BOLETN OFICIAL DEL ESTADO

Nm. 155 Sbado 26 de junio de 2010 Sec. I. Pg. 56253

I.

DISPOSICIONES GENERALES

MINISTERIO DE LA PRESIDENCIA
10153
Real Decreto 825/2010, de 25 de junio, de desarrollo parcial de la Ley Orgnica 2/2010, de 3 de marzo, de salud sexual y reproductiva y de la interrupcin voluntaria del embarazo.

cve: BOE-A-2010-10153

La Ley Orgnica 2/2010, de 3 de marzo, de salud sexual y reproductiva y de la interrupcin voluntaria del embarazo, prev expresamente en distintos puntos de su articulado la necesidad de un desarrollo reglamentario de sus disposiciones. En este sentido, el presente real decreto viene a regular cuestiones especficas, en cumplimiento de los correspondientes mandatos legales, estableciendo un desarrollo parcial de la Ley Orgnica 2/2010, de 3 de marzo, que se entiende sin perjuicio de los ulteriores desarrollos de la misma que se produzcan al amparo de la habilitacin genrica contenida en su disposicin final 4. En concreto, el presente real decreto persigue el doble objetivo de regular, en cumplimiento de los mandatos contenidos en el artculo 16.4, y 17.2 de la Ley Orgnica, por un lado, las especificidades de funcionamiento del comit clnico encargado de confirmar el diagnstico de las enfermedades extremadamente graves e incurables del feto que puede originar el supuesto de interrupcin del embarazo referido en el artculo 15, letra c), de aqulla, y, por otro, la informacin requerida por el artculo 17 para la prestacin del consentimiento de la mujer que haya solicitado la prctica de una interrupcin voluntaria del embarazo. As, en lo referente al comit clnico, el presente real decreto define su naturaleza, su composicin, el carcter de su actuacin y regula su rgimen de funcionamiento y el procedimiento necesario para la emisin de su dictamen, que se limitar a constatar la existencia o no de la enfermedad extremadamente grave e incurable del feto, previamente diagnosticada. Con relacin a la informacin previa al consentimiento de la mujer gestante, y con carcter general, la regulacin contenida en la presente norma trata de asegurar que la prestacin se realice con las garantas establecidas en la Ley Orgnica 2/2010, de 3 de marzo. En este sentido, desarrolla el propsito fundamental de la misma de reforzar la seguridad jurdica en la regulacin de la interrupcin voluntaria del embarazo a peticin de la mujer a travs, principalmente, de un proceso de informacin previo, claro y objetivo, en el sentido de que la informacin es la circunstancia determinante de la decisin de la mujer embarazada de seguir adelante con la gestacin o de proceder a su interrupcin. No puede olvidarse que esta informacin tiene como fin asegurar esta determinacin y la proteccin de los intereses en presencia, desde la vida prenatal a la salud de la mujer gestante, garantizando, a su vez, a la mujer su intimidad y confidencialidad. De acuerdo con la ley, el real decreto regula el proceso de informacin previa al consentimiento a lo largo de tres fases sucesivas, cuyo conjunto garantiza la informacin objetiva y personalizada a la mujer gestante. Cada una de estas fases persigue una finalidad diferente. En un primer momento artculos 17.1 y 21.1 de la ley se trata de informacin general sobre los mtodos de interrupcin, los centros donde se puede llevar a cabo y los trmites y condiciones. En un segundo momento, cuando la mujer inicialmente opta por la interrupcin del embarazo regulada en el artculo 14 de la ley, est orientada a la proteccin de la maternidad, ofreciendo informacin sobre las ayudas pblicas y derechos vinculados al embarazo y a la maternidad, y datos sobre los centros en que se puede recibir asesoramiento. Finalmente, la tercera y ltima fase, se corresponde con la informacin mdica inmediatamente anterior a la prestacin del consentimiento por escrito, en los trminos de los artculos 4 y 10 de la

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Nm. 155 Sbado 26 de junio de 2010 Sec. I. Pg. 56254 Ley 41/2002, de 14 de noviembre, bsica reguladora de la autonoma del paciente y de derechos y obligaciones en materia de informacin y documentacin clnica. Este real decreto regula tambin, de modo especfico, el deber de informacin establecido en el apartado cuarto del artculo 13 de la Ley Orgnica 2/2010, de 3 de marzo, para el consentimiento en el caso de las mujeres de 16 y 17 aos de edad. Finalmente, la regulacin contenida en el presente real decreto, tanto en lo que se refiere al comit clnico como a la informacin previa al consentimiento de la gestante, se ajusta al orden de competencias del Estado y las Comunidades Autnomas determinado, respectivamente, por los artculos 149.1, reglas 1. y 16., y 148.1, reglas 20. y 21., de la Constitucin Espaola. Asimismo, la opcin por un desarrollo reglamentario de estos aspectos, en consonancia con la reiterada jurisprudencia del Tribunal Constitucional relativa a la nocin formal de bases que permite, excepcionalmente, el establecimiento de bases mediante norma reglamentaria, busca garantizar una aplicacin efectiva y uniforme de los preceptos de la Ley Orgnica en todo el territorio del Estado. En este sentido, el real decreto es complemento indispensable para asegurar el mnimo comn denominador establecido en la Ley Orgnica, y para garantizar la consecucin de su finalidad objetiva, al desarrollar los requisitos legales que garantizan el acceso, en condiciones de igualdad en todo el territorio nacional, a la prestacin de la interrupcin voluntaria del embarazo. En su virtud, a propuesta de la Ministra de Igualdad y de la Ministra de Sanidad y Poltica Social, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberacin del Consejo de Ministros en su reunin del da 25 de junio de 2010, DISPONGO: Artculo 1. Objeto. El presente real decreto tiene por objeto el desarrollo parcial de la Ley Orgnica 2/2010, de 3 de marzo, de salud sexual y reproductiva y de la interrupcin voluntaria del embarazo, especficamente de lo dispuesto en sus artculos 13, cuarto, 16, y 17. CAPTULO I Comit clnico del artculo 15.c), de la Ley Orgnica 2/2010, de 3 de marzo Artculo 2. Naturaleza y composicin del comit clnico. 1. El comit clnico es un rgano colegiado de carcter consultivo y naturaleza tcnicofacultativa, designado por el rgano competente de cada Comunidad Autnoma, que interviene en el supuesto de interrupcin voluntaria del embarazo por causas mdicas cuando se detecte en el feto una enfermedad extremadamente grave e incurable en el momento del diagnstico, conforme a lo previsto en el artculo 15.c) de la Ley Orgnica 2/2010. Su intervencin confirmar o no el diagnstico previo, de enfermedad extremadamente grave e incurable, del mdico o mdicos que hayan atendido a la mujer en el embarazo. 2. Existir, al menos, en la red sanitaria pblica, un comit clnico en cada Comunidad Autnoma. Podrn existir, adems, otros comits en otros centros de dicha red sanitaria, a decisin de la Comunidad en base a criterios relacionados con la poblacin, el nmero de especialistas ejercientes en su mbito territorial, la ptima calidad asistencial de las intervenciones u otros criterios similares. 3. El comit o los comits, con la composicin determinada en el artculo 16.1 de la Ley Orgnica 2/2010, de 3 de marzo, sern designados por las autoridades competentes de las Comunidades Autnomas, entre los especialistas ejercientes en la red asistencial pblica de las mismas.

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Nm. 155 Sbado 26 de junio de 2010 Sec. I. Pg. 56255 La designacin se publicar en el diario oficial de la Comunidad Autnoma y comprender a los miembros titulares del comit y, al menos, un suplente de cada uno de ellos. El plazo de actuacin del comit o comits clnicos ser, como mnimo, de un ao, pudiendo las Comunidades Autnomas establecer otro mayor. 4. La mujer gestante tiene derecho a elegir uno de los mdicos especialistas o expertos mencionados en el artculo 16. 1, de la Ley Orgnica 2/2010, de 3 de marzo. Si hace uso de su derecho, propondr a las autoridades competentes de la Comunidad Autnoma la designacin de un mdico, del sector pblico o del privado, de su eleccin. Artculo 3. Procedimiento de actuacin y rgimen de funcionamiento. 1. La actuacin del comit o los comits clnicos proceder, en el marco del procedimiento de autorizacin de la interrupcin del embarazo, una vez que la mujer gestante cuenta con un diagnstico previo de la enfermedad del feto. A este efecto: a) Una vez emitido el primer diagnstico la mujer embarazada solicitar al rgano competente de la Comunidad Autnoma donde vaya a someterse a la intervencin, que inicie la tramitacin del expediente. Aqul asignar el caso, en un plazo mximo de 24 horas, al comit clnico que proceda, a fin de que se emita el correspondiente dictamen. En el comit se integrar el especialista que, en su caso, haya designado la mujer, que sustituir al que determine, en cada caso y sin que requiera publicidad, la autoridad sanitaria. b) El comit clnico deber emitir su dictamen en un plazo mximo de 10 das, salvo que, motivadamente, se acredite que las pruebas diagnsticas o de otro tipo que deban practicarse requieran un plazo mayor. c) Confirmado el diagnstico por el comit, ste lo transmitir, en el plazo de 12 horas, al rgano competente de la administracin autonmica, a fin de que lo notifique, de manera inmediata, a la interesada para que, en el caso de que desee continuar con el procedimiento, pueda llevarse a cabo la interrupcin del embarazo, preferentemente, en un centro de la red sanitaria pblica cualificado para realizar la interrupcin en este supuesto. Dicho centro podr pertenecer a la red sanitaria de cualquier Comunidad Autnoma, con independencia de aquella a la que figure adscrito el comit clnico. d) En el caso de que el dictamen del comit resulte contrario al diagnstico previo, lo transmitir igualmente al rgano competente de la Comunidad Autnoma, que lo notificar a la interesada, poniendo en su conocimiento que no se encuentra en el supuesto legal que permite la prctica de la interrupcin del embarazo. 2. A todos los efectos, los datos e informaciones de carcter personal, asistencial y clnico que puedan recabarse en el curso del procedimiento de autorizacin de la interrupcin del embarazo en este supuesto, sern confidenciales y estarn sometidos al rgimen de proteccin de la intimidad y confidencialidad de los datos y su tratamiento, previstos en los artculos 20 y 21 de la Ley Orgnica 2/2010, de 3 de marzo. CAPTULO II Informacin previa al consentimiento en la interrupcin voluntaria del embarazo Artculo 4. Informacin general.
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1. La informacin general referida en el artculo 17.1 de la Ley Orgnica 2/2010, de 3 de marzo, sobre los distintos mtodos de interrupcin del embarazo, las condiciones legales para la interrupcin, los centros pblicos y privados acreditados, los trmites para acceder a la prestacin y las condiciones para su cobertura por el servicio pblico de salud correspondiente, ser facilitada por la autoridad competente de la Comunidad Autnoma o

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Nm. 155 Sbado 26 de junio de 2010 Sec. I. Pg. 56256 por los centros sanitarios acreditados en sta para la prctica de la interrupcin voluntaria del embarazo, a todas las mujeres que lo soliciten. Conforme prescribe el artculo 21.1 de la Ley Orgnica 2/2010, de 3 de marzo, las Administraciones Pblicas y los Centros referidos en el apartado anterior no procedern al tratamiento de dato alguno e informarn a las solicitantes acerca de que los datos identificativos de las pacientes a las que finalmente se les realice la prestacin sern objeto de codificacin y separados de los datos de carcter clnico asistencial relacionados con la interrupcin del embarazo. 2. Adems de por escrito, la informacin podr ser prestada verbalmente, bien de forma directa, bien telefnicamente, o por medios electrnicos o telemticos, incluidas las pginas web de las consejeras y de los centros de los que se trate Artculo 5. Informacin previa al consentimiento en los supuestos de interrupcin del embarazo previstos en el artculo 14 de la Ley Orgnica 2/2010, de 3 de marzo. 1. En el caso de que la mujer inicialmente opte por la interrupcin del embarazo regulada en el artculo 14 de la Ley Orgnica 2/2010, de 3 de marzo, adems de recibir la informacin referida en el artculo anterior, se le har entrega en cualquier centro sanitario pblico o privado acreditado para la prctica de la interrupcin voluntaria del embarazo de un sobre cerrado elaborado y editado por el rgano competente de la Comunidad Autnoma donde vaya a practicarse la intervencin. 2. El sobre tendr el contenido establecido en el artculo 17.2 de la Ley Orgnica 2/2010, de 3 de marzo, e incluir necesariamente informacin sobre: a) Las ayudas pblicas disponibles para las mujeres embarazadas y la cobertura sanitaria durante el embarazo y el parto. b) Los derechos laborales vinculados al embarazo y a la maternidad; las prestaciones y ayudas pblicas para el cuidado y atencin de los hijos e hijas; los beneficios fiscales y dems informacin relevante sobre incentivos y ayudas al nacimiento. c) Datos sobre los centros disponibles para recibir informacin adecuada sobre anticoncepcin y sexo seguro. d) Datos sobre los centros en los que la mujer pueda recibir voluntariamente asesoramiento antes y despus de la interrupcin del embarazo. 3. La imagen institucional de la administracin sanitaria correspondiente figurar en el sobre, que contendr tanto la informacin proporcionada por la Administracin General del Estado como la correspondiente a la Comunidad Autnoma, ambas editadas por el rgano competente de sta ltima. En la parte frontal del sobre se especificar Informacin sobre la IVE. Artculo 14 de la Ley Orgnica 2/2010, y llevar adherido un documento, que deber poder separarse fsicamente de ste, en el que se acreditar y certificar la fecha en que se entrega, as como una nota en caracteres suficientemente legibles del siguiente tenor literal: La informacin contenida en este sobre puede ser ofrecida, adems, verbalmente, si se solicita. Artculo 17.5 de la Ley Orgnica 2/2010. Las restantes caractersticas fsicas uniformes que deber requerir el sobre, sern determinadas por las Comunidades Autnomas. 4. La informacin contenida en el sobre ser clara, objetiva y comprensible. En el caso de las personas con discapacidad, se proporcionar en formatos y medios accesibles, adecuados a sus necesidades. 5. El sobre habr de ser entregado personalmente a la mujer gestante interesada. En ningn caso la informacin podr ser facilitada telefnicamente o por medios electrnicos o telemticos. Tampoco podr ser enviada por correo. 6. A fin de garantizar la confidencialidad e intimidad de la mujer gestante, los registros o las bases de datos con fines estadsticos de los sobres entregados que lleven, en su caso, los rganos administrativos o los centros sanitarios pblicos o privados acreditados no podrn recoger datos personales.

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Nm. 155 Sbado 26 de junio de 2010 Sec. I. Pg. 56257 Artculo 6. Informacin previa al consentimiento en los supuestos de interrupcin voluntaria del embarazo previstos en el artculo 15.b) de la Ley Orgnica 2/2010, de 3 de marzo. 1. En el supuesto de interrupcin voluntaria del embarazo prevista en el artculo 15.b) de la Ley Orgnica 2/2010, de 3 de marzo, adems de la informacin a que se refiere el artculo 4 de este real decreto y de acuerdo con el artculo 17.3 de la citada ley, se har entrega a la mujer interesada de una informacin referente a los derechos, prestaciones y ayudas pblicas existentes de apoyo a la autonoma de las personas con alguna discapacidad, as como sobre la red de organizaciones sociales de asistencia social a dichas personas. 2. Esta informacin se entregar a la gestante en un sobre que especifique esta circunstancia Informacin sobre la IVE. Artculo 15.b) de la Ley Orgnica 2/2010, y tendr, por lo dems, los requisitos y caractersticas detalladas en el artculo anterior, salvo la necesidad de incorporar el dato relativo a la fecha en que se entrega. Artculo 7. Informacin comn previa al consentimiento informado. En todos los supuestos de interrupcin del embarazo previstos en la Ley Orgnica 2/2010, de 3 de marzo, y con carcter inmediato y previo a la prestacin del consentimiento por escrito, se habr de informar a la mujer, preferentemente en forma verbal, en los trminos de los artculos 4 y 10 de la Ley 41/2002 de 14 de noviembre, bsica reguladora de la autonoma del paciente y de derechos y obligaciones en materia de informacin y documentacin clnica y, especficamente, sobre las consecuencias mdicas, psicolgicas y sociales de la prosecucin del embarazo o de la interrupcin del mismo. Artculo 8. Consentimiento informado de las mujeres de 16 17 aos. Informacin a los representantes legales. 1. La mujer de 16 17 aos prestar su consentimiento acompaado de un documento que acredite el cumplimiento del requisito de informacin previsto en el apartado Cuarto del artculo 13 de la Ley Orgnica 2/2010, de 3 de marzo. El documento ser entregado personalmente por la mujer acompaada de su representante legal al personal sanitario del centro en el que vaya a practicarse la intervencin. 2. En el caso de prescindir de esta informacin, cuando la mujer alegue las circunstancias previstas en el apartado Cuarto del citado artculo 13, el mdico encargado de practicar la interrupcin del embarazo deber apreciar, por escrito y con la firma de la mujer, que las alegaciones de sta son fundadas, pudiendo solicitar, en su caso, informe psiquitrico, psicolgico o de profesional de trabajo social. Disposicin adicional nica. Estado. Informacin correspondiente a la Administracin General del

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1. Por el Ministerio de Igualdad se recabar de los departamentos ministeriales competentes por razn de la materia la informacin relativa a las ayudas pblicas y derechos vinculados al embarazo y a la maternidad, referidos en las letras a) hasta d) del artculo 5.2 de este real decreto, y se publicar en las pginas web de los Ministerios de Sanidad y Poltica Social y de Igualdad, para que est a disposicin de los rganos competentes de las Comunidades Autnomas, con el fin de que stos procedan a su edicin e incorporacin al sobre cerrado a que se refiere el citado artculo 5, junto con la informacin correspondiente a la propia Comunidad Autnoma. 2. Igual procedimiento se seguir en relacin con la informacin sobre derechos, prestaciones y ayudas pblicas de apoyo a la autonoma de las personas con alguna discapacidad, a que se refiere el artculo 6 de este real decreto, a fin de que sea integrada en el sobre al que se refiere el mismo. 3. La informacin elaborada por el Ministerio de Igualdad, a que se refieren los dos apartados anteriores, se har pblica en las pginas web de los referidos Departamentos

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Nm. 155 Sbado 26 de junio de 2010 Sec. I. Pg. 56258 ministeriales el mismo da de la publicacin de este real decreto en el Boletn Oficial del Estado, y ser objeto de permanente actualizacin. Disposicin final primera. Carcter bsico.

Las normas contenidas en este real decreto tienen carcter bsico de acuerdo con lo previsto en el artculo 149.1, reglas 1. y 16., de la Constitucin. Disposicin final segunda. Entrada en vigor.

El presente real decreto entrar en vigor el da 5 de julio de 2010. Dado en Madrid, el 25 de junio de 2010. JUAN CARLOS R.
La Vicepresidenta Primera del Gobierno y Ministra de la Presidencia, MARA TERESA FERNNDEZ DE LA VEGA SANZ

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D. L.: M-1/1958 - ISSN: 0212-033X

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