Empresas Dedicadas a Producir Medicamentos Genricos

SUMARIO
SUMARIO ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 1 DIAGNSTICO DEL SECTOR FARMACUTICO ------------------------------------------------------------------------------------ 2 CARACTERSTICAS ACTUALES DEL SECTOR ----------------------------------------------------------------------------------------------- 2 Mercado segmentado ---------------------------------------------------------------------------------------------------- 2 Anlisis FODA del sector ------------------------------------------------------------------------------------------------- 3 Organizacin ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 3 EMPRESAS PRODUCTORAS DE MEDICAMENTOS GENRICOS --------------------------------------------------------------------------- 4 ALBIS S.A. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 4 CORPORACION INFAMARSA S.A --------------------------------------------------------------------------------------- 4 CORPORACION MEDCO S.A.C ------------------------------------------------------------------------------------------ 5 INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A (IQFARMA) --------------------------------------------------------------------- 5 LABORATORIO FARMACEUTICO ROXFARMA ----------------------------------------------------------------------- 6 LABORATORIOS AC FARMA S.A. --------------------------------------------------------------------------------------- 6 LABORATORIOS D.A. CARRION - REFASA ---------------------------------------------------------------------------- 6 LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A. ---------------------------------------------------------------------------------- 7 LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. ------------------------------------------------------------------------------------- 7 MEDIFARMA S.A. ---------------------------------------------------------------------------------------------------------- 8 POSTURA FRENTE A LA FIRMA DEL TLC CON EEUU ---------------------------------------------------------------------------- 8 ARGUMENTOS: --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 9 POR QU ADOPTARLA: ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 10 IMPACTOS DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL SOBRE PRODUCTOS FARMACUTICOS: ------------------------------------------------- 10 ESTRATEGIAS MS CONVENIENTES A IMPLEMENTAR----------------------------------------------------------------------- 12 LICENCIAS OBLIGATORIAS --------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 12 EXCEPCIN BOLAR ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 12 IMPORTACIONES PARALELAS ------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 12 BIBLIOGRAFIA---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 13 ANEXOS ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 14

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DIAGNSTICO DEL SECTOR FARMACUTICO

Caractersticas actuales del sector

El valor de ventas anuales del mercado farmacutico peruano se estima en aproximadamente US$ 500 millones, correspondindole al sector privado aproximadamente el 65 por ciento y el restante 35 por ciento al sector pblico. Este mercado es pequeo ya que, por ejemplo, slo las ventas anuales del laboratorio Pfizer a nivel mundial se estiman en US$ 30 mil millones. De acuerdo a International Marketing Service (IMS)4, entre 1977 y el 2000, el valor de ventas del mercado farmacutico privado peruano pas de US$ 126 a US$ 314 millones, alcanzando su mximo nivel en 1997 (US$ 458 millones). Por el contrario, en trminos de unidades, stas pasaron de 134,3 a 58,1 millones en el perodo, lo que en trminos per cpita implic una reduccin de 8,40 a 2,26 unidades por persona. El precio unitario implcito nominal aument, en consecuencia, de US$ 0,94 en 1977 a US$ 5,40 en el 2000. Considerando la inflacin de Estados Unidos, este precio aument de US$ 2,67 a USS$ 5,40 a precios constantes del 2000. Por lo tanto, se consumira una menor cantidad de medicamentos y a un precio mayor. En el ao 2001, el valor de ventas anuales alcanz US$ 335 millones, de los cuales el 30 por ciento correspondi a productos nacionales y el 70 por ciento a productos importados, lo que se atribuye al mayor precio de stos ltimos. En trminos de unidades, el volumen de ventas ascendi a 60 millones de unidades, de los cuales el 60 por ciento correspondi a productos importados, comercializados principalmente en el sector privado, y el restante 40 por ciento a productos elaborados en el Per. En el ao 2002, el valor de las ventas present cierto repunte y, en menor medida, las ventas en nmero de unidades, por lo que el precio implcito continu aumentando.

Mercado segmentado Aproximadamente son diez las grandes corporaciones lderes en el mercado farmacutico, sin embargo, ninguna de ellas alcanza una participacin significativa en las ventas totales. Este bajo grado de concentracin es aparente ya que se observan sub mercados independientes y agrupados segn las caractersticas teraputicas de los medicamentos, en los cuales el grado de concentracin es generalmente alto. Las barreras de entrada, derivadas principalmente de la aplicacin de patentes, determinan la presencia de concentraciones oligoplicas al interior de cada categora teraputica. Por ejemplo, la empresa lder Merck alcanza menos del 4 por ciento del mercado; sin embargo, el medicamento Fosamax (alendronato de sodio), producido por esta empresa, concentrara el 50 por ciento del mercado de frmacos destinado a incrementar la densidad de los huesos (American Journal Health-Syts Pharm, 2001). La competencia limitada determinara un mercado segmentado e imperfecto.

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Anlisis FODA del sector

Fuente: Alpha Per. MBA Juan Villagmez Chinchay Organizacin En el mercado peruano participan los laboratorios nacionales que producen localmente y las transnacionales que importan medicamentos desde sus plantas filiales. Los laboratorios nacionales importan el principio activo para efectuar la produccin del bien final. La Asociacin de Industrias Farmacuticas de Origen y Capital Nacional (ADIFAN), agrupa 19 laboratorios peruanos y 2 argentinos. Se estima que los laboratorios ms grandes registran ventas anuales entre US$ 20 y US$ 25 millones. Los laboratorios transnacionales estn representados por la Asociacin de Laboratorios Farmacuticos del Per (ALAFARPE), que agrupa a 18 grandes laboratorios provenientes de Europa y Estados Unidos, aunque tambin cuenta con 2 laboratorios peruanos. A partir de los aos noventa muchos de estos laboratorios dejaron de producir en el Per y empezaron a importar de otros pases como Ecuador, Argentina y Mxico. Si bien importan la mayor parte de sus productos, se estima que un 10 por ciento lo encargan a laboratorios nacionales. Luego de reduccin de los aranceles a los insumos qumicos en abril de 2001, las importaciones de los principales insumos de esta industria aumentaron de US$ 41 millones en el perodo enero agosto de 2001 a US$ 49 millones en el mismo perodo de 2002, mientras que la produccin nacional aument 22 por ciento. Comercio y Negocios Internacionales Pgina 3

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Empresas productoras de medicamentos genricos
ALBIS S.A. Albis S.A. es una unidad de Negocio dedicada a la fabricacin de productos farmacuticos de consumo humano. Cuentan con una planta farmacutica moderna para la fabricacin de medicamentos de alta calidad para el mercado nacional y para la exportacin. Adems cuentan con la Certificacin BPM, ya que su laboratorio posee la certificacin Buenas Prcticas de Manufactura BPM otorgada por el Ministerio de Salud de acuerdo a los estndares establecidos por la Organizacin Mundial de la Salud. Dicha certificacin garantiza que todos sus lotes: Son elaborados con materias primas de adecuada calidad. Cumplen con las especificaciones de la farmacopea de referencia. Envasado y rotulado de forma correcta. Son estables y tienen la adecuada biodisponibilidad durante su vida til si se mantienen en las Condiciones especificadas en las normas de almacenamiento e indicaciones en el rotulado. Enfocado en el sector de Servicios y Manufactura; su planta farmacutica est certificada para la manufactura de las siguientes formas farmacuticas: Lquidos estriles (Soluciones inyectables, Soluciones oftlmica). Semislidos (Cremas, vulos, Pomadas, Supositorios, Ungentos). Slidos (Cpsulas, Comprimidos, Comprimidos recubiertos, Grageas, Polvo, Tabletas y tabletas recubiertas) Lquidos (Jarabes, Suspensiones, Gotas orales) CORPORACION INFAMARSA S.A Corporacin Infarmasa es una corporacin que nace de la unin estratgica de dos grandes empresas farmacuticas que operan en el Per: Laboratorios Magma e Instituto Sanitas S.P.S.A. Corporacin Infarmasa cuenta con dos plantas de produccin: En la primera funciona la planta de produccin de penicilnicos, situada en el distrito de Miraflores. En la segunda, ubicada en el Distrito de Ate, operan las plantas de produccin de no penicilnicos/no cefalospornicos y de cefalospornicos.

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La produccin de Corporacin Infarmasa cubre un amplio espectro de formas farmacuticas que incluyen productos orales lquidos como jarabes, suspensiones, soluciones y gotas; orales slidos como tabletas con y sin recubrimiento, grageas, polvos, suspensiones extemporneas, sales y cpsulas; semislidos no orales como cremas, ungentos, vulos y supositorios; y productos parenterales como ampollas y viales (polvos inyectables). Producen un promedio de 600 millones de unidades de granel al ao gracias a la moderna tecnologa y al recurso humano altamente calificado con los que cuentan. Esta conjuncin es fundamental para obtencin de productos de garanta, que cumplan con estndares de calidad nacionales e internacionales, lo que permite tener una importante presencia en el mercado local y extranjero, as como en el privado e institucional.

CORPORACION MEDCO S.A.C Corporacin Medco S.A.C. es una empresa dedicada al desarrollo, fabricacin y comercializacin de productos farmacuticos y naturales, orientada a satisfacer las necesidades del mercado con productos innovadores que contribuyan a mejorar la salud de las personas; Corporacin Medco nace el 20 de Diciembre del 2000, de la fusin de dos laboratorios: COFANA (Consorcio Farmacutico Nacional S.A.) y LABORATORIOS MARFAN. Posteriormente, Medco fue adquirida por IVAX Corporation, una compaa farmacutica con sede en Miami, Florida; que descubre, desarrolla, fabrica y comercializa productos de marca as como equivalentes genricos. Asimismo, comercializa productos veterinarios en los EE.UU. e internacionalmente.

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A (IQFARMA) Brinda servicios de fabricacin de productos farmacuticos los cuales se realizan de acuerdo a los procedimientos de cada cliente. IQFARMA est certificado en Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) por el Ministerio de Salud, bajo criterios emitidos por la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) y en ISO 9001:2000 Lnea farmacutica genrica: Lnea gastroenterolgica. Lnea respiratoria. Lnea ginecolgica. Lnea traumatolgica y reumatolgica. Lnea anti infecciosos. Lnea Neurolgica. Lnea suplementos nutricionales. Lnea antialrgicos y antigripales, etc.

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LABORATORIO FARMACEUTICO ROXFARMA Roxfarma S.A. es un laboratorio farmacutico de capitales peruanos, que desarrolla, fabrica y comercializa productos con altos estndares de calidad, cuyo fin es la prevencin, tratamiento y mejora de la salud de las personas, los cuales estn definidos en nuestras 3 divisiones: OTC, ticos y Genricos. Su planta y almacenes cuentan con una amplia y moderna infraestructura, con el soporte de la tecnologa de ltima generacin.

LABORATORIOS AC FARMA S.A. El principio de la calidad ha sido enfocado en todos sus aspectos. Desde el diseo de su planta fueron involucrados los conceptos actualizados de Buenas Prcticas de Manufactura, Laboratorio y Almacenamiento. Es as, que en la actualidad cuentan con una moderna infraestructura dotada de tecnologa de avanzada. El diseo y desarrollo de sus productos pasan por un cuidadoso anlisis y se orienta al cumplimiento estricto de los ms altos estndares internacionales de calidad, tales como los de la Farmacopea Americana y la Farmacopea Britnica. Como resultado de ello, la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud ha otorgado a Laboratorios AC FARMA el Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura y de Laboratorio (BPM).

LABORATORIOS D.A. CARRION - REFASA En el ao 1968 la empresa adquiere la Planta Farmacutica, Laboratorios D.A. Carrin S.A, con una visin de crecimiento y consolidacin dentro del mercado nacional; mediante la fabricacin del 85% de los productos farmacuticos comercializados, actualmente, por Refasa S.A.C. Actualmente el Grupo Refasa Carrin, con ms de 50 aos operando en el mercado farmacutico peruano, dedica sus mayores esfuerzos a ofrecer medicamentos de calidad a precios competitivos y cuidando la excelencia en el servicio en todas sus actividades. El Grupo Refasa Carrin cuenta con la Certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prcticas de Almacenamiento (BPA) otorgadas por la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) como Autoridad Nacional de Productos Farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios (ANM).

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LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A. Induqumica es un laboratorio dedicado a la produccin de farmacuticos por encargo del cliente siendo altamente eficiente en cuanto a la fabricacin de sus productos. Actualmente pueden fabricar por encargo toda la gama de productos publicados en su pgina web. Cuentan con equipos modernos y sofisticados, los cuales aseguran que la parte fsica-cualitativa de su producto estar garantizada. La parte cuantitativa de su producto es probada y garantizada por el centro de control de calidad CIDECI (Centro de Investigacin, Desarrollo y Control de Calidad Induqumica), el cual es el ms avanzado de pas, capaz de analizar el 98% de las monografas publicadas en la USP (farmacopea de los Estados Unidos de Norteamrica) y el 95% de la BP (Farmacopea-Britnica). El trabajo de Induqumica es adems el de suprimir cualquier preocupacin a sus clientes que no tenga que ver con la comercializacin en s de sus productos; por lo que podrn optimizar sus tiempos en la comercializacin de ellos y no en posibles complicaciones comerciales ni legales.

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. Laboratorios Portugal, con ms de 145 aos de experiencia en el mercado, produce en la actualidad ms de 700 productos; lnea cosmtica (entre la ms importantes la marca baha, crema concha de Ncar, Crema Caracol y Repelente Floresta), lnea de productos Naturales, Suplementos Nutricionales, Vitaminas, Lnea Farmacutica (Slidos, semi slidos, Lquidos y capsulas blandas), Galnicos entre otros. Esta variedad de productos son elaborados en sus tres plantas, ubicadas en la ciudad de Arequipa desde donde se abastece todo el Per y a varios pases del mundo. La filosofa de la empresa es sencilla y prctica: Poner al alcance de las grandes mayoras, productos con altsima calidad a precios accesibles, contando con el respaldo de la certificacin de buenas prcticas Manufacturadas (BPM) que les sirve como herramienta indispensable para la excelencia empresarial. Hoy en da debido a su calidad, los productos de Laboratorios Portugal se encuentran en los cinco continentes, exportando principalmente pases como; Ecuador, Bolivia, Costa Rica, Estados Unidos, Repblica Dominicana, Blgica, Francia, Italia, Taiwn, Japn, Polonia y el Lbano entre otros. Haciendo realidad un deseo acuado desde sus inicios, elaborar productos que cumplan con los estndares ms altos exigidos en el mundo y ser una de las empresas ms consolidadas del pas.

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MEDIFARMA S.A. MEDIFARMA S.A. es una empresa farmacutica de capitales 100% peruanos con casi medio siglo de experiencia en la elaboracin, comercializacin y servicio de manufactura de productos farmacuticos para el mercado nacional y extranjero. Dcadas de experiencia, pero con tecnologa de futuro. Cuentan con dos plantas independientes, de moderna infraestructura y maquinaria de ltima generacin tecnolgica, que permite garantizar la elaboracin de productos con la ms alta calidad manteniendo estndares internacionales que cumplen estrictamente con normas de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) establecidas por la DIGEMID-Per (Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas) y otras instituciones gubernamentales del mbito de salud de Argentina, Colombia y EE.UU. El xito de sus productos y servicios les ha permitido desarrollar un slido crecimiento en la participacin del mercado farmacutico nacional, tanto institucional como privado. Dicho xito, les lleva a cumplir con un vital compromiso social: contribuir con el desarrollo y bienestar del Per y de los peruanos a travs de la generacin de ms puestos de trabajo, as como, en la participacin del crecimiento del pas. MEDIFARMA S.A. cuenta con productos propios que son lderes en diversas clases teraputicas y con la autorizacin de ms de 100 marcas que comercializan tanto en farmacias, boticas e instituciones del Estado, atendiendo diferentes especialidades farmacuticas.

POSTURA FRENTE A LA FIRMA DEL TLC CON EEUU

El Tratado de Libre Comercio (TLC) entre Per y Estados Unidos, es abordado principalmente desde los probables beneficios que puede otorgar a ciertos sectores econmicos. Se deja de lado generalmente el probable impacto que puede tener sobre la salud de las poblaciones, particularmente en lo que se refiere al acceso a medicamentos necesarios, que puede verse afectado de manera particular por las nuevas regulaciones sobre patentes que trae la propuesta de los Estados Unidos. La intenciones de los Estados Unidos es que los pases negocien un Tratado de Libre Comercio (TLC) armonicen sus legislaciones de tal modo que los pases como Per, tengan las mismas protecciones de patentes que Estados Unidos. La pobreza de ms del 50% de la poblacin peruana, no permite una regulacin en materia de propiedad intelectual como la est exigiendo Estados Unidos en las negociaciones del TLC. Ceder a esas pretensiones es poner en riesgo la vida de millones de peruanos que ms temprano o ms tarde no van a poder acceder a los medicamentos que necesitan.

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Argumentos:
a) Estados Unidos pretende que todos los pases tengan la misma regulacin nacional en materia de propiedad intelectual , lo cual es discutible, considerando que pases con diferentes niveles de desarrollo econmico no pueden tener las mismas regulaciones cuando se trata de reas donde los pases menos desarrollados requieren contar con mecanismos que aseguren la satisfaccin de necesidades bsicas como la nutricin y la salud. b) La investigacin farmacutica ha llegado a un nivel en el que se ha hecho ms largo el tiempo que toma inventar una nueva molcula que muestre reales e importantes beneficios teraputicos. Por eso las empresas dedicadas a la investigacin y desarrollo de nuevos medicamentos proponen nuevos mecanismos para alargar el periodo de exclusividad que da la patente: patentes de segundos usos de molculas ya conocidas como se permite en el TLC EEUUChile y TLC Estados Unidos- Marruecos Patentabilidad de mtodos teraputicos que podran concebirse hasta como combinaciones de dos o ms sustancias o forma de absorcin de un medicamento. Patentabilidad de productos nuevos incluyendo en ellos sustancias que son de dominio pblico, pero que no han sido patentados en el pas. Compensacin a los titulares de las patentes por demoras en el otorgamiento de la patente o por el tiempo que toma la autorizacin de comercializacin. c) Un mayor control monoplico del mercado farmacutico va a profundizar la tendencia a concentrar el poder en menos empresas. Las empresas nativas tendern a desaparecer dejando el mercado a merced de las grandes compaas multinacionales . d) Las exigencias que trae el TLC sern complementadas por nuevas barreras tcnicas , para el ingreso de productos al mercado farmacutico, fenmeno que ya se aprecia en procesos abiertos de armonizacin de la regulacin farmacutica. e) Las empresas farmacuticas de investigacin y desarrollo sostienen que las patentes estimulan la investigacin y que la exclusividad otorgada al titular de la patente permite recuperar los altos costos de la investigacin. Sin embargo: 1. La investigacin de nuevos medicamentos concentra en los pases industrializados y consecuentemente las patentes farmacuticas. Un estudio muestra que para las molculas introducidas en el periodo 1983-1999, el 43% tenan patente de compaas estadounidenses, 13.8 % suizas, 9.7% del Reino Unido y 8.7% de Alemania. 2. Existen importantes costos en la investigacin y desarrollo de nuevos medicamentos. Los estudios hechos sobre el costo de inventar una nueva molcula, incluyendo aquellos de investigaciones que terminaron en fracasos revelan que dicho costo est en alrededor de 500 millones de dlares. Sin embargo, lo que invierte en investigacin y desarrollo la industria farmacutica es mucho menor de lo que invierte en marketing y administracin. En el ao 2000, las 500 compaas farmacuticas ms importantes dedicaron 30% de sus ingresos al rubro de mercadeo y administracin mientras que a la investigacin y desarrollo dedicaron el 12%7. 3. Los costos de investigacin y desarrollo contrastan con lo que venden las compaas. En un ao un producto puede vender varios miles de millones de dlares como es el caso de Prilosec (omeprazol de Astra Zeneca), que vendi ms de 4 mil millones de dlares en 1999. Asimismo, considerando que el valor del mercado farmacutico mundial es de ms de 350 mil millones de dlares al ao, una sola compaa tuvo ingresos por ventas de ms de 32 mil millones de dlares en el ao. Comercio y Negocios Internacionales Pgina 9

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4. Asunto no muy conocido es que no slo la industria privada invierte en investigacin de nuevos medicamentos. Los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos tienen una importante historia de brindar apoyo a universidades para la invencin de nuevas molculas qumicas. Una vez que se ha inventado una molcula el resto del proceso, as como los mayores beneficios de las patentes son transferidas a alguna compaa privada. 5. La investigacin de nuevos medicamentos est definida por la capacidad que tienen los inventos de producir utilidades. Los mercados ms rentables son aquellos de los pases industrializados. De este modo las enfermedades que sufren las poblaciones de los pases en desarrollo, no ofrecen previsibles utilidades como aquellas de los pases ricos. De los 1233 nuevos medicamentos registrados en occidente entre 1975 y 1997, slo 13 eran para enfermedades tropicales y la mitad de estos eran inicialmente para uso exclusivo con animales. En el 2003, lacompaa Merck fue la compaa farmacutica ms lucrativa, con 6.8 mil millones.

Por qu adoptarla:
EEUU nos ofrece una ventaja comercial limitada en el tiempo porque su estrategia es hacer TLC's bilaterales con la mayor cantidad de pases posibles, de esa forma evitan la negociacin grupal dentro de los organismos internacionales, en la que ven limitados sus intereses, de modo que si todos van a tener este beneficio nos conviene tenerlo tambin y tenerlo pronto, as nos ser til por ms tiempo. EEUU nos pide un cambio legislativo que va a ser permanente en el tiempo (va a durar para siempre) y que posiblemente este chocando con nuestro orden constitucional y con los tratados que tenemos firmados, de ser as la firma de un tratado bajo estas condiciones es inadmisible. Tenemos que percatarnos de que este tratado ms que comercial tiene una naturaleza poltica, EEUU tiene una economa gigantesca en comparacin con la peruana, su inters es asegurar las condiciones de estabilidad en la regin utilizando para esto su poder comercial; no hay que olvidar que los terribles hechos del 11 de septiembre del 2001 cambiaron profundamente la poltica exterior de EEUU, este tratado no escapa a eso. Las normas fueron creadas por EEUU, que es un pas con un alto desarrollo tecnolgico, donde la produccin intelectual es masiva; mientras que Per por el contrario, a pesar de contar con una gran riqueza biolgica, no posee el desarrollo tecnolgico para que los derechos de propiedad intelectual sean explotables por nosotros.

Impactos de la Propiedad Intelectual sobre productos farmacuticos:

Los pases que negociaron TLC ya haban incorporado las patentes de medicamentos antes o despus de los ADPIC (El Acuerdo de la OMC sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio) de 1994, pero mantuvieron bajas las barreras a la entrada de los productos genricos. Los TLC las subieron y extendieron en el tiempo, pero su magnitud e impacto est determinado por el rumbo de la regulacin sobre patentes y la presencia de polticas pblicas para el mercado de farmacuticos y la salud.

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Cuando una patente farmacutica expira, las empresas productoras de medicamentos genricos pueden entrar al mercado y comenzar a vender copias del medicamento original. Dado que contienen los mismos principios activos se constituyen en substitutos casi perfectos del medicamento antes patentado que podr competir slo por reputacin de la marca original. En mercados competitivos esto desata una fuerte concurrencia que erosiona la mayor parte de las rentas monoplicas que existan cuando haba proteccin de patentes. En efecto, inicialmente los precios de medicamentos estn por encima de los costos marginales y ello inducir a la entrada de firmas de genricos, en un contexto en que las economas de escala no son importantes en produccin de frmacos, dado que las tecnologas utilizadas para producir las entidades qumicas son procesos batch o seriados con instalaciones altamente flexibles que permiten producir a gran o pequea escala. Aun cuando la entrada de genricos es importante en los mercados de pases desarrollados y en Amrica latina, el proceso de reduccin de precios suele ser gradual y menos rpido de los esperado. En vez de entrar en una concurrencia de precios con los genricos, los productos que eran patentados logran mantener un precio Premium, inferior al original patentado debido al prestigio de marca. Esto se debe a varios factores. Primero, mdicos y pacientes desarrollan hbitos de recetas y consumo que no son fciles de erradicar (Hellerstein, 1998; Stern & Trajtenberg, 1998). Segundo, los seguros privados de salud no siempre incentivan a que los pacientes se informen y comparen precios. Y no menos importante, las empresas de marca desarrollan campaas publicitarias para demostrar que los productos imitadores no tienen la misma calidad (bioequivalencia y bioabsorbilidad). Pero a la larga el precio medio de medicamentos de un mismo tipo tender a declinar, lo que puede ser acelerado incentivando la estandarizacin de productos entre genricos y productos de marca, compras pblicas orientadas a reducir costos y en circunstancias especficas y temporales, la regulacin de precios.

Frente a este escenario, las empresas productoras de medicamentos patentados se han concentrado en asegurar y prolongar el perodo efectivo de derechos monoplicos. Para ellas resulta crucial maximizar esos derechos exclusivos de explotacin porque as obtendrn precios Premium, recuperarn costos hundidos del gasto en I+D (investigacin y desarrollo) y las pruebas clnicas, asegurando tambin una elevada rentabilidad. Como el tiempo de duracin de una patente es fijo y difcilmente modificable (20 aos desde la solicitud), las demandas de la industria de medicamentos patentados (PhRMA en EEUU) se concentraron cuatro propsitos que fueron plasmados exitosamente en la legislacin norteamericana de los aos ochenta. Primero, acelerar la tramitacin de solicitudes de patentes. Segundo, asegurar que los genricos no puedan entrar al mercado cuando la patente est vigente. Tercero, establecer una segmentacin de mercados dado que es la forma ms eficiente para que un monopolio maximice utilidades. Y expandir los perodos efectivos de proteccin mediante instrumentos tales como la exclusividad en informacin no divulgada de pruebas clnicas.

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EEUU logr la exclusin efectiva de genricos cuando est vigente la patente, nuevos procedimientos sustantivos que pueden ampliar la vigencia efectiva de una patente y proteccin de informacin no divulgada sobre eficacia y seguridad de nuevas entidades qumicas (NEQ) presentes en medicamentos y qumico-agrcolas por un perodo de 5 y 10 aos, respectivamente. EEUU trat de incluir una cuarta reforma que consiste en acotar el alcance de las licencias obligatorias y las importaciones paralelas, pero no le fue posible.

ESTRATEGIAS MS CONVENIENTES A IMPLEMENTAR

Las estrategias que debe utilizar una empresa productora de medicamentos genricos es ampararse en las salvaguardas de la ADPIC.

Licencias obligatorias
Se entiende el permiso que da un gobierno para producir un producto patentado o utilizar un procedimiento patentado sin el consentimiento del titular de la patente. Se trata de una de las flexibilidades que permite en lo que respecta a la proteccin de las patentes, el Acuerdo de la OMC sobre Propiedad Intelectual, a saber, el Acuerdo sobre los ADPIC (Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio).

Excepcin bolar
La excepcin bolar permite a los fabricantes de medicamentos genricos, durante el periodo donde la patente est vigente, de investigar, desarrollar y someter la informacin necesaria para el registro de un producto, as el genrico pueda entrar al mercado inmediatamente despus de la expiracin de la patente

Importaciones paralelas
Una importacin paralela es aquella que, con mercancas autnticas, se hace por fuera de los canales oficiales de comercializacin. Esta definicin debe complementarse con dos miradas adicionales: el agotamiento (que es otra forma de encarar la situacin) marca el punto en donde el titular del derecho de propiedad intelectual pierde su control sobre el producto objeto de ese derecho; dicho de otra manera, el agotamiento es la prdida del derecho del titular despus de haber puesto de forma lcita su mercanca en las corrientes comerciales en determinado lugar. Por consiguiente, el debate se da sobre el lugar en donde se pierde ese derecho. Para esto se ha entendido que existen tres posibilidades: el agotamiento nacional o territorial, el regional y el internacional.

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BIBLIOGRAFIA

1. ADIFAN. (2011). Asociados ADIFAN. Disponible en internet: http://www.adifan.org.pe/web/principal.php/asociados.

2. Alfpha Per. (2008). Diagnstico y estrategias del Sector Farmacutico. Disponible en internet: http://www.slideshare.net/m1903/alfpha-peru-sector-farmaceutico.

3. ICEX. (2005). El mercado de los productos farmacuticos en Per. Disponible en internet: http://www.icex.es/staticFiles/Nota%20sectorial%20productos%20farmaceuticos_11031_. pdf.

4. BCRP. (2007). Precios y poltica de medicamentos en el Per. Disponible en internet: http://www.bcrp.gob.pe/docs/Publicaciones/Revista-Estudios-Economicos/11/EstudiosEconomicos-11-5.pdf.

5. BCRP. (2004). El tratado de libre comercio y el acceso a medicamentos. Disponible en internet:

http://www.bvsde.paho.org/bvsacd/cd65/TratadodeLibreComercio.pdf.

6. OMC. (2011). Precios y poltica de medicamentos en el Per. Disponible en internet:

http://www.wto.org/indexsp.htm.

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ANEXOS
Albis S.A. Los Negocios No. 185. Surquilllo 411-6300 Anexos: 6200 / 6201 Representante: Stefan Gocht Kirpal Email: stefang@albis.com.pe Corporacin Infarmasa S.A. Av. Del Ejercito N 490, Miraflores 441-4433 Representante: Luis Caballero Maldonado Email: lcaballero@infarmasa.com Corporacion Medco S.A.C. Av. Venezuela 5415, San Miguel 415-0500 Representante: Alfonso Chavez Muro Email: alfonso.chavez@medco.com.pe Instituto Quimioterapico S.A. (IQFarma) Av. Santa Rosa 350, Santa Anita 362-0210 Representante: Pablo Plate Canepa Email: pplate@iqfarma.com Laboratorio Farmacutico Roxfarma Av. Mendiola, 5648, Las Infantas, Los Olivos (51-11)6139100 Representante: Email: esarmiento@roxfarma.com Laboratorios AC Farma S.A. Calle Los Hornos 110, Urb. Vulcano, Ate 349-1986 Representante: Enrique Arriola Colmenares Email: earriola@acfarma.com

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Laboratorios D.A. Carrin Refasa Esq. Calle 1 y Morro Solar, Urb. Juan Pablo 610-3100 Representante: Ral Portugal Signori Email: refasagg@refasa.com.pe Laboratorios Induquimica S.A. Calle Santa Lucila 152-154, Urb. Villa Marina, Chorrillos 617-6000 Representante: Cristhian Quintanilla Aurich Email: quintanilla@induquimica.com.pe Laboratorios Portugal S.R.L. Los Talladores No. 402 - Ate - Vitarte 435-3470 Representante: Carlos Martnez Poblete Email: cmartinez@naturaperu.com Medifarma S.A. AV. REPUBLICA DE COLOMBIA N 791 PISO 10 EDIFICIO PLAZA REPUBLICA SAN ISIDRO 332-6200 Representante: Ivn Glvez Delgado Email: igalvez@medifarma.com.pe

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