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INTRODUCCION
LAS NORMAS son acuerdos documentados que contienen especificaciones tcnicas u otros criterios precisos para ser usados consistentemente como reglas, guas o definiciones de caractersticas, para asegurar que los materiales, productos y servicios estn calificados para su propsito.
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INTRODUCCION La estructura de las sociedades y del comercio a nivel mundial, ha planteado a lo largo de su historia la necesidad del mejoramiento continuo en lo referente a los productos, bienes de servicios, que tienen un destino comn cual es la inmensa cantidad de consumidores. Esta necesidad se basa primordialmente en lo referente al mejoramiento de los procesos tecnolgicos y productivos, con la finalidad de optimizar los recursos disponibles, que pueden ser materiales, equipos y maquinaria, humanos. El instrumento fundamental para lleva a cabo estas polticas, es la creacin de una nueva estructura organizativa a nivel internacional, cuyo fin principal es la adopcin de la cultura empresarial dedicada al cumplimiento de la normalizacin y su finalidad es la de homogenizar la produccin, para hacer de los estndares de calidad una filosofa en todas las organizaciones productivas.
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Definicin
La Normalizacin es el proceso mediante el cual se regulan las actividades desempeadas por los sectores tanto privado como pblico, en materia de salud, medio ambiente en general, seguridad al usuario, informacin comercial, prcticas de comercio, industrial y laboral a travs del cual se establecen la terminologa, la clasificacin, las directrices, las especificaciones, los atributos las caractersticas, los mtodos de prueba o las prescripciones aplicables a un producto, proceso o servicio. Los principios bsicos en el proceso de normalizacin son: representatividad, consenso, consulta pblica, modificacin y actualizacin.
Propsito de la normalizacin
Los propsitos principales de la normalizacin son la simplificacin, la unificacin y la especificacin de estndares internacionales que garanticen estndares de calidad que impacten en los bienes y servicios orientados hacia los consumidores.
Importancia de la normalizacin
La normalizacin hoy en da juega un papel importante en la mayora de las actividades de los seres humanos, en el campo del sector privado es un soporte muy efectivo al impulsar a constituir estndares internacionales de calidad, a nivel pblico o estatal su desempeo es de vital importancia al dotar al estado de suficientes instrumentos de control en las polticas relacionadas con el medio ambiente, la salud, la agricultura y particularmente el sector d los consumidores.
ISO (International Organization for Standardization / Organizacin Internacional de Estandarizacion) Su funcin principal es la de contribuir al fomento y desarrollo internacional de la normalizacin, para facilitar el intercambio mundial de productos, bienes y servicios, mediante la colaboracin cientfica, tecnolgica y tcnica en el campo administrativo, industrial y econmico, manteniendo contactos con las universidades, centros cientficos y tecnolgicos. Es el mayor generador y publicador mundial de estandares internacionales Es una red de institutos nacionales de estandarizacin de 163 paises, un miembro por cada pais. Con sus oficinas centrales en Ginebra, Suiza. ISO, es una organizacin no gubernamental que funge como puente entre los sectores publicos y privados de los paises. Muchos de los instiutos miembros son parte de la estructura gubernamental, y por otro lado otros miembros pertenecen al sector privado, normalmente asociaciones industriales. Debido a la forma en que ISO se integra; este busca en forma continua establecer mecanismos a traves de normas que busquen obtener soluciones que satisfagan los requerimientos de la industria y las necesidades de la sociedad en general. Debido a que International Organization for Standardization tendria diferentes acronimos en diferentes lenguajes ("IOS" en Ingles, "OIN" en Francia por Organisation internationale de normalisation), sus fundadores decidieron usar un acronimo corto y un nombre con proposito general. El termino seleccioado fue ISO derivado de la palabra griega isos que significa igual. Sin importar el pais ni la lengua usada el nombre de la organizacion siempre sera ISO.
La elaboracin, discusin y presentacin de los proyectos de normas tcnicas internacionales. Facilitar la utilizacin de las nuevas normas para ser empleadas internacionalmente y en la esfera local de. cada nacin. Coordinar para los pases miembros las recomendaciones necesarias para la unificacin de criterios de las normas ISO nacionales en cada pas.
Elaboracin de las normas internacionales con el apoyo, participacin y aceptacin de todos sus miembros.
Colaborar activamente con organizaciones internacionales dedicadas a la promulgacin de la normalizacin.
MIEMBROS DE ISO
PAS Alemania Argentina Bolivia Chile Colombia Costa Rica Cuba Ecuador El Salvador Espaa Estados Unidos Filipinas Francia Guatemala Honduras Mxico Nicaragua Panam Paraguay Per Reino Unido Republica Dominicana Rusia Suiza Uruguay Venezuela ORGANISMO Deutsches Institut fr Normung - DIN Instituto Argentino de Normalizacin - IRAM Instituto Boliviano de Normalizacin y Calidad - IBNORCA Instituto Nacional de Normalizacin - INN Instituto Colombiano de Normas Tcnicas - ICONTEC Instituto de Normas Tcnicas de Costa Rica - INTECO Oficina Nacional de Normalizacin - NC Instituto Ecuatoriano de Normalizacin - INEN Consejo Nacional de Ciencia y Tecnologa CONACYT Asociacin Espaola de Normalizacin y Certificacin AENOR American Nacional Standards Institute ANSI Bureau of Product Standards BPS Association Franaise de Normalisation AFNOR Comisin Guatemalteca de Normas COGUANOR Consejo Hondureo de Ciencia y Tecnologa COHCIT Direccin General de Normas - DGN Direccin de Tecnologa, Normalizacin y Metrologa - DTNM Comisin Panamea de Normas Industriales y Tcnicas COPANIT Instituto Nacional de Tecnologa y Normalizacin INTN Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Proteccin de la Propiedad Intelectual INDECOPI British Standards Institute BS Direccin General de Normas y Sistemas de Calidad - DIGENOR Agencia Federal para la Regulacin Tcnica y la Metrologa - GOST Swiss Association for Standardization - SNV Instituto Uruguayo de Normas Tcnicas - UNIT Fondo para la Normalizacin y Certificacin de la Calidad FONDONORMA
MIEMBROS DE ISO
ESTRUCTURA DE ISO
Su estructura interna est compuesta por un Consejo de la Organizacin encargado de la aprobacin de los proyectos de normas, subordinados a ste se han creado ciento setenta y seis (176) comits permanentes llamados Comits Tcnicos ISO (ISO/TC) cuya funcin es la de estudiar los principios cientficos de la normalizacin, a cada Comit Tcnico se le adjudica un nmero de orden y un nombre que refleja el perfil y la especializacin a que se dedica. En los comits tcnicos se encuentran subordinados seis cientos treinta y un (631) Subcomits Tcnicos (ISO/TCSC) creados segn la especializacin especfica de cada disciplina, estos subcomits estn divididos en mil ochocientos treinta (1 830) Grupos de Trabajo de acuerdo a cada especialidad. En los Comits y Subcomits Tcnicos tienen asiento cada uno de los pases que conforman esta organizacin, y representan el punto de vista de los fabricantes, vendedores, profesionales de la ingeniera, laboratorios de pruebas, servicios pblicos, gobierno, organizaciones cientficas de investigacin, grupos de usuarios y consumidores, en todo el mundo.
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Miembros de la IEC
A los Miembros IEC se les conoce como "Comits Nacionales" y existe uno por pas. Cada Comit Nacional representa plenamente a todas las partes interesadas en el campo de la electrotecnologa a nivel nacional. Generalmente los Comits Nacionales estn constituidos por representantes de la industria, los organismos gubernamentales, el mundo acadmico, las asociaciones comerciales, los usuarios y los creadores de normas. Los Comits Nacionales de la IEC estn conformados de diversas maneras. Algunos slo representan al sector pblico, algunos presentan una combinacin del sector pblico y privado, y otros slo representan al sector privado. Existen dos categoras de membresa: Miembro Pleno y Miembro Asociado. La Membresa Plena otorga a los pases el derecho a tener una participacin total en todas las actividades de normalizacin de la IEC, adems del derecho a votar en todos los temas. Tambin da acceso a todas las Normas Internacionales y documentos de la IEC. La Membresa Asociada ofrece una participacin ms limitada en las actividades de normalizacin de la IEC, pero otorga los mismos derechos de acceso que a los Miembros Plenos.
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ESTRUCTURA
La estructura de mando de la IEC dirige las dos principales ramas del trabajo de la organizacin:
La preparacin de Normas Internacionales IEC La administracin de los Sistemas de Evaluacin de la Conformidad de la IEC.
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COMITES TECNICOS
Los Comits Tcnicos (CTs) o Subcomits (SCs) preparan Normas Internacionales para un rea especfica de la electrotecnologa.
Algunos ejemplos incluyen: CT 11 (Lneas elctricas areas), CT 36 (Aisladores), CT 61 (Seguridad de los aparatos electrodomsticos y anlogos), CT 86 (Fibras pticas) y CT 105 (Pilas de combustible).
Todos los Comits Nacionales (CNs) son libres de participar en el trabajo de cualquier CT, tanto como: Participantes o Miembros "P", con la obligacin de votar en todas las etapas y asistir a las reuniones; u Observadores o Miembros "O", con la obligacin de votar en el Borrador Final de la Norma Internacional.
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NORMAS INTERNACIONALES
Los productos o publicaciones resultantes del trabajo de los comits y subcomits tcnicos se distribuyen en dos amplias categoras:
Normativa
Las publicaciones normativas pueden ser normas Internacionales, Especificaciones Tcnicas, Especificaciones Disponibles al Pblico y Acuerdos Tcnicos de la Industria.
Informativa
Las publicaciones informativas pueden ser Informes Tcnicos, Evaluaciones de TendenciasTecnolgicas y Guas.
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Los sistemas mundiales de evaluacin de la conformidad de la IEC estn basados en las Normas Internacionales IEC. Su objetivo es ayudar a reducir los obstculos al comercio provocados por los diferentes criterios de certificacin de los distintos pases. La importante reduccin de tiempo y dinero que se genera al evitar las mltiples pruebas y aprobaciones permite a la industria llevar sus productos al mercado de manera ms rpida y menos onerosa. La IEC opera a travs de tres mecanismos:
IECEE: Sistema IEC de Esquemas de Evaluacin de la Conformidad para Equipos y Componentes Electrotcnicos IECQ: Sistema de Evaluacin de la Calidad para Componentes Electrnicos IECEx: Certificacin de la Conformidad de Equipos para Atmsferas Explosivas.
El uso de Normas Internacionales IEC para la certificacin a nivel nacional garantiza que un producto certificado ha sido fabricado y evaluado segn criterios rigurosos y bien establecidos. El usuario final puede estar seguro de que el producto en cuestin satisface las normas mnimas de calidad (ya exigentes de por s), y no necesita pasar ms evaluaciones o pruebas.
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La DGN, tiene la atribucin, entre otras, de aplicar la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin y la Ley Federal de Proteccin al Consumidor en el mbito de competencia de la Secretaria de Economa, as como las disposiciones derivadas de dichas leyes, en lo relativo a la formulacin, revisin, expedicin, difusin y evaluacin de la conformidad de las normas oficiales mexicanas y normas mexicanas. DGN es la nica institucin autorizada en Mxico por la Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO) para hacer uso del logotipo y los documentos de dicho organismo.
La Metrologa, que es la ciencia de las mediciones, es atendida en Mxico por diversas instituciones pblicas, privadas, de educacin media y superior. En particular, la Direccin General de Normas, realiza directamente actividades enfocadas a la metrologa cientfica, industrial y legal y adems coordina los esfuerzos que aporta el sector pblico federal en la materia. El brazo cientfico de la Secretara de Economa en relacin con la metrologa cientfica e industrial es el Centro Nacional de Metrologa (CENAM), Laboratorio primario del pas.
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La Direccin General de Normas, adems de realizar directamente actividades relacionadas con la metrologa cientfica, industrial y legal, coordina los esfuerzos del sector pblico federal a dichos sistemas por medio de las instituciones competentes en la materia. Las actividades que realiza directamente son:
Conservar los prototipos nacionales del metro y del kilogramo. Expedir normas oficiales mexicanas (NOMs) en la materia. Expedir la lista de instrumentos de medicin cuya verificacin inicial, peridica y extraordinaria es obligatoria. Difundir el uso y aplicacin del Sistema General de Unidades de Medida. Autorizar los patrones nacionales de medicin. Conservar los prototipos nacionales del metro y kilogramo. Coordinar la operacin del Sistema Nacional de Calibracin (SNC) mediante el cual se acreditan laboratorios de calibracin
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NOMS Y NMXS
El proceso de normalizacin en Mxico se lleva a cabo mediante la elaboracin, expedicin y difusin a nivel nacional, de las normas que pueden ser de tres tipos principalmente:
NORMAS DE REFERENCIA
Dentro del proceso de normalizacin, para la elaboracin de las normas nacionales se consultan las normas o lineamientos internacionales y normas extranjeras, las cuales se definen a continuacin:
Norma o lineamiento internacional: la norma, lineamiento o documento normativo que emite un organismo internacional de normalizacin u otro organismo internacional relacionado con la materia, reconocido por el gobierno mexicano en los trminos del derecho internacional. Norma extranjera: la norma que emite un organismo o dependencia de normalizacin pblico o privado reconocido oficialmente por un pas.
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Proporcionar servicios profesionales e integrales como organismo de normalizacin, centro de capacitacin, certificacin y unidad de verificacin, para generar y transferir conocimientos.
Principales servicios:
Certificacin de sistemas de gestin, procesos, productos y personas. Normalizacin Verificacin de informacin comercial (Etiquetado) Formacin de personal
El IMNC ha publicado diversas normas para actividades tales como: la metrologa, ingeniera mecnica, gestin de la calidad y gestin de tecnologa. El IMNC naci de la unin visionaria de tres organizaciones: Confederacin de Cmaras Industriales (CONCAMIN), Confederacin Nacional de Cmaras de Comercio, Servicios y Turismo (CONCANACO SERVITUR) y el Consejo Nacional Agropecuario (CNA).
La organizacin debe identificar las mediciones por realizar y los equipos de medicin y seguimiento requeridos para asegurar la conformidad del producto con los requisitos especificados. Los equipos de medicin y seguimiento deben utilizarse y controlarse para asegurar que la capacidad de medicin es consistente con los requisitos de medicin. Cuando sea aplicable, los equipos de medicin y seguimiento deben:
Calibrarse y ajustarse peridicamente o antes de su uso, contra equipos trazables a patrones nacionales o internacionales; cuando no existan tales patrones, debe registrarse la base utilizada para la calibracin. Protegerse contra ajustes que puedan invalidar la calibracin; Protegerse de daos y deterioros durante el manejo, mantenimiento y almacenamiento; Tener registrados los resultados de su calibracin (vase el numeral 5.5.7); Tener reevaluada la validez de los resultados previos, cuando se encuentre que un equipo est fuera de calibracin y haber tomado acciones correctivas.
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los resultados de medicin incorrectos. En esta norma internacional, el trmino procesos de medicin aplica a las actividades de mediciones fsicas (Ej. en diseo, ensayos, produccin, inspeccin). Pueden hacer referencia a esta norma internacional:
Un cliente en la especificacin de un producto Un proveedor cuando especifica los productos ofrecidos. Organismos legislativos o regulatorios, La evaluacin y auditora de sistemas de administracin de las mediciones.
3.5 CONFIRMACION METROLOGICA
Set de operaciones requeridas para asegurar que un equipo de medicin es conforme a los requerimientos del uso propuesto. La confirmacin metrolgica generalmente incluye calibracin y verificacin, cualquier ajuste o reparacin necesario, y subsecuente recalibracin, comparacin con los requerimientos metrolgicos para el uso propuesto del equipo, as como cualquier sellado y rotulado.
La confirmacin metrologica no se alcanza hasta que y a menos que la idoneidad del equipo de medicin para el uso propuesto haya sido demostrada y documentada. Los requerimientos para el uso propuesto incluyen consideraciones tales como rango, resolucin y errores mximos permisibles. Los requerimientos metrolgicos son usualmente distintos de, y no son especificados en, los requerimientos del producto.
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Un enfoque conveniente para la revisin podr incluir listas de chequeo, entrevistas, inspeccin y medicin directa, resultados de auditorias previas y otras revisiones, dependiendo de la naturaleza de las actividades. El proceso para la identificacin de los aspectos ambientales significativos asociados a las actividades en las unidades operativas considerar, cuando sea apropiado:
emisiones al aire; descargas al agua gestin de los residuos; contaminacin de suelos; consumo de materias primas y recursos naturales otros temas ambientales locales y de la comunidad.
Norma ISO /IEC 17025:2005 Punto 5.4.6.3 (Estimacin de la incertidumbre de la medicin): Nota 1: Las fuentes que contribuyen a la incertidumbre incluyen, pero no se limitan necesariamente, a los patrones de referencia y a los materiales de referencia utilizados, los mtodos y los equipos utilizados, las condiciones ambientales, las propiedades y las condicin del item sometido al ensayo o la calibracin, y el operador Punto 5.6.1 (Trazabilidad de las mediciones): ...El laboratorio debe establecer un programa y un procedimiento para la calibracin de sus equipos. Nota: Es conveniente que dicho programa incluya un sistema para seleccionar, utilizar, calibrar, verificar, controlar y mantener los patrones de medicin, los materiales de referencia utilizados como patrones de medicin, y los equipos de ensayo y medicin utilizados para realizar los ensayos y las calibraciones.
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Norma ISO /IEC 17025:2005 Punto 5.6.2.1 (Requisitos especficos: Calibracin): Laboratorios de calibracin: el programa de calibracin de los equipos debe ser trazable al sistema SI El laboratorio de calibracin establece la trazabilidad de sus propios patrones de medicin e instrumentos de medicin al sistema SI por medio de una cadena ininterrumpida de calibraciones o de comparaciones que los vinculen a los pertinentes patrones primarios de las unidades de medida SI Nota 3: Los laboratorios de calibracin que conserven su propio patrn primario o la propia representacin de las unidades SI basada en constantes fsicas fundamentales, pueden declarar trazabilidad al sistema SI, slo despus de que estos patrones hayan sido comparados directa o indirectamente con otros patrones similares de un instituto nacional de metrologa. La trazabilidad a patrones de medicin nacionales no necesariamente requiere el uso del instituto nacional de metrologa del pas en el que el laboratorio est ubicado.
Cmo?: Con el uso de materiales de referencia certificados, provistos por un proveedor competente con el fin de caracterizar fsica o qumicamente un material de manera confiable. Siempre que sea posible se requiere la participacin en un programa adecuado de comparaciones interlaboratorios. Punto 5.6.3.1 (Patrones de referencia):
El laboratorio debe tener un programa y procedimiento para la calibracin de sus patrones de referencia Estos deben estar calibrados por un organismo que pueda proveer la trazabilidad Slo se los usa en calibraciones Calibrarlos antes y despus de cada ajuste