Manual De Calidad ISO 9001

Tabla de Contenidos
APROBACIONES REGISTRO DE REVISIONES Y APROBACIONES 1.0 1.1 1.2 1.3 1.4 2.0 3.0 4.0 4.1 4.2 GENERALIDADES INTRODUCCIN EXCLUSIONES ALCANCE DECLARACIN DE LA POLTICA DE CALIDAD HISTORIA DE LA EMPRESA INFORMACIN DE CONTACTO DE LA EMPRESA SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD REQUISITOS GENERALES REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 5.0 5.1 5.2 Generalidades Manual de Calidad Control de Documentos Control de los Registros de Calidad

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN COMPROMISO DE LA DIRECCIN ENFOQUE AL CLIENTE

5.3 5.4

POLTICA DE CALIDAD PLANIFICACIN 5.4.1 Objetivos de la Calidad Clasificacin de los Objetivos de la Calidad Planificacin del Sistema de Gestin de la Calidad

5.4.1.1 5.4.2 5.5

RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIN 5.5.1 5.5.1.1 5.5.1.2 5.5.2 5.5.3 Responsabilidad y Autoridad Organizacin Responsabilidades de la Direccin Representante de la Direccin Comunicacin Interna

5.6

REVISIN DE LA DIRECCIN 5.6.1 5.6.2 5.6.3 Generalidades Informacin de la Revisin Resultado de la Revisin

6.0 6.1

GESTIN DE RECURSOS PROVISIN DE RECURSOS 6.1.1 6.1.2 6.1.3 Generalidades

Responsabilidades para la Determinacin de los Recursos Requerid Provisin de Recursos

6.2

RECURSOS HUMANOS 6.2.1 6.2.2 Generalidades Competencia, Toma de Conciencia y Formacin

6.3 6.4 7.0 7.1 7.2

INFRAESTRUCTURA AMBIENTE DE TRABAJO REALIZACIN DEL PRODUCTO PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE 7.2.1 7.2.2 7.2.3 Determinacin de los Requisitos Relacionados con el Producto Revisin de los Requisitos Relacionados con el Producto Comunicacin con el Cliente

7.3

DISEO Y DESARROLLO 7.3.1 7.3.2 7.3.3 7.3.4 7.3.5 7.3.6 7.3.7 Planeacin del Diseo y Desarrollo Elementos de Entrada para el Diseo y Desarrollo Resultados del Diseo y Desarrollo Revisin del Diseo y Desarrollo Verificacin del Diseo y Desarrollo Validacin del Diseo y Desarrollo Control de los Cambios del Diseo y Desarrollo

7.4

COMPRAS 7.4.1 7.4.2 7.4.3 Proceso de Compras Informacin de Compras Verificacin de los Productos Comprados

7.5

PRODUCCIN Y PRESTACIN DE SERVICIO 7.5.1 7.5.2 Control de la Produccin y Prestacin de Servicio

Validacin de los Procesos para la Produccin y Prestacin de Serv

7.5.3 7.5.4 7.5.5 7.6 8.0 8.1

Identificacin y Trazabilidad Propiedad del Cliente Preservacin del Producto

CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA GENERAL 8.1.1 Planeacin

8.2

SEGUIMIENTO Y MEDICIN 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 Satisfaccin del Cliente Auditora Interna Procesos de Seguimiento y Medicin Seguimiento y Medicin del Producto

8.3 8.4 8.5

CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME ANLISIS DE DATOS MEJORA 8.5.1 8.5.2 8.5.3 Mejora Continua Accin Correctiva Accin Preventiva

1.1 INTRODUCCIN

La Empresa XYZ reconoce su responsabilidad como fabricante de productos de calidad/proveedor de servicios de calidad. Para este fin, La Empresa XYZ ha desar sistema de gestin de la calidad documentado. El sistema de calidad cumple con el internacional ISO 9001:2008, Sistemas y Requisitos para la gestin de la Calidad.

El propsito de este manual es brindar evidencia integral a todos los clientes, prove

empleados sobre los controles especficos estn implementados para asegurar la ca producto/servicio. Este manual tambin rige la creacin de documentos relacionad calidad. Ser revisado, segn sea necesario, para que refleje el sistema de calidad actualmente en uso. Se expide basndose en copias controladas para todas las func internas que son afectadas por el sistema de calidad y en copias no controladas para proveedores. Puede expedirse sobre copias controladas a solicitud del cliente. 1.4 DECLARACIN DE LA POLTICA DE CALIDAD

La Empresa XYZ acepta la responsabilidad para la completa satisfaccin de sus clientes. Ejercemos esta responsabilidad a travs del entrenamiento adecuado de nu empleados, adherencia a los procedimientos probados, compromiso total para cump mejora continua. Nuestro objetivo es proporcionar productos/servicio sin defectos siempre.

exceder los requisitos del cliente y manteniendo una cultura de la empresa que fom

_________________________________

(Nombre), Presidente 4.2.3 CONTROL DE DOCUMENTOS

La Empresa XYZ identifica y controla los documentos requeridos por el sistema de de acuerdo al Procedimiento de control de documentos. Este asegura que los docum a) se revisen y aprueben en cuanto a su adecuacin antes de su publicacin;

b) se actualicen, revisen y aprueben para volver a publicarse segn sea necesa c) se identifiquen con su estado de revisin actual; d) estn disponibles en el punto de uso; e) estn legibles, de fcil identificacin y recuperables; f) de origen externo estn identificados y que se gestione su distribucin;

g) que estn obsoletos no se usen de forma no planeada y que se identifiquen en caso que se retengan para cualquier propsito.

Los documentos definidos como registros de calidad se manejan segn el Procedim control de registros de calidad.

5.0 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIN

La direccin de la Empresa XYZ brinda su compromiso para el desarrollo, implem mejora continua del sistema de calidad al:

a) comunicar a la organizacin la importancia de conocer al cliente, requisitos regulatorios y legales;

b) establecer y documentar la poltica de calidad y los objetivos de calidad seg descrito en el Procedimiento de revisin de la direccin;

c) conducir las revisiones de la direccin segn lo descrito en el Procedimient revisin de la direccin; d) asegurar la disponibilidad de los recursos necesarios. 5.4 PLANEACIN 5.4.1 Objetivos de Calidad

La direccin de la Empresa XYZ establece anualmente iniciativas principales que i objetivos de calidad. Los objetivos se establecen por medio del Procedimiento de r la direccin y se comunica a todos los niveles de la organizacin para usarse en est cada objetivo principal anual de cada funcin y empleado. Los objetivos de calida medibles, incluyen indicadores de desempeo del negocio que reflejan los requisito productos/servicios y son consistentes con la poltica de calidad, incluyendo el com de mejora continua. El uso de objetivos de calidad para facilitar la mejora continua explica en el Procedimiento de mejora continua. 5.4.2 Planificacin del Sistema de Gestin de la Calidad

La direccin de la Empresa XYZ asegura que el sistema de gestin de la calidad se con el propsito de cumplir con los requisitos proporcionados en la Seccin 5.4.1, a los objetivos de calidad. La Planificacin de la Calidad incluye: a) los procesos del sistema de calidad, incluyendo las exclusiones permisibles; b) los recursos necesarios; c) mejora continua del sistema de calidad.

7.0 REALIZACIN DEL PRODUCTO

7.1 PLANEACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO

La Empresa XYZ ha establecido y mantiene un Procedimiento de planeacin de la realizacin del producto para asegurar que los procesos y subprocesos se lleven a c condiciones controladas. La planeacin de los procesos de realizacin es consisten otros requisitos del sistema de calidad de la organizacin. Los planes para la realiz producto determinan lo siguiente: a) los objetivos de calidad para el producto, proyecto o contrato; b) la necesidad de establecer procesos y documentacin, y proporcionar recursos, infraestructura y el ambiente laboral necesario para producir productos conformes;

c) las actividades de verificacin y validacin y el criterio para la determinacin de aceptable;

d) los registros que son necesarios para proporcionar evidencia sobre que los proce producto resultante estn conformes a los requisitos especificados.

8.0 MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

8.1 GENERALIDADES

Se planean las actividades de medicin y anlisis que son necesarias para asegurar del producto y contribuir a la mejora continua y se usan las tcnicas estadsticas de para analizar los datos de medicin. 8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIN 8.2.1 Satisfaccin del Cliente

Una de las medidas principales del desempeo del sistema de calidad de la Empres la informacin obtenida en la satisfaccin del cliente. Los mtodos para obtener y datos de la satisfaccin del cliente se documentan en el Procedimiento de medicin monitoreo de la satisfaccin del cliente.
Orden del manual de Calidad

ISO 9001 | ISO 17025 | ISO 22000 | Software

Procedimiento de Compras 1.0 Calificacin de Proveedores 1.1 El Gerente de Calidad y el Gerente de Compras son responsables de calificar y monitorear a los proveedores . 2.0 Seleccin en Planta 2.1 El Gerente de Calidad es responsable de dirigir la Seleccin en Planta de los proveedores potenciales. La seleccin en Planta tambin puede ser realizada por un equipo. El rea de calidad es responsable de informar todos los resultados. La Seleccin en Planta es una investigacin en planta de la estructura de gestin y todas las operaciones comerciales del proveedor. La Seleccin en Planta se realiza mediante el uso del formulario de Auto-evaluacin del proveedor. 3.0 Categorizacin y clasificacin de proveedores 3.1 Se monitorea continuamente la calidad y la realizacin de entregas de todos los proveedores por medio de un sistema de categorizacin de desempeo y se distribuye un informe mensual de desempeo de proveedores a todos los sectores involucrados. Se solicita a aquellos proveedores cuyo desempeo no es satisfactorio que implementen acciones correctivas y presenten una respuesta por escrito. Sern retirados de la Lista de proveedores aprobados y se discontinuar el uso de aquellos proveedores cuyo desempeo sea no satisfactorio y no demuestren signos de mejora. 5.0 Datos de compra 5.1 El Gerente de Compras confecciona todos los documentos relativos a compras. La documentacin describe en forma clara los productos/servicios ordenados. En ella se incluye la identificacin precisa de los productos/servicios, referencia a estndares aplicables y otros datos tcnicos relevantes, se especifican los requisitos de calidad y cumplimiento y cuando corresponde, los requisitos de calificacin del personal. El Gerente Tcnico revisa y aprueba el contenido tcnico de los documentos de compras antes de liberarlos. 7.0 Resolucin de conflictos en materia de calidad
El Gerente de Calidad y el Gerente de Compras tienen la responsabilidad y autoridad para resolver todos los conflictos con proveedores relativos a la calidad de sus productos/servicios o cuestiones tales como mtodos de inspeccin y ensayo. Se mantendrn canales abiertos de

comunicacin con todos los proveedores autorizados con el objeto de brindar soluciones rpidas a los conflictos en materia de calidad. En el supuesto en que el Gerente de Calidad y el Gerente de Compras no puedan resolver un conflicto, solicitarn la ayuda del Gerente Tcnico. Se documentan los conflictos referentes al rechazo de productos/servicios de proveedores