Leonardo zuluaga

Mantenimiento de equipo medico 110966

Normas Tcnicas De Operacin Y Mantenimiento De Equipos De Laboratorio

Clasificacin
Laboratorio clnico de baja complejidad. Es aquel que cuenta con profesional(es) en bacteriologa, con la tecnologa, que le permita realizar las pruebas de laboratorio que apoyen el diagnstico a los problemas bsicos de salud, al igual que la referencia y contra referencia de la poblacin usuaria. Laboratorio clnico de mediana complejidad. Es aquel que cuenta con profesionales del rea de la salud con especializacin en el laboratorio clnico, con la tecnologa y reas que le permita realizar exmenes de baja y mediana complejidad para apoyar el diagnstico de los problemas de salud y la referencia y contra referencia de la poblacin usuaria. Laboratorio clnico de alta complejidad. Es aquel que cuenta con profesionales de salud especializados en laboratorio clnico, con tecnologa avanzada y las reas requeridas para realizar exmenes de baja, mediana y alta complejidad, dirigidos a apoyar el diagnstico de los problemas de salud 1. Mantenimiento de un programa de control de calidad adecuado para la exactitud y precisin de los mtodos. 2. Mantenimiento de requisitos equipos e instalaciones necesarios para mantener en el laboratorio una operacin adecuada y efectiva. 3. Participacin en un programa de control de calidad segn las normas establecidas por el Ministerio Nacional de Salud. La actividades de vigilancia y control para la acreditacin y licenciamiento de laboratorios clnicos sern realizadas por las direcciones seccionales de

salud secretaras municipales de salud o las entidades que hagan sus veces, segn el caso. Las comisiones para acreditacin y licenciamiento de laboratorio clnicos sern realizadas por las Direcciones seccionales de salud, secretaras municipales de salud o las entidades que hagan sus veces, segn el caso. 4. Cualificacin del director de laboratorio y dems personal que garantice la eficacia del trabajo de laboratorio.

NORMAS TCNICAS
Las presentes Normas Tcnicas, Cientficas y Administrativas tienen campo de aplicacin para todos los laboratorios clnicos en cualquier grado de complejidad en todos los establecimientos o dependencias del sector pblico o privado. Son de cumplimiento obligatorio todas aquellas disposiciones dentro del presente manual a que haga referencia el Decreto No 77 de 1997. 1.1 CONSTITUCION POLITICA DE COLOMBIA. En lo relativo especficamente a la salud, la Constitucin Poltica establece la seguridad social como un derecho irrenunciable de los habitantes del territorio nacional, y como un servicio pblico obligatorio, cuya organizacin debe hacerse conforme a los principios de universalidad, solidaridad y eficiencia (artculo 48). Igualmente, se garantiza a todas las personas el acceso a los servicios de promocin, proteccin y recuperacin de la salud, servicio pblico a cargo del Estado, quien lo organiza, dirige, establece polticas, reglamenta, vigila y controla. En su prestacin pueden concurrir agentes pblicos y privados. Los servicios deben ser organizados en forma descentralizada, por niveles de atencin y con participacin de la comunidad (artculo 49). 1.2 NORMAS JURIDICAS SOBRE EL LABORATORIO CLINICO El Decreto No 77 de 1997, establece las normas que regulan los laboratorios clnicos y autoriza al Ministerio de Salud para establecer la reglamentacin de las normas tcnicas. 1.3 CODIGO SANITARIO NACIONAL

Ttulo VII de la Ley 9 a. de 1979 1.4 LEY MARCO PARA LA ORGANIZACION Y NORMALIZACION DE LOS SERVICIOS DE SALUD En la Ley 10 de 1990 y dentro de la organizacin del Sistema de Salud se le otorga atribuciones al Estado por intermedio del Ministerio de Salud para organizar y establecer las normas tcnicas y administrativas para la prestacin de los servicios de Salud. El artculo octavo (8) literal b) determina los regmenes o conjunto de normas que regulan los recursos. 1.5 LA LEY 60 DE 1993: Competencias y recursos nacionales y territoriales En materia de Salud la Ley 60 refuerza la descentralizacin que inici la Ley 10 de 1990. En ella se determinan las competencias de la Nacin, los departamentos, distritos y municipios. 1.6 LA LEY 100 DE 1993 El nuevo sistema General de Seguridad Social en Salud, reorganizado mediante la Ley 100 de 1993, cambia el sistema de prestacin de servicios de salud, buscando garantizar los derechos irrenunciables de la persona y la comunidad. La Ley 100 en particular en el campo de la salud, desarrolla el servicio pblico de la atencin a la salud, estructurando todo un sistema que permita encontrar un mbito natural de complementacin entre los proveedores pblicos y los no gubernamentales que hoy existen en nuestra economa, para que el usuario pueda gozar en lo posible de un poder de negociacin diferente frente al sistema, para lo cual se debe articular la oferta de servicios por parte de diferentes entidades. Por tanto, los hospitales pblicos se transformarn en empresas sociales del Estado; cabe resaltar, que sta nueva estructura permitir en gran medida que los directores puedan gozar de estabilidad en sus cargos, con el fin de asegurar de alguna forma que los planes de inversin y reorganizacin tengan mayor continuidad. Esta situacin permitir que las autoridades hospitalarias logren mayor legitimidad y poder de negociacin frente al conjunto del sistema y a las autoridades municipales y departamentales,

responsables sobre los planes de inversin y la asignacin de recursos para dichas empresas. El conjunto de estas medidas pretende fortalecer los servicios de salud prestados por el sector pblico y generar incentivos a la prestacin eficiente de los mismos. 1.7 AMBITO OBLIGATORIO DEL CUMPLIMIENTO DEL MANUAL DE NORMAS TECNICAS Y PROCEDIMIENTOS EN LOS LABORATORIOS Estas normas tcnicas y de procedimiento tienen campo de aplicacin y observancia obligatoria para todos los laboratorios Clnicos en cualquier grado de complejidad y en todos los establecimientos o dependencias del sector pblico y privado o de Seguridad Social.

ARTICULO 41. <>. Las Direcciones Seccionales de Salud, Secretaras Distritales de Salud o las entidades que hagan sus veces, de acuerdo con el presente Decreto y cuando se quiera que se cumplan losrequisitos all exigidos, podrn expedir mediante resolucin motivada las licencias de funcionamiento para laboratorios clnicos de baja, mediana y alta complejidad. ARTICULO 42. <>. Las licencias sanitarias de funcionamiento de laboratorio clnico debern concederse mediante licencia expresa incluida en el texto de la resolucin que le confiera a la institucin asistencial u hospitalaria. ARTICULO 43. <>. Los laboratorios clnicos que no dependan de un centro asistencial u hospitalario, debern solicitar la expedicin de la licencia sanitaria a institucin competente. ARTICULO 44. <>. Para la expedicin o renovacin de la licencia sanitaria a que se refiere el presente Decreto, se requiere presentar por escrito:

Mantenimiento De Equipos De Laboratorio

El mantenimiento preventivo rutinario es un elemento esencial en la Garanta de Calidad. La persona encargada de la direccin del laboratorio clnico tiene la responsabilidad de hacer que los procedimientos de laboratorio cumplan con los requisitos de utilidad clnica, precisin y exactitud. Los instrumentos de laboratorio son capaces de hacer medidas o producir indicaciones numricas de tales medidas; en este grupo se incluyen: las balanzas, termmetros, espectroftometros, cronmetros, pipetas mecnicas y microscopios. Dentro de los equipos de laboratorio se incluyen: baos termostticos, refrigeradores, congeladores, centrfugas, aparatos al vacio, cabinas bacteriolgicas extractores de gases, destiladores y autoclaves. La nica forma en que los laboratorios pueden cumplir sus obligaciones dentro de los lmites sealados anteriormente, es si los aparatos que se usan para tales fines estn permanentemente en buen estado de funcionamiento y puedan usarse para cumplir sus tareas en forma adecuada y segura. Se deber realizar una programacin del mantenimiento y control preventivo de los instrumentos y equipos, coordinando las tareas del personal de mantenimiento del laboratorio y las de los profesionales y tcnicos, para poder cumplir con los controles y el mantenimiento sin afectar el trabajo de rutina. Los instrumentos y equipos deben evaluarse teniendo en cuenta la edad y la condicin de cada uno de ellos. Los instrumentos usados en los anlisis, deben llenar las condiciones requeridas por el procedimiento especfico. La edad y condiciones del instrumento y equipo son buenos indicadores del nivel tcnico que tiene el laboratorio. Debe existir un programa de mantenimiento preventivo, con un adecuado abastecimiento de piezas y repuestos.

Un programa de mantenimiento preventivo debe incluir los siguientes elementos para todos y cada uno de los instrumentos y equipos del laboratorio. HOJA DE VIDA DEL INSTRUMENTO O EQUIPO

Cada instrumento o equipo debe tener una hoja de vida que comprenda lo siguiente: Fabricante, nmero de modelo, nmero de serie, fecha de compra, localizacin, direccin y nmero telefnico del fabricante o destribuidores. Estos datos permiten obtener informacin referente a repuestos, actualizacin del aparato y especificaciones que no aparecen en los manuales que se reciben con el equipo. . El nmero de inventario del laboratorio o del hospital con su fecha de compra y precio. Esta informacin es necesaria para que el personal pueda distinguir los aparatos del mismo modelo que existen en el laboratorio y para determinar el estado actual de cada uno. La fecha de compra y el precio son importantes para decidir si es rentable continuar reparndolos o si se justifica reemplazarlos. . El nombre, direccin, nmero telefnico del vendedor. En caso de que se requiera reparar el aparato, o partes, el vendedor usualmente ser el que puede suministrarlas o proveer la informacin del sitio donde se pueden conseguir. El nombre, la direccin, el nmero telefnico de la compaa que suministra servicios de mantenimiento y reparacin, el nmero de la persona que provee el servicio, las fechas que cubren las garantas y los contratos de servicio de mantenimiento. Esta informacin es esencial para acortar el tiempo transcurrido entre la falla del aparato y la llegada de la persona que se encargar de la reparacin.

CUALIDADES QUE DEBE LLENAR UN INSTRUMENTO O EQUIPO PARA PODER TRABAJAR EN LA FORMA DESEADA

Verificar que las caractersticas operacionales de un aparato especfico se encuentren en verdad dentro de lmites aceptables. Chequeo peridico del mismo. Este perodo de tiempo es extremadamente importante, pues la verificacin de la operatividad se debe hacer a intervalos que sean significativos y apropiados para tomar las medidas correctivas o preventivas del caso. El uso especifico del instrumento, el patrn de uso del instrumento, la carga de trabajo, las condiciones ambientales a que est sometido, y los exmenes que se hacen son factores determinantes de la frecuencia con que los chequeos deben efectuarse. Algunos instrumentos y equipos deben ser controlados diariamente, otros cada cuatro meses, otros semestralmente o quizs an anualmente. En general es el laboratorio mismo, el que puede definir con que frecuencia se debe controlar un determinado equipo. La verificacin muy frecuente puede llevar a que se desperdicie tiempo de los profesionales del laboratorio. De otra parte, el control menos frecuente de lo debido, afectar seriamente la funcin del instrumento o puede alterar la validez de los resultados de los exmenes, con posibles riesgos para el paciente. A manera de ejemplo les presentamos la siguiente periodicidad para el mantenimiento: DIARIO: Inspeccin por parte del operador y antes de la puesta en marcha o uso de: Destilador o desionizador Espectrofotmetro

Autoclave Balanzas Pipetas mecnicas SEMANAL: - Cambio de agua y limpieza de baos termosttico - Limpieza de autoclaves MENSUAL: - Calibracin de espectrofotmetros o fotmetros - Calibracin de pipetas mecnicas - Limpieza y control de balanzas TRIMESTRAL: - Limpieza de destilador - Eventual cambio de la columna del desionizador - Descongelamiento y limpieza de neveras SEMESTRAL: - Descongelamiento y limpieza de congeladores - Control general de la instalacin elctrica y de gas ANUAL: - Calibracin de microscopios y balanza de precisin

MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE RUTINA

Si el aparato est funcionando apropiadamente, el personal del laboratorio debe asegurarse que ste seguir operando en la misma forma. El mantenimiento preventivo no incluye reparaciones al equipo o instrumentos, sino aquellos pasos necesarios para mantener el equipo continuamente en buen estado de funcionamiento. Algunos elementos de un programa de mantenimiento preventivo son los siguientes: 1. Limpieza regular del aparato, incluye: superficies externas, superficies internas, limpieza de cubetas o cmaras de reaccin si estas no son

desechables, la limpieza de todas las partes de vidrio que hacen parte del sistema ptico del instrumento. 2. La lubricacin de todas las partes mviles que lo requieran. 3. El chequeo de funcionamiento de todas las partes mviles, tales como puertas, bisagras, manijas, rotores y balineras. 4. La verificacin de las alarmas o sistemas de alerta para asegurarse que estn funcionando correctamente. 5. La carga o reemplazo de bateras, de las partes diseadas para mantener en operacin, o para proteger el equipo en caso de fallas elctricas. 6. El control de escape en mangueras, tuberas y caeras 7. El control de aparatos de seguridad tales como: - Seguros de instrumentos o equipos que tienen partes mviles o alto voltaje. - Presin positiva o negativa en cmaras bacteriolgicas de seguridad o en cuartos estriles. - Ausencia de contaminacin biolgica o radiolgica. Verificar que haya una continuidad elctrica en el aparato, que los cables y los enchufes estn intactos, que no haya fugas de corriente y que todos los toma corriente tengan polo a tierra conectado. Para cada clase de aparato hay necesidad especifica de mantenimiento. En una centrfuga por ejemplo, el rotor se debe examinar para seales de distorsin, se debe verificar el balanceo del rotor y los porta tubos , la alarma indicadora de falta de balanceo debe estar en buen estado de funcionamiento, el aparato debe tener un seguro en buen estado que le impida funcionar a menos que la tapa est cerrada. Debe incluirse en el manual de procedimientos un captulo, indicando al personal tcnico caractersticas de operacin y la forma precisa en que se debe efectuar el mantenimiento preventivo de rutina, as como indicar el instrumento o equipo, el suministro necesario para hacer los chequeos o el mantenimiento y la lista de los proveedores de los mismos.

ACCIONES CORRECTIVAS

Cuando se verifican las caractersticas operacionales o se hace mantenimiento preventivo, es posible que se necesiten ajustes mayores para que el aparato vuelva a las tolerancias de funcionamiento aceptables. Se debe mantener el registro de tales acciones correctivas. Este debe incluir para cada aparato los ajustes, la fecha, las inciales de la persona que lo ha hecho, y si es posible el tiempo que se requiri para ejecutarlos. Estos datos sirven para conocer aquellas partes que necesitan reparacin constante, lo cual a su vez puede indicar un problema de diseo que debe ser corregido o reparado por el fabricante. Lo anterior se debe tener en cuenta cuando se considere la compra o seleccin, bien sea del mismo o de distinto fabricante. Tales registros alertan al personal tcnico sobre aquellos equipos que necesitan especial cuidado y con base en ellos se puede considerar la posible necesidad de modificar las agendas de mantenimiento, para revisar con mayor periodicidad aquellos que lo requieren.

REPARACIN

En la misma forma que se debe llevar registro escrito de los ajustes mayores de los aparatos, se debe hacer con las reparaciones. Es importante indicar la fecha y naturaleza de la reparacin, la persona que la ejecuta (bien sea que se trate de alguien de la misma institucin o un proveedor externo de este tipo de servicios), el costo de la reparacin y las partes que se han cambiado y su valor.

El propsito de estos registros, al igual que los que se hacen con ajustes mayores o por el cambio regular de aquellas partes de vida corta, es sealar problemas especficos relacionadas con los equipos o los instrumentos. Estos pueden indicar las necesidades de mantenimiento ms frecuentes de tales equipos, as como la conveniencia de mantener en el almacn ciertas piezas con miras a disminuir el tiempo en que el equipo permanece fuera de servicio. Para aquellos repuestos que se cambian con alguna frecuencia se recomienda mantener en hojas separadas los nombres de dichas piezas, su nmero de catlogo, su proveedor ms asequible, la direccin y el telfono, bien sea del fabricante o del distribuidor y el precio del repuesto. Los registros del costo de las reparaciones pueden ser muy importantes para decidir si se debe remplazar o no el aparato, para reconstruir o actualizar un mdulo de repuesto o para proceder en la forma habitual. Estos registros se pueden usar tambin para calcular el tiempo que el aparato dura fuera de servicio por causa de estas piezas, as mismo para decidir qu tipo de equipo de soporte se debe tener, o para prever la forma en que se debe atender la demanda de exmenes durante dicho perodo.