DIPEPTIVEN Solution diluer pour perfusion Flacon de 50 ml Classe Anesthsie, ranimation thrapeutique : Principes actifs : N(2)-L-alanyl-L-glutamine Statut : Mdicament

t soumis prescription hospitalire Laboratoire : Fresenius Kabi France Indications Ce produit est indiqu lors d'une nutrition parentrale en complment une solution standard d'acides amins ou d'autres mlanges utiliss en nutrition parentrale chez des patients de ranimation ncessitant un apport en glutamine. Contre indications Ce sont celles de la nutrition parentrale en gnral et de la solution standard d'acides amins dans laquelle Dipeptiven a t dilu soit : - hypersensibilit connue l'un des constituants, - insuffisance rnale en l'absence d'hmodialyse, d'hmofiltration ou d'hmodiafiltration, - insuffisance hpatocellulaire grave, - chez l'enfant en raison de l'absence de donnes. En outre, les contre-indications gnrales des traitements par perfusion sont prendre en compte soit : - oedme pulmonaire, - inflation hydrique, - insuffisance cardiaque dcompense. Grossesse et allaitement : en raison de l'absence de donnes, il est prfrable de ne pas administrer Dipeptiven, que ce soit au cours de la grossesse ou au cours de l'allaitement. Effets indsirables Des effets indsirables potentiels peuvent rsulter d'une utilisation inapproprie : par exemple, surdosage, vitesse de perfusion trop rapide.... Les effets qui peuvent tre rencontrs et qui ncessitent l'arrt du traitement sont : frissons, nauses, sueurs, hyperthermie, cphales. Lors d'une nutrition parentrale prolonge avec des acides amins, une augmentation transitoire des enzymes hpatiques et de la bilirubine a t signale. La rduction de la posologie entrane gnralement le retour la normale. DIPEPTIVEN Solution diluer pour perfusion Flacon de 50 ml Classe Anesthsie, ranimation thrapeutique :

Principes actifs : Statut : Laboratoire : Prcautions d'emploi

N(2)-L-alanyl-L-glutamine Mdicament soumis prescription hospitalire Fresenius Kabi France

MISES EN GARDE : CETTE SOLUTION DOIT ETRE OBLIGATOIREMENT DILUEE AVANT UTILISATION. NE PAS UTILISER PAR VOIE VEINEUSE PERIPHERIQUE. La perfusion IV ncessite une surveillance clinique particulire lors de sa mise en route. L'apparition de tout signe anormal doit conduire l'arrt de la perfusion. PRECAUTIONS D'EMPLOI : - Un contrle biologique systmatique est ncessaire durant l'administration de la nutrition parentrale. La frquence et la spcificit des examens doivent tre fonction de l'tat gnral du patient. - Les enzymes telles que phosphatases alcalines, ASAT, ALAT, le taux de bilirubine et le bilan acido-basique doivent tre rgulirement contrls ; - Surveillance accrue en cas : . d'insuffisance rnale, . d'insuffisance hpatique, . d'acidose mtabolique. Posologie VOIE VEINEUSE CENTRALE aprs dilution dans une solution pour nutrition parentrale. La posologie est fonction de la svrit de l'tat catabolique et du besoin en acides amins. Il est conseill de ne pas dpasser une posologie maximale quotidienne de 2 g d'acides amins par kg de poids corporel lors de l'administration d'une nutrition parentrale. L'apport d'alanine et de glutamine par Dipeptiven ne doit pas dpasser environ 20% de l'apport total en acides amins. Dose journalire : 1,5-2,0 ml de Dipeptiven par kg de poids corporel (correspondant 0,3-0,4 g de N (2) - Lanalyl-L-glutamine par kg de poids corporel), soit 100 ml 140 ml de Dipeptiven pour un patient de 70 kg de poids corporel. Dose journalire maximale : 2,0 ml de Dipeptiven par kg de poids corporel (correspondant 0,4 g de N (2) - L-alanyl-L-glutamine par kg de poids corporel). Il en rsulte les corrections suivantes pour la proportion en acides amins apports par la solution associe d'acides amins : - besoin en acides amins de 1,5 g/kg de poids corporel et par jour : 1,2 g d'acides amins + 0,3 g de N (2) - L-alanyl-L-glutamine par kg de poids corporel et par jour. - besoin en acides amins de 2 g/kg de poids corporel et par jour :

1,6 g d'acides amins + 0,4 g de N (2) - L-alanyl-L-glutamine par kg de poids corporel et par jour. La vitesse de perfusion est fonction de celle de la solution associe et ne doit pas dpasser 0,1 g d'acides amins par kg de poids corporel et par heure. Avant administration, Dipeptiven doit tre dilu dans une solution standard d'acides amins ou dans d'autres mlanges utiliss en nutrition parentrale. Un volume de Dipeptiven doit tre mlang au moins 5 volumes de la solution associe (par exemple 100 mI de Dipeptiven + 500 mI au moins d'une solution d'acides amins). Au cours du traitement, la concentration maximale en principe actif ne doit pas dpasser 3,5%. La dure d'utilisation ne doit pas dpasser 3 semaines. Grossesse et allaitement En raison de l'absence de donnes, il est prfrable de ne pas administrer Dipeptiven, que ce soit au cours de la grossesse ou au cours de l'allaitement. Comment a marche ? Aprs la perfusion, le dipeptide est rapidement scind en alanine et glutamine. Chez l'homme, la demi-vie d'limination est comprise entre 2,4 et 3,8 minutes (4,2 minutes en cas d'insuffisance rnale en phase terminale) et la clairance plasmatique varie de 1,6 2,7 minutes. La disparition du dipeptide s'accompagne d'une augmentation quimolaire des acides amins libres correspondants. L'hydrolyse a lieu principalement dans le compartiment intravasculaire. L'limination rnale de la N(2)-L-alanyl-L-glutamine lors de perfusion continue, est infrieure 5% et est donc du mme ordre de grandeur que celle des autres acides amins administrs par perfusion. En raison de l'absence de donnes, il est prfrable de ne pas administrer Dipeptiven, que ce soit au cours de la grossesse ou au cours de l'allaitement. Comment a marche ? Aprs la perfusion, le dipeptide est rapidement scind en alanine et glutamine. Chez l'homme, la demi-vie d'limination est comprise entre 2,4 et 3,8 minutes (4,2 minutes en cas d'insuffisance rnale en phase terminale) et la clairance plasmatique varie de 1,6 2,7 minutes. La disparition du dipeptide s'accompagne d'une augmentation quimolaire des acides amins libres correspondants. L'hydrolyse a lieu principalement dans le compartiment intravasculaire. L'limination rnale de la N(2)-L-alanyl-L-glutamine lors de perfusion continue, est infrieure 5% et est donc du mme ordre de grandeur que celle des autres acides amins administrs par perfusion.