Sistemas Hitachi: ALB plus

Albumina BCG Cdigo: 1.970.569

ALB plus
Albmina mtodo BCG
Ref. 1970909 1929631 1970917 1929640 1970925 1970569* 1970593 1970623 1970640 Frasco 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 Contenido Tampn, 6 x 64 ml Substrato, 6 x 16 ml Tampn, 6 x 258 ml Substrato, 6 x 68 ml Tampn, 4 x 641 ml Substrato, 4 x 278 ml Tampn, 12 x 50 ml Substrato, 6 x 22 ml Tampn, 6 x 100 ml Substrato, 3 x 46 ml Tampn, 5 x 600 ml Substrato, 5 x 300 ml
Espaol 2000-07 1965042001 13 05

estuche adecuado para el analizador Roche/Hitachi respectivo 704 717 736 737 747 902 904 911 912 914 917 MODULAR P D

No todos los estuches y analizadores estn disponibles en cada pas. Para otras metdicas especficas, dirjase al representante de Roche en su pas. * La metdica para los analizadores Roche Mira est disponible a demanda.

Funcin Test in vitro para la determinacin cuantitativa de albmina en suero y plasma humanos con analizadores automticos de qumica clnica. Generalidades1,2 La albmina es una protena libre de carbohidratos que constituye un 5565% de todas las protenas plasmticas. Sirve para mantener la presin coloidosmtica en el plasma, transportar y almacenar numerosos ligandos as como de fuente para aminocidos endgenos. La albmina fija y desdobla diferentes compuestos, p.ej. bilirrubina, calcio y cidos grasos de cadena larga. Adems forma compuestos con iones de metales pesados txicos as como con numerosos frmacos, por lo cual una concentracin disminuida de albmina en sangre tiene graves efectos frmacocinticos. A excepcin de la deshidratacin, la hiperalbuminemia no es de gran importancia diagnstica. La hipoalbuminemia que se produce en numerosas enfermedades se debe a varios factores: sntesis reducida a consecuencia de una hepatopata o la absorcin disminuida de protenas; catabolismo elevado originado por una lesin tisular (quemaduras graves) o una inflamacin; malabsorcin de aminocidos (enfermedad de Crohn); proteinuria debida a un sndrome nefrtico; prdida proteica a travs de las heces (enfermedad neoplsica). En casos graves de hipoalbuminemia, la concentracin plasmtica de la albmina es de mx. 2,5 g/dl. Por la baja presin osmtica en el plasma, el agua penetra de los capilares sanguneos en el tejido (edema). La determinacin de la albmina permite monitorizar la dieta del paciente y constituye un test excelente del funcionamiento heptico. Principio del test3 Test-color con mtodo de punto final Muestra y adicin de R1 (tampn) Adicin de R2 (substrato) e inicio de la reaccin: Con un valor pH de 4,1 la albmina tiene un carcter suficientemente catinico para formar un compuesto con el colorante aninico verde de bromocresol (BCG) formando un complejo azul verdoso. pH 4,1 Albmina + BCG complejo albmina-BCG La intensidad cromtica del color azul verdoso es directamente proporcional a la concentracin de albmina y se mide fotomtricamente. Concentraciones de las soluciones listas para el uso R1 Tampn Tampn citrato: 95 mmol/l, pH 4,1; conservante R2 Substrato Tampn citrato: 95 mmol/l, pH 4,1; verde de bromocresol: 0,66 mmol/l; conservante Medidas de precaucin y advertencias Diagnstico in vitro. Observe las medidas de precaucin usuales para la manipulacin de reactivos. Eliminar los residuos segn las normas locales vigentes.

Preparacin de los reactivos R1: El contenido est listo para el uso R2: El contenido est listo para el uso Conservacin y estabilidad Sin abrir, a 1525C: hasta la fecha de caducidad indicada R1: abierto en el compartimento de refrigeracin del analizador 28 das R2: abierto en el compartimento de refrigeracin del analizador 28 das Obtencin y preparacin de las muestras Suero, recogido en tubos estndar de muestra Plasma con heparina o EDTA. Separar el suero o el plasma del cogulo sanguneo o resp. de las clulas en el plazo de 1 hora y efectuar la determinacin inmediatamente o conservar la muestra4 < 3 das a 4C 6 meses a 20C a 70C sin lmite de tiempo Las muestras que contienen precipitado deben centrifugarse antes de efectuar el test. Procedimiento del test Material suministrado Soluciones listas para el uso como indicadas Adicionalmente (no suministrado) Material de calibracin y de control como indicado Solucin de cloruro sdico al 0,9% Equipo de laboratorio usual Realizacin del test Las instrucciones para la realizacin del test se encuentran en la presente metdica bajo Programacin del analizador y/o en el manual correspondiente, en las instrucciones especficas del analizador. Roche no se responsabiliza de instrucciones evaluadas por otras empresas. Calibracin Estandarizacin5: El mtodo de albmina fue calibrado frente a la preparacin de referencia CRM 470. S1: Solucin de cloruro sdico al 0,9% S2: Calibrator for automated systems, Ref. 759350 Intervalo de calibraciones Se recomienda efectuar una calibracin a dos puntos: al cambiar el lote si es necesaria para el control de calidad No se requiere ninguna verificacin de la calibracin Emplear Precinorm U, Precinorm U plus, Precinorm Protena, Precipath U, Precipath U plus, Precipath Protena u otro material de control apropiado para el control de calidad. Los intervalos y lmites del control han de adaptarse a los requisitos individuales del laboratorio. Los resultados deben hallarse dentro de los intervalos definidos. Cada laboratorio debera detallar sus propias medidas de correccin en caso de valores fuera del intervalo indicado.

W Control de calidad

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Clculo Los analizadores Roche/Hitachi calculan automticamente la concentracin de albmina de cada muestra. Factor de conversin: g/dl x 10 = g/l Limitaciones del anlisis interferencias5,6 Criterio: recuperacin 10% del valor inicial con una concentracin de albmina de 3,5 g/dl. Ictericia: sin interferencias significativas por bilirrubina conjugada y no conjugada hasta aprox. 60 mg/dl (lo que corresponde, en los EEUU, al ndice I de 60). Hemlisis: sin interferencia significativa por hemoglobina hasta aprox. 1000 mg/dl (lo que corresponde, en los EEUU, al ndice H de 1000). Lipemia (Intralipid): sin interferencia significativa por triglicridos hasta aprox. 2000 mg/dl (lo que corresponde, en los EEUU, al ndice L de 1000). No existe una concordancia satisfactoria entre turbidez y concentracin de triglicridos. Intervalo de medicin Comparacin de mtodos5 A. Una comparacin entre la determinacin de albmina con el nuevo reactivo Albmina plus (y) y el reactivo anterior Albmina (x) de Roche GmbH en el Roche/Hitachi 717 ha dado las correlaciones siguientes (g/dl): Passing/Bablok7,8 Regresin lineal y = -0,170 + 1,049 x y = -0,143 + 1,041 x r = 0,9891 r = 0,9891 DE (dm 95) = 0,12 Sy.x = 0,07 Nmero de muestras medidas: 64 Concentraciones de las muestras: entre 1,6 y 4,6 g/dl. B. Una comparacin entre la determinacin de albmina con el nuevo reactivo Albmina plus (y) y el reactivo anterior Albmina (x) de Roche Corporation en el Roche/Hitachi 717 ha dado las correlaciones siguientes (g/dl): Passing/Bablok7,8 Regresin lineal y = -0,163 + 1,008 x y = -0,114 + 0,991 x r = 0,9841 r = 0,9841 DE (dm 95) = 0,14 Sy.x = 0,08 Nmero de muestras medidas: 64 Concentraciones de las muestras: entre 1,7 y 4,8 g/dl. Bibliografa 1 Grant GH, Silverman LM, Christenson RH. Amino acids and proteins. En: Tietz NW (ed.). Fundamentals of Clinical Chemistry, 3 a edicin. Philadelphia, Pa: WB Saunders, 1987:291345. 2 Marshall WJ (ed.). Illustrated Textbook of Clinical Chemistry, 3a edicin. Londres: Gower Medical Publishing, 1989:207218. 3 Doumas BT, Watson WA, Biggs HG. Albumin standards and the measurement of serum albumin with bromcresol green. Clin Chim Acta 1971;31:8796. 4 Tietz NW (ed.). Clinical Guide to Laboratory Tests, 3a edicin. Philadelphia, Pa: WB Saunders, 1995:2224. 5 Documentacin de Roche. 6 Glick MR, Ryder KW, Jackson SA. Graphical Comparisons of Interferences in Clinical Chemistry Instrumentation. Clin Chem 1986;32:470474. 7 Passing H, Bablok W. A New Biometrical Procedure for Testing the Equality of Measurements from Two Different Analytical Methods. J Clin Chem Clin Biochem 1983;21:709720. 8 Bablok W y cols. A General Regression Procedure for Method Transformation. J Clin Chem Clin Biochem 1988;26:783790.

W 1,07,0 g/dl o resp. 1070 g/l

Las muestras con concentraciones superiores se determinan a travs de una funcin de rerun. En analizadores sin funcin de rerun, estas muestras se diluyen manualmente (p. ej. 1 + 1) con solucin de cloruro sdico al 0,9% o con agua dest. o resp. desionizada. Multiplicar el resultado por el correspondiente factor de dilucin (p. ej. el factor 2). Intervalo de referencia Intervalo de referencia segn Tietz4 Adultos 3,44,8 g/dl o resp. 3448 g/l Recin nacidos 04 das 2,84,4 g/dl o resp. 2844 g/l Nios 4 das14 aos 3,85,4 g/dl o resp. 3854 g/l 1418 aos 3,24,5 g/dl o resp. 3245 g/l Cada laboratorio debera comprobar si los intervalos de referencia pueden aplicarse a su colectivo de pacientes y, en caso necesario, establecer sus propios intervalos de referencia. Para el diagnstico, los resultados de albmina siempre deben interpretarse teniendo en cuenta la anamnesis del paciente, el anlisis clnico y los resultados de otros exmenes. Caractersticas del test A continuacin, se indican los datos obtenidos con un analizador Roche/Hitachi. Los resultados de los laboratorios individuales pueden variar de estos valores. Imprecisin5 La reproducibilidad ha sido determinada con muestras humanas y controles segn un protocolo interno (en la serie: n = 21, de da a da: n = 10) con los resultados siguientes:
En la serie Muestra Suero humano Precinorm U Precipath U VM g/dl 2,7 3,0 3,0 DE g/dl 0,01 0,03 0,02 %CV 0,39 0,85 0,63 VM g/dl 3,2 3,0 2,8
5

da a da DE g/dl 0,05 0,06 0,04 %CV 1,71 1,99 1,37

Sensibilidad analtica (lmite de deteccin) 0,2 g/dl o resp. 2 g/l El lmite de deteccin equivale a la concentracin mnima medible de albmina que puede distinguirse de cero. Se calcula a partir de tres desviaciones estndar de 21 mediciones del estndar ms bajo.

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Programaciones de los analizadores Usuarios norteamericanos Para ms detalles especficos, consulten el manual del analizador y la hoja de aplicacin. Roche/Hitachi 736/914 La programacin del analizador est indicada en las instruccciones especficas del analizador. Roche/Hitachi 904/911/912/917/MODULAR La programacin del analizador est incluida en el diskette de aplicacin o el cdigo de barras correspondientes. Roche/Hitachi 704 Temperatura: 25/30/37C PROGRAMA 2 PARAMETROS QUIMICOS TEST METODO ANALISIS VOLUMEN MUESTRA VOLUMEN R1 VOLUMEN R2 LONGITUD DE ONDA METODO CALIB. STD. (1) CONC.-POS. STD. (2) CONC.-POS. STD. (3) CONC.-POS. STD. (4) CONC.-POS. STD. (5) CONC.-POS. STD. (6) CONC.-POS. UNIDAD LIMITE SD LIMITE DUPLICADO LIMITE SENSIBIL. LIMITE ABS. (IN/DE) LIMITE PROZONA VALOR REFERENCIA FACTOR INSTRUMENT [ALB] [2(2 PUNTOS)] [15] [19] [7] [350] [50] [NO] [70] [20] [NO] [505] [570] [LINEAL] [0] [0] [ ---- ] [ ---- ] [ ---- ] [ ---- ] [0] [0] [0] [0] [0] [0] [0] [0] [ ---- ] [0.1] [100] [0] [0] [CRECIENTE] [32 000] [SUPERIOR] [ ---- ] [ ---- ] [1.00] Roche/Hitachi 737 Temperatura: 25/30/37C SYSTEM PARAMETER CHAPTER 9.0 ...... (CHEMISTRY) 01. 02. 03. 04. 05. 05. 06. 07. TEST NAME ALB ASSAY CODE ENDP 08 11 SAMPLE VOLUME 5 l R1 VOLUME 250 l R2 VOLUME 50 l WAVELENGTH 1 570 nm WAVELENGTH 2 505 nm COMPENSATE LIMIT 0.0 CALIBRATION REQ. NO CALIB. ID CONC 1) 01 D SALINE 0 2) 02 CALIB. Valor terico ___ 3) ___ 4) ___ 5) ___ 6) ___ 7) EQUATION NO (15) FACTOR (FIXED) UNIT FACTOR ABS. LIMIT (RATE) ABS. LIMIT INC/DEC 1 ___ 1.00 0 INC
Espaol 2000-07 1965042001 15 05

08. 09. 10. 11.

---- a introducir por el operador Roche/Hitachi 747 Temperatura: 25/30/37C PROGRAM 4.2 CHEMISTRY PARAMETERS TEST ASSAY CODE WAVELENGTH [ALB] [2(2POINT)] [22] [27] [505 (SUB)] [570 (MAIN)] SERUM URINE SAMPLE VOLUME [5] [3] [ ---- ] [ ---- ] EXPECTED VALUE [ ---- ] [ ---- ] [ ---- ] [ ---- ] [ ---- ] [ ---- ] PANIC VALUE [ ---- ] [ ---- ] [ ---- ] [ ---- ] ABS. LIMIT (INC/DEC) [0] [INC.] PROZONE LIMIT [32000] [SUPERIOR] [ ---- ] [ ---- ] R1 R2 R1/R2 VOLUMES [250] [50] R1/R2 DUMMY INTERVAL [0] [0] DILUTION VOLUME [0] CALIB. METHOD [LINEAR] CALIB. POINTS [0] STD 1 CONC RACK POS [ ---- ] [ ---- ] [ ---- ] STD 2 CONC RACK POS [ ---- ] [ ---- ] [ ---- ] STD 3 CONC RACK POS [0] [ ---- ] [0] STD 4 CONC RACK POS [0] [ ---- ] [0] STD 5 CONC RACK POS [0] [ ---- ] [0] STD 6 CONC RACK POS [0] [ ---- ] [0] SD LIMIT [0.1] DUPLICATE LIMIT [100] SENSITIVITY LIMIT [0] STD 1 ABS. LEVEL [ ---- ] [ ---- ] INSTRUMENT FACTOR [1.00]

---- a introducir por el operador Roche/Hitachi 717 Temperatura: 25/30/37C PROGRAMA 2 PARAMETROS QUIMICOS TEST METODO ANALISIS VOLUMEN MUESTRA VOLUMEN R1 VOLUMEN R2 LONGITUDES DE ONDA CALIBRACION STD. (1) CONC.-POS. STD. (2) CONC.-POS. STD. (3) CONC.-POS. STD. (4) CONC.-POS. STD. (5) CONC.-POS. STD. (6) CONC.-POS. LIMITE SD LIMITE DUPLICADO LIMITE SENSIBIL. LIMITE ABS. (IN/DE) LIMITE PROZONA VALORES REFERENCIA VALORES DE ALARMA FACTOR ANALIZADOR [ALB] [2(2 PUNTOS)] [24] [27] [5] [3] [250] [100] [NO] [50] [50] [NO] [505] [570] [LINEAL] [0] [0] [ ---- ] [ ---- ] [ ---- ] [ ---- ] [0] [0] [0] [0] [0] [0] [0] [0] [0.1] [100] [0] [0] [CRECIENTE] [32 000] [SUPERIOR] [ ---- ] [ ---- ] [ ---- ] [ ---- ] [1.00]

---- a introducir por el operador

---- a introducir por el operador

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Roche/Hitachi 902 No 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 <Test> Nombre Test Tipo Ensayo (Mtodo) Twin Tiempo Reaccin Punto Ensayo 1 Punto Ensayo 2 Punto Ensayo 3 Punto Ensayo 4 Long. Onda (SEC) Long. Onda (PRAL) Volumen Muestra Volumen R 1 Pos. R 1 Tamao Frasco R 1 Volumen R 2 Pos. R 2 Tamao Frasco R 2 Volumen R 3 Pos. R 3 Tamao Frasco R 3 Tipo Calib. (Tipo) Tipo Calib. (Peso) Conc. Calib. 1 Pos. Calib. 1 Conc. Calib. 2 Pos. Calib. 2 Conc. Calib. 3 Pos. Calib. 3 Conc. Calib. 4 Pos. Calib. 4 Conc. Calib. 5 Pos. Calib. 5 Conc. Calib. 6 Pos. Calib. 6 S1 ABS Factor K Factor K 2 Factor K 3 Factor K 4 Factor K 5 Factor A Factor B Factor C Lmite SD Lmite Duplicado Lmite Sens. Lmite ABS S1 (B) Lmite ABS S1 (A) Lmite ABS Lmite ABS (D/C) Lmite Prz. Lmite Prz. (I/S) Prz. (Punto Final) Valores Ref. (B) Valores Ref. (A) Factor Instr. (a) Factor Instr. (b) Asign. Tecla ALB 2 Punto Final 0 10 17 19 0 0 505 570 5.0 250 ..... Grande 0 0 Pequeo 50 ..... Pequeo Lineal 0 0.0 ..... ..... ..... 0 0 0 0 0 0 0 0 0 10000 10000 10000 10000 10000 0 0 0 0.1 80 700 -32000 32000 0 Creciente 32000 Superior 35 ..... ..... 1.0 0.0 .....
Para ms detalles, vanse el manual del usuario del analizador Roche/Hitachi correspondiente, las hojas de aplicacin especficas del analizador y las metdicas del calibrador y de los sueros de control.

.... a introducir por el operador

W = Cambios o suplementos significativos

Roche Diagnostics GmbH, D-68298 Mannheim, Alemania

2000-07

1965042001 16 05

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