- prendido de la manera esperada o pla- neada? F Revisar ciertos eventos para verificar que la comunicacin fue efectiva y cono- cer la respuesta al mensaje dado e inclu- so los problemas que pudo haber genera- do u otras circunstancias no previstas. FToda accin de comunicacin deber planearse con un mecanismo de retroali- mentacin apropiado. Monitoreo y evaluacin de la actividad F Los mecanismos de retroalimenta- cin mencionados anteriormente per- miten conocer rpidamente las conse- cuencias de la actividad de comunica- cin, F Sin embargo un monitoreo a largo plazo as como una evaluacin permi- ten aprender de los errores e identifi- car fortalezas y debilidades de las es- trategias de comunicacin, con miras al aprendizaje y mejora, ms que a la recriminacin. La Gestin sobre la Relacin con los Consumidores permite construir relaciones a largo pla- zo con los usuarios de las UFAVs Definir acciones efectivas y oportunas de vinculacin y de reten- cin de usuarios de la UFAV. Disear campaas direccionadas segn el tipo de usuario (importante!) Medir la respuesta de los usuarios ante las acciones y campaas y ajustar las mismas segn los resultados obtenidos Debern definirse desde un inicio los objetivos de comunicacin, los destina- tarios de los mensajes, los mensajes, los medios, los mecanismos de retroali- mentacin y el presupuesto. Es conveniente: La comunicacin debe ser tratada como parte de la estrategia de la UFAV desde los anlisis iniciales para su creacin, debe ser concebida como un compo- nente del sistema. la institucin donde se desarrolla. 4 Monitorear constantemente el entorno para poder anticiparse a los cambios 5 Que la comunicacin fluya ms rpido tanto por canales formales como informa- les. Diagnstico estratgico Un segundo paso o estrategia, es el Dia- gnstico Estratgico, el cual debe basarse en la premisa de que: los que mejor y ms claramente pueden describir la esencia de los problemas y los logros son los usuarios de la UFAV. La Unidad, con la seguridad de los medica- mentos como filosofa, deber tener repre- sentacin en reuniones administrativas y mdicas, de modo que sus integrantes ten- gan una visin integral de cmo funciona y hacia dnde va la institucin, y no solamen- te conocer lo que a ellos les corresponde hacer. Si la UFAV participa en dichos espacios de discusin, esto le permitir: 1 Conocer la misin y la visin de la insti- tucin para adecuar las propias y dirigir los esfuerzos hacia las mismas metas que el resto de los departamentos;. 2 Minimizar barreras semnticas, cog- noscitivas, psicolgicas y administrativas que pudieran obstaculizar el proceso de comunicacin 3 Identificar fortalezas, debilidades, ame- nazas y oportunidades para la UFAV y Pg. 6 ASOCIACIN MEXICANA DE FARMACOVIGILANCIA Teniendo como gua la Misin y Visin de la UFAV, deber considerarse la aplicacin del modelo de las 7 C de una comunicacin eficiente para las actividades de DIFUSIN Y PROMOCIN . 4 0RGHORGHODV& Estrategias para adaptar el modelos de ODV&HQOD comunicacin de Farmacovigilancia Pg. 7 ASOCIACIN MEXICANA DE FARMACOVIGILANCIA Credibilidad El mensaje que se pretende dar en la educacin sanitaria debe involucrar a la persona que llegar, pero no se debe considerar al pblico como el objetivo o blanco, sino como parte del problema parea que se identifique con el mismo. Contexto Es importante conocer el ambiente en el que se desempea el educando, los mensajes a su alrededor con respecto a la Farmacovigilancia y adaptar los mensajes que llevamos con la realidad sin persuadir, sino de dar respuesta a lo que se espera. Contenido Los mensajes en la Farmacovigilancia deben involucrar temas significativos para el educando, que se comprenda la esencia del programa. Es por ello que la misin, visin y valores esenciales de la UFAV debern verse reflejadas siempre en el contenido. Claridad Comunicando por medio de un lenguaje sencillo, claro y preciso; sobre todo con los mismos cdi- gos de los interlocutores. Continuidad y Consistencia La continuidad no se relaciona con la frecuencia de repeticin, sino de que haya plena coherencia entre lo que se dice y lo que se hace. Canales de comunicacin Hacia el pblico interno, (directivos, administrativos y profesionales de la sa- lud de la institucin) los canales debern mantenerse desbloqueados, de- ber promoverse un dilogo permanente y abierto. Hacia el pblico externo (pacientes hospitalizados y ambulatorios, sus fami- liares, medios de comunicacin) la comunicacin deber establecerse de manera que se otorguen respuestas oportunas a las necesidades de dicho pblico, atendiendo consultas, quejas, emergencias, dudas y sugerencias. Capacidad del auditorio No considerando al auditorio como un pblico paciente y receptivo, sino acti- vamente participativo puesto que ha sido involucrado en la formulacin de los objetivos y metas de la UFAV, as como en su misin y visin. Comunicacin efectiva en la educacin sanitaria Un punto importante al transmi- tir informacin es que el transmisor pueda interpretar sus necesidades y que el receptor pueda relacionar- lo con el problema de salud del que se pretende atender. Como cualquier mtodo de educa- cin, esto no es aplicado en forma adecuada pueden ocasionar un efecto de desinters por parte del educando. Tomemos por ejemplo una charla del reporte de reacciones adver- sas. El promotor de la salud dice: Es importante reportar las reaccio- nes adversas porque nos permite conocer la epidemiologa del medi- camento. Pero ustedes al no repor- tarlas no pueden establecer medi- das de seguridad adecuadas.
Por eso hoy veremos cmo se de- be realizar el reporte de una sospe- cha de reaccin adversa a medica- mentos. Y empieza a dictar las reglas del llenado del formato. El efecto que se tiene sobre este tipo de enseanza es de rechazo, el educando asume posturas de para qu le sirve si es lo mismo de siem- pre, le entra por un odo y sale por el otro, no hay participacin. Al tener este efecto la promocin de la salud no se lleva a cabo, lo nico que se cumple es la visita, sin ms resultados de beneficio real. 2. Contar con el ser humano Nadie puede cuidar la salud de otro, si ste no quiere hacerlo por s mismo (respeto a la libertad individual, derechos de la colecti- vidad, derechos del individuo, proteccin del individuo; acciones en salud democrticas). Tanto en la estrategia de mercado- tecnia, promocin y publicidad de una empresa; como en los temas que competen a las UFAVs: la educacin sanitaria y la difusin de las activida- des de la Unidad; deben considerar- se dos postulados bsicos como gua para el desarrollo de acciones que puedan vencer la resistencia natural de las personas: (Briceo-Len, 1996)
1. Conocer al ser humano Slo conociendo al individuo y sus circunstancias es posible realizar una accin eficiente y permanente en sa- lud (considerando: creencias, hbi- tos, roles y circunstancias del indivi- duo) EDUCAR O IMPONER? Vencer la resistencia en la difusin de actividades Slo sern sostenibles las acciones que involu- cren a los individuos y las comunidades" Cul es el resultado de esta pltica? El educador o promotor de la salud, tiene que ensear, animar, compartir conocimientos, habilidades, experiencias e ideas. Pgina 8 ASOCIACIN MEXICANA DE FARMACOVIGILANCIA Una vez que se conocieron las C para una estrategia EDUCATIVA abor- daremos las siete tesis que plantea Briceo-Len sobre la educacin sanita- ria para lograr la participacin comunitaria. 5 Tesis I: La educacin no es slo lo que se imparte en programas educativos, sino en toda la accin sanitaria. Si las acciones de los integrantes de la UFAV tienen congruencia con lo que dicen, se logra una educacin informal, indirecta, pero que impacta. (Entindase la educacin formal por aquella constituida por folletos, diaposi- tivas, conferencias, videos, etc.) Dado que todas las acciones pueden tener una repercusin positiva o negativa, deber tenerse en cuenta la dimen- sin educativa no-intencional de las acciones cotidianas intencionales del programa de FV. De ah la importancia de elegir indicadores apropiados para medir el impacto de las acciones de la UFAV.
Tesis II: La ignorancia no es un hueco a ser llenado, sino un lleno a ser transformado. La educacin no debe verse como un proceso de transmisin de in- formacin a individuos carentes de ella, pues un cambio en los conoci- mientos no necesariamente llevar a un cambio en las actitudes y formas de actuar de los indivi- duos. La estrategia a seguir es entonces: 1. Conocer los conocimientos, creencias y hbitos de los individuos; 2. transformarlos en saberes nuevos, creencias modificados y hbitos trocados.
Tesis III: No hay uno que sabe y otro que no sabe, sino dos que saben cosas distintas. El proceso educativo entonces no deber ser unidireccional, pues todos saben algo y por lo tanto todos tienen algo que decir. El proceso educativo deber ser bidireccional y ambas partes generarn un compromiso de transformacin de sus propios saberes.
Tesis IV: La educacin debe ser dialgica y participativa. El educador puede motivar, pero deber establecerse un programa dialgico y participativo donde todos acten por igual, aunque con roles diferenciados; sin implicar nunca un sometimien- to por parte del educador.
Tesis V: La educacin debe reforzar la confianza de la gente en s misma. La confianza es un factor fundamental en el xito de una accin. Debemos generar un sentimien- to de confianza en los resultados esperados del programa de FV y ms importante an, la UFAV no debe adoptar la posicin de ser la nica que controla la situacin o que realiza las activida- des, pues esto socava la confianza de los individuos en s mismos adems de eliminar su posi- ble participacin. Toda accin deber disearse de modo tal que no obstaculice la participacin de los individuos. Siete tesis sobre la educacin sanitaria para la participacin comunitaria Habilidades que se recomiendan en un comunicador o educador en salud relacionado con Farmacovigilancia Pgina 9 ASOCIACIN MEXICANA DE FARMACOVIGILANCIA Tesis VI: La educacin debe procurar reforzar el modelo de conocimiento: esfuerzo-logro. Se requiere mostrar los logros de los programas realizados as como ejer- cer una retroalimentacin con los usuarios del servicio, de otra manera se caer en ser repetitivo al mencionar nicamente los esfuerzos.
Tesis VII: La educacin debe fomentar la responsabilidad individual y la cooperacin colectiva. La participacin comunitaria no debe significar una disolucin de la res- ponsabilidad individual, al contrario, una buena poltica de estmulo a la participacin debe fomentar el inters y el compromiso de cada individuo como persona con las metas de salud. Es por ello que la educacin sani- taria debe fomentar el sentido de responsabilidad individual pero al mismo tiempo debe fomentar la solidaridad. Siete tesis sobre la educacin sanitaria para la participacin comunitaria
Pgina 10 ASOCIACIN MEXICANA DE FARMACOVIGILANCIA LA COMUNICACIN EN LA PLANEACIN ESTRATGICA DE LA UFAV Desde la planeacin de la UFAV es muy recomendable identificar los canales de comunicacin a utilizar as como las formas de difusin que se emplearn, de modo que dichas estrategias de co- municacin se incluyan en los PNOs. La identificacin de los canales de comunicacin ms apropiados depende en gran medida de la estructura organizacional de la institucin, pero tambin de la creatividad de los responsables de la UFAV. Puede pensarse en un inicio en los canales clsicos basados en folletos, trpticos, boletines, vo- lantes, psters, plticas, seminarios, conferencias, talleres, artculos publicados en revistas arbitra- das, etc. Sin embargo, debe aprovecharse el avance de la tecnologa para facilitar las vas de difu- sin, ahorrando recursos inclusive. Ofrecemos algunos ejemplos:
x Crear Pgina Web x Realizar boletines electrnicos agregados a la pgina o distribui- dos por correo electrnico x Establecer foros de discusin donde se fomente la interaccin e intercambio de ideas entre profesionales de la salud en relacin a las RAM, al programa de FV institucional o en general, a la seguri- dad de los medicamentos x Disear y crear una base de datos donde se concentre toda la in- formacin recolectada por la UFAV, desde el inicio de sus activida- des. Esta medida aumentar la transparencia y con ello la credibi- lidad y la confianza hacia la UFAV. Dichos canales pueden identificarse con ayuda de los mismos usuarios, a travs de encuestas o sondeos que evidencien sus prefe- rencias, sus limitaciones y sus necesidades. Por ejemplo, si la mayor- a de los usuarios no est familiarizada con el uso de las computado- ras y el Internet o no todos tienen acceso, entonces se requerirn por ejemplo, medios impresos de difusin.
Adaptacin de los canales de comunicacin lo que concierne al nmero de reportes de RAM que se ponga como meta en cierto periodo de tiempo. Ejemplo: Si la meta de nmero de reportes recibi- dos, en los prximos dos me- ses es 50; si se hace partci- pes a todos los usuarios del reto que se ha impuesto la UFAV, ocurre un fenmeno en el que todos se motivan y contribuyen activamente a lograr esa meta. Es relevante informar constan- temente a los usuarios sobre el punto en el que se encuentra la FV en la institucin respecto a la meta fijada.
Como se ver ms adelante, esas metas o retos deben llevar implcitos indicadores que per- mitan medir el impacto de las actividades y de los programas de la UFAV. Involucrar a los usuarios para alcanzar metas Las tendencias actuales en mercadotecnia y estra- tegias de crecimiento de las empresas, plantean en base a investigaciones, que es altamente recomendable hacer partcipes a los clientes de los retos (por ejemplo, rcords impuestos de ventas) que se imponga la empresa para as, crecer de una manera ms rpida. Esto podemos aplicarlo a una UFAV por ejemplo en Pgina 11 ASOCIACIN MEXICANA DE FARMACOVIGILANCIA Los canales de comunicacin a elegir dependen tambin del tipo de mensaje y de a quin van dirigidos, sin embargo, debern seleccionarse con el fin ltimo de lograr una estrategia de comuni- cacin que impacte en la toma de decisiones y que proporcione una visin ms amplia y aplicable de lo que es la FV y de sus beneficios. Mejorar la comunicacin y colaboracin con otros colegas realizando acti- vidades de FV. Aplicar a la FV los principios de las Buenas Prcticas en Comunicacin. Desarrollar una mejor comprensin de los pacientes y sus expectativas en torno a los medicamentos, as como sobre su percepcin del riesgo aso- ciado con el uso de los medicamentos. Lo anterior facilitar el desarrollo de programas que informen mejor al pblico sobre los riesgos y beneficios asociados al uso de medicamentos. Desarrollar relaciones sostenidas y activas con los medios de comunica- cin de modo que se facilite y promueva la transmisin de informacin so- bre medicamentos de forma efectiva y exacta al pblico en general. LA DECLARACIN DE ERICE: COMUNICACIN EFECTIVA EN FARMACOVIGILANCIA Estrategias de comunicacin de acuerdo a las Buenas Practicas de Farmacovigilancia Pg. 12 ASOCIACIN MEXICANA DE FARMACOVIGILANCIA La declaracin de Erice en relacin a la comunicacin efectiva en FV, surge a raz de la preocupacin por aquella informacin concerniente a la seguridad de los medicamentos que pudiera generar desconfianza, ser mal informada o mal utilizada ocasionando algn dao. Asimismo, las acciones tomadas a par- tir de acciones de comunicacin sobre la seguridad de medicamentos, de- bern distinguirse respecto a si son basadas en hechos o en meras especula- ciones e hiptesis, y adems, debern reflejar si estn basadas en las necesi- dades de los real o potencialmente afectados. Se informarn hechos o hiptesis? Quines son los directamente afectados, real o potencialmente? La informacin se encuentra balanceada entre los riesgos y benefi- cios? La evidencia necesaria para evaluar y comprender los riesgos frente a los beneficios se encuentra disponible? Se han hecho esfuerzos por promover la confianza? Se han cuidado el contenido del mensaje a transmitir y el mtodo de transmisin de modo que se logre una comunicacin efectiva y adems tica? Para definir la estrategia de comunicacin en FV, deben revisarse los si- guientes aspectos: La declaracin de Erice men- ciona la importancia de que cada pas cuente con un siste- ma que asegure que la infor- macin sobre los medicamen- tos disponibles, sea adecuada- mente recolectada, imparcial- mente evaluada y se encuentre accesible para todos. Programas educativos, talleres y jornadas pueden or- ganizarse tambin para todo tipo de pblicos; diseados de tal modo que proporcionen ejemplos de cmo aplicar los resultados de la FV a la prctica clnica diaria o a la vida diaria de los pa- cientes.
Tambin pueden organizarse grupos de pacientes, como existen grupos de diabticos, de hipertensos, de asmticos, etc., donde se fomente la discusin, el intercambio de experien- cias y la educacin de los pacientes en temas de FV.
DIFUSIN Y PROMOCIN DE LAS ACTIVIDADES DE LA UFAV Pg. 13 ASOCIACIN MEXICANA DE FARMACOVIGILANCIA Toda unidad de FV deber proveer acceso fcil a los profesiona- les de la salud, a fuentes de informacin as como bases de da- tos con informacin sobre medicamentos. Los profesionales de la salud requieren de fuentes independientes de informacin que les ayuden a reducir la gran cantidad a la que estn expuestos; es por ello que uno de los servicios de la UFAV podra ser el de informa- dores objetivos y veraces de aspectos sobre la seguridad de los medicamentos, a la comunidad mdica de la institucin, para au- mentar la confianza en la UFAV y proporcionar un servicio ms que sirva para promocionar la unidad, pero tambin para fomentar la participacin activa de los usuarios. La UFAV puede incluso proponer tener un representante en los Comits de Farmacia y Teraputica de las instituciones, para apoyar la elaboracin de formularios de medicamentos, eleccin de los cuadros bsicos de medicamentos, etc., aportando valiosa in- formacin, cuantitativa incluso, sobre los riesgos y los beneficios de las RAM y en general sobre la seguridad de los medicamentos.
Por otra parte, si la institucin cuenta con un Centro de Informacin de Medicamentos o de Informacin toxicolgica y stos tienen ma- teriales de difusin como boletines, folletos u otro tipo de publica- ciones, stas pueden ser usadas para diseminar las alertas sobre medicamentos o cualquier otra informacin sobre la seguridad de los medicamentos que se considere pertinente .
Pg. 14 ASOCIACIN MEXICANA DE FARMACOVIGILANCIA La UFAV puede organizar diferentes tipos de charlas o plticas: a) Charlas de sensibilizacin b) Charlas de difusin c) Charlas de informacin
Para las cuales os pblicos sern diferentes, as como el contenido de los mensajes y las formas de presentarlos.
El aspecto ms importante a cuidar es el lenguaje que se em- plee, pues ste depende del pblico al que va dirigido el mensaje. Si no se cuida este aspecto, se corre el riesgo de que el mensaje no sea comprendido o se comprenda en forma errnea. Adems, es preciso que el mensaje se recuerde, de modo que deber ser claro, deber dejar explcitos los beneficios importantes (no los evi- dentes) al pblico receptor y deber enfocarse a lo ms relevante de la informacin. QU INFORMAR, QU COMUNICAR? Dependiendo de los medios de difusin que la UFAV piense utilizar para promocionar sus servicios e informar sobre sus avances y resul- tados, existe informacin que deber incluirse obligatoriamente en cualquier accin de comunicacin que se emprenda:
La ubicacin fsica de la UFAV dentro de la institucin y da- tos de contacto (telfono, fax, correo electrnico, etc.) Datos del responsable de la UFAV Situacin en el organigrama institucional
La UFAV debe informar tambin de manera intrainstitucional los cambios de personal en la unidad o el ingreso de colaboradores ex- ternos como estudiantes de servicio social, pasantes o practicantes; para que todos los miembros de la institucin los conozcan e identifi- quen como miembros de la UFAV. De igual forma, los cambios en procedimientos o procesos que se generen de forma interna en la UFAV debern informarse cuanto antes para acelerar su implanta- cin y evitar confusiones o malos entendidos.
Los indicadores de medicin de logros y del impacto de la UFAV debern compartirse con todos los usuarios tambin, independiente- mente de si los resultados son los esperados o no. La informacin esencial no debe faltar en trpticos, folletos, conferencias, psters, correos electrnicos, boletn informativo, etc. Pg. 15 ASOCIACIN MEXICANA DE FARMACOVIGILANCIA Bsqueda de la innovacin en comunicacin Otra forma de promover las actividades de la UFAV, es participando activamente en las sesiones mdicas de la institucin o en cursos o congresos de mdicos, presentando los principales programas de accin de la UFAV y sus resultados ms relevantes.
La UFAV puede involucrarse tambin en la organizacin de eventos intra- o interins- titucionales cuyos temas u objetivos se relacionen con las actividades que realiza, publi- citando de este modo su existencia y despertando inters por conocer sus funciones y relevancia dentro de la institucin.
La UFAV puede buscar participar en programas de radio o de televisin locales, con- tando con un pequeo espacio semanal como por ejemplo una cpsula informativa de no ms de 5 minutos. O puede contactarse con algn peridico local, con gacetas mdi- cas institucionales o con otros departamentos o institucio- nes que ya cuenten con medios impresos de publicacin pe- ridica, para que le concedan un espacio para escribir notas breves informativas que le permitan dar un servicio a la so- ciedad informando sobre la seguridad de los medicamentos, promocionarse y difundir sus actividades y resultados. La UFAV puede tambin promocionar sus servicios difundiendo informacin como: Las colaboraciones que tiene con otras UFAVs de otras instituciones La relacin que mantiene con el CNFV La participacin en la organizacin de cursos, congresos, talleres, seminarios o jorna- das Las colaboraciones con otras reas de la institucin o comits Las colaboraciones en programas intra o interinstitucionales, como por ejemplo en campaas de vacunacin Los reconocimientos obtenidos (internos o externos) Los canales de comunicacin que se estn empleando Los materiales de difusin impresos o electrnicos que se estn elaborando y distribu- yendo peridicamente Los eventos que se tengan programados Toda accin de comunicacin que se disee para difundir los programas, actividades o resultados de la UFAV, deber tomar en cuenta algunos aspectos para lograr ser exitosa: Cmo lograr actividades de difusin ms efectivas? Pgina 16 ASOCIACIN MEXICANA DE FARMACOVIGILANCIA Cada accin de comunicacin (llmese trptico, boletn, taller, pltica, etc.) deber disearse y adecuarse a cada grupo de usuarios en particular (mdicos, enfermeras, administrativos de la institucin, pacientes, medios de comunicacin). Establecer una periodicidad para todas las estrategias de difusin de modo que se hagan rutinarias para el usuario y tenga muy presente la existencia y el trabajo de la UFAV (boletines bimestrales, pgina Web de actualiza- cin diaria, seminarios semanales, jornadas mensuales, etc.). Utilizar los medios de difusin para hacer un reconocimiento y felicitar a los usuarios ms participativos, de modo que los motive a seguir apoyando las actividades de la UFAV. Lo anterior tambin motiva a otros usuarios que a la fecha no hayan sido tan participativos. Cada accin de comunica- cin deber involucrar a los usua- rios de la UFAV tanto en las fases previas como posteriores a su pre- paracin, de modo que se sondeen las preferencias y necesidades de los usuarios. Si el usuario encuentra en la informacin que se le proporciona lo que necesita, hay muchas proba- bilidades de que la comunicacin se d efectivamente y el mensaje perdure. Disear la accin de comunicacin de modo que se transmitan un mximo de 3 ideas clave o men- sajes clave, permitiendo as que la informacin sea recordada tiempo despus de llevada a cabo la ac- cin. Se puede usar la estrategia de los take-home messages. Identificar canales de comu- nicacin apropiados y rpidos para avisos o alertas urgentes, de modo que se asegure la cobertura y recep- cin por parte de todos los usuarios que deben conocer dicha informacin en un tiempo mnimo. Pg. 17 ASOCIACIN MEXICANA DE FARMACOVIGILANCIA Conferencias y talleres Se sugiere cuidar los siguientes aspectos:
Lenguaje de la presentacin conforme al pblico al que est dirigida Proporcionar informacin exacta, objetiva y balanceada Mantener siempre la confidencialidad de los datos de paciente, mdi- cos y otros Tener claro que existen diferentes formas de percibir el riesgo por parte de los diferentes grupos de usuarios de la UFAV Lograr una comunicacin tica y efectiva del riesgo, mostrando evi- dencia (o indicando que se encuentra disponible para todos) y gene- rando confianza; as como siendo cuidadosos con la informacin que se difunde Fomentar la transparencia Cuidar la presentacin de los datos: formato, contenido; pues una mala representacin grfica de los mismos, puede conducir a una mal interpretacin de stos Evitar el sensacionalismo No saturar al pblico con informacin: enfocarse en los resultados y la informacin ms relevantes, resaltar las conclusiones y reflexiones ms relevantes, transmitir el impacto que los resultados tendrn en di- ferentes situaciones Boletines electrnicos i Gratuitos i Peridicos (bimensual, trimestral) i Se haga una adecuada eleccin del tema y del contenido, procurar que sea siempre informacin til, presentada de manera clara y concisa i Elegir el formato de distribucin: en PDF o en HTML i Ser cuidadoso con los aspectos de edicin: colores, cantidad de informa- cin, balance entre texto y grficos, ortografa, estilo, etc. i No olvidar incluir los datos de contacto de la UFAV i Realizar una prueba de envo para verificar que llegar adecuadamente a todos los usuarios i Establecer las polticas de distribucin del boletn: intrainstitucional, a contactos especficos, a subscriptores adicionales, etc. CONSEJOS PARA LA REALIZACIN DE: Pg. 18 ASOCIACIN MEXICANA DE FARMACOVIGILANCIA Folletos y trpticos 6 CONSEJOS PARA LA REALIZACIN DE: Un folleto eficaz deber describir con claridad lo que es la UFAV y lo que ofrece Presentar adecuadamente la misin de la UFAV, un resumen de los servi- cios que ofrece y los datos de contacto La clave es un buen encabezado. El encabezado o ttulo principal debe siempre hacer referencia a las preocupaciones y problemas percibidos por el pblico objetivo, seguido de las soluciones que se ofrecen Es de absoluta importancia captar la atencin del pblico y estimularlo a leer el resto del folleto, generar un mensaje que se identifique con lo que el usuario necesita y presentar, de inmediato, tu oferta para solucionarlo. Recordar la informacin bsica para incluir en el folleto: el nombre de la UFAV, ubicacin en qu institucin, a qu institucin pertenece, cuando menos dos vas de contacto (telfono, fax, correo electrnico o pgina web), un logotipo y una frase publicitaria. Incorporar un encabezado en la primera pgina y dos o tres puntos que describan brevemente los benefi- cios que ofrece tu UFAV. El texto debe estar presentado en bloques pe- queos y fciles de leer para dar claridad al lector. Agregar imgenes, grficos y fotografas de tus servicios y/o personal clave para llamar la atencin. No confundir al lector. Evitar incluir demasiada informacin en el folleto. El exceso de mensajes confundir al pblico y diluir los puntos principa- les. Concentrar la informacin en 3 puntos o mensajes clave, como mximo. En los aos 30`s se hicieron experimentos con trabajadores en fbricas para estudiar su rendimiento y los factores que influan en l. Curiosamente, el rendimiento mejoraba porque los trabajadores se saban observados.
A esto se le llam el efecto Hawthorne: "Cuando aIgo se mide, mejora. Pero cuando algo se mide e informa, mejora exponen- ciaImente". Es un efecto del observador que puede explicarse debido a que los individuos reciben
Por ltimo, se considera altamente recomendable compartir las me- tas y retos de la UFAV con todos los usuarios; involucrarlos activa- mente en los programas, e informarlos continuamente de los logros y fracasos, para asegurar una mayor aceptacin y crecimiento de la UFAV, por medio de INDICADORES
Para evitar este sesgo es necesario que los Indicadores sean defi- nidos con anticipacin y de preferencia se tenga un comparativo sobre el estado de situacin inicial cmo progresa ste a lo largo del tiempo IMPACTO DE LAS ACCIONES DE COMUNICACIN DE LA UFAV Pg. 19 ASOCIACIN MEXICANA DE FARMACOVIGILANCIA La teora de la gestin de la relacin con los usuarios CRM (Customer Rela- tionship Management) postula que el conocimiento del cliente, o en nuestro caso, del usuario, permitir un aumento de la eficacia y de la eficiencia de todo nuestro progra- ma de FV. Asimismo, se habla de una escala de lealtad, donde el proporcionar cada vez ms informacin a los usuarios e involucrarlos cada vez ms en la toma de decisiones; transformar a usuarios potenciales en embajadores o misioneros de nuestro servicio o programa de FV. De lo anterior se desprenden dos premisas bajo las cuales la UFAV puede lograr impactar en la institucin a la que se encuentre adscrita y por lo tanto, en el uso segu- ro de los medicamentos tanto interna como externamente:
1. Debiendo acercarse a los usuarios potenciales o reales para explorar sus necesidades, problemas e inquietudes; 2. Involucrando a los usuarios de la UFAV activamente en los programas y en la toma de decisiones de la unidad. ATENCIN: Cuando las personas SABEN que algo est siendo MEDIDO, tratan de hacer que la MEDIDA d un resultado CORRECTO. ELABORADO POR: DRA. LUCILA I. CASTRO PASTRANA Profesor Asociado e Investigador, Departamento de Ciencias Qumico-Biolgicas, UDLA Puebla
MC. VCTOR RAZIEL CASTRO RAMREZ Responsable del Centro de Informacin de Medicamentos, Facultad de Qumica, Universidad Autnoma de Yucatn.
DISEO EDITORIAL : LCF MIRIAM ZAVALETA BUSTOS Farmacutico Centro Institucional de Farmacovigilancia Mdica Sur Distrito Federal VI SI TE: WWW. FARMACOVI GI LANCI A. ORG. MX Bibliografa recomendada: 1. Nelson RC, Palsulich B, Gogolak V. Good Pharmacovigilance Practices Technol- ogy Enabled. Drug Safety 2002; 25 (6): 407-414. 2.Mills A, Edwards IR. Debate Continued. The combined oral contraceptive pill - are poor communication systems responsible for loss of confidence in this contra- ceptive method? European Society of Human Reproduction and Embryology. Hu- man Reproduction, Vol. 14, No. 1, 7-10, January 1999. 3.Halat Y. CRM: Customer Relationship Manager. Pontificia Universidad Catlica de Chile. Escuela de Ingeniera. Departamento de Ingeniera Industrial y de Sistemas. 2001. Diapositivas. [citado 6 abril 2008] Disponible en: http://www.bibliotheka.org. 4.Torrente-Pons I. Estrategia de comunicacin o estrategia con comunicacin? Instituto del Comercio Exterior de Cu- ba (INCOMEX). Serie Pymes on line. [citado 6 abril 2008] Disponible en: http://www.bibliotheka.org. 5.Briceo-Len R. Siete tesis sobre la educacin sanitaria para la participacin comunitaria. Cad. Sade Pbl., Rio de Janeiro, 12(1):7-30, jan-mar, 1996. 6.Crowe M. Disea el folleto perfecto. Seccin Marketing. Revista Entrepreneur, abril 2008. [consultado 8 abril 2008] Disponible en: www.soyentrepreneur.com. 7.Edwards, I.R. (1997) Who cares about pharmacovigilance? Eur. J. Clin. Pharm., 53, 8388.[Medline] 8.Edwards, I.R and Hugman, B. (1997) The challenge of effective benefitrisk information communication. Drug Safety, 17, 216227.[Medline] 9.Edwards, I.R., Wilholm, B. and Martinez, C. (1996) Concepts in benefitrisk assessment a simple merit analysis of a medicine? Drug Safety, 15, 17.[Medline] 10.Revista Science Communication http://scx.sagepub.com/ COMISIN DE UNIDADES DE FARMACOVIGILANCIA 2007-2009 1. Es necesario involucrar a todos los usuarios de la UFAV, tanto reales como potenciales, en todas las estrategias de difusin y educacin. 2. Debern identificarse desde las etapas de planeacin e implantacin de la UFAV, los canales de comunicacin ms eficaces para la difusin y pro- mocin de sus actividades. 3. Es necesario elegir indicadores apropiados que permitan medir y mostrar el impacto de las acciones de difusin, promocin y educacin de la UFAV. MENSAJES FINALES :