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Surge no Brasil uma nova era de pesquisa com a efetivao da Plataforma Brasil.

A Plataforma Brasil uma base nacional e unificada de registros de pesquisas envolvendo seres humanos para todo o sistema CEP/CONEP. Ela permite que as pesquisas sejam acompanhadas em seus diferentes estgios desde a sua submisso at a aprovao final pelo CEP e pela CONEP, quando necessrio possibilitando inclusive o acompanhamento da fase de campo, o envio de relatrios parciais e dos relatrios finais das pesquisas (quando concludas). O sistema permite, ainda, a apresentao de documentos tambm em meio digital, propiciando ainda sociedade o acesso aos dados pblicos de todas as pesquisas aprovadas. Pela Internet possvel a todos os envolvidos o acesso, por meio de um ambiente compartilhado, s informaes em conjunto, diminuindo de forma significativa o tempo de trmite dos projetos em todo o sistema CEP/CONEP. O texto acima, elaborado pela CONEP, compe a folha de apresentao da Plataforma Brasil, postada no site HTTP://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/loginj.jsf. A partir de dezembro de 2011 todos os novos projetos de pesquisa submetidos ao CEP UCS devero ser encaminhados via Plataforma Brasil. A partir de 15 de janeiro de 2012 o SISNEP estar desativado e servir somente como base de registro de pesquisas do passado. At o lanamento da Plataforma Brasil o sistema CEP/CONEP era ineficiente no controle tico das pesquisas, mas a partir de agora ser possvel esse controle. A verso 1 composta por cinco mdulos, o Pblico, o do Pesquisador, o do CEP, o da CONEP e o da Anvisa. A prxima verso dever integrar o mdulo CNPQ e ser lanada em breve. Mas, a Plataforma Brasil no se restringe ao Brasil, pois j est articulada com a Organizao Mundial da Sade, e tambm permite o registro de ensaios clnicos no ReBEC dispensando, com isso, que o pesquisador brasileiro se dirija a outro pas para registrar a sua pesquisa. O Registro Brasileiro de Ensaios Clnicos (ReBEC) uma plataforma virtual de acesso livre para registro de estudos experimentais e no experimentais realizados em seres humanos, em andamento ou finalizados, por pesquisadores brasileiros e estrangeiros. O ReBEC um Projeto conjunto do Ministrio da Sade (DECIT/MS), da Organizao Panamericana da Sade (OPAS) e da Fundao Oswaldo Cruz (FIOCRUZ). O Comit Executivo do ReBEC composto pelas instituies supracitadas e pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA). A informatizao eliminar os documentos em papis que eram enviados para o sistema CEP/CONEP, ir agilizar os processos de aprovao e de acompanhamento dos projetos de pesquisa e tornar as pesquisas aprovadas transparentes. Os pesquisadores, as Instituies proponentes da pesquisa e os Patrocinadores devero ter cuidado mximo para no incorrer em falhas ticas. Com as novas medidas, as Universidades e outras instituies de ensino que fazem pesquisa devem se adaptar as normas vigentes, pois no haver distino de pesquisa realizada em nvel acadmico do restante das pesquisas, mesmo aquelas realizadas por grandes indstrias farmacuticas composta por equipes especializadas de pesquisadores e de seus suportes tcnicos. O CEP pretende promover oficinas com os pesquisadores da UCS no

primeiro ms letivo de 2012 para orientaes sobre os projetos que devem ou no ser encaminhados para anlise tica (conceito de pesquisa cientfica), os procedimentos para submisso e aprovao dos projetos de pesquisa, as responsabilidades, a tica e as falhas ticas das pesquisas.

Dr. Wilson Paloschi Spiandorello Coordenador do CEP UCS

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