4.

La regulacin del genoma humano en el marco de la legislacin del Estado mexicano A pesar que desde la dcada de 1990 inici la aventura por lograr el mapeo del genoma humano en los pases industrializados y se dio el posterior arribo de noticias novedosas y sorprendentes como preocupantes a Mxico, y a pesar de existir la inquietud por parte de algunos grupos de cientficos, as como de sectores de la sociedad interesados porque el avance del derecho alcance los vertiginosos pasos de la ciencia, prcticamente no hubo respuesta o iniciativa legal alguna de los legisladores mexicanos, sino hasta principios de 2000. La CNGH hizo el primer llamado sobre la necesidad de regular el tema del genoma humano, mismo que fue escuchado por algunos legisladores, surgiendo as la iniciativa por el PRD de la Ley sobre la Investigacin, el Fomento, el Desarrollo, Control y Regulacin del Genoma Humano, con el objetivo principal de crear mecanismos legales para regular la investigacin del genoma humano y en ese sentido estableci 10 artculos que de manera general engloban los
siguientes aspectos: en primer trmino, que el genoma humano constituye el patrimonio de la humanidad y por tanto no es patentable su conocimiento, y la investigacin y los descubrimientos de ste sern considerados como estratgicos y prioritarios por el Estado; que todas las personas, sin distincin de credo, raza, sexo y posicin social, debern tener acceso a los progresos biolgicos y genticos, y a su vez estas investigaciones debern estar orientadas a aliviar los males de la sociedad; que el Centro de Medicina Genmica y Molecular reciba los recursos econmicos necesarios y sea integrado a travs de una alianza entre la UNAM, la Secretara de Salud, el Conacyt y Fuensalud; que debe prohibirse la utilizacin de la ingeniera gentica para producir armas biolgicas o de exterminio de la raza humana; y que se responsabilizar a los cientficos encargados de las investigaciones de aplicar bases legales y morales, de investigar y aplicar sus investigaciones y descubrimientos apegados a derecho y acorde con los cnones de discrecin, tica y moral de los seres humanos. Si bien la iniciativa de ley trataba aspectos importantes para la proteccin del genoma humano, no contena todos los elementos necesarios para resguardarlo, pero represent uno de los primeros pasos en la regulacin del tema en Mxico. No obstante, a pesar de haber sido aprobada por el pleno de la Cmara de Diputados y turnada al Senado, la iniciativa fue relegada a un segundo plano y hasta hoy sigue esperando ser revisada. Ms tarde surgi otra propuesta del PVEM a travs de una iniciativa tendente a reformar los artculos 1o., 4o., 28 y 89 constitucionales para la proteccin del genoma humano mismo que fue presentado el 1o. de octubre de 2002. En la exposicin de motivos del proyecto se expresa que la cuestin del genoma humano no puede dejarse a una posterior interpretacin judicial, sino que debe quedar claramente establecida su proteccin. La informacin gentica slo deber utilizarse para aumentar el respeto de la dignidad humana, efectundose as, un llamado pblico a favor de un posterior debate sobre las implicaciones ticas, sociales y legales por su uso. La proteccin del genoma humano estara encaminada a considerarlo como un bien pblico y a la par como la base gentica individual cuya informacin es de orden privado, de tal manera que estara

garantizada la confidencialidad de la informacin obtenida de anlisis genticos y el derecho de saber o no si es portador de una enfermedad gentica.
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En diciembre de 2001 se haban hecho intentos en este mismo sentido, en la ocasin en que el PAN present una iniciativa que pretenda introducir a la Ley General de Salud un captulo dcimo octavo destinado exclusivamente al tema del genoma humano en el que de manera general se plante que:60 el genoma humano es la base de la unidad biolgica fundamental de todos los miembros de la familia humana y patrimonio de la humanidad y por tanto, no puede dar lugar a beneficios pecuniarios, ni puede ser objeto de patentes, ni restricciones en la informacin por los mismos motivos; cada individuo tiene derecho al respeto a su dignidad y derechos, cualesquiera que sean sus caractersticas genticas y, por tanto, nadie podr ser objeto de ningn tipo de discriminacin, ni de que se le violen derechos. Se debe asegurar la confidencialidad de los datos genticos asociados a una persona identificable, obtenidos o conservados con fines de investigacin, diagnsticos, teraputicos o de cualquier otro fin. Finalmente, esta iniciativa fue turnada a las comisiones de Salud y de Ciencia y Tecnologa quienes la modificaron y retomaron en 2003 cuando inici la labor determinante, previo estudio de legislacin comparada de Chile, Espaa y EUA principalmente relativa al tema y considerando los acuerdos internacionales de que Mxico era parte, principalmente, la Declaracin del Genoma Humano de la UNESCO y el Convenio de Biotica del Consejo de Europa, as como opiniones e informacin emitidas por el Inmegen, UNAM, Institutos Nacionales de Salud y la Academia Mexicana de Ciencias. Despus de considerar un sinnmero de elementos de discusin, la Cmara de Diputados aprob por 426 votos la inclusin de un ttulo de genoma humano en la Ley General de Salud, recordando la iniciativa presentada en 2001 por el PAN y a la par surgi el proyecto de crear el Inmegen. De acuerdo al proceso legislativo establecido en la Constitucin mexicana el proyecto de adicin a la Ley General de Salud una vez aprobado por la cmara baja fue remitido a la cmara alta para su estudio y revisin; la minuta presentada por los diputados estableci la adicin a la fraccin IX bis del artculo 3o. y la adicin de un ttulo quinto bis y su captulo nico denominado El genoma humano, as como el artculo 421 bis, de la citada ley. Los debates fueron turnados a las comisiones de Salud y Seguridad Social, de Ciencia y Tecnologa y de Estudios Legislativos de la cmara alta y ah permaneci sin avances los siguientes meses. El Senado slo continu su labor respecto de la creacin del Inmegen lo que tambin le haba sido turnado por los diputados, decidiendo aprobar las adiciones propuestas a la Ley de los Institutos Nacionales de Salud con lo que se posibilita su creacin con base en el decreto publicado en el DOF de 20 de julio de 2004

El INMEGEN fue creado en 2004 como el undcimo Instituto Nacional de Salud. Lder nacional e internacional en la investigacin cientfica de la estructura genmica de las poblaciones mexicanas y en sus necesidades epidemiolgicas, tiene como objetivo contribuir en el logro de una prctica mdica personalizada, predictiva, preventiva y participativa. El INMEGEN es responsable de la formacin de investigadores y Recursos Humanos de excelencia en las principales reas de la medicina genmica, la divulgacin del trabajo de investigacin, el desarrollo de servicios especializados y en general, en el impulso del desarrollo cientfico y tecnolgico en Mxico.

Todas las actividades del INMEGEN se llevan a cabo en un ambiente de respeto a los Derechos Humanos y a la proteccin de los datos personales en la investigacin y aplicaciones de la medicina genmica, centrndose en la dignidad e integridad de las personas.

La regulacin del Genoma Humano en el Cdigo Civil

La reforma del Cdigo Civil regula el asunto de Genoma Humano en su Articulo 5.6 Nadie debe atentar contra la integridad de la especie humana. El Genoma no podr ser modificado, 56 salvo que tenga por finalidad prevenir, disminuir o eliminar enfermedades graves. Estn prohibidas las manipulaciones genticas, incluyendo la clonacin, la seleccin de genes, sexo o de los caracteres fsicos o raciales de los seres humanos. Lo prescrito en este artculo ser desarrollado por una ley especial(56) No existen en el marco jurdico mexicano disposiciones legales que regulen y protejan de forma especfica y autnoma los datos genticos. Tampoco existe un derecho fundamental que expresamente mencione la salvaguarda de los datos genticos. No obstante, puede hacerse frente a estos retos mediante el empleo de la norma constitucional que consagra el derecho a la intimidad entendido como "principio" para as construir el derecho a la intimidad gentica. Artculo 14. Nadie podr ser privado de la vida, de la libertad o de sus propiedades, posesiones o derechos, sino mediante juicio seguido ante los tribunales previamente establecidos, en el que se cumplan las formalidades esenciales del procedimiento y conforme a las leyes expedidas con anterioridad al hecho. Artculo 16. Nadie puede ser molestado en su persona, familia, domicilio, papeles o posesiones, sino en virtud de mandamiento escrito de la autoridad competente, que funde y motive la causa legal del procedimiento. Los datos genticos en su condicin de datos de carcter personal y en concreto como datos sensibles, son merecedores de proteccin especial, plasmada sobre todo en la Ley Federal de Transparencia y Acceso a la Informacin Pblica Gubernamental en los numerales 3, fracciones II, V y VI, 4, fraccin III, 13, fraccin IV y 18, fracciones I y II. Artculo 3o. Para los efectos de esta Ley se entender por... II. Datos personales: La informacin concerniente a una persona fsica, identificada o identificable, entre otra, la relativa a su origen tnico o racial, o que est referida a las caractersticas fsicas, morales o emocionales, a su vida afectiva y familiar, domicilio, nmero telefnico, patrimonio, ideologa y opiniones polticas, creencias o convicciones religiosas o filosficas, los estados de salud fsicos o mentales, las preferencias sexuales, u otras anlogas que afecten su intimidad... V. Informacin: La contenida en los documentos que los sujetos obligados generen, obtengan, adquieran, transformen o conserven por cualquier ttulo... VI. Informacin reservada: Aquella informacin que se encuentra temporalmente sujeta a alguna de las excepciones previstas en los artculos 13 y 14 de esta Ley.

Artculo 4o. Son objetivos de esta Ley... III. Garantizar la proteccin de los datos personales en posesin de los sujetos obligados. Artculo 13. Como informacin reservada podr clasificarse aquella cuya difusin pueda... IV. Poner en riesgo la vida, la seguridad o la salud de cualquier persona. Artculo 18. Como informacin confidencial se considerar: I. La entregada con tal carcter por los particulares a los sujetos obligados, de conformidad con lo establecido en el artculo 19 y... II. Los datos personales que requieran el consentimiento de los individuos para su difusin, distribucin o comercializacin en los trminos de esta Ley. A su vez la privacidad gentica se reafirma con mltiples disposiciones legales, que aunque de manera expresa no regulan la obtencin, recopilacin, manejo y difusin de la informacin gentica de un individuo, s prevn ciertas situaciones en donde se puede llegar a transgredir la intimidad como regla general y en especial la intimidad gentica, comprendida como datos relativos a la salud. Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Investigacin para la Salud, "Artculo 13. En toda investigacin en la que el ser humano sea sujeto de estudio, debern prevalecer el criterio del respeto a su dignidad y la proteccin de sus derechos y bienestar". Reglamento de Servicios Mdicos del Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado, Artculo 57. Para los efectos de este Reglamento se entender por... V. Expediente Clnico: El conjunto de documentos escritos, grficos e imagenolgicos o de cualquier otra ndole, en los cuales el personal de salud deber hacer los registros, anotaciones y certificaciones correspondientes a su intervencin con arreglo a las disposiciones sanitarias Es de carcter legal, confidencial y propiedad del Instituto, la falta de su apertura o integracin, as como su mal uso, sern motivo de la aplicacin de las sanciones correspondientes. Ley Reglamentaria del Artculo 5o. Constitucional, relativo al Ejercicio de las Profesiones en el Distrito Federal, "Artculo 36. Todo profesionista estar obligado a guardar estrictamente el secreto de los asuntos que le confieren sus clientes, salvo los informes que obligatoriamente establecen las leyes respectivas". Cdigo Civil para el Distrito Federal: Artculo 1912. Cuando al ejercitar un derecho se cause dao a otro, hay obligacin de indemnizarlo si se demuestra que el derecho se ejercit a fin de causar el dao, sin utilidad para el titular del derecho... Artculo 1916. Por dao moral se entiende la afectacin que una persona sufre en sus sentimientos, afectos, creencias, decoro, honor, reputacin, vida privada, configuracin y aspectos fsicos, o bien en la consideracin que de s misma tienen los dems Cdigo Penal para el Distrito Federal: Artculo 213. Al que sin consentimiento de quien tenga derecho a otorgarlo y en perjuicio de alguien, revele un secreto o comunicacin reservada, que por cualquier forma haya conocido o se le haya confiado, o lo emplee en provecho propio o ajeno, se le impondrn prisin de seis meses a dos aos y de veinticinco a cien das

multa. Si el agente conoci o recibi el secreto o comunicacin reservada con motivo de su empleo, cargo, profesin, arte u oficio, o si el secreto fuere de carcter cientfico o tecnolgico, la prisin se aumentar en una mitad y se le suspender de seis meses a tres aos en el ejercicio de la profesin, arte u oficio. Cuando el agente sea servidor pblico, se le impondr, adems, destitucin e inhabilitacin de seis meses a tres aos. Norma Oficial Mexicana NOM-168-SSA1-1998, relativa al Expediente Clnico. En sus punto 4.4 y 5.6: 4. Definiciones Para los efectos de este ordenamiento se entender por: 4.4. Expediente clnico, al conjunto de documentos escritos, grficos e imagenolgicos o de cualquier otra ndole, en los cuales el personal de salud deber hacer los registros, anotaciones y certificaciones correspondientes a su intervencin, con arreglo a las disposiciones sanitarias. 5. Generalidades: 5.6. En todos los establecimientos para la atencin mdica, la informacin contenida en el expediente clnico ser manejada con discrecin y confidencialidad, atendiendo a los principios cientficos y ticos que orientan la prctica mdica y slo podr ser dada a conocer a terceros mediante orden de la autoridad competente, o a Conamed, para arbitraje mdico. Las garantas del derecho a la intimidad gentica en el marco jurdico mexicano no son inexistentes, pero s son insuficientes. Mediante la interpretacin de la Constitucin y la ley civil, se pueden establecer un rgimen de sanciones a aquellos sujetos que violen la intimidad gentica de un individuo; administrativamente la garanta es parcial puesto que no se tienen definiciones claras y las lagunas del derecho son an muchas, penalmente es urgente un reforzamiento de la cobertura del derecho como ultima ratio.

El genoma humano en las acciones sustantivas de la UNESCO La UNESCO fue el primer organismo especializado de las Naciones Unidas en preocuparse y dar respuesta a los problemas que plantea el saber cientfico. Uno de esos desafos fue el estudio sobre el genoma humano, el cual representa la cspide del conocimiento ntimo de la biologa humana. Con la puesta en marcha del PGH, la organizacin busc soluciones ante los problemas que implicara el uso de la informacin gentica en el campo de los derechos humanos y tratando de resolver los dilemas ticos, sociales y jurdicos del mismo. La Declaracin Universal del Genoma Humano y los Derechos Humanos de 1997 Se trata del instrumento ms importante relativo al tema dentro del Sistema de Naciones Unidas, incluso a nivel internacional. Es un documento innovador que traslad conceptos cientficos a conceptos legales As pues, despus de la presentacin de numerosos proyectos el 11 de noviembre de 1997 se aprob esta Declaracin que se compone de siete captulos titulados: la dignidad humana y el genoma humano; el derecho de las personas interesadas; investigaciones sobre el genoma humano; condiciones de ejercicio de la actividad cientfica; solidaridad y cooperacin internacional; fomento de los principios de la declaracin; y aplicacin de la misma. Propone una definicin desde la visin filosfico-jurdica que indica que el genoma humano es la base de la unidad fundamental de todos los

miembros de la familia humana y del reconocimiento de su dignidad intrnseca y su diversidad. Enfatiza que las investigaciones desarrolladas en torno al genoma humano ataen a la humanidad, a la especie, como conjunto de individuos a los que podra afectar el desarrollo de la gentica humana; esto es, que el genoma humano es en sentido simblico patrimonio comn de la humanidad.

La Declaracin Internacional de los Datos Genticos Humanos de 2003 Declaracin Internacional de los Datos Genticos Humanos fue aprobada y adoptada en la 32a. sesin en la Conferencia General de la UNESCO el 16 de octubre de 2003, misma que cuenta con un prembulo, 27 artculos distribuidos en seis secciones sobre las disposiciones de carcter general, recoleccin, tratamiento, utilizacin, conservacin y promocin de los datos y la aplicacin de la Declaracin. la Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos, el 19 de octubre de 2005. Cuenta con un prembulo, 28 artculos agrupados en cinco secciones sobre disposiciones generales, principios, aplicacin de los principios, promocin de la declaracin y disposiciones finales. La declaracin versa sobre cuestiones ticas relacionadas con la medicina, ciencias de la vida y tecnologas conexas teniendo en cuenta las dimensiones sociales, jurdicas y ambientales.21 Va principalmente dirigida a los Estados pero cuando proceda tambin va dirigida a los individuos, grupos, comunidades, instituciones y empresas pblicas y privadas.