Legislao em Vigilncia Sanitria

RESOLUO DE DIRETORIA COLEGIADA - RDC N. 278, DE 22 DE SETEMBRO DE 2005.

A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere o art. 11 inciso IV do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto 3.029, de 16 de abril de 1999, c/c do Art. 111, inciso I, alnea "b" 1 do Regimento Interno aprovado pela Portaria n. 593, de 25 de agosto de 2000, republicada no DOU de 22 de dezembro de 2000, em reunio realizada em 29, de agosto de 2005, considerando a necessidade de constante aperfeioamento das aes de controle sanitrio na rea de alimentos, visando a proteo sade da populao; considerando a atualizao dos padres de identidade e qualidade de alimentos; considerando os itens 4.2 e 4.3 da Resoluo ANVS/MS n. 23/00 - Regulamento Tcnico sobre o Manual de Procedimentos Bsicos para Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de Produtos Pertinentes rea de Alimentos que estabelecem: "Os produtos do Anexo I esto dispensados da obrigatoriedade de registro, enquanto que os produtos do Anexo II devem ser registrados..."; e "Os produtos de um anexo podem passar a integrar o outro anexo..."; adota a seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicao: Art. 1 Aprovar as categorias de Alimentos e Embalagens Dispensados e com Obrigatoriedade de Registro, conforme Anexos I e II desta Resoluo. Art. 2 O descumprimento aos termos desta Resoluo constitui infrao sanitria sujeitando os infratores s penalidades previstas na Lei n. 6.437, de 20 de agosto de 1977 e demais disposies aplicveis. Art. 3 Revogam-se as disposies em contrrio, em especial, a Resoluo CNNPA n. 01/68; Resoluo CNNPA n. 18/68; Resoluo CNNPA n. 24/76, item 1; e os Anexos I e II da Resoluo ANVS/MS n. 23/00. Art. 4 Esta Resoluo de Diretoria Colegiada entra em vigor na data de sua publicao.

ANEXO I ALIMENTOS E EMBALAGEM DISPENSADOS DA OBRIGATORIEDADE DE REGISTRO CDIGO 4100115 4100191 4200039 4200038 CATEGORIA ACARES E PRODUTOS PARA ADOAR (1) ADITIVOS AROMATIZANTES/AROMAS ALIMENTOS ADICIONADOS DE NUTRIENTES ESSENCIAIS ALIMENTOS E BEBIDAS COM INFORMAO NUTRICIONAL COMPLEMENTAR 4300167 4100018 4100166 4200071 4300194 4100042 4200012 BALAS, BOMBONS E GOMAS DE MASCAR CAF, CEVADA, CH, ERVA-MATE E PRODUTOS SOLVEIS CHOCOLATE E PRODUTOS DE CACAU EMBALAGEM ENZIMAS E PREPARAES ENZIMTICAS (2) ESPECIARIAS, TEMPEROS E MOLHOS GELADOS COMESTVEIS E PREPARADOS PARA GELADOS COMESTVEIS

4200123 4200098

GELO MISTURAS PARA O PREPARO DE ALIMENTOS E ALIMENTOS PRONTOS PARA O CONSUMO

4100158

LEOS

VEGETAIS,

GORDURAS

VEGETAIS

CREME

VEGETAL 4300151 4300196 4100077 PRODUTOS DE CEREAIS, AMIDOS, FARINHAS E FARELOS PRODUTOS PROTEICOS DE ORIGEM VEGETAL PRODUTOS DE VEGETAIS (EXCETO PALMITO), PRODUTOS DE FRUTAS E COGUMELOS COMESTVEIS (3) Observaes: (1) Adoante de Mesa - desde que os edulcorantes e veculos estejam previstos em Regulamentos Tcnicos especficos; (2) Enzimas e preparaes enzimticas - desde que previstas em Regulamentos Tcnicos especficos, inclusive suas fontes de obteno e atendam as especificaes estabelecidas nestes regulamentos. (3) Cogumelos Comestveis - nas formas de apresentao: inteiras, fragmentadas, modas e em conserva; ANEXO II ALIMENTOS E EMBALAGENS COM OBRIGATORIEDADE DE REGISTRO CDIGO 4200047 4100114 4300164 4200020 4300032 CATEGORIA ADITIVOS ADOANTE DIETTICO GUAS ADICIONADAS DE SAIS GUA MINERAL NATURAL E AGUA NATURAL ALIMENTOS COM ALEGAES DE PROPRIEDADES

FUNCIONAL E OU DE SADE 4300033 4300083 4300078 ALIMENTOS INFANTIS ALIMENTOS PARA CONTROLE DE PESO ALIMENTOS NUTRIENTES 4300086 ALIMENTOS PARA DIETAS COM INGESTO PARA DIETAS COM RESTRIO DE

CONTROLADA DE ACARES 4200081 4300088 4300087 4300085 4200055 4300031 4300030 4100204 4200101 4300090 ALIMENTOS PARA NUTRIO ENTERAL ALIMENTOS PARA GESTANTES E NUTRIZES ALIMENTOS PARA IDOSOS ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADE FSICA COADJUVANTES DE TECNOLOGIA EMBALAGENS NOVAS TECNOLOGIAS (RECICLADAS) NOVOS ALIMENTOS E OU NOVOS INGREDIENTES SAL SAL HIPOSSDICO / SUCEDNEOS DO SAL SUBSTNCIAS BIOATIVAS E PROBITICOS ISOLADOS COM ALEGAO DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SADE

4300041 4000009

SUPLEMENTO VITAMNICO E OU MINERAL VEGETAIS EM CONSERVA (PALMITO)

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