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Controle de Medicamentos

servios Farmacuticos no controle de antimicrobianos


Anvisa inclui
Anvisa publica RDC 20/11, que prev a ao de farmacuticos no controle de antibiticos. Nova norma substitui a RDC 44/10.
A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) publicou, na edio do Dirio Oficial da Unio do dia 09 de maio de 2011, a RDC 20, uma nova norma dispondo sobre o controle de antimicrobianos e acrescentando os servios prestados pelos farmacuticos na dispensao desses produtos, no s nas farmcias e drogarias particulares, como previa a verso original da Resoluo, mas tambm nas farmcias pblicas. A RDC 20/11 substitui a RDC 44/10. A Anvisa, no novo texto, reconhece o papel relevante do farmacutico na promoo do uso racional de antimicrobianos, comemora a Diretora Secretria-Geral do Conselho Federal de Farmcia, Lrida Vieira. A RDC 44/10 foi alvo de crticas contumazes dos diretores e do Plenrio do CFF, devido ao fato de no fazer nenhuma meno ao farmacutico no controle de antimicrobianos. O Presidente do rgo, Jaldo de Souza Santos, reagiu publicao da RDC 44/10, argumentando que a Anvisa, ao tratar de antibiticos, no estava conseguindo enxergar a importncia do profissional do medicamento, que o farmacutico.
Pharmacia Brasileira n 81 - Abril/Maio 2011

Presidente do CFF, Jaldo de Souza Santos: Anvisa, ao buscar o controle de antimicrobianos, no estava conseguindo enxergar a importncia do profissional do medicamento, que o farmacutico.

A Diretora Secretria-Geral do CFF, Lrida Vieira, por sua vez, declarou que o erro da Anvisa comprometia a sua prpria inteno de racionalizar o uso de antimicrobianos, uma vez que, no incluindo, nesse contexto, os servios farmacuticos, ela estava desqualificando a dispensao. A Anvisa estava cometendo um erro perigoso, pois, ao no prever os servios profissionais dos farmacuticos no controle dos antimicrobianos, nas farmcias e drogarias, ela abria espao para a ao de leigos nesse sentido, denuncia. O CFF ESTAVA CERTO - Lrida Vieira explica que o CFF estava absolutamente correto, quando criticou o texto da RDC 44/10 e decidiu elaborar uma proposta de resoluo que dispunha sobre as atribuies do farmacutico na dispensao e controle de antimicrobianos. A proposta do CFF ficou em consulta pblica, pelo perodo de 45 dias, e foi aprovada pelo Plenrio, na reunio dos dias 18 e 19 de janeiro de 2011, e publicada no Dirio Oficial da Unio, em 28 de janeiro, com o nmero 542/11. A Resoluo foi uma resposta do CFF ao vcuo deixa-

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prazo previsto, dever ser obedecido o procedimento constante no 3 do artigo 9 desta Resoluo
SOBRE A ORIENTAO FARMACUTICA - O texto da

Diretora Secretria-Geral do CFF, Lrida Vieira, declara que a Anvisa no poderia permanecer no erro de no prever os servios farmacuticos no controle de antimicrobianos.

do pela RDC 44/10, da Anvisa, argumenta Lrida Vieira, responsvel pela iniciativa de elaborao da norma do CFF. Ela acrescenta que o texto anterior da Anvisa estava focado exclusivamente na prescrio. Ora, s a prescrio no o suficiente. At porque o medicamento que prescrito tem de ser dispensado. E quem o dispensa o farmacutico, entendendo que a dispensao um conjunto de servios cercados de cincia, tcnica e humanismo, a exemplo da orientao ao paciente sobre o uso correto do medicamento e suas reaes adversas etc., pondera Lrida Vieira. NOVA RDC - Com a publicao da RDC 20/11, a Anvisa cria um captulo (IV) inteiro dedicado exclusivamente dispensao. E, mais frente, no glossrio, define os servios farmacuticos, com foco na orientao ao usurio do medicamento. Diz a RDC 20/11, em seu captulo IV: Da dispensao e da reteno de receita Art. 9 A dispensao em farmcias e drogarias pblicas e privadas dar-se- mediante a reteno da 2 (segunda) via da receita, devendo a 1 (primeira) via ser devolvida ao paciente. 1 O farmacutico no poder aceitar receitas posteriores ao prazo de validade estabelecido nos termos desta Resoluo.

2 As receitas somente podero ser dispensadas pelo farmacutico quando apresentadas de forma legvel e sem rasuras. 3 No ato da dispensao devem ser registrados nas duas vias da receita os seguintes dados: I - a data da dispensao; II - a quantidade aviada do antimicrobiano; III - o nmero do lote do medicamento dispensado; e IV - a rubrica do farmacutico, atestando o atendimento, no verso da receita. Art. 10. A dispensao de antimicrobianos deve atender essencialmente ao tratamento prescrito, inclusive mediante apresentao comercial fracionvel, nos termos da Resoluo RDC n 80/2006 ou da que vier a substitu-la. Art. 11. Esta Resoluo no implica vedaes ou restries venda por meio remoto, devendo, para tanto, ser observadas as Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias, estabelecidas na Resoluo RDC n. 44/2009 ou na que vier a substitu-la. Art. 12. A receita deve ser aviada uma nica vez e no poder ser utilizada para aquisies posteriores, salvo nas situaes previstas no artigo 8 desta norma. Pargrafo nico. A cada vez que o receiturio for atendido dentro do

RDC 20/11, em seu glossrio, tambm, abre um espao exclusivo para tratar da dispensao, realando os servios profissionais farmacuticos. Diz o texto: Dispensao - ato do profissional farmacutico de proporcionar um ou mais medicamentos a um paciente, geralmente, como resposta apresentao de uma receita elaborada por um profissional autorizado. Neste ato, o farmacutico informa e orienta ao paciente sobre o uso adequado desse medicamento. So elementos importantes desta orientao, entre outros, a nfase no cumprimento do regime posolgico, a influncia dos alimentos, a interao com outros medicamentos, o reconhecimento de reaes adversas potenciais e as condies de conservao do produto. Para a Dra. Lrida Vieira, a Anvisa no poderia permanecer no erro de no prever os servios farmacuticos no controle de antimicrobianos. A Agncia reviu a questo da ausncia de servios farmacuticos presente na RDC 44/10 e, acatando sugestes do CFF, reparou o seu erro. Ganha a sociedade, que contar com a qualificao do farmacutico na poltica de racionalizao de medicamentos, inclusive os antibiticos, conclui. Alm de incluir a dispensao, a Anvisa, na RDC 20/11, anuncia que publicar, no prazo de 180 (cento e oitenta) dias, o cronograma para o credenciamento e escriturao da movimentao de compra e venda dos medicamentos no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC).
Pelo jornalista Alosio Brando, Assessor de Imprensa do CFF.

Pharmacia Brasileira n 81 - Abril/Maio 2011

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