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HeCo Plus - Manual do Usurio

MANUAL DO USURIO
NOME TCNICO - CONTADOR AUTOMTICO DE CLULAS NOME COMERCIAL - CONTADOR AUTOMTICO DE CLULAS Modelo HeCo PLUS
Fabricado por: Seac S.r.L Via di Prato, 74 50.041 Calenzano, Firenze ITLIA Importado por: Radim Latino Amrica Diagnsticos Ltda. Rua Cachoeira, 1934 - Pari CEP.03024-000 So Paulo - SP CNPJ. 04.595.434/0001-32 Registro ANVISA N Srie: Lote: Data de fabricao: Farm. Resp. Dra. Sueli Sayori Nakano CRBM 4501 Atendimento ao Consumidor: Telefax: 11-5084-9669 e.mail: radim@radim.com.br

Sueli Sayori Nakano Responsvel Tcnico

Marcos Alexandre Franchi Representante Legal

HeCo Plus - Manual do Usurio

CONTADOR AUTOMTICO DE CLULAS HeCo Plus


MANUAL DO USURIO
Software Verso 1.12

DECLARAO Os reagentes utilizados com o equipamento apresentam registro em separado nesta ANVISA.

Sueli Sayori Nakano Responsvel Tcnico

Marcos Alexandre Franchi Representante Legal

HeCo Plus - Manual do Usurio

CONTADOR AUTOMTICO DE CLULAS

HeCo Plus
MANUAL DO USURIO
Software Verso 1.12

SEAC S.R.L.
Via di Prato, 72/74 - Calenzano Firenze ITLIA Fone: +39 055 8877469 - Fax: +39 055 8877771

HeCo Plus - Manual do Usurio

Cd. 53872520 Reviso 05/12/05

NDICE

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INTRODUO
1.1 Introduo 1.2 Caractersticas tcnicas do contador de clulas automtico 1.2.1 Caractersticas tcnicas do autoamostrador 1.3 Caractersticas gerais 1.4 Solues e reagentes 1.4.1 Soluo isotnica 1.4.2 Soluo lisante 1.4.3 Soluo detergente 1.4.4 Sangue controle 1.5 Estao de trabalho ideal 1.6 Princpios de operao 1.7 Parmetros 1.8 Movimento automtico do limiar das plaquetas 1.9 Movimento automtico do limiar de WBC 1.10 Controles e dispositivos

1.10.1 Teclado funcional 1.10.2 Painel traseiro 1.10.3 Painel interno esquerdo 1.10.4 Painel interno direito 1.10.5 Painel frontal interno 1.10.6 Interface com o computador central 1.10.7 Interface com a impressora externa 1.11 Precaues e restries

1.11.1 Uso 1.11.2 Desempenho 1.11.3 Proteo 1.11.4 Proteo contra laser

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INSTALAO E TESTE
2.1 Introduo 2.2 Transporte, armazenagem e desembalagem 2.2.1 Composio dos suprimentos 2.3 Preparao do local de instalao 2.4 Instalao correta do contador automtico de clulas 2.5 Conexo correta AC (corrente alternada) e sistema de aterramento 2.6 Caractersticas ambientais do local de instalao 2.7 Instalao 2.8 Testes a serem realizados com o usurio 2.9 Desinstalao

USO
3.1 Introduo 3.2 Operaes dirias 3.2.1 Como conduzir as amostras 3.2.2 Ligando o instrumento 3.2.3 Controle de qualidade 3.2.4 Anlise manual 3.2.5 Anlise automtica 3.2.5.1 Modos de operao e advertncias

3.2.6 Imprimindo os resultados 3.2.7 Desligando o contador 3.3 Menu principal 3.3.1 Anlises 3.3.1.1 3.3.1.2 3.3.1.3 3.3.1.4 Lista de trabalho Dados demogrficos Grficos Impresso

3.3.2 Histrico 3.3.2.1 3.3.2.2 3.3.2.3 Busca Estatsticas Exibio dos resultados

HeCo Plus - Manual do Usurio 3.3.3 Calibrao 3.3.3.1 3.3.3.2 3.3.3.3 Configurao Execuo Grficos

3.3.4 Controle de qualidade 3.3.4.1 3.3.4.2 3.3.4.3 3.3.4.4 3.3.4.5 Configurao Execuo Grficos Grficos de L J Grficos de Bull

3.3.5 Servio 3.3.6 Configurao e Ferramentas 3.3.6.1 3.3.6.2 3.3.6.3 3.3.6.4 3.3.6.5 3.3.6.6 3.3.6.7 Faixa normal Impressora Conexes Parmetros do sistema Anlises Banco de dados Registro das ocorrncias

MANUTENO E SOLUO DE PROBLEMAS


4.1 Manuteno 4.1.1 Limpeza externa do instrumento 4.1.2 Limpeza da cmara de amostras 4.1.3 Limpeza das cmaras de contagem e agitao 4.1.4 Limpeza dos capilares 4.1.5 Precaues em caso de longos perodos sem uso 4.1.6 Substituio do filtro da soluo isotnica 4.1.7 Substituio dos tubos peristlticos 4.1.8 Substituio da lmpada de Hgb do fotmetro 4.2 Soluo de problemas 4.2.1 Lista das mensagens de erro exibidas na tela 4.2.2 Lista das mensagens de advertncia exibidas na tela 4.2.3 Lista das mensagens de alarme exibidas na tela

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APNDICE
5.1.1 Identificao dos produtos 5.1.2 Inteno de uso 5.1.3 Armazenagem e estabilidade depois de aberto 5.1.4 Composio 5.1.4.1 Ingredientes ativos

5.1.5 Advertncias 5.1.5.1 5.1.5.2 Informaes na rotulagem Informaes sobre descarte

5.1.6 Amostras 5.1.7 Procedimentos 5.1.8 Metodologia e clculo dos dados analticos 5.1.9 Controle de qualidade interno 5.1.9.1 5.1.9.2 5.1.9.3 Verificao da contagem de fundo Procedimentos e verificao da calibrao Procedimentos dirios de controle de qualidade

5.1.10 Bibliografia 5.2 Smbolos

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NDICE DAS FIGURAS

Figura 1.1 Vista frontal Figura 1.2 Diagrama funcional do sistema de contagem Figura 1.3 Diagrama do fotmetro de hemoglobina Figura 1.4 Diagrama funcional da diluidora (1/2) Figura 1.5 Diagrama funcional da diluidora (2/2) Figura 1.6 Diagrama do bloco (1/2) Figura 1.7 Diagrama do bloco (2/2) Figura 1.8 Teclado do instrumento Figura 1.9 Localizao dos dispositivos no painel traseiro Figura 1.10 Localizao dos dispositivos no painel esquerdo Figura 1.11 Localizao dos dispositivos no painel lateral direito Figura 1.12 Identificao dos dispositivos localizados no interior do instrumento Figura 3.1 Menu principal Figura 3.2 Anlise da Amostra Lista de Trabalho Figura 3.3 Inserindo uma frmula Figura 3.4 Anlise Dados Demogrficos Figura 3.5 Seleo manual da anlise Figura 3.6 Anlise Grficos Figura 3.7 Imprimindo a anlise Figura 3.8 Relatrio impresso Figura 3.9 Impresso da anlise Figura 3.10 Histrico Busca Figura 3.11 Estatsticas do Histrico Figura 3.12 Configurao da Calibrao Figura 3.13 Adicionando um calibrador Figura 3.14 Calibrao Execuo Figura 3.15 Impresso da Calibrao Figura 3.16 Grficos da Calibrao

HeCo Plus - Manual do Usurio Figura 3.17 Controle de Qualidade Configurao Figura 3.18 Adicionando um controle Figura 3.19 Execuo do Controle de Qualidade Figura 3.20 Impresso do Controle de Qualidade Figura 3.21 Seleo do perodo de tempo Figura 3.22 Grficos do Controle de Qualidade Figura 3.23 Controle de Qualidade Grficos de Levey & Jenning Figura 3.24 Grficos de Levey & Jenning Figura 3.25 Controle de Qualidade Grficos de Bull Figura 3.26 Grficos de Bull Figura 3.27 Configurao e Ferramentas Faixas normais Figura 3.28 Configurao e Ferramentas Impresso Figura 3.29 Configurao e Ferramentas Conexes Figura 3.30 Configurao e Ferramentas Parmetros Figura 3.31 Configurao e Ferramentas Anlises Figura 3.32 Configurao e Ferramentas Banco de Dados Figura 3.33 Configurao e Ferramentas Registro das Ocorrncias

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SUA OPINIO IMPORTANTE PARA NS

Referncia:

Contador de Clulas Automtico HeCo Plus Manual do Usurio Cd. 53872520

Suas sugestes, conselhos e crticas so bem-vindos e teis para melhorar este manual. Agradecemos o preenchimento do formulrio abaixo: Este manual est compreensvel e bem organizado? Indique suas impresses:

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HeCo Plus - Manual do Usurio I. DECLARAO DE RESPONSABILIDADE Nossa empresa no se responsabiliza por danos ocorridos devido a qualquer tipo de modificao realizada no Hardware e Software do equipamento ou decorrentes da conexo com outros instrumentos no realizada por nossa equipe ou pessoal previamente autorizado por ns. Se o equipamento for danificado, no ligar at que o mesmo seja reparado por um tcnico do nosso Departamento de Assistncia Tcnica. Qualquer tipo de instalao eltrica necessria para instalar ou reparar o instrumento deve ser realizado por nossa equipe. No realize a instalao de modo algum. O instrumento deve ser utilizado sob as condies ambientais e de acordo com as normas de segurana indicadas nos itens II e III do captulo a seguir, para garantir que os resultados obtidos pelo instrumento estejam em conformidade com aqueles indicados nas especificaes tcnicas.

Utilize esse instrumento somente aps a leitura desse manual. DECLARAO Declaramos que todas as solues e reagentes utilizados com este sistema possuem registro em separado na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e no so comercializados em conjunto com este equipamento e devem ser adquiridos em separado II. PRECAUES DE SEGURANA O Contador Automtico de Clulas HeCo Plus garante segurana mxima ao operador durante sua operao. Entretanto, como existe uma tenso interna perigosa, o operador deve seguir as regras gerais de segurana: Certifique-se de que a Fonte de Alimentao tenha a tenso necessria antes de ligar o instrumento. O instrumento deve estar ligado a um sistema de aterramento. No caso de um curtocircuito, o sistema de aterramento elimina os riscos de contato eltrico com as partes metlicas externas. No caso de oscilao da corrente (devido a curto-circuito ou a outro mau funcionamento do instrumento, ou ainda, a variaes bruscas de tenso na linha), o fusvel de proteo intervir; nesse caso, se aps ter sido substitudo por outro fusvel do mesmo tipo, o novo fusvel se queimar novamente, o instrumento dever ser desconectado e o Departamento de Assistncia Tcnica dever ser contactado. No utilize os comandos ou ajustes localizados no interior do equipamento e notifique a equipe de Assistncia Tcnica assim que ocorrer qualquer anomalia durante o funcionamento.

HeCo Plus - Manual do Usurio Antes de iniciar qualquer tipo de interveno no interior do instrumento, desligue-o e desconecte o cabo de fora. Desligue o instrumento atravs do interruptor principal (pressione O para desligar). Desconecte o cabo de fora pelo plugue; nunca puxe pelo cabo. Quaisquer reparos do instrumento devem ser executados pela equipe da Assistncia Tcnica. Qualquer instalao eltrica necessria deve ser realizada por pessoal qualificado. Se o instrumento for danificado, no ligar at que seja reparado por um tcnico da Assistncia Tcnica do fabricante. Desconecte o instrumento da tomada, caso o mesmo permanea inativo por um longo perodo.

III. CARACTERSTICAS ELTRICAS E DISTRBIOS DE LINHA Os distrbios na rede eltrica podem ser causados por vrios fatores como: - Ligar e desligar os motores eltricos. - Fenmenos atmosfricos. - Conexo e desconexo de altas cargas. Deve ser ressaltado que os distrbios na linha de alimentao exercem um efeito negativo sobre o sistema. necessria uma conexo a um sistema de aterramento eficiente para garantir mxima segurana ao operador. Distribuio Fonte de alimentao : 1 fase, neutra e terra : 100 - 120 VAC 200 - 240 VAC 50 - 60 Hz Consumo de energia Fusvel de linha : 200 VA : 2 x T 4A

HeCo Plus - Manual do Usurio QUADRO DE SMBOLOS Serial Smbolo Descrio

Corrente alternada

Terminal terra

Ligado (fonte de alimentao)

Desligado (fonte de alimentao)

Fusvel

Cuidado! Risco de descarga eltrica.

Cuidado! Consulte o manual de instrues.

Perigo biolgico.

Marca CE.

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IV. TRATAMENTO DE RESDUOS Os resduos gerados pelo equipamento devem ser tratados conforme abaixo, de acordo com a legislao vigente. CAPTULO VI - MANEJO DE RSS (RESDUOS GERADOS NOS SERVIOS DE SADE) Para fins de aplicabilidade deste Regulamento, o manejo dos RSS nas fases de Acondicionamento, Identificao, Armazenamento Temporrio e Destinao Final, ser tratado segundo a classificao dos resduos constante do Apndice I 5 - GRUPO A1 5.4.6 - As sobras de amostras de laboratrio contendo sangue ou lquidos corpreos, podem ser descartadas diretamente no sistema de coleta de esgotos, desde que atendam respectivamente as diretrizes estabelecidas pelos rgos ambientais, gestores de recursos hdricos e de saneamento competentes. Os resduos gerados pelo equipamento aps a realizao de uma anlise, devem ser coletados, atravs de sistema apropriado ao caso, em recipiente apropriado e neutralizados com soluo de hipoclorito de sdio entre 5% a 10%. Aps a sua neutralizao devem ser descartados na rede de esgotos, em atendimento ao previsto no Regulamento da Resoluo RDC- 306/2004 de modo a atender aos requisitos de biosegurana e preservao do meio ambiente. Se voc achar que o instrumento foi danificado e no oferece segurana, evite us-lo e entre em contato com um representante autorizado da Radim Ltda.

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DESCRIO GERAL
1.1 INTRODUO

O equipamento HeCo Plus um Contador Automtico de Clulas sangneas com autoamostrador e seus resultados analticos so descritos no quadro abaixo: O HeCo Plus determina 22 parmetros hematolgicos a seguir: RBC - WBC - Hgb - Hct MCV - MCH - MCHC - RDW - Plt - MPV - Pct - PDW - Lin% - Lin# - Mon% - Mon# - Neu% - Neu# - Eos% - Eos# - Bas% - Bas# com curvas de distribuio de RBC, WBC e Plt. Os parmetros Mon, Eos e Bas so determinados atravs de um princpio estatstico para amostras normais, enquanto que para as amostras com leuccitos anormais, estas so agrupadas em um nico parmetro denominado MED (clulas mdias). O equipamento tambm sinaliza a presena de qualquer patologia de RBC, WBC e Plt atravs de uma srie de advertncias. O instrumento pode realizar uma leitura manual, aspirando a amostra de um tubo de teste aberto ou uma leitura automtica, aspirando a amostra de um tubo de teste fechado. Na amostragem automtica, os tubos de testes so inseridos em racks diferentes que so analisados em seqncia, sem a necessidade de interveno do operador. Durante a amostragem automtica possvel introduzir novos racks e retirar os racks j analisados, criando assim, um ciclo contnuo. Um sistema de agitao basculante garante a homogeneidade da amostra. Um leitor de cdigo de barras tambm possibilita a identificao automtica das amostras.

Figura 1.1 Vista Frontal

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1.2

CARACTERSTICAS TCNICAS DO CONTADOR AUTOMTICO DE CLULAS : RBC, WBC, Hgb, Hct, MCV, MCH, MCHC, RDW, Plt, MPV, Pct, PDW, Lin%, Lin#, Mon%, Mon#, Neu%, Neu#, Eos%, Eos#, Bas%, Bas#, MED%, MED# : WBC RBC Hgb Hct Plt Pct : : : : : : < 2% < 1.5% < 1% < 1.5% < 3% < 3%

Determinaes do HeCo Plus

Repetibilidade C. V. % (*)

Linearidade (***)

: WBC : +/- 2% para a faixa de 1.0 99.9 K/L RBC : +/- 2% para a faixa de 0.10 9.99 M/L Plt : +/- 2% para a faixa de 10 1500 K/L situao de RBC < 7.00 M/L

Carry over

: WBC : < 1% RBC : < 1% Plt : < 1% : 72 mcrons de dimetro : 72 mcrons de dimetro : 67 segundos : 54 amostras/hora : calculada pelo processador : pressionando as funes Clean e Wash no menu Functions, e ligando e desligando o equipamento automaticamente. : com o teclado de gerenciamento.

Capilares de WBC Capilares de RBC e Plt Tempo de anlise Capacidade de operao Correo de coincidncia Lavagem dos capilares

Calibrao

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Determinao de Hgb Teclado do (painel frontal) Sada USB

: fotmetro com um sensor de estado slido e filtro interferencial a 546nm.

equipamento : teclado funcional

: conexo com o computador de gerenciamento.

(*)

(***)

A repetibilidade dos parmetros, descrita como a porcentagem do coeficiente de variao (CV%), foi determinada com base em 15 testes utilizando o sangue controle EQUINOX 8 Alto. A linearidade foi verificada com a leitura das diluies de escala da mesma amostra. 1.2.1 CARACTERSTICAS TCNICAS DO AUTOAMOSTRADOR

Agitao Tubos de teste Rack Capacidade de carregamento Leitor de cdigo de barras Operabilidade

: para agitao dos tubos de teste : Vacutainer 3x75 mm (3 ml) : 6 posies com identificao numrica : 9 RACKS para um total de 54 amostras : leitura da identificao da amostra e do nmero do RACK : Carregamento e descarregamento dos racks durante a amostragem automtica

1.3

CARACTERSTICAS GERAIS : 1 fase, neutra e terra : 100 - 120 VAC 200 - 240 VAC 50 - 60 Hz

Distribuio Fonte de Alimentao

Consumo de Energia

: 200 VA

HeCo Plus - Manual do Usurio Fusvel de Linha Condies de Operao Temperatura Umidade Relativa Altitude Coeficiente Ambiental Presso Snica Segurana Compatibilidade Eletromagntica Diagnstico In Vitro Dimenses : 2 x T 4A

: 15 - 32 C (em operao) 0 - 50 C (fora de operao) : < 80% : < 2.000 m (em operao) : 2 : <85dBA : DIRETIVA 73/23 CEE e 93/68 CEE : DIRETIVA 89/336 CEE : DIRETIVA 98/79/CE : Comprimento Altura Largura : 40 Kg : Pentium PC 300Mhz, 128MB, disco rgido de 2GB com CD-ROM e disco flexvel de 1.44MB, monitor colorido 1024x768 de 16 bits ou superior, de acordo com a norma EN60950. : Sistema operacional Windows XP Home SP1 : Monitor colorido 1024x768 de 15 : 2 para a conexo com o PC de gerenciamento 1 para a conexo com a impressora externa (opcional). : 1 para a conexo com o Computador Central (opcional) : 1 para a impressora externa (opcional). : 1 para a conexo com o Computador Central (opcional). = 82 cm = 57 cm = 48 cm

Peso Computador de Controle

Software Monitor Sada USB

Sadas seriais RS232 Sada paralela Centronics Sada de rede

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1.4

SOLUES E REAGENTES

Os pargrafos a seguir indicam a composio dos reagentes utilizados no Contador Automtico de Clulas HeCo Plus e fornecem informaes sobre sua utilizao. Especialmente: - Soluo Isotnica - Soluo Lisante - Soluo Detergente - Sangue Controle 1.4.1 SOLUO ISOTNICA A soluo isotnica utilizada para a determinao de RBC, WBC, Hgb, Hct, MCV, MCH, MCHC, RDW, Plt, MPV, Pct, PDW, Lin%, Lin#, Mon%, Mon#, Neu%, Neu#, Eos%, Eos#, Bas%, Bas#, MED%, MED#. A soluo isotnica contm cloreto de sdio e imidazol. A soluo deve ser mantida a uma temperatura entre 15C e 30C e no deve ser utilizada com o prazo de validade vencido. 1.4.2 SOLUO LISANTE O reagente lisante utilizado para a determinao quantitativa de WBC, Hgb e leuccitos. O reagente lisante uma soluo base de gua que contm sais quaternrios de amnio. Cuidado: Esse reagente no contm cianeto de potssio, porm deve ser manuseado com cuidado. Evite qualquer contato com olhos e pele.

Esse reagente deve ser mantido a uma temperatura entre 15C e 30C e no deve ser utilizado com o prazo de validade vencido. 1.4.3 SOLUO DETERGENTE A soluo detergente utilizada para limpar os capilares e a cmara de leitura. composta de: - 0,4 g/L de etoxilato de nonilfenol A soluo deve ser mantida a uma temperatura entre 15C e 30C e no deve ser utilizada com o prazo de validade vencido.

HeCo Plus - Manual do Usurio 1.4.4 SANGUE CONTROLE Mediante pedido, amostras de sangue controle esto disponveis para verificar todos os parmetros avaliados pelo analisador. Os controles normal e patolgico esto disponveis. O sangue controle estvel por seis meses se armazenado fechado a uma temperatura entre 2C e 8C. Pode ser mantido em temperatura ambiente, entre 15C e 30C por 24 horas antes dos valores dos parmetros sofrerem alguma alterao. Os frascos abertos podem ser utilizados por vinte e um dias, se refrigerados e se no houver nenhum tipo de contaminao.

1.5

ESTAO DE TRABALHO IDEAL

O Contador Automtico de Clulas HeCo Plus foi projetado para a conexo com outros elementos opcionais de modo a proporcionar uma estao de trabalho ideal para anlise completa e automao total. Especificamente, pode ser conectada a: IMPRESSORA EXTERNA Imprime as informaes disponveis durante o processo de elaborao (impresso). A velocidade e as caractersticas tcnicas dependem do tipo de impressora. INTERFACE COM O COMPUTADOR CENTRAL A interface faz a conexo entre a interface serial RS 232 e o computador central.

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1.6

PRINCPIOS DE OPERAO

Com relao ao diagrama funcional do sistema de contagem na Figura 1.2, a amostra de sangue, devidamente diluda com soluo isotnica tampo, contida na cmara (B) que conectada atravs de um orifcio a um tubo capilar composto de um elemento plstico com uma torneira (R) fixada em sua parede e um orifcio calibrado atravs do qual passa a soluo. Dois eletrodos de platina, um externo (E1) e outro interno (E2), permitem a deteco da passagem das partculas. Durante a amostragem manual ou automtica, as seguintes operaes sero todas executadas em seqncia: a aspirao da amostra e das duas diluies necessrias para as clulas sangneas vermelhas e brancas com a adio do lisante, a medio no primeiro sistema (RBC e Plt) e a medio no segundo sistema (WBC e Hgb). As fases de lavagem tambm so realizadas simultaneamente. No que se refere aspirao e diluio, o procedimento o seguinte: - Aspirao de 24 microlitros de amostra com a agulha de aspirao da diluidora (para a amostra manual utilizada uma agulha localizada no painel frontal do equipamento, enquanto que para a amostragem automtica utilizada uma agulha interna, no acessvel pelo usurio, para a aspirao da amostra do tubo de teste vacutainer - Figura 1.4 e Figura 1.5). A agulha sobe, distribui a amostra aspirada mais 5 ml de soluo isotnica que depois transferida para uma cmara de agitao. Simultaneamente, a agulha de aspirao lavada com uma soluo isotnica e as cmaras de leitura so esvaziadas. Nesse meio tempo, uma operao de agitao contnua executada na cmara de agitao com um tubo difundido no ar. Nessa etapa, aproximadamente 42 microlitros da primeira soluo mais 5 ml de soluo isotnica so aspirados pela segunda agulha da cmara de agitao. Essa segunda diluio introduzida na cmara de leitura de RBC, enquanto que a primeira diluio transferida por meio de ar comprimido para a cmara de leitura de WBC com 1 ml de soluo lisante, adicionada simultaneamente. No que se refere s leituras de RBC/Plt e WBC, o procedimento o seguinte: A presso negativa estabelecida no tanque de vcuo. dado o comando para a abertura da vlvula V1 para esvaziar o tubo de vidro T. dado o comando para a abertura das vlvulas V1 e V2 para iniciar a aspirao da amostra do capilar R. A contagem ser iniciada assim que o lquido atingir o sensor S1 e parar quando o lquido atingir o sensor S2 (os sensores esto posicionados de modo que o volume aspirado seja de 250 ml).

A membrana que envolve os glbulos do sangue possui uma alta resistncia, e conseqentemente, essas clulas so muito menos condutivas com um volume equivalente de soluo isotnica.

HeCo Plus - Manual do Usurio A soluo contida no orifcio do capilar constitui uma resistncia eltrica atravs da qual passa a corrente fornecida pelo gerador (G). Por essa razo, toda vez que uma clula sangunea suspensa em soluo atravessa o orifcio do capilar durante a fase de aspirao, a resistncia entre os eletrodos (E1 e E2) aumenta. Visto que a corrente entre os dois eletrodos mantida constante pelo gerador, com o aumento da resistncia entre os dois eletrodos, haver um aumento correspondente da voltagem entre eles. Devido presena do condensador de desacoplamento, haver somente um pulso de voltagem na entrada do amplificador (A) com uma durao de 50 microsegundos, o tempo que a partcula leva para atravessar o orifcio do capilar.

A amplitude do pulso composta de vrios dcimos de um microvolt e proporcional ao volume da partcula em si. Os pulsos so amplificados por amplificadores de baixo rudo que so projetados para impedir a distoro do formato do pulso, a fim de garantir o clculo correto de Hct. A aquisio em tempo real de todos os pulsos e seu processamento e anlise por um microcomputador permite a obteno de histogramas de trs grupos de clulas: clulas vermelhas, clulas brancas e plaquetas. O uso de um gerador com uma corrente constante para alimentar os eletrodos, fabricados em prata genuna, evita a polarizao e assegura reprodutibilidade absoluta das condies de medio atravs dos anos. A leitura de Hgb realizada fotometricamente (Figura 1.3) por meio de um sensor de estado slido (1) com filtro interferencial de 546 nm (2) e uma lmpada (3). A soluo de medio encontrada na cmara de contagem das clulas brancas.

No que se refere lavagem, o procedimento o seguinte: - No final da contagem, a parte interna do tubo capilar lavada atravs da abertura da vlvula (V3). Assim, o tubo limpo, retirando-se todas as clulas, que devido a seu movimento vertical, poderiam produzir pulsos nas adjacncias do orifcio do capilar com uma amplitude similar a das clulas que atravessam o orifcio do capilar, acarretando alterao nos dados da medio. O diagrama do bloco do Contador Automtico de Clulas HeCo Plus ilustrado na Figura 1.2.

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Figura 1.2 - Diagrama funcional do sistema de contagem

Figura 1.3 - Diagrama do fotmetro de hemoglobina


LEGENDA DA FIGURA 1.2 TO AIR = PARA O AR TO DILUENT RESERVOIR = PARA O RESERVATRIO DE DILUENTE TO DILUTOR = PARA A DILUIDORA TO DILUENT TANK = PARA O TANQUE DE DILUENTE FILTER = FILTRO VACUUM RESERVOIR = RESERVATRIO DE VCUO DILUENT RESERVOIR = RESERVATRIO DE DILUENTE

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Figura 1.4 Diagrama funcional da diluidora (1/2)

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Figura 1.5 Diagrama funcional da diluidora (2/2)

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Figura 1.6 Diagrama do bloco (1/2)


LEGENDA DA FIGURA 1.6 HOST COMPUTER = COMPUTADOR CENTRAL COMPUTER = COMPUTADOR EXTERNAL PRINTER = IMPRESSORA EXTERNA FUNCTIONAL KEYBOARD = TECLADO FUNCIONAL USB TO RS232 BOARD = USB PARA A PLACA RS232 RBC PREAMPLIFIER = PR-AMPLIFICADOR DE RBC WBC S/H AND AMPLIFIER = S/H E AMPLIFICADOR DE RBC

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KEYBOARD CONTROLLER = CONTROLADOR DO TECLADO SERIAL INTERFACE = INTERFACE SERIAL WBC PREAMPLIFIER = PR-AMPLIFICADOR DE WBC RBC S/H AND AMPLIFIER = S/H E AMPLIFICADOR DE RBC ACQUSITION = AQUISIO HGB DETECTOR = DETECTOR DE HGB HGB LAMP = LMPADA DE HGB HGB PREAMPLIFIER = PR-AMPLIFICADOR DE HGB HGB AMPLIFIER = AMPLIFICADOR DE HGB CAN INTERFACE = INTERFACE CAN FLOW SENSORS BOARD = PLACA DOS SENSORES DE FLUXO MAIN CONTROL BOARD = PLACA DE CONTROLE PRINCIPAL 2ND SAMPLING NEEDLE MOTOR = MOTOR DA 2a. AGULHA DE AMOSTRAS SAMPLING NEEDLE MOTOR = MOTOR DA AGULHA DE AMOSTRAS DILUTOR MOTOR = MOTOR DA DILUIDORA EMPTYING PUMP = BOMBA DE ESVAZIAMENTO VACUUM AND AIR PUMP = BOMBA DE AR E DE VCUO LEVEL SENSORS = SENSORES DE NVEL ELETROVALVES = ELETROVLVULAS DETERGENT PUMP = BOMBA DE DETERGENTE DILUENT PUMP = BOMBA DE DILUENTE

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Figura 1.7 Diagrama do bloco (2/2)

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LEGENDA DA FIGURA 1.7 SCH 1/2 = CANAIS 1/2 USB TO RS232 BOARD = USB PARA A PLACA RS232 OPTICAL MAGNETIC SENSOR = SENSOR TICO MAGNTICO SENSOR INTERFACE BOARD = PLACA DE INTERFACE DO SENSOR CAN INTERFACE = INTERFACE CAN PORT I/O = PORTA I/O VALVE DRIVE = DRIVE DA VLVULA CPU = UNIDADE CENTRAL DE PROCESSAMENTO SERIAL INTERFACE = INTERFACE SERIAL MOTOR C DRIVE = DRIVE DO MOTOR C SAMPLE CONTROL BOARD = PLACA DE CONTROLE DAS AMOSTRAS BAR CODE READER = LEITOR DE CDIGO DE BARRAS ELETROVALVES = ELETROVLVULAS UNLOAD MOTOR = MOTOR DE DESCARREGAMENTO MIXER MOTOR = MOTOR DO AGITADOR LOAD MOTOR = MOTOR DE CARREGAMENTO AXIS X MOTOR = MOTOR DO EIXO X NEEDLE MOTOR = MOTOR DA AGULHA

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1.7 PARMETROS O analisador hematolgico HeCo Plus um equipamento de capilar duplo para a medio dos seguintes parmetros hematolgicos: Parmetros RBC Eritrcitos ou clulas vermelhas Unidades de Medida M/L x 10^12/L (milhes de clulas por l de todo o sangue) (n x 10^12 clulas por litro) no S.I.

WBC

Leuccitos ou clulas brancas K/L x 10^9/L

(Milhares de clulas por l de todo o sangue) (n x 10^9 clulas por litro) no S.I. (gramas de hemoglobina por decilitro) (gramas de hemoglobina por litro) no S.I. (volume de eritrcitos em %) (volume de eritrcitos em L/L) no S.I. (Fentolitros) (Picogramas) (gramas por decilitro) (gramas por litro) no S.I. (V.C.%) (Milhares de clulas por l de todo o sangue) (n x 10^9 clulas por litro) no S.I. (Fentolitros) (% do volume total) (V.C.%)

Hgb

Hemoglobina

g/dL g/L

Hct

Hematcritos

% L/L

MCV MCH

Volume globular mdio de fL RBC Volume globular mdio de Hgb pg g/dL g/L

MCHC Concentrao globular mdia de Hgb RDW Plt Amplitude da distribuio de RBC Plaquetas

% K/L x 10^9/L

MPV Pct PDW Lin% Lin#

Volume mdio de Plt Trombcitos Amplitude da distribuio de Plt Linfcitos Linfcitos

fL % % %

Valor absoluto %

Mon% Moncitos

HeCo Plus - Manual do Usurio Mon# Neu# Eos% Eos# Bas% Bas# Moncitos % Valor absoluto % Valor absoluto % Valor absoluto % Valor absoluto Neutrfilos Eosinfilos Eosinfilos Basfilos Basfilos Valor absoluto

Neu% Neutrfilos

MED% Clulas mdias MED# Clulas mdias

O equipamento tambm fornece histogramas de trs grupos de glbulos do sangue (clulas vermelhas, clulas brancas e plaquetas). As medies de RBC, WBC, Hct, Hgb, Plt e Pct so diretas. As demais esto relacionadas s anteriores atravs da seguinte equao matemtica:
MCH = Hgb x 10 pg RBC ( picogramas)

MCHC =

Hgb x 100 g / dL ( gramas por decilitro) Hct Hct x 10 fL RBC ( fentolitros)

MCV =

MPV =

Pct x 10000 fL Plt

( fentolitros )

RDW:

A amplitude da distribuio das clulas vermelhas (Red Distribution Width) o C.V.% da curva de distribuio das clulas vermelhas, eliminando-se qualquer partcula calculada com uma densidade menor que 1/10 da densidade mxima.

HeCo Plus - Manual do Usurio PDW:

A amplitude da distribuio das plaquetas (Platelet Distribution Width) o C. V. % da curva de distribuio das plaquetas, eliminando-se qualquer partcula calculada com uma densidade menor que 1/5 da densidade mxima.

1.8

MOVIMENTO AUTOMTICO DO LIMIAR DAS PLAQUETAS

Normalmente, o limiar de separao entre as plaquetas e as clulas vermelhas est localizado em 27 fL. Na presena de patologias particulares (microcitemia, macroplastrinemia, etc...), esse valor pode no ser o ideal e o instrumento realizar uma anlise do histograma automaticamente, posicionando o limiar no mnimo da separao entre Plt-RBC o mais coerente com aquela morfologia hemtica particular. Essa correo demonstrada no relatrio por um asterisco prximo ao resultado das Plt. Se a separao no for suficientemente marcada, o limiar ser deixado em 27 fL e aparecer na tela uma mensagem W17, que sinalizar a morfologia particular das Plt/RBC, bem como com um asterisco (*) ao lado do parmetro Plt. Nesse caso, o operador deve controlar a posio do limiar e mov-lo, caso julgue necessrio. A confirmao da posio do limiar cancela a mensagem W17 e o asterisco prximo ao parmetro Plt.

1.9

MOVIMENTO AUTOMTICO DO LIMIAR DE WBC

Uma caracterstica fundamental do HeCo Plus a mobilidade dos limiares de separao das clulas brancas. Dois limiares de autocorreo se posicionam progressivamente nas separaes mnimas entre estromas celulares e linfcitos, linfcitos e clulas mdias, e clulas mdias e neutrfilos. Esse autoposicionamento dos limiares proporciona ao sistema o controle sobre qualquer patologia devido a alteraes morfolgicas, quantitativas e qualitativas como: agregaes celulares, eosinfilos, moncitos, clulas atpicas, etc... Um sistema de alarme especial sinaliza as amostras a serem analisadas mais profundamente entre aquelas que no apresentam alteraes ou patologias particulares para averiguao; a presena de um "#" prximo amostra analisada na lista geral indica

HeCo Plus - Manual do Usurio a presena de uma morfologia particular do histograma de WBC. Toda vez que houver um sinal deste tipo na lista geral, obtida atravs da tecla F4, devemos abrir o grfico da amostra assinalada. Uma srie de anomalias sinalizada com diferentes indicadores que sero explicados em detalhes. Particularmente: 1) A presena de um alto nmero de eosinfilos ou moncitos, blastos ou clulas mononucleares atpicas, etc. que aumentam a porcentagem das clulas mdias, dispara o sistema de alarme e a presena de M+ prximo ao valor das clulas mdias discrimina as amostras a serem lidas no microscpio daquelas que podem ser aceitas sem investigaes adicionais. 2) Se os indicadores "H" ou "L" forem encontrados ao mesmo tempo e em concordncia com os valores absolutos e porcentagens das populaes da contagem de clulas brancas, a lmina deve ser examinada no microscpio. Qualquer alterao na curva de distribuio, determinada por falta de separao ntida entre os estromas celulares e leuccitos ou por mnimos pouco definidos entre as populaes, faz com que os mnimos se posicionem automaticamente no valor pr-estabelecido. Alm disso, a mensagem W18 sinalizada (morfologia particular de WBC) e um asterisco * inserido ao lado dos parmetros de leuccitos. Nesse caso, o operador deve verificar a posio dos limiares e estendlos se julgar necessrio, sempre depois de uma leitura em microscpio. A confirmao da posio dos limiares cancela a mensagem W18 e os asteriscos ao lado dos parmetros de leuccitos (Veja pargrafo 3.3.1.3).

3)

1.10

CONTROLES E DISPOSITIVOS 1.10.1 TECLADO FUNCIONAL

Os controles e indicadores de operao do instrumento esto localizados no Teclado Funcional no Painel Frontal. A tabela a seguir fornece uma breve descrio de suas funes. Todos os controles e indicadores mencionados nos procedimentos so marcados com o nome oficial mostrado no instrumento e que os identifica na Figura 1.8. Os controles do teclado funcional esto desativados em algumas partes do programa e em caso de erro. Somente os controles Reset e Startup esto ativados quando o sistema est no modo standy-by (modo de prontido).

HeCo Plus - Manual do Usurio Nome On Startup Tipo Tecla Tecla Funo Liga o contador automtico de clulas Ao pressionar essa tecla, realizada uma verificao das funes principais do instrumento. Mais especificamente, as seguintes verificaes so realizadas: a contagem de fundo a reinicializao do fotmetro de Hgb todas as funes hidrulicas e eltricas do instrumento Comando de encerramento Quando pressionada, reinicializa o analisador. Em particular, se pressionada durante uma operao em andamento, a operao interrompida. Essa tecla tambm usada para suspender momentaneamente as mensagens de alarme. Quando pressionada, inicia os procedimentos para a retirada de qualquer obstruo nos capilares de aspirao. Quando pressionada, inicia uma operao de medio no modo manual (essa tecla est ativada somente nos modos Analysis, Quality Control e Gauging) ou inicia o ciclo automtico de amostragem no modo automtico. Quando est aceso, indica que o instrumento est pronto para realizar as anlises no modo manual. Quando est aceso, indica que o instrumento est pronto para realizar as anlises no modo automtico.

Shutdown Reset

Tecla Tecla

Clean Sample

Tecla

Tecla

Led verde

Led verde

Figura 1.8 Teclado do instrumento

HeCo Plus - Manual do Usurio 1.10.2 PAINEL TRASEIRO

Todos os dispositivos descritos na tabela a seguir esto localizados no painel traseiro do instrumento. Eles so listados com os nomes que os identificam na Figura 1.9. Na parte superior, a figura mostra todo o painel traseiro, e na parte inferior fornece uma viso ampliada das partes mais importantes.

Nome oficial 1 Power Switch

Tipo Interruptor

Funo Deve ser inserido na instalao do analisador e deixado permanentemente na posio. Para desligar o instrumento, use somente a tecla OFF localizada no painel frontal. Conecta o Contador Automtico de Clulas rede eltrica atravs do cabo fornecido. Protege o instrumento no caso de sobrecarga eltrica. Porta USB. Conecta o PC ao circuito de controle principal do Contador Automtico de Clulas . Porta USB. Conecta o PC ao circuito de controle principal do autoamostrador. Conecta a entrada de soluo isotnica (nofiltrada) ao Contador Automtico de Clulas . Deve ser conectada ao tanque de diluente. Conector de sada da soluo de resduos. Deve ser conectado ao tanque de resduos. Permite a conexo do sensor de nvel do tanque de resduos.

Power Inlet

Conector

Power Inlet Fuse

Fusvel

USB Port

Conector USB

USB Port

Conector USB

Diluent

Conexo hidrulica

Waste

Conector hidrulico Conector

Level Sensors

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Figura 1.9 - Localizao dos dispositivos no painel traseiro

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1.10.3

PAINEL INTERNO ESQUERDO

Todos os dispositivos descritos na tabela a seguir esto instalados no painel lateral do instrumento e esto rotulados com seu nome oficial (geralmente encontrados no instrumento), conforme identificados na Figura 1.10. Esses dispositivos somente estaro visveis aps a abertura do painel lateral (para abrir esse painel, retire os parafusos de fixao).

Nome P1 P2 Air Pump Diluent Pump

Tipo Bomba de ar Bomba de lquido

Funo Bombas para produo de presso ou vcuo. Bombas de lquido para Diluente. Bombas de lquido para Resduos. Bomba peristltica para detergente. Reservatrio de vcuo para as medies. Reservatrio de diluente reserva. Executa a primeira e a segunda diluies. Muda a Bomba de Ar para IN entre a cmara de vcuo e de ar. Posiciona o ar entre as cmaras de vcuo/diluente. Permite a agitao de RBC/WBC. Seleciona a agitao de RBC/WBC.

P3

Waste Pump

Bomba de lquido

P4

Detergent Pump

Bomba peristltica

B1

Vacuum reservoir

Cmara

B2

Diluent reservoir

Cmara

Dil

Dilutor

Diluidora

EV1

EV air Pump IN

Vlvula de ar solenide de 3 sadas

EV2

EV air Vacuum / Diluent Vlvula de ar solenide de 3 sadas EV air Mixing Vlvula de ar solenide de 3 sadas Vlvula de ar solenide de 3 sadas

EV3

EV4

EV air RBC / WBC

HeCo Plus - Manual do Usurio Nome EV5 EV RBC Wash Tipo Vlvula solenide Funo Permite a lavagem da cmara de RBC. Permite a lavagem da cmara de WBC. Permite a lavagem da agulha de amostragem. Seleciona o lquido do circuito resduos/detergente Permite o esvaziamento da cmara de vcuo. Permite o esvaziamento da cmara de contagem de RBC. Permite o esvaziamento da cmara de contagem de WBC. Permite o esvaziamento da cmara da agulha de amostragem. Muda a chave da seringa de diluente para IN entre o tanque de diluente e a seringa de amostragem. Muda a chave da seringa do lisante para IN entre o tanque de lisante e a cmara de contagem de WBC. Seleciona a agulha de amostragem/segunda diluio. Posiciona a cmara de agitao entre a presso do ar e a presso de transferncia da amostra.

EV6

EV WBC Wash

Vlvula solenide

EV7

EW Needle wash

Vlvula solenide

EV12 EV Waste / Detergent

Vlvula solenide de trs sadas Vlvula solenide

EV13 EV Vacuum Waste

EV14 EV RBC Waste

Vlvula solenide

EV15 EV WBC Waste

Vlvula solenide

EV16 EV Needle Waste

Vlvula solenide

EV17 EV Diluent

Vlvula solenide de trs sadas

EV18 EV Lysant

Vlvula solenide de trs sadas

EV19 EV Needle

Vlvula solenide de trs sadas

EV20 EV Sample Transfer

Vlvula solenide de trs sadas

HeCo Plus - Manual do Usurio Nome EV21 EV Mixing chamber Tipo Vlvula solenide de trs sadas Funo Posiciona a cmara de agitao entre a cmara de contagem de WBC e a cmara de presso de diluente. Permite o abastecimento da cmara de diluente. Permite a lavagem da agulha da segunda diluio. Seleciona a agulha do Contador Automtico de Clulas ou a agulha da amostragem.

EV22 EV Fill Diluent EV23 EV 2nd Needle Wash

Vlvula solenide

Vlvula solenide

EV24 EV Select Needle

Vlvula solenide

Figura 1.10 - Localizao dos dispositivos no painel esquerdo

HeCo Plus - Manual do Usurio 1.10.4 PAINEL INTERNO DIREITO

Todos os dispositivos descritos na tabela a seguir esto instalados no painel lateral do instrumento e rotulados com seu nome oficial (geralmente encontrados no instrumento), conforme identificados na Figura 1.11. Esses dispositivos somente estaro visveis aps a abertura do painel lateral. Nome oficial 1 Filter Tipo Filtro Funo Como filtra a soluo isotnica na entrada do Contador Automtico de Clulas , um lado conectado ao tanque de soluo isotnica e o outro lado conexo FILTER.

Lysant

Conector hidrulico Conecta a entrada da soluo lisante ao Contador Automtico de Clulas . Conector hidrulico Conecta a entrada da soluo detergente ao Contador Automtico de Clulas . Conector hidrulico o conector de entrada da soluo isotnica proveniente do tanque de diluente. Conector hidrulico o conector de entrada da soluo isotnica (filtrada) no Contador Automtico de Clulas . Conector Permite a conexo dos sensores de nvel do tanque de soluo detergente. Permite a conexo dos sensores de nvel do tanque de soluo lisante.

Detergent

Filter IN

Filter OUT

Level Sensors

Level Sensors

Conector

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Figura 1.11 - Dispositivos no painel lateral direito 1.10.5 PAINEL FRONTAL INTERNO

Os dispositivos descritos na tabela a seguir esto localizados no painel frontal interno do instrumento (para abrir o painel, retire os parafusos de fixao), e so marcados com um nome que os identifica na Figura 1.12. O operador poder visualiz-los somente aps a abertura do painel frontal (para abrir o painel, gire a trava com uma chave soquete). Nome oficial 1 Sampling Needle Tipo Agulha Funo Agulha para aspirao da amostra que est sendo analisada. a cmara onde a agulha de aspirao e a amostra de sangue so lavadas (primeira diluio). Agulha que aspira a amostra diluda para a segunda diluio. a segunda cmara onde a agulha da segunda diluio e a amostra de sangue so lavadas (segunda diluio).

Washing and Sampling Chamber

Cmara

2nd Dilution Needle

Agulha

2nd Washing and Sampling Chamber

Cmara

HeCo Plus - Manual do Usurio Nome oficial 5 Mixing Chamber Tipo Cmara Funo a cmara onde a amostra aspirada agitada com soluo isotnica filtrada (primeira diluio). Cmara onde ocorre a contagem de RBC. Permite a passagem da corrente no capilar de RBC. Cmara onde ocorre a contagem de WBC. Permite que a corrente passe atravs do capilar de WBC. Placa dos sensores ticos que permite o INCIO/INTERRUPO (START/STOP) da medio. Lmpada do fotmetro para a determinao de Hgb. Vlvula solenide N.C. para o gerenciamento da medio do canal de RBC V8 Vlvula solenide N.C. para o esvaziamento do tubo do sensor tico do canal de RBC V10 Vlvula solenide N.C. para o gerenciamento da medio do canal de WBC V9 Vlvula solenide N.C. para o esvaziamento do tubo do sensor tico do canal de WBC V11 Interruptor que conduz a execuo da amostra Vlvula solenide para lavagem da agulha de amostragem Vlvula solenide para aspirao da agulha de amostragem Motor de carregamento da bandeja de racks Motor de descarregamento da bandeja de racks

6 7

RBC Chamber RBC Electrode

Cmara Eletrodo

8 9

WBC Chamber WBC Electrode

Cmara Eletrodo

10 Optical sensor

Placa

11 Hgb Lamp

Lmpada

12 EV Count RBC

Vlvula solenide Vlvula solenide Vlvula solenide Vlvula solenide Interruptor Vlvula solenide Vlvula solenide Motor de passo Motor de passo

13 EV Air RBC

14 EV Count WBC

15 EV Air WBC

16 Sample Switch 17 V101 Vacuum

18 V102 Diluent

19 M101 Load 20 M102 Unload

HeCo Plus - Manual do Usurio Nome oficial 21 M103 axis_x 22 M104 Mixer 23 M105 Needle 24 S108 Unload empty Tipo Motor de passo Motor de passo Motor DC Sensor Funo Motor do carro do eixo X Motor do agitador do rack Motor da agulha da amostragem automtica Sensor de indicao de que a bandeja de descarregamento est vazia Sensor de indicao de que a bandeja de descarregamento est cheia Sensor de indicao de que a bandeja de carregamento est vazia Motor inicial do agitador do rack Motor inicial da agulha de amostragem Sada da agulha de amostragem Leitor de cdigo de barras

25 S110 Unload Full

Sensor

26 S109 Load empty

Sensor

27 S104 Home mixer 28 S105 Home needle 29 S106 Full needle 30 Barcode

Sensor Sensor Sensor Leitor de cdigo de barras Sensor

S101 Home load

Motor inicial da bandeja de carregamento do racks Motor inicial da bandeja de descarregamento dos racks Motor inicial do carro do eixo X Abertura da porta de amostragem

S102 Home unload

Sensor

S103 Home axis_X S111 Door open

Sensor Sensor

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Figura 1.12 Identificao dos dispositivos localizados no interior do instrumento

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1.10.6

INTERFACE COM O COMPUTADOR CENTRAL

O sistema se comunica com o computador central atravs de uma interface serial RS232 opcional ou de uma rede. Os formatos utilizados para os dados e a transmisso serial (Taxa de Bauds, Bits de Dados, Protocolo, etc...) so descritos no pargrafo 3.3.7.3. O cabo para conexo de rede dever estar configurado de acordo com as caractersticas do carto utilizado e a rede do Laboratrio de Anlises. O cabo para a conexo serial RS232 deve ser blindado e possuir as seguintes caractersticas: Computador central com interface serial com conector D de 25 pinos COM3 DO PC Conector D macho de 25 pinos Pino no. Descrio 2 Dados de Recebimento (RXD) 3 Dados de Transmisso (TXD) 5 Sinal Terra PC CENTRAL Conector D macho de 25 pinos Pino no. Descrio 2 Dados de Transmisso (TXD) 3 Dados de Recebimento (RXD) 7 Sinal Terra

Computador central com interface serial com conector D de 9 pinos COM3 DO PC Conector D macho de 9 pinos Pino no. Descrio 2 Dados de Recebimento (RXD) 3 Dados de Transmisso (TXD) 5 Sinal Terra 1.10.7 PC CENTRAL Conector D macho de 9 pinos Pino no. Descrio 3 Dados de Transmisso (TXD) 2 Dados de Recebimento (RXD) 5 Sinal Terra

INTERFACE COM A IMPRESSORA EXTERNA

O Contador Automtico de Clulasse comunica com a impressora externa (opcional) atravs de uma interface paralela Centronics ou USB. A impressora externa deve ser conectada ao sistema atravs do cabo paralelo Centronics ou USB.

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1.11

PRECAUES E RESTRIES 1.11.1 USO

O HeCo Plus um Contador Automtico de Clulas sangneas destinado ao diagnstico in-vitro realizado em laboratrios clnicos. O uso de amostras clnicas implica em alto risco biolgico e deve ser realizado com extremo cuidado. Portanto, antes de manusear os tubos de teste e os frascos de reagente, use luvas e mscara de proteo adequadas. No caso de vazamento de fluidos, limpe com hipoclorito diludo, sempre usando luvas e mscara de proteo adequadas. As operaes de esvaziamento devem tambm ser realizadas com o uso de luvas e mscara de proteo adequadas, a fim de evitar qualquer contaminao decorrente do contato fsico ou com o ar. 1.11.2 DESEMPENHO

Os padres de desempenho so aplicveis somente se o instrumento for utilizado e mantido adequadamente, conforme indicado no manual e com a utilizao dos reagentes especficos. estritamente proibido ao operador alterar os ajustes internos do instrumento, salvo se instrudo explicitamente. Alm disso, o operador deve relatar quaisquer defeitos ou anomalias ao pessoal tcnico qualificado.

1.11.3

PROTEO

Componentes eletrnicos podem causar choque eltrico e ferimentos. No retire as tampas ou portas, caso no seja especificamente recomendado neste manual. A utilizao de amostras clnicas envolve um alto risco biolgico, e portanto deve ser realizada com o mximo cuidado. O instrumento foi projetado para garantir mxima proteo ao usurio durante a operao. Sempre mantenha o painel frontal fechado durante operao normal.

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1.11.4 PROTEO CONTRA LASER

A etiqueta de classificao do instrumento est fixada prxima placa de identificao no painel traseiro do instrumento:

Uma fonte de laser (leitor de cdigo de barras) est instalada no interior do instrumento. O leitor de cdigo de barras est localizado na seo central do amostrador entre as bandejas de carregamento e descarregamento. A etiqueta de identificao est fixada no dispositivo:

O uso de controles ou ajustes ou de quaisquer procedimentos diferentes daqueles especificados pode acarretar exposio a nveis perigosos de radiao.

Durante operao normal o usurio sempre estar protegido contra a radiao perigosa produzida pelo dispositivo a laser.

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INSTALAO E TESTE
2.1 INTRODUO

Os pargrafos abaixo ilustram os procedimentos a serem seguidos para uma instalao correta do Contador Automtico de ClulasHeCo Plus. Essas informaes abordam: Instrues de transporte, armazenagem e desembalagem do instrumento; Documentos de consulta para a instalao; Procedimentos e requisitos especiais para a instalao (interface com outros dispositivos, controles, etc...); Procedimento de teste, criado para verificar se o instrumento est instalado corretamente e se capaz de desempenhar sua funo.

2.2

TRANSPORTE, ARMAZENAGEM E DESEMBALAGEM

Existem precaues especiais a serem observadas no transporte, armazenagem e desembalagem do instrumento para evitar que haja danos ou deteriorao, devido armazenagem prolongada em um local inadequado. TRANSPORTE O instrumento est acondicionado nas seguintes embalagens: Peso Dimenses cerca de 62 Kg 120 x 80 x 80 (alt) cm 8 kg 50 x 42 x 36 cm para facilitar o transporte,

Contador de Clulas Acessrios

Portanto, indispensvel equipamento apropriado carregamento e descarregamento das caixas.

O manuseio dever ser realizado, observando-se as indicaes na parte externa da caixa TOP BOTTOM (PARA CIMA PARA BAIXO).

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ARMAZENAGEM O instrumento deve ser mantido em sua embalagem original composta por caixas de madeira e armazenado de acordo com as indicaes TOP BOTTOM (PARA CIMA PARA BAIXO) na parte externa. Ao descer a caixa, providencie que haja espao suficiente para manuseio e retirada, bem como para as inspees necessrias. Se a embalagem foi danificada durante a armazenagem ou transporte, ser necessrio verificar se o instrumento no possui danos visveis; a embalagem deve ser reparada antes de armazenar o instrumento. Se for encontrado algum dano, favor entrar em contato com o fabricante. O tipo de embalagem utilizada no garante proteo ou isolamento, caso a caixa seja armazenada em local mido; o local de armazenagem deve estar seco e livre de poeira. DESEMBALAGEM e MANUSEIO A desembalagem do instrumento uma operao simples. Desembale o equipamento com cuidado e guarde as embalagens no caso do instrumento tiver que ser devolvido. So necessrias duas pessoas para carregar o instrumento. Segure-o pelas laterais, posicionando as mos prximas ao centro. Mantenha o instrumento na posio vertical durante o manuseio. ADVERTNCIA: EM HIPTESE ALGUMA VIRE O INSTRUMENTO DE CABEA PARA BAIXO.

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2.2.1 COMPOSIO DOS SUPRIMENTOS Os seguintes itens so fornecidos com o Contador de Clulas HeCo Plus: Qtde. 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 2 1 1 10 Descrio Cabo de fora Tanque de resduos de 20 l Conector do tanque de 20 l Soluo Isotnica de 20 l Soluo Lisante de 1 l Soluo Detergente de 1 l Cmara de agitao Chave para abertura do tanque Chave soquete Adaptador do conector do tanque de 20 l Fusvel de 4.0 A Manual do Usurio Cabo USB do HeCo Plus Rack para os tubos de amostra Cdigo 29800410 44504430SC 44504431 71010690 71010700 71010430 51421840 44507020 44904180 56016220 29000170 53872411 33200070 51421780

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2.3

PREPARAO DO LOCAL DE INSTALAO

Os requisitos de operao so extremamente importantes na escolha do local onde o instrumento ser instalado. O Contador Automtico de Clulasnunca deve ser instalado em locais empoeirados ou com fumaas custicas. As dimenses do Contador de Clulas HeCo Plus so 82 cm (largura) x 57 cm (altura) x 50 cm (profundidade). No entanto, muito importante deixar espao suficiente ao redor do instrumento para facilitar as operaes de manuteno. Entretanto, necessrio deixar um espao de pelo menos 10 cm ao redor do instrumento (na parte traseira para a fiao e ventilao, e nas laterais para ventilao), bem como espao suficiente no cho para os tanques de diluente e de descarga. Tambm necessrio deixar um espao para o manuseio do computador e da impressora.

2.4

INSTALAO CORRETA DO CONTADOR DE CLULAS SANGINEAS

As principais medidas a serem tomadas para a instalao do equipamento so: Escolha de uma pessoa encarregada de seguir todos os procedimentos de instalao e contactar o fabricante para quaisquer esclarecimentos. Escolha do local de instalao. Definio da melhor posio no local de instalao. Compra de acessrios adicionais (suportes, etc.) parte daqueles fornecidos com o Contador Automtico de Clulas . Embora o Contador Automtico de Clulastenha sido projetado com componentes capazes de operar em condies desfavorveis, conveniente uma completa verificao do ambiente para a obteno de um desempenho o mais confivel possvel. Altas temperaturas aumentam a velocidade de envelhecimento dos componentes, produzindo alteraes temporrias ou permanentes nos mesmos. Um ambiente extremamente empoeirado pode causar uma ao abrasiva nos componentes, e portanto, reduzir sua vida til. Vibraes podem causar deteriorao das peas mecnicas do instrumento. Pulsos de alta freqncia e intensidade, gerados no sistema eletrnico ou induzido pelo ambiente, podem causar erros no sistema. No coloque o instrumento e seu cabo de fora prximo a fontes de calor como radiadores, tubos de ar quente ou sob a luz direta do sol. Evite locais onde ocorram mudanas bruscas de temperatura. Sempre deixe circulao adequada para evitar superaquecimento interno e no bloqueie por motivo algum as entradas de ar. Instale o instrumento em uma superfcie limpa, prova de fogo e plana, que tenha pelo menos as mesmas dimenses do instrumento. O instrumento deve ser posicionado na base correta da superfcie.

HeCo Plus - Manual do Usurio 2.5 CONEXO ELTRICA AC (CORRENTE ALTERNADA) E SISTEMA DE ATERRAMENTO

O local onde o instrumento ser instalado deve possuir uma tomada para a fonte de alimentao com as seguintes caractersticas: Distribuio Fonte de Alimentao

: 1 fase, neutra e terra : 100 - 120VAC 200 - 240VAC 50 - 60 Hz

Requisitos de Energia

: 200 VA

Um cabo com trs pinos e um plugue de trs contatos fornecido com cada instrumento para conexo fonte de alimentao e ao sistema de aterramento. Conecte o instrumento a um plugue ligado ao sistema de aterramento, controlado por um interruptor diferencial. Um sistema de aterramento que no esteja de acordo com as normas pode ser perigoso aos usurios e causar um mau funcionamento do instrumento.

2.6

CARACTERSTICAS AMBIENTAIS DO LOCAL DE INSTALAO : 15 - 32 C (em operao) 0 - 50 C (armazenado) : < 80 % : < 2.000 m (em operao)

Temperatura Umidade relativa Altitude

2.7

INSTALAO

Aps os procedimentos de desembalagem descritos acima, prossiga com a instalao do instrumento. a) Conexes hidrulicas (Figura 1.9 e Figura 1.11) Conecte cada tudo das sries de tanques marcados com uma cor diferente aos conectores hidrulicos existentes no painel traseiro ou no painel direito (painel das solues) com as mesmas cores.

HeCo Plus - Manual do Usurio Remova as capas seladoras dos tubos de aspirao da tampa do tanque de soluo isotnica. Conecte o tanque de soluo isotnica a sua prpria tampa (marcada de branco). Conecte o tanque de lisante tampa onde o tubo amarelo est conectado. Conecte o tanque de detergente tampa onde o tubo verde est conectado. Conecte o tanque de resduos onde os tubos vermelhos esto conectados.

O tubo de resduos pode conter material biolgico perigoso que pode causar contaminao. Sempre use luvas e mscara de proteo adequadas ao manusear e esvaziar o tubo de resduos.

b) Conexes do PC Para a descrio e identificao das conexes no painel traseiro do PC, consulte o manual do computador. c) Conexes eltricas (Figura 1.9 e Figura 1.11) Introduza cada conector dos sensores de nvel marcados com um nmero no conector localizado no painel traseiro ou no painel direito (painel de solues) marcado com o mesmo nmero. Introduza o conector Power inlet (Entrada de Energia) do painel traseiro em uma tomada (veja pargrafo sobre conexo da fonte de alimentao), utilizando o cabo fornecido com o instrumento. Conecte os cabos USB fornecidos com as duas sadas USB instaladas no painel do instrumento. Os cabos USB somente devem ser conectados ao PC aps a instalao do software de aplicao e seguindo as instrues especificadas no procedimento de instalao do software. Durante a conexo dos cabos USB com as sadas USB do PC, ser solicitado que voc instale o driver USB a fim de possibilitar a comunicao entre o PC e o instrumento. d) Operaes preliminares Introduza a tomada de energia (Power switch) no painel traseiro (Figura 1.9) e pressione a tecla ON para ligar o instrumento (o instrumento produzir um bip quando for ligado com sucesso). Ligue o PC. Localize o cone do HeCo Plus na rea de trabalho e clique nele duas vezes para iniciar o Software do HeCo Plus. Uma janela de boas-vindas ser exibida com o logo do instrumento sobre um fundo branco.

HeCo Plus - Manual do Usurio e) Abastecendo o circuito hidrulico O logo do instrumento ser exibido por cinco segundos, quando ser necessrio pressionar a combinao shift+i (teclado do PC) para abastecer o circuito hidrulico. Quando as teclas shift+i forem pressionadas, uma caixa de dilogo ser exibida com as etapas a serem seguidas antes de iniciar o procedimento de abastecimento. Depois de executar todas as etapas, o usurio poder iniciar o abastecimento do instrumento. Aps essa etapa, o programa verifica se h todas a solues necessrias. Quando essa fase de controle concluda, a funo de verificao realizada. Se no houver erros, o procedimento de Startup (Inicializao) ento realizado automaticamente. Essa etapa inclui o branco da hemoglobina e vrias verificaes eltricas. Qualquer erro detectado exibido atravs de mensagens prprias. Quando forem detectados erros, verifique se todos os tubos ligados at a bomba peristltica foram abastecidos corretamente. Na presena de bolhas de ar, ser necessrio realizar o procedimento de abastecimento novamente atravs do comando Fill Instrument no menu Functions.

2.8

TESTES A SEREM REALIZADOS COM O USURIO

Durante os testes a serem realizados com o usurio, o tcnico dever: Informar as caractersticas do instrumento, com nfase nos tipos de anlises possveis. Explicar a operao de cada controle. Ensinar os vrios procedimentos de operao. O usurio dever repetir essas operaes at adquirir as habilidades necessrias. Ensinar as operaes de manuteno. Certificar-se de que o usurio entendeu as caractersticas do instrumento e se o usurio possui as habilidades necessrias para usar o instrumento corretamente.

2.9

DESINSTALAO

As operaes a serem realizadas para desmontar o equipamento so as seguintes: Pressione Functions na barra de status do programa e depois selecione o controle Empty Instrument. Uma caixa de dilogo ser exibida, indicando as operaes a serem realizadas antes de esvaziar o instrumento. Para iniciar o esvaziamento, pressione OK ou ento Cancel para cancelar o procedimento.

Ao pressionar OK, o procedimento de esvaziamento ser concludo e o programa finalizado.

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USO
3.1 INTRODUO

A interface entre o operador e o Contador Automtico de Clulasdurante todas as fases de operao feita atravs de um software de aplicao fornecido com o instrumento. O software executado no ambiente Windows, permitindo ao operador gerenciar o instrumento atravs da seleo de diferentes opes disponveis. As opes podem ser selecionadas e os dados pr-determinados com a utilizao do teclado e do mouse, conforme descrito neste captulo. O software no s elabora os dados, como tambm controla e exibe todas as operaes, gerencia dados e arquivos e fornece informaes referentes ao status dos consumveis e dos erros. O software possui vrios menus e serve como um guia para o operador realizar as atividades disponveis. Cada menu possui na seo esquerda uma lista de botes que permite a seleo de todos os submenus. Nesta seo h tambm o boto menu para retornar ao menu principal (boto MENU). Os mdulos do programa so: Analysis (Anlise) Para criar ou receber a lista de trabalho de um computador central, realizar a anlise e imprimir ou enviar resultados a um computador central. Tambm pode ser utilizado para complementar o resultado da frmula aps um exame microscpico, de modo a obter um relatrio completo. Historic (Histrico) Para acessar o banco de dados das anlises dos pacientes, buscar e produzir estatsticas. Nesse mdulo tambm possvel rever as anlises e imprimir os resultados novamente. Calibration (Calibrao) Para gerenciar os dados da calibrao, ler, ver e imprimir os resultados e realizar as calibraes do instrumento. Quality Control (Controle de Qualidade) Para gerenciar os dados de controle, realizar e ver resultados, controlar a preciso e a repetibilidade do instrumento e imprimir grficos de controle.

HeCo Plus - Manual do Usurio Service (Servio) Para verificar o status do instrumento durante as operaes de manuteno realizadas pelo pessoal da Assistncia Tcnica. Setup and Tools (Configurao e Ferramentas) Para acessar funes utilitrias especiais e personalizar o programa.

3.2

OPERAES DIRIAS 3.2.1 COMO CONDUZIR AS AMOSTRAS

A fim de obter medies corretas, as operaes devero ser rotineiras e estar em conformidade com as seguintes recomendaes:

Para evitar erros de medio, importante analisar o sangue levando-se em considerao os perodos de estabilidade das amostras de sangue total. Todas as amostras de sangue venoso com anticoagulante EDTA devem ser lidas dentro do prazo de 8 horas a partir da coleta do sangue, para evitar qualquer alterao inaceitvel de contagem. O uso de quantidades e/ou tipos de anticoagulante incorretos dar margem a resultados de contagem incorretos. Se as amostras de sangue total no puderem ser lidas imediatamente aps sua coleta, armazene-as em refrigerador a uma temperatura entre 2 C - 8 C, sem ultrapassar o prazo de 8-12 horas. Certifique-se de que as amostras de sangue estejam em temperatura ambiente antes de iniciar as medies. Agite as amostras de sangue com um agitador hematolgico por pelo menos 10 minutos antes de iniciar a leitura, se as amostras forem executadas no modo manual. No modo automtico os tubos de amostras sero agitados pelo prprio instrumento. Amostras hemolisadas no podem ser aceitas para uma determinao hematolgica exata. 3.2.2 LIGANDO O INSTRUMENTO

Para ligar o Contador Automtico de Clulas , ligue o interruptor da fonte de alimentao localizado no painel traseiro (Figura 1.9), pressione a tecla ON e depois ligue o PC. Depois de ligar o interruptor e o software, o instrumento executar uma srie de controles, informando ao operador o status desta operao na janela de status do software. Se o nvel de reagente estiver baixo ou o continer de resduos estiver cheio, ser exibida uma mensagem de advertncia e todas as operaes sero interrompidas. Nesse caso, os frascos de reagentes ou o continer de resduos devem ser substitudos. Aps concluir a substituio, pressione OK na janela de dilogo para retomar as operaes.

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As operaes so: O instrumento realizar uma operao de verificao (Check). Durante essa verificao, todos os tubos internos so abastecidos e os sistemas eltrico e hidrulico, verificados. Aps a verificao, o instrumento realizar automaticamente o procedimento de Startup (Inicializao), durante o qual o fotmetro e a contagem bsica da soluo isotnica so zerados. Se no houver luz o suficiente, o instrumento exibir uma mensagem de erro. Neste caso, verifique a lmpada e limpe o poo de leitura. Se a contagem bsica da soluo isotnica estiver muito alta, o instrumento exibir uma mensagem de erro. No final dessas etapas de verificao, o programa ir para o Menu Principal. 3.2.3 CONTROLE DE QUALIDADE Antes de realizar as anlises, verifique a estabilidade do instrumento e a funcionalidade dos reagentes, executando o controle de qualidade conforme descrito no pargrafo 3.3.4. 3.2.4 ANLISE MANUAL Selecione Analysis no menu principal. Voc pode trabalhar com ou sem uma lista de trabalho. Uma lista de trabalho pode ser inserida de modo manual ou automtico, atravs de uma conexo com um computador central. Se existir uma lista de trabalho, a anlise deve ser realizada seguindo a ordem da lista. Se no existir uma lista de trabalho, a anlise dever ser armazenada e listada de acordo com a seqncia de execuo; posteriormente ser possvel introduzir os dados demogrficos para todas as anlises. Agite a amostra antes de colocar o tubo de teste sob a agulha de aspirao e encoste a agulha no fundo do tubo de teste. A amostra aspirada por um microorifcio lateral. Sempre que a tecla sample for pressionada ou a alavanca manual localizada atrs da agulha de aspirao ativada, a anlise ser iniciada. A execuo do procedimento indicada quando o LED ready (pronto) desligado e a mensagem Sampling exibida na tela.

No remova o tubo de teste at que a agulha de aspirao suba para ser lavada. Se for removida antecipadamente, a aspirao da amostra ser realizada incorretamente.

HeCo Plus - Manual do Usurio No final da anlise, se no ocorrer erros, o led Ready acender novamente e a mensagem ready ser exibida na barra de status para indicar que o instrumento est pronto para uma nova anlise. No caso de ocorrer qualquer erro, o LED ready no acender e a mensagem not ready (no pronto) ser exibida na barra de status. Uma caixa de dilogo ser exibida para informar ao usurio sobre o problema detectado. Neste caso, a tecla sample ou as operaes em geral sero desativadas.

3.2.5 ANLISE AUTOMTICA Selecione Analysis no menu principal e depois pressione a tecla Sample Mode na barra de status para selecionar o modo automtico. A inicializao da amostragem automtica possvel aps pressionar Auto Start. O instrumento controla a presena de pelo menos um rack na bandeja de carregamento e pelo menos uma posio vazia na bandeja de descarregamento; uma vez verificadas essas condies, a amostragem ser iniciada, caso contrrio, um sinal de alerta ser exibido na tela. Os tubos de teste so agitados por um perodo determinado pelo usurio e no final de deste, os tubos so posicionados em frente agulha de amostragem para a anlise. Uma vez realizada a anlise de todos os tubos de teste no rack, este ser descarregado na bandeja de descarregamento e o processo de trabalho continuar at que haja novos racks na bandeja de carregamento e posies vazias na bandeja de descarregamento. Sempre que a porta frontal do amostrador for aberta para inserir ou retirar um rack das bandejas de carregamento/descarregamento, por exemplo, a operao ser suspensa. O contador automtico de clulas finalizar quaisquer anlises ainda em progresso. No entanto, a agitao dos tubos de testes restantes ser suspensa. O usurio deve restringir as operaes de abertura e realiz-las o mais breve possvel.

Quando o modo de operao automtico selecionado, o software afetado pela opo barcode disable exibida no menu Setup & Tools Analysis e pela presena da lista de trabalho feita pelo usurio ou pelo computador central. Disable barcode (Cdigo de barras desativado) Quando o modo de operao disable barcode selecionado, o instrumento ignora o cdigo de identificao (ID) do tubo e a identificao do tubo refere-se ao nmero do rack e ao nmero da posio onde o tubo est localizado. Quando a seleo desmarcada, o instrumento refere-se ID do tubo e a assume como cdigo de identificao (essa condio permite minimizar os erros causados pelo posicionamento errado dos tubos de pacientes).

HeCo Plus - Manual do Usurio Quando o modo de operao disable barcode selecionado, a posio da amostra no rack identificada pelo seu nmero seqencial e o modo manual torna indisponvel a posio no rack. Para evitar que isso ocorra, a anlise no modo manual no includa na lista de trabalho deve ser executada, selecionando o modo Urgency para os pacientes fora da lista de trabalho. Quando o modo de operao barcode est ativado, esse problema no ocorre. Quando a ID do rack no lida, as amostras no podem ser executadas e o rack descarregado. O usurio deve tentar resolver o problema, recolocando o mesmo rack e se o problema persistir, outro rack dever ser utilizado para colocar os mesmos tubos.

Work Session (Sesso de trabalho) Quando o nmero de amostras a serem executadas for maior que o nmero de posies disponveis no rack, h a possibilidade de selecionar Session disponvel na pgina Analysis Results, e o uso mltiplo do mesmo rack possvel. Cada amostra ser identificada com um cdigo de identificao alfanumrico como 3B.2, onde 3 identifica o nmero do rack, 2 a posio onde o tubo de amostra est localizado e B indica a segunda sesso de trabalho. Exemplo: Com uma lista de trabalho composta de 100 amostras e 10 racks disponveis (cada um com seis posies de amostra), ser necessria mais de uma sesso de trabalho. A primeira sesso de trabalho composta de sessenta amostras ser gerada e aps o posicionamento das sessenta primeiras amostras, a sesso de trabalho pode ser iniciada. Quando essa sesso for concluda, o usurio muda a sesso manualmente, coloca as 40 amostras restantes e executa a nova sesso. Se o nmero de racks disponveis for suficiente para colocar todas as amostras a serem analisadas, o cdigo da sesso pode ser ignorado. Posio com alterao Se houver alguma diferena entre o que foi lido no incio da sesso e o que lido ao processar a amostra para a ID e a posio atribudas, o smbolo * adicionado automaticamente ao cdigo da posio da amostra. Por exemplo: A lista de trabalho fornece a ID 001 posio 1A.1 para a amostra, o smbolo * ser adicionado quando uma amostra com um cdigo de barras diferente ou com advertncia de falta de etiqueta no tubo for lida na posio 1A.1.

HeCo Plus - Manual do Usurio 3.2.5.1 MODOS DE OPERAO E ADVERTNCIAS Sim No

Lista de trabalho disponvel Cdigo de barras desativado

Ao utilizar o cdigo de barras, a atribuio correta entre amostra e resultado garantida. A presena de uma lista de trabalho verifica automaticamente se a sesso de trabalho foi concluda corretamente. Quando existe uma lista de trabalho ou a sesso de trabalho est disponvel a partir de um computador central, o software efetua o posicionamento das amostras de pacientes com uma progresso serial (como a identificao das amostras ser feita atravs da leitura do cdigo de barras das etiquetas dos tubos, nenhuma atribuio de posio para a amostra no rack foi feita ainda). O tubo de amostra a ser analisado pode ser posicionado pelo usurio em qualquer ordem no rack. Ao ler o cdigo de barras do tubo, o software controla a lista de trabalho disponvel e as trs possibilidades a seguir podem ocorrer: 1. Se o cdigo estiver presente na lista de trabalho, o software atribui a posio (pos. no rack) e a anlise executada. 2. Se o cdigo no estiver presente na lista de trabalho, a anlise executada e um novo registro gerado com base na posio no rack e na ID atribuda. O software informa ao usurio atravs de uma mensagem de advertncia, indicando a posio e a ID do tubo que no foi encontrado na lista de trabalho. 3. Se o cdigo do tubo no puder ser lido (posio errada do tubo ou falta de etiqueta), a anlise feita com a criao de uma nova posio na lista com uma ID vazia e o software alertar o usurio sobre a posio do tubo (pos. no rack). Quando a sesso de trabalho for concluda, o usurio dever dar ateno s mensagens de advertncia e executar as aes corretivas adequadas. Qualquer mensagem de advertncia exibe o nmero seqencial da leitura, a posio no rack e a ID (se houver). Barcode not read (Cdigo de barras no foi lido) Se a amostra no estiver presente na lista de trabalho, o usurio atribui a ID do tubo e o software atualiza os dados da amostra. Se a amostra estiver presente na lista de trabalho, o usurio atribui a ID do tubo e o software solicita a confirmao antes atualizar os dados da amostra.

HeCo Plus - Manual do Usurio Barcode not found (Cdigo de barras no encontrado) Se a amostra no estiver presente na lista de trabalho, o usurio confirma a posio do tubo e o software atualiza os dados da amostra. Se a amostra estiver presente na lista de trabalho com a atribuio errada da ID, o usurio atribui o nmero seqencial da amostra ID para ser substituda. O software solicita a confirmao antes de atualizar os dados da amostra. Lista de trabalho disponvel Cdigo de barras desativado No No

Ao utilizar o cdigo de barras, a atribuio correta entre amostra e resultado garantida. O usurio pode colocar os tubos a serem analisados em qualquer posio no rack. medida que a leitura do cdigo de barras avana, o software cria as posies da lista de trabalho e uma das duas possibilidades a seguir pode ocorrer: 1. Se o cdigo do tubo de amostra for lido, o software cria um registro na lista de trabalho, atribuindo a posio (pos. no rack) e o cdigo de ID. 2. Se o cdigo do tubo no puder ser lido (posicionamento errado do tubo ou falta de etiqueta), o software cria um registro na lista de trabalho, atribuindo a posio (pos. no rack) e uma ID vazia, enviando uma mensagem de advertncia ao usurio. Quando a sesso de trabalho for concluda, o usurio pode cuidar das mensagens de advertncia disponveis e executar as aes corretivas apropriadas. Para qualquer advertncia, o nmero seqencial da leitura e a posio esto disponveis. Barcode not read (Cdigo de barras no foi lido) O usurio atribui o cdigo de ID da amostra ao tubo e o software atualiza os dados da amostra. Lista de trabalho disponvel Cdigo de barras desativado Sim Sim

Nesse modo de operao a atribuio correta entre o tubo e o resultado gerenciada pelo usurio, que se encarrega do posicionamento dos tubos no rack de acordo com as informaes disponibilizadas pelo software. O software obtm uma lista de trabalho do computador central ou cria uma automaticamente, atribuindo uma posio no rack a cada paciente (a posio em funo da seqncia na lista: o paciente com o nmero seqencial 9 ser atribudo posio 2A.3). Quando a lista de trabalho gerada pelo software, um cdigo de ID seqencial atribudo, apesar de que, possvel atribuir um prefixo ou sufixo.

HeCo Plus - Manual do Usurio Ao proceder com a identificao do tubo de amostra, o software procura por ela na lista de trabalho, gerando uma das duas possibilidades a seguir: 1. A posio encontrada na lista de trabalho. O instrumento processa a anlise. 2. A posio no pode ser encontrada. Um novo registro gerado com a atribuio da posio lida. O software informa ao usurio atravs de uma mensagem de advertncia, mostrando a posio do tubo no encontrada na lista. Uma vez concluda a sesso de trabalho, o usurio pode cuidar da soluo das diversas mensagens de advertncia presentes. Para cada mensagem de advertncia, o nmero seqencial da leitura e sua posio no rack esto disponveis. Position not found (Posio no encontrada) Se a amostra no estiver includa na lista de trabalho, o usurio confirma a posio do tubo e o software atualiza os dados da amostra. Se a amostra estiver posicionada em uma posio incorreta, o usurio atribui o nmero seqencial da posio da amostra posio (pos. no rack) para substituio. O software solicita a confirmao antes atualizar os dados da amostra. Lista de trabalho disponvel Cdigo de barras desativado No Sim

Nesse modo de operao a atribuio correta entre o tubo e o resultado no pode ser garantida pelo software. O software no exibe nenhuma advertncia sobre a falta de cdigo de barras, posio incorreta do tubo ou falta de tubo. Esse modo de operao no permite a ordenao progressiva automtica das amostras.

O usurio no deve trabalhar sem uma lista e sem leitura do cdigo de barras.

3.2.6 IMPRIMINDO OS RESULTADOS Ao selecionar o boto Print no submenu Analysis, voc pode acessar a caixa de dilogo para imprimir e enviar os resultados para um Computador Central. Os resultados tambm podem ser impressos automaticamente aps cada medio, selecionando a opo no submenu Setup and Tools.

HeCo Plus - Manual do Usurio 3.2.7 DESLIGANDO O CONTADOR No final das operaes dirias, pressione a tecla Shutdown no contador. O instrumento realizar um ciclo de lavagem e ser desligado automaticamente. O software dever ser encerrado, pressionando o comando Shutdown no menu Start. Cuidado: No desligue o instrumento no interruptor principal localizado no painel traseiro, pois isso cancelar a execuo dos ciclos de lavagem programados, destinados a minimizar os riscos de obstruo dos capilares e a sedimentao nos poos de leitura. MENU PRINCIPAL

3.3

Quando o Contador Automtico de Clulas ligado, os resultados do autoteste so exibidos aps a verificao automtica; pressionando a tecla OK, o menu principal do programa ser exibido, permitindo o acesso s funes do instrumento atravs das seguintes teclas: Analysis, Historic, Calibration, Quality Control, Service e Setup and Tools.

Figura 3.1 Menu principal

A barra de status do instrumento exibida na parte inferior de cada pgina e composta de quatro sees: A primeira seo exibe as informaes sobre o status do instrumento e as operaes ou funes que sero executadas.

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Se o instrumento estiver executando uma operao, uma breve descrio desta exibida na parte inferior da seo, caso contrrio, o status geral exibido. Os estados possveis so: Offline O instrumento no est conectado ao PC ou est desligado. Ready / Ready for Auto O instrumento est pronto para executar as amostras (modo manual / modo automtico). Not Ready / Not Ready for Auto O instrumento no pode executar as amostras (modo manual / modo automtico). Stand By O instrumento est esperando a ao do usurio em um estado de standby (prontido). Em caso de erro ou advertncia, o boto direita da caixa de texto do status estar vermelho. Ao pression-lo, ser exibida uma caixa de dilogo com os ltimos erros ou mensagens de advertncia. Existem quatro botes acima da caixa de texto do status que esto relacionados s funes principais do instrumento (Start, Functions, Sample Mode, Start Auto). Start Abre o menu para as funes gerais de uso (que so uma subseo das funes disponveis no teclado funcional do instrumento, descritas no pargrafo 1.10.1).

Exit Fecha o menu. Startup Executa o procedimento de inicializao (autoteste).

HeCo Plus - Manual do Usurio Off Desliga o instrumento e encerra o aplicativo do software. Reset Envia o comando de reinicializao para o instrumento. Clean Executa o procedimento de limpeza dos capilares de medio. Sample Executa a amostragem do sangue. Functions Abre o menu de servio (para as funes de manuteno):

Exit Fecha o menu. Prime all Conduz o usurio atravs de todas as operaes necessrias para a instalao do instrumento. Realiza o abastecimento de todo o circuito hidrulico. Nota: Essa funo necessria na primeira inicializao do instrumento. Lysant Abastece ou esvazia (caso o frasco de reagente no esteja conectado) o tubo de lisante. Diluent Abastece o instrumento com diluente. Detergent Abastece o instrumento com detergente. Wash Cell Counter Realiza o procedimento de lavagem do circuito hidrulico e das cmaras de contagem.

HeCo Plus - Manual do Usurio StandBy Realiza o procedimento de standby (prontido). Empty all Esvazia o instrumento completamente para o transporte. Inicialmente, alguns ciclos de lavagem do circuito hidrulico so realizados e depois o circuito esvaziado, com exceo da diluidora. Empty chambers Esvazia as cmaras de contagem, permitindo sua limpeza. Load rack (*) Carrega um rack da bandeja de carregamento do amostrador para a bandeja interna e realiza uma leitura do cdigo de barras dos tubos de teste. Unload Rack (*) Descarrega um rack da bandeja interna do amostrador para a bandeja de descarregamento. (*) Essas operaes somente estaro ativadas se o modo de operao automtico foi selecionado. Sample Mode Permite a seleo do modo de amostragem Manual modo de operao padro Prediluted permite a amostragem de amostras de sangue pr-diludas. Fator de diluio 1:5 Automatic modo de operao com o autoamostrador Start Auto Somente estar ativada na lista de trabalho, se o modo automtico for habilitado e permite o gerenciamento do incio e interrupo da amostragem automtica. Mesmo quando interrompido, o amostrador automtico concluir a anlise da amostra em andamento. A segunda seo exibe a data vigente e o modo de amostragem selecionado.

A terceira seo exibe as informaes em tempo real sobre o prximo paciente a ser analisado.

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Next Prog Nmero seqencial do prximo paciente a ser analisado. Next Id ID (identificao) do prximo paciente, se inserida em Demographics; caso contrrio, esse campo permanece vazio. Next Pat. Sobrenome do paciente, se inserido em Demographics; caso contrrio, o campo permanece vazio. No caso de falha na leitura do cdigo de barras de um tubo de teste, a tecla direita de Next Prog ficar vermelha; ao pression-la, ser aberta uma lista contendo todos os sinais de quaisquer cdigos de barras ausentes. N.B.: Essa seo est ativada somente em Execution of Analysis (Execuo da Anlise) A quarta seo exibe as opes de trabalho do instrumento (o cone verde indica que a conexo est ativada).

Prn Impresso automtica aps cada operao de amostragem (ao pressionar o led, o usurio ativa ou desativa a opo). Host Conexo com um Computador Central Barcode Se o Led estiver ativado (verde), isso indica que o modo de operao com o amostrador automtico o modo com identificao do cdigo de barras dos tubos.

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3.3.1 ANLISE Ao pressionar Analysis no menu principal, o usurio pode entrar no submenu Analysis. Essa funo permite o uso do Blood Cell Counter-Sampler (Contador de Clulas Sangneas Amostrador) para as anlises de rotina. Esse menu inclui as seguintes funes: Demographics, Worklist, Graphs e Print (Dados Demogrficos, Lista de Trabalho, Grficos e Imprimir). Essas funes correspondem s operaes fundamentais necessrias: inserir pacientes, ver a lista de trabalho e respectivos resultados, ver grficos das anlises e imprimir resultados. Ao entrar no menu Analysis, o software exibe automaticamente a pgina WorkList. Nota: Cada pgina exibe um boto MENU que pode ser utilizado para retornar ao menu principal. 3.3.1.1 LISTA DE TRABALHO

Esse menu permite ao usurio ver os resultados das anlises dos pacientes e quaisquer erros ou mensagens que ocorrer durante a anlise, em tempo real. Diariamente o programa abre uma nova lista de trabalho (diria), que automaticamente encerrada aps a mudana de data. Quando a lista encerrada, as anlises so transferidas para o arquivo do histrico e os dados no podem mais ser modificados.

Figura 3.2 Anlise da Amostra Lista de Trabalho

A lista da esquerda exibe um demogrfico simplificado do paciente, o status da leitura e erros ou mensagens, se houver.

HeCo Plus - Manual do Usurio PR Exibe o nmero seqencial das leituras. RT Exibe a posio do tubo no rack (o campo somente tem funo durante o modo de amostragem automtico). EW O smbolo ! indica a presena de um erro de leitura, o smbolo *, uma advertncia e o smbolo # indica uma forma particular de WBC. Uma exibio completa de todos os erros e advertncias pode ser obtida, selecionando o grfico do paciente. ID Cdigo de identificao (ID) da amostra (se inserido na lista de pacientes ou lido atravs do cdigo de barras). Somente os doze primeiros caracteres do cdigo so exibidos, ainda que os cdigos de barras com at 20 caracteres sejam aceitos. Surname Exibe o sobrenome do paciente (se estiver presente nos dados demogrficos do paciente). A tabela direita exibe os resultados analticos da medio (mova a tabela com o mouse para ver todos os resultados).
RBC 0.00 M/L WBC 00.0 K/L HGB 00.0 g/dL HCT 00.0 % MCV 000 fL MCH 00.0 pg BAS% 00 % MCHC 00.0 g/dL LIN 00 PLT 0000 K/L MON 00 RDW 00.0 % NEU 00 MPV 00.0 fL EOS 00 PCT 0.00 % BAS 00 PDW 00.0 % MED 00 F

LIN% 00 %

MON% 00 %

NEU% 00 %

EOS% 00 %

MED% 00 %

F Abreviao para frmula. Quando o sistema solicita a frmula para aceitao, a letra N exibida, e se transforma em S quando a frmula introduzida atravs da funo Enter formula. Host List Ao pressionar o boto de comando, uma lista de trabalho pode ser recebida de um computador central. Os dados so recebidos de acordo com as configuraes feitas conforme recomendado no pargrafo 3.3.6.3. Diff Data exibida a caixa de dilogo onde os dados diferenciais (Diff Data) podem ser inseridos. Essa operao deve ser realizada aps a anlise e antes de imprimir a etiqueta, se for para esta conter a frmula completa.

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Figura 3.3 Inserindo uma frmula Lin, Mon, Neu, Eos, Bas representam as cinco populaes principais de leuccitos. AC (Outras Clulas). o campo onde inserida a deteco de clulas atpicas ou patolgicas. Reject a diferena referente a 100%. A soma das pores de cada populao de leuccitos deve ser 100. Observations Qualquer comentrio referente ao resultado ou ao diagnstico atual do paciente pode ser inserido aqui. Update Pressione esse boto de comando para aceitar a frmula inserida e fechar a caixa de dilogo (o boto de comando somente estar ativado se a diferena % for > 0). Reset Restaura a frmula calculada automaticamente pelo software.

HeCo Plus - Manual do Usurio Close Fecha a caixa de dilogo e cancela as alteraes sem salvar a frmula.

Na parte inferior da pgina h trs botes que operam diretamente na lista de trabalho e permitem adicionar pacientes urgentes (pacientes com prioridade), suspender pacientes j existentes na lista ou ler novamente os pacientes j analisados. Urgency (ativada somente no modo manual ou no modo prediluted) As amostras a serem analisadas que tm prioridade na lista em curso, devem ser inseridas aqui. As anlises urgentes so marcadas com um cone representado por um tipo de sino prximo amostra. As posies urgentes esto dispostas no topo da lista de trabalho e so determinadas por um nmero seqencial nulo. Nota: Se for necessrio realizar uma amostragem urgente quando o software estiver no modo automtico, a amostragem em andamento deve ser interrompida, o modo de operao manual, selecionado e depois a tecla Urgency, pressionada, com a retomada do modo automtico no final da amostragem urgente. Os botes Suspend e Read Again possuem dois modos de operao na lista de trabalho, dependendo do status da opo List Edit Mode na pgina Analysis do menu Setup and Tools (3.3.6.5).

List Edit Mode (Modo de Edio da Lista) desativado (padro) Suspend (*) Com esse boto de comando, um ou mais pacientes podem ser suspensos temporariamente. Essa operao pode ser realizada aps a seleo do paciente a ser suspenso. Essa opo marcada por um cone cinza esquerda. Read again (*) L a amostra em curso novamente. Essa operao pode ser realizada aps a seleo da amostra a ser lida novamente. Essa opo marcada por um cone duplo.

List Edit Mode (Modo de Edio da Lista) ativado O status do Modo de Edio da Lista (List Edit Mode) exibido por um LED verde ( ou ) prximo aos botes Suspend e Read Again.

HeCo Plus - Manual do Usurio Ao pressionar o boto Suspend ou Read Again no menu Work List, o software ir para o modo de edio. A amostra ser desativada (o software exibe o cone ) e o boto pressionado (Suspend ou Read Again) muda para Close. Nessa modalidade, toda vez que um paciente selecionado com o mouse, um indicador prprio atribudo a ele. Para sair desse modo, necessrio pressionar o boto Close (a amostra ativada novamente e o cone exibido).

Check (*) Essa funo permite a soluo das mensagens de advertncia durante o procedimento de amostragem automtica. As amostras a serem solucionadas so marcadas com os e . smbolos Com o simples toque no boto Check, ser exibida uma caixa de dilogo contendo as informaes da amostra em anlise (nmero seqencial, posio no rack e cdigo de ID, se disponvel) e a mensagem de advertncia disponvel. O usurio far a correo, inserindo o cdigo de barras do tubo, no caso deste no ter sido lido ou o nmero seqencial da lista para atualizar os dados da amostra em anlise.

Update Atualiza a amostra atual com as informaes inseridas. Update All Exclui todas as advertncias das amostras na lista. Cancel Fecha a caixa de dilogo sem realizar as operaes. Delete Deleta a amostra atual.

HeCo Plus - Manual do Usurio (*) O uso da tecla anterior desabilitado quando em modo automtico e com a amostragem em andamento. Os seguintes cones so usados para indicar o status dos registros na lista de trabalho: Paciente a ser analisado Paciente com resultado Paciente suspenso Paciente sem resultado sendo lido novamente (para alterar a ordem da anlise) Paciente com resultado sendo lido novamente (para obter um novo resultado) Paciente a ser analisado com urgncia Paciente urgente analisado Paciente urgente suspenso Advertncia durante sesso do autoamostrador (cdigo de barras no foi lido ou posio no foi encontrada) Os smbolos em vermelho indicam a presena de um erro ou uma advertncia durante as operaes de amostragem. Nota: Somente os cones vazios esto disponveis no modo manual. No modo automtico, um cone cheio indica que o tubo de teste est no rotor, enquanto que um cone vazio indica que o tubo de teste no est no rotor.

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3.3.1.2

DADOS DEMOGRFICOS

Na pgina Demographics possvel criar a lista de trabalho do paciente, exibir as informaes do registro, inserir ou alterar os dados pessoais do paciente, selecionar o teste e definir a faixa normal.

Figura 3.4 Anlise Dados Demogrficos A pgina dividida em trs sees principais. Os dados demogrficos do paciente esto localizados na seo esquerda da pgina. Patient ID Permite a introduo do cdigo de identificao (ID) do paciente (mximo de 20 caracteres). Se a opo ID required estiver ativada (pgina Analysis do menu Setup and Tools), este campo deve ser sempre preenchido a fim de salvar os dados do paciente. Ao trabalhar no modo automtico, esse campo preenchido automaticamente sempre que o instrumento ler o cdigo de barras de um tubo. Surname Insira o sobrenome do paciente (mx. 20 caracteres). Name Insira o nome do paciente (mx. 20 caracteres). Date of birth Insira a data de nascimento do paciente aqui.

HeCo Plus - Manual do Usurio Age Insira aqui a idade do paciente (se a data de nascimento for inserida, a idade ser calculada automaticamente). Sex Selecione M, F ou X, se desconhecido. Address, city, zipcode, phone Insira os dados adicionais do paciente (endereo, cidade, CEP, telefone...). Doctor, Unit Indica o nome do mdico ou do departamento que solicitou a anlise. Comments Insira qualquer comentrio sobre a anlise solicitada. Range Selecione o tipo de Faixa de Referncia (Reference Range) a ser associada a cada paciente. Se for selecionado Automatic Type of Range, o programa selecionar entre Man (Homens), Woman (Mulheres) e Child (Crianas) baseado no sexo e na idade. (So consideradas crianas, aquelas abaixo de 12 anos de idade). Caso contrrio, uma das faixas inseridas pode ser associada a cada paciente. Tests Os parmetros a serem produzidos devem ser selecionados aqui (se a seleo for manual, uma caixa de dilogo especial ser aberta para permitir a seleo parmetro por parmetro). Nota: O software calcular todos os parmetros que so exibidos na tela; a seleo prvia afetar somente a impresso.

Figura 3.5 Seleo manual da anlise A seo direita contm as informaes da lista de trabalho.

HeCo Plus - Manual do Usurio Prog. Exibe o nmero seqencial do paciente e o nmero total de pacientes armazenados. Tube Exibe a posio da amostra no rack (somente no modo de amostragem automtico). Insertion Date Exibe a data atual da entrada. A ltima seo contm botes que permitem a operao da lista de trabalho e dos dados demogrficos dos pacientes. Os botes de comando Prev., Next, First e Last permitem ao operador ir de um paciente a outro (se o paciente atual no foi salvo, qualquer alterao ser perdida). New Salva o paciente atual e retorna ao quadro para a introduo de um novo paciente (exibindo uma nova pgina). O nmero seqencial do paciente depende do status da opo Fill Empty Progressive na pgina Analysis do menu Setup and Tools (3.3.6.5). Ex: Em uma lista de trabalho com nmeros seqenciais de pacientes: 1, 2, 3, 6, 10, se a opo estiver ativada, o prximo paciente ter um nmero seqencial 4 (primeiro nmero seqencial que se encontra vago na lista). Se a opo estiver desativada, o paciente ter o nmero seqencial 11 (o paciente ocupar a ltima posio da lista existente). Modify O boto estar ativado somente se a opo Demographic Protection estiver ativada na pgina Analysis do menu Setup and Tools (3.3.6.5). Se a opo estiver ativada, o boto Modify deve ser pressionado se o usurio precisar alterar os dados demogrficos do paciente. Se o boto modify no for pressionado, os dados do paciente sero somente para leitura. Dados de um novo paciente ou de um paciente sem um resultado podem ser alterados livremente sem pressionar o boto modify. Save Pressionando o boto save, os dados do paciente sero salvos e a pgina do prximo paciente ser exibida (ao salvar o ltimo paciente da lista, a pgina permanecer a mesma). O boto afetado pelo status da ID solicitada (ID Required) na pgina Analysis do menu Setup and Tool (3.3.6.5). Se a opo estiver ativada, o software salvar os dados do paciente somente se o cdigo de ID do paciente estiver presente. Se a opo estiver desativada, um paciente sem cdigo de ID poder ser salvo. Create List Esse boto permite ao usurio configurar os dados para a criao automtica de uma lista de trabalho.

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Number of patients Indica o nmero de pacientes da lista de trabalho a ser criada. Starting position Indica a posio do primeiro paciente na lista de trabalho. A posio do tubo no rack tambm exibida (se estiver trabalhando sem leitura de cdigo de barras) First ID Indica a ID (numrica) do primeiro paciente. As prximas IDs so criadas, aumentando uma unidade a cada paciente. Desmarcando a seleo da caixa ao lado, IDs com posies vazias so geradas (se a seleo da opo Compulsory ID no estiver marcada na pgina Analysis do menu Setup and Tools - Par. 3.3.6.5). ID prefix, suffix Indica o prefixo a ser adicionado antes da ID ou o sufixo a ser adicionado aps a ID. Cancel Cancela a operao. Create List Fecha a caixa de dilogo e cria uma lista.

HeCo Plus - Manual do Usurio Insert Esse boto permite ao usurio configurar os dados para a introduo automtica dos registros vazios em uma lista existente, com atualizao automtica dos nmeros seqenciais existentes na lista.

Patient first progressive Nmero seqencial do primeiro registro a ser inserido na lista. Number of patients to be inserted Nmero de registros vazios a serem inseridos na lista. Cancel Cancela a operao. Insert patient Fecha a caixa de dilogo e insere os registros na lista existente. Com os dados da figura, a nova lista de trabalho ser: Lista antes da introduo dos registros Lista depois da introduo dos registros

HeCo Plus - Manual do Usurio Sort Prog. Classifica e agrupa nmeros seqenciais em uma lista de trabalho. Antes de executar a classificao, ser feita ao usurio uma solicitao de confirmao. Lista antes da classificao dos nmeros seqenciais Lista aps a classificao dos nmeros seqenciais

Delete Exclui o registro selecionado da lista (mesma funo delete do pargrafo 3.3.1.4).

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3.3.1.3

GRFICOS

Os resultados referentes ao paciente selecionado podem ser visualizados na forma de grficos. Alm dos resultados numricos, as distribuies das populaes de plaquetas (Plt), clulas vermelhas (RBC) e leuccitos (WBC) podem ser visualizadas, assim como a os limiares de separao entre as diferentes populaes.

Figura 3.6 Anlise Grficos Os dados demogrficos referentes amostra exibida so visualizados na parte superior da tela (PR, Rack/Tube, ID, Surname, Age, Sex). View WBC, RBC, Plt exibido o grfico ampliado, referente distribuio selecionada. View all A exibio inicial restaurada (todas as trs distribuies simultaneamente). Nesse ponto, os limiares podem ser determinados manualmente. Cada grfico contm valores de limiar (que foram determinados automaticamente pelo Contador Automtico de Clulas ), precedidos por seus acrnimos de identificao: TP = limiar de separao entre plaquetas e clulas vermelhas T1 = limiar baixo de clulas brancas T2 = limiar de separao entre linfcitos e clulas mdias T3 = limiar de separao entre clulas mdias e neutrfilos Nota: As clulas mdias incluem eosinfilos, basfilos, moncitos e outras clulas.

HeCo Plus - Manual do Usurio Para alterar esses limiares, selecione o grfico correspondente com o mouse. Para selecionar o limiar a ser alterado, clique prximo ao limiar-alvo com o mouse ou clique no grfico e depois pressione a barra de espao. Os limiares podem ser movidos, utilizando as setas para direita e para esquerda ou movendo o pequeno boto giratrio do mouse, se houver. Update Salva as alteraes feitas anteriormente nos valores de limiar. Qualquer advertncia referente a morfologias particulares das populaes de interesse ser restaurada. Recover Recupera os valores de limiar, conforme calculados pelo software. As advertncias anteriores sero restauradas. Se houver quaisquer erros ou advertncias na leitura, esses sero exibidos na parte superior do canto esquerdo da tela, acima dos parmetros.

Os botes de comando Prev, Next, First e Last permitem ao operador navegar entre os grficos.

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3.3.1.4

IMPRESSO

Nessa pgina possvel imprimir os resultados, que tambm podem ser enviados ao computador central.

Figura 3.7 Imprimindo a anlise Patients Permite a seleo (select all) ou a excluso (deselect all) de todos os pacientes da lista de trabalho. External printer Para selecionar o tipo de impresso a ser enviada impressora externa. Report Imprime o relatrio do paciente, incluindo os resultados e os grficos da distribuio de populaes. Print-out Pode ser obtida uma impresso dos pacientes selecionados, conforme aparece na lista inferior da tela. Worklist Somente a lista de trabalho (lista esquerda) impressa. Print Inicia a impresso dos pacientes selecionados com as configuraes escolhidas. Host Results Envia os resultados selecionados ao computador central. Os dados so recebidos de acordo com as configuraes recomendadas no pargrafo 3.3.6.3.

HeCo Plus - Manual do Usurio Delete Pressione esse boto de comando para excluir os resultados selecionados (a confirmao solicitada antes da eliminao final). Os dados no podero ser restaurados aps a excluso. O cabealho do relatrio e as impresses podem ser personalizados, imprimindo o nome do laboratrio. Consulte o pargrafo 3.3.6.2 para instrues.

Figura 3.8 Relatrio impresso

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Figura 3.9 Impresso da anlise

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3.3.2 HISTRICO O menu Historic pode ser explorado e as pesquisas estatsticas podem ser obtidas com referncia aos resultados armazenados. Esse menu possui trs funes: Search, Statistics e Display results. Quando o usurio entra no menu Historic, o software apresenta a pgina Search como padro. Nota: Existe um boto de comando MENU em cada pgina de tela para retornar ao menu principal. 3.3.2.1 BUSCA

Figura 3.10 Histrico Busca Os critrios de busca podem ser selecionados nesta pgina. Os seguintes parmetros podem ser selecionados: ID Cdigo de identificao do paciente. Doctor Mdico que solicitou a anlise. Unit Departamento de origem da amostra ou da solicitao. Surname Sobrenome do paciente.

HeCo Plus - Manual do Usurio Name Primeiro nome do paciente. Date of birth Data de nascimento do paciente. Insertion date Data em que a amostra foi inserida. Nota: Os campos listados acima podem ser selecionados manualmente ou a partir do menu suspenso. Reset Restaura os campos de busca, apagando os parmetros introduzidos. Search O sistema pesquisado com base nos parmetros introduzidos (campos vazios no so utilizados como critrio de busca, e portanto, todos os resultados possveis so exibidos). Enable modify Se a opo for selecionada, o usurio pode alterar os dados demogrficos, os valores do limiar ou os valores da frmula dos pacientes ao se dirigir para o menu Analysis. A ativao da opo protegida por senha. A senha inicial seac. A senha pode ser alterada na pgina Analysis do menu Setup and Tools (Pargrafo 3.3.6.5).

3.3.2.2

ESTATSTICAS

Essa pgina contm vrias opes que podem ser utilizadas para processar diversos tipos de estatsticas das medies realizadas.

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Figura 3.11 Estatsticas do histrico Parameter O parmetro desejado pode ser selecionado aqui, utilizando o menu suspenso (i.e. WBC, RBC, etc.). Patient O operador pode selecionar o departamento (Department) para o qual a amostra foi coletada e o sexo (Sex) do paciente. Results Uma faixa de valores para os resultados a serem procurados pode ser selecionada aqui. Insertion date Depois de inserir um intervalo de tempo, o operador pode procurar um resultado de acordo com a respectiva data de recebimento. Date Permite a seleo de um intervalo de tempo que inclui os resultados desejados a serem procurados. Age Aqui o operador pode selecionar um intervalo de idade que inclui a idade do paciente a ser procurado. Population Define o nmero de observaes analisadas (e.x. sexo M: a populao composta de todos os pacientes homens).

HeCo Plus - Manual do Usurio Fraction Define a frao do nmero de observaes selecionadas, baseado em um intervalo especfico (i.e. data de recebimento, idade, resultado, sexo, etc.). Percentage Define a frao de observaes como uma porcentagem. Reset Restaura os parmetros introduzidos para a busca.

3.3.2.3

EXIBIO DOS RESULTADOS

Aqui o operador pode ver e imprimir as leituras selecionadas nos dois submenus anteriores (Search e Statistics). Pressionando o boto de comando, o operador pode entrar no menu Analysis no modo read only (somente para leitura), onde nenhum novo dado pode ser inserido e nenhuma alterao feita. A proteo dos dados pode ser anulada, selecionando a opo Enable Modify (3.3.2.1). Para a descrio desse menu, consulte o pargrafo (3.3.1). 3.3.3 CALIBRAO Nesse menu, o operador pode calibrar o instrumento, gerenciar a entrada de calibradores e seus valores e ver as medies realizadas. Quando o usurio entra no menu Calibration, o software exibe a pgina Setup como padro. Note: Existe um boto de comando MENU em cada pgina de tela para retornar ao menu principal.

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3.3.3.1

CONFIGURAO

Os calibradores e os diferentes lotes podem ser gerenciados nessa pgina.

Figura 3.12 Configurao da calibrao A lista esquerda mostra todos os calibradores introduzidos. Selecione um calibrador com o mouse e a lista direita exibir os diferentes lotes introduzidos e suas respectivas datas de validade. A janela na parte superior da tela exibe os dados referentes ao calibrador selecionado. Especificamente, so exibidos o nome (Calibrator), o lote (Lot), a data de validade (Expiry) e o nmero mnimo de amostras a serem analisadas antes da calibrao (N. samples). A pgina tambm exibe os valores de referncia dos parmetros do calibrador (RBC, WBC, Hgb, Hct, Plt, Pct, MCV, MCH, MCHC e MPV). New calibrator: Todas as informaes referentes ao calibrador como: nome, nmero do lote e data de validade podem ser inseridas aqui. Pressione Ok para armazenar o novo calibrador; pressione Cancel para sair sem salvar.

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Figura 3.13 Adicionando um calibrador New lot Uma caixa de dilogo similar anterior ser aberta, onde o nome do calibrador j foi inserido e no pode ser alterado, para permitir que o nmero do lote e a data de validade sejam inseridos. Pressione Ok para armazenar o novo calibrador; pressione Cancel para sair sem salvar. Save Salva os dados do calibrador e o armazena na memria, juntamente com os dados de seus valores de referncia (o calibrador no pode ser salvo, caso alguns parmetros forem deixados com um valor igual a 0). Delete calibrator Um calibrador selecionado pode ser excludo ( solicitada uma confirmao antes da eliminao final). Modify values Os valores dos parmetros do calibrador atual ou o nmero mnimo de amostras necessrias para a calibrao podem ser alterados aqui.

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3.3.3.2

EXECUO

As medies de calibrao podem ser executadas nesse menu, verificando as tendncias dos parmetros (mdia, SD, diferena entre o valor calculado e o valor de referncia).

Figura 3.14 Calibrao Execuo A janela na parte superior da tela mostra os dados referentes ao calibrador selecionado. Especificamente, so exibidos o nome (Calibrator), o lote (Lot), a data de validade (Expiry) e o nmero mnimo de amostras a serem analisadas antes da calibrao (N. of samples). Quando o instrumento realiza uma medio de calibrao, os respectivos resultados so mostrados na tabela. Se a medio apresentar um erro, este ser marcado com um cone # na coluna E da lista esquerda. Include/Exclude Uma vez selecionada uma medio do clculo estatstico, esta pode ser includa ou excluda. A excluso de uma medio marcada pela letra X do lado esquerdo da coluna RP. Uma medio com um erro automaticamente marcada com um X, e ento excluda (porm, o usurio tambm pode ainda decidir inclui-la, exibindo o grfico da medio). Delete Remove a medio selecionada da lista (a operao no pode ser desfeita).

HeCo Plus - Manual do Usurio Os seguintes valores so exibidos para cada parmetro do calibrador: V. Ref. Exibe o valor de referncia, conforme descrito na bula que acompanha o calibrador sendo utilizado e conforme definido no menu anterior. Mean Exibe a mdia do parmetro medido, sem considerar as medies que foram excludas. Diff % Exibe a diferena da porcentagem entre a mdia (Average) e o valor de referncia (Ref.Val). CV % Exibe o Coeficiente de Variabilidade (CV) / Variability Coefficient (VC) das medies vlidas para clculo. Calibrating Aqui o usurio pode ativar ou desativar a calibrao de um determinado parmetro (os parmetros com caixas de seleo marcadas sero calibrados). A no ser que o usurio tenha definido parmetros diferentes, o instrumento selecionar todos os parmetros automaticamente. Caso um dos fatores de calibrao calculado pelo software possua um valor excessivamente mais alto ou mais baixo em relao ao valor de referncia, o parmetro correspondente ser marcado na cor vermelha e a calibrao para aquele parmetro ser desativada. Neste caso, repita a medio e se o problema persistir, entre em contato com o departamento de assistncia tcnica. Calibrate Os parmetros selecionados sero calibrados. Esse boto de comando ativado somente se for realizado o nmero mnimo de medies pr-definido (6 pelo padro). Print Imprime todos os relatrios da calibrao. Nota: Quando Calibrate pressionado, no s os novos fatores de calibrao so calculados, mas as medies realizadas com fatores antigos tambm so excludas, para que no possam mais ser impressas. Recomendamos imprimir primeiro o relatrio e depois realizar a calibrao.

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Figura 3.15 Impresso da calibrao

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3.3.3.3

GRFICOS

As medies realizadas podem ser vistas nessa pgina.

Figura 3.16 Grficos da calibrao Essa pgina contm as mesmas funes da pgina Graphs na funo Analysis (pargrafo 3.3.1.3). 3.3.4 CONTROLE DE QUALIDADE A preciso e a exatido do instrumento podem ser controladas fundamentalmente por dois mtodos: 1) O primeiro baseado em uma comparao constante entre o valor real obtido atravs de uma determinao analtica da amostra de sangue coletada como controle e o quadro de valores esperados; 2) O segundo consiste na avaliao da repetitividade da determinao analtica da mesma amostra de sangue por vinte dias consecutivos.

HeCo Plus - Manual do Usurio 1) QUADRO DOS VALORES ESPERADOS A conformidade com o Quadro dos Valores Esperados muito importante para uma avaliao correta da exatido do instrumento.
---------------------- Max TG ---------------------- Min

O valor terico da mdia representa os dados que devem estar em conformidade para a execuo de uma calibrao correta. Os valores obtidos em dias diferentes devem ser mantidos na faixa pr-estabelecida no quadro. Importante: Se algum parmetro analisado estiver fora da faixa, verifique o instrumento novamente com um novo sangue controle pertencente ao mesmo lote, mantido em temperatura ambiente por pelo menos dez minutos e bem agitado. Se o valor encontrado novamente for muito alto ou muito baixo, verifique se h algum problema no macroscpio do instrumento e depois calibre o equipamento. 2) Curvas de LEVEY & JENNING O quadro de controle da mdia proposto por Levey & Jenning o geralmente utilizado:
+3SD +2SD +1SD M -1SD -2SD -3SD

-------------------------------------------------------------------------------------

A linha horizontal central corresponde ao valor da mdia do parmetro analisado; esse valor obtido a partir da mdia de todas as medies realizadas diariamente, que compem os pontos de todas as anlises. Acima e abaixo dessa linha e paralela a esta, existem linhas pontilhadas refletindo uma, duas e trs vezes o desvio padro (SD), respectivamente. O desvio padro calculado pela mdia total. Se as variaes dirias forem somente decorrentes de erros casuais, os resultados sero posicionados acima e abaixo da linha central (M) com freqncia equivalente e com uma distribuio normal (GAUSSIAN).

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O ponto de inflexo, onde a curva muda sua concavidade, corresponde ao valor SD, que indica a disperso estatstica dos dados prximos ao valor da mdia. Quanto mais baixo esse valor for mantido, melhor a qualidade da repetitividade. Conforme mostrado na figura, a rea sob a curva entre -/+ 1 SD corresponde a 68% dos resultados.

A rea sob a curva entre -/+ 2 SD corresponde a 95% dos resultados.

HeCo Plus - Manual do Usurio A rea sob a curva entre -/+ 3 SD corresponde a 99.9% dos resultados.

Portanto, a confiabilidade de um valor definida por sua inclinao na faixa de +/- 2SD, j que esse valor reflete os limites onde os erros casuais esto includos. As diferenas abaixo de 2 SD so consideradas insignificantes. Nesse caso, o sistema definido como sob controle. O sistema considerado fora de controle, se: 1) alguns valores sarem dos limites de 3 SD, visto que esses limites nunca devem ser ultrapassados; 2) os valores estiverem em contnua ascenso ou declnio por pelo menos seis dias; 3) os valores estiverem todos do mesmo lado da linha central por pelo menos seis dias consecutivos. Na pgina Quality Control, o operador pode administrar os diferentes controles e lotes, realizar as medies e analis-las, utilizando os quadros de Levey e Jenning, e visualizando os grficos de Bull. Quando o usurio entra no menu Quality control, o software exibe a pgina Setup como padro. Note: Existe um boto de comando MENU em cada pgina de tela para retornar ao menu principal.

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3.3.4.1

CONFIGURAO

Os controles e os diferentes lotes podem ser administrados nessa pgina.

Figura 3.17 Controle de Qualidade Configurao A lista esquerda exibe todos os controles introduzidos. Selecione um controle com o mouse e a lista direita exibir os diferentes lotes introduzidos e suas respectivas datas de validade. A janela na parte superior da tela exibe os dados do controle selecionado. So exibidos especificamente, o nome (Control), o lote (Lot) e a data de validade (Expiry). A pgina tambm exibe os valores de referncia dos parmetros do controle. Os valores obrigatrios so: RBC, WBC, Hgb, Hct, Plt, Pct, MCV, MCH, MCHC e MPV; enquanto que os valores opcionais so os seguintes: RDW, PDW, %Lin, %Neu, %Med. New control Todas as informaes referentes ao controle como: nome, nmero do lote e data de validade podem ser inseridas aqui. Pressione Save para armazenar o novo controle; pressione Cancel para sair sem salvar.

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Figura 3.18 Adicionando um controle New lot Uma caixa de dilogo similar anterior ser aberta, onde o nome do controle j foi inserido e no pode ser alterado, para permitir que somente o nmero do lote e a data de validade sejam inseridos. Pressione Save para armazenar o novo controle; pressione Cancel para sair sem salvar. Save Salva os dados do controle e os valores de referncia no arquivo (os controles no podem ser salvos se houver parmetros obrigatrios = 0, enquanto que se os parmetros opcionais forem = 0, eles no podero ser usados nos clculos e nem os seus respectivos grficos podero ser visualizados). Delete control Um controle selecionado pode ser excludo ( solicitada uma confirmao antes da eliminao final). Modify values Permite alterar os valores atuais dos parmetros do controle.

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3.3.4.2

EXECUO

Nesse menu, o operador pode realizar as medies de controle de qualidade, avaliando as tendncias dos parmetros (mdia, SD e CV).

Figura 3.19 Execuo do Controle de Qualidade As janelas na parte superior da tela exibem os dados referentes ao controle selecionado. So exibidos especificamente, o nome (Control), o lote (Lot), a data de validade (Expiry) e as datas de incio e fim do perodo utilizado para o clculo (Begin e End date). Quando o instrumento realiza uma medio de controle, os respectivos resultados so exibidos na tabela superior. Se ocorrer um erro na medio, esta ser marcada com o cone # na coluna E da lista esquerda. Os seguintes valores so exibidos na tabela inferior para cada parmetro do controle: Maximum Val. Exibe o valor mximo do parmetro, conforme mostrado na bula que acompanha o controle em uso, e conforme definido no menu anterior (valores esperados + faixa). Minimum Val. Exibe o valor mnimo do parmetro, conforme mostrado na bula que acompanha o controle em uso, e conforme definido no menu anterior (valores esperados - faixa). Mean Exibe a mdia do parmetro medido, sem considerar as medies que foram excludas. SD Exibe o desvio padro da medio.

HeCo Plus - Manual do Usurio CV Exibe o Coeficiente de Variabilidade (CV) / Variability Coefficient (VC) das medies vlidas para clculo. Include/Exclude Uma vez selecionada uma medio com o clculos estatsticos. A excluso de uma esquerdo da coluna PR. Uma medio marcada com um X, e ento excluda exibindo o grfico da medio).

cursor, esta pode ser includa ou excluda dos medio marcada com a letra X do lado que apresenta um erro automaticamente (mas o usurio pode ainda decidir inclui-la,

Delete Remove a medio selecionada da lista (a operao no pode ser desfeita). Print Imprime os relatrios do controle de qualidade.

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Figura 3.20 Impresso dos Relatrios do Controle de Qualidade Last 20 samples Se selecionado, somente considera as vinte ltimas amostras analisadas validamente para o clculo do controle de qualidade, e atualiza as datas de incio e concluso (essa opo selecionada como padro). Select period Permite ao operador selecionar manualmente o perodo de tempo entre as medies que devem ser consideradas para clculo.

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Figura 3.21 Seleo do perodo de tempo Pressione OK para armazenar o novo perodo de tempo (a verificao das vinte ltimas amostras desativada) ou Cancel para sair sem salvar. 3.3.4.3 GRFICOS

As medies realizadas podem ser vistas nessa pgina em forma de um grfico.

Figura 3.22 Grficos do Controle de Qualidade Essa pgina contm as mesmas funes da pgina Graphs na funo Analysis (pargrafo 3.3.1.3).

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3.3.4.4

GRFICOS DE L-J

Esse boto de comando conduz pgina onde os grficos de Levey e Jenning podem ser visualizados.

Figura 3.23 Controle de Qualidade Grficos de Levey & Jenning Cada grfico exibe um valor de referncia do parmetro do controle esquerda e os valores mnimo e mximo com duas linhas vermelhas contnuas. O instrumento est exato se as medies coincidirem com as duas linhas vermelhas (veja o Quadro de Valores Esperados, pargrafo 3.3.4). O valor da mdia do parmetro calculado com base nas medies vlidas realizadas juntamente com os valores SD 1, 2, 3 exibido direita. O instrumento calibrado se todos os pontos estiverem dentro das linhas retas do SD 2. Se o valor da mdia ultrapassar as linhas mnima e mxima, o instrumento precisa de calibrao. As informaes referentes ao controle e ao perodo de tempo so exibidas na parte superior da tela. Print graphs Imprime os quatro grficos exibidos na tela. Print all graphs Imprime todos os grficos.

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Figura 3.24 Grficos de Levey & Jenning Last 20 samples Se selecionado, os grficos somente exibiro as vinte ltimas amostras analisadas validamente e as datas de incio e concluso sero atualizadas (essa opo selecionada como padro).

HeCo Plus - Manual do Usurio Select period Para a seleo manual do perodo de tempo das medies a serem visualizadas nos grficos. Pressione OK para armazenar o novo perodo (a verificao das ltimas vinte amostras desativada) ou Cancel para sair sem salvar. Next Para passar de um grfico para outro (somente parmetros com valores diferentes de 0 possuem um grfico). 3.3.4.5 GRFICOS DE BULL

O controle de qualidade realizado com a utilizao da Mdia de Bull para permitir ao operador detectar imediatamente qualquer falha no instrumento e realizar a tempo os procedimentos de manuteno e calibrao necessrios. Isso evitar que resultados incorretos sejam considerados, visto que mais difcil detectlos posteriormente. Um dos mtodos de controle mais interessante aquele que utiliza amostras de pacientes que foram processadas normalmente para anlise. Esse mtodo baseado na observao de certos ndices de eritrcitos (MCV, MCH e MCHC) que so extremamente constantes quando medidos em uma populao normal e possuem baixos coeficientes de variao (CVs). Se tais ndices no forem avaliados em amostras individuais, mas em grupos de amostras, e os CVs das mdias desses grupos forem comparados posteriormente, o resultado ser que os CVs diminuem mais medida que o tamanho dos grupos aumenta. Todas as variaes significantes de tempo nesses parmetros so observadas, sendo fcil constatar as falhas do instrumento, j que so bastante estveis. Por exemplo, se foi determinada uma mdia MVC de 90 fL em uma populao e a mdia MVC em um grupo de oitenta pacientes em um determinado tempo 103 fL, encontramos duas opes: diversos pacientes com macrocitose foram processados ou o instrumento no est funcionando corretamente. Se calcularmos a mdia dos grupos de tamanho menor, teremos uma variabilidade maior, com CVs mais altos mesmo em condies normais, o que significa que nosso mtodo no muito eficaz. Alm disso, mesmo o menor dado patolgico detectado em cada rotina hospitalar causaria alteraes nos resultados dos controles, o que conseqentemente tornaria necessrio investigaes freqentes sobre a razo de tais resultados. A fim de evitarmos tudo isso e sermos capazes de trabalhar com grupos de vinte pacientes, aplicamos o mtodo de Bull, que calcula a mdia com uma frmula especial que permite que os dados sejam processados de modo a reduzir a importncia dos valores extremamente altos ou baixos, enquanto se concentra nos valores centrais. Isso reduz qualquer variao constante entre um grupo e o grupo seguinte, j que incorpora as informaes no clculo da mdia obtida a partir do clculo da mdia anterior. por isso que so chamadas de mdias mveis.

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Figura 3.25 Controle de Qualidade Grficos de Bull Os valores da mdia-alvo e da mdia de Bull so exibidos prximos de cada grfico. Begin Exibe a data de incio das observaes utilizadas para o clculo da Mdia de Bull. End Exibe a data de concluso das observaes utilizadas para o clculo da Mdia de Bull. Print Imprime os grficos da mdia de Bull.

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Figura 3.26 Grficos de Bull

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3.3.5 SERVIO O operador somente poder acessar este menu se inserir a senha correta. Nesse menu, alguns procedimentos manuais podem ser realizados no equipamento, bem como vrias verificaes. Esses procedimentos so especialmente utilizados durante a manuteno e as aes para soluo de problemas ou quando o instrumento configurado novamente aps a substituio de alguma pea danificada. Para a descrio deste menu, consulte o Manual de Servio do Contador Automtico de Clulas .

3.3.6 CONFIGURAO E FERRAMENTAS No menu Setup and tools, o operador pode personalizar e configurar o software, o instrumento e qualquer acessrio (amostrador, impressora e computador central). Quando o usurio entra no menu Setup and tools, o software exibe a pgina Normal range como padro. Nota: Existe um boto de comando MENU em cada pgina de tela para retornar ao menu principal.

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3.3.6.1

FAIXA NORMAL

As faixas normais podem ser inseridas ou alteradas. As faixas de homens, mulheres e crianas so fornecidas como padro. O usurio pode inserir at vinte novas faixas no total.

Figura 3.27 Configurao e ferramentas Faixas normais

HeCo Plus - Manual do Usurio Range A faixa a ser exibida na tela pode ser selecionada aqui. Se uma nova faixa for necessria, seu nome pode ser inserido aqui. New Cria uma nova faixa. Modify Altera os valores de uma faixa existente. Ok Salva os valores atuais da faixa. Se os parmetros forem = 0, os indicadores H ou L no so determinados e nenhuma faixa normal impressa. Cancel Cancela as alteraes realizadas e restaura os valores anteriores. 3.3.6.2 IMPRESSORA

As opes das impressoras externa e interna so gerenciadas nessa pgina.

Figura 3.28 Configurao e ferramentas - Impresso Automatic print Permite a impresso automtica do relatrio no final da anlise. Number of copies Permite a seleo do nmero de cpias a serem impressas automaticamente.

HeCo Plus - Manual do Usurio Printer page heading Pressione esse boto para inserir as trs linhas de cabealho que sero impressas em cada relatrio pela impressora externa (poder ser adicionado o mximo de 80 caracteres por linha). Printout Signature Permite personalizar a assinatura no final de cada resultado impresso. Ok Salva as configuraes. Cancel Cancela as alteraes realizadas e retorna s configuraes anteriores. 3.3.6.3 CONEXES

As portas seriais de comunicao do Contador Automtico de Clulaspodem ser configuradas aqui, bem como os parmetros de comunicao com o computador central.

Figura 3.29 Configurao e Ferramentas - Conexes Cell Counter settings Port number Seleciona a porta serial de comunicao com o contador automtico de clulas. Speed, Parity, Bit Number, Stop Number Parmetros de configurao da porta serial (no podem ser alterados).

HeCo Plus - Manual do Usurio Sampler Settings Port number Seleciona a porta serial de comunicao com o autoamostrador. Speed, Parity, Bit Number, Stop Number Parmetros de configurao da porta serial (no podem ser alterados). Host settings Connection Ativa e desativa a conexo com o computador central. Port number Seleciona a porta serial de conexo com o computador central. Speed, Parity, Bit Number, Stop Number Parmetros de configurao da porta serial de conexo (no podem ser alterados). Protocol Seleciona o protocolo de comunicao do computador central. Os seguintes protocolos esto disponveis: File, XMODEM e ASTM. TX, RX Aqui o operador pode inserir os nomes dos diretrios onde os arquivos de recepo e os arquivos send results to host (enviar resultados ao computador central) esto localizados (esses diretrios somente podem ser utilizados com o protocolo FILE). Automatic Ativa ou desativa a recepo automtica da lista de trabalho a partir do computador central com protocolo ASTM. Histogram Ativa ou desativa a possibilidade de enviar os histogramas das trs distribuies durante a transmisso dos resultados ao computador central. Long ID Somente estar ativo se File Mode ou X-modem estiver estabelecido. Quando ativado, permite a transferncia de um campo de ID com 20 caracteres de extenso e quando desativado, o campo de ID ter uma extenso de 6 caracteres. HostID Cdigo de identificao do computador central (no altere as configuraes padro). ProgressiveID Nmero seqencial de identificao do instrumento (no altere as configuraes padro). ID Analyser Cdigo de identificao do Contador Automtico de Clulas(no altere as configuraes padro). Ok Salva as configuraes (se dois campos com nmero de porta idntico forem selecionados, as configuraes no podero ser salvas). Cancel Cancela as alteraes realizadas e retorna s configuraes anteriores. Nota: Reinicie o computador para habilitar as alteraes.

HeCo Plus - Manual do Usurio Definio do protocolo FILE MAPA DE REGISTRO DO ARQUIVO DE RECEPO conectado ao Computador Central
Field length (Extenso do Type (Tipo) campo) 10 6 (or 20) 30 30 3 1 2 46 128 (ou 142) 1 1 1 1 1 1(* 1) 1(* 2) 1 Description (Descrio) Date: (DD-MM-YYYY) Data: (DD-MM-AAAA) Patient ID: (ID paciente) Surname:(Sobrenome) Name: (Nome) Age: (Idade) Sex: (Sexo) Parameters (Parmetros) Free (Livre)

do

Legenda (*1): um caractere numrico 1 ou 2 que codifica o sexo: 1 - masculino / 2 - feminino (*2): um campo numrico entre 1 e 9 que codifica os parmetros para a escolha de um paciente individual. Esse um campo obrigatrio cujo padro 1. 1: 2: 3: 4: 5: 6: 7: 8: 9: RBC Hct MCV RDW Hgb MCH MCHC Plt Pct MPV PDW WBC Lin% Neu% MED% Lin# Neu# MED# RBC Hct MCV RDW Hgb MCH MCHC WBC Lin% Neu% MED% Lin# Neu# MED# RBC Hct MCV RDW Hgb MCH MCHC Plt Pct MPV PDW WBC Plt Pct MPV PDW WBC Lin% Neu% MED% Lin# Neu# MED# Plt Pct MPV PDW RBC WBC Hgb Hct

Descrio do tipo do campo: Tipo 1: inclui os caracteres N ASCII Nota: Cada campo deve ser formatado com caracteres ASCII (176) em toda sua extenso. Ex.: Surname = BIRCHER

HeCo Plus - Manual do Usurio MAPA DE REGISTRO DO ARQUIVO DE RESULTADOS


Field length (Extenso do Type (Tipo) campo) 10 6 (ou 20) 30 30 3 1 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 3 3 3 3 3 3 4 4 78 256 (270) 1 1 1 1 1 1(* 1) 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Description (Descrio) Date (DD-MM-YYYY) Data (DD_MM_AAAA) Patient ID (ID paciente) Surname (Sobrenome) Name (Nome) Age (Idade) Sex (Sexo) RBC HCT MCV RDW HGB MCH MCHC PLT PCT MPV PDW WBC LIN # MON # NEU # EOS # BAS # MED # LIN % MON % NEU % EOS % BAS % MED % WARNING (ADVERTNCIA) ERROR (ERRO) Free (Livre)

do

HeCo Plus - Manual do Usurio MAPA DE REGISTRO DO ARQUIVO DE RESULTADOS E DE HISTROGRAMAS


Field length (Extenso do Type (Tipo) campo) Description (Descrio)

10 6 (ou 20) 30 30 3 1 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 3 3 3 3 3 3 4 4 78 512 512 1280 (ou 1294)

1 1 1 1 1 1(* 1) 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 3

Date (DD-MM-YYYY) Data (DD-MM-AAAA) Patient ID (ID paciente) Surname (Sobrenome) Name (Nome) Age (Idade) Sex (Sexo) RBC HCT MCV RDW HGB MCH MCHC PLT PCT MPV PDW WBC LIN # MON # NEU # EOS # BAS # MED # LIN % MON % NEU % EOS % BAS % MED % WARNING (ADVERTNCIA) ERROR (ERRO) Free (Livre) RBC HISTOGRAM (HISTOGRAMA DE RBC) WBC HISTOGRAM (HISTOGRAMA DE WBC) do

Legenda (*1): um caractere numrico 1 ou 2 que codifica o sexo: 1 - Masculino / 2 Feminino

HeCo Plus - Manual do Usurio Descrio do tipo do campo: Tipo 1: inclui os caracteres N ASCII Tipo 2: inclui 256 nmeros inteiros (2 bytes) que representam os valores de distribuio de Plt/RBC para volumes de 0 a 255 fL. Tipo 3: inclui 256 nmeros inteiros (2 bytes) que representam os valores de distribuio de WBC para volumes de 0 a 300 fL. Nota: Cada campo deve ser formatado com caracteres ASCII (176) em toda a sua extenso. Ex.: Surname = BIRCHER Definio do Protocolo XMODEM SOH - Incio do Cabealho (01H). Abre todos os pacotes de dados (blocos de 28 bytes). - Confirmao (06H). O receptor envia esse caractere aps cada bloco recebido corretamente. - Confirmao Negativa (15H). O receptor envia esse caractere aps cada bloco recebido incorretamente. - Final de Transmisso (04H). Esse caractere informa ao receptor que o ltimo bloco foi enviado e a transmisso finalizada.

ACK

NAK

EOT

Formato XMODEM BLOCK (128 bytes com soma de verificao) <SOH><ID block><NOT ID block><128 bytes of data><8 bit checksum>

HeCo Plus - Manual do Usurio PROTOCOLO DO TRANSMISSOR E DO RECEPTOR TRANSMISSOR <SOH> 01 FE <128 bytes of data > <checksum> <SOH> 01 FD <128 bytes of data > <checksum> Se ocorrer um erro de transmisso: <SOH> 01 FD <128 bytes of data > <checksum> <SOH> 03 FC <128 bytes of data > <checksum> <---------> <---------> <----<NAK> <ACK> <ACK> <---------> <---------> RECEPTOR <NAK> <ACK>

Se o transmissor no reconhece o ACK : <SOH> 03 FC <128 bytes of data > <checksum> <EOT> Definio do protocolo ASTM O uso de um protocolo de conexo padro no suficiente para a comunicao correta entre dois sistemas, porque o protocolo no define exatamente o significado e o uso de muitos campos. Esse documento descreve o fluxo de informaes entre o HeCo Plus e o computador central, o significado e o uso dos registros, a faixa de validade e tudo o que for necessrio para a conexo. A conexo realizada com uma interface RS232, de acordo com as especificaes ASTM 1394 e ASTM 1381. Referncias Especificao Padro do Protocolo de Nvel Baixo para a transferncia de mensagens entre os instrumentos do Laboratrio Clnico e os sistemas de computadores. ASTM, 1995. Especificao Padro para a transferncia de informaes entre os instrumentos clnicos e os sistemas de computadores. ASTM, 1997. Configurao Na janela de configurao do Computador Central (Setup Host) voc deve definir a conexo do computador central (Host Connection) para ASTM. Selecione a porta serial a ser usada, depois a ID do Analisador/ID Analyzer (padro = HeCo), o nmero seqencial/progressive number (padro = 1) e a ID do computador central/Host ID (padro = E1394HST). Quando o instrumento est enviando mensagens ao computador central, o emissor HeCo e o receptor E1394HST. Quando o computador central est enviando mensagens ao instrumento, o emissor E1394HST e o receptor HeCo. <---------> <---------> <ACK> <ACK>

HeCo Plus - Manual do Usurio Seqncia da Comunicao O mdulo de comunicao assncrono em relao a outros mdulos de software e pode operar em qualquer estado do instrumento. As seguintes seqncias de comunicao referem-se ao uso normal do instrumento e solicitao do computador central funcionando como um servidor. Lista de Trabalho em Lote O computador central pode enviar em lote, sem solicitao do instrumento, os pacientes com os respectivos testes a serem realizados. A nica condio que o canal de comunicao deve estar livre, de acordo com as especificaes ASTM. As ordens so memorizadas em um banco de dados (E1394Scheduler.mdb) e sero processadas quando as amostras forem carregadas no instrumento. Solicitao ao Computador Central O instrumento pode enviar uma solicitao ao computador central de uma lista de trabalho atravs do comando Host List na pgina Worklist no menu Analysis. Transferncia dos Resultados O instrumento pode enviar os resultados ao computador central atravs do comando do usurio (boto Host Results na pgina Print no menu Analysis) assim que estes estejam concludos. A nica condio que o canal de comunicao deve estar livre. A mensagem no exige uma resposta do computador central e pode conter resultados de mais de um paciente. Consulta do Computador Central O instrumento pode responder consulta do computador central a respeito das informaes do paciente ou dos resultados do paciente. Quando a consulta recebida, as informaes so enviadas de volta ao computador central. No possvel enviar um comando para deletar a consulta antes da resposta do instrumento. Nota: O software do HeCo envia ao Computador Central somente os resultados que chegam deste. Ex: O Computador Central envia os pacientes de ID 001, 002, 003, 004 e o usurio insere manualmente os pacientes de ID 005, 006. Se voc enviar os resultados ao computador central, somente os pacientes de ID 001, 002, 003 e 004 podem ser enviados ao Computador Central. O software do HeCo envia os resultados ao Computador Central uma nica vez. No exemplo anterior uma vez enviada a ID 001, esta no poder ser enviada novamente. O software do HeCo recebe um paciente do Computador Central somente uma vez. Cada vez que um paciente recebido do Computador Central, ele comparado com os outros j recebidos (ID e data de entrada). Para criar uma duplicata, pelo menos a data de entrada deve ser diferente. Protocolo de Nvel Baixo A norma ASTM define a comunicao do protocolo de nvel baixo.

HeCo Plus - Manual do Usurio Camada Fsica O nvel fsico do protocolo (ASTM 1381, seo 5) exige uma porta serial RS232. O instrumento utiliza uma porta serial PC, conector macho DB9. Esses so os pinos: 1 Quadro Terra 2 Dados de Transmisso 3 Dados de Recepo 4 Sinal Terra Camada de Ligao de Dados A ligao de dados realizada de acordo com o protocolo ASTM, seo 6. Durante a transmisso, o HeCo pode enviar quadros com extenso inferior mxima. Estrutura Lgica das Mensagens Cada mensagem uma seqncia hierrquica de registros. Cada registro deve ser um dos tipos da tabela 1. Na mesma tabela apresentado o nvel hierrquico do registro na mensagem.

HeCo Plus - Manual do Usurio

(ID tipo) H P O R C Q

Nome do Registro Message Header (Cabealho da Mensagem) Patient Record (Registro do Paciente) Test Execution Order (Ordem de Execuo do Teste) Test Result (Resultado do Teste) Comment (Comentrios) Information Request (Query) / Solicitao de Informao (Consulta) Message Terminator (Finalizao da Mensagem)

Nvel hierrquico 0 1 2 3 4 1

Os outros dois tipos de registro definidos no protocolo ASTM no so utilizados. Cabealho da Mensagem Definio ASTM Descrio Valores Mx. de Solicitado caracteres 1 S Enviado

Type ID (ID Tipo)

O caractere define H o registro como cabealho Qualquer separador estabelecido aceito. Separadores ASTM padro so enviados pelo HeCo

Separator (Separador)

Control ID (ID do controle) Password (Senha) Sender (Emissor)

HeCo Plus - Manual do Usurio

Definio ASTM Descrio

Valores Mx. de Solicitado caracteres N

Enviado

Sender Address (Endereo do Emissor) Reserved (Reservado) Sender Tel. (Tel do Emissor)

9 10

Receiver (Receptor) Comments (Comentrios) Processing ID (ID do Processamento) Version No. (No. da Verso) Date / Time (Data / Hora)

N S

N S

11

12

13

14

HeCo Plus - Manual do Usurio Registro de Informaes do Paciente Definio ASTM Descrio Valores Mx. de Solicitado caracteres 1 S Enviado

Record type ID (ID do tipo de registro) Sequence number (Nmero da seqncia) Practice assigned patient ID (ID do paciente atribudo ao teste) Laboratory assigned pat ID (ID do paciente atribudo ao laboratrio)

O caractere define P o tipo de registro

ID nica do paciente para o laboratrio

6.1

Patient ID (ID do ID nica do paciente) paciente para o instrumento (cdigo de barras no tubo) Patient Name (Nome do Paciente) Patient First Name (Primeiro Nome do Paciente) Mothers maiden name (Nome de solteira da me) Birthdate (Data de nascimento)

6.2

HeCo Plus - Manual do Usurio

Definio ASTM Descrio

Valores Mx. de Solicitado caracteres S

Enviado

10

Patient Sex (Sexo do Paciente) Patient race (Raa do paciente) Patient Address (Endereo do Paciente) Reserved (Reservado) Patient Tel. (Tel do paciente) Attending physician ID (ID do mdico que est atendendo) Special field 1 (Campo especial 1) Special field 2 (Campo especial 2) Patient height (Altura do paciente) Patient weight (Peso do paciente) Diagnosis (Diagnstico)

11

12

13

14

15

16

17

18

19

HeCo Plus - Manual do Usurio

Definio ASTM Descrio

Valores Mx. de Solicitado caracteres N

Enviado

20

Active Medications (Medicaes em Uso) Diet (Dieta) Practice Field 1 (Campo do Teste 1) Practice Field 2 (Campo do Teste 2) Admission and discharge date (Data de internao e alta) Admission status (Status da internao) Location (Localizao) Nature of alternative diagnostic code and classifiers (Natureza do cdigo de diagnstico alternativo e classificadores)

21 22

N N

N N

23

24

25

26

27

HeCo Plus - Manual do Usurio

Definio ASTM Descrio

Valores Mx. de Solicitado caracteres N

Enviado

28

Alternative diagnostic code and classification (Cdigo do diagnstico alternativo e classificao) Patient Religion (Religio do Paciente) Maritus status (Estado civil) Isolation status (Status do isolamento) Languaage (Idioma) Hospital Service (Servio Hopitalar) Hospital Institution (Instituio Hospitalar) Dosage Category (Categoria da Dosagem)

29

30

31

32

33

34

35

HeCo Plus - Manual do Usurio Registro da Ordem do Teste Definio ASTM 1 Descrio Valore Mx. de s caracteres 1 Solicitado Enviad o S S

Record type ID O caractere define O (ID do tipo de o tipo de registro registro) Sequence number (Nmero da seqncia) Specimen ID Cdigo de barras (ID da amostra) no tubo Instrument Specimen ID (ID da amostra no instrumento) Universal Test O quarto ID (ID do Teste componente o Universal) cdigo do teste Priority (Prioridade) Requested / Ordered data and time (Data e hora da solicitao / ordem) Specimen collection date and time (Data e hora da coleta da amostra) Collection end time (Hora do fim da coleta)

HeCo Plus - Manual do Usurio

Definio ASTM 10 Collection Volume (Volume da Coleta) Collector ID (ID do coletor) Action Code (Cdigo da Ao) Danger Code (Cdigo de Perigo) Relevant Clinical Information (Informaes Clnicas Relevantes) Date / Time Specimen Received (Data e Hora do Recebimento da Amostra) Specimen Descriptor (Descritor da Amostra) Specimen type (Tipo de amostra) Specimen descriptor (Descritor da amostra)

Descrio

Valores Mx. de Solicitado caracteres N

Enviado

11

12

CAN

13

14

15

16

16.1

16.2

HeCo Plus - Manual do Usurio

Definio ASTM 17 Ordering Physician (Mdico Solicitante) Physician Tel. (Tel do Mdico) User field 1 (Campo do usurio 1) User field 2 (Campo do usurio 2) Laboratory Field 1 (Campo do Laboratrio 1) Laboratory Field 2 (Campo do Laboratrio 2) Date / Time result reported (Data e Hora do relatrio do resultado) Instrument charge to computer system (Instruo do instrumento ao sistema do computador)

Descrio

Valores Mx. de Solicitado caracteres N

Enviado

18

19

20

21

22

23

24

HeCo Plus - Manual do Usurio

Definio ASTM 25 Instrument Section ID (ID da Seo do Instrumento) Report Types (Tipos de Relatrio) Reserved (Reservado) Ward of specimen collection (Ala da Coleta da Amostra) Nosocomial infection flag (Sinalizador de infeco hospitalar) Specimen Service (Servio da Amostra) Specimen institution (Instituio da Amostra)

Descrio

Valores Mx. de Solicitado caracteres N

Enviado

26

27

28

29

30

31

HeCo Plus - Manual do Usurio Registro dos Resultados Definio ASTM Descrio Valores Mx. de Solicitado caracteres 1 N Enviado

Record type ID (ID do tipo de registro) Sequence number (Nmero da seqncia) Universal test ID (ID do teste universal) Measurement Value (Valor da Medio) Units (Unidades) Reference range (Faixa de referncia) Result abnormal flag (Indicador de resultado anormal) Nature of abnormality test (Natureza do teste anormal) Result status (Status do resultado)

O caractere define R o tipo de registro

5 6

N N

S S

LH< >N

HeCo Plus - Manual do Usurio

Definio ASTM Descrio

Valores Mx. de Solicitado caracteres N

Enviado

10

Date of change in instrument normative values or units (Data da alterao nas unidades ou nos valores normativos do instrumento) Operator identification (Identificao do operador) Date / Time test started (Data e Hora do incio do teste) Date / Time test completed (Data e Hora do fim do teste) Instrument identification (Identificao do instrumento)

11

12

13

14

HeCo Plus - Manual do Usurio Registro dos Comentrios Definio ASTM Descrio Valores Mx. de Solicitado caracteres 1 S Enviado

Record type ID (ID do tipo de registro) Sequence number (Nmero da seqncia) Comment source (Fonte dos comentrios) Comment Text (Texto dos comentrios) Comment Type (Tipo dos comentrios)

O caractere define C o tipo de registro

Registro da Solicitao de Informaes Definio ASTM 1 Record type ID (ID do tipo de registro) Sequence number (Nmero da seqncia) Descrio Valores Mx. de Solicitado caracteres 1 S Enviado

O caractere define o tipo de registro

HeCo Plus - Manual do Usurio

Definio ASTM 3 Starting range ID number (Nmero de ID da faixa inicial)

Descrio

Valores

Mx. de Solicitado caracteres S

Enviado

Primeiro Componente = ID do Computador Central (pode estar vazio) Segundo Componente = Cdigo de barras no tubo

Ending range ID number (Nmero de ID da faixa final) Universal Test ID (ID do Teste Universal) Nature of request time limits (Natureza dos limites de tempo da solicitao) Beginning request date and time (Data e hora da solicitao inicial) Ending request date and time (Data e hora da solicitao final) Requesting physician name (Nome do mdico solicitante) F SR

HeCo Plus - Manual do Usurio

Definio ASTM 10 Requesting physician Tel. (Tel do mdico solicitante) User field 1 (Campo do usurio 1) User field 2 (Campo do usurio 2) Request information status code (cdigo do status da solicitao de informaes)

Descrio

Valores

Mx. de Solicitado caracteres N

Enviado

11

12

13

Se o HeCo solicitar: O Se o computador central solicitar: NPFS

Registro da Finalizao da Mensagem Definio ASTM Descrio Valores Mx. de Solicitado caracteres 1 S Enviado

Record type ID (ID do tipo de registro) Sequence number (Nmero da seqncia) Termination Code (Cdigo da Finalizao)

O caractere define L o tipo de registro

HeCo Plus - Manual do Usurio

3.3.6.4 A seguinte pgina aberta:

PARMETROS DO SISTEMA

Figura 3.30 Configurao e Ferramentas Parmetros do Sistema Select parameters not be printed Seleciona um ou mais parmetros para desativar sua impresso (em todo o caso, o resultado dos parmetros exibido na tela pelo software). Code Insere o cdigo a ser enviado ou recebido pelo respectivo computador central referente a um grupo particular de parmetros da anlise. Somente utilizado no protocolo ASTM. Language Seleciona o idioma que ser utilizado. International setup Configura o formato para a data, hora, separador decimal e outros ajustes. Ok Salva as configuraes. Cancel Cancela as alteraes realizadas e retorna s configuraes anteriores. Nota: Se o idioma ou os parmetros internacionais forem alterados, reinicie o computador para habilitar as alteraes.

HeCo Plus - Manual do Usurio 3.3.6.5 ANLISES

Nessa pgina o operador pode determinar a configurao dos parmetros das anlises e do mtodo a ser utilizado para calcular as populaes.

Figura 3.31 Configurao e Ferramentas Anlises Demographic options Permite as configuraes das opes da pgina Demographic no menu Analysis (3.3.1.2). Demographics protection Permite a proteo dos dados demogrficos dos pacientes. ID Required Se selecionado, toda vez que um paciente precisar ser armazenado no menu demographics, ser necessrio inserir o cdigo de ID. Caso contrrio, a operao falhar. Se desativado, o paciente poder ser armazenado sem nenhum cdigo de ID. Fill empty progressives Se selecionado, toda vez que um paciente for criado ou uma amostra executada, o software buscar na lista a primeira posio progressiva vaga e ir design-la para o paciente. Se desativado, o paciente ser adicionado no final da lista. Worklist options Permite as configuraes das opes da pgina Worklist no menu Analysis (3.3.1.1). List Edit Mode Ativa o modo Edit para a atribuio de indicadores suspend (suspenso) ou read again (ler novamente) na lista de trabalho.

HeCo Plus - Manual do Usurio Graphs options Permite as configuraes das opes da pgina Graphs no menu Analysis (3.3.1.3). Normalized Graphs Ativa ou desativa a padronizao dos grficos da distribuio das populaes na tela e durante a impresso. Automatic graphs updating Se ativada, a pgina Graph no menu Analysis ser atualizada a cada amostra. Printing options Permite as configuraes das opes da pgina Print no menu Analysis (3.3.1.4). Keep selection Permite a seleo automtica do paciente atual ao entrar na pgina Print do menu Analysis. Historical Password Permite definir a senha para alterar os dados no Histrico (ID dos pacientes, posio dos limiares, valores da frmula. Veja par. 3.3.2.1) Analysis options Permite as configuraes dos parmetros da amostra. Warning MC% Estabelece o limite das clulas mdias para o alarme das MC (alarme das clulas mdias). Differential Determina o algoritmo de clculo a ser utilizado como base para uma pesquisa de limiares de distribuio das clulas brancas. Mixing Time Estabelece o tempo da primeira agitao do rack (modo automtico). Threshold value Introduz os valores padronizados dos limiares de distribuio de WBC e Plt. Esses valores so utilizados pelo programa, caso o algoritmo de clculo no posicione o limiar automaticamente ao ler a amostra. Threshold Plt Reset Limiar de separao entre plaquetas e clulas vermelhas. Threshold T1 Reset Limiar baixo de clulas brancas. Threshold T2 Reset Limiar de separao entre linfcitos e clulas mdias. Threshold T3 Reset Limiar de separao entre clulas mdias e neutrfilos.

HeCo Plus - Manual do Usurio Measure unit Seleciona a unidade de medida para representao do parmetro. Podem ser selecionadas duas unidades: Parmetro: RBC WBC Hgb Hct MCV MCHC MCH Plt MPV Pct RDW PDW Lin% Mon% Neu% Eos% Bas% Med% Lin Mon Neu Eos Bas Med AC Unidade 1 M/L K/L g/dL % fL g/dL Pg K/L fL % % % % % % % % % K/L K/L K/L K/L K/L K/L K/L Unidade no S. I. x10^12/L x10^9/L g/L L/L fL g/L pg x10^9/L fL mL/L % % % % % % % % x10^9/L x10^9/L x10^9/L x10^9/L x10^9/L x10^9/L x10^9/L

= = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = =

Barcode Options Permite alterar as opes de operao do cdigo de barras. Disable barcode Permite selecionar o modo de operao com o amostrador automtico. Se a opo for selecionada, o cdigo de barras dos tubos no ser lido. Remove Left Permite inserir o nmero de caracteres a serem eliminados no cdigo lido pelo cdigo de barras, iniciando a partir da esquerda (padro 0 caracteres). Remove right Permite inserir o nmero de caracteres a serem eliminados no cdigo lido pelo cdigo de barras, iniciando a partir da direita (padro 0 caracteres). Save Salva as configuraes. Cancel Cancela as alteraes realizadas e retorna s configuraes anteriores.

HeCo Plus - Manual do Usurio 3.3.6.6 BANCO DE DADOS

Nessa pgina possvel gerenciar o armazenamento dos arquivos de backup (cpias de segurana), bem como a importao de arquivos salvos anteriormente no mesmo instrumento.

Figura 3.32 Configurao e Ferramentas Banco de Dados Antes de salvar ou restaurar um arquivo, selecione o tipo de dado para o qual se destina a operao. Patients and results Inclui os resultados e os dados demogrficos dos pacientes na operao. Calibration Inclui as medies e os dados da calibrao na operao. Quality control Inclui as medies do controle de qualidade e os dados dos controles na operao. Backup Cria uma cpia de segurana dos dados selecionados. Quando esse boto de comando pressionado, exibido um gabarito onde o nome do arquivo de backup deve ser inserido. Restore Restaura os dados selecionados. Quando esse boto de comando pressionado, exibido um gabarito onde o nome do arquivo a ser restaurado deve ser inserido; posteriormente, o sistema solicitar o perodo desejado para restaurar os dados. Nota: Se o perodo de restaurao dos dados j existir no arquivo, este ser sobrescrito automaticamente. Delete Deleta os dados selecionados do arquivo atual.

HeCo Plus - Manual do Usurio 3.3.6.7 REGISTRO DAS OCORRNCIAS

Essa pgina exibe todas as operaes, alarmes e erros ocorridos durante a operao do instrumento.

Figura 3.33 Configurao e Ferramentas Registro das Ocorrncias Select event Seleciona a ocorrncia que voc deseja visualizar na busca. Select date Seleciona o perodo a ser definido para a busca. Reset Cancela os campos de busca. Search Realiza uma busca e exibe os resultados na tabela abaixo. Se a busca for realizada, mantendo vazios os campos anteriores, todas as ocorrncias sero exibidas.

Os seguintes dados so exibidos na tabela: Event Lista progressiva das ocorrncias. Code Cdigo da ocorrncia (somente para uso interno). Date Data da ocorrncia. Hour Hora da ocorrncia.

HeCo Plus - Manual do Usurio Event index ndices somente para uso interno. Description Descrio da ocorrncia. Cal or QC index ndices somente para uso interno.

HeCo Plus - Manual do Usurio

MANUTENO E SOLUO DE PROBLEMAS


4.1 MANUTENO

Uma rotina de manuteno manter o instrumento em timas condies de funcionamento. recomendvel executar algumas tarefas diariamente ou semanalmente. Operao Limpeza da cmara de amostras Limpeza das cmaras de contagem e de agitao Limpeza dos capilares* Substituio dos filtros** Substituio peristltica. dos tubos da bomba Diria X X X X X Semanal A cada 6 meses

* e sempre que o instrumento apresentar repetidas obstrues no canal de RBC ou WBC. ** e sempre que o instrumento apresentar contagem de Plt alta causada por obstruo dos filtros. A limpeza ou a substituio de peas que implicam em contato com material biolgico perigoso pode causar contaminao. Sempre use mscara e luvas de proteo adequadas durante estas operaes.

Para localizar os dispositivos descritos nesse captulo, consulte o pargrafo 1.10 ControlEs . Para ter acesso aos dispositivos localizados no interior do instrumento, os seguintes passos devem ser seguidos:

Interior do painel frontal Solte o fecho de fixao do painel frontal, girando a trava com a chave soquete fornecida. Abra o painel, levantando-o. Prenda o painel no lugar, movendo o fecho especfico. Execute as operaes de manuteno. Destrave o painel frontal, movendo o fecho e abaixando-o de volta no lugar. Gire a trava na direo contrria.

HeCo Plus - Manual do Usurio Interior dos painis esquerdo/direito Abra o painel frontal. Solte os parafusos de fixao dos painis laterais. Execute as operaes de manuteno. Feche os painis laterais e aperte os parafusos de fixao novamente. N.B.: Os painis laterais esto travados quando o instrumento entregue. Os parafusos de fixao do painel direito devem ser retirados (painel das solues) a fim de permitir o livre acesso do usurio. 4.1.1 LIMPEZA EXTERNA DO INSTRUMENTO Limpeza externa do instrumento: Limpe a superfcie externa do instrumento com uma escova para remover a poeira. Utilize um pano levemente mido para limpar a sujeira. Advertncia: NO UTILIZE AR COMPRIMIDO OU SOLVENTE, POIS PODEM DANIFICAR A PINTURA.

4.1.2 LIMPEZA DA CMARA DE AMOSTRAS Execute as seguintes operaes: Pressione Standby no menu Functions. A agulha de aspirao subir. Limpe a cmara de amostras com toalhas de papel embebidas em hipoclorito de sdio. Pressione Reset. A agulha de aspirao descer. Limpe tambm a agulha de amostra completamente. 4.1.3 LIMPEZA DAS CMARAS DE CONTAGEM E DE AGITAO Execute as seguintes operaes para a cmara de contagem: Pressione Wash no menu Functions, a fim de lavar as cmaras de contagem e de agitao. 4.1.4 LIMPEZA DOS CAPILARES Proceda como segue: Pressione Standby no menu Functions. Adicione 2 ml de hipoclorito de sdio soluo isotnica em cada poo. Espere 5 minutos (acima desse tempo, o rubi pode ser danificado). Lave os capilares, executando o comando Wash no menu Functions duas vezes. Pressione Startup.

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4.1.5 PRECAUES EM CASO DE LONGOS PERODOS SEM USO Esse procedimento necessrio quando o instrumento no usado por mais de sete dias. Execute as seguintes operaes: Ao desligar o instrumento: Pressione Wash no menu Functions. Substitua o contedo do continer de lisante por gua deionizada. Selecione Functions na barra de status e selecione Lysant. Desligue o instrumento, usando a tecla ShutDown. Ao ligar o instrumento novamente: Conecte o continer de lisante. Selecione Functions na barra de status e selecione Lysant. Pressione Wash no menu Functions. Pressione Startup no menu Start. 4.1.6 SUBSTITUIO DO FILTRO DA SOLUO ISOTNICA Quando o instrumento apresenta altas leituras de Plt e outras verificaes j foram realizadas, proceda da seguinte forma: Limpe a cmara de amostras Limpe as cmaras de contagem e de agitao. Limpe os capilares Substitua o continer de soluo isotnica. Se aps essas operaes o problema persistir, execute as seguintes operaes: Desligue o instrumento. Desconecte o filtro dos tubos de aspirao e de sada. Conecte o novo filtro e o introduza no suporte com a face do rubi voltada para cima. Ligue o instrumento e o software do HeCo Plus. Abra a torneira de abastecimento e pressione Wash no menu Functions at que o ar seja expelido do filtro. Repita o passo anterior, se necessrio. Feche a torneira.

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4.1.7 SUBSTITUIO DOS TUBOS PERISTLTICOS Execute as seguintes operaes: Desconecte os tubos da bomba peristltica do circuito hidrulico. Retire a voluta da bomba peristltica, exercendo uma leve presso nas asas de plstico das laterais. Encaixe a nova voluta o mximo possvel e reconecte os tubos.

4.1.8 SUBSTITUIO DA LMPADA DE HGB DO FOTMETRO Execute as seguintes operaes: Afrouxe os parafusos de fixao sob a lmpada. Desconecte a lmpada de Hgb e a retire de sua base. Coloque a nova lmpada na base e reintroduza o conector. Aperte os parafusos de fixao. Pressione Startup. 4.2 SOLUO DE PROBLEMAS

Esse captulo descreve todas as informaes necessrias para a localizao de quaisquer possveis falhas no instrumento. As mensagens que aparecem na tela so listadas nos pargrafos seguintes. So fornecidas informaes ao lado do cdigo referente ao significado da mensagem, as causas provveis e as aes a serem tomadas para restaurar a operao correta do analisador. As mensagens que aparecem na tela so divididas nas seguintes categorias: - Erro (E) - Falha (F) - Advertncia (W) - Alarme (A) Erros Mensagens de erro se referem exclusivamente ao instrumento, no sentido de que esto estritamente relacionadas ltima medio realizada que determina uma leitura inaceitvel. Uma indicao aparece ao lado da mensagem de erro na tela com a soluo a ser aplicada para eliminar a mensagem de erro.

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Falhas As mensagens de falha se referem ltima operao executada pelo instrumento. Quando uma falha exibida, a operao do instrumento desativada. necessrio pressionar o boto Reset para sair da situao de falha. O instrumento realizar uma restaurao interna e enviar um comando de incio a todos os dispositivos. Se a situao de falha no desaparecer, o usurio dever entrar em contato com o departamento tcnico. Advertncias A mensagem de advertncia (W17) est relacionada exclusivamente morfologia particular da amostra analisada e sinaliza uma separao que no est bem definida entre clulas vermelhas e plaquetas. Alarmes As mensagens de alarme representam uma solicitao ao operador para intervir em um ou mais contineres de reagentes (falta de reagente) ou no continer de descarga (continer cheio). No caso de sinais, a caixa de dilogo de status aparecer automaticamente; para fechar essa seleo, selecione OK com o mouse ou pressione a tecla reset.

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4.2.1 LISTA DAS MENSAGENS DE ERRO EXIBIDAS NA TELA Cdigo da Significado Mensagem E5 Contagem de fundo muito alta. Causa Provvel Resduos de clulas na cmara de contagem. Soluo isotnica suja. E6 Reinicializao de Hgb realizada com luz fraca. Clula de medio suja. Lmpada queimada ou defeituosa. E9 Contagem fora dos valores de leitura. Ao Corretiva Pressione Wash no menu Functions e repita o autoteste (tecla Startup) Substitua a soluo isotnica. Limpe a clula de medio. Substitua a lmpada.

Capilares obstrudos. Repita a anlise. Falha eltrica. Entre em contato com a Assistncia Tcnica. Verifique os filtros, os tubos da bomba peristltica e a vlvula de lavagem.

E10

Contagem curta no CH1. Fechamento insatisfatrio do sistema hidrulico.

E11

Contagem longa no CH1.

Obstruo parcial dos Pressione a tecla Clean. capilares. Ar nos tubos. Pressione Wash no menu Functions.

E12

Contagem longa no CH1.

Obstruo parcial dos Pressione a tecla Clean. capilares. Ar nos tubos. Pressione Wash no menu Functions. Entre em contato com a Assistncia Tcnica.

E14

Sensor de contagem final no est funcionando no CH1.

HeCo Plus - Manual do Usurio Cdigo da Significado Mensagem E15 Sensor de contagem inicial no est funcionando no CH1. E20 Causa Provvel Ao Corretiva Entre em contato com a Assistncia Tcnica.

Contagem curta no CH2. Fechamento insatisfatrio do sistema hidrulico.

Verifique os filtros, os tubos da bomba peristltica e a vlvula de lavagem.

E21

Contagem longa no CH2.

Obstruo parcial dos Pressione a tecla Clean. capilares. Pressione Wash no menu Ar nos tubos. Functions. Obstruo parcial dos Pressione a tecla Clean. capilares. Ar nos tubos. Pressione Wash no menu Functions. Entre em contato com a Assistncia Tcnica.

E22

Contagem longa no CH2.

E24

Sensor de contagem final no est funcionando no CH2. Sensor de contagem inicial no est funcionando no CH2. Contagem no linear no canal de RBC. Contagem no linear no canal de WBC. Erro no circuito de aquisio do fotmetro.

E25

Entre em contato com a Assistncia Tcnica.

E26

Obstruo temporria Repita a medio. dos capilares. Obstruo temporria Repita a medio. dos capilares. Desligue e ligue o instrumento novamente. Se o problema persistir, entre em contato com a Assistncia Tcnica.

E27

E60

HeCo Plus - Manual do Usurio Cdigo da Significado Mensagem E70 - E79 O Contador de Clulas no responde. Causa Provvel Ao Corretiva Verifique se o instrumento est ligado e conectado ao PC corretamente. Desligue e ligue o instrumento novamente. Se o problema persistir, entre em contato com a Assistncia Tcnica. Disco sem espao. Copie os arquivos para discos flexveis para liberar espao no disco rgido. Troque o cabo USB. Se o problema persistir, entre em contato com a Assistncia Tcnica.

E81

Disco rgido cheio

E99

Erro durante a transmisso de dados entre o contador automtico de clulas e o PC. Erro no circuito de vcuo.

E100

Vazamento no Verifique a vedao dos continer de medio conectores do continer do branco. do branco e depois pressione a tecla Reset. Defeito na bomba de ar. Vazamento no continer interno de diluente. Substitua a bomba de ar. Verifique a vedao dos conectores dos contineres de diluente e depois pressione a tecla Reset. Substitua a bomba de ar. Verifique o circuito de esvaziamento e depois pressione a tecla Reset.

E101

Erro no circuito de presso.

E102

Defeito na bomba de ar. Erro no esvaziamento da Tubos de cmara de vcuo. esvaziamento obstrudos.

Defeito na bomba de esvaziamento.

Substitua a bomba de esvaziamento de ar.

HeCo Plus - Manual do Usurio Cdigo da Significado Mensagem E172 O amostrador no responde. Causa Provvel Ao Corretiva Verifique se o instrumento est ligado e conectado corretamente no PC. Desligue e ligue o instrumento novamente. Se o problema persistir, entre em contato com a Assistncia Tcnica. Nota: CH1 o canal de leitura de RBC e Plt. CH2 o canal de leitura de WBC.

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4.2.2 LISTA DAS MENSAGENS DE ADVERTNCIA EXIBIDAS NA TELA Cdigo da Significado Mensagem W16 Rudos na linha. Causa Provvel Conexo do aterramento com defeito. Soluo isotnica suja. Ao Corretiva Verifique a conexo do aterramento.

Substitua a soluo isotnica.

Morfologia particular das Plts. W17

Micropiastrinemia

Morfologia particular de Macropiastrinemia Plt/RBC Microcitose

Verifique o limiar TP (Plt) e mova-o, se necessrio.

W18

Morfologia particular de Separao pouco ntida Verifique as posies WBC. entre linfcitos mdios dos limiares T1, T2 e e neutrfilos. T3 e mova-os aps confirmao com leitura microscpica, se necessrio. Clulas mdias altas. Suspeita de Eosinofilia, Verifique com o Monocitose, presena microscpio. de blastos e clulas atpicas.

M+

HeCo Plus - Manual do Usurio 4.2.3 LISTA DE MENSAGENS DE ALARME EXIBIDAS NA TELA Cdigo de Significado Mensagem A2 Descarga de tanque cheio. A4 A18 Nvel baixo de lisante. Nvel baixo de soluo isotnica. Nvel baixo de soluo detergente. Causa Provvel Ao Corretiva Esvazie o tanque.

Adicione lisante. Adicione soluo isotnica.

A28

Adicione soluo detergente e abastea o instrumento, usando o comando Diluent no menu Functions. Coloque alguns racks na bandeja de carregamento do autoamostrador. Retire os racks da bandeja de descarregamento do autoamostrador. Feche a porta frontal do autoamostrador.

A101

Bandeja de carregamento vazia.

A102

Bandeja de descarregamento cheia.

A103

Porta do autoamostrador aberta.

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APNDICE
5.1.1 IDENTIFICAO DOS PRODUTOS Reagentes
Nome Cdigo 71010450 71010470 71010490 71010690 71010460 71010480 71010500 71010700 71010440 71010430 Tipo Diluente Diluente Diluente Diluente Soluo Lisante Soluo Lisante Soluo Lisante Soluo Lisante Detergente Detergente Apresent. 20 L 20 L 20 L 20 L 1L 1L 1L 1L 5L 1L r r r r r r r r r r r r Hemat 8 r r r r

Instrumentos
Hemat 12 Genius S HeCo Plus

Soluo isotnica Soluo isotnica 3 diff. Soluo isotnica para o Genius/S Soluo isotnica para o HeCo Plus Soluo lisante diluda Soluo lisante 3 diff. Soluo lisante para o Genius/S Soluo lisante para o HeCo Plus Soluo detergente Soluo detergente

5.1.2 INTENO DE USO Somente para diagnstico in vitro. Reagentes para uso nos contadores de clulas SEAC em combinaes, conforme indicado na tabela anterior.

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5.1.3 ARMAZENAGEM E ESTABILIDADE DEPOIS DE ABERTO Armazene entre 5 e 30C. Instale cada reagente aps verificar a integridade da embalagem e a validade. Depois de aberto, o reagente deve ser utilizado at o final, antes do perodo indicado na tabela a seguir. Use a tampa original intacta para fechar a embalagem, no caso de suspenso temporria do uso. No force ao fechar novamente.

Reagentes
Nome SOLUO ISOTNICA SOLUO ISOTNICA 3 DIFF. SOLUO ISOTNICA P/ O GENIUS/S SOLUO ISOTNICA P/ O HECO PLUS SOLUO LISANTE DILUDA SOLUO LISANTE 3 DIFF. SOLUO LISANTE P/ O GENIUS/S SOLUO LISANTE P/ O HECO PLUS SOLUO DETERGENTE SOLUO DETERGENTE Cdigo 71010450 71010470 71010490 71010690 71010460 71010480 71010500 71010700 71010440 71010430 Tipo Diluente Diluente Diluente Diluente Soluo lisante Soluo lisante Soluo lisante Soluo lisante Detergente Detergente Dias 60 60 60 60 60 60 60 60 60 60

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5.1.4 COMPOSIO 5.1.4.1 Reagentes


Nome SOLUO ISOTNICA SOLUO ISOTNICA 3 DIFF. SOLUO ISOTNICA P/ O GENIUS/S SOLUO ISOTNICA P/ O HECO PLUS Cdigo 71010450 71010470 71010490 71010690

INGREDIENTES ATIVOS Ingrediente Ativo


Nome Cloreto de sdio Cloreto de sdio Sulfato de sdio anidro Cloreto de sdio Cloreto de sdio Imidazol Sais quaternrios de amnio Volume 9,3 2,5 9,7 7,7 8,4 3,4 7,7 6,8 0,3 28 0,18 22 22 0,4 g/L g/L g/L g/L g/L g/L g/L g/L g/L g/L g/L g/L g/L g/L

SOLUO LISANTE DILUDA

71010460

Etoxilato de octilfenol Cianeto de potssio

SOLUO LISANTE 3 DIFF. SOLUO LISANTE P/ O GENIUS/S SOLUO LISANTE P/ O HECO PLUS SOLUO DETERGENTE SOLUO DETERGENTE

71010480 71010500 71010700 71010440 71010430

Sais quaternrios de amnio Cianeto de potssio Sais quaternrios de amnio Sais quaternrios de amnio Etoxilato de nonilfenol

HeCo Plus - Manual do Usurio 5.1.5 ADVERTNCIAS 5.1.5.2


Nome SOLUO ISOTNICA SOLUO LISANTE DILUDA SOLUO ISOTNICA 3 DIFF. SOLUO ISOTNICA P/ O GENIUS/S SOLUO ISOTNICA P/ O HECO PLUS SOLUO LISANTE 3 DIFF. SOLUO LISANTE P/ O GENIUS/S SOLUO LISANTE P/ O HECO PLUS SOLUO DETERGENTE SOLUO DETERGENTE

INFORMAES NA ROTULAGEM
Cdigo 71010450 71010460 71010470 71010490 71010690 71010480 71010500 71010700 71010440 71010430 A rotulagem de advertncia de risco no exigida, conforme a diretiva 1999/45/EC. Carto com dados de segurana disponvel aos usurios profissionais, mediante solicitao. Informaes da rotulagem A rotulagem de advertncia de risco no exigida, conforme a diretiva 1999/45/EC

5.1.5.2

INFORMAES SOBRE DESCARTE

Os resduos do produto, os restos derivados do seu uso e dos contineres vazios devem ser descartados de acordo com a legislao em vigor. Como so substncias potencialmente infectadas, os resduos do instrumento devem ser manuseados com cuidado e descartados de acordo com a legislao em vigor. 5.1.6 AMOSTRAS Os reagentes foram fabricados para uso com amostras de sangue total. Para aspirao de amostras e procedimentos de armazenagem, consulte o Manual de Operao do Instrumento.

5.1.7 PROCEDIMENTOS Para os procedimentos de instalaao dos reagentes, enxge das linhas e utilizao do equipamento, consulte o Manual de Operao do Instrumento. Depois da instalao de um novo lote de diluente ou soluo lisante, recomendado verificar a contagem de fundo, seguindo as indicaes do Manual de Operao do Instrumento. Sempre opere na temperatura indicada no Manual de Operao do Instrumento.

HeCo Plus - Manual do Usurio Utilize cada produto em seu continer original (no transfira para outros contineres). Opere de acordo com as BPL (Boas Prticas de Laboratrio). No caso dos adaptadores dos conectores fornecidos com o instrumento no serem compatveis, opere de acordo com as BPL no intuito de evitar qualquer tipo de contaminao do ambiente externo em relao ao equipamento ou vice-versa.

5.1.8 METODOLOGIA E CLCULO DOS RESULTADOS ANALTICOS Para todas as informaes referentes aos princpios da anlise, nos quais a determinao dos vrios parmetros analticos e dos mtodos de clculo dos resultados baseada, favor consultar o Manual de Operao do Instrumento. No caso da utilizao do reagente lisante SEAC sem cianeto (SOLUO LISANTE PARA O GENIUS/S E PARA O HECO PLUS), o mtodo para a determinao da hemoglobina baseado na formao de um derivado da metemoglobina. Os sais quaternrios de amnio contidos na soluo lisante lisam as clulas vermelhas, causando a liberao da hemoglobina. Estes sais se ligam globina da hemoglobina livre (provocando uma alterao de estrutura em sua protena) e consequentemente, devido oxidao do ferro da hemcia de estado ferroso (Fe2+) para o estado frrico (Fe3+), eles provocam sua converso em metemoglobina. O cromognio formado ento analisado atravs do mtodo colorimtrico. 5.1.9 CONTROLE DE QUALIDADE INTERNO 5.1.9.1 VERIFICAO DA CONTAGEM DE FUNDO

Depois de enxaguar as linhas do instrumento, verifique a contagem de fundo de acordo com as instrues do Manual de Operao do Instrumento, e certifique-se de que os valores obtidos para cada parmetro coincidem com os limites especificados no Manual de Operao. No caso de um ou mais parmetros no estiver em conformidade com os limites acima mencionados, proceda de acordo com as instrues do fabricante. Se o problema for atribuvel a um ou mais reagentes, substitua o continer em uso por um novo e repita o teste. No prossiga com a anlise at que valores de fundo aceitveis sejam obtidos.

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5.1.9.2

PROCEDIMENTOS E VERIFICAO DA CALIBRAO

recomendado verificar a calibrao do instrumento sob as seguintes condies: 1. Aps a instalao inicial do instrumento; 2. Pelo menos uma vez a cada seis meses (ou de acordo com as recomendaes do fabricante, no caso de indicaes mais restritivas); 3. Aps qualquer operao tcnica considerada crtica (substituio de componentes que possam ter um efeito sobre o desempenho do instrumento, upgrading do computador ou substituio completa dos reagentes); 4. No caso dos dados de controle de qualidade detectarem uma alterao significativa na exatido da linha de base (desvio) ou no coincidirem com os limites de aceitabilidade pr-definidos. Antes de realizar o procedimento de calibrao, recomendvel executar uma manuteno preventiva (verificao da exatido e preciso da linha de base: documento ref. NCCLS H38-P). A calibrao e a verificao da calibrao do instrumento devem ser realizadas com a utilizao de material adequado (amostras frescas de sangue total, cujos valores foram atribudos com a utilizao dos mtodos manuais do instrumento ou calibradores apropriados), seguindo as indicaes do Manual de Operao. No caso de ser necessrio calibrar o instrumento, recomendado realizar a verificao da calibrao imediatamente aps a sua execuo, de acordo com as instrues do Manual de Operao do instrumento (consulte tambm o documento NCCLS H38-P). 5.1.9.3 PROCEDIMENTOS DIRIOS DE CONTROLE DE QUALIDADE

Com o objetivo de garantir a exatido e a confiabilidade dos resultados obtidos, recomendado executar procedimentos de controle de qualidade de acordo com as instrues do Manual de Operao do instrumento, utilizando materiais de controle adequados (amostras de sangue total de pacientes ou sangue controle estabilizado apropriado) imediatamente antes, durante e logo aps cada seqncia de anlise. recomendado usar pelo menos dois nveis de controles (Normal e Baixo: consulte o documento NCCLS H38-P), a serem analisados pelo menos duas vezes: no incio de cada seqncia de anlise e tambm repetir o nvel Normal durante (por pelo menos a cada 8 horas de operao do instrumento) e no final de cada seqncia de anlise, bem como aps a instalao de um novo lote de reagente.

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5.1.10

BIBLIOGRAFIA

1. Performance Goals for the Internal Quality Control of Multichannel Hematology Analyzers, Approved Standard, NCCLS Document H26-A, Vol. 16, No. 12, 1996 2. Calibration and Quality Control of Automated Hematology Analyzer, Proposed Standard, NCCLS Document H38-P, Vol. 19, No. 7, 1999 3. Health Care Financing Administration. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1998; Final Rule. Federal Register, Vol. 57, [42 CFR 493.1217, 493.1218], 1992.

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5.2

SMBOLOS

LEGENDA DOS SMBOLOS INDICADOS NOS RTULOS OU NA PARTE EXTERNA DA EMBALAGEM DOS PRODUTOS.
Consulte operao as instrues de

Mantenha afastado da luz

Produto para diagnstico in vitro

No utilize ganchos

Validade

Limites de empilhamento

Lote

Mantenha seco

Cdigo

Para cima

Fabricante

Limites de temperatura

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