Procedimientos

Universidad de San Carlos de Guatemala
Facultad de Ingeniera
Escuela de Ingeniera Qumica

ELABORACIN DE UN MANUAL DE PROCEDIMIENTOS PARA UN
LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD COMO PASO PREVIO A LA
CERTIFICACIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD ISO 9001:2000,
PARA UNA EMPRESA DE PRODUCTOS QUMICOS DE MANTENIMIENTO
INDUSTRIAL Y LIMPIEZA

Nathaly Gabriela Velsquez Reynoso
Asesorado por: Licda. Ana Patricia Girn Cerna de Cceres

Guatemala, mayo de 2008
UNIVERSIDAD DE SAN CARLOS DE GUATEMALA

FACULTAD DE INGENIERA


LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD COMO PASO PREVIO A
LA CERTIFICACIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD ISO
9001:2000, PARA UNA EMPRESA DE PRODUCTOS QUIMICOS DE
MANTENIMIENTO INDUSTRIAL Y LIMPIEZA

IINFORME FINAL DE EPS

PRESENTADO A LA JUNTA DIRECTIVA DE LA
POR:

NATHALY GABRIELA VELSQUEZ REYNOSO
ASESORADO POR: LICDA. ANA PATRICIA GIRN CERNA DE CCERES

AL CONFERRSELE EL TTULO DE

INGENIERA QUMICA

GUATEMALA, MAYO DE 2008

UNIVERSIDAD DE SAN CARLOS DE GUATEMALA

NMINA DE LA JUNTA DIRECTIVA

DECANO Ing. Murphy Olympo Paiz Recinos
VOCAL I Inga. Glenda Patricia Garca Soria
VOCAL II Inga. Alba Maritza Guerrero de Lpez
VOCAL III Ing. Miguel ngel Dvila Caldern
VOCAL IV Br. Kenneth Issur Estrada Ruiz
VOCAL V
SECRETARIA Inga. Marcia Ivnne Vliz Vargas

TRIBUNAL QUE PRACTIC EL EXAMEN GENERAL PRIVADO

DECANO Ing. Murphy Olympo Paiz Recinos
EXAMINADOR Ing. Williams Guillermo Alvarez Meja
EXAMINADOR Inga. Lorena Victoria Pineda Cabrera
EXAMINADOR Ing. Estuardo Monroy Benitez
SECRETARIA Inga. Marcia Ivnne Vliz Vargas

HONORABLE TRIBUNAL EXAMINADOR

Cumpliendo con los preceptos que establece la ley de la Universidad de San
Carlos de Guatemala, presento a su consideracin mi informe final de EPS
titulado:

LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD COMO PASO PREVIO A
LA CERTIFICACIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD ISO
9001:2000, PARA UNA EMPRESA DE PRODUCTOS QUIMICOS DE
MANTENIMIENTO INDUSTRIAL Y LIMPIEZA,

tema que me fuera asignado por la Direccin de la Escuela de Ingeniera
Qumica, el 21 de febrero de 2008.

Nathaly Gabriela Velsquez Reynoso

AGRADECIMIENTOS A:

Dios Por regalarme esta oportunidad en la vida y porque
est siempre a mi lado. Dios me permiti alcanzar
mis metas y a la vez me dio la bendicin de poner
en mi camino gente tan maravillosa quienes han
hecho ms alegre mi vida.

Mis padres Por brindarme siempre todo su apoyo, comprensin
y cario

Mis amigos Por su valiosa amistad, por todo el apoyo y ayuda
que me han dado y ante todo, por la alegra y
motivacin que le dieron a esta etapa de mi vida.

Inga. Lorena Pineda

Por su asesora y apoyo durante el programa de
EPS, y tambin por su atencin y su amabilidad.

RC Qumica Por la oportunidad de desarrollar este proyecto en
su empresa.

Facultad de Ingeniera de la Universidad de San Carlos de Guatemala

NDICE GENERAL

NDICE DE ILUSTRACIONES III
GLOSARIO XII
RESUMEN XVII
OBJETIVOS XIX
INTRODUCCIN XXI

1. MARCO TORICO
1.1Control de Calidad 1
1.1.1 Sistema de Control de Calidad 2
1.1.2 Control de Calidad dentro de la organizacin
1.1.3 Control de Calidad en la produccin 3
1.2 Norma ISO 9001:2000 4
1.2.1 Realizacin del producto 6
1.2.2 Compras de materia prima 6
1.2.3 Control de la produccin
1.2.4 Control de dispositivos de seguimiento y medicin 7
1.2.5 Control de producto no conforme 8
1.3 Adaptacin de las Buenas Prcticas de Manufactura para 9
proceso de Control de Calidad de productos qumicos de
mantenimiento industrial y limpieza
1.3.1 Responsabilidad del proceso de Control de Calidad 9
1.3.2 Control de materias primas, material de envase y 10
empaque
1.3.3 Control de Calidad 11

4.1 Materia prima y productos de RC Qumica 13
1.4.1 Materia Prima 13
1.4.1.1 Solventes 13
1.4.1.2 cidos y Bases 14
1.4.1.3 Emulsificantes 14
1.4.2 Productos 15
1.4.2.1 Detergentes 16
1.4.2.2 Desoxidantes 19
1.4.2.3 Desinfectantes 20
2. FASE DE INVESTIGACIN
2.1 Metodologa 21
2.2 Resultados 22
2.3 Discusin 24
3. FASE DE SERVICIO TCNICO PROFESIONAL
3.1 Metodologa 31
3.2 Resultados 33
3.3 Discusin 103
4. FASE DE ENSEANZA-APRENDIZAJE
4.1 Metodologa 113
4.2 Resultados 114
4.3 Discusin 115

CONCLUSIONES 117
RECOMENDACIONES 119
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS 121
BIBLIOGRAFA 123
APNDICE 125
ANEXOS 131

NDICE DE ILUSTRACIONES

FIGURAS

1 Diagrama de las principales actividades del proceso de 22
Control de Calidad en la elaboracin de productos.
2 PQ-CA-01 Plan de calidad de Control de Calidad, pgina 1 33
5 PO-CA-01 Procedimiento de calidad de Control de Calidad, 36
pgina 1.
pgina 2.
pgina 3.
8 PO-CA-02 Procedimiento referente al diseo y desarrollo de 39
nuevos productos, pgina 1.
9 PO-CA-02 Procedimiento referente al diseo y desarrollo de 40
nuevos productos, pgina 2.
10 RO-CA-01 Registro de liberacin de producto 41
11 RO-CA-02 Registro inspeccin de materia prima 42
12 RO-CA-03 Registro inspeccin de materia prima recepcin 43
de envases
13 RO-CA-04 Registro inspeccin de producto en proceso 44
14 RO-CA-05 Registro control de retencin de muestras, 45
Estudio de estabilidad del producto.

15 RO-CA-06 Registro plan de calibracin, calibracin de equipos 45
de medicin, pgina 1.
de Medicin, pgina 2.
de Medicin, pgina 3.
18 RO-CA-07 Registro de devolucin de producto 47
19 RO-CA-08 Registro de plan de recarga de extinguidotes 48
20 RO-CA-09 Inspeccin de materia prima, materia prima con 48
certificado de anlisis del proveedor.
21 RO-CA-10 Registro referente al diseo y desarrollo de nuevos 49
productos, I. Solicitud de requisitos del producto, pgina 1.
productos, II. Diseo del producto, pgina 2.
productos, II. Diseo del producto, pgina 3.
productos, Verificacin y validacin de la prueba, pgina 4.
productos, III. Formulacin para produccin, pgina 5.
productos, IV. Hoja tcnica, pgina 6.
productos, V. MSDS, pgina 7.
productos, V. MSDS, pgina 8.
productos, VI. Especificacin tcnica liberacin de producto,
pgina 9.

30 RO-CA-11 Registro solicitud para diseo y desarrollo de 58
nuevos productos.
31 RO-CA-13 Registro planificacin de actividades 59
32 IO-CA-01 Instructivo de trabajo liberacin de producto: 60
apariencia, color y olor.
medicin de pH, pgina 1.
medicin de pH, pgina 2.
volumen neto.
inspeccin de Etiquetado.
concentracin de hipoclorito de sodio, pgina 1.
39 IO-CA-07. Instructivo de trabajo liberacin de producto: 67
concentracin de hidrxido de sodio excedente en el
hipoclorito de sodio, pgina 1.
prueba de productos no inflamables.
masa neta.

43 IO-CA-11 Instructivo de trabajo control de retencin de 71
muestra: retencin de muestras y estudio de estabilidad
pgina 1.
44 IO-CA-11 Instructivo de trabajo control de retencin de 72
muestra: retencin de muestras y estudio de estabilidad
pgina 2.
45 IO-CA-12 Instructivo de trabajo inspeccin de Materia Prima: 73
recepcin de certificado de anlisis del proveedor.
46 IO-CA-13 Instructivo de trabajo inspeccin de materia prima: 74
Inspeccin de envase o contenedor de materia prima.
apariencia, color y olor.
densidad, pgina 1.
densidad, pgina 2.
medicin de pH.

concentracin de cido clorhdrico, pgina 1.
concentracin de cido clorhdrico, pgina 2.
concentracin de cido fosfrico, pgina 1.
concentracin de cido fosfrico, pgina 2.
concentracin de cido sulfrico, pgina 1.
concentracin de cido sulfrico, pgina 2.
recepcin de envases.
62 IO-CA-21 Instructivo de trabajo calibracin de equipo: 90
calibracin de medidor de pH HI 221 HANNA Instruments
Pgina 1.
calibracin de medidor de pH HI 221 HANNA Instruments
Pgina 2.
calibracin de hidrmetros.
65 ET-CA-07 Especificacin tcnica liberacin de producto: 93
Alum Rapad.
Aqua HS, pgina 1.
Aqua HS, pgina 2.

Bril-Lub.
Citrus Cream.
70 ET-CA-47. Especificacin tcnica liberacin de producto: 95
Degreaser 88.
Degreaser Solvente.
Dieltron 1.
Dorely, pgina 1.
Dorely, pgina 4.
Klaripool.
Jabonen.
77 ET-CA-91Especificacin tcnica inspeccin de materia prima: 100
cido clorhdrico.
78 ET-CA-189 Especificacin tcnica inspeccin de materia prima: 100
cido fosfrico.
cido sulfrico.
Hexano extraccin.
Acetona.

envase un galn.
83 Taller prctico de desarrollo de los anlisis qumicos 114
84 rea fsica antes de desarrollar el laboratorio de Control de 125
Calidad (antes).
85 Laboratorio de Control de Calidad Terminado (despus) 126
86 Etiquetas desarrolladas para el proceso de Control de Calidad 127

TABLA

I Ejemplo de muestreo de producto 128

LISTA DE SMBOLOS

Smbolo Significado

BPM Buenas Prcticas de Manufactura
CA Control de Calidad
C Temperatura en grados Celsius
ET Especificacin tcnica
g Masa en gramos
IO Instructivo de trabajo
ISO Organizacin internacional para la
estandarizacin
Kg Masa en kilogramos
ml Volumen en mililitros
N Medida de concentracin normalidad
PO Procedimiento
PQ Plan de calidad
RO Registro
SGS Sistema de gestin de calidad

GLOSARIO

Anlisis Fisicoqumico Determinacin de las propiedades fsicas y
qumicas de los productos y materias primas.

Calibracin Procedimiento de comparacin entre lo que indica
un instrumento y lo que debiera indicar de acuerdo
a un patrn de referencia con valor conocido.

Especificacin Tcnica Descripcin de cada material o sustancia que
incluye la definicin de sus principales propiedades
y caractersticas, as como la descripcin de todas
las pruebas y anlisis utilizados para determinar
dichas pruebas.

Hidrmetro Instrumento que sirve para determinar la densidad
relativa de los lquidos, en el cual se lee
directamente la gravedad especfica en gramos por
centmetros cbicos.

ISO 9001:2000 Normas de calidad establecidas por la
Organizacin Internacional para la Estandarizacin
(ISO), es la norma que contiene los requisitos que
debe cumplir una organizacin para la
implementacin de un SGC.

Lote Cantidad de cualquier material que hay sido
manufacturado bajo las mismas condiciones de
operacin y durante un perodo determinado, que
asegura carcter y calidad uniforme dentro de
ciertos lmites especificados y es producido en un
ciclo de manufactura.

Mtodo analtico Descripcin detallada de los procedimientos que se
han de seguir cuando se realizan pruebas sobre
los componentes de la frmula y material de
empaque, y se verifican la conformidad de estos
con sus especificaciones.

Muestra de retencin Muestra destinada a ser conservada por el tiempo
especificado para cualquier futura referencia o
ensayo eventual que sobre ella quiera efectuarse.

Muestra representativa Muestra que consiste en un determinado nmero
de unidades o porciones tomadas al azar de un
lote, debiendo asegurar que las muestras
representen un lote completo.

Nmero de lote Cualquier combinacin de letras, nmeros o
smbolos que sirven para la identificacin de un
lote, y bajo cual se amparan todos los documentos
referentes a su manufactura y control.

pH Valor que representa convencionalmente la
concentracin de iones de hidrgeno de una
disolucin acuosa.

Picnmetro Recipiente calibrado para la determinacin de
densidades mediante pesado.

.

RESUMEN

El proyecto de EPS que se efectu en la empresa RC Qumica se titul
Elaboracin de un manual de procedimientos para un laboratorio de Control
de Calidad como paso previo a la certificacin del sistema de gestin de calidad
ISO 9001:2000, para una empresa de productos qumicos de mantenimiento
industrial y limpieza.

El ejercicio se desarroll en tres fases, la primera fue la fase de
investigacin en donde se deban de establecer los aspectos fundamentales en
las etapas del proceso de produccin de los productos fabricados por RC
Qumica en las cuales se vera involucrado el proceso de Control de Calidad
dentro de la empresa y conocer los productos fabricados por RC Qumica para
identificar los estndares de calidad que deban caracterizar a cada uno de
stos para la satisfaccin de los clientes.

Con lo que se determinaron las principales actividades que tiene bajo su
responsabilidades el proceso de Control de Calidad, las cuales tenan que ser
desarrolladas en la fase de servicio tcnico profesional, se identificaron los
productos y materias primas que estaran sujetos a inspeccin mediante el
proceso de Control de Calidad a travs de mtodos analticos, se conoci los
requisito de la Norma ISO 9001:2000 bajo los cuales se desarrollara el proceso
de Control de Calidad para obtener una futura certificacin y se definieron las
principales pruebas de anlisis fisicoqumico que se adaptaban a las materias
primas y productos terminados para garantizar su calidad.

A travs de la fase de investigacin se obtuvieron las bases y
fundamentos para ejecutar la fase de servicio tcnico profesional que se refiere
a la elaboracin de un manual, para el laboratorio de Control de Calidad para
productos qumicos de mantenimiento industrial y limpieza de la empresa RC
Qumica.

En la segunda fase de servicio tcnico profesional se desarroll el
manual para el laboratorio de Control de Calidad, el cual const del plan de
calidad, procedimientos, instructivos de trabajo, especificaciones tcnicas y
registros. Para la elaboracin de los mismos fue necesario realizar pruebas y
anlisis fisicoqumicos dentro del laboratorio enfocadas en la materia prima y
producto terminado, tales como: verificacin del aspecto, color y olor, medicin
de pH, medicin de densidad, concentracin de ingrediente activo mediante
mtodos volumtricos, entre otros. Por lo que se adquiri el equipo y cristalera
para efectuar las pruebas, dejando el proceso de Control de Calidad operando y
aprobado por la auditora de certificacin con ISO 9001:2000.

En la tercera fase de enseanza-aprendizaje se capacit al personal
encargado de llevar a cabo las actividades del proceso de Control de Calidad.

OBJETIVOS

General

Desarrollar y elaborar un manual de procedimientos para el laboratorio
de Control de Calidad de una empresa que elabora productos qumicos de
mantenimiento industrial y limpieza, como paso previo a la certificacin del
Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2000.

Especficos

Fase de Investigacin

1. Determinar las principales obligaciones de un proceso de Control de
Calidad.
2. Investigar sobre los productos fabricados por la empresa para adquirir un
concepto general de cada uno de stos.
3. Determinar las etapas de los procesos y sus puntos de control.
4. Conocer los procesos de fabricacin, caractersticas y propiedades
fisicoqumicas de los productos fabricados por la empresa RC Qumica,
para determinar las pruebas de anlisis fisicoqumico que se adaptan a
los productos, para garantizar la calidad de stos.
5. Determinar las tcnicas y procedimientos que deben aplicarse para el
desarrollo del proceso de Control de Calidad.

Fase de Servicio Tcnico Profesional

1. Establecer los anlisis fisicoqumicos que se le deben realizar a los
productos para que indiquen los parmetros calidad.
2. Determinar los puntos crticos de inspeccin para realizar las
mediciones y pruebas necesarias.
3. Crear formatos de control y establecer la periodicidad de los mtodos
analticos para los productos.
4. Documentar el plan de calidad del proceso, procedimiento del
proceso de Control de Calidad, registros, instructivos de trabajo y
especificaciones tcnicas de los productos, materias primas y
material de envase.
5. Elaborar un manual con los procedimientos para realizar las pruebas
de anlisis.
6. Poner en marcha el proceso de Control de Calidad para la empresa
RC Qumica.

Fase de Enseanza-aprendizaje

1. Capacitar al personal tcnico operativo para que puedan llevar a
cabo las tareas de anlisis de calidad de los productos tanto en el
laboratorio de Control de Calidad como en el rea de produccin.
2. Ensearle al personal operativo a llevar los registros de control, para
detectar cualquier falla en los productos.

INTRODUCCIN

El Ejercicio Profesional Supervisado (EPS) de Ingeniera Qumica es un
proyecto que integra la investigacin, el servicio tcnico profesional y la
enseanza-aprendizaje en un proceso emprico relacionado con la profesin
que se ha estudiado, en el cual se relaciona la formacin acadmica y la
experiencia prctica.

El proyecto propuesto para ejecucin del EPS se denomina Elaboracin
de un Manual de Procedimientos para un Laboratorio de Control de Calidad
como paso previo a la certificacin del SGC ISO 9001:2000, para una empresa
de productos qumicos de mantenimiento industrial y limpieza, el cual se
desarroll en la empresa RC Qumica. La implementacin de este proyecto
tuvo como fin desarrollar un proceso en el cual se verifique la calidad de los
productos elaborados, para la satisfaccin de las necesidades de los clientes.
Para lo cual se hace necesario la inspeccin, evaluacin y anlisis fisicoqumico
a la materia prima, producto en proceso y producto terminado; siendo otra
herramienta de importancia la documentacin del proceso mediante registros,
instructivos de trabajo, especificaciones tcnicas, entre otros.

A travs del desarrollo de las distintas fases del proyecto, en esta
empresa se implement un rea de aseguramiento de calidad, que se dedica a
analizar e inspeccionar cada uno de los productos, incluyendo la materia prima,
productos en proceso, y producto terminado.

Se estableci un laboratorio formal con el equipo y reactivos necesarios
para realizar pruebas fisicoqumicas que indiquen que los productos se
encuentran entre rangos aceptables de calidad. El laboratorio de Control de
Calidad cuenta con la documentacin de los procesos de anlisis, instructivos
de trabajos para los operarios, registros de las pruebas a travs de hojas de
control y se designaron los parmetros de calidad para los productos.

Mediante la implementacin del proyecto de EPS, la empresa RC
Qumica se certific con la norma ISO 9001:2000. En este informe se expresa
cada una de las etapas del proyecto y los resultados alcanzados, con lo cual se
logr cubrir las necesidades de una empresa en crecimiento.

1
1. MARCO TERICO

1.1 Control de Calidad

Puede afirmarse que la idea de calidad naci con el hombre mismo, todo
lo que serva para satisfacer sus necesidades era bueno. Se pude definir
control de calidad como la funcin administrativa cuyo objetivo es mantener la
calidad de los productos que elabora una empresa, de acuerdo a una lnea de
normas y estndares establecidos. (Velsquez, 1985)

El control de calidad es llevado a los siguientes planos revistiendo en
cada uno de ellos un aspecto distinto:
a) Se aplica en aquellos niveles de poltica que deben determinar el nivel de
calidad deseable en el mercado.
b) Se lleva a al etapa de planeacin tcnica de la empresa, durante la cual
se especifican los niveles de calidad que le permitirn competir con los
niveles ptimos del mercado.
c) Es indispensable en aquella etapa del proceso de produccin que
requiere el ejercicio de un control sobre las materias primas recin
adquiridas, al igual que sobre las diversas operaciones de dicho proceso,
a fin de hacer efectivas las polticas acordadas y lograr elaborar
productos con los requisitos de calidad que se han determinado.

2
d) Debe llevarse a la etapa de uso del producto, puesto que la mayor parte
de los productos son garantizados en el transcurso de un tiempo y
consecuentemente el control de calidad debe extenderse hasta esta
fase, vigilando que le funcionamiento de los productos sea tal que no
defraude la garanta que se le otorga.

1.1.1 Sistema de Control de Calidad

La fabricacin o elaboracin de productos con una calidad determinada,
implica ejercitar un minucioso control sobre la misma a lo largo del proceso de
produccin y de sus funciones asociadas, comprendiendo inclusive la
planeacin de produccin, la adquisicin de materias primas e insumos y la
distribucin de los productos.

1.1.2 Control de Calidad dentro de la organizacin

En la mayora de las empresas manufactureras, el control del nivel de
calidad (o sea el que garantiza la calidad de los productos) es, por lo comn,
asignado a un departamento especial que informa sobre el particular a la
direccin general. Organizacionalmente es denominado departamento del
control de calidad. La autoridad que dicho departamento puede ejercer vara de
acuerdo a la relativa dificultad que presenta el control de calidad, as como de la
evaluacin, por parte de la direccin general, de las consecuencias que acarrea
el poner en circulacin productos defectuosos.

3
En la industria, el jefe del departamento de produccin es responsable
tanto de la cantidad como de la calidad de lo producido. El departamento de
control de calidad ejerce control sobre el producto examinndolo, para ver si
rene los requisitos de calidad que le han sido sealados, de no ser as, este
departamento puede desecharlo e impedir su envo.

1.1.3 Control de Calidad en la produccin

El control de calidad en la fabricacin es, de hecho, lo que se viene a la
mente en la mayor parte de las personas cuando escuchan el trmino control de
calidad. En realidad, hay tres subfases importantes que describen el control de
calidad a lo largo del proceso de fabricacin. Estas tres subfases comprenden
los siguientes aspectos:
a) Inspeccin y control de la calidad de las materias primas recin
adquiridas.
b) La inspeccin de los productos y el control de los procesos.
c) La inspeccin y verificacin del correcto funcionamiento de los productos.

Es en estas subfases en donde encuentran su mayor aplicacin las tcnicas
para la inspeccin. Sin embargo, es conveniente hacer notar en este punto, que
el objetivo del control de calidad en el proceso de fabricacin es el de implantar
los patrones, midiendo para ello las caractersticas de las materias primas,
piezas y productos, a fin de comparar estas medidas con las de los patrones
establecidos, de tal manera que se acepten o se desechen los productos, y se
corrija su funcionamiento mediante una realimentacin de datos.

4
1.2 Norma ISO 9001:2000

La norma ISO 9001:2000 se refiere a los requisitos para el Sistema de la
Gestin de Calidad. Esta Norma Internacional promueve la adopcin de un
enfoque basado en procesos cuando se desarrolla, implementa y mejora la
eficacia de un sistema de gestin de la calidad, para aumentar la satisfaccin
del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos. (Sistema de la Gestin
de Calidad- Requisitos ISO 9001:2000, 2000)

Esta norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de
gestin de la calidad, cuando una organizacin necesita demostrar su
capacidad para proporcionar de forma coherente productos que satisfagan los
requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables, y aspira a aumentar la
satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz del sistema, incluidos los
proceso para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la
conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.

Los requisitos generales para el SGM son el establecer, documentar,
implementar y mantener un sistema de gestin de la calidad y mejorar
continuamente su eficiencia de acuerdo con los requisitos de esta Norma
Internacional, en donde la organizacin debe:
a) Identificar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la
calidad y su aplicacin a travs de la organizacin.
b) Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos.
c) Determinar los criterios y mtodos necesarios para asegurarse de que
tanto la operacin como el control de estos procesos sean eficaces.
d) Asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios
para apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos.
e) Realizar el seguimiento, la medicin y el anlisis de estos procesos.
5

f) Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de estos procesos.

Los procedimientos documentados se refieren a los procedimientos que
sean establecidos, documentados, implementados y mantenidos. Los
documentos requeridos por el sistema de gestin de calidad deben controlarse
mediante:
a) La aprobacin antes de su emisin
b) Revisin y actualizacin de los documentos cuando sea necesario y
aprobarlos nuevamente.
c) Asegurarse que se identifiquen los cambios y el estado de la revisin
actual de los documentos.
d) Asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos
aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso.
e) Asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fcilmente
identificables.
f) Asegurarse de que se identifique los documentos de origen externo y se
controla su distribucin.
g) Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles
una identificacin adecuada en el caso de que se mantengan por
cualquier razn.

Los registros deben establecerse y mantenerse para proporcionar
evidencia de la conformidad con los requisitos as como de la operacin eficaz
del sistema de gestin de la calidad. Los registros deben permanecer legibles,
fcilmente identificables y recuperables.

6

1.2.1 Realizacin del producto

La organizacin debe planificar y desarrollar los procesos necesarios
para la realizacin del producto. La planificacin de la realizacin del producto
debe ser coherente con los requisitos de los otros procesos del sistema de
gestin de calidad. Durante la planificacin de la realizacin del producto la
organizacin debe determinar, cuando sea apropiado, lo siguiente:
a) Los objetivos para la calidad y los requisitos para el producto.
b) La necesidad de establecer procesos, documentos y de proporcionar
recursos especficos para el producto.
c) Las actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento,
inspeccin y ensayo/prueba especficas para el producto as como los
criterios para la aceptacin del mismo.
d) Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que
los procesos de realizacin y el producto resultante cumplen los
requisitos.

1.2.2 Compras de materia prima

La organizacin debe asegurarse de que el producto adquirido cumple
con los requisitos de compra especificados. El tipo y alcance del control
aplicado al proveedor y al producto adquirido debe depender del impacto del
producto adquirido en la posterior realizacin del producto o sobre el producto
final.

7
La organizacin debe establecer e implementar la inspeccin u otras
actividades necesarias para asegurarse de que el producto comprado cumple
los requisitos de compra especificados.

1.2.3 Control de la produccin

La organizacin debe planificar y llevar a cabo la produccin bajo
condiciones controladas. Las condiciones controladas deben incluir:
a) La disponibilidad de informacin que describa las caractersticas del
producto.
b) La disponibilidad de instrucciones de trabajo.
c) El uso del equipo apropiado.
d) La disponibilidad y uso de dispositivos de seguimiento y medicin.
e) La implementacin del seguimiento y de la medicin.
f) La implementacin de actividades de liberacin, entrega y posteriores a
la entrega.

1.2.4 Control de dispositivos de seguimiento y medicin

La organizacin debe determinar el seguimiento y la medicin a realizar,
y los dispositivos de medicin y seguimiento necesarios para proporcionar la
evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados.

La organizacin debe establecer procesos para asegurarse que el
seguimiento y medicin se realizan de una manera coherente con los requisitos
de seguimiento y medicin.

8
Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el
equipo de medicin debe:
a) Calibrarse o verificarse a intervalos especificados o antes de su
utilizacin, comprado con patrones de mediciones trazables o patrones
de medicin nacionales o internacionales.
b) Ajustarse o reajustarse segn sea necesario
c) Identificarse para poder determinar el estado de calibracin.
d) Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la
medicin.
e) Protegerse contra los daos y el deterioro durante la manipulacin, el
mantenimiento y el almacenamiento.

Deben mantenerse registros de los resultados de la calibracin y
verificacin.

1.2.5 Control de producto no conforme

La organizacin debe asegurarse que el producto que no sea conforme
con los requisitos, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no
intencional. Los controles, las responsabilidades y autoridades relacionadas
con el tratamiento del producto no conforme deben estar definidos en un
procedimiento documentado. Se deben mantener registros de la naturaleza de
las no conformidades y de cualquier accin tomada posteriormente, incluyendo
las concesiones que se hayan obtenido.

9
1.3 Adaptacin de las Buenas Prcticas de Manufactura para proceso
de Control de Calidad de productos qumicos de mantenimiento
industrial y limpieza

Las BPM es un reglamento que regula todos los procedimientos
involucrados en la manufactura, control y manejo de productos farmacuticos a
fin de asegurar la eficacia, seguridad y calidad de los mismos. Para el efecto de
la fase de investigacin del presente informe se toman algunos aspectos de
dicho reglamento que se adaptan a los fines de la implementacin del proceso
de Control de Calidad para la empresa RC Qumica.

Control de Calidad en Buenas Prcticas de Manufactura se refiere al
muestreo, especificaciones, metodologa, procedimientos de organizacin,
documentacin y aprobacin de tal forma que los materiales que sean
autorizados paras su uso y los productos aprobados para su distribucin y venta
hasta que su calidad haya sido considerada satisfactoria.

1.3.1 Responsabilidad del proceso de Control de Calidad

Las responsabilidades del departamento de Control de Calidad son:
a) Aprobar o rechazar, segn procede las materias primas, productos
intermedios, a granel y terminado y material de acondicionamiento.
b) Revisar los registros de manufactura a fin de asegurarse que no
hubiesen ocurrido errores, o si han ocurrido que estos hubiesen sido
investigados plenamente.
c) Todas las responsabilidades y procedimientos aplicables al
departamento de Control de Calidad se harn constar por escrito.
10
d) Aprobar las especificaciones, instrucciones de muestreo o mtodos de
ensayo y dems procedimientos de control de calidad.
e) Comprobar el mantenimiento de locales y equipo del departamento.
f) Garantizar que se da la formacin inicial y continua para el personal de
su departamento y que dicha formacin sea adecuada a las
necesidades.

1.3.2 Control de materias primas y material de envase

Se especificarn y explicarn claramente por escrito los procedimientos
a seguir para la recepcin, identificacin, almacenaje, manejo, muestreo y
anlisis, as como los criterios de aprobacin y rechazo de materias primas y
materiales de envase para los productos. (Anexo 3 de la Resolucin No.93-
2002, 2007)

Cualquier envo de materia prima o de material de envase deber
inspeccionarse visualmente, y comprobar que los envases o recipientes se
encuentran debidamente identificados y que tanto el contenido como la cantidad
recibida coinciden con el envo del proveedor. Tambin se vera que los
recipientes sean adecuados, que se encuentren debidamente cerrados y
sellados y que no presenten deterioro o dao de cualquier tipo que pudieran
afectar las caractersticas de calidad de la materia prima o del material que
contienen.

Al recibir un envo de materia prima o de material de envase, se llenar
un registro de ingreso que contendr datos relativos a la recepcin de dichos
materiales, con la siguiente informacin como mnimo:
a) Nombre de la materia prima o material de envase
11
b) Cantidad recibida
c) Nombre del proveedor
d) Nmero de recepcin y/o nmero de lote asignado por la empresa.
e) Fecha de recepcin.
f) Nombre de la persona que muestreo y fecha en que se efectu el
muestreo.
g) Registro de los anlisis o inspecciones efectuadas a materiales o
materias primas, acompaadas del dictamen correspondiente.
h) Documento sobre el examen y revisin de etiquetas y rotulacin para
determinar su conformidad con especificaciones establecidas.
i) Destino final de los materiales rechazados.

Toda materia prima o material de envase recibido por el establecimiento
quedar almacenado en el rea de cuarentena y solo podr utilizarse hasta que
haya sido aprobado por Control de Calidad.

Cada lote de materia prima, envase y cierres para productos deben ser
muestreados, analizados y autorizados antes de su uso por el departamento de
Control de Calidad.

1.3.3 Control de Calidad:

El departamento de Control de Calidad establecer las especificaciones,
normas, planes de muestreo y procedimientos de prueba u otros mecanismos
de control, diseados apropiadamente para garantizar que las materias prima,
envases, cierres, materiales en proceso, rotulacin y productos terminados
satisfacen las normas establecidas.

12
Deber contar con un manual de procedimientos estndar de operacin
para todas las actividades que realiza. Contar con las instalaciones requeridas
para realizar las pruebas qumicas y fsicas, segn sean necesarias, as como
con un rea de documentacin.

Entre las funciones del proceso de Control de Calidad estn el aprobar y
mantener actualizadas las especificaciones y los mtodos de anlisis de
acuerdo al diseo del producto. Establecer por escribo instrucciones detalladas
al muestreo y la realizacin de cada prueba o anlisis.

Tambin autorizar o rechazar el uso de cada lote de materia prima,
materiales de envase o empaque, productos intermedios, productos a granel y
productos terminados, de acuerdo a los resultados obtenidos en las pruebas
correspondientes. Verificar la fecha de expiracin de acuerdo a un programa
escrito de pruebas diseadas para determinar las caractersticas de estabilidad
de los productos. Debe inspeccionar las diferentes etapas durante la
produccin, empaque y rotulacin; el estado de limpieza del personal, las reas
y equipo durante las operaciones de produccin, rotulacin y empaque.

El departamento de Control de Calidad tiene que estar dotado de los
instrumentos, equipos y aparatos necesarios para realizar un control objetivo
reproducible, especfico y confiable, en respuesta a las exigencias analticas.
La colocacin de los mismos deben garantizar su fcil utilizacin, limpieza y
mantenimiento. Se debe tener un plan peridico de calibracin.

13
1.4 Materia prima y productos de RC Qumica

1.4.1 Materia prima

La materia prima son los elementos que se procesan para la obtencin
del producto terminado. Las principales materia primas que se usan en la
empresa son:

Solventes
cidos
Bases
Emulsificantes

1.4.1.1 Solventes

Los solventes orgnicos son compuestos voltiles que se utilizan solos o
en combinacin con otros agentes para disolver materias primas, productos o
materiales residuales, de limpieza, para modificar la viscosidad, como agente
tensoactivo, como plastificante, como preservante o como portador de otras
sustancias que, se fijan una vez que el solvente se ha evaporado.

Los solventes orgnicos son de uso corriente en la industria como agente
adhesivo, desengrasante, de limpieza, para plastificar y flexibilizar, pintar y
lubricar, siendo los procesos de limpieza y desengrase de piezas y maquinaria
sus principales aplicaciones.

14
1.4.1.2 cidos y bases

Los cidos y bases se encuentran entre los compuestos con los que ms
contacto se tiene. Muchos de ellos son sustancias industriales y de uso
domstico. Adems los cidos y bases son los electrolitos ms comunes.

Se denomina cido a cualquier compuesto qumico que disuelto en agua,
da una solucin con un pH menor de 7. Cualquier compuesto qumico que
puede ceder protones es un cido. Los cidos son sustancias que pueden
ionizarse para formar un ion hidrgeno y as amentar las concentraciones de
iones H
+
(ac) en soluciones acuosas. Los cidos tienen un sabor agrio,
colorean de rojo el tornasol (tinte rosa que se obtiene de determinados
lquenes) y reaccionan con ciertos metales desprendiendo hidrgeno.

Las bases tienen sabor amargo, colorean el tornasol de azul y tienen
tacto jabonoso. Son sustancias que aceptan (reaccionan con) iones H
+
. Los
iones hidrxido, OH-, son bsicos porque reaccionan fcilmente con iones H
+

para formar agua.

Los cidos y bases que son electrolitos fuertes (que se ionizan
totalmente en solucin) se denominan cidos fuertes y bases dbiles. Los
cidos fuertes son ms reactivos que los dbiles cuando la reactividad depende
nicamente de la concentracin de H
+
(ac).

1.4.1.3 Emulsificantes:

Una emulsin es un sistema de dos fases inmiscibles, una de las cuales
est suspendida en la otra. Las dos fases son inmiscibles, ya que las fuerzas
de cohesin son mayores que las de adhesin.
15
Las molculas de superficie de una fase estn sujetas a fuerzas
cohesivas no compensadas hacia el interior de la fase, esto hace que el lquido
presente la menos superficie y permanezca en forma de glbulos. Para lograr
una emulsin es necesario que las fuerzas cohesivas entre las molculas de
una de las fases sean disminuidas. Al disminuir las fuerzas cohesivas de una
de las fases ste rodear la otra. Para disminuir las fuerzas cohesivas se usan
sustancias que tienen la propiedad de migrar a la superficie interfacial y
provocar dicho fenmeno. A estos se les llama emulsificantes, que son solutos
de superficie activa, tensoactivos o surfactantes. El surfactante agente activo
de superficie es una sustancia que en virtud de sus propiedades anfilticas, es
capaz de actuar en la superficie de un lquido o en la interfase entre dos
lquidos reduciendo la tensin superficial y mejorando su miscibilidad, por
ejemplo en los detergentes stos facilitan la tarea del agua al conseguir que
esta moje mejor los tejidos. Separa la suciedad de los tejidos e impide que esta
se deposite de nuevo.

1.4.2 Productos

La empresa RC Qumica es una organizacin cuya poltica de calidad es
proporcionar los sus clientes productos qumicos de limpieza, que satisfagan
sus necesidades de eliminacin de residuos, orgnicos e inorgnicos, mediante
proceso establecidos y personal competente y activamente comprometido con
la mejora continua.

Entre los productos qumicos de limpieza y mantenimiento industrial estn:
Desinfectantes
Desoxidantes
Dielectricos
16
Detergentes (como productos desengrasantes)
Lubricantes
Desmanchadores (como productos solventes)
Ceras para piso
Insenticticidas

1.4.2.1 Detergentes

Los detergentes son sustancias que tienen la propiedad qumica de
disolver la suciedad o las impurezas de un objeto sin corroerlo. Estos deben
ser con capacidad humectante y poder para eliminar la suciedad de las
superficies y mantener los residuos en suspensin. Adems, tener buena
propiedad de enjuague para eliminar fcilmente los residuos de suciedad y el
propio detergente.

Para el cuidado del cuerpo humano y el lavado de superficies o texturas
delicadas como telas sintticas o de lana, se eligen productos neutros; para
quitar, por ejemplo, el sarro de los inodoros, se necesita un producto cido,
como as tambin para remover incrustaciones orgnicas o minerales en las
industrias o establecimientos vinculados con la elaboracin de alimentos. Los
alcalinos, usados en forma manual o automtica poseen penetracin en todo
tipo de suciedades, quedando stas en el enjuague final libre de depsitos y
manchas y sin efectos residuales por su rpida biodegradabilidad. (Torralba y
Nuez, s.a)

17
Detergentes neutros o tensoactivos

Con este tipo de detergentes se emulsionan las grasas, por el mecanismo
de unirse el grupo lipfilo de la molcula de tensoactivo, con la grasa o aceite
que constituye la suciedad. Estos componentes de las formulaciones
(tensoactivos), provocan un aumento de poder humectante o mojante haciendo
que disminuya la tensin superficial. La parte hidroflica de la molcula de
tensoactivo, permite la disolucin en agua del producto. Los tensoactivos o
detergentes sintticos, se clasifican a su vez en aninicos, no aninicos,
catinicos y anfteros.

Los tensoactivos aninicos deben su parte activa al anin una vez
disueltos en agua. Su gran problema es la formacin de espuma. Tambin
suelen ser muy afectados por la dureza del agua, y son inestables en muchos
casos frente a formulaciones cidas. Los tensoactivos no inicos en cambio,
forman poca espuma y no resultan afectados por la dureza del agua; por su
condicin de no ser inicos pueden combinarse con los aninicos y catinicos.
Los catinicos y los anfteros se emplean principalmente como productos
desinfectantes.

Detergentes alcalinos

Un indicador importante de la utilidad de estos detergentes es la
alcalinidad activa. Una porcin de la alcalinidad activa puede reaccionar para la
saponificacin de las grasas y simultneamente otra porcin puede reaccionar
con los constituyentes cidos de los productos y neutralizarlos, de tal forma que
se mantenga la concentracin de los iones hidrgeno (pH) de la solucin a un
nivel adecuado para la remocin efectiva de la suciedad y proteccin del
equipamiento de limpieza contra la corrosin.
18
Para eliminar manchas de grasa (animales y vegetales) y suciedades
protenicas (sangre, huevo, clorofila), primero, es necesario que las manchas se
disuelvan en una solucin limpiadora; segundo, que se transformen en
sustancias solubles en la misma. El primer proceso, llamado emulsificacin,
consiste en romper la grasa en gotas pequesimas (microscpicas) que son
rodeadas por el agua y la solucin limpiadora. La mezcla resultante es
perfectamente aclarable con el agua.

El segundo proceso, llamado saponificacin, consiste en una reaccin
qumica que convierte a la suciedad en dos compuestos solubles en agua:
cidos grasos y glicerinas. Ambos procesos, emulsificacin y saponificacin, se
efectan de una forma rpida y total en medios alcalinos

Uno de los compuestos alcalinos ms frecuentes que intervienen en la
formulacin de detergente desengrasante es el hidrxido de sodio o sosa
custica (NaOH). Es el alcalino ms fuerte que se emplea en la formacin de
detergentes. Tiene varios problemas, entre los cuales se pueden mencionar que
corroe los metales, especialmente aluminio y zinc, y a temperaturas elevadas
ataca incluso al vidrio, que al cabo de lavados sucesivos va perdiendo
transparencia. Es muy corrosivo para la piel humana, por lo que se hace
necesario usarlo con rigurosas precauciones de seguridad. No sirve para la
formulacin de detergentes en polvo.

Pero a pesar de todos sus inconvenientes, es muy til en formulaciones
en que se requiera un limpiador fuerte; acta saponificando las grasas y
peptizando las protenas. Adems es un excelente germicida, destruyendo
parcialmente a la carga microbiana, cumpliendo as alguna accin
desinfectante.

19
Detergentes cidos

El sarro, las incrustaciones calcreas y las manchas de xido son
suciedad que tienen la misma naturaleza qumica. Estn producidas por sales
de calcio, hierro y magnesio, que son solubles en agua y forman una especie de
costra en superficies donde fluye permanentemente el agua. Los cidos las
convierten en otras sales solubles en agua, lo que contribuye a que se
despeguen de la superficie a la que se haban adherido.

1.4.2.2 Desoxidantes

Los desoxidantes son productos limpiadores de naturaleza cida que
elimina el xido en los metales, su accin removedora radica en que la
suciedad es soluble en ste. El xido de zinc (ZnO) es un compuesto qumico
de color blanco, se le conoce como zinc blanco y es poco soluble en agua pero
muy soluble en cidos. En general, la formacin del xido blanco en objetos
galvanizados ocurre principalmente por la presencia de humedad y
condensacin. Cuando el objeto se expone al aire, la superficie queda sujeta a
la oxidacin y se forma una pelcula muy delgada de xido en dicha superficie.
Esta pelcula de xido protege la lmina mientras el aire sea seco, pero si es
hmedo y la lmina se mantiene expuesta por mucho tiempo, la humedad
ayuda a que el zinc se combine con el dixido de carbono en el aire, formando
as xido blanco pulverizado que se fija en la superficie.
En el caso de un desoxidante que tenga en su formulacin cido fosfrico, ste
deja una capa de fosfatos formada sobre la superficie del galvanizado
permitiendo una proteccin a la oxidacin posterior.

20
1.4.2.3 Desinfectantes

Un desinfectante es un agente qumico que destruye o inhibe el
crecimiento de microorganismos patgenos en fase vegetativa o no esporulada.
Los desinfectantes no necesariamente matan todos los organismos, pero los
reducen a un nivel que no daan la salud ni la calidad de los bienes
perecederos. Los desinfectantes se aplican sobre objetos y materiales
inanimados, como instrumentos y superficies, para tratar y prevenir la infeccin
y tambin se pueden utilizar para desinfectar la piel.

Se clasifican de acuerdo a su mecanismo de accin:
a) Agentes que daan la membrana
Detergentes (catinicos, aninicos y no inicos)
Alcoholes (etanol, isopropanol)
b) Agentes desnaturalizantes de protenas
cidos y bases fuertes
c) Agentes modificadores de grupos funcionales
Halgenos

21
2. FASE DE INVESTIGACIN

2.1 Metodologa

Lectura y revisin de la norma ISO 9001:2000.

Lectura de Buenas Prcticas de Manufactura.

Estudio y seguimiento de cada proceso paso a paso para la recopilacin
de informacin sobre los procesos de desarrollo del producto terminado.

Visita a la planta de produccin observando y analizando cada uno de los
procedimientos que se efectan para elaborar los diferentes productos.

Investigacin de la naturaleza fisicoqumica de materias primas y
productos, consultando documentos y bibliografas.

Investigacin sobre los procesos y tcnicas de anlisis adecuados para
identificar la calidad de los productos y materias primas.

Consulta a asesores y supervisores sobre aspectos relacionados con el
proyecto y recomendaciones acerca de ste.

Consultas bibliografas e Internet.

22
2.2 Resultados

Identificacin de las principales actividades que tiene bajo su
responsabilidad el proceso de Control de Calidad, las cuales deben ser
desarrolladas en la fase de servicio tcnico profesional.

Figura 1. Diagrama de las principales actividades del proceso de
Control de Calidad en la elaboracin de productos

Identificacin de los productos y materias primas, los cuales estarn
sujetos a inspeccin mediante el proceso de Control de Calidad.

Conocimiento de los requisitos de la Norma ISO 9001:2000 bajo los
cuales se debe desarrollar el proceso de Control de Calidad para obtener
la certificacin.

Proceso de Control de Calidad
Proceso de Produccin
23
Determinacin de las principales pruebas de anlisis fisicoqumico que se
adaptan a las materias primas y productos terminados para garantizar su
calidad:
- Verificacin del aspecto, color y olor
- Medicin de pH con potencimetro
- Medicin de densidad con picnmetro e hidrmetros
- Determinacin de volumen neto o masa neta
- Concentracin de ingrediente activo, mediante mtodos
volumtricos.
- Estudio de Estabilidad

Obtencin de las bases y fundamentos para ejecutar la fase de servicio
tcnico profesional que se refiere a la elaboracin de un manual para el
laboratorio de control de calidad para productos qumicos de
mantenimiento industrial y limpieza de la empresa RC Qumica.

24
2.3 Discusin

La empresa RC Qumica es una industria de formulacin de productos
qumicos de mantenimiento industrial y limpieza, la cual fue creada hace 20
aos, siendo una empresa guatemalteca que ha incursionado en el mercado.

El proyecto denominado Elaboracin de un Manual de Procedimientos
para un Laboratorio de Control de Calidad como paso previo a la certificacin
del Sistema de Gestin de calidad ISO 9001:2000 para una empresa de
productos qumicos de mantenimiento industrial y limpieza se crea a partir de la
necesidad de crecimiento y desarrollo de la empresa RC Qumica para
ofrecerles a sus clientes productos de calidad que satisfagan sus necesidades.

El sistema de produccin de RC Qumica careca de la verificacin,
validacin, seguimiento, inspeccin, pruebas especficas para el producto y
procedimientos que aseguraran y comprobaran que los productos cumplieran
con las normas y exigencias del mercado, esta empresa no contaba con un
rea de Control de Calidad. Carecan de los registros que proporcionen la
evidencia que los procesos de realizacin de producto y el producto resultante
cumplen con los requisitos o criterios para la aceptacin del mismo.

En lo que se refiera a materia prima la organizacin no contaba con la
inspeccin necesaria para asegurarse que el producto comprado cumple con
los requisitos de compra especificados.

25
A travs de la fase de investigacin se busc el establecer los aspectos
fundamentales en todas las etapas del proceso de produccin de los productos
fabricados por RC Qumica en las cuales se vera involucrado el proceso de
control de calidad dentro de la empresa y conocer los productos fabricados por
RC Qumica para identificar los estndares de calidad que deben caracterizar a
cada uno de stos para la satisfaccin de los clientes.

El primer resultado de la fase de investigacin fue la identificacin de las
principales actividades que debera tener bajo su responsabilidad el proceso de
control de calidad, las cuales deban ser desarrolladas en la fase de servicio
tcnico profesional. stas se refieren a la evaluacin e inspeccin de:

Materia prima
Producto en proceso
Producto terminado

En la Figura 1 se observa la intervencin del proceso de Control de
Calidad en el proceso de elaboracin del producto. As que fue necesario
observar el proceso de produccin y determinar los puntos principales en los
cuales se requiere el monitoreo para detectar cualquier tipo de falla o debilidad
en el sistema de produccin que incida directamente en el producto y la
satisfaccin del cliente.

Luego de determinar los principales procedimientos que se deben
desarrollar en el proceso de Control de Calidad es de importancia identificar los
productos y materias primas que estaran sujetos a inspeccin, para
caracterizar a cada uno de ellos y determinar cuales son los aspectos que se
deben evaluar para garantizar la calidad de los mismos.
26
Entre stos productos estn los desinfectantes, desengrasantes y
desoxidantes, tales como:

Dorely
Aqua HS
Degreaser 88
Alum Rapid
Jabonen
Tropical Ambient
Degreaser Aqua
Dieltron 1
MA-10R
Klaripool
Entre otros

Entre las materias primas se pueden mencionar:

Hexano
Hipoclorito de sodio
cido clorhdrico
cido sulfrico
cido fluorhidrico
Metanol
Solvente mineral
Entre otros

27
Ya conociendo los productos y materias primas se pueden determinar las
principales pruebas de anlisis fisicoqumico que se adaptan a stos, como:

Verificacin del aspecto, color y olor
Medicin de pH con potencimetro
Medicin de densidad con picnmetro e hidrmetros
Determinacin de volumen neto o masa neta
Concentracin de ingrediente activo, mediante mtodos volumtricos.
Estudio de Estabilidad

La primera prueba del anlisis sensorial es el aspecto, en el cual se debe
revisar si los productos y materias primas tienen la apariencia fsica adecuada
como lo puede ser un estado lquido, lquido viscoso, crema, slido, tambin
que est libre de impurezas. En lo que se refiere al color, este se le da nfasis
en productos con aroma ya que segn el aroma se le adapta el color, en el caso
de la materia prima se puede detectar la presencia de xidos en el envase o
contaminacin de stas por la presencia de una tonalidad diferente tal como la
presencia de una coloracin anaranjada. Y el olor es importante ya hay
productos que presentan una fragancia y tiene que cumplir con el aroma que
solicita el cliente.

La medicin de pH es importante, ya que hay productos de naturaleza
cida, otros alcalina y otros que deben permanecer en un lmite neutro ya que
son los que estn en contacto directo con las personas en su manipulacin.
Una variacin considerable en el pH habitual de los productos puede indicar
tambin una contaminacin durante la formulacin o una proporcin inadecuada
de componentes.

28
La medicin de la densidad es parte de la caracterizacin de los
productos, en el caso de las materias primas como los solventes es importante
para detectar que stos los correctos y no ha habido algn tipo de confusin
con otro tipo de materia prima, y en los alcoholes para determinar que no estn
diluidos con algn componente como el agua ya que esto se reflejara en una
variacin de la densidad.

El volumen neto y la masa neta es para comprobar que es la cantidad
correcta de producto y la requerida por el cliente, cumpliendo as con la norma
COGUANOR correspondiente a la determinacin de volumen neto y masa neta.

La concentracin de ingrediente activo mediante mtodos volumtricos
es de principal importancia para verificar que la concentracin del cido
sulfrico, cido fosfrico, cido clorhdrico e hipoclorito de sodio que ingresan
como materias primas sea la correcta ya que se puede detectar si stos han
sido manipuladas con algn otro componente como el agua, reduciendo la
calidad de la materia, tambin esto esta relacionado con los costos de compra
de materia prima, ya que el proveedor define los precios segn la concentracin
de la materia. Por otro lado, la concentracin de la materia prima est
directamente relacionada con la formulacin del los productos.

El estudio de estabilidad se refiere a la retencin de una muestra para
verificar su comportamiento en un perodo de tiempo de almacenamiento, sta
es de ayuda para detectar algn tipo de irregularidad o falla en el producto,
tambin para solventar de una manera ms objetiva algn reclamo de los
clientes y para confirmar la vida til del producto o fecha de expiracin del
mismo.

29
Otro de los resultados obtenidos en la fase de investigacin fue el de
conocer los requisitos de la Norma ISO 9001:2000 bajo los cuales se debe
desarrollar el proceso de control de calidad para obtener la certificacin. A
partir de definir las actividades que se deben desarrollar en el proceso de
control de calidad e identificar los productos y materias primas, se puede
establecer el mtodo de documentacin para el proceso y determinar si se est
cumpliendo con lo que indica la norma ISO 9001:2000 que corresponde a los
sistemas de gestin de calidad.

Se recibi el curso de induccin a la norma ISO 9001:2000 impartido por
la empresa asesora Si Calidad, quienes brindaran asesora en la
implementacin del proceso de control de calidad en lo que se refiere a
documentacin (registros, procedimientos, instructivos, especificaciones
tcnicas, etc.)

As que el resultado final que engloba la fase de investigacin es el de la
obtencin de las bases y fundamentos para ejecutar la fase de servicio tcnico
profesional que se refiere a la elaboracin de un manual para el laboratorio de
control de calidad para productos qumicos de mantenimiento industrial y
limpieza de la empresa RC Qumica.

Este manual reflejar los fundamentos de un departamento que se
encarga de verificar la calidad de los productos fabricados, un rea de control
de calidad, que se dedique a analizar cada uno de los productos elaborados,
desde la materia prima, productos en proceso, hasta el producto terminado. El
manual mostrar un laboratorio formal que cuenta con el equipo y reactivos
necesarios para realizar pruebas fisicoqumicas que indiquen que los productos
se encuentran entre rangos aceptables de calidad, los cuales estarn
establecidos en especificaciones tcnicas.
30
Por lo que este manual contendr la documentacin de los procesos de
anlisis, el desarrollo de instructivos de trabajos para los operarios, registros de
las pruebas a travs de la implementacin de hojas de control, designacin de
los parmetros de calidad para cada uno de los productos y la coordinacin de
planes de calibracin de equipos de medicin y recarga de extintores. Algunos
de los documentos que se crearn, figuraran como indicadores a travs de los
cuales se podr mantener informada a la gerencia general sobre el desarrollo
de la calidad de los productos.

31
3. FASE DE SERVICIO TCNICO PROFESIONAL

3.1 Metodologa

Comprar el equipo, reactivos y material necesario para el laboratorio de
Control de Calidad.

Establecer las pruebas y anlisis fisicoqumicos que garanticen la calidad
del producto, tales como:
- Verificacin del aspecto, color y olor
- Medicin de pH con potencimetro
- Medicin de densidad con picnmetro e hidrmetros
- Determinacin de volumen neto o masa neta
- Concentracin de ingrediente activo, mediante mtodos de
volumtricos.
- Estudio de Estabilidad

Estructurar cada uno de los pasos para los procedimientos, instructivos
de trabajo y registros de los formatos de control y redactarlos en un
documento.

Elaborar los siguientes documentos:
- Procedimiento del proceso de Control de Calidad
- Plan de calidad de Control de Calidad
- Manual de especificaciones tcnicas de liberacin de producto
- Manual de especificaciones tcnicas de Inspeccin de materia
prima
32
- Manual de instructivos de trabajo de inspeccin de materia
prima y liberacin de producto
- Registro de liberacin de producto
- Registro de inspeccin de materia prima
- Registro de inspeccin de producto en proceso
- Registro de control de retencin de muestras: estudio de
estabilidad del producto
- Registro de plan de calibracin: calibracin de equipos de
medicin
- Registro de devolucin de producto
- Registro de plan de recarga de extintores

Muestreo y anlisis fisicoqumico en el laboratorio de los productos y
materias primas para poder desarrollar las especificaciones tcnicas.

Ejecutar el proceso de control de calidad para verificar que el manual se
adapta y realizar los cambios que sean necesarios. Estableciendo
definitivamente los documentos que son funcionales dentro del sistema.

Realizacin de auditorias internas para verificar el cumplimiento de la
norma ISO 9001:2000 y auditoria de certificacin que apruebe el
desarrollo de las actividades del proceso de control de calidad dentro de
lo solicitado por el Sistema de Gestin de Calidad.

33
3.2 Resultados

Figura 2. PQ-CA-01 Plan de Calidad de Control de Calidad, pgina 1

34


35


36

Figura 5. PO-CA-01 Procedimiento de Calidad de Control de Calidad,
pgina 1

37

pgina 2

38

pgina 3

39

Figura 8. PO-CA-02 Procedimiento referente al diseo y desarrollo de
nuevos productos, pgina 1

40
Figura 9. PO-CA-02 Procedimiento referente al diseo y desarrollo de
nuevos productos, pgina 2

41
Figura 10. RO-CA-01 Registro de Liberacin de Producto

42
Figura 11. RO-CA-02 Registro Inspeccin de Materia Prima

43
Figura 12. RO-CA-03 Registro Inspeccin de Materia Prima Recepcin de
Envases

44
Figura 13. RO-CA-04 Registro Inspeccin de Producto en Proceso

45
Figura 14. RO-CA-05 Registro Control de Retencin de Muestras, Estudio
de Estabilidad del Producto

Figura 15. RO-CA-06 Registro Plan de Calibracin, Calibracin de Equipos
de Medicin, pgina 1

46
de Medicin, pgina 2

de Medicin, pgina 3

47

Figura 18. RO-CA-07 Registro de Devolucin de Producto

48
Figura 19. RO-CA-08 Registro Plan de Recarga de Extinguidores

Figura 20. RO-CA-09 Registro Inspeccin de Materia Prima, Materia Prima
con Certificado de Anlisis del Proveedor

49
Figura 21. RO-CA-10 Registro referente al diseo y desarrollo de nuevos
productos, I. Solicitud de Requisitos del Producto, pgina 1

50
productos, II. Diseo del Producto, pgina 2

51
productos, II. Diseo del Producto, pgina 3

52
productos, Verificacin y Validacin de la Prueba, pgina 4

53
productos, III. Formulacin para Produccin, pgina 5

54
productos, IV. Hoja Tcnica, pgina 6

55
productos, V. MSDS, pgina 7

56
productos, V. MSDS, pgina 8

57
productos, VI. Especificacin Tcnica Liberacin de Producto,
pgina 9

58
Figura 30. RO-CA-11 Registro Solicitud para diseo y desarrollo de
nuevos productos

59
Figura 31. RO-CA-13 Registro Planificacin de Actividades

60
Figura 32. IO-CA-01 Instructivo de Trabajo Liberacin de Producto:
Apariencia, Color y Olor

61
Medicin de pH, pgina 1

62

Medicin de pH, pgina 2

63
Volumen Neto

64
Inspeccin de Etiquetado

65
Concentracin de Hipoclorito de Sodio, pgina 1

66

67

Concentracin de Hidrxido de Sodio Excedente en el
Hipoclorito de Sodio, pgina 1

68


69

Prueba de Productos No inflamables

70

Masa Neta

71

Figura 43. IO-CA-11 Instructivo de Trabajo Control de Retencin de
Muestra: Retencin de Muestras y Estudio de Estabilidad
pgina 1

72

Figura 44. IO-CA-11 Instructivo de Trabajo Control de Retencin de
Muestra: Retencin de Muestras y Estudio de Estabilidad
pgina 2

73

Figura 45. IO-CA-12 Instructivo de Trabajo Inspeccin de Materia Prima:
Recepcin de Certificado de Anlisis del Proveedor

74
Inspeccin de Envase o Contenedor de Materia Prima

75

Apariencia, Color y Olor

76
Densidad, pgina 1

77
Densidad, pgina 2

78
Medicin de pH

79

80

81


82

83
Concentracin de cido Clorhdrico, pgina 1

84
Concentracin de cido Clorhdrico, pgina 2

85

Concentracin de cido Fosfrico, pgina 1

86

Concentracin de cido Fosfrico, pgina 2

87

Concentracin de cido Sulfrico, pgina 1

88

Concentracin de cido Sulfrico, pgina 2

89

Recepcin de Envases

90
Figura 62. IO-CA-21 Instructivo de Trabajo Calibracin de Equipo:
Calibracin de Medidor de pH HI 221 HANNA Instruments
Pgina 1

91

Calibracin de Medidor de pH HI 221 HANNA Instruments
Pgina 2

92
Calibracin de Hidrmetros

93
Figura 65. ET-CA-07 Especificacin Tcnica Liberacin de Producto:
Alum Rapid

Aqua HS, pgina 1

94

Aqua HS, pgina 2

Bril-Lub

95
Citrus Cream

Degreaser 88

96
Degreaser Solvente

Dieltron 1

97
Dorely, pgina 1

98
Dorely, pgina 4

99
Klaripool

Jabonen

100
Figura 77. ET-CA-91 Especificacin Tcnica Inspeccin de Materia Prima:
cido clorhdrico

cido Fosfrico

101
cido Sulfrico

Hexano Extraccin

102

Acetona

Envase 1 Galn

103
3.3 Discusin

El objetivo de la fase de servicio tcnico profesional fue desarrollar e
implementar un manual para el laboratorio de control de calidad para la
empresa RC Qumica. A partir de la visin del nuevo proceso a desarrollar
dentro de la empresa, adquirida en la fase de investigacin se tienen los
fundamentos para ejecutar el proceso y con esto el manual involucrado con el
proceso que se refiere al laboratorio.

En las Figuras 2, 3 y 4 de los resultados se observa el Plan de Calidad del
proceso de Control de Calidad, donde esta el propsito del proceso, las normas
y regulaciones aplicables, y nombra como responsable del proceso al
Coordinador de Control de Calidad quien se ver encargado de llevar a cabo las
actividades del proceso. Tambin se encuentran las entradas y salidas las
cuales pueden ser algn tipo de documento, informacin o muestra de materia
prima o producto, aparecen los dems procesos de la empresa con los cuales
se relaciona Control de Calidad y los principales procesos que se deben llevar a
cabo que son:

Inspeccin de materia prima
Evaluacin de producto en proceso
Evaluacin de producto terminado
Verificacin de calibracin de equipo de medicin
Formulacin y reformulacin de productos (diseo y desarrollo de nuevos
productos)

104
En las figuras 2 y 3, estn ubicados los recursos necesarios, la premisa
de la poltica de calidad, el objetivo estratgico, los objetivos de calidad, las
metas, los indicadores, los documentos aplicables y los captulos de la Normas
ISO 9001:2000 aplicables.

Este plan es un mapa del proceso en general, proporcionando una rpida
perspectiva del proceso de Control de Calidad.

En las figuras 5, 6 y 7 se muestra el Procedimiento de Control de Calidad,
en el cual se detallan las actividades que se deben efectuar para llevar a cabo
cada uno de los principales procesos, en estos pasos se indica los registros,
instructivos y especificaciones tcnicas que estn relacionados. Se observa
los responsables para llevar a cabo dichas actividades. As que este
procedimiento es una gua para conocer qu es lo que se debe realizar para
cumplir con los procedimientos principales del proceso de Control de Calidad.

En las figuras 8 y 9 se presenta el Procedimiento referente al diseo y
desarrollo de nuevos productos, el cual inicia con la solicitud para efectuar un
nuevo producto y luego se presentan las siguientes etapas:

Parte I: Solicitud de requisitos del producto
Parte II: Diseo del producto
Parte III: Formulacin para produccin
Parte IV: Hoja tcnica
Parte V: MSDS
Parte VI: Especificacin tcnica

105
Cada una de estas etapas est compuesta por varias actividades, la
cuales cumplen los requisitos de la norma ISO 9001:2000 referente al diseo y
desarrollo.

La figura 10 es un Registro de Liberacin de producto, a travs de ste se
deja evidencia de los productos que han sido aprobados para su liberacin y
distribucin con los clientes. Es parte importante de ste registro que se
indique el nombre del producto y el nmero de lote de la muestra representativa
la cual fue sometida al mtodo analtico correspondiente, con lo cual se puede
llevar la trazabilidad del producto y una fcil identificacin del mismo, para llevar
un mejor control este registro contiene la fecha de liberacin, la fecha de
fabricacin, la presentacin del producto y el nmero de unidades que fueron
aprobadas para su liberacin. Muestra ciertos aspectos fisicoqumicos que
fueron evaluados en el producto los cuales deben cumplir con lo que indique la
especificacin tcnica correspondiente al producto. Para validar este
documento despus de estar lleno debe presentar el sello de aprobado por
control de calidad. Despus de que este registro manifiesta que el producto fue
aprobado, el producto se identifica con una etiqueta la cual indica que est
aprobado y puede ser distribuido para su venta.

La figura 11 muestra el Registro para la Inspeccin de Materia
Prima, en el cual se identifica el nombre de la materia prima que ingresa, el
nombre del proveedor, la presentacin, fecha de ingreso, la hora de ingreso, el
nmero de lote, la fecha de fabricacin y de vencimiento, con estos datos se
puede llevar un control e identificar de una forma fcil el producto por si en
algn futuro presentara alguna anormalidad. Tambin presenta los aspectos
que fueron evaluados en la materia prima que ingreso, los cuales deben ser
conforme los requerimientos para la formulacin manifestados a travs de las
especificaciones tcnicas correspondientes.
106
Este documento debe de ser aprobado despus de ser llenado, lo cual se
representa con un sello de aprobado, y luego se informa a bodega que est
aprobado el ingreso de la materia prima lo cual queda representado con una
etiqueta de aprobado.

La figura 12 es el registro correspondiente a la Recepcin de Envases, el
cual es la constancia de la evaluacin de los envases y que stos son los
requeridos para la comercializacin y presentacin adecuada del producto. El
peso promedio de los envases es utilizado luego para verificar el volumen neto
o la masa neta de los productos terminados.

En la figura 13 se presenta el registro para la Inspeccin de Producto en
proceso, en el que se evalan ciertos parmetros durante la formulacin de un
producto, ste sirve para el monitoreo y para verificar que los productos estn
siendo formulados de la forma adecuada y que durante este proceso no se
estn poniendo en riesgo el personal operativo y las instalaciones. Cualquier
incumplimiento de los parmetros evaluados y observacin en este registro se
debe de comunicar al gerente de produccin para que implemente medidas
preventivas.

El registro para el Control de Retencin de muestras, Estudio de
Estabilidad del Producto se observa en la figura 14, en ste se plasma la
evaluacin de ciertas caractersticas fisicoqumicas de una muestra
representativa de un lote de producto la cual queda almacenada para su futura
revisin. No se permite la liberacin de un producto si la muestra no ha sido
analizada y retenida ya que a travs de este muestreo se examina que el
producto a comercializar cumple con los estndares de calidad establecidos
para satisfacer las necesidades de los clientes.

107
Presenta el tiempo de retencin que es de un ao, en estos meses se
puede efectuar algn chequeo y dejarlo manifestado en el registro. Llevar ste
control es de beneficio por si ocurriera algn reclamo de un producto ya que se
puede identificar fcilmente la muestra y si est en buen estado o es un
producto no conforme con lo que se le puede dar una mejor solucin al cliente.

La figura 15 es el Plan de Calibracin de Equipos de Medicin, en la
primera pgina de este plan se describen todos los equipos de medicin del
rea de produccin y de control de calidad los cuales estn sujetos a una
calibracin por parte de un proveedor el cual debe tener patrones certificados
para llevar a cabo las calibraciones. Con este registro se puede llevar un
control de las fechas correspondientes a las calibraciones de equipo. La
calibracin del equipo es de vital importancia ya que afecta directamente en el
producto terminado, tanto en la medicin de pesos de materia prima durante la
formulacin como al establecer las caractersticas fisicoqumicas de stos.

En la figura 16 se presenta otra parte del Plan de Calibracin solo que
sta corresponde a la planificacin de la calibracin interna del medidor pH, la
cual se realiza con soluciones buffer dentro del laboratorio de Control de
Calidad. Y en la figura 17 se muestra la verificacin de calibracin de
hidrmetros, con lo que se puede detectar que los hidrmetros estn dando los
valores correctos comparado con la medicin de la densidad con un picnmetro
y la balanza analtica.

El Registro de Devolucin de Producto es la figura 18, a travs de ste se
lleva el control interno de los reclamos de los clientes. El producto no conforme
que ingresa por devolucin se coloca en el rea de producto no conforme y se
identifica con una etiqueta de producto no conforme para evitar confusiones con
producto en buen estado.
108
Despus es analizado, y se detecta la causa del reclamo e incluso puede
ser comparado con la muestra retenida para verificar el estado del mismo. Este
registro es un reporte de la no conformidad y de cmo se le dio solucin a la
misma.

En la figura 19 se muestra un Plan para la recarga de Extiguidores, este
es importante para llevar el control de un ptimo estado del equipo para
sufragar incendios, cubriendo parte de lo que es la seguridad industrial de la
planta.
La figura 20 muestra el registro sobre la Materia Prima con Certificado de
Anlisis del proveedor, este es un lista de la materia prima adquirida que indica
si el proveedor enva certificado de anlisis por cada lote de materia que
ingresa a la empresa, este certificado garantiza que el proveedor se preocupa
por el producto que provee ya que le da importancia a que ste cumpla con
parmetros fsicos y qumicos los cuales quedan plasmados en los resultados
del certificado de anlisis.

En las figuras de la 21 a la 29 se presenta el Registro referente al diseo
y desarrollo de nuevos productos el cual se llena en base al procedimiento que
se muestra en las figuras 8 y 9 en la seccin de resultados con lo que se deja
constancia de la realizacin organizada de un nuevo producto. La figura 30 es
el registro de la Solicitud para diseo y desarrollo de nuevos productos, el cual
capta las necesidades del cliente de contar con un producto con el que la
empresa an no cuenta y al estar en la capacidad de producirlo sera una venta
potencial.

La figura 31 es un Registro de Planificacin de Actividades el cual es de
utilidad en el proceso para organizar cualquier tipo de acciones que sean
necesarias ejecutar en un periodo determinado, ste se dej generalizado.
109

A partir de la figura 32 a la figura 64 estn plasmados los Instructivos de
Trabajo para la liberacin de productos, inspeccin de materia prima y
calibracin interna de equipo. A travs de cada uno de estos se indican paso a
paso la forma en que se debe efectuar un anlisis o una inspeccin. Estn
compuestos por la descripcin del rea de control, la actividad a realizar, el
tiempo aproximado en la realizacin de la actividad, lo objetivo de efectuar la
actividad, el responsable, el material, reactivos y equipo de seguridad necesario
para realizar la actividad y finalmente las instrucciones de trabajo que son
detalladas paso por paso para una mejor comprensin de las mismas.

Para poder desarrollar los instructivos de trabajo fue necesario equipar al
laboratorio de control de calidad adquiriendo:

Beackers
Pipetas
Balanza analtica
Termmetro
Estufa elctrica con agitacin
Magnetos de agitacin
Vidrio de reloj
Esptula
Medidor de pH
Varilla de agitacin de vidrio
Hidrmetro
Probetas
Pizeta
Picnmetro
Envases para retencin de muestras
110
Agua desmineralizada
Reactivos para anlisis.

Las figuras de las 65 a la 82 presentan algunas de las Especificaciones
Tcnicas de productos, materia prima y material de empaque. En las
especificaciones tcnicas se indica los aspectos a evaluar del producto, materia
prima o material de empaque, haciendo nfasis en una perspectiva
fisicoqumica. Luego se muestra los parmetros establecidos para lo que es
objeto de evaluacin, stos parmetros pueden ser puntuales o estar dentro de
un rango. Se indica el punto de muestreo, el cdigo y nombre del los
Instructivos de Trabajo relacionados para poder efectuar la evaluacin ya que
en stos se indica cmo efectuarla y finalmente el cdigo y el nombre del
registro que debe ser llenado.

Para elaborar las Especificaciones Tcnicas que presentan los mtodos
analticos fue necesario llevar a cabo muestreo y anlisis fisicoqumicos de los
productos y materias primas con lo cual fueron caracterizados, los datos
obtenidos son los que se presenta en el rea de parmetros establecidos.

El conjunto de figuras que se muestran en la seccin de resultados
representan el contenido del manual para el laboratorio de control de calidad.
Con lo que fue posible establecer las bases para el funcionamiento del
laboratorio de Control de Calidad para la empresa RC Qumica, en el cual se
realiza el monitoreo de los productos fabricados por esta empresa, a travs de
la ejecucin de distintos mtodos fsicos y qumicos que garanticen que los
productos estn dentro de los estndares de calidad requeridos para la
satisfaccin de los clientes.

111
Se determin la funcionalidad del manual para el laboratorio poniendo en
marcha el proceso, en donde se detectaron inconsistencias en el sistema y se
realizaron las correcciones de las mismas. Para garantizar el funcionamiento
correcto del proceso de Control de Calidad la empresa lo someti a varias
auditorias internas, como paso previo a la certificacin, detectando puntos
dbiles y de mejora del mismo. Finalmente la empresa fue certificada con la
norma ISO 9001:2000, donde un aspecto importante de evaluacin fue el
proceso de Control de Calidad documentado a travs del manual.

112

113
4. FASE DE ENSEANZA-APRENDIZAJE

4.1 Metodologa

Platica al personal operativo sobre calidad de los productos.

Explicacin sobre el contenido de los instructivos de trabajo.

Taller prctico de desarrollo de los anlisis qumicos.

Examen corto de lo que aprendieron.

114
4.2 Resultados

Comprensin de la importancia de constatar y asegurar la calidad de los
productos fabricados por la empresa.

El personal conoci y comprendi la forma en que analiza la calidad de
los productos para la satisfaccin de los clientes.

Figura 83 Taller prctico de desarrollo de los anlisis qumicos

Las nota del exmenes realizado es satisfactoria e indican que la persona
est capacitada para desarrollar las pruebas.

115
4.3 Discusin de resultados

La fase de enseanza-aprendizaje tuvo como objetivo transmitir la
informacin necesaria sobre el nuevo laboratorio de Control de Calidad a los
operarios, encargado de produccin y gerencia.

A travs de varias divulgaciones a la gerencia general, personal operativo
y encargado de produccin, se les comunic la naturaleza de los documentos
contenidos en el manual del laboratorio de Control de Calidad, con lo cual se
familiarizaron con el nuevo proceso que est operando en la empresa.
Obteniendo como resultado la comprensin de la importancia de constatar y
asegurar la calidad de los productos fabricados por la empresa.

Fue necesario capacitar al personal tcnico operativo que quedara a
cargo del proceso para que pueda llevar a cabo las tareas de anlisis y
evaluacin de calidad de los productos tanto en el laboratorio de control de
calidad como en el rea de produccin. Se le proporciono al personal tcnico
operativo una induccin sobre el contenido del manual del laboratorio de
Control de Calidad y se le mostr cmo los documentos de ste se
interrelaciona para poder ejecutar los principales procedimientos que tiene bajo
su cargo el proceso. Se le ense al personal operativo a llevar los registros de
control, para detectar cualquier falla en los productos. Tambin se desarroll un
Taller prctico en el cual se mostr la forma de adecuar los anlisis
fisicoqumicos de los productos, tal como se observa en la figura 83.

Con lo que se alcanz que el personal conociera y comprendiera la forma
en que analiza la calidad de los productos para la satisfaccin de los clientes.

116
Al pasar una prueba terica y prctica del sistema de Control de Calidad,
donde los fundamentos estn dados por el manual, la nota del examen
realizado fue satisfactoria lo que indic que la persona est capacitada para
desarrollar el proceso de Control de Calidad.

117

CONCLUSIONES


1. Los principales procedimientos que sern desarrollados por el proceso
de Control de Calidad son la inspeccin de materia prima, producto en
proceso y producto terminado.

2. A travs de la investigacin se conocieron caractersticas y propiedades
fisicoqumicas de los productos fabricados por la empresa RC Qumica
con lo que se determinaron las pruebas de anlisis fisicoqumico que se
adaptan a los productos, para garantizar la calidad de stos,
representadas en el manual.

3. El proceso de Control de Calidad fue planificado para cumplir con los
requisitos de la de la norma ISO 9001:2000.


1. Se elabor un manual de procedimientos para el laboratorio de control
de calidad de una empresa que elabora productos qumicos de
mantenimiento industrial y limpieza, este fue una herramienta
importante para alcanzar la certificacin del Sistema de Gestin de
Calidad ISO 9001:2000 .

118
2. El manual de procedimientos para el laboratorio de Control de Calidad
est compuesto por el plan de calidad, procedimientos, registros,
instructivos de trabajo y especificaciones tcnicas y es el reflejo del
proceso de Control de Calidad que recientemente opera en la empresa
RC Qumica.

3. Entre algunos de los anlisis fisicoqumicos que se realizan a los
productos son: apariencia, color, olor, pH, densidad, concentracin de
ingrediente activo, volumen neto y masa neta. Estos figuran en las
especificaciones tcnicas para cada uno de los productos y se indica
como realizarlos a travs de los instructivos de trabajo.

4. Los registros son herramientas que evidencian control y monitoreo con lo
cual se puede detectar cualquier tipo de falla o debilidad en el sistema de
produccin que incida directamente en el producto y la satisfaccin del
cliente.

Fase de Enseanza-aprendizaje

1. Se capacit al personal tcnico operativo para poder ejecutar las tareas
de anlisis de calidad de los productos tanto en el laboratorio de Control
de Calidad como en el rea de produccin, usando como base el manual
realizado.

2. El personal conoci y comprendi la forma en que analiza la calidad de
los productos para la satisfaccin de los clientes, llevando los registros
de control para detectar cualquier falla en los productos.

119
RECOMENDACIONES


1. Revisar otros mtodos de anlisis fisicoqumicos que pueden ser de
ayuda para garantizar la calidad de la materia prima adquirida y los
productos liberados, cmo pueden ser pruebas microbiolgicas para
desinfectantes.


1. Verificar qu productos en su formulacin llevan cido fluorhdrico, para
evitar el uso de electrodos de vidrio para medir el pH.

2. Adquirir un viscosmetro para caracterizar y estandarizar los productos
como cremas y jabones lquidos.

3. Enriquecer el proceso de Control de Calidad agregando otros mtodos
de anlisis, actualizando el manual y reflejar mejora continua dentro del
sistema.

4. Mantener un inventario de los productos en un programa de
computadora para facilitar la deteccin de los mismos y agilizar la
liberacin de los productos.

120
Fase de Enseanza -aprendizaje

1. Se requiere de dos personas para desarrollar efectivamente el proceso
de Control de Calidad.

121
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS

1. Velsquez Mastretta, Gustavo. Administracin de los Sistemas de
Produccin. (Quinta edicin; Mxico: Editorial Limusa, 1985) pp:
229-238.

2. Sistema de la Gestin de Calidad- Requisitos ISO 9001:2000. (Zuisa:
ISOCentral Secretariat, 2000) pp.1-16.

3. Anexo 3 de la Resolucin No.93-2002 (COMIECO-XXIV) Reglamento
de las buenas practicas de manufactura en la industria
farmacutica. (Guatemala: Ministerio de Salud Pblica y
Asistencia Social de Guatemala,
2007)http://www.mspas.gob.gt/DGRVCS/DRCPFA/REGULACION
ES/anexo%203% 20rbpm.pdf.

4. Torralba, Manuel y Nuez Jos. Limpieza y desinfeccin. (Revista
Vitivinicultura, s.a.) http://www.enoforum.com/reportajes/imprimir.
asp?id=1Iez.

122

123
BIBLIOGRAFA

1. Enrique. Accin de los agentes qumicos sobre las bacterias
(Argentina: Universidad Nacional del Nordeste, 1998)
http://fai.unne.edu.ar/biologia/microgeneral/micro-
ianez/19_micro.html#tipo

2. Hipoclorito de sodio en solucin acuosa. (COGUANOR NGO 30034)
Guatemala: Comisin Guatemalteca de Normas Ministerio de
Economa, 1994. 14pp.

3. Productos envasados verificacin de la masa neta y de la masa
escurrida y variaciones permitidas en las mismas.
(COGUANOR NGO49015) Guatemala: Comisin Guatemalteca de
Normas Ministerio de Economa, 1986. 26pp.

4. Productos envasados verificacin del volumen neto y variaciones
permitidas del mismo. (COGUANOR NGO49016) Guatemala:
Comisin Guatemalteca de Normas Ministerio de Economa, 1990.
25pp.

5. USP XXI The United States Pharmacopeia The Nacional Formulary
NF XVI (Vigsima primera edicin; Estados Unidos de Amrica:
United State Pharmacopeial Convention, Inc., 1985) pp. 1319-
1028

124

125
APNDICE

Figura 84 rea fsica antes de desarrollar el laboratorio de Control de
Calidad (antes)

126

Figura 85 Laboratorio de Control de Calidad Terminado (despus)

127

Figura 86 Etiquetas desarrolladas para el proceso de Control de Calidad

128
Tabla I Ejemplo de muestreo de producto

Dorely Limn
Lote Apariencia Color Olor pH
Densidad
(g/ml)
Temperatura
( C)
0911075 lquido verde limn 7.76 0.9889 17.9
13120715 lquido verde limn 6.65 0.986 17
s8010843 lquido verde limn 7.09 0.9894 20.6

129
Examen de Capacitacin

FASE ENSEANZA APRENDIZAJE

PRUEBA

Proceso de Control de Calidad
de la Empresa RC Qumica

Nombre:________________________________________________________

Fecha: ________________________________________________________

Serie I

Instrucciones: Responda a continuacin las siguientes preguntas

1. Mencione los principales procesos que se llevan a cabo en Control de
Calidad

2. Cules son los objetivos de calidad del proceso de Control de Calidad?

3. Indique las metas y los indicadores de los objetivos de calidad

4. Enumere los registros aplicables del proceso de control de calidad

5. Segn el procedimiento de Control de Calidad, Cules son las
actividades de Inspeccin de materia prima?

6. Segn el procedimiento de Control de Calidad, Cules son las
actividades de evaluacin de producto terminado?
130

7. En dnde se encuentran los parmetros que caracterizan a cada uno
de los productos?

8. En dnde se encuentra cmo realizar las pruebas o anlisis a los
productos y a la materias primas?

En los Instructivos de Trabajo, en el DG-CA-03 Manual de Instructivos de
Trabajo

9. Enumere las partes del diseo y desarrollo de nuevos productos

10. Enumere los productos que no pueden ser medidos su pH con el
electrodo de vidrio

Serie II

Instrucciones: Realice el anlisis del producto Aqua HS y antelo en el
formato correspondiente.

131

ANEXOS

132

133

Procedimientos

Hochgeladen von

Dokumentinformationen

Originaltitel

Copyright

Verfügbare Formate

Dieses Dokument teilen

Dokument teilen oder einbetten

Freigabeoptionen

Stufen Sie dieses Dokument als nützlich ein?

Sind diese Inhalte unangemessen?

Copyright:

Verfügbare Formate

Procedimientos

Hochgeladen von

Copyright:

Verfügbare Formate

Universidad de San Carlos de Guatemala

ELABORACIN DE UN MANUAL DE PROCEDIMIENTOS PARA UN

Das könnte Ihnen auch gefallen