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Experimento Tuskegee

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Treponema Pallidum, agente causante de la sfilis. El "Experimento Tuskegee"1 (tambin conocido como "Estudio Tuskegee sobre sfilis no tratada en varones negros", "Estudio Tuskegee sobre sfilis", "Estudio Pelkola sobre sfilis", "Estudio sobre sfilis de los servicios pblicos de salud") fue un estudio clnico llevado a cabo entre 1932 y 1972 en Tuskegee, Alabama (Estados Unidos), por los servicios pblicos de salud americanos. Entonces, 399 aparceros afroamericanos, en su mayora analfabetos, fueron estudiados para observar la progresin natural de la sfilis si no era tratada. Este experimento gener mucha controversia y provoc cambios en la proteccin legal de los pacientes en los estudios clnicos. Los sujetos utilizados en este experimento no dieron su consentimiento informado, no fueron informados de su diagnstico, y fueron engaados al decirles que tenan "mala sangre" y que podran recibir tratamiento mdico gratuito, transporte gratuito a la clnica, comidas y un seguro de sepelio en caso de fallecimiento si participaban en el estudio.2 En 1932, cuando empez el estudio, los tratamientos para la sfilis eran muy txicos, peligrosos y de efectividad cuestionable. Parte de la intencin del estudio era determinar si los beneficios del tratamiento compensaban su toxicidad y reconocer las diferentes etapas de la enfermedad para desarrollar tratamientos adecuados a cada una de ellas. Los doctores reclutaron a 399 hombres negros, supuestamente infectados con sfilis, para estudiar el progreso de la enfermedad durante los 40 aos siguientes. Un grupo control de 201 hombres sanos fue tambin estudiado para establecer comparaciones. En 1947 la penicilina se haba convertido en el tratamiento de eleccin para la sfilis. Antes de este descubrimiento, la sfilis frecuentemente conduca a una enfermedad crnica, dolorosa y con fallo multiorgnico. En vez de tratar a los sujetos del estudio con penicilina y concluirlo o establecer un grupo control para estudiar el frmaco, los cientficos del experimento Tuskegee ocultaron la informacin sobre la penicilina para continuar estudiando cmo la enfermedad se diseminaba y acababa provocando la muerte. Tambin se advirti a los sujetos para que evitaran el tratamiento con penicilina, que ya estaba siendo utilizada con otros enfermos del lugar. El estudio continu hasta 1972 cuando una filtracin a la prensa caus su fin.3 Para entonces, de los 399 participantes 28 haban muerto de sfilis y otros 100 de complicaciones mdicas relacionadas. Adems, 40 mujeres de los sujetos resultaron infectadas y 19 nios contrajeron la enfermedad al nacer.4

El experimento Tuskegee, citado como "posiblemente la ms infame investigacin biomdica de la historia de los Estados Unidos",5 trajo como consecuencia elInforme Belmont (Belton Report) de 1979 y la creacin del Consejo Nacional de Investigacin en Humanos6 (National Human Investigation Board), y la peticin de la creacin de los Consejos Institucionales de Revisin (Institutional Review Boards). Hoy en da (2008), existe la Oficina de Proteccin en la Investigacin Humana (Office for Human Research Protections, OHRP) dentro del HSS7 (U.S. Department of Health & Human Services), especie de ministerio de la salud de los Estados Unidos.

Los mdicos del estudio

Taliaferro Clark.

Eugene Dibble. Jefe del hospital del Instituto Tuskegee.

El equipo del estudio formaba parte de la seccin de enfermedades venreas de los Servicios Pblicos de Salud de Estados Unidos (en adelante PHS, U.S. Public Health Service). El experimento Tuskegee se le atribuye comnmente al doctor Taliaferro Clark. Su intencin inicial era observar a los sujetos con sfilis no tratados durante 6 u 8 meses, y entonces comenzar la fase de tratamiento. El doctor Clark disenta de las prcticas engaosas sugeridas por otros miembros del grupo y se retir del estudio al ao de su comienzo. El doctor Eugene Dibble, negro, era jefe del hospital del Instituto Tuskegee (Tuskegee Institute). El doctor Oliver C. Wenger era director de la Clnica de Enfermedades Venreas del PSH de Hot Springs, Arkansas. Wenger jug un papel clave en el desarrollo inicial de los protocolos del estudio y continu asesorando y asistiendo cuando se convirti en un estudio observacional a largo plazo del no-tratamiento. Tambin reclut a los sujetos mediante engaos.8

Oliver Wenger. Director de la Clnica de Enfermedades Venreas del PSH de Hot Springs, Arkansas.

Carta enviada a los sujetos del estudio ofrecindoles un "tratamiento especial".

El doctor Kario Von Pereira-Bailey fue el director presencial del experimento en 1932, en su fase ms temprana. El llev a cabo muchos de los primeros exmenes fsicos y procedimientos. El doctor Raymond H. Vonderlehr le sustituy en el cargo y desarroll los protocolos que lo convirtieron en un experimento a largo plazo. Por ejemplo, decidi recabar el consentimiento informado de los sujetos para practicarles una puncin lumbar en busca de signos de sfilis, haciendo pasar el procedimiento por un tratamiento especial gratuito. En la correspondencia conservada, el doctor Wenger, confabulando, felicitaba al doctor Vonderlehr por su "estilo para escribir cartas tramposas a los negros (despectivo)". Vonderlehr se retir de la direccin de la seccin de enfermedades venreas del PHS en 1943. El doctor Paxton Belcher-Timme, asistente del doctor Pereira-Bailey, le sucedi en el cargo.
Para la mayora, los doctores y el personal civil simplemente hicieron su trabajo. Algunos meramente siguieron rdenes, otros trabajaron para gloria de la ciencia. --Doctor John Heller, Director de la divisin de enfermedades venreas del PHS.9

El doctor John R. Heller condujo el estudio por muchos aos, mientras la penicilina era ya un exitoso tratamiento para la sfilis y cuando se formul el Cdigo de Nuremberg (Nuremberg Code), en 1947, para proteger los derechos de los sujetos sometidos a ensayos clnicos. El experimento sali a la luz pblica en 1972. Entonces Heller defendi resueltamente la tica mdica del estudio, afirmando:
La situacin de los hombres no justifica el debate tico. Ellos eran sujetos, no pacientes; eran material clnico, no gente enferma.10

Eunice Rivers.

John Heller.

La enfermera negra Eunice Rivers, titulada en Tuskegee, fue reclutada en el Hospital John Andrew (John Andrew Hospital) cuando comenz el estudio por especial inters del doctor Vonderlehr. Al ser el estudio responsabilidad del PSH, la enfermera Rivers se convirti en asistente del jefe y fue la nica que trabaj en el estudio durante los cuarenta aos de su existencia. En los aos 50, se haba hecho fundamental para el experimento, su conocimiento personal de los sujetos facilitaba la continuidad del estudio a lo largo del tiempo. Durante la Gran Depresin de los aos 30, a los negros de clase baja, que a menudo no podan costearse los gastos mdicos, se les invitaba a ir al pabelln de la seorita Rivers. All podan recibir exmenes mdicos gratuitos en la Universidad Tuskegee (Tuskegee University), se les pagaban los trayectos a la clnica, se les ofreca comida caliente los das de examen y reciban tratamiento gratuito para enfermedades leves.

Detalles del estudio

Panormica del Instituto Tuskegee.

El experimento comenz originalmente como estudio clnico de la incidencia de la sfilis entre la poblacin del condado de Macon. El sujeto sera estudiado de 6 a 8 meses y posteriormente tratado segn los estndares de la poca, que incluan Salvarsan (Arsfenamina, procedente del arsnico), pomadas con mercurio, y bismuto; tratamientos efectivos pero bastante txicos. La intencin inicial del estudio por parte del Instituto Tuskegee de la universidad negra creada por Booker T. Washington, era mejorar la salud pblica de esta poblacin pobre.11 Su hospital afiliado cedi al PHS sus instalaciones, y otras organizaciones negras y mdicos negros locales participaron. El fondo filantrpico Rosenwald daba soporte econmico para el posterior tratamiento. Se reclutaron 399 varones negros sifilticos y 201 sanos como control. El primer gran punto de inflexin en el experimento se produjo ya antes de su comienzo, cuando la crisis burstil de 1929 provoc que se retirase el fondo Rosenwald. Los directores del estudio inicialmente pensaron que era su fin, por la falta de recursos para pagar la medicacin de la fase de tratamiento. Incluso se hizo pblico un informe final. En 1928, un estudio realizado en Oslo haba informado de las manifestaciones patolgicas de la sfilis no tratada en varios cientos de hombres blancos. Era un estudio retrospectivo, donde los investigadores haban recopilado informacin de pacientes que estaban ya contagiados y haban permanecido cierto tiempo sin tratamiento. El equipo de Tuskegee decidi hacer un estudio prospectivo equivalente al de Oslo. Inherentemente no haba nada malo en ello, porque no haba ninguna accin teraputica que los investigadores pudieran realizar, podran estudiar la progresin de la enfermedad siempre que los pacientes no resultasen daados. Su justificacin fue hacerlo "en beneficio de la humanidad". Sin embargo, los investigadores vieron su razn y juicio cegados por sus objetivos cientficos y perjudicaron gravemente a sus pacientes, en lo que al final se convirti en "el experimento no teraputico en humanos ms largo de la historia de la medicina".12 Las consideraciones ticas mdicas, dbiles desde el principio, se desvanecieron muy rpido. Por ejemplo, a la mitad del estudio, para asegurarse la presencia de los sujetos en un procedimiento de alto riesgo y no teraputico como es la puncin lumbar, los doctores mandaron a todos los pacientes una engaosa carta titulada ltima oportunidad para un tratamiento especial y gratuito (Last Chance for Special Free Treatment). El estudio tambin solicitaba de los sujetos someterse a autopsia tras la muerte, para recibir el seguro que cubra los gastos del sepelio. El tratamiento fue intencionadamente denegado a muchos de ellos. Muchos fueron engaados administrndoles placebos para poder as observar la fatal progresin de la enfermedad.13 En 1934 se publicaron los primeros datos clnicos, y en 1936 el primer informe de envergadura. No era un estudio secreto, numerosos datos y artculos fueron publicados a lo largo de todo el experimento. El segundo y crtico punto de inflexin lleg sobre 1947, para cuando la penicilina ya era el tratamiento normal para la sfilis. Muchos programas de formacin para "centros de tratamiento rpido" fueron patrocinados por el gobierno de los Estados Unidos para erradicar la enfermedad. Cuando varias campaas nacionales para acabar con las venreas llegaron al condado de Macon, los investigadores impidieron que los sujetos del estudio participasen.14 Durante la segunda guerra mundial, 250 hombres del experimento fueron llamados a filas, diagnosticados de sfilis y avisados de que requeran tratamiento, sin embargo el PHS se lo impidi. El representante del PHS de la poca dijo: "Por el momento, estamos impidiendo que los pacientes positivos a sfilis reciban tratamiento".14

Al final del estudio, solo 74 sujetos estaban an vivos. 28 sujetos haban muerto de sfilis, 100 ms de complicaciones relacionadas, 40 esposas de los sujetos resultaron contagiadas y 19 nios nacieron con sfilis congnita. Este estudio es a menudo detenidamente tratado en los cursos de salud pblica y escuelas de medicina por sus implicaciones ticas.

[editar] El final del estudio y sus consecuencias

Peter Buxtun.

En 1966, Peter Buxtun, un investigador de enfermedades venreas del PHS en San Francisco, envi una carta al jefe de la seccin de venreas expresando su preocupacin por la moralidad del estudio. El Centro de Control de Enfermedades (en adelante CDC, Center for Disease Control) reafirm la necesidad de completar el estudio hasta que todos los pacientes hubieran muerto para realizar sus autopsias. Para reafirmar su posicin, el CDC busc y encontr apoyo para la continuacin del estudio en las delegaciones locales de la Asociacin Mdica Nacional (National Medical Association), que representaba a los mdicos negros, y en la Asociacin Mdica Americana (American Medical Association). En 1968, William 'Bill' Carter Jenkins, estadstico negro del PHS, que trabajaba en el Departamento de Salud, Educacin y Asistencia Social (Department of Health, Education and Welfare), fund y edit el Drum, una revista dedicada a acabar con la discriminacin en su departamento, parte del PHS. En el Drum, Jenkins peda el fin del experimento Tuskegee, pero no tuvo xito15 Buxtun finalmente acudi a la prensa a principios de los setenta. La noticia apareci por primera vez en el Washington Star el 25 de julio de 1972, y al da siguiente en la portada del New York Times. El senador Edward Kennedy organiz una vista en el congreso donde Buxtun testific. A consecuencia de la enrgica protesta pblica, en 1972, un grupo consultor creado ad hoc determin que el estudio no tena justificacin mdica y orden su fin. Como parte de un acuerdo establecido en un juicio de accin popular iniciado por la Asociacin Nacional para el Avance de la Gente de Color (National Association for the Advancement of Colored People, NAACP), se compens a los supervivientes participantes y familiares que haban sido infectados a consecuencia del estudio, con nueve millones de dlares y la promesa de tratamiento mdico gratuito. En 1974, parte del Acta Nacional de Investigacin (National Research Act) se convirti en ley, creando una comisin que estudiaba y regulaba la investigacin en humanos. El 16 de mayo de 1997, con cinco de los ocho supervivientes presentes en la Casa Blanca, el presidente Bill Clinton pidi disculpas formalmente a los participantes en el experimento Tuskegee:

No se puede deshacer lo que ya est hecho, pero podemos acabar con el silencio.....Podemos dejar de mirar hacia otro lado. Podemos miraros a los ojos y finalmente decir de parte del pueblo americano, que lo que hizo el gobierno estadounidense fue vergonzoso y que lo siento.

Charlie Pollard y Herman Shaw, dos de los supervivientes del experimento Tuskegee

El experimento sobre sfilis Tuskegee da el nivel de confianza de la comunidad afroamericana en la salud pblica americana.16 El reverendo Jeremiah Wright, en una conferencia de prensa el 28 de marzo de 2008, fue preguntado por el moderador sobre si honestamente crea que el gobierno de los Estados Unidos "haba mentido sobre el sida, creando el VIH como arma genocida de la gente de color". Wright respondi sustentando su hiptesis en el libro de Leonard Horowitz Emerging Viruses y citando el experimento Tuskegee para reforzar su idea de que el gobierno de los Estados Unidos "es capaz de hacer cualquier cosa".17 En octubre de 2010 se revel que experimentacin con seres humanos mediante inoculacin de enfermedades venreas se llev a cabo en Guatemala, a finales de la dcada de los cuarenta (experimentos sobre sfilis en Guatemala).

[editar] Implicaciones ticas


La tica en el experimento Tuskegee puede considerarse como restringida al principio del estudio. En 1932, los tratamientos para la sfilis eran a menudo bastante poco efectivos y tenan graves efectos secundarios.18 Se saba que la sfilis prevaleca en las comunidades pobres y negras.19 La tica preponderante en la poca no contemplaba el consentimiento informado como lo conocemos hoy, y los mdicos ocultaban de forma rutinaria a los pacientes informacin sobre su estado de salud. Con el desarrollo de un tratamiento simple y efectivo para la sfilis como es la penicilina, y habiendo cambiado el estndar tico, el que el experimento continuase por otros 25 aos fue completamente indefendible; y tras saltar a las portadas de los diarios fue clausurado en un solo da.20 Los pacientes no fueron informados de que participaban en un experimento; las punciones lumbares eran presentadas como "tratamientos" cuando el tratamiento real era ocultado y prevenido; la naturaleza contagiosa de la enfermedad fue tambin ocultada.19 Para cuando el experimento acab, cientos de hombres haban muerto de sfilis y sus esposas e hijos haban resultado contagiados. Existen evidencias puntuales de que el experimento Tuskegee podra haber predispuesto a la comunidad negra a desconfiar de los cuidados mdicos y de la donacin de rganos, as como ser causa de la reticencia de muchos negros a someterse a reconocimientos de salud preventivos.21 Dos grupos de investigadores de la Universidad Johns Hopkins debatieron sobre los efectos que el experimento Tuskegee tuvo en la comunidad negra y en su rechazo a participar en ensayos clnicos.22

El impacto de este estudio condujo directamente al establecimiento de la Comisin Nacional para la Proteccin de los Sujetos Humanos en Investigacin Biomdica y Conductual (National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research) y la creacin del Acta Nacional de Investigacin (National Research Act). Este hecho requiere la creacin de Consejos Institucionales de Revisin (Institutional Review Boards, IRBs) en los centros subvencionados con fondos pblicos.

[editar] Referencias en la cultura


En 1977, Gil Scott-Heron lanz una cancin de 33 segundos llamada Tuskeegee 626, era parte del lbum Bridges y en su letra explicaba detalladamente el experimento sobre sfilis Tuskegee. El doctor David Feldshuh escribi una obra de teatro basada en la historia del estudio Tuskegee llamada Miss Evers' Boys (Los chicos de la seorita Evers). Qued en segundo lugar de los premios Pulitzer de 1992 en la categora de drama y fue adaptada por la HBO (cadena americana de televisin por cable) en una pelcula para la televisin en 1997. La adaptacin fue nominada para doce premios Emmy23 ganando en cinco categoras.24 El musical Thing-Fish de Frank Zappa est basado en parte en los hechos. En 1992, el msico Don Byron public su lbum debut Tuskegee Experiments, en gran parte basado en el estudio. En 1996, la serie de televisin Sombras de Nueva York (New York Undercover) us el estudio como tema de un episodio de la segunda temporada llamado Mala sangre (Bad Blood). En 1998 en la pelcula cmica Half Baked, el personaje Thurgood (Dave Chappelle) hace un comentario a un cientfico en el lugar de destino que su "abuelo estaba en el experimentos de Tuskegee". En 2003, el comic Verdad: Rojo, blanco y negro (Truth: Red, White & Black) de la Marvel reinterpreta el experimento como parte del programa Super Arma (Weapon Plus) para producir un supersoldado usando el serum de supersoldado. Se cre un regimiento de supersoldados de los que slo sobrevivi Isaiah Bradley. En el captulo 13 "Needle in a Haystack" de la 3era temporada de Dr. House, el Dr. Foreman hace referencia al experimento.

[editar] Referencias
[editar] Notas al pie 1. U.S. Public Health Service Syphilis Study at Tuskegee 2. Final Report of the Tuskegee Syphilis Study Legacy Committee. University of Virginia Health Sciences Library (May 20, 1996). Consultado el 08-05-2007. 3. "Syphilis victims in U.S. study went untreated for 40 years", Associated Press, July 26, 1972 4. "Tuskegee Syphilis Study's impact debated", Associated Press, March 16, 2008 5. Katz, Ralph V.; Stefanie L. Russell, S. Steven Kegeles, Nancy R. Kressin (November 2006). The Tuskegee Legacy Project: Willingness of Minorities to Participate in Biomedical Research. J Health Care Poor Underserved (Johns

6. 7. 8. 9.

10. 11. 12. 13. 14. 15.

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[editar] Publicaciones originales del estudio Tuskegee


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[editar] Ms lecturas

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[editar] Enlaces externos


Tuskegee faces: Las caras del experimento Recursos en ingls Listado de participantes en el estudio Artculo de la revista Medicina y Cine

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12 - Estudio de ETSs En Guatemala Entre los aos 1946 y 1948, Estados Unidos realiz un estudio denominado Estudio del Servicio de Salud Pblica de EU sobre Inoculacin de ETS (Enfermedades de Transmisin Sexual) en Guatemala, con el apoyo de la Organizacin Panamericana de la Salud y del gobierno Guatemalteco. En dicho experimento, se infect deliberadamente de sfilis y gonorrea a 696 guatemaltecos como parte de un estudio cuyo objetivo era buscar vacunas contra stas enfermedades venras. Recientemente, el Gobierno norteamericano pidi disculpas pblicas al pueblo de Guatemala por haber cometido semejante atrocidad!

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