Beruflich Dokumente
Kultur Dokumente
Manual de la Calidad
MC 001
Pgina 1 de 35
MC 001
Inserte nombre y apellido Inserte nombre y apellido Inserte nombre y apellido Inserte aqu la fecha Inserte aqu la fecha Inserte cdigo
Lista de Distribucin
Personas Autorizadas Representante de la Direccin Inserte aqu el ttulo Inserte aqu el ttulo Inserte aqu el ttulo Inserte aqu el ttulo Inserte aqu el ttulo Inserte aqu el ttulo Inserte aqu el ttulo Inserte aqu el ttulo Copia # 0104-001 0104-002 0104-003 0104-004 0104-005 0104-006 0104-007 0104-008 0104-009 Emitido Inserte aqu la fecha Inserte aqu la fecha Inserte aqu la fecha Inserte aqu la fecha Inserte aqu la fecha Inserte aqu la fecha Inserte aqu la fecha Inserte aqu la fecha Inserte aqu la fecha
*Este manual ha sido concebido para ser utilizado como plantilla para el desarrollo de su Manual de la Calidad. Revise el texto, reemplcelo para que coincida con el de su organizacin. Como mnimo, debe reemplazar el texto que ponemos en azul con su
propia informacin.
Pgina 2 de 35
MC 001
Introduccin
Inserte aqu el nombre de la organizacin es una organizacin certificada ISO 9001:2008. Inserte aqu el nombre de la organizacin desarroll, implement y formaliz el Sistema de Gestin de la Calidad el inserte aqu la fecha con el fin de: satisfacer los requisitos de la norma internacional ISO 9001:2008 documentar las mejores prcticas de negocio de la empresa entender y satisfacer ms adecuadamente las necesidades y las expectativas de sus clientes mejorar la administracin global de la empresa agregue ms incisos segn necesite
El manual describe nuestro Sistema de Gestin de la Calidad, perfila los campos de autoridad, las relaciones y los deberes del personal responsable del desempeo de la empresa. El manual est dividido en ocho secciones que estn directamente relacionadas con los requisitos de la norma ISO 9001:2008. Cada seccin comienza con una declaracin que expresa el deber de inserte aqu el nombre de la organizacin de implementar y satisfacer los requisitos bsicos de la norma a la que se hace referencia. Despus de cada declaracin se aporta informacin especfica acerca de los procedimientos que describen los mtodos usados para implementar los requerimientos pertinentes. Este manual se utiliza internamente para orientar a los empleados de inserte aqu el nombre de la organizacin con respecto a los diversos requisitos de la norma ISO 9001:2008 que deben ser cumplidos y mantenidos para asegurar la satisfaccin del cliente, la mejora continua y brindar las directivas necesarias que generen una fuerza laboral dotada de poder, autoridad y responsabilidad.
Pgina 3 de 35
MC 001
1.2 Aplicacin
Inserte aqu el nombre de la organizacin ha determinado que todos los requisitos son aplicables a las operaciones de esta instalacin. Inserte aqu el nombre de la organizacin ha determinado que los siguientes requisitos no son aplicables a las operaciones de esta instalacin y son documentados como exclusiones: Identifique aqu las exclusiones aceptables. Si no hay ninguna exclusin, documente que no hay exclusiones. Documente la justificacin de cualquier exclusin que se haga.
Pgina 4 de 35
MC 001
Referencias del Sistema de Gestin de la Calidad Durante la implementacin de nuestro Sistema de Gestin de la Calidad se usaron como referencia los siguientes documentos: American National Standard ANSI/ISO/ASQ Q9001-2008, Sistemas de Gestin de Calidad Requisitos
Pgina 5 de 35
MC 001
Pgina 6 de 35
MC 001
Pgina 7 de 35
MC 001
Pgina 8 de 35
MC 001
Pgina 9 de 35
MC 001
Nivel de Divisin Nivel 1 La Poltica de Calidad, que abarca un compromiso con el cumplimiento de los requisitos, la mejora continua de la eficacia del sistema y la satisfaccin del cliente. Nivel 2 - Este Manual de la Calidad, que describe nuestro Sistema de Gestin de la Calidad, perfila las autoridades, las interrelaciones, los deberes del personal responsable del desempeo dentro del sistema, los procedimientos y/o referencias de todas las actividades que conforman el Sistema de Gestin de la Calidad. Nivel 3 Los procedimientos requeridos por la norma, los programas de auditoras internas y externas, acciones correctivas y preventivas, Revisin de la Direccin y los documentos identificados como necesarios para una eficaz planificacin, operacin y control de nuestros procesos. Nivel 4 Instrucciones de trabajo. Nivel 5 - Los registros de calidad requeridos por la norma y los registros necesarios a la organizacin para demostrar la conformidad con los requisitos y el manejo eficaz de nuestro Sistema de Gestin de la Calidad.
Pgina 10 de 35
Nivel de Departamento
MC 001
4.2.2 Manual de la Calidad Este Manual de la Calidad ha sido preparado con el nivel ms alto de atencin a los detalles por la Direccin General y los directores de departamento. El manual describe con exactitud nuestro Sistema de Gestin de la Calidad. El alcance y las exclusiones aceptables del Sistema de Gestin de la Calidad se detallan en la seccin uno de este manual. Cada seccin del manual hace referencia a los procedimientos documentados del Sistema de Gestin de la Calidad relacionados con los requisitos delineados en esa seccin. 4.2.3 Control de documentos Todos los documentos de nuestro Sistema de Gestin de la Calidad son controlados de acuerdo con el Procedimiento de Control de Documentos (QP-423). Este procedimiento define el proceso para: aprobar la idoneidad de los documentos antes de su emisin. revisar y actualizar segn necesidad y re-aprobar los documentos. garantizar que se identifiquen los cambios y el estado actual de revisin de los documentos. asegurar que las versiones pertinentes de los documentos apropiados se encuentren disponibles en los puntos de uso. asegurar que los documentos permanezcan legibles y fcilmente identificables. garantizar que los documentos de origen externo sean identificados y que su distribucin sea controlada. evitar el uso indebido de documentos obsoletos e identificarlos adecuadamente si se conservan con algn fin.
4.2.4 Control de registros de calidad Los registros de calidad se conservan para demostrar la conformidad con los requisitos y el manejo eficaz del Sistema de Gestin de la Calidad. Los registros son conservados de acuerdo con el Procedimiento Control de los Registros de Calidad (QP-424). Este procedimiento exige que los registros de calidad permanezcan legibles, fcilmente identificables y disponibles. La Tabla de Control de los Registros de Calidad (F-424-001) define los controles necesarios para la identificacin, almacenamiento, proteccin, recuperacin, tiempo de permanencia y eliminacin de los registros de calidad. La tabla siguiente identifica los registros requeridos por la norma:
Pgina 11 de 35
Inserte aqu el nombre de su organizacin Manual de la Calidad Lista Registros de Calidad Clusula # 5.6.1 6.2.2 7.1 7.2.2 7.3.2 7.3.4 7.3.5 7.3.6 7.3.7 7.4.1 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.6 7.6 7.6 8.2.2 8.2.4 8.3 8.5.2 8.5.3 Nmero F-XXX Ttulo inserte aqu el Ttulo
MC 001
Pgina 12 de 35
MC 001
Procedimientos relacionados
Control de documentos Control de Registros de Calidad Tabla de Control de los Registros de Calidad QP-423 QP-424 F-424-001
Pgina 13 de 35
MC 001
Pgina 14 de 35
MC 001
(Se han conservado las actas de las reuniones de implementacin o de los proyectos de implementacin para poder demostrar este compromiso? A medida que implemente su sistema de calidad, preprese para sustentar esta declaracin.)
MC 001
La Direccin General examina la Poltica de Calidad en cada una de las reuniones de Revisin de la Direccin para determinar la idoneidad continua.
5.4 Planificacin
5.4.1 Objetivos de calidad Los objetivos de calidad son establecidos y aprobados por la Direccin General en los niveles y en las funciones correspondientes dentro de la empresa. Estos objetivos son especficos, mensurables y conformes a la poltica de calidad. Los objetivos han sido establecidos a nivel de empresa, a nivel de departamento, a nivel de producto y a nivel de proceso y son registrados en la Tabla de Objetivos de Calidad (F-500-003). La Direccin General revisa cada objetivo de calidad contra metas de rendimiento y comunica el progreso a los empleados. (Indique dnde han sido documentados los objetivos de calidad. Esto puede ser declarado aqu, o en el Procedimiento Responsabilidad de la Direccin, o bien en el Procedimiento de Poltica de Calidad) (Describa los niveles en los que se han establecido los objetivos. Por ejemplo, los objetivos de calidad se han establecido para cada divisin, departamento y equipo. Asegrese de incluir los objetivos para satisfacer los requisitos del producto). 5.4.2 Planificacin del Sistema de Gestin de la Calidad El sistema de calidad ha sido planificado e implementado para satisfacer nuestros objetivos de calidad y los requisitos de la clusula 4.1 de la norma ISO 9001. La planificacin de calidad se manifiesta en la medida en que se planifican y se implementan cambios que afectan el sistema de calidad. El/La Representante de la Direccin es responsable de asegurar que el Sistema de Gestin de la Calidad ha sido implementado de manera eficaz y la Direccin General asegura que la integridad del sistema es mantenida cuando se planean e implementan cambios que afecten a la calidad.
MC 001
El Presidente describa aqu cules son las responsabilidades y la autoridad del Presidente de la empresa. El vice-Presidente
Pgina 17 de 35
MC 001
5.5.2 Representante de la Direccin La Direccin General ha encargado el/la inserte aqu el ttulo de la persona de ser el/la Representante de la Direccin de inserte aqu el nombre de la organizacin y como tal el/ella tiene, adems de otras competencias, la responsabilidad y la autoridad de: garantizar que todos los procesos necesarios para nuestro Sistema de Gestin de la Calidad son establecidos, implementados y mantenidos. informar sobre el desempeo y rendimiento del Sistema de Gestin de la Calidad y advertir sobre las mejoras que son necesarias. asegurar que existe un proceso adecuado para fomentar la conciencia de los requisitos del cliente en toda la organizacin. (Cuando y si es aplicable) actuar como un enlace con partes externas, tales como clientes y/o auditores en asuntos relacionados con nuestro Sistema de Gestin de la Calidad.
5.5.3 Comunicacin interna Nuestro proceso de comunicacin interna comunica la efectividad de nuestro Sistema de Gestin de la Calidad a todos los empleados de inserte aqu el nombre de la organizacin. Los mtodos definidos para la comunicacin interna incluyen, pero no se limitan a: las reuniones entre departamentos y la Direccin. la conduccin de la Revisin de la Direccin. la circulacin de actas de reuniones. otros tipos de comunicacin rutinaria del negocio.
Los mtodos mencionados aqu arriba son algunos ejemplos y pueden ser modificados, as como se pueden quitar o agregar algunos ms. Su organizacin puede tener mtodos diferentes. Lo que es importante es que la efectividad del Sistema de Gestin de la Calidad sea comunicada al personal.
MC 001
desempeo del proceso y conformidad del producto. datos de calidad en el mbito de la empresa. estado de las acciones preventivas y correctivas. acciones de seguimiento de revisiones administrativas anteriores. cambios proyectados que podran afectar el Sistema de Gestin de la Calidad. recomendaciones para la mejora.
5.6.3 Resultados de la revisin Los resultados de la Revisin de la Direccin se utilizan como objetivos para generar una mejora de la efectividad del Sistema de Gestin de la Calidad y una mejora del producto. Durante las reuniones de revisin, la Direccin General y los Directores identifican las acciones apropiadas que deben emprenderse para mejorar la eficacia del Sistema de Gestin de la Calidad y sus procesos, la mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente y la necesidades de recursos. Cualquier decisin que se tome durante la reunin, las acciones asignadas, quien es responsable y su fecha lmite de realizacin se registran en las actas de Revisin de la Direccin.
Procedimientos relacionados:
Responsabilidad de la Direccin Planificacin de procesos de realizacin del producto Procesos relacionados con el cliente P-500 P-710 P-720
Pgina 19 de 35
MC 001
Pgina 20 de 35
MC 001
6.3 Infraestructura
Para satisfacer los objetivos de calidad y los requisitos del producto inserte aqu el nombre de la organizacin ha determinado la infraestructura necesaria. La infraestructura ha sido proporcionada e incluye edificios, rea de trabajo, elementos utilitarios, equipo de proceso y servicios de apoyo. A medida que surgen nuevas necesidades de infraestructura, se documentarn en proyectos de calidad. Se da mantenimiento a la infraestructura existente para asegurar la conformidad del producto. Los requisitos de mantenimiento se documentan en: Planes de mantenimiento preventivo. Planes de servicios sanitarios. Planes de mantenimiento de edificios.
Pgina 21 de 35
MC 001
Documentos relacionados
Competencia, conciencia y capacitacin Infraestructura AP-622 EP-630
Pgina 22 de 35
MC 001
Pgina 23 de 35
MC 001
Dentro de los resultados de la planeacin de calidad se incluye la documentacin de proyectos de calidad, procesos, procedimientos y resultados de diseo.
Los requisitos del cliente se determinan de acuerdo con el Procedimiento Procesos Relacionados con el Cliente (SP-720). 7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto Inserte aqu el nombre de la organizacin tiene un proceso definido para la revisin de los requisitos relacionados con el producto. La revisin se realiza antes de la aceptacin del pedido. El proceso garantiza que: Los requisitos del producto estn definidos. Se resuelven las discrepancias entre los requisitos del contrato o el pedido y los expresados con anterioridad. la organizacin tiene la capacidad de satisfacer los requisitos definidos. Se conservan registros que muestran los resultados de la revisin y cualquier accin que surja de la misma. Cuando un cliente no suministra una instruccin documentada de los requisitos, estos se confirman antes de la aceptacin.
Pgina 24 de 35
MC 001
Cuando los requisitos del producto cambian, la organizacin comunica dichos cambios al personal relevante y corrige los documentos correspondientes.
7.2.3 Comunicacin con el cliente La organizacin ha implementado un procedimiento eficaz para la comunicacin con los clientes, relativo a la: informacin sobre el producto. manejo de preguntas, contratos y pedidos, incluyendo rectificaciones. retroalimentacin del cliente, incluyendo quejas.
La informacin necesaria para determinar los requerimientos del producto est determinada y documentada en el Procedimiento Diseo y Desarrollo (EP-730).
7.3.2 Datos de entrada Todos los datos de entrada (inputs) son revisados para comprobar que sean adecuados y completos, y para resolver cualquier ambigedad en los mismos. Dentro de los aportes se incluye: Requisitos de funcionamiento y desempeo. Requisitos legales y reglamentarios pertinentes. Segn corresponda, la informacin proveniente de diseos similares anteriores. Otros requisitos esenciales de diseo y desarrollo.
Pgina 25 de 35
MC 001
7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo Los resultados del diseo y el desarrollo se documentan de acuerdo con el Procedimiento Diseo y Desarrollo (EP-730). La documentacin se hace en un formato que permite la verificacin contra los datos de entrada y es aprobada antes de su divulgacin. Los resultados: satisfacen los requisitos de los datos de entrada. suministran informacin apropiada para compra, produccin y prestacin de servicio. contienen o hacen referencia a los criterios de aceptacin del producto. especifican las caractersticas del producto, esenciales para su uso seguro y apropiado.
7.3.4 Revisin de diseo y desarrollo La planificacin del diseo determina las etapas adecuadas del proyecto para realizar la revisin de diseo y desarrollo. Las revisiones se hacen de acuerdo con el Procedimiento de Diseo y Desarrollo, los resultados de la revisin del diseo se registran en las actas de las reuniones de revisin de diseo, las cuales se conservan como un registro de calidad. Las revisiones de diseo: evalan los resultados de las actividades de diseo y desarrollo, y determinan si satisfacen los requisitos. identifican cualquier problema y proponen las acciones necesarias. incluyen a los representantes de las funciones relacionadas con la etapa de diseo y desarrollo que se est revisando.
7.3.5 Verificacin de diseo y desarrollo La verificacin de diseo y desarrollo se planifica y se realiza para garantizar que los resultados (output) del diseo y el desarrollo han satisfecho los requisitos de los datos de entrada (input) de diseo y desarrollo. Los registros de los resultados de la verificacin y de cualquier accin necesaria se conservan de acuerdo con el Procedimiento Diseo y Desarrollo (EP-730). 7.3.6 Validacin de diseo y desarrollo La validacin de diseo y desarrollo se lleva a cabo de acuerdo con la planificacin de diseo, para garantizar que el producto resultante est en capacidad de satisfacer los requisitos de la aplicacin o uso especificado o previsto. La validacin se concluye antes de la entrega, siempre y cuando sea viable. Los registros de las actividades de validacin se conservan de acuerdo con el Procedimiento de Diseo y Desarrollo. 7.3.7 Control de cambios de diseo y desarrollo El Procedimiento de Diseo y Desarrollo define un proceso para identificar, registrar, verificar, validar y aprobar los cambios de diseo. Dentro de la revisin de los cambios de diseo y desarrollo se incluye una evaluacin del efecto de los cambios sobre las partes constitutivas y el producto entregado. Se
Aprobado: 17 de Noviembre del 2008 Rev: a Pgina 26 de 35
MC 001
conservan los registros para mostrar los resultados de la revisin y cualquier accin necesaria identificada durante dicha revisin.
7.4 Compras
7.4.1 Proceso de compra Se sigue un procedimiento documentado (AP-740) para garantizar que el producto adquirido satisfaga los requisitos de compra especificados. El procedimiento delinea la extensin del control necesario para los proveedores. Los proveedores son evaluados y seleccionados con base en su capacidad de suministrar el producto de acuerdo con los requisitos, tal y como lo describe el procedimiento. Los criterios de seleccin, evaluacin y reevaluacin son documentados en el procedimiento. Los registros de la evaluacin y de cualquier accin necesaria se conservan como registros de calidad. 7.4.2 Informacin de las compra La informacin de compra describe el producto que se va a comprar, en la que se incluye, segn corresponda: Los requisitos para la aprobacin del producto, los procesos y el equipo. Los requisitos de calificacin del personal. Los requisitos del Sistema de Gestin de la Calidad.
Los documentos de compra se revisan para garantizar que los requisitos sean adecuados, antes de realizar pedidos al proveedor. 7.4.3 Verificacin del producto comprado El procedimiento describe el proceso utilizado para verificar que el producto adquirido satisface los requisitos especificados de compra. Si la organizacin o el cliente hacen la verificacin en las instalaciones del proveedor, las disposiciones de la verificacin y los mtodos para liberar el producto quedan documentados en la informacin de compra.
MC 001
7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio La organizacin valida cualquier proceso para la produccin y la prestacin de servicio cuando la produccin resultante no se puede verificar mediante monitoreo o medicin subsiguientes. Esto incluye cualquier proceso en el que las deficiencias se manifiestan slo despus de que el producto est en uso o de que el servicio ha sido prestado. La validacin demuestra la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados. La organizacin ha documentado el proceso de validacin, incluyendo: Los criterios definidos para la revisin y aprobacin de los procesos. La aprobacin del equipo y la calificacin del personal. El uso de mtodos y procedimientos especficos. Los requisitos para los registros. La revalidacin.
7.5.3 Identificacin y rastreabilidad La organizacin identifica el producto a lo largo de la realizacin del mismo, de acuerdo con el Procedimiento Identificacin y Rastreabilidad (MP-753). El producto es identificado con respecto a los requisitos de monitoreo y medicin. La organizacin controla y registra la identificacin exclusiva del producto cuando la rastreabilidad es un requerimiento especificado. 7.5.4 Propiedad del cliente La organizacin maneja con sumo cuidado la propiedad del cliente mientras est siendo usada o se halle bajo el control de la organizacin. Un procedimiento describe la identificacin, verificacin, proteccin y cuidado de la propiedad del cliente suministrada para uso (MP-754). Si cualquier propiedad del cliente resulta perdida, daada o se encuentra que por alguna razn es inadecuada para el uso, se informa al cliente y se anota en los registros. 7.5.5 Preservacin del producto La organizacin preserva la conformidad del producto durante el procesamiento interno y la entrega al destino proyectado, como se determina en el procedimiento (MP-755). Esta preservacin incluye la identificacin, el manejo, el empaque, el almacenamiento y la proteccin. La preservacin tambin se extiende a las partes constitutivas del producto.
Pgina 28 de 35
MC 001
Adicionalmente, Control de Calidad evala y registra la validez de estos resultados de medicin, cuando se encuentra que el equipo no cumple con los requisitos. La organizacin emprende la accin apropiada sobre el equipo o cualquier producto afectado. Los registros de los resultados de la calibracin y la comprobacin se conservan. Cuando se usan programas de computadora en el monitoreo y medicin de requisitos especificados, se confirma la capacidad del software para satisfacer la aplicacin proyectada. Esto se debe hacer antes del uso inicial y se debe reconfirmar segn sea necesario.
Documentos relacionados
Planificacin de procesos para la realizacin del producto Procesos relacionados con el cliente Diseo y desarrollo Compras Control de produccin y prestacin del servicio Identificacin y rastreabilidad Propiedad del cliente Preservacin del producto Control de dispositivos de monitoreo y medicin MP-710 SP-720 EP-730 AP-740 MP-750 MP-753 MP-754 MP-755 MP-760
Pgina 29 de 35
MC 001
Pgina 30 de 35
MC 001
8.1 Generalidades
La organizacin tiene planes e implementa los procesos de monitoreo, medida, anlisis y mejora, segn corresponda: para demostrar la conformidad del producto. para garantizar la conformidad del Sistema de Gestin de la Calidad. para perfeccionar constantemente la efectividad del Sistema de Gestin de la Calidad.
Estos procesos son identificados en procedimientos documentados e incluyen la determinacin de mtodos aplicables, incluyendo tcnicas estadsticas y qu tan extendido es su uso.
Se ha diseado e implementado un programa de auditora que identifica un programa de auditora basado en la importancia de las reas a ser auditadas, as como en los resultados de auditoras anteriores. Los criterios de auditora, el alcance, la frecuencia, los mtodos, las responsabilidades y los requisitos para planificar y realizar auditoras y para informar y conservar los resultados, estn definidos y documentados en el Procedimiento Auditora Interna (QP-822). El responsable de la gestin del rea que est siendo auditada tiene el deber de asegurar que las acciones son emprendidas sin demoras indebidas, con el fin de eliminar las no conformidades detectadas y sus causas. Dentro de las actividades de seguimiento se incluye la verificacin de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificacin.
Pgina 31 de 35
MC 001
8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos La organizacin aplica mtodos adecuados para el monitoreo y, cuando corresponda, para la medicin de los procesos del Sistema de Gestin de la Calidad. Estos mtodos demuestran la capacidad de los procesos para lograr los resultados proyectados. Cuando estos resultados no se logran, se emprende la rectificacin y la accin correctiva, segn sea pertinente, para garantizar la conformidad del producto. El proceso para identificar y llevar a cabo el requerido monitoreo y medicin de los procesos est documentado en los Procedimientos Monitoreo, Medicin y Anlisis de los Procesos de realizacin del producto (MP-824) y Responsabilidad de la Direccin (AP-500). 8.2.4 Seguimiento y medicin del producto La organizacin supervisa y mide las caractersticas del producto para verificar que se satisfagan los requisitos del mismo. Esto se efecta en las etapas adecuadas del proceso de realizacin del producto, identificado en Monitoreo, Medicin y Anlisis de los Procesos de Elaboracin del Producto (MP-824). Se conserva la evidencia de conformidad con los criterios de aceptacin. Los registros indican la persona que autoriza la liberacin del producto. La liberacin del producto y la prestacin del servicio no tienen lugar hasta que todas las disposiciones planificadas se han concluido satisfactoriamente, a menos que algo distinto sea aprobado por una autoridad competente y, cuando sea el caso, por el cliente.
MC 001
la conformidad con los requisitos del producto. las caractersticas y tendencias de los procesos y productos, incluyendo las oportunidades de una accin preventiva. los proveedores.
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora continua La organizacin mejora continuamente la eficacia del Sistema de Gestin de la Calidad mediante el uso de la poltica de calidad, los objetivos de calidad, los resultados de auditora, el anlisis de los datos, las acciones correctivas y preventivas y la Revisin de la Direccin. 8.5.2 Accin correctiva La organizacin emprende acciones correctivas para eliminar la causa de las no conformidades, con el fin de evitar la recurrencia. Las acciones correctivas son adecuadas a los efectos de las no conformidades halladas. Un procedimiento documentado (QP-852) define los requisitos para: revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de clientes). determinar las causas de las no conformidades. evaluar la necesidad de acciones para garantizar que las no conformidades no se repitan. determinar e implementar la accin necesaria. registrar los resultados de la accin emprendida. revisar la accin correctiva emprendida.
8.5.3 Accin preventiva Cuando la organizacin identifica unas no conformidades potenciales, se determinan y se implementa una accin preventiva para eliminar las causas potenciales con el fin de evitar su ocurrencia. Las acciones preventivas son adecuadas a los efectos de los problemas potenciales. Un procedimiento documentado (QP-853) define los requisitos para: determinar las no conformidades potenciales y sus causas. evaluar la necesidad de una accin para prevenir que se den no conformidades. determinar e implementar la accin necesaria. registrar los resultados de la accin emprendida. revisar la accin preventiva emprendida.
Pgina 33 de 35
MC 001
Documentos relacionados
Responsabilidad de la Direccin Procesos relacionados con el cliente Monitoreo, medicin y anlisis de satisfaccin del cliente Auditoras internas Monitoreo y medicin de procesos de realizacin del producto Control del producto no conforme Accin correctiva Accin preventiva AP-500 SP-720 AP-821 QP-822 MP-824 QP-830 QP-852 QP-853
Pgina 34 de 35
MC 001
REVISIONES AL MANUAL
Rev# FECHA Descripcin
Pgina 35 de 35